loader

Vigtigste

Forebyggelse

Tamiflu: brugsanvisninger, analoger og anmeldelser, priser på apoteker i Rusland

Tamiflu er et antiviralt lægemiddel, et prodrug, der bruges til at forebygge og behandle influenza.

Det indeholder oseltamivir, et prodrug, der metaboliseres i kroppen til oseltamivircarboxylat. Den aktive metabolite af oseltamivir hæmmer konkurrerende og selektivt neurominidasen af ​​influenzavirus B og A, som følge heraf frigives frigivelsen af ​​nydannede vira fra inficerede celler og deres indtrængning i sunde celler.

Tamiflu forhindrer udviklingen af ​​sygdommen i sine tidlige stadier - oseltamivircarboxylat hæmmer virusreplikation og reducerer dets patogenicitet.

I en profylaktisk rolle reducerer det signifikant (med 92%) forekomsten af ​​influenza hos mennesker, der har haft kontakt med inficerede mennesker.

Påvirker ikke dannelsen af ​​antistoffer mod influenzaviruset, herunder hos patienter, der gennemgår vaccination med inaktiveret influenzavaccine. Der er ingen udvikling af narkotikabestandighed efter eksponering og forebyggelse af sæsonbestemt influenza.

Sammensætningen af ​​1 kapsel Tamiflu 75 omfatter:

  • Aktiv ingrediens: oseltamivir - 75 mg (i form af oseltamivirphosphat - 98,5 mg);
  • Hjælpekomponenter: talkum, povidon K30, pregelatiniseret stivelse, croscarmellosenatrium, natriumstearylfumarat;
  • Kapselkrop: gelatine, titandioxid, jernfarve sort oxid;
  • Cap kapsler: gelatine, titandioxid, jern farvestof oxid rød og gul.

Der er ingen tegn på effekt ved behandling af sygdomme forårsaget af andre patogener end influenzavirus A og B.

Indikationer for brug

Hvad hjælper Tamiflu? Ifølge instruktionerne er lægemidlet foreskrevet i følgende tilfælde:

  • behandling af influenza hos voksne og børn over 1 år
  • forebyggelse af influenza hos voksne og unge over 12 år, der er i grupper med øget risiko for infektion med viruset (i militære enheder og store produktionshold, hos svækkede patienter)
  • forebyggelse af influenza hos børn ældre end 1 år.

Instruktioner til brug Tamiflu 75 mg, dosering

Lægemidlet tages oralt, med måltider eller uanset måltidet. Tolerancen af ​​stoffet kan forbedres, hvis det tages sammen med måltider.

Voksne, teenagere eller børn, der ikke kan sluge en kapsel, kan også modtage Tamiflu i pulverform for at fremstille en suspension til oral administration.

Lægemidlet bør startes senest 2 dage efter udbruddet af influenzaproblemer.

Til behandling af influenza anvendes standarddoser af Tamiflu 75 mg i henhold til vejledningen:

  • Voksne og unge i alderen 12 år og ældre - 1 kapsel af stoffet 2 gange om dagen - 5 dage. Forøgelse af dosis på mere end 150 mg / dag øger ikke effekten.
  • Børn i alderen 8 år og ældre med en kropsvægt på over 40 kg, der kan sluge kapsler - 1 kapsel 2 gange om dagen i 5 dage.

Til profylaktiske formål anbefaler brugsanvisningen følgende doser:

  • Voksne og unge i alderen 12 år og ældre - 1 kapsel Tamiflu 75 mg 1 gang om dagen i mindst 10 dage efter kontakt med patienten. Under sæsoninfluenzaepidemien, 75 mg 1 gang om dagen i 6 uger.
  • Børn i alderen 8 år og ældre med en kropsvægt på over 40 kg - 1 kapsel 75 mg 1 gang pr. Dag.

Forebyggende virkning varer så længe som at tage stoffet.

Særlige instruktioner

Patienter med nedsat leverfunktion af mild og moderat sværhedsgrad, patienter med nedsat nyrefunktion (kreatininclearance mere end 30 ml / min) samt ældre er dosisjustering ikke nødvendig.

Med kreatininclearance på 10-30 ml / min er det nødvendigt at reducere dosis Tamiflu til 75 mg en gang om dagen hver dag i 5 dage (under behandling).

Når forebyggelse af influenza hos patienter med kreatininclearance på 10-30 ml / min reduceres dosen til 30 mg daglig som en suspension eller overføres patienten til at modtage lægemidlet hver anden dag i en dosis på 75 mg dagligt.

Bivirkninger

Instruktionen advarer om muligheden for udvikling af følgende bivirkninger, når Tamiflu er ordineret:

  • kvalme, opkastning (normalt ved optagelse af høje doser eller i de første behandlingsdage), søvnløshed, svimmelhed;
  • sjældent - diarré, svaghed, træthed, hovedpine, næsestop, ondt i halsen, hoste, mavesmerter.

Kontraindikationer

Tamiflu er kontraindiceret i følgende tilfælde:

  • individuel intolerance over for stoffets komponenter
  • alvorlig nyresvigt
  • alder af børn under 1 år.
  • under graviditet og amning.

overdosis

I tilfælde af overdosis er det muligt at øge eller forårsage bivirkninger. Symptomatisk behandling.

Analyser af Tamiflu, pris på apoteker

Hvis det er nødvendigt, kan du erstatte Tamiflu 75mg med en modsætning til terapeutiske effekter - det er stoffer:

Ved at vælge analoger er det vigtigt at forstå, at brugsanvisningen til Tamiflu, prisen og anmeldelserne af lægemidler med tilsvarende virkning ikke finder anvendelse. Det er vigtigt at konsultere en læge og ikke at foretage en selvstændig udskiftning af lægemidlet.

Pris på russiske apoteker: Tamiflu kapsler 75 mg 10 stk. - fra 1210 til 1321 rubler, ifølge 728 apoteker.

Opbevares utilgængeligt for børn ved en temperatur på ikke over 25 ° C. Holdbarheden af ​​pulveret - 2 år, kapsler - 7 år. Salgsbetingelser fra apoteker - recept.

Hvad siger anmeldelserne?

Ifølge vurderinger fra læger virker Tamiflu effektivt på influenzavirus - patienter bemærker, at de tager det meget sjældnere og lettere med stoffet. I nogle tilfælde er der bivirkninger, hvoraf de mest almindelige er kvalme og diarré (hovedsageligt hos børn).

De fleste mødre er tilfredse med lægemidlets virkning, når de ordineres til børn. I mange tilfælde er præmien for Prem Tamiflu som en forebyggende foranstaltning, før du går på børnehave eller skole, det muligt at undgå at inficere dit barn med influenzaviruset.

Interaktion med andre lægemidler

Lægemidlet kan samtidigt ordineres til patienter med antipyretiske lægemidler baseret på paracetamol og analgetika. Med denne lægemiddelinteraktion blev der ikke observeret alvorlige bivirkninger og negative reaktioner i kroppen.

