Fra selvstændig recept. Moskva forbød gratis salg af Tamiflu

Tamiflu er et antiviralt lægemiddel, der bruges til at forebygge og behandle influenza.

Aktiv ingrediens - Oseltamivir (Oseltamyvir).

Den aktive komponent i Tamiflu er et prodrug af en stærk selektiv inhibitor af enzymer af neuraminidaseklassen af ​​influenzavirus. Virale neuraminidaser er meget vigtige for frigivelsen af ​​nye viruspartikler fra inficerede celler og den yderligere spredning af viruset i kroppen.

Anvendelsen af ​​Tamiflu letter i høj grad sygdomsforløbet, forkorter strømmen og for forebyggende formål reducerer sandsynligheden for bronkitis, bihulebetændelse, otitis eller lungebetændelse.

Kliniske studier har vist, at sygdommens varighed i gennemsnit nedsættes med 2 dage hos børn under 12 år. Bekræftede tilfælde af dannelse af lægemiddelresistens er ikke blevet registreret.

• 1 30 mg kapsel indeholder oseltamivir 30 mg i form af oseltamivirphosphat 39,4 mg
• 1 45 mg kapsel indeholder oseltamivir 45 mg i form af oseltamivirphosphat 59,1 mg
• 1 75 mg kapsel indeholder oseltamivir 75 mg i form af oseltamivirphosphat 98,5 mg.
• excipienser: majsstivelse, povidon K30, croscarmellosenatrium, talkum, natriumstearylfumarat;
• Shell - kapsler på 30 mg: gelatine, jernoxidrød (E172), jernoxidgult (E172), titandioxid (E 171)
• 45 mg kapsler: gelatine, jernoxid sort (E172), titandioxid (E 171)
• 75 mg kapsler: gelatine, jernoxidrød (E172), jernoxidgult (E172), ferricoxidsort (E172), titandioxid (E 171), trykfarve.

Hurtig overgang på siden

Pris i apoteker

Oplysninger om prisen på Tamiflu på apoteker i Moskva og Rusland er taget fra disse onlineapoteker og kan afvige lidt fra prisen i din region.

Du kan købe stoffet i apoteker i Moskva til prisen: Tamiflu 75 mg 10 kapsler - fra 1197 til 1284 rubler, Tamiflu pulver til fremstilling af suspensioner 30 g - fra 1124 til 1199 rubler.

Opbevares utilgængeligt for børn ved en temperatur på ikke over 25 ° C. Holdbarheden af ​​pulveret - 2 år, kapsler - 7 år.

Salgsbetingelser fra apoteker - recept.

Listen over analoger er præsenteret nedenfor.

Hvad hjælper Tamiflu?

Lægemidlet Tamiflu foreskrevet til behandling af influenza hos børn i alderen 1 år og voksne.

Derudover er lægemidlet brugt til forebyggelse af influenza hos voksne og børn fra 12 år, der er i grupper med øget risiko for infektion med viruset (i store produktionshold, militære enheder, svækkede patienter) og hos børn fra 1 år.

Anvendelsen af ​​lægemidlet erstatter ikke vaccination mod influenza.

Instruktioner for brug af Tamiflu dosis og regler

Lægemidlet kan tages med måltider eller uanset måltidet. I nogle mennesker forbedres tolerancen af ​​stoffet, hvis det tages under et måltid.

Lægemidlet bør startes senest 2 dage efter udbruddet af influenzaproblemer.

Den anbefalede dosering for voksne at anvende Tamiflu til voksne er 75 mg / 2 gange om dagen. Forøgelse af doseringen øger ikke lægemidlets virkning.

Børn på 1 år og derover anbefales pulver til suspension til oral administration eller kapsler på 30 mg og 45 mg (for børn over 2 år).

Dosering af Tamiflu til børn afhængigt af barnets vægt:

• mindre end eller lig med 15 kg - 30 mg / 2 gange om dagen;
• mere end 15-23 kg - 45 mg / 2 gange om dagen;
• mere end 23-40 kg - 60 mg / 2 gange om dagen;
• mere end 40 kg - 75 mg / 2 gange om dagen.

Til dosering skal suspensionen anvende den vedlagte sprøjte mærket 30 mg, 45 mg og 60 mg. Den krævede mængde suspension fjernes fra hætteglasset med en doseringssprøjte, overføres til en målekop og tages oralt.

Anvendelsen af ​​Tamiflu for at forhindre bør begynde senest de første 2 dage efter kontakt med en inficeret person og fortsætte med at tage stoffet i mindst 10 dage.

