Relenza: brugsanvisninger, analoger og anmeldelser, priser på apoteker i Rusland

Relenza er et antiviralt lægemiddel med selektiv virkning på influenza A- og B-virus. Virkningsmekanismen er at inhibere neuraminidasen af ​​influenzavirus.

Aktiv ingrediens - Zanamivir er en stærk og stærkt selektiv hæmmer af neuraminidase (et overfladeenzym af influenzaviruset). I enkle ord kan viruset ikke vedhæftes til en sund celle og inficere den.

Efter kontakt med slimhinden i luftvejene, som blev behandlet med zanamivir ved indånding, forbliver virussen på overfladen og går ikke ind i epithelcellerne (forebyggelse af indsættelse).

Ved behandling af de nasopharyngeale og respiratoriske celler, der allerede er inficeret med virussen, forekommer infektionens spredning fra slimhindenes membran på overfladen af ​​luftvejene yderligere i hele kroppen (terapeutisk og profylaktisk virkning).

Effektiviteten af ​​Relenza inhalationsbrug blev bekræftet i kontrollerede kliniske forsøg. Anvendelsen af ​​zanamivir som behandling for akutte infektioner forårsaget af influenzavirusen førte til et fald i frigivelsen af ​​viruset (sammenlignet med placebo).

Indikationer for brug

Hvad hjælper Relenza? Ifølge instruktionerne er lægemidlet foreskrevet i følgende tilfælde:

• behandling af infektioner forårsaget af influenza A- og B-vira hos børn over 5 år og voksne;
• forebyggelse af infektioner forårsaget af influenza A og B vira hos børn over 5 år og voksne.

Instruktioner for brug Relenza dosering

Anvendes med en speciel inhalator Diskhaler, som følger med stoffet.

I henhold til brugsvejledningen for alle aldersgrupper er dosen af ​​Relenza den samme - 20 mg / dag. Indånding udføres ved opdagelse af de første symptomer på influenza - dette øger effektiviteten af ​​behandlingen betydeligt.

Deltag brugen af ​​lægemidlet i 2 doser, der hver foreskriver indførelse i form af inhalation af 10 mg zanamivir (to inhalationer på 5 mg). Varighed af brug - 5 dage.

Ved profylakse skal Relenzu anvendes 10 dage, hvilket gør 2 inhalationer (10 mg zanamivir) en gang om dagen. Om nødvendigt forlænges profylaksen op til en måned, hvis risikoen for infektion fortsætter.

Instruktioner til inhalatoren

At placere rotadisk i Diskhaler:

• kontrollere integriteten af ​​rotadisk;
• fjern dækslet fra mundstykket og sørg for, at mundstykket er rent;
• Træk bakken op til stop ved hjørnerne, så plastikklipene kommer ud (det er nødvendigt, at serifs er synlige);
• komprimere klip og udvid skuffen helt ud
• rotadisk placeret på hjulcellen ned;
• Sæt bakken på plads.

Til indånding skal du:

• Løft dækslet på dischaleren op til stop for at punktere den øverste og nederste folie af rotadisken, og luk derefter dækslet;
• Udfør fuld udånding og læg mundstykket mellem tænderne, mens du ikke lukker lufthullerne på begge sider af mundstykket, luk det med dine læber. Træk langsomt vejret gennem munden og fjern mundstykket fra munden, så vidt muligt for at holde vejret og langsomt ånde ud. Udånding i inhalatoren er forbudt;
• Træk forsigtigt skuffen ud, indtil den stopper, tryk ikke på klipene og skub den ind for at rotere den rotadiske en celle, hvorefter den er klar til efterfølgende indånding. Det er værd at overveje, at det kun er muligt at gennembore cellen umiddelbart før indånding.

Hver rotadisk har fire celler. Efter fire indåndinger skal en tom rotadisk erstattes med en ny.

Børn skal bruge en indåndingsenhed under voksen tilsyn.

derudover

Effekten af ​​inhalation Relenza afhænger direkte af tidspunktet for starten af ​​brugen af ​​lægemidlet (jo tidligere, jo mere effektive).

I tilfælde af bronchiale sygdomme er det afgørende at have højhastighedsbronkodilatorer i førstehjælpsmedicinernes rolle.

Bivirkninger

Instruktionen advarer om muligheden for udvikling af følgende bivirkninger ved forskrivning af Relenza:

• På immunsystemets side: meget sjældent - allergiske reaktioner, herunder hævelse af ansigt og strubehoved.
• På den del af luftvejene: meget sjældent - bronchospasme, vejrtrækningsbesvær.
• På huden og dets vedhæng: meget sjældent - udslæt, urticaria, alvorlige hudreaktioner, herunder erythem polymorf, Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse.

Kontraindikationer

Det er kontraindiceret at udpege Relenza i følgende tilfælde:

• laktation;
• første trimester graviditet
• alder op til 5 år
• øget bronchial reaktion på stoffer til indånding;
• sygdomme, der ledsages af bronchospasme
• lactoseintolerans.

overdosis

På grund af dosisformens art er indgivelsesvejene og den lave biotilgængelighed af det aktive stof uheldig overdosering usandsynligt.

Under betingelserne i kliniske undersøgelser blev bivirkninger ved intravenøs administration i en daglig dosis på 1200 mg i 5 dage ikke registreret.

Hæmodialyse kan betragtes som en behandlingsmulighed, da zanamivir har lavmolekylært lavt bindingsniveau med plasmaproteiner og lavt Vd.

Analoger Relenza, pris i apoteker

Om nødvendigt kan Relenza erstattes af en analog til terapeutisk virkning - det er stoffer:

Ved at vælge analoger er det vigtigt at forstå, at brugsanvisningen til Relenza, prisen og anmeldelserne af lægemidler med tilsvarende virkning ikke finder anvendelse. Det er vigtigt at konsultere en læge og ikke at foretage en selvstændig udskiftning af lægemidlet.

Prisen på apoteker i Rusland: Relenza pulver til inhalation af 5 mg / dosis nr. 5 flasker med inhalator - fra 900 til 1121 rubler, ifølge 802 apoteker.

Opbevares ved temperaturer op til 30 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn. Holdbarhed - 7 år. Salgsbetingelser fra apoteker - recept.

Særlige instruktioner

Influenza kan forekomme med øget luftvejs hyperreaktivitet. Der er meget sjældne rapporter om forværring af lungefunktionen og / eller forekomsten af ​​bronchospasme efter indånding af zanamivir hos patienter med influenzaprevention. I nogle tilfælde var belastet historie med kroniske luftvejssygdomme fraværende. Hvis du oplever disse symptomer, skal du stoppe Relenzu og konsultere en læge til lægeundersøgelse. Patienter med kroniske respiratoriske sygdomme under brug af lægemidlet bør være i besiddelse af en hurtigtvirkende bronkodilator.

For alvorlig bronchial astma bør en vurdering af de opfattede fordele og mulige risici udføres inden behandlingens start. At udføre terapi uden ordentlig medicinsk tilsyn bør ikke være. Hos patienter med alvorlig kronisk obstruktiv lungesygdom og bronchial astma bør terapi af den underliggende sygdom optimeres under behandling med lægemidlet. Det er nødvendigt at overveje den potentielle fare for udvikling af bronchospasme.