Tamiflu bør ikke kombineres med enterosorbenter eller antacidlægemidler, da den terapeutiske virkning af oseltamivir i dette tilfælde reduceres signifikant.

I kliniske forsøg, var der ingen bivirkninger og krop læsioner sammenholdt Tamiflu-kapsler med lægemidler såsom thiaziddiuretika, histamin H2-receptor, xanthiner, narkotiske analgetika, corticosteroider, antibiotika penicillin gruppe, cephalosporiner, azithromycin og inhalerede bronkodilatatorer.

Tamiflu - vejledning, pris, analoger og feedback på ansøgningen

Tamiflu er et antiviralt lægemiddel, der bruges til at forebygge og behandle influenza.

Aktiv ingrediens - Oseltamivir (Oseltamyvir).

Den aktive komponent i Tamiflu er et prodrug af en stærk selektiv inhibitor af enzymer af neuraminidaseklassen af ​​influenzavirus. Virale neuraminidaser er meget vigtige for frigivelsen af ​​nye viruspartikler fra inficerede celler og den yderligere spredning af viruset i kroppen.

Anvendelsen af ​​Tamiflu letter i høj grad sygdomsforløbet, forkorter strømmen og for forebyggende formål reducerer sandsynligheden for bronkitis, bihulebetændelse, otitis eller lungebetændelse.

Kliniske studier har vist, at sygdommens varighed i gennemsnit nedsættes med 2 dage hos børn under 12 år. Bekræftede tilfælde af dannelse af lægemiddelresistens er ikke blevet registreret.

  • 1 30 mg kapsel indeholder oseltamivir 30 mg i form af oseltamivirphosphat 39,4 mg
  • 1 45 mg kapsel indeholder oseltamivir 45 mg i form af oseltamivirphosphat 59,1 mg
  • 1 75 mg kapsel indeholder oseltamivir 75 mg i form af oseltamivirphosphat 98,5 mg.
  • excipienser: majsstivelse, povidon K30, croscarmellosenatrium, talkum, natriumstearylfumarat;
  • Shell - kapsler på 30 mg: gelatine, jernoxidrød (E172), jernoxidgult (E172), titandioxid (E 171)
  • 45 mg kapsler: gelatine, jernoxid sort (E172), titandioxid (E 171)
  • 75 mg kapsler: gelatine, jernoxidrød (E172), jernoxidgult (E172), ferricoxidsort (E172), titandioxid (E 171), trykfarve.

Hurtig overgang på siden

Pris i apoteker

Oplysninger om prisen på Tamiflu på apoteker i Moskva og Rusland er taget fra disse onlineapoteker og kan afvige lidt fra prisen i din region.

Du kan købe stoffet i apoteker i Moskva til prisen: Tamiflu 75 mg 10 kapsler - fra 1197 til 1284 rubler, Tamiflu pulver til fremstilling af suspensioner 30 g - fra 1124 til 1199 rubler.

Opbevares utilgængeligt for børn ved en temperatur på ikke over 25 ° C. Holdbarheden af ​​pulveret - 2 år, kapsler - 7 år.

Salgsbetingelser fra apoteker - recept.

Listen over analoger er præsenteret nedenfor.

Hvad hjælper Tamiflu?

Lægemidlet Tamiflu foreskrevet til behandling af influenza hos børn i alderen 1 år og voksne.

Derudover er lægemidlet brugt til forebyggelse af influenza hos voksne og børn fra 12 år, der er i grupper med øget risiko for infektion med viruset (i store produktionshold, militære enheder, svækkede patienter) og hos børn fra 1 år.

Anvendelsen af ​​lægemidlet erstatter ikke vaccination mod influenza.

Instruktioner for brug af Tamiflu dosis og regler

Lægemidlet kan tages med måltider eller uanset måltidet. I nogle mennesker forbedres tolerancen af ​​stoffet, hvis det tages under et måltid.

Lægemidlet bør startes senest 2 dage efter udbruddet af influenzaproblemer.

Den anbefalede dosering for voksne at anvende Tamiflu til voksne er 75 mg / 2 gange om dagen. Forøgelse af doseringen øger ikke lægemidlets virkning.

Børn på 1 år og derover anbefales pulver til suspension til oral administration eller kapsler på 30 mg og 45 mg (for børn over 2 år).

Dosering af Tamiflu til børn afhængigt af barnets vægt:

  • mindre end eller lig med 15 kg - 30 mg / 2 gange om dagen;
  • mere end 15-23 kg - 45 mg / 2 gange om dagen;
  • mere end 23-40 kg - 60 mg / 2 gange om dagen;
  • mere end 40 kg - 75 mg / 2 gange om dagen.

Til dosering skal suspensionen anvende den vedlagte sprøjte mærket 30 mg, 45 mg og 60 mg. Den krævede mængde suspension fjernes fra hætteglasset med en doseringssprøjte, overføres til en målekop og tages oralt.

Anvendelsen af ​​Tamiflu for at forhindre bør begynde senest de første 2 dage efter kontakt med en inficeret person og fortsætte med at tage stoffet i mindst 10 dage.

Under sæsoninfluenzaepidemien er behandlingsforløbet 6 uger. Tamiflu tages i samme doser som ved behandling, men ikke to, men en gang om dagen. Forebyggende handling fortsætter, mens du tager stoffet.

Er vigtigt

Personer med nedsat leverfunktion med mild og moderat sværhedsgrad med nedsat nyrefunktion (kreatininclearance over 30 ml / min) samt ældre har ikke brug for dosisjustering.

Med kreatininclearance på 10-30 ml / min er det nødvendigt at reducere dosis til 75 mg / en gang dagligt, hver dag i 5 dage (under behandling). Når du forhindrer influenza hos patienter med kreatininclearance på 10-30 ml / min, reduceres dosen til 30 mg daglig som en suspension eller overføres personen til lægemidlet hver anden dag i en dosis på 75 mg dagligt.

Applikationsfunktioner

Inden du bruger lægemidlet, skal du læse afsnittene i vejledningen til brug af kontraindikationer, mulige bivirkninger og andre vigtige oplysninger.

Bivirkninger af Tamiflu

Instruktioner for brug advarer om muligheden for udvikling af bivirkninger af lægemidlet Tamiflu:

  • Abdominal smerter, diarré;
  • bronkitis;
  • Hovedpine;
  • svimmelhed;
  • hoste;
  • Svaghed, søvnforstyrrelse
  • Øvre luftvejsinfektion;
  • Smerter af forskellig lokalisering
  • dyspepsi;
  • Næseflåd.

Ved anvendelse af Tamiflu udvikler voksne oftest opkastning og kvalme (som regel efter at have taget den første dosis er overtrædelserne midlertidige og kræver normalt ikke lægemiddeludtag).

Børn udvikler ofte opkastning, det er også muligt at udvikle dermatitis, diarré, mavesmerter, kvalme, næseblødning, forstyrrelser i høreapparatet, konjunktivitis, astma (herunder eksacerbation), akut otitismedia, lungebetændelse, bronkitis, bihulebetændelse, lymfadenopati.