Under sæsoninfluenzaepidemien er behandlingsforløbet 6 uger. Tamiflu tages i samme doser som ved behandling, men ikke to, men en gang om dagen. Forebyggende handling fortsætter, mens du tager stoffet.

Er vigtigt

Personer med nedsat leverfunktion med mild og moderat sværhedsgrad med nedsat nyrefunktion (kreatininclearance over 30 ml / min) samt ældre har ikke brug for dosisjustering.

Med kreatininclearance på 10-30 ml / min er det nødvendigt at reducere dosis til 75 mg / en gang dagligt, hver dag i 5 dage (under behandling). Når du forhindrer influenza hos patienter med kreatininclearance på 10-30 ml / min, reduceres dosen til 30 mg daglig som en suspension eller overføres personen til lægemidlet hver anden dag i en dosis på 75 mg dagligt.

Applikationsfunktioner

Inden du bruger lægemidlet, skal du læse afsnittene i vejledningen til brug af kontraindikationer, mulige bivirkninger og andre vigtige oplysninger.

Bivirkninger af Tamiflu

Instruktioner for brug advarer om muligheden for udvikling af bivirkninger af lægemidlet Tamiflu:

• Abdominal smerter, diarré;
• bronkitis;
• Hovedpine;
• svimmelhed;
• hoste;
• Svaghed, søvnforstyrrelse
• Øvre luftvejsinfektion;
• Smerter af forskellig lokalisering
• dyspepsi;
• Næseflåd.

Ved anvendelse af Tamiflu udvikler voksne oftest opkastning og kvalme (som regel efter at have taget den første dosis er overtrædelserne midlertidige og kræver normalt ikke lægemiddeludtag).

Børn udvikler ofte opkastning, det er også muligt at udvikle dermatitis, diarré, mavesmerter, kvalme, næseblødning, forstyrrelser i høreapparatet, konjunktivitis, astma (herunder eksacerbation), akut otitismedia, lungebetændelse, bronkitis, bihulebetændelse, lymfadenopati.

Under observationer efter markedsføringen blev det konstateret, at Tamiflu kan forårsage følgende bivirkninger:

• Mave-tarmkanalen: sjældent - gastrointestinal blødning;
• Neuropsykisk kugle: udvikling af anfald og delirium (herunder nedsat bevidsthed, desorientering i rum og tid, agitation, unormal adfærd, hallucinationer, delirium, angst, nat mareridt). Livstruende handlinger blev sjældent fulgt;
• Lever: Meget sjældent - Forøgede leverenzymer, hepatitis;
• Hud og subkutant væv: sjældent - overfølsomhedsreaktioner: urticaria, eksem, dermatitis, hududslæt; meget sjældent, erytem multiforme, toksisk epidermal nekrolyse og Stevens-Johnsons syndrom, angioødem, anafylaktoid og anafylaktisk reaktion.

Kontraindikationer

Tamiflu er kontraindiceret i følgende sygdomme eller tilstande:

• Kronisk nyresvigt (permanent hæmodialyse, kronisk peritonealdialyse, CC <10 ml / min);
• Overfølsomhed overfor lægemidlet.

Pas på, når du ordinerer under graviditet og amning (amning).

overdosis

I tilfælde af overdosis er tilstanden af ​​bivirkninger mulig. Kvalme, svimmelhed og opkastning kan forekomme. I tilfælde af overdosis er det nødvendigt at stoppe med at tage lægemidlet og producere symptomatisk behandling.

Tamiflu Analog Liste

Om nødvendigt udskift stoffet, måske to muligheder - valget af et andet stof med samme aktive ingrediens eller et lægemiddel med lignende virkning, men et andet aktivt stof.

Analyser af Tamiflu, listen over stoffer:

Når du vælger en udskiftning, er det vigtigt at forstå, at prisen, brugsanvisningen og anmeldelserne af Tamiflu ikke gælder for analoger. Før udskiftning er det nødvendigt at opnå godkendelse fra den behandlende læge og ikke at erstatte lægemidlet selv.

Anmeldelser af Tamiflu til børn er gode, både i terapeutiske og profylaktiske formål. Nogle drikker et kursus af stoffet til profylakse, inden de sender et barn til skole eller børnehave.

Særlige oplysninger til sundhedsarbejdere

interaktion

Ifølge farmakologiske og farmakokinetiske undersøgelser er klinisk signifikante lægemiddelinteraktioner usandsynlige.

Farmakokinetisk interaktion mellem oseltamivir, dets hovedmetabolit blev ikke påvist, samtidig med paracetamol, acetylsalicylsyre, cimetidin eller antacidmidler (magnesium og aluminiumhydroxid, calciumcarbonat).