Pulver til fremstilling af en opløsning til forstøvningsapparat eller ventilator kan ikke anvendes.

Influenza kan ledsages af forskellige adfærdsmæssige og neurologiske symptomer. Ifølge rapporter i perioden efter registreringsstudier udviklede patienter inficeret med influenzaviruset og indtaget zanamivir inhalation følgende lidelser: delirium, konvulsive anfald, hallucinationer og afvigende adfærd. Oftest viste de sig i de tidlige stadier af sygdommen, i de fleste tilfælde begyndte de pludselig og havde en hurtig opløsning.

Der blev ikke etableret nogen årsagssammenhæng mellem Relenza og ovennævnte overtrædelser. I tilfælde af neuropsykiatriske symptomer er det nødvendigt at evaluere forholdet mellem fordele og risici inden udførelse af yderligere behandling.

Relenza - officielle brugsanvisninger

VEJLEDNING
om medicinsk brug af lægemidlet

Registreringsnummer:

Handelsnavn af stoffet: Relenza

International ikke-proprietært navn:

Doseringsformular:

Sammensætningen af ​​lægemidlet:
aktiv ingrediens: zanamivir - 5 mg,
Hjælpestoffer - Lactosemonohydrat.

Beskrivelse: Pulver fra hvid til næsten hvid.

Farmakoterapeutisk gruppe:

ATX kode: J05AH01

Farmakologiske egenskaber

Farmikodinimika
Zanamivir er en stærk og stærkt selektiv inhibitor af neuroaminidase (et overfladeenzym af influenzaviruset). Viral neuroaminidase tilvejebringer frigivelsen af ​​virale partikler fra en inficeret celle og kan accelerere virusets indtrængning gennem slimhinderen til overfladen af ​​epithelceller og derved sikre infektion af andre celler i luftvejene. Zanamivirs hæmmende virkning er vist både in vitro og in vivo og omfatter alle 9 subtyper af peyraminidase influenzavira, herunder de cirkulerende og virulente for forskellige arter. Halve hæmmende koncentration (IC₅₀) for virusstammer A og B ligger i området fra 0,09 til 95,2 pM.
Influenzavirusreplikation er begrænset til overfladeepitelet i luftvejene. Zanamivir virker i det ekstracellulære rum, hvilket reducerer reproduktionen af ​​begge typer influenzavirus (A og B), hvilket forhindrer frigivelsen af ​​virusceller fra celler i overfladeepitelet i luftvejene. Effektiviteten af ​​indtagelse af zanamivir blev bekræftet i kontrollerede kliniske forsøg. Anvendelsen af ​​ziamavir som behandling for akutte infektioner forårsaget af influenzavirusen førte til et fald i frigivelsen af ​​viruset (sammenlignet med placebo). Udviklingen af ​​resistens overfor zanamivir er ikke registreret.

Farmakokinetik
Suge. Den absolutte biotilgængelighed er lav og i gennemsnit 2% efter oral administration. Efter oral indånding absorberes ca. 10% til 20% af den indgivne dosis. Efter en enkeltdosis på 10 mg er den maksimale plasmakoncentration C_max udgjorde 97 ng / ml efter 1,25 timer. Lav absorption resulterer i lave systemiske koncentrationer og ubetydeligt område under koncentrations-tidskurven. En lav grad af absorption opretholdes under gentagne indåndinger.
Distribution: Efter oral indånding deponeres zanamivir i luftvejene i høje koncentrationer, hvilket sikrer, at lægemidlet leveres til infektions "indgangsport". Efter indånding oversteg 10 mg zanamivir i epithelialaget af luftvejskoncentrationerne den gennemsnitlige halvdel af den inhibitoriske koncentration for neuroamididase 340 gange 12 timer efter inhalation og 52 gange efter 24 timer, hvilket gav hurtig inhibering af det virale enzym. Hovedområderne for sedimentering er den mundtlige del af svælget og lungerne (gennemsnitligt 77,6% og 13,2%).
Metabolisme og udskillelse: ikke metaboliseret, udskilt af nyrerne uændret. Halveringstiden for plasmaeliminering efter oral indånding varierer fra 2,6 til 5,05 timer. Total clearance er fra 2,5 til 10,9 l / time.

Særlige patientpopulationer
Ældre: Biotilgængelighed efter administration af en terapeutisk dosis på 20 mg er 10 til 20%, som følge heraf er koncentrationerne i den systemiske cirkulation ubetydelig. Korrektion af doseringsregimen er ikke nødvendig, da aldersrelaterede ændringer, som normalt fører til ændringer i de forskellige lægers farmakokinetiske profil, ikke påvirker zanamivirs farmakokinetik.
Børn: Zanamivir farmakokinetik blev evalueret i et kontrolleret pædiatrisk studie hos 24 patienter i alderen 3 måneder til 12 år ved hjælp af en forstøvningsvæske (10 mg) og en pulverinhalator (10 mg). De farmakokinetiske parametre hos børn adskiller sig ikke fra dem hos voksne.
Patienter med nedsat nyrefunktion: Ved anvendelse af terapeutiske doser på 20 mg er biotilgængeligheden lav og udgør 10-20%, derfor er systemiske koncentrationer af zanamivir ubetydelige. På grund af den brede vifte af narkotikasikkerhed forbliver en mulig stigning i systemiske koncentrationer hos patienter med svær nyreinsufficiens klinisk ubetydelig og kræver ikke korrektion af doseringsregimen.
Patienter med nedsat leverfunktion: da zanamivir ikke metaboliseres, skal doseringsregimen ikke justeres.

Klinisk effektivitet og sikkerhed
Zanamivir, der anvendes i doser, der anvendes til behandling af influenza hos raske, risikogrupper (normalt i kontakt med de syge) lindrer symptomerne og forkorter sygdommens varighed. En kombineret analyse af resultaterne fra 3 undersøgelser viste, at den median tid til lindring af symptomerne på sygdommen er reduceret til 1,5 dage hos patienter i zanamivir-gruppen sammenlignet med patienter i placebogruppen (p

Relenza

Relenza: brugsanvisning og anmeldelser

Latin navn: Relenza

ATX-kode: J05AH01

Aktiv ingrediens: zanamivir (zanamivir)

Producent: Glaxo Wellcome Production (Frankrig)

Aktualisering af beskrivelse og foto: 11/23/2018

Priserne på apoteker: fra 776 rubler.

Relenza er et antiviralt stof, der anvendes til behandling af influenza A og B.

Frigivelse form og sammensætning

Doseringsformen for frigivelse af Relenza er et doseringsdosispulver til indånding: fra næsten hvide til hvide [i en kartonbundt indeholder et hætteglas med 20 doser (5 rotadisks på 4 celler hver) komplet med en Discaller].

Ingredienser 1 dosis pulver:

• aktiv ingrediens: zanamivir (mikroniseret) - 5 mg;
• Hjælpekomponent: Laktosemonohydrat - op til 25 mg.