Under observationer efter markedsføringen blev det konstateret, at Tamiflu kan forårsage følgende bivirkninger:

  • Mave-tarmkanalen: sjældent - gastrointestinal blødning;
  • Neuropsykisk kugle: udvikling af anfald og delirium (herunder nedsat bevidsthed, desorientering i rum og tid, agitation, unormal adfærd, hallucinationer, delirium, angst, nat mareridt). Livstruende handlinger blev sjældent fulgt;
  • Lever: Meget sjældent - Forøgede leverenzymer, hepatitis;
  • Hud og subkutant væv: sjældent - overfølsomhedsreaktioner: urticaria, eksem, dermatitis, hududslæt; meget sjældent, erytem multiforme, toksisk epidermal nekrolyse og Stevens-Johnsons syndrom, angioødem, anafylaktoid og anafylaktisk reaktion.

Kontraindikationer

Tamiflu er kontraindiceret i følgende sygdomme eller tilstande:

  • Kronisk nyresvigt (permanent hæmodialyse, kronisk peritonealdialyse, CC <10 ml / min);
  • Overfølsomhed overfor lægemidlet.

Pas på, når du ordinerer under graviditet og amning (amning).

overdosis

I tilfælde af overdosis er tilstanden af ​​bivirkninger mulig. Kvalme, svimmelhed og opkastning kan forekomme. I tilfælde af overdosis er det nødvendigt at stoppe med at tage lægemidlet og producere symptomatisk behandling.

Tamiflu Analog Liste

Om nødvendigt udskift stoffet, måske to muligheder - valget af et andet stof med samme aktive ingrediens eller et lægemiddel med lignende virkning, men et andet aktivt stof.

Analyser af Tamiflu, listen over stoffer:

Når du vælger en udskiftning, er det vigtigt at forstå, at prisen, brugsanvisningen og anmeldelserne af Tamiflu ikke gælder for analoger. Før udskiftning er det nødvendigt at opnå godkendelse fra den behandlende læge og ikke at erstatte lægemidlet selv.

Anmeldelser af Tamiflu til børn er gode, både i terapeutiske og profylaktiske formål. Nogle drikker et kursus af stoffet til profylakse, inden de sender et barn til skole eller børnehave.

Særlige oplysninger til sundhedsarbejdere

interaktion

Ifølge farmakologiske og farmakokinetiske undersøgelser er klinisk signifikante lægemiddelinteraktioner usandsynlige.

Farmakokinetisk interaktion mellem oseltamivir, dets hovedmetabolit blev ikke påvist, samtidig med paracetamol, acetylsalicylsyre, cimetidin eller antacidmidler (magnesium og aluminiumhydroxid, calciumcarbonat).

Særlige instruktioner

Under anvendelse af lægemidlet anbefales Tamiflu at etablere en omhyggelig overvågning af patientens adfærd med henblik på rettidig påvisning af tegn på unormal adfærd.

Virkningen af ​​lægemidlet på andre sygdomme (undtagen influenza A og B) er ikke blevet fastslået.

En flaske Tamiflu i form af et pulver indeholder 25,713 g sorbitol. Ved indskrivning af lægemidlet i en dosis på 45 mg to gange dagligt administreres 2,6 g sorbitol til patienten. Denne mængde sorbitol overstiger den daglige sats tilladt for patienter med medfødt fructoseintolerans.

Den fremstillede suspension kan opbevares i 10 dage ved en temperatur på ikke over 25 ° C eller i 17 dage ved en temperatur på +2... +8 ° C.

Tamiflu (oseltamivir) og dets analoger - instruktioner, frigivelsesformer (kapsler og pulver til suspensioner), brug under graviditet og hos børn, beskrivelse og dokumentation af lægemidlet. Andre neuraminidasehæmmere og anmeldelser

Lægemidlet Tamiflu (Oseltamivir eller Oseltamivir) i 2009-svineinfluenzaepidemien blev en reel stav til læger, selvom dette stof var kendt tidligere, men omfanget af influenzainfluenzaen H1N1 førte til renæssancen af ​​dette stof. Lad os se, hvad der skete med evidensbasen, bivirkninger og andre egenskaber hos Tamiflu i udlandet fra 2009 til i dag.

Jeg fandt meget information om stoffet, fordi lægemidlet er fremmed, og oplysningerne om det foregår på fremmed, og der er sådanne navne, som det er svært at lave med den engelske specialmedicinske ordbog. Jeg vil ikke give henvisninger til specifikke kilder, der bekræfter disse eller andre undersøgelser af Tamiflu, og jeg vil forsøge at beskrive hvad der er skrevet i disse studier på et klart menneskeligt sprog (som jeg faktisk forsøger at gøre efter min evne på dette websted).

Så stoffet i det schweiziske lægemiddelfirma Roche (Roche) Tamiflu (det aktive stof oseltamivirphosphat eller hvordan nogle kilder oversætter oseltamivirphosphat). I kroppen omdannes dette aktive stof til den aktive form - oseltamivircarboxylat, som interagerer med influenzaviruset.

Lægemiddelfrigivelsesform

Kapsler med en dosis af det aktive stof 75 mg, 45 mg og 30 mg. I en hård gelatineskal, en halv kapsel af lysegul farve, halv lyseblå, med ROCHE-indskrift på kroppen og en indikation af dosering (for eksempel 75 mg). Indholdet af kapslerne er hvidt pulver, som indeholder det aktive stof oseltamivirphosphat i den passende dosering (75, 45, 30 mg). Det resterende volumen - hjælpestoffer: stivelse, povidon, talkum. Hver pakning indeholder en blister på 10 caspuler.

Pulver til fremstilling af suspensioner til modtagelse af lægemidlet inde med et indhold på 30 mg af det aktive stof i 1 gram af lægemidlet i et hætteglas af mørkt glas med et målebæger og en doseringssprøjte. Jeg vil gerne være særlig opmærksom på forekomsten af ​​vandopløseligt Tamiflu, fordi jeg ser på søgningen på stedet, søger folk Tamiflu, som kan opløses i vand. Denne form eksisterer og kan bruges til behandling, og selv i vores apoteker der, så der er ingen problemer, ville der være penge. Denne form for lægemidlet er særligt bekvemt, når det anvendes til børn, der har svært ved at sluge kapsler.

Han har registreringsbeviser i Rusland siden 2005.

I artiklen om selve influenzaviruset har jeg allerede nævnt, at dets sammensætning indeholder overfladeprotein - neuraminidase enzymet. I virusets reproduktionscyklus spiller dette enzym en vigtig rolle - det spalter bindinger i respiratoriske epithelceller og bidrager til frigivelsen af ​​nye viruspartikler og deres infektion af nye epithelceller. Desuden er der tegn på, at dette enzym spalter neuraminsyre nasal mucus og bidrager dermed til en lettere passage af virus i luftvejene (jeg ikke på grund af dette, om enzymet af virus funktion, som jeg skrev i influenza symptomer, og der er de meget tørre slimhinder organer i luftveje?!).