Særlige instruktioner

Under anvendelse af lægemidlet anbefales Tamiflu at etablere en omhyggelig overvågning af patientens adfærd med henblik på rettidig påvisning af tegn på unormal adfærd.

Virkningen af ​​lægemidlet på andre sygdomme (undtagen influenza A og B) er ikke blevet fastslået.

En flaske Tamiflu i form af et pulver indeholder 25,713 g sorbitol. Ved indskrivning af lægemidlet i en dosis på 45 mg to gange dagligt administreres 2,6 g sorbitol til patienten. Denne mængde sorbitol overstiger den daglige sats tilladt for patienter med medfødt fructoseintolerans.

Den fremstillede suspension kan opbevares i 10 dage ved en temperatur på ikke over 25 ° C eller i 17 dage ved en temperatur på +2... +8 ° C.

Hjælper et populært antiviralt stof?

Hvor effektivt det antivirale lægemiddel Tamiflu er, hvilken informerende "krig" har udfoldet sig omkring det, og hvordan den japanske børnelægeres online-kommentar stillede spørgsmålstegn ved troværdigheden af ​​"guldstandarden" for at evaluere effektiviteten af ​​lægehjælpstjenester, læs Indikator.Ru-sektionen "Hvad behandler os".

I listerne (ikke) blev opført

Situationen med antivirale lægemidler, som skal bekæmpe influenza, er generelt tvetydigt. Når man læser Tamiflu-forskningens historie, kan man tro, at det drejer sig om forskellige medikamenter. Der er mange kliniske forsøg på lægemidlet - en aggregator af videnskabelige artikler (for det meste medicinske) PubMed udsender så mange som 60 undersøgelser vedrørende spørgsmålet "oseltamivir randomiseret dobbeltblind kontrolleret forsøg". I alt er de undersøgelser, der afsættes til dette lægemiddel (herunder in vitro-test, computersimuleringer, forsøg på forsøgsdyr, observationsundersøgelser på mennesker og så videre) mere end tre og et halvt tusind.

Sådan navigerer du i så mange videnskabelige artikler? For at gøre dette refererer vi ofte til anmeldelser, der offentliggør respekterede videnskabelige organisationer, verificerer resultaterne fra Verdenssundhedsorganisationen (WHO), Fødevareadministrationen (FDA), eller Det Europæiske Lægeagentur. Men denne gang modsiger de hinanden.

På den ene side er der blandt de "antivirale", der er fælles i Rusland, en række ret kontroversielle stoffer, hvis virkemekanisme er enten helt ukendt eller ikke bevist. På den anden side modtog stoffet godkendelse fra US Food and Drug Administration (FDA) i 1999, selv om det på grundlag af, at det forkortede sygdommens varighed på en dag. På den anden side er Tamiflu på Verdenssundhedsorganisationens vigtigste lægemiddelliste, som omfatter de mest beviste og omkostningseffektive stoffer. Med den fjerde, en af ​​de største og mest indflydelsesrige internationale organisationer, der studerede effektiviteten af ​​medicinsk teknologi, ansøgte om fjernelse af Tamiflu fra denne liste. Lad os se nærmere på denne situation for at forstå, om det er værd at bruge penge på køb af dette stof.

Fra hvad, fra hvad

Aktiv ingrediens Tamiflu - oseltamivir. Det er fremstillet af shikiminsyre - et stof, der oprindeligt blev fremstillet af stjerneanis (det er den virkelige stjerneanis eller Illicium verum). Men i 2006 tog bioteknologien sin vejafgift: 30% af denne syre i verden blev produceret af genetisk modificerede tarmbaciller (E. coli).

Oseltamivir tilhører ved sin virkningsmekanisme gruppen af ​​neuraminidasehæmmende stoffer. Hvad er det, og hvorfor har virussen det nødvendigt? Alle har set bogstaverne, der angiver typer af influenzavirus: H1N1, H5N1, H3N2 og så videre. Men få mennesker spekulerede på, hvad de betød.

Virusen bærer på sin overflade forskellige proteiner, som hjælper det med at komme ind i cellen og forlade det. Virusene selv har ikke deres egne celler, men uden for cellerne kan de ikke formere sig. Derfor skal vira opfange andres celler for at få dem til at producere protein for sig selv og indsamle nye viruspartikler. For at gøre dette skal de trænge ind i andres celler, limet med protein på overfladen. Hemagglutininer, der interagerer med sialinsyrerester, der rager ud over cellerne i mange dyrevæv, er ansvarlige for denne opgave i influenzaviruset. Forskellige typer hæmagglutininer og betegnet med bogstavet H og de tilsvarende tal.