Farmakologiske egenskaber

farmakodynamik

Relenza er et antiviralt lægemiddel, en stærk og stærkt selektiv inhibitor af neuraminidase (et overfladeenzym af influenzaviruset). På grund af viral neuraminidase frigives viruspartikler fra en inficeret celle, og viruspenetrationen gennem slimhinden til overfladen af ​​epithelceller er mulig, hvilket gør det muligt at inficere andre celler i luftvejene.

Zanamivir-hæmmende aktivitet omfatter alle 9 subtyper af neuraminidase influenzavirus, herunder virulent og cirkulerende for forskellige arter. Halve hæmmende koncentration (IC₅₀) for virusstammer A og B er 0,09-95,2 pM.

Replikation af influenzavirus er begrænset til celler i overfladeepitelet i luftvejene. På grund af zanamivirs virkning i det ekstracellulære rum er der et fald i reproduktionen af ​​to typer influenzavirus A og B, og frigivelsen af ​​virale partikler fra luftvejspitelcellerne forhindres.

Ved inhalationsanvendelse bekræftes zanamivirs virkning som følge af kontrollerede kliniske forsøg. Anvendelsen af ​​lægemidlet som terapi til akutte infektioner forårsaget af influenzavirus sammenlignet med placebo resulterede i et fald i frigivelsen af ​​viruset. Udviklingen af ​​resistens over for zanamivir med normal immunitet blev ikke observeret.

Anvendelsen af ​​Relenza hos risikofyldte sunde mennesker i doser, der anvendes til behandling af influenza, har ført til lindring af symptomer og en reduktion i sygdommens varighed. En kombineret analyse af resultaterne fra fase III undersøgelser viste, at median tid til at lindre symptomerne på sygdommen er reduceret til en og en halv dag. Der var også et fald i antallet af komplikationer efter at have lidt influenza og brugen af ​​antibiotika anvendt i deres behandling.

Zanamivir er mest effektivt i tilfælde af indledning af terapi så hurtigt som muligt efter de første symptomer på sygdommen vises. Bevist også at være effektiv i dets anvendelse som profylaktisk middel.

Farmakokinetik

Zanamivir er karakteriseret ved lav absolut biotilgængelighed (2% i gennemsnit efter oral administration). Efter oral indånding absorberes ca. 10-20% af den indgivne dosis. C_max (maksimal koncentration af stoffet) efter en enkeltdosis på 10 mg er 97 ng / ml, den tid det når 1,25 timer. På grund af den lave absorptionsgrad observeres en lav systemisk koncentration og et ubetydeligt område under koncentration-time farmakokinetisk kurve. På grund af den lave absorption er plasmakoncentrationen af ​​zanamivir i blodet lav (med gentagne indåndinger forbliver parametrene lave).

Binding af stoffer med plasmaproteiner - 10% - meget ofte; > 1% og 0,1% og 0,01% og

Relenza instruktion

Generelle egenskaber ved lægemidlet Relenza

Form for medicin: Doseret pulver til indånding.

Form frigivelse: indånding doseret (dosis 5 mg). Runde blærer, der har fire symmetriske celler, danner en lamineret aluminium rotadisk. En plastikflaske med 5 sådanne rotadisks, en diskhaler og instruktioner til brug er i en papkasse.

Ingredienser: 5 mg af den aktive ingrediens - Relenza, som en ekstra komponent - mælkesukker (lactosemonohydrat).

Kort beskrivelse: Hvidt (eller meget let) pulver. Det bruges som et middel mod vira.

Holdbarhed: Fem år. I intet tilfælde gælder ikke efter udløbsdatoen, som er angivet på pakken.

Opbevaringsforhold: Opbevares ved en temperatur på ikke over 30 ° C på et sted, der ikke er tilgængeligt for børn.

Ferieforhold: Det frigives efter formålet (opskrift).

Farmakodynamik og farmakokinetik hos Relenza

Relenza er en potent neuroaminidasehæmmer og har en høj grad af viralt enzym som selektivitet. Efter alt fører neuroaminidase til det faktum, at partikler af en viral infektion frigives fra en inficeret celle, så er processen med at introducere viruset i epithelcellerne gennem slimhinden accelereret, og således er cellerne i respiratoriske organer smittet. Relenza (hæmmende) aktivitet anbefales både uden for den levende organisme (in vitro) og lever (in vivo), og alle subtyper (ni af dem) af neuraminidaser af de virus, der fremkalder influenza, er også inkluderet i den. Dette omfatter cirkulerende og virulente grupper.

Mekanismen for reproduktion af viruset, der forårsager influenza, er begrænset til celler, der er på overfladen af ​​epitelet i luftvejene. Relenza udviser en handling inde i cellen: den favoriserer en reduktion i spredningen af ​​sådanne typer af influenzavirus som A og B og tillader ikke udstødning af cellulære virale partikler. Kliniske undersøgelser af Relenza bekræfter sin positive virkning under indånding. Relenza anvendes til terapeutiske indgreb til akutte infektioner, der forårsager influenzavirus. Dens anvendelse reducerer mængden af ​​frigivet virus. Sager af immunitet relanza krop er ikke løst.

Efter oral indtagelse af stoffet bliver det synligt, at dets absolutte biotilgængelighed er meget lav (ca. 2%). Under indånding absorberes ca. 10-20% af den injicerede dosis. Efter en påføring af midlet i mængden 10 mg efter en og en halv time registreres den højeste koncentration i blodplasmaet - 97 ng / ml. Når absorptionsgraden (sugning) er lav, opretholdes den under efterfølgende inhalationer, og systemkoncentrationen af ​​relæen er tilsvarende lav.

Hvordan distribueres relenza? Efter indånding er oralt Relenza bosat i det øvre luftvejsområde ved maksimal koncentration, og den har således åben adgang til infektiøse indgange og foci. Den sædvanlige dosis relas til indånding er 10 mg, men det er endog i stand til at hæmme (nedsætte) virkningen af ​​virusenzymer med lynhastighed. Den inhiberende koncentration af lægemidlet i væv i luftvejene er højere end medianen for neuroaminidase efter en halv dag 340 gange og en dag senere - 52. Pulveret ligger hovedsageligt i mundhulen (ca. 77,6%) og lungerne (ca. 13,2%).

Lægemidlet er ikke acceptabelt til behandling, det fjerner nyrerne i samme tilstand som det trådte ind i kroppen. Efter indånding fjernes indholdet af lægemidlet fra blodplasmaet ved hjælp af halveringstiden fra to til fem timer. Rensningshastigheden for legemsvæv fra et stof (clearance) varierer i området fra 2,5 til 10,9 l / time.

Særlige patientkategorier (dosering)

Ældre: Biotilgængeligheden efter absorptionen af ​​dosen i mængden 20 mg er 10 til 20%, så koncentrationen i blodgennemstrømningssystemet er lille. Der kræves ingen korrigerende handlinger i doseringsregimen, fordi den aldersrelaterede genopbygning af kroppen ikke påvirker Relenza's farmakokinetiske egenskaber.

Børn i førskole og skolealder: Relenza farmakokinetik blev undersøgt i et pædiatrisk forsøg, der blev overvåget tæt på 24 børn i alderen fra tre måneder til tolv år. I undersøgelsen blev 10 mg nebulisator og pulverinhalator anvendt. I analysen adskiller farmakokinetikken af ​​barnets krop sig ikke fra voksne.