Hvad der er blevet bemærket, i modsætning til hæmagglutininproteinet influenzavirus enzym neuraminidase har kun ni undertyper af N1 til N9, og også det blev observeret, at formuleringer - neuraminidasehæmmere (og en af ​​repræsentanterne for denne gruppe af lægemidler er Tamiflu lægemiddel) er effektive mod enhver subtype af neuraminidase, hvilket gør stofferne i denne gruppe effektive til behandling af influenza.

Der giver historiske oplysninger om neuraminidasehæmmere - første stof fra denne gruppe var dien a-sialinsyre (Neu5Ac2en), syntetiseret i 1969 år, men mod virus ikke anvendes og tjente kun til opsætning af eksperimenter med inhibitorer af neuraminidase. Det andet lægemiddel (henholdsvis refererer til anden generation af inhibitorer) var Zanamivir (Relenza varemærke). Men han havde en alvorlig ulempe som den lave biotilgængelighed, derfor kan det anvendes i form af næsedråber eller en næsespray, der er i steder af sin direkte aktion, plus havde bivirkninger (i form af tørre slimhinder, efter anvendelsen) og komplikationer (fx i form af spasme hos patienter med astma). Derfor begyndte Roche at udvikle et neuraminidasehæmmende lægemiddel, Zanamivir, en effektiv og ikke-negativ virkning, og en tredje generation neuraminidasehæmmer Tamiflu (Oseltamivir) optrådte på markedet.

Efter indtræden af ​​kroppen bliver oseltamivirphosphat under indflydelse af tarm- og leverenzymer omdannet til det aktive metabolittcarboxylat, som igen udskilles af nyrerne.

I tilfælde af unormal leverfunktion er der således ikke behov for justering af dosis af lægemidlet. Ved kronisk nyresvigt (QC mindre end 10 ml / min) er brugen af ​​lægemidlet kontraindiceret. Af de andre kontraindikationer for at tage stoffet - det er en allergisk reaktion på stoffets komponenter.

Pas på at tage stoffet under graviditet og amning.

Indikationer for brug

  • behandling af influenza type A og B hos voksne og børn over 1 år
  • Forebyggelse af influenza hos voksne og børn over 1 år, der er i grupper med øget risiko for infektion med viruset

overdosis
Tærsklen af ​​virkninger ved overdosis er meget høj, der er simpelthen ikke nok penge og volumen af ​​maven til en sådan mængde af stoffet :)

Som det fremgår af ovenstående, er stoffet Tamiflu ikke et antibiotikum (jeg mødte sådanne fejl på fora og folk på webstedet søgte). Det er et lægemiddel, der virker på en af ​​de virale multiplikationsforbindelser, men det kan ikke betragtes som et antibiotikum. Tamiflu er en særskilt gruppe af antivirale lægemidler.

Nu kommer vi til det mest interessante, nemlig til bevismaterialet af det antivirale lægemiddel Tamiflu. Det eneste, der var højere, var, hvad fabrikanten af ​​stoffet ønskede at formidle til os, og ikke særlig billigt, og vi skal vide, hvad vi investerer i disse penge.

Jeg må sige det, som for ethvert europæisk stof, fabrikanten Tamiflu i den henseende, fuld ordre.

Dette understøttes også af den omfattende geografi af forskning på stoffet. Kun en liste over nogle lande, der deltog i forskningen af ​​dette lægemiddel på dets antivirale aktivitet, er Nederlandene, USA, Vietnam, Hong Kong, Det Forenede Kongerige. Undersøgelser blev først udført på dyr, derefter migreret til menneskelige forsøg.

En forskningsskala i USA er slående - den gennemfører en dobbeltblind, randomiseret, stratificeret, placebokontrolleret multicenterundersøgelse på en stor gruppe af emner, og det er 629 personer, der udføres i 60 amerikanske medicinske centre. Undersøgelsen tog højde for et stort antal forskellige, men vigtige faktorer - fraværet af graviditet hos kvinder, alder fra 18 til 65 år, influenzavaccination af forsøgspersoner (mere præcist, fravær), tilstedeværelsen af ​​kroniske sygdomme, hiv-infektion. Patienterne blev vurderet to gange om dagen i 21 dage. Selve undersøgelsen varede 3 måneder.

I asiatiske lande blev stoffet testet for effektivitet mod fugleinfluenza, men kun på fugle, fordi fugleinfluenza aldrig virkelig udviklede sig i en befolkning af mennesker.

Derfor gentager jeg, i modsætning til lægemidlet Arbidol og andre, der kan og er aktivt annonceret, men har ikke en betydelig bevisbase (selv i det land, hvor de blev produceret, for ikke at nævne udenlandske undersøgelser), blev Tamiflu alvorligt testet i seriøse klinikker og har en hel bunke af forskellige publikationer og monografier, referencer i udenlandske kilder.

Tamiflu's gavnlige virkning

Hvad er der etableret i disse forskellige undersøgelser:

  1. 37% fald i sygdommens gennemsnitlige varighed
  2. influenzasymptomer reduceres med 38%
  3. hyppigheden af ​​sekundære komplikationer af influenza falder med 67%
  4. sandsynligheden for død fra influenza hos ældre er reduceret med 71%

Anvendelsen af ​​Oseltamivir resulterede i et fald i koncentrationen af ​​enzymet neuraminidase af influenzaviruset i cellekultur og undertrykte dets reproduktion.

Af nyankomsten var de kinesiske forskere særligt tilfredse, som sammenlignede Oseltamivir med et sæt af nogle kinesiske urteblandinger og effekten heraf på kur af influenza. En prøve på 410 frivillige blev fundet, 11 sygehuse deltog i undersøgelsen, det vil sige alt var som det skulle være i overensstemmelse med reglerne, med kontrolgrupper. Som et resultat viste det sig, at Oseltamivir overgik et afkog på 12 kinesiske urter (med et sværnavn) næsten 4 gange. Hvorfor vi ikke kan foretage sammenlignende studier af Tamiflu og samme Arbidol, Ingavirin og andre lægemidler er ikke klart, så alle ville have vist i procent hvad dette eller det pågældende lægemiddel er værd.

En anden interessant og endnu ikke offentliggjort forskningsplan er undersøgelsen af ​​canadiske forskere om effekten af ​​Oseltamivir på overvægtige patienter i 2011. Det viste sig, at Tamiflu ikke forårsagede nogen bivirkninger (som foreslået af ideen) hos personer med fedme.

Også blev de franske læger forsøger at kombinere Oseltamivir og Zanamivir (dette neuraminidasehæmmere anden generation sagde ovenfor) blev det konstateret, at brugen af ​​disse to neuraminidasehæmmere i kombination ikke føre til øget antiviral effekt, men øget risiko for komplikationer og ugunstige forhold (kvalme, opkastning).