Bag bogstaverne står N for et andet protein, neuraminidase. Det er nødvendigt, så de dannede partikler af vira kan forlade cellen til frihed og inficere nye ofre. En anden formodet funktion af neuraminidase er at invadere slimhinder og nedbryde receptormolekyler til virussen, således at værtsorganismens celler ikke kan genkende fjenden. En anden version af mekanismen for dette molekyle er som følger: neuraminidase "renser" restene af den samme sialinsyre fra virussen, således at viruspartiklerne ikke hjælpløst holder sammen med hinanden, men spredes og inficerer flere og flere nye værtsceller. Neuraminidase i influenza A er af to typer, der betegnes med tallene 1 og 2. I et ideelt tilfælde for en virus bør både hemagglutinin og neuraminidase af en bestemt virus målrette mod den samme type receptor i værtscellen, men det er ikke altid tilfældet. Virologer forstår stadig ikke fuldt ud, hvordan et virus formår at forblive infektiøst, hvis dets hæmagglutininer ikke passer til neuraminidaser.

Oseltamivir bør undertrykke virkningen af ​​neuraminidase. Som udtænkt af skabere af sådanne lægemidler, bliver reproduktionsfabrikken, som er slaver af virus, omdannet til et fængsel for "nyfødte" viruspartikler, hvorfra det er umuligt at undslippe.

Men oseltamivir elimineres fra kroppen - efter ca. 1-3 timer bliver halvdelen af ​​dette stof i leveren omdannet til et andet mere aktivt stof, hvoraf 90% udskilles i urinen (for mere detaljer, se mekanismen offentliggjort i Journal of Antimicrobial Chemotherapy). Omkring halvdelen af ​​det medtagne lægemiddel vises i seks til ti timer.

Forebyggelse af fugleinfluenza eller penge til vinden?

Mekanismen er ret sandsynlig, men hvad angår virkningen af ​​lægemidlet er det bevist hos mennesker? Dette spørgsmål er slet ikke inaktivt: Under pandemien af ​​fugleinfluenza i 2005 begyndte staterne massivt at anskaffe antivirale lægemidler og tilbringe milliarder dollars for at beskytte deres borgere mod infektion. Et år senere blev disse handlinger kritiseret: i 2006 kom en gennemgang af Cochranas samarbejde ud, hvis forfattere pegede på "mange modsætninger" i dataene om offentliggjorte undersøgelser, der "underminerede tilliden" af det medicinske videnskabelige samfund, at neuraminidasehæmmere virker.

Dette markerede begyndelsen af ​​de langvarige tvister omkring Tamiflu, som flared frem til 2014, og har for nylig kun været mindre. I detaljer er denne historie præsenteret i samlingen af ​​publikationer udarbejdet af British Medical Journal.

Efter sådanne hårde udsagn henvendte regeringerne i Storbritannien og Australien igen sig til Cochrane Collaborative's Respiratory Disease Group, og bad dem om at opdatere dataene om oseltamivir-anmeldelser. Vogten handler om et tillæg i 2008, hvorefter Tamiflu reducerede risikoen for komplikationer. Det var sandt, at linket til denne tekst (og de to tidligere versioner, 1999 og 2006) ikke førte til offentliggørelsen, og i øjeblikket findes der ikke sådanne artikler på Cochrane-samarbejdswebstedet. Sagen blev endnu mere kompliceret, da den japanske børnelæge Keiji Hayashi forlod sin kommentar nedenfor. Det var ikke en publikation eller et brev rettet til forfatterne af undersøgelsen - nej, en simpel kommentar på webstedet, ligner den du kan forlade under denne artikel.

Hayashi skrev, at forfatterne opsummerede alle dataene, men deres positive konklusion var alene baseret på en videnskabelig artikel. Dette var en producentfinansieret oversigt over ti kliniske forsøg, hvoraf kun to blev offentliggjort i de videnskabelige tidsskrifter. Meget lidt var kendt om metoderne og designen af ​​de otte andre. Derfor kan en sådan konklusion ikke betegnes som autentisk.

Men Cochranas principper er baseret på gennemsigtigheden i arbejdsprocessen, og kontrakten indebar fuldstændig hemmeligholdelse. Tom Jefferson anmodede om præcisering af hvorfor det var nødvendigt at indgå en aftale, men han ventede ikke på et svar. Selskabet accepterede derefter at overføre dataene, men kun hvis en anden uafhængig organisation begynder at skrive en anden anmeldelse. Derefter begyndte virksomheden at retfærdiggøre, at dataene er i anden arbejdsgruppe, og det kan endnu ikke give dem.