Patienter med nedsat nyrefunktion: En terapeutisk dosis på 20 milligram blev anvendt i denne kategori. Det må siges, at systemiske koncentrationer af Relenza er lave, da biotilgængeligheden er fra 10 til 20%, dvs. lav. Under hensyntagen til, at Relenza lægemiddel er helt sikkert, er det muligt at øge dosis til patienter med nyresygdom (selv med en høj grad af nyreinsufficiens), uden behov for at ændre tilstand.

Patienter med nedsat leverfunktion: Det er klart, at hvis Relenza ikke påvirkes af den metaboliske proces, og det er ikke nødvendigt at foretage ændringer i dosis til patienter med nedsat leverfunktion. Relenza bruges til fjernelse fra influenzatilstanden, i de foreslåede doser hjælper det med at lindre symptomerne på sygdommen og minimerer behandlingsperioden.

Så baseret på tre studier kan vi analyserer og opsummerer: varigheden af ​​behandlingen af ​​influenza narkotika Relenza tager en dag eller to, i modsætning til behandling af patienter i placebogruppen, hvor perioden er meget længere. Når Relenza tages, falder antallet af komplikationer til 22% (hos patienter i gruppen er komplikationsgraden 29%, og risikoen er 95%). En god indikator for lægemidlet er, at effektiviteten af ​​Relenza manifesteres i de første behandlingsdage og fjerner hurtigt de første tegn på sygdom.

Et effektivt lægemiddel Relenza er den bedste måde at forhindre forkølelse, især influenza, hos de børn, der er over fem år og i den voksne del af befolkningen. Procentdelen af ​​beskyttelse spænder fra 67 til 79% (sammenlignet med placebo) og fra 56 til 61% (som identificeret med aktiv styrbarhed).

Relenza indikationer til brug

Det anvendes i behandlingen af ​​virusinfektioner, der er provokeret af grupper af influenzavirus A og B, og til forebyggelse af sådanne infektioner hos voksne og børn fra fem år.

Kontraindikationer til brugen af ​​relenza

Produktet er ikke indiceret for overfølsomhed overfor mindst en af ​​dets ingredienser. Med stor apprehension er der ordineret et middel til patienter med luftvejsbetændelse, som ledsages af spasmer i bronchi.

Relenza anvendes under graviditet

Relenza's skadelige og positive virkninger under graviditeten har ikke givet anledning til kontrol.

Udført eksperimenter på faunaen bragt at Relenza har evnen til at blive absorberet gennem moderkagen selv i modermælk af dyret, men det gjorde ikke skade forplantningsevnen. Der er ingen pålidelige data om, hvorvidt Relenza overvinder barrieren for den menneskelige placenta og absorberes i modermælken.

Men på trods af dette at udpege et middel til at tage gravide, og laktationsperioden bør ikke være.

Relenza til børn

Farmakokinetiske parametre for relæenza hos børn adskiller sig ikke fra voksne parametre.

Relenza ansøgningsmetode

Relenza er kun ordineret til peroral indånding. For at gøre dem behørigt skal du bruge den diskhaler, der kommer i sættet. Patienter, der tager andre inhalationsmidler, ordineres kun Relenza efter afslutningen af ​​behandlingsforløbet af andre lægemidler.

Relenza instruktioner til brug

Relenza behandling

Børn fra en alder af fem og den voksne befolkning er ordineret to dosisdosisindåndinger (2x5 mg) to gange om dagen, den samlede behandlingsvarighed er fem dage. Daglig dosering - 20 mg. Relenza fra sygdommens første dage bidrager til hurtig genopretning. Ældre mennesker behøver ikke dosisjustering. Ændre ikke doseringsregimen og patienter med nedsat nyrefunktion, samt de patienter, der har nedsat leverfunktion.

forebyggelse

Relenza anbefales til børn over 5 år og voksne. Den sædvanlige dosis - 2 inhalationer på 2x5 milligram en gang om dagen i 10 dage. Det viser sig, at den generaliserede dosis er indtaget af 10 mg af lægemidlet om dagen. Nogle gange, afhængigt af de individuelle karakteristika ved sygdomsforløbet, øges perioden for at tage medicinen til en måned. Især hvis der er risiko for infektion (der er lang kontakt med patienter). Ældre personer, patienter med nedsat nyrefunktion og nedsat leverfunktion behøver ikke at justere dosisdelen.

Relenza bivirkninger

Undersøgelser udført i en klinisk indstilling har vist flere tilfælde af human eksponering.

Lægemidlet påvirker sjældent immunsystemet: allergier og angioødem er mulige.

I området med broncho-systemet er spasmer i bronchi og hindret vejrtrækning mulig.

På hudområdet forekommer sjældne allergiske reaktioner i form af udslæt og urticaria.

Kontraindikationer og overdosering af Relenza

Tilfælde af overdosering af lægemidlet er fastsat, da doseringsformen doseres. Men selvom der ved indånding anvendes 64 mg Relenza per dag (når den estimerede daglige dosis er 3 gange mindre), bør bivirkninger ikke forekomme. Bivirkninger registreres ikke, når parenterale midler anvendes i 5 dage til 1200 milligram pr. 24 timer.

Særlige instruktioner

Der skal lægges vægt på, at der i nogle patientrevisioner er oplysninger, som undertiden når Relenza modtager, forværres respirationsfunktionen. I en sådan situation skal du straks afbryde brugen af ​​lægemidlet og konsultere en læge. Dem, der lider af kroniske respiratoriske sygdomme, skal altid have hurtigtvirkende bronkodilatatorer, når de behandles med Relenza. Evnen til at føre køretøjer Relenza påvirker ikke.

Relenza pris

Prisen på lægemidlet Relenza er ca. 1200 rubler, men det kan nå op til 1450, hvis stoffet er bestilt med hjemmelevering

Relenza anmeldelser

Dmitry: Jeg forsøgte at behandle Relenza omkring tre år siden. Min influenza begyndte med høj feber. Lavet indånding om aftenen og før sengetid. Klokken tre om morgenen var temperaturen faldet, og om morgenen forsvandt symptomerne som ved hånden. Siden da har jeg taget Relenza, selv med ARVI.

Alice: Jeg blev kold i den femte måned af graviditeten. Jeg kunne ikke bringe temperaturen ned i to dage, så jeg gik til ambulancen. Lægen har lavet en diagnose - type A-influenza, ordineret Relenza, da bivirkningerne under graviditeten ikke blev undersøgt, men stoffet er stadig antiviralt, ikke et antibiotikum. Efter to indåndinger følte jeg mig bedre, en forkølelse passeret - kropstemperaturen faldt, jeg genopretter.

Elena: Min temperatur steg pludselig til 38 grader, generel træthed dukkede op, mit hoved begyndte at smerte. Hun lavede inhalation af relæer og to timer senere faldt temperaturen og hovedet standsede for at gøre ondt. Nu behandler jeg forkølelse udelukkende med Relenza.

Alexandra: En fremragende løsning, allerede den første metode giver dig mulighed for at føle dig bedre, mere forfrisket, næsepassagerne og hovedpine passerer. Utroligt, men sandt!