Jeg tror, ​​at i 2012 og de følgende år vil evidensbasen for Tamiflu udvikles, såvel som de enkelte træk ved effekten af ​​dette stof på kroppen.

Der er naturligvis et problem, der aktivt fremmes af lægemiddelvirksomhedens fabrikant af lægemidlet, hvilket ikke forringer den terapeutiske virkning af lægemidlet selv, men sætter spørgsmålstegn ved det, der er angivet - det er profylaktisk administration af Oseltamivir, der angiveligt fører til et fald i forekomsten af ​​influenza med 80-90%. Jeg som specialist, der har mekanismen for lægemidlets virkning på virussen, kan ikke se mulighederne for forebyggende virkning af Tamiflu.

Jeg kan antage, at det giver dig mulighed for at bekæmpe virussen på inkubationstiden, når en viruspartikel replikerer (multiplicerer) i cellen, men kan ikke komme ud på grund af blokering af enzymet neuraminidase, og viruset elimineres således fra kroppen, men det er ikke længere forebyggelse og behandling af ultralet sygdom.

Hvis du ikke bliver syg, er det bedre ikke at tage Tamiflu, en ekstra "syntetisk" til en sund krop kommer til ingenting. Så i den profylaktiske brug af stoffet Tamiflu ser jeg mere af et kommercielt behov for fremstillingsvirksomheden Roche at udvide markedet for sit stof selv for sunde mennesker, der alligevel ikke bliver syge af viruset. Men dette punkt gentager jeg ikke det terapeutiske virkning af dette lægemiddel.

Oseltamivir er godt kombineret med forskellige medikamenter. Det virker ikke sammen med dem og fører ikke til konkurrence i kroppen til proteinbærere. Det kan kombineres i behandling med antibiotika, orale præventionsmidler og lægemidler til at reducere tryk. I den henseende kan du være rolig, interaktionen med ovenstående og mange andre lægemidler er ikke klinisk bevist.

Dosering og diæt

Lægemidlet er seriøst, har sine bivirkninger og kontraindikationer, kan ikke være egnet til absolut alle mennesker, især dem, der er belastet med forskellige kroniske sygdomme. Derfor er det bedre at henvende sig til din læge for at få et bestemt lægemiddel til at tage dette lægemiddel, snarere end at søge efter sandheden om ressourcer, hvor du vil blive informeret om ordninger og doser, som kan føre til døden. Så Tamiflu er kun ordineret af lægen og ordningerne, og igen foreskriver kun den behandlende læge doseringen.

Til orientering kan jeg angive standardregimer for lægemidlet beskrevet i brugsanvisningen, men kun til orientering.

Standarddosis for voksne er 75 mg 2 gange dagligt i 5 dage. Til forebyggelse af influenza A og B anvendes i en dosis på 75 mg 1 gang pr. Banke i 6 uger. Den forebyggende virkning varer så længe stoffet er taget. Men jeg har allerede udtrykt min skepsis over forebyggelsen af ​​influenza med Tamiflu ovenfor, men det er bedre at bruge traditionelle narkotikafrie forebyggende foranstaltninger, der ikke skader.

Dosisjustering i alderdommen er ikke nødvendig.

Til behandling og forebyggelse af influenza hos børn er det bedre at anvende Tamiflu pulver til suspension. Lægen vil ordinere doseringen baseret på din barns alder og vægt.

Det eneste, jeg gerne vil nævne i lægemidlets administration er tidspunktet for indledning af administration i løbet af de første 2 dage efter sygdommens begyndelse (efter de første symptomer på influenza forekommer). Men som erfaringerne med at tage stoffet i intensive plejeforhold viser, så hjælper et forsinket indtag (efter 4-5 dage efter sygdomsudbruddet) at lette patientens tilstand og fremskynde hans genopretning. Men i 2 dage er den svære form for influenza sandsynligvis ikke i stand til at udvikle sig (men det udelukker jeg ikke, og der er nok tilfælde), og til behandling af milde former for influenza vil standardinfluenzabehandling og støtte af kroppen være nok.

Dette er symptomerne, der bør stoppe enhver fornuftig person fra selvmedicinering med Tamiflu:

  • kvalme, opkastning, diarré, mavesmerter;
  • svimmelhed, hovedpine, svaghed, søvnforstyrrelse
  • hoste, ondt i halsen, næsestop
  • smerte i forskellige dele af kroppen, føler sig træt, svag

Enig, listen er imponerende, for børn er det meget længere (for eksempel har for nylig det muligt at forårsage forstyrrelser, kramper og selvmishandling hos børn efter at have taget Tamiflu, hvilket kræver særlig kontrol over barnet, mens du tager stoffet), men hvis du begynder at tage Oseltamivir, og så præsenterer disse symptomer til lægen, han ved ikke at vide hvad du tager nu (lægen foreskrev det ikke for dig), kan begynde at behandle helt anderledes og slet ikke hvad der er nødvendigt.

Medierne optrådte ofte i meddelelser om udseendet af Tamiflu-analoger. Især blev den farmaceutiske gruppe Kharkiv "Health" noteret for sin modstykke under navnet Oseltamivir. I Belarus udgav de deres analoge - stoffet Flustop produceret af "Academpharm".

Patentet for aktiv ingrediens Oseltamivir af stoffet Tamiflu tilhører virksomhederne Gilead Sciences og Roche og gælder indtil 2016. Det vil sige før ingen af ​​disse virksomheder kan lovligt producere produkter, der indeholder Oseltamivir. Der antages at antage, at WHO kunne gøre et fremskridt og tillade fremstilling af analoger af effektive, men dyre stoffer for at forhindre epidemien i lande, hvor befolkningen ikke har råd til dyre Tamiflu af økonomiske grunde, men det er alt på niveau med rygter.

I hvert fald er der siden 2009 og svineinfluenzaepidemien intet mere om Tamiflu-belarussiske Flustop og ukrainske Oseltamivir-analoger. Måske var det en banal and, samt alle mulige anmeldelser af disse stoffer, analoger, oversvømmet internettet, nu skriver mange, hvad de vil.

Der var også ingen officiel reaktion og firmaet Roche, der producerer mærket Tamiflu. Offentlige repræsentanter for dette firma udtalte, at de kun ville reagere på deres krænkede patentrettigheder, hvis de så formuleringen af ​​nye generiske lægemidler. Så det ligner mere på rygter eller konspirationsteorier som hviderussiske eller ukrainske patienter forgiftes på hospitaler med ukendte lægemidler baseret på Oseltamivir. Selvom lægerne i deres nødhjælpskits modtog og stadig modtog Tamiflu, ikke Flostop eller Oseltamivir.