En uge senere blev flere dokumenter sendt til Jefferson, men de var igen ufuldstændige: der var ingen oplysninger om fordelene ved at anvende Tamiflu, hyppigheden af ​​bivirkninger og detaljerne i studiedesignet. Det blev hurtigt klart, at det ikke kun var Cochrane-medarbejdere, der stod over for dette problem: FDA's og Det Europæiske Lægemiddelagenturs (EMA), Japans og Australiens resultater var radikalt forskellige. Nogle anmeldelser konkluderede, at Tamiflu reducerer risikoen for lungebetændelse og andre komplikationer, mens andre ikke gør det; Forfatterne af den tredje talte slet ikke om komplikationer.

Så tvivl - høste stormen

I kølvandet på pandemien "svineinfluenza" (og den næste bølge af nye store indkøb af antivirale lægemidler) er alle disse modsætninger blevet endnu mere akutte. I 2009 offentliggjorde en af ​​de mest indflydelsesrige medicinske tidsskrifter, The Lancet, en anmeldelse, hvor den gennemgik to populære neuraminidasehæmmere, oseltamivir og zanamivir. En af de vigtige konklusioner var følgende: Selvom en reduktion i sygdommens varighed med en dag eller en halv dag kan betragtes som statistisk signifikant, er det ikke klart, hvor meget gavn for patienterne er. Data om risikoen for komplikationer og reduktion i brugen af ​​antibiotika anses forfatterne for utilstrækkeligt detaljerede til at afgøre en bestemt dom.

Et andet autoritativt videnskabeligt tidsskrift, British Medical Journal, offentliggjorde sin undersøgelse af neuraminidasehæmmere i samme år 2009. Ifølge forfatterne kan effektiviteten af ​​disse stoffer mod influenzaproblemer hos raske voksne beskrives som "beskedne". De bemærkede også, at disse stoffer forebygger tilbagesendelse af influenzainfektioner efter hærdning af laboratoriebekræftet influenza, men "dette er kun en lille del af influenzalignende sygdomme, så i sådanne tilfælde er neuraminidasehæmmere ineffektive" og igen stresset manglen på data forbundet med risikoen for komplikationer. De mest almindelige bivirkninger var kvalme.

Alle de nye detaljer blev fundet: det viste sig, at to af de ti fuldt tilgængelige artikler rapporterede ingen bivirkninger af lægemidlet, men det mellemliggende undersøgelsesdokument (casestudierapport) af de samme undersøgelser behandlede ti tilfælde af alvorlige bivirkninger på én gang, tre af hvilket sandsynligvis forårsagede Tamiflu. Det viste sig også, at et af de omfattende kliniske forsøg, der kræves til registrering af lægemidlet, aldrig er blevet offentliggjort.

I mellemtiden har Verdenssundhedsorganisationen rapporteret om 314 tilfælde af svineinfluenzainfektion hos personer, der tager Tamiflu. Senere viste en rapport om modstanden af ​​den sæsonbestemte H1N1 influenza stamme til mere end 99%. Processen fortsatte, og i 2010 undskyldte repræsentanter for Roche Cochrane og sagde, at de troede, at forskerne allerede havde alle de nødvendige oplysninger.

I 2012 offentliggjorde forfatterne af den dårlige Cochrane review, Tom Jefferson og Peter Doshi en artikel i The New York Times, at kliniske forsøgsdata ikke skulle holdes hemmelige. Forfatterne udtalte også, at effekten af ​​Tamiflu mod influenza kun var symptomatisk, og stoffet var ikke bedre end aspirin eller paracetamol (som som du ved, årsagen til sygdommen - viruset - slet ikke påvirker). De skrev også, at Det Europæiske Lægemiddelagentur offentliggjorde yderligere 22.000 sider af rapporter om Tamiflu, "men selv de præsenterer et ufuldstændigt billede, da de mest detaljerede dele af disse rapporter mangler i de europæiske lægemiddellovgiveres filer." Samme dag offentliggjorde Doshi og Jefferson en videnskabelig artikel med en lignende appel i PLOS One. Samme år kom Cochranas gennemgang af neuraminidasehæmmere hos børn under 12 år og igen med konklusioner om den ret beskedne virkning af sådanne lægemidler.