Tamara: Vores søn, som er 5 år, havde influenza, besluttede at prøve Relenza. Heldigvis faldt temperaturen efter to timer, og efter en dag forsvandt symptomerne på sygdommen, barnet føles godt.

Relenza instruktioner til brug, kontraindikationer, bivirkninger, anmeldelser

Antiviralt lægemiddel, stærkt selektiv neuraminidaseinhibitor.
Lægemidlet: RELENZA
Det aktive stof i lægemidlet: zanamivir
ATX kodning: J05AH01
Cfg: antiviralt lægemiddel
Registreringsnummer: LSR-000095
Dato for registrering: 05/31/07
Ejerreg. ID: GLAXO WELLCOME PRODUCTION

Relenza frigivelsesform, produktemballage og sammensætning.

Pulver til indånding doseret hvid eller næsten hvid.

1 dosis
1 rotadisk
zanamivir
5 mg
20 mg

Hjælpestoffer: Lactosemonohydrat.

Rotadisk (5) - plastikbokse (1) komplet med en diskhaler (1 stk.) - papkasser.

Beskrivelse af lægemidlet er baseret på officielt godkendte brugsanvisninger.

Farmakologisk aktivitet Relenza

Antiviralt lægemiddel, stærkt selektiv inhibitor af neuraminidase (overfladeenzym af influenzavirus). Viral neuraminidase tilvejebringer frigivelsen af ​​virale partikler fra en inficeret celle og kan accelerere virusets indtrængning gennem slimhinderen til overfladen af ​​epithelceller og derved sikre infektion af andre celler i luftvejene. Zanamivirs hæmmende virkning er vist både in vitro og in vivo og omfatter alle 9 subtyper af neuraminidase influenzavira, herunder cirkulerende og virulent for forskellige arter. Den halve hæmmende koncentration (IC50) for virusstammerne A og B er mellem 0,09 og 95,2 pM.

Influenzavirusreplikation er begrænset til overfladeepitelet i luftvejene. Zanamivir virker i det ekstracellulære rum, hvilket reducerer reproduktionen af ​​begge typer influenza A- og B-vira, hvilket forhindrer frigivelsen af ​​viruspartikler fra cellerne i overfladepitelet i luftvejene.

Effektiviteten af ​​indtagelse af zanamivir blev bekræftet i kontrollerede kliniske forsøg. Anvendelsen af ​​zanamavir som behandling for akutte infektioner forårsaget af influenzavirusen førte til et fald i frigivelsen af ​​viruset (sammenlignet med placebo). Udviklingen af ​​resistens overfor zanamivir er ikke registreret.

Klinisk effektivitet og sikkerhed

Zanamivir, der anvendes i doser, der anvendes til behandling af influenza hos raske, risikogrupper (normalt i kontakt med de syge) lindrer symptomerne og forkorter sygdommens varighed. En kombineret analyse af resultaterne fra 3 undersøgelser viste, at den median tid til lindring af symptomerne på sygdommen er reduceret til 1,5 dage hos patienter i zanamivir-gruppen sammenlignet med patienter i placebogruppen (p

Relenza ® (Relenza ®)

Aktiv ingrediens:

Indholdet

Farmakologisk gruppe

Nosologisk klassificering (ICD-10)

3D-billeder

Sammensætning og frigivelsesform

i flasken er 5 rotadisks, hver med 4 celler (komplet med Discholder); i en pakke karton 1 flaske.

Beskrivelse af doseringsformularen

Pulver til indånding doseret: fra hvid til næsten hvid.

Farmakologisk aktivitet

farmakodynamik

Zanamivir er en stærk og stærkt selektiv inhibitor af neuraminidase (influenzavirusets overfladeenzym). Viral neuraminidase tilvejebringer frigivelsen af ​​virale partikler fra en inficeret celle og kan accelerere virusets indtrængning gennem slimhinderen til overfladen af ​​epithelceller og derved sikre infektion af andre celler i luftvejene. Inhibitorisk aktivitet af zanamivir er vist både in vitro og in vivo og omfatter alle 9 subtyper af neuraminidase influenzavira, herunder cirkulerende og virulent for forskellige arter. For virusstammer A og B, 50% inhibitorisk koncentration (IC₅₀) ligger i intervallet fra 0,09 til 95,2 nM.

Influenzavirusreplikation er begrænset til overfladeepitelet i luftvejene. Zanamivir virker i det ekstracellulære rum, hvilket reducerer reproduktionen af ​​begge typer influenzavirus (A og B), hvilket forhindrer frigivelsen af ​​virale partikler fra cellerne i overfladepitelet i luftvejene. Effektiviteten af ​​indtagelse af zanamivir blev bekræftet i kontrollerede kliniske forsøg. Anvendelsen af ​​zanamivir som behandling for akutte infektioner forårsaget af influenzavirusen førte til et fald i frigivelsen af ​​viruset (sammenlignet med placebo). Udviklingen af ​​resistens overfor zanamivir er ikke registreret.

Farmakokinetik

Suge. Den absolutte biotilgængelighed er lav og i gennemsnit 2% efter oral administration. Efter oral indånding absorberes ca. 10 til 20% af den indgivne dosis. Efter en enkeltdosis på 10 mg C_max plasma niveau var 97 ng / ml efter 1,25 timer. Lav absorption resulterer i lave systemiske koncentrationer og ubetydeligt AUC. En lav grad af absorption opretholdes under gentagne indåndinger.

Distribution. Efter oral indånding deponeres zanamivir i luftvejene i høje koncentrationer og sikrer levering af lægemidlet til infektions "indgangsport". Efter indånding oversteg 10 mg zanamivir i epithelialaget af luftvejskoncentrationerne den gennemsnitlige halvdel af den inhibitoriske koncentration for neuraminidase 340 gange 12 timer efter inhalation og 52 gange efter 24 timer, hvilket gav hurtig inhibering af det virale enzym. Hovedområderne for sedimentering er den orale del af svælg og lunger (henholdsvis 77,6 og 13,2%).

Metabolisme og udskillelse. Ikke metaboliseret, udskilt af nyrerne uændret. T_1/2 fra blodplasma efter oral indånding varierer fra 2,6 til 5,05 timer. Den samlede clearance er fra 2,5 til 10,9 l / time.

Særlige patientpopulationer

Ældre. Biotilgængeligheden efter administration af en terapeutisk dosis på 20 mg er 10-20%, hvilket resulterer i ubetydelige koncentrationer i den systemiske cirkulation. Korrektion af doseringsregimen er ikke nødvendig, da aldersrelaterede ændringer, som normalt fører til ændringer i de forskellige lægers farmakokinetiske profil, ikke påvirker zanamivirs farmakokinetik.

Børn. Zanamivirs farmakokinetik blev vurderet i et kontrolleret pædiatrisk studie hos 24 patienter i alderen 3 måneder til 12 år ved hjælp af en forstøvningsvæske (10 mg) og en pulverinhalator (10 mg). De farmakokinetiske parametre hos børn adskiller sig ikke fra dem hos voksne.