Hvad mere vil jeg sige. Enhver alarmist, der hævder, at dette stof udelukkende er til berigelse, og amerikanerne (og især Donald Rumsfeld, den tidligere amerikanske forsvarsminister, der ejer en del af Rosh-selskabets aktier), sender sådanne mennesker langt til adressen, for fuflomyciner som Arbidol uden bevis og som mange flere mennesker nyder godt af, men "deres" er ikke et argument for mig. Hvis du forsøger at komme ind på pharma-markedet med dine medicinske produkter, har mange medicinalfirmaer lykkedes at hæve deres budgetter til utrolige højder, hvis du passer godt ind på dette marked og i det mindste opfylder de nødvendige minimumsbetingelser og krav til promoverede stoffer, især i kølvandet på 2009-hysteri. Kunne en del af investeringen i den normale forskning af deres stoffer, ligesom fabrikanten Tamiflu. Medmindre de selvfølgelig er sikre på deres forberedelser, som jeg personligt tvivler på.

Her er en artikel om det oversøiske stof Tamiflu, han er Oseltamivir, vær venlig at elske og bruge, er endnu ikke kommet med et anstændigt alternativ. Jeg håber, at influenzavirus ikke vil kunne tilpasse sig dette stof for hurtigt, og vi vil alle være sunde og glade.

Tamiflu er et antiviralt lægemiddel med påvist virkning.

Tamiflu er et antiviralt lægemiddel, hvis effektivitet i dag ikke kun er bevist ved de kliniske indikatorer for inddrivelse af de studerede patientgrupper, men også af læger og patienternes meninger. Den aktive bestanddel af lægemidlet er oseltamivirphosphat, et enzym, der deaktiverer den patogene viruss evne til at trænge ind i raske celler og formere sig i en allerede inficeret organisme.

Om stoffet

Ifølge instruktioner fra producenten, den schweiziske firmaleder for den farmakologiske produktion F. Hoffmann-La Roche Ltd, er lægemidlet et aktivt middel til behandling og forebyggelse af influenza hos patienter i alle aldre. Tilstedeværelsen af ​​restriktioner i form af disse bivirkninger reducerer imidlertid Tamiflu's popularitet dramatisk. Statistisk praksis afviser disse oplysninger. Det overvældende flertal af patienter, der har gennemgået et behandlingsforløb, bemærker gode resultater og nem tolerance af stoffets komponenter.

Historien om oprettelsen af ​​Tamiflu, som en medicin mod influenza og ARVI, er unik. I starten blev enzymet oseltamivir i 1996 oprettet, hvilket var beregnet til behandling af patienter med human immunodeficiency virus (AIDS). I kliniske undersøgelser blev det konstateret, at enzymet ikke virker på aids-celler, men viser en aktiv evne til at hæmme udviklingen af ​​vira fra gruppe A og B. Baseret på de høje resultater i behandlingen af ​​influenza og SARS, er Tamiflu godkendt af Verdenssundhedsorganisationen som afgørende for aktiviteten af ​​A og B.

I 1999 blev F.Hoffmann-La Roche Ltd den eneste ejer af et patent til fremstilling af Tamiflu. Samtidig blev bivirkningerne af dette lægemiddel afsløret under efterfølgende kliniske forsøg på dyr.

I dag er Tamiflu formel blevet bragt til praktisk perfektion. På listen over lederne i behandlingen af ​​influenza og ARVI indtager lægemidlet et ledende sted takket være producentens markedsudvikling og den øgede offentlig interesse for stoffet. Tilstedeværelsen af ​​en bivirkning forhindrer ikke Tamiflu i at være blandt de mest populære stoffer i udviklingslandene i Europa.

Handlingsmekanisme

En virus er inficeret ved at inficere en patogen mikroorganisme (neuraminidase) med et enzym af sunde celler. Under virkningen af ​​enzymet neuraminidase fra en allerede inficeret celle adskilles den nydannede virus. Denne proces bidrager til hurtig infektion af efterfølgende celler og spredning af viruset gennem hele kroppen.

Sammensætningen af ​​Tamiflu indbefatter oseltamivir (75 mg pr. Kapsel af lægemidlet), som cirkulerer i blodplasmaet og det intercellulære væskeplasma, blokerer separationen af ​​inficerede partikler fra en inficeret celle og derved forhindrer spredningen af ​​viruset. Inhibering af aktiviteten af ​​patogen mikroflora fører til et fald i forgiftning og et fald i niveauet af toksiner i blodbanen. Den maksimale koncentration af det aktive stof i blodplasmaet observeres 40 timer efter indtagelse af medicinen.

Virkningen af ​​lægemidlet Tamiflu-dokumenteret praksis. Allerede den første dag efter at have taget lægemidlet, bemærker patienterne en signifikant forbedring i den generelle tilstand, et fald i temperaturen, et fald i smerter i muskler og hovedpine og symptomer på næsetab. Tidlig medicin forhindrer influenza og ARVI i de tidlige stadier, reducerer behandlingstiden og reducerer også risikoen for skjulte komplikationer.

Ud over den vigtigste aktive komponent af oseltamira inkluderer Tamiflu medicin excipienser - natriumstearat, spiselig gelatine, talkum.

Frigivelsesformular

Moderne farmakologi frigiver Tamiflu som oral suspension eller kapsel.

Oral suspension

Hætteglasset indeholder 12 mg pulver til selvforberedelse af suspensionen. Før brug anbefaler fabrikanten at opløse pulveret i 52 ml kogt renset vand og ryst hætteglasset, indtil partiklerne helt opløses. Måling af den krævede dosis udføres ved hjælp af en speciel sprøjte (medfølger). Inden hver brug anbefales suspensionens hætteglas at ryste.

Tamiflu kapsler

Hver Tamiflu kapsel indeholder 75 mg aktivt oseltamira. Det anbefales at tage medicinen på et bestemt tidspunkt og drikke rent kogt vand. Narkotikaindtag afhænger ikke af måltidstider.

Tamiflu Dosering

Voksne suspensionen er vist i en dosering på højst 75 mg to gange om dagen. For børn (kropsvægt 40 kg og derover) er den anbefalede dosis 75 mg en gang om dagen.

For at forebygge influenza og SARS beregnes Tamiflu dosis efter vægt af kroppen.

  • børn, der vejer mindre end 15 kg - højst 30 mg medicin pr. dag
  • op til 23 kg - op til 45 mg dagligt med en enkelt dosis
  • op til 40 kg - op til 60 mg med en enkelt dosis pr. dag
  • børn, der vejer over 40 kg, får lov til at aflevere stoffet inden for den voksne norm.

Til behandling er dosis af lægemidlet pr. Dag identisk, og medicinen brydes to gange om dagen for at sikre oseltamiras konstante virkning på virale celler.

Behandlingsforløbet med Tamiflu suspension er ikke mere end 10 dage. Ifølge instruktionerne forbyder fabrikanten kategorisk at uafhængigt øge dosen i behandlingsperioden med Tamiflu for at undgå uønskede konsekvenser af udviklingen af ​​en bivirkning eller komplikation.

I en pandemi er lægemidlet godkendt til behandling af spædbørn (fra 6 måneder til 1 år) med en hastighed på 3 mg pr. 1 kg legemsvægt mindst to gange om dagen. Behandling af spædbørn med antivirale lægemidler udføres under en streng læge. Den anbefalede varighed af behandling af akutte respiratoriske virusinfektioner hos spædbørn er ikke mere end 5 dage.