Roche begyndte at anklage Cochrane-medarbejdere for at have kopieret journalister, da de modtog breve fra producenter af Tamiflu. Derefter begyndte de at skrive, at det ikke var forskernes virksomhed at afgøre narkotikaens skæbne, da lovgiverne skulle håndtere dette. På et tidspunkt var virksomheden stadig tvunget til at afsløre sine hemmeligheder, og som følge heraf blev der i 2014 opdateringer af Cochrane-samarbejdsaftalerne vist, opsummeret i en kort nyhedshistorie på organisationens hjemmeside. Samlet set har forskere udtrukket 160.000 sider med rapporter om Tamiflu og en anden neuraminidasehæmmer, Relenze. I undersøgelser på 24.000 mennesker blev det vist, at lægemidler i gennemsnit kun reducerer varigheden af ​​symptomer med 12 timer, beskyttes ikke mod humant overførsel af virus og laboratoriebekræftet lungebetændelse. Men de forårsager bivirkninger - kvalme og opkastning.

Selvfølgelig var Roche ikke enig i sådanne konklusioner: Ifølge repræsentanterne fulgte forskerne simpelthen ikke alle tilgængelige rapporter, men kun 20 af 77. Flere oplysninger blev inkluderet i den nye, mere støttende, gennemgang af The Lancet, som inkluderede endda upubliserede rapporter fra Roche. Denne undersøgelse konkluderede, at oseltamivir stadig beskytter mod komplikationer i det nedre luftveje. Han gav også en bølge af kritik i kommentarerne.

Epic blev genopfyldt med to større arrangementer i 2016: Patentets gyldighedsperiode for Tamiflu er lige udløbet, og en ny anmeldelse blev udstedt, denne gang om personer med cystisk fibrose (en genetisk sygdom, som påvirker de ydre udskillelseskirtler og forstyrrer åndedrætsorganerne). Ingen undersøgelser, der pålideligt bekræfter oseltamivir og neuraminidase, kan være nyttige for disse patienter, fandt forfatterne ikke.

Indicator.Ru advarer: resultaterne er tvivlsomme

Kliniske forsøg med Tamiflu er enige om en ting: Narkotika hjælper med at genoprette 12-24 timer hurtigere, især hvis det blev startet i starten af ​​sygdommen (bogstaveligt talt i de første timer). Hvorvidt risikoen for komplikationer er faldende, er ikke helt klart fra eksisterende undersøgelser, selv om det ifølge fabrikanterne ikke stillede sådanne krav til forskerne, så artiklernes forfattere simpelthen rapporterede om der var komplikationer, men ikke specifikt fulgte dem.

For at forebygge influenza er Tamiflu også næppe egnet (i det mindste ifølge forfatterne af anmeldelser om det, Jefferson og Doshi, der beskrev hele epic med Tamiflu i en artikel i British Medical Journal): I det mindste viser undersøgelsen dybest set, at symptomerne begyndte at forekomme sjældnere (ifølge patienternes vurderinger). Men influenza kan være asymptomatisk, hvilket ikke forhindrer patienter i at inficere andre. Herfra beskytter Tamiflu ifølge en systematisk gennemgang af videnskabelige publikationer, der er offentliggjort i samme britiske medicinske tidsskrift, heller ikke over tid, at vira muterer og bliver resistente over for lægemidlet.

Imidlertid viser vores analyse denne gang noget meget lysere: ingen kilde kan pålides ubetinget uden at kontrollere argumentet. Bare tilstedeværelsen af ​​et lægemiddel i en liste eller en positiv feedback fra en specialist betyder ikke noget. Og hvis du vil, kan du altid trække noget ud af et stort udvalg af data for at bekræfte din mening. Og som om medicin ikke forsøger at komme væk fra det, gør arbejdet med selv det mest gennemtænkte og komplekse system ikke uden fejl og fejl.

Og selve Big Pharma (de største aktører på det globale stofmarked) kan selv undervise følgende: Forskningenes resultater og detaljer skal være gennemsigtige, åbne og tilgængelige for ikke at vildlede forskere eller forbrugerne (og ikke risikere deres fremtidige omdømme). Som Guardian med rette bemærkede, er medicinen baseret på myndighed i denne historie gået ind i kampen mod evidensbaseret medicin. Og det er rart at indrømme, at i sidste ende vandt bevisbaseret medicin.

Vores anbefalinger kan ikke ligestilles med udnævnelsen af ​​en læge. Før du begynder at tage et bestemt lægemiddel, skal du sørge for at kontakte en specialist.