Patienter med nedsat nyrefunktion. Ved anvendelse af terapeutiske doser på 20 mg er biotilgængeligheden lav hos 10-20%, derfor er systemiske koncentrationer af zanamivir ubetydelige. På grund af den brede vifte af narkotikasikkerhed forbliver en mulig stigning i systemiske koncentrationer hos patienter med svær nyreinsufficiens klinisk ubetydelig og kræver ikke korrektion af doseringsregimen.

Patienter med nedsat leverfunktion. Da zanamivir ikke metaboliseres, behøver doseringsregimen ikke at blive justeret.

Klinisk effektivitet og sikkerhed. Zanamivir, der anvendes i doser, der anvendes til behandling af influenza hos raske, risikogrupper (normalt i kontakt med de syge) lindrer symptomerne og forkorter sygdommens varighed. En kombineret analyse af resultaterne fra 3 undersøgelser viste, at median tid til lindring af sygdommens symptomer er reduceret til 1,5 dage hos patienter i zanamivir-gruppen sammenlignet med patienter i placebogruppen (p ®

behandling af infektioner forårsaget af influenza A- og B-vira hos børn over 5 år og voksne;

forebyggelse af infektioner forårsaget af influenza A og B vira hos børn over 5 år og voksne.

Kontraindikationer

Overfølsomhed over for nogen af ​​stoffets komponenter.

Med omhu: sygdomme i luftveje, ledsaget af bronchospasme (herunder historie).

Brug under graviditet og amning

Effekten og sikkerheden af ​​zanamivir under graviditet og amning er ikke undersøgt.

Eksperimentelle undersøgelser på dyr har vist, at zanamivir krydser placenta og modermælk, imidlertid er ikke mærket teratogenicitet eller nedsat fertilitet eller kliniske manifestationer af noget ulovligt i peri- og postnatale perioder. Der er ingen oplysninger om penetration gennem placenta barrieren eller i modermælk.

Imidlertid bør zanamivir ikke anvendes under graviditet og under amning, især i første trimester, kun anvendelse, hvis den forventede fordel ved anvendelse til moderen overstiger den mulige risiko for fosteret.

Bivirkninger

I kontrollerede kliniske forsøg er incidensen af ​​bivirkninger ens i zanamivir-gruppen og placebogruppen. Spontane meddelelser indeholder information om bivirkninger ved anvendelse af zanamivir og klassificeres som følger: meget ofte (≥1 / 10), ofte (≥1 / 100, ® bør kun anvendes efter disse lægemidler.

Voksne og børn fra 5 år: Den anbefalede dosis zanamivir er 2 inhalationer (2 × 5 mg), 2 gange dagligt i 5 dage. Den samlede daglige dosis er 20 mg. For at opnå en optimal effekt skal behandlingen påbegyndes, når de første symptomer på sygdommen optræder.

Ældre patienter: Intet behov for at justere doseringsregimen.

Patienter med nedsat nyrefunktion: Det er ikke nødvendigt at justere doseringsregimen.

Patienter med nedsat leverfunktion: Der er ikke behov for at justere doseringsregimen.

Voksne og børn fra 5 år: Den anbefalede dosis zanamivir er 2 inhalationer (2 × 5 mg) 1 gang om dagen i 10 dage. Den samlede daglige dosis er 10 mg. Varigheden af ​​brugen kan øges til 1 måned, hvis risikoen for infektion fortsætter i mere end 10 dage (for eksempel antages længere kontakt med de syge).

Ældre patienter: Intet behov for at justere doseringsregimen.

Patienter med nedsat nyrefunktion: Det er ikke nødvendigt at justere doseringsregimen.

Patienter med nedsat leverfunktion: Der er ikke behov for at justere doseringsregimen.

Instruktioner til brug Diskhalera med rotadiskami

Enhedens Diskhaler anvendes til indånding af rotadisk (frigivelsesformen af ​​Relenza ®).

Diskhaler består af følgende dele:

- Etui med et låg og en plastnål til at gennembore en rotadisk celle;

- Mundstykke

- en glidebakke med et mundstykke og et roterende hjul, på hvilket rotadisk er anbragt.

Rotadisk består af 4 blister, der hver indeholder en bestemt dosis af lægemidlet.

Rotadisk kan opbevares i Dischaler for inhalationsanordningen, men blæren skal gennembores lige før lægemidlet indåndes. Manglende overholdelse af denne anbefaling kan forstyrre Diskhalerens funktion og dermed reducere lægemidlets effektivitet.

Det er vigtigt! Forbind ikke rotadisken før den er anbragt i Diskhaleren.

Download rotadisk i Diskhaler

1. Fjern sagen fra mundstykket, sørg for at mundstykket er rent inde og ude.

2. Træk forsigtigt skuffen ud, indtil plastikklipene går ud, og tag fat i skuffens hjørner. Træk bakken helt ud, så indskæringerne på siden af ​​klemmerne er synlige.

3. Træk skuffen helt ud ved at klemme indsnittene på siden af ​​klemmerne med din tommel og pegefinger.

4. Sæt rotadisk på hjulcellerne ned og indsæt bakken tilbage i Diskhaleren.

5. Løft diskdækslet op til stop for at gennembore den øverste og nederste folie af rotadisken. Luk låget.

Det er vigtigt! Løft ikke låget, før skuffen er fuldt installeret.

6. Efter en fuld udånding skal du placere mundstykket mellem tænderne, stram mundstykket med dine læber uden at lukke lufthullerne på hver side af mundstykket. Tag langsomt dybt vejret (altid gennem munden, ikke gennem næsen). Fjern mundstykket fra munden. Hold pusten så meget som muligt. Udånder langsomt. Udånd ikke indånderen.

7. Træk forsigtigt trækbakken ud, indtil den stopper, uden at trykke på klipene og skub den ind. I dette tilfælde drejer rotadisk en celle og er klar til næste indånding.

Det er vigtigt! Punktering af cellen bør kun straks før indånding!

Ved gentagen indånding gentages punkt 5 og 6.

Udskiftning af en tom rotadisk

Hver rotadisk indeholder 4 celler. Efter 4 indåndinger skal du erstatte den tomme rotadisk med en ny (punkt 2-4).

Det er vigtigt! Børn skal bruge en indåndingsenhed under voksen tilsyn.

overdosis

Utilsigtet overdosering er usandsynligt på grund af beskaffenheden af ​​frigivelsesform, indgivelsesvej og lav biotilgængelighed efter oral administration af zanamivir.

Ved indånding af 64 mg dagligt (mere end 3 gange den anbefalede daglige dosis) er der ikke registreret nogen bivirkninger. Desuden er de ikke registreret ved parenteral brug i 5 dage i en dosis på 1200 mg / dag.

Særlige instruktioner

Meget sjældne individuelle rapporter om udvikling af bronchospasme og / eller nedsat respirationsfunktion efter brug af zanamivir, herunder uden tidligere sygdom i historien. Hvis et af ovenstående fænomener udvikler sig, bør man stoppe med at tage zanamivir og konsultere en læge. Patienter med respiratoriske sygdomme bør have kortvarige bronchodilatorer til zanamivirbehandling som ambulance.