Brug Tamiflu under graviditet og amning

Ledende terapeuter udelukker ikke muligheden for, at oseltamira trænger gennem placenta barrieren eller ind i modermælken hos en sygeplejerske. På grund af bivirkningerne af dette lægemiddel kan virkningen af ​​den aktive ingrediens Tamiflu på udviklingen af ​​fostret eller nyfødte ikke forudsiges på forhånd.

I praksis er der registreret tilfælde af alvorlig tolerance for bivirkningerne af Tamiflu i mavetarmkanalen under graviditeten. Derfor anbefales det at ordinere lægemidlet kun til gravide og ammende kvinder, hvis der er betydelige indikationer.

For gravide og ammende mødre anbefales det at tage Tamiflu-analoger, som er mere sikre for din babys sundhed - Kagocel, Arbidol eller Anaferon. Fra serien homøopatiske lægemidler er Ocillococcinum, Antigrippin agri eller Aflubin ideelle. Disse lægemidler har ingen bivirkning og er helt sikre for både de udviklende fostre og det nyfødte barn.

Bivirkninger af Tamiflu

Gennem en dybtgående undersøgelse af japanske forskere i 2004 blev der oprettet en ubetydelig psykotrop virkning af lægemidlet Tamiflu på børns organisme. Imidlertid mangler disse oplysninger i producentens anvisninger.

Ifølge WHO er stoffet godkendt til brug ved behandling af børn fra fødselsfasen som et lægemiddel, der forhindrer spredning af "fugleinfluenza". Det medicinske samfund har endnu ikke givet en enkelt mening om dette spørgsmål.

I dag er disse bivirkninger kendt for at inkludere Tamiflu:

  1. GIT - kvalme, opkastning, mavesmerter, diarré. Symptomer går normalt væk alene efter en tid og kræver ikke ophør af lægemidlet.
  2. CNS - psykosomatiske lidelser, søvnløshed, muskelspasmer, hallucinationer. Risikogruppe - børn op til 12 år.
  3. Individuel intolerance over for en af ​​stoffets komponenter.
  4. Sygdomme i lever, nyrer og urogenitalt system med alvorlige funktionsforstyrrelser.

Tamiflu kapsler - officielle brugsanvisninger

Registreringsnummer:

№ П N012090 / 01 dateret 15. juli 2005
Handelsnavn af stoffet:

International ikke-proprietært navn:

Kemisk rationelt navn:

(3R, 4R, 5S) -4-acetylamino-5-amino-3- (1-ethylpropoxy) -cyclohexen-1-carboxylsyreethylester, phosphat

Doseringsformular

struktur

En kapsel indeholder:
oseltamivir 75 mg
(i form af oseltamivirphosphat 98,5 mg)
Hjælpestoffer:
prægelatiniseret stivelse, povidon K30, croscarmellosnatrium, talkum, natriumstearylfumarat

beskrivelse

kapsler

Hårde gelatinekapsler, størrelse 2. Kropsgrå, uigennemsigtig; cap - lysegul, uigennemsigtig. Indholdet af kapslerne er hvidt til gulligt pulver. "Roche" påføres kapslen på kroppen, "75 mg" påføres hætten.

Farmakoterapeutisk gruppe

ATX kode [J05AH02]

Farmakologisk aktivitet

Handlingsmekanisme

Antiviralt lægemiddel. Oseltamivirphosphat er et prodrug, dets aktive metabolitt (oseltamivircarboxylat) hæmmer og selektivt neuraminidasen af ​​influenzavirus af type A og B - et enzym, der katalyserer processen med at frigive nydannede viruspartikler fra inficerede celler, deres indtrængning i respiratoriske epitelceller og yderligere spredning af viruset i kroppen.

Oseltamivircarboxylat virker uden for cellerne. Det hæmmer væksten af ​​influenzavirus in vitro og hæmmer replikationen af ​​viruset og dets patogenicitet in vivo, reducerer sekretionen af ​​influenza A og B viruser fra kroppen. Dens koncentrationer er nødvendige for at undertrykke enzymaktiviteten med 50% (IC50), er placeret ved den nedre grænse af nanomolarområdet.

effektivitet

Tamiflu har vist sig at være effektivt til forebyggelse og behandling af influenza hos unge (≥ 12 år), voksne, ældre og behandling af influenza hos børn over 1 år. Når behandlingen påbegyndes senest 40 timer efter de første symptomer på influenza, reducerer Tamiflu signifikant perioden af ​​kliniske manifestationer af influenzainfektion, reducerer sværhedsgraden og reducerer forekomsten af ​​komplikationer af influenza, der kræver antibiotika (bronkitis, lungebetændelse, bihulebetændelse, otitis media), forkorter tiden for virusisolering fra kroppen og reducerer området under kurven "viral titers-time".

Når det tages i form af profylakse, reducerer Tamiflu signifikant (med 92%) signifikant forekomsten af ​​influenza blandt kontaktpersoner, reducerer hyppigheden af ​​virusfrigivelse og forhindrer overførslen af ​​viruset fra et familiemedlem til et andet.

Tamiflu påvirker ikke dannelsen af ​​anti-influenza antistoffer, herunder produktion af antistoffer som reaktion på indførelsen af ​​inaktiveret influenzavaccine.

Under influenzaviruscirkulationen blandt befolkningen blev en dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse udført blandt børn i alderen 1-12 år (gennemsnitlig alder 5,3), der havde feber (> 100 F) og et af åndedrætssymptomer (hoste eller akut rhinitis). I denne undersøgelse blev 67% af patienterne inficeret med virus A, og 33% af patienterne var inficeret med virus B. Behandling med Tamiflu, der startede 48 timer efter symptombetændelsen, reducerede signifikant sygdommens varighed med 35,8 timer sammenlignet med placebo. Varigheden af ​​sygdommen blev defineret som den tid, der var nødvendig for at reducere hoste, løbende næse, løse feber og vende tilbage til normal og normal aktivitet. Andelen af ​​pædiatriske patienter, der udviklede akutte otitismedier, og som tog Tamiflu, faldt med 40% sammenlignet med placebo. Børn, der fik Tamiflu, vendte tilbage til normal og normal aktivitet næsten 2 dage tidligere end børn, der fik placebo.

Virus modstand

Ifølge gældende data er det ikke observeret, at Tamiflu ved indtagelse af Tamiflu med henblik på postkontakt (7 dage) og sæsonbetonet (42 dage) forebyggelse af influenza ikke overholdes.

Hyppigheden af ​​transient frigivelse af influenzavirus med nedsat følsomhed af neuraminidase til oseltamivircarboxylat hos voksne patienter med influenza er 0,4%. Eliminering af det resistente virus fra kroppen af ​​patienter, der modtager Tamiflu, sker uden forværring af patientens kliniske tilstand.