Køb ikke Tamiflu uden recept! Rådgivning til tyumenborgere involveret i selvbehandling af influenza og ARVI

Nyheder om Tyumen og Tyumen-regionen - 01/29/2016

I januar, i løbet af en epidemi af influenza og ARVI i Tyumen-regionen, forsøgte borgere at beskytte sig mod virus, i stigende grad at købe stoffet Tamiflu. Men som Sundhedsministeriet advarer, kan dette lægemiddel være helt ubrugeligt og endda skade. Det hjælper trods alt kun med visse influenzavira. Og som du ved, i byen og regionen "walking" mange forskellige virus.

Tamiflu er ubrugelig med ARVI

Som rapporteret i Tyumenregionens sundhedsministerium, er størstedelen af ​​dem, der søges på hospitalet, nu syge ikke af influenza, men andre ARVI. Dette er 99 procent af alle sager. Det vil sige, denne procentdel af befolkningen vil ikke hjælpe stoffet.

Tamiflu kan skade

Det er sandsynligt, at hvis du tager Tamiflu under ARVI, kan det skade i fremtiden. Hvis du bliver syg igen, men allerede med influenza, vil viruset være mere modstandsdygtigt.

Derudover vil du udsætte kroppen for bivirkninger, der er forbundet med at tage dette stof. På samme tid påvirker ikke årsagen til sygdommen.

Kun receptpligtig medicin

Tamiflu er kun tilgængelig på recept!

Med symptomerne på SARS og influenza er det bedre at straks søge hjælp fra læger. De vælger den rigtige behandling for dig. Ifølge sundhedsministeriet er de midler, der hjælper dig, tilstrækkelige i apoteker. Kun den rigtige opskrift er nødvendig.

• Tamiflus mest almindelige bivirkninger er kvalme og opkastning. Andre er mere alvorlige: diarré, mavesmerter, bronkitis, svimmelhed, hoste, hovedpine, søvnforstyrrelser, svaghed, rhinorré og infektioner i det øvre luftveje.

Tamiflu til børn: instruktioner til anvendelse af kapsler, sammensætning, dosering, analoger af antiviralt lægemiddel

Problemet med de fleste antivirale lægemidler er aldersgrænsen - de er kontraindiceret hos børn fra de første måneder af livet. Derfor har en række produkter specielt til pædiatrisk brug optrådt på markedet. For eksempel er Tamiflu til børn ordineret fra året, men dette udelukker ikke tilstedeværelsen af ​​bivirkninger og særlige anvisninger til modtagelse, som det er vigtigt at bekendtgøre på forhånd.

Sammensætningen af ​​lægemidlet

Tamiflu er kun tilgængelig i kapselform. Matt gelatineskal grå farve har en lys gul kappe. Indvendigt - et hvidt pulverformigt stof, som kan have en creme eller gullig farvetone.

Lægemidlet er baseret på det antivirale middel oseltamivir, i hver Tamiflu tablet - 75 mg. Yderligere ingredienser omfatter majsstivelse, povidon, talkum, croscarmellosnatrium, natriumfumarat.

Som en del af kroppen og hætterne - tilsætningsstoffer til fødevarer E171, 172, maling og gelatine, som er basis for kapslen.

Farmakologiske virkninger, farmakodynamik og farmakokinetik

Når det indtages, omdannes oseltamivirphosphat til dets metabolite, oseltamivircarboxylat, som virker direkte på virussen. Det er en hæmmer af neurominidase - et enzym, der gør det muligt for patogenet at formere sig ved at frigive det fra inficerede celler. Blokeringen af ​​virusets spredning begrænser dets overgang til "sunde" celler, mens selve kroppen fremkalder dannelsen af ​​antistoffer.

Oseltamivir er aktiv mod en gruppe influenza A og B virus.

• Lægemidlet går hurtigt ind i blodet gennem absorption i mave-tarmkanalen og danner straks sin metabolite.
• Den behandles af hepatobiliærsystemet (i leveren ved hjælp af specielle enzymer - esteraser). Samtidig er 75% af dosen et derivat af oseltamivir og ca. 5% af det oprindelige stof, som ikke kan forarbejdes, men som ikke udviser toksicitet.
• Det udskilles i urinen, forbehandlet af nyrerne og ved rørformet sekretion.
• Halveringstiden er op til 10 timer.

Det skal bemærkes, at fjernelsen af ​​det aktive stof fra kroppen hos børn under 16 år forekommer meget hurtigere end hos voksne. Hos ældre patienter akkumuleres stoffet i blodet i volumen, 25 - 35% mere end hos hovedgrupperne af patienter. Hvad angår gravide kvinder, er eksponeringen (plasmakoncentrationen) af oseltamivir i denne kategori af patienter 30% lavere end i andre.

I hvilke tilfælde er Tamiflu ordineret til børn.