Infektion forårsaget af influenzavirus kan være forbundet med forskellige neurologiske og adfærdsmæssige lidelser. Rapporter modtaget i post-marketingperioden omfattede kramper, delirium, hallucinationer og afvigende adfærd hos patienter inficeret med influenzavirus og indtagelse af neuraminidasehæmmere, herunder zanamivir (hovedsagelig hos børn i Japan). Disse fænomener blev iagttaget hovedsageligt i de tidlige stadier af sygdommen, havde ofte en pludselig indtræden og en hurtig indtræden af ​​resultatet. Årsagssammenhængen mellem zanamivir indtagelse og ovennævnte bivirkninger er ikke blevet bevist. Hvis der opstår neuropsykiatriske symptomer, er det nødvendigt at vurdere risikovurderingsforholdet for yderligere behandling med zanamivir for hver enkelt patient.

Indvirkning på evnen til at køre bil og andre mekanismer: ikke bemærket.

Salgsvilkår for apotek

Opbevaringsforhold for lægemidlet Relenza ®

Opbevares utilgængeligt for børn.

Relenza

RELENZA - det latinske navn for lægemidlet RELENZA

Registreringsindehaver:
GlaxoSmithKline Trading CJSC

Fremstillet af:
GLAXO WELLCOME PRODUCTION

ATX kode for RELENZ

Inden du tager RELENZA, skal du konsultere din læge. Denne brugsanvisning er udelukkende beregnet til information. For mere information henvises til producentens kommentarer.

Klinisk-farmakologisk gruppe

10.001 (antiviralt lægemiddel)

Frigivelsesform, sammensætning og emballage

Pulver til indånding doseret hvid eller næsten hvid.

Hjælpestoffer: Lactosemonohydrat.

Rotadisk (5) - plastikbokse (1) komplet med en diskhaler (1 stk.) - papkasser.

Farmakologisk aktivitet

Antiviralt lægemiddel, stærkt selektiv inhibitor af neuraminidase (overfladeenzym af influenzavirus). Viral neuraminidase tilvejebringer frigivelsen af ​​virale partikler fra en inficeret celle og kan accelerere virusets indtrængning gennem slimhinderen til overfladen af ​​epithelceller og derved sikre infektion af andre celler i luftvejene. Zanamivirs hæmmende virkning er vist både in vitro og in vivo og omfatter alle 9 subtyper af neuraminidase influenzavira, herunder cirkulerende og virulent for forskellige arter. Halvdelen af ​​den inhiberende koncentration (IC50) for virusstammerne A og B er mellem 0,09 og 95,2 pM.

Influenzavirusreplikation er begrænset til overfladeepitelet i luftvejene. Zanamivir virker i det ekstracellulære rum, hvilket reducerer reproduktionen af ​​begge typer influenza A- og B-vira, hvilket forhindrer frigivelsen af ​​virale partikler fra overfladeepitelet i luftvejene.

Effektiviteten af ​​indtagelse af zanamivir blev bekræftet i kontrollerede kliniske forsøg. Anvendelsen af ​​zanamavir som behandling for akutte infektioner forårsaget af influenzavirusen førte til et fald i frigivelsen af ​​viruset (sammenlignet med placebo). Udviklingen af ​​resistens overfor zanamivir er ikke registreret.

Klinisk effektivitet og sikkerhed

Zanamivir, der anvendes i doser, der anvendes til behandling af influenza hos raske, risikogrupper (normalt i kontakt med de syge) lindrer symptomerne og forkorter sygdommens varighed. En kombineret analyse af resultaterne fra 3 undersøgelser viste, at den median tid til lindring af symptomerne på sygdommen er reduceret til 1,5 dage hos patienter i zanamivir-gruppen sammenlignet med patienter i placebogruppen (p

Det har vist sig, at zanamivir også er effektivt som middel til at forebygge influenza hos børn over 5 år og hos voksne. Procentdelen af ​​effektiv beskyttelse er 67-79% sammenlignet med placebo og 56-61% sammenlignet med aktiv kontrol.

Farmakokinetik

Ved indånding er lægemidlets absolutte biotilgængelighed lav (i gennemsnit 2%). Systemisk absorption er ca. 10-20%. Efter en enkelt dosis på 10 mg er Cmax 97 ng / ml og nås efter 1,25 timer. På grund af lav absorption er koncentrationen af ​​det aktive stof i blodplasmaet lavt (en lav grad af absorption forbliver under gentagne indåndinger).

Efter indånding fordeles zanamivir i væv i luftvejene og når høje koncentrationer. Ved anvendelse i en enkeltdosis på 10 mg bestemmes zanamivir i det epitheliale lag i luftvejene, som er influenzavirus hoved replikationssted.

Koncentrationen af ​​zanamivir 12 timer og 24 timer efter indånding er henholdsvis ca. 340 og 52 gange den gennemsnitlige IC50-værdi for viral neuraminidase. En høj koncentration af zanamivir i luftvejene giver hurtig inhibering af viral neuraminidase.

Zanamivir akkumuleres hovedsageligt i væv i orofarynx og lunger (i gennemsnit 77,6% og 13,2%).

Metabolisme og udskillelse

Zanamivir udskilles af nyrerne uændret og metaboliseres ikke.

T1 / 2 zanamivir efter indånding varierer fra 2,6 til 5,05 h. Total clearance - fra 2,5 til 10,9 l / time.

Farmakokinetik i særlige kliniske situationer

Ældre patienter med en terapeutisk dosis på 20 mg / dag har lav biotilgængelighed (10-20%), hvilket resulterer i, at der ikke er nogen systemisk effekt af zanamivir. Ændringer i farmakokinetikken forbundet med alder er usandsynlige (dosisjustering er ikke nødvendig).

Hos børn blev farmakokinetikken for zanamivir evalueret i et kontrolleret studie hos 24 patienter i alderen 3 måneder til 12 år ved anvendelse af en forstøver (10 mg) og en pulverinhalator (10 mg). De farmakokinetiske parametre hos børn adskiller sig ikke fra dem hos voksne.

Hos patienter med nedsat nyrefunktion er biotilgængeligheden lav ved 10-20% ved anvendelse af terapeutiske doser på 20 mg, hvorfor systemiske koncentrationer af zanamivir er ubetydelige. På grund af den brede vifte af narkotikasikkerhed forbliver en mulig stigning i systemiske koncentrationer hos patienter med svær nyreinsufficiens klinisk ubetydelig og kræver ikke korrektion af doseringsregimen.

Da zanamivir ikke metaboliseres, kræver krænkelse af leverfunktionen ikke korrektionsdosering.

RELENS: DOSERING

Det er kun beregnet til indånding i luftvejene ved hjælp af den medfølgende indlæsningsinhalator. Andre inhalationslægemidler, såsom højhastighedstoksiske bronchodilatorer, bør tages før indledningen af ​​indånding med Relenza.

Ved behandling af influenza A og B anbefales det, at voksne og børn over 5 år tager 2 inhalationer (2 × 5 mg) 2 gange om dagen i 5 dage. Daglig dosis - 20 mg.

Ældre patienter og patienter med nedsat nyrefunktion og justering af leverdosis er påkrævet.

For optimal effekt skal behandlingen startes så tidligt som muligt.

For at forebygge influenza A og B anbefales det, at voksne og børn over 5 år tager 2 inhalationer (2 × 5 mg) en gang om dagen i 10 dage. Daglig dosis - 10 mg. Forebyggelsesforløbet kan forlænges til 1 måned, hvis risikoen for sygdommen fortsætter i mere end 10 dage.