Hyppigheden af ​​resistens af kliniske isolater af influenza A-virus overstiger ikke 1,5%. Blandt kliniske isolater af influenzavirus blev der ikke fundet nogen resistent resistente stammer.

Farmakokinetik

sug

Efter oral administration af oseltamivir absorberes phosphat let i mave-tarmkanalen og omdannes stærkt til en aktiv metabolit ved virkningen af ​​hepatiske esteraser. Plasmakoncentrationerne af den aktive metabolit bestemmes inden for 30 minutter, når næsten det maksimale niveau 2-3 timer efter indgivelsen og væsentligt (mere end 20 gange) overstiger koncentrationen af ​​prodruget. Mindst 75% af den indtagne dosis kommer ind i den systemiske kredsløb i form af den aktive metabolit, mindre end 5% i form af det oprindelige lægemiddel. Plasmakoncentrationerne af både prodrug og den aktive metabolit er proportional med dosis og afhænger ikke af fødeindtagelse.

fordeling

Hos mennesker er det gennemsnitlige distributionsvolumen (Vss) Den aktive metabolit er ca. 23 liter.

Som det fremgår af forsøg på fritter, rotter og kaniner, når den aktive metabolit alle vigtige steder for influenzainfektion. I disse eksperimenter blev den aktive metabolitten efter oral indgift af oseltamivirphosphat detekteret i lungerne, bronchiale vaskninger, næseslimhinde, mellemøret og luftrøret i koncentrationer, som giver antiviral effekt.

Bindingen af ​​den aktive metabolit til humane plasmaproteiner er ubetydelig (ca. 3%). Forbindelsen af ​​prolægemidler til humane plasmaproteiner er 42%, hvilket ikke er tilstrækkeligt til at forårsage signifikante lægemiddelinteraktioner.

stofskifte

Oseltamivirphosphat er stærkt omdannet til en aktiv metabolit under virkningen af ​​esteraser, som hovedsageligt er i lever og tarm. Hverken oseltamivirphosphat eller den aktive metabolit er substrater eller inhibitorer af cytochrom P450 isoenzymer.

avl

Det absorberede oseltamivir udskilles hovedsagelig (> 90%) ved at blive en aktiv metabolit. Den aktive metabolit undergår ikke yderligere transformation og udskilles i urinen (> 99%). Hos de fleste patienter er halveringstiden for den aktive metabolit fra plasma 6-10 timer.

Den aktive metabolit elimineres fuldstændigt (> 99%) ved nyres udskillelse. Renal clearance (18,8 l / time) overstiger den glomerulære filtreringshastighed (7,5 l / h), hvilket indikerer, at lægemidlet også udskilles ved rørformet sekretion. Med afføring udskilles mindre end 20% af det indtagne radioaktivt mærkede lægemiddel.

Farmakokinetik i særlige grupper

Patienter med nyreskade

Når Tamiflu er foreskrevet, er 100 mg 2 gange dagligt i 5 dage hos patienter med varierende grader af nyreskade under kurven "plasmakoncentration af aktiv metabolittid" (AUC) omvendt proportional med et fald i nyrefunktionen.

Patienter med leverskader

In vitro-eksperimenter viste, at AUC-værdien af ​​oseltamivirphosphat ikke var signifikant for patienter med hepatisk patologi, og AUC for den aktive metabolit blev ikke reduceret.

Ældre patienter

Hos ældre patienter (65-78 år) var AUC for den aktive metabolit i ligevægtstilstanden 25-35% højere end hos yngre patienter, når de ordinerede tilsvarende doser Tamiflu. Halveringstiden for lægemidlet hos ældre var ikke signifikant anderledes end hos yngre patienter i voksen alder. Under hensyntagen til data om AUC for lægemidlet og tolerabiliteten kræver patienter med senil alder ikke dosisjustering til behandling og forebyggelse af influenza.

børn

Tamiflu farmakokinetik er undersøgt hos børn fra 1 år til 16 år i et farmakokinetisk studie med en enkeltdosis af lægemidlet og i et klinisk studie hos et lille antal børn i alderen 3-12 år. Hos små børn var udskillelsen af ​​prodrug og den aktive metabolit hurtigere end hos voksne, hvilket resulterede i lavere AUC i forhold til en bestemt dosis. Ved at tage lægemidlet i en dosis på 2 mg / kg gives samme AUC for oseltamivircarboxylat, som opnås hos voksne efter en enkeltdosis på 75 mg kapsel (svarende til ca. 1 mg / kg). Farmakokinetikken for oseltamivir hos børn over 12 år er den samme som hos voksne.

vidnesbyrd

  • Behandling af influenza hos voksne og børn over 1 år.
  • Forebyggelse af influenza hos voksne og unge over 12 år, der er i grupper med øget risiko for infektion med viruset (i militære enheder og store produktionshold, hos svækkede patienter).
  • Forebyggelse af influenza hos børn ældre end 1 år.

Kontraindikationer

Overfølsomhed over for oseltamivirphosphat eller enhver del af lægemidlet.

Kronisk nyresvigt (permanent hæmodialyse, kronisk peritonealdialyse, kreatininclearance £ 10 ml / min).

Brug under graviditet og amning

Hos lakterende rotter indtræder oseltamivir og den aktive metabolit mælk. Hvorvidt udskillelse af oseltamivir eller den aktive metabolit forekommer med mælk hos mennesker er ukendt. Imidlertid antyder ekstrapolering af data opnået hos dyr, at deres mængde i modermælk kan være henholdsvis 0,01 mg / dag og 0,3 mg / dag.

I øjeblikket er data om brugen af ​​stoffet hos gravide ikke tilstrækkelige til at vurdere den teratogene eller fostotoksiske virkning af oseltamivirphosphat.

Med dette i betragtning bør Tamiflu kun ordineres under graviditet eller amning, hvis de mulige fordele ved brugen overskrider den potentielle risiko for fosteret eller spædbarnet.

Dosering og indgift

Tamiflu tages oralt, med eller uden mad. Hos nogle patienter forbedres tolerancen af ​​lægemidlet, hvis det tages sammen med måltider.

Standard doseringsregime

behandling

Behandlingen bør begynde på den første eller anden dag i starten af ​​influenzaproblemer.

Voksne og teenagere ≥ 12 år. Den anbefalede dosis regime Tamiflu - en kapsel 75 mg 2 gange om dagen inde i 5 dage eller 75 mg suspension 2 gange om dagen inde i 5 dage. Forøgelse af dosis på mere end 150 mg / dag øger ikke effekten.

Børn> 40 kg eller ≥ 8 år, der kan sluge kapsler, kan også modtage behandling, idet der tages en kapsel 75 mg 2 gange dagligt som et alternativ til den anbefalede dosis Tamiflu suspension (se nedenfor).

Børn ≥ 1 år gammel. Det anbefalede doseringsregime for Tamiflu suspension til oral administration:
Det anbefalede doseringsregime for Tamiflu suspension til oral administration:

Kropsvægt

Anbefalet dosis i 5 dage