Dosisjustering er ikke nødvendig for ældre patienter og patienter med nedsat nyre- og leverfunktion.

Ansøgningsregler

Enhedens Diskhaler anvendes til inhalation af en rotadisk (frigivelsesform af Relenza). Diskhaler består af følgende dele:

• Etui med et låg og en plastnål til at gennembore en rotadisk celle;
• Mundstykke
• glidebakke med mundstykke og roterende hjul
• på hvilken rotadisk er placeret.

Rotadisk består af 4 blister, der hver indeholder en bestemt dosis af lægemidlet.

Rotadisk kan opbevares i Dischaler for inhalationsanordningen, men blæren skal gennembores lige før lægemidlet indåndes. Manglende overholdelse af denne anbefaling kan forstyrre Diskhalerens funktion og dermed reducere lægemidlets effektivitet.

Vigtigt: Undgå at gennembryde rotadisken, inden den placeres i Diskhaleren.

Download rotadisk i Diskhaler

1. Fjern sagen fra mundstykket, sørg for at mundstykket er rent inde og ude.

2. Træk forsigtigt skuffen ud, indtil plastikklipene går ud, og tag fat i skuffens hjørner. Træk bakken helt ud, så indskæringerne på siden af ​​klemmerne er synlige.

3. Træk skuffen helt ud, klem klemmerne på siden af ​​klemmerne med din tommel og pegefinger.

4. Sæt rotadisk på hjulcellerne ned og indsæt bakken tilbage i Diskhaleren.

1. Løft diskdækslet op til stop for at gennembore Rotadiscs øverste og nederste folier. Luk låget.

Vigtigt: Løft ikke låget, før skuffen er fuldt installeret.

2. Efter en fuldstændig udånding skal du placere mundstykket mellem tænderne, stram mundstykket med dine læber uden at lukke lufthullerne på hver side af mundstykket. Tag langsomt dybt vejret (altid gennem munden, ikke gennem næsen). Fjern mundstykket fra munden. Hold pusten så meget som muligt. Udånder langsomt. Udånd ikke indånderen.

3. Træk forsigtigt trækbakken ud, indtil den stopper, uden at trykke på klipene og skubbe den ind. I dette tilfælde drejer rotadisk en celle og er klar til næste indånding.

Vigtigt: Piercing cellen skal kun ske umiddelbart inden indånding.

Gentag indånding gentag trin 1 og 2.

Udskiftning af en tom rotadisk

Hver rotadisk indeholder 4 celler. Efter fire indåndinger skal en tom rotadisk erstattes med en ny (s.2-4).

Vigtigt: Børn skal bruge en indåndingsenhed under voksenovervågning.

overdosis

Utilsigtet overdosering er usandsynligt på grund af afmålt administration, indgivelsesvej og lav biotilgængelighed af lægemidlet.

Ved indånding af 64 mg / dag (mere end 3 gange den anbefalede daglige dosis) er der ikke registreret nogen bivirkninger. De er heller ikke registreret ved parenteral brug af lægemidlet i en dosis på 1,2 g / dag i 5 dage.

Drug interaktion

Data om lægemiddelinteraktioner medikament Relenza ikke angivet.

Graviditet og amning

Effekten og sikkerheden af ​​zanamivir under graviditet og amning (amning) er ikke undersøgt.

Eksperimentelle studier på dyr har vist, at zanamivir penetrerer placenta-barrieren og udskilles i modermælk, men der er ikke observeret nogen teratogen effekt eller et fald i fertilitet eller kliniske manifestationer af eventuelle abnormiteter i peri- og postnatale perioder. Der er ingen oplysninger om penetration gennem placenta barrieren eller i modermælk.

Imidlertid bør zanamivir ikke anvendes under graviditet og under amning, især i første trimester, undtagen i tilfælde, hvor den forventede fordel ved anvendelse til moderen overstiger den mulige risiko for fosteret.

RELENZA: ADVERSE EFFEKTER

I kontrollerede kliniske forsøg er incidensen af ​​bivirkninger ens i zanamivir-gruppen og placebogruppen. Spontane meddelelser indeholdt oplysninger om uønskede reaktioner på brugen af ​​zanamivir og blev klassificeret som følger: Meget ofte (≥1 / 10), ofte (≥1 / 100,

Allergiske reaktioner: meget sjældent - allergiske reaktioner, herunder hævelse af ansigt og strubehoved.

På den anden side af åndedrætssystemet: meget sjældent - bronchospasme, vejrtrækningsbesvær.

Dermatologiske reaktioner: meget sjældent - udslæt, urticaria, alvorlige hudreaktioner, herunder erythem polymorf, Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse.

Betingelser for opbevaring

Lægemidlet bør opbevares utilgængeligt for børn ved en temperatur ikke højere end 30 ° C. Holdbarhed - 5 år.

vidnesbyrd

• behandling og forebyggelse af infektion,
• forårsaget af influenzavirus type A og B,
• hos børn over 5 år og voksne.

Kontraindikationer

• overfølsomhed overfor lægemidlet.

Forholdsregler bør ordineres lægemidlet for sygdomme i luftveje, ledsaget af bronchospasme (herunder i historien).

Særlige instruktioner

Meget sjældne individuelle rapporter om udvikling af bronchospasme og / eller nedsat respirationsfunktion efter brug af zanamavir er blevet registreret, herunder uden tidligere sygdom i historien. Hvis et af ovenstående fænomener udvikler sig, bør man stoppe med at tage zanamivir og konsultere en læge.

Patienter med respiratoriske sygdomme bør have kortvarige bronchodilatorer til zanamivirbehandling som ambulance.

Infektion forårsaget af influenzavirus kan være forbundet med forskellige neurologiske og adfærdsmæssige lidelser. Rapporter modtaget efter markedsføringstidspunktet (mest registreret hos børn i Japan) har været forbundet med konvulsive anfald, delirium, hallucinationer og afvigende adfærd hos patienter inficeret med influenzavirus og indtagelse af neuraminidasehæmmere, herunder zanamivir. Disse fænomener blev iagttaget hovedsageligt i de tidlige stadier af sygdommen, havde ofte en pludselig indtræden og en hurtig indtræden af ​​resultatet. Årsagssammenhængen mellem zanamivir indtagelse og ovennævnte bivirkninger er ikke blevet bevist. Hvis der opstår neuropsykiatriske symptomer, er det nødvendigt at vurdere risikofaktorforholdet for yderligere behandling med zanamivir for hver enkelt patient.

Indflydelse på evnen til at køre biltransport og kontrolmekanismer

Brug i strid med nyrefunktion

Patienter med nedsat nyrefunktionsdosisjustering er ikke påkrævet.

Brug i strid med leveren

Patienter med leverdosisjustering er ikke påkrævet.

Salgsvilkår for apotek

Lægemidlet er tilgængelig på recept.

Registreringsnumre

pulver til indånding doseret 5 mg / 1 dosis: rotadiski 4 doser (5 stk i sæt med dischaler) LSR-000095 (2031-05-07 - 0000-00-00)