Tamiflu kapsler gives normalt til børn ved de første tegn på influenzainfektion.

Symptomer kan være:

• feber;
• hoste, løbende næse
• hovedpine og "brud" af knogler og led.

På grund af sygdommens manifestationer bliver barnet irritabelt, tårefuldt, lunefuldt.

Lægemidlet bruges også til profylakse i nærvær af inficerede i familien eller når barnet besøger steder med store folkemængder under massive influenzasygdomme.

Den diskuterede vare er ikke en erstatning for vaccinen mod influenzavirus.

I hvilken alder kan du give et barn

At give Tamiflu til et barn er muligt fra år til. Brug af stoffet i en tidligere alder kan være farligt.

Funktion af værktøjet er forskellen i form af optagelse. Til behandling af børn, der er ældre end 8 år, får altså hele kapsler, men før denne alder er det nødvendigt at forberede en suspension ved hver brug.

Instruktioner til brug kapsler

Hvis barnet har de første tegn på influenza, vil stoffet være mest effektivt i løbet af de første 2 dage efter deres påvisning.

Standard enkeltdosis er 75 mg af det aktive stof - 1 kapsel. Det skal tages 2 gange om dagen, uanset brugen af ​​mad. Behandlingsforløbet er 5 dage.

For børn bør dosisjustering foretages i forhold til legemsvægt.

Til denne forudberedte suspension i henhold til følgende instruktioner:

1. Forbered 5 ml rent vand, målt det ønskede volumen, for eksempel med en sprøjte.
2. Opdel kapslen i to dele og hæld indholdet i væsken. Rør i 1 til 2 minutter i en lille beholder.
3. Følg nedenstående dosering, og træk den nødvendige mængde opløsning i sprøjten. Send væske til en ske eller bland med et andet stof.
4. Giv barnet.

Det er ikke nødvendigt at rekruttere et uopløst hvidt bundfald - det er inaktive ekstra stoffer i stoffet.

Doseringen af ​​Tamiflu afhængigt af legemsvægt er vist i tabellen nedenfor.

Forlad ikke opløsningen til senere brug. Hver gang du skal bruge en ny kapsel.

For at slippe af med Tamiflu's bitter smag kan du fortynde indholdet af kapslen i en lille mængde sød sammensætning - yoghurt, frugtpuré, kondenseret mælk, honning eller andet væske eller flødeprodukt. Denne metode anvendes også, når et barn eller en voksen ikke kan sluge en kapsel. Den maksimale mængde af "maskerende" stof - 1 tsk.

For at forebygge de næste 10 dage efter kontakt med patienten eller under en massiv influenzesygdom, tag 1 kapsel Tamiflu om dagen. Eller hvis en patient under 8 år ikke kan sluge en hård skal, kan du tilberede en oral suspension ifølge ovenstående opskrift.

Drug interaktion

En anden fordel ved lægemidlet er lav aktivitet i forhold til de midler, der tages sammen med ham.

• En negativ reaktion på medicinen med aspirin, amoxicillin, cimetidin, paracetamol, warfarin, antacidpræparater, rimantadin er usandsynligt at forekomme.
• Ved behandling og forebyggelse af influenza er negative virkninger ikke blevet registreret hos patienter, der får kortikosteroider, analgetika, opioider, betablokkere, diuretika, antibiotika og nogle andre lægemidler.

Ved vedligeholdelsesbehandling gennem mest populære lægemidler forårsager oseltamivir aktivitet lave og materielle ændringer i stoffets eksponering for plasma.

• Ved at tage Tamiflu og probenecid, som er en katalysator for øget tubulær sekretion i nyrerne, forårsager en acceleration af udskillelsen af ​​hovedmetabolitten fra kroppen ca. to gange.

I betragtning af den sidstnævnte omstændighed bør der ved forsigtighed udvises forsigtighed hos personer med nyresygdomme og dem, der tager medicin, der påvirker tubulær sekretion (methotrexat, chlorpropamid og andre).

Kontraindikationer, bivirkninger og overdosering

Kontraindikationer omfatter:

• Faktisk overfølsomhed over for oseltamivir eller andre stoffer i lægemidlets sammensætning;
• tidlig alder (op til 1 år)
• signifikant patologi i ekskretionssystemets aktivitet, for eksempel akut nyresvigt (akut nyresvigt).

I sidstnævnte tilfælde bør Tamiflu ikke helt opgives, men det er obligatorisk at konsultere en læge for nøjagtig dosisjustering for at undgå negative konsekvenser.

Blandt de bivirkninger fandt man ofte dyspeptiske lidelser, især kvalme eller opkastning (hos børn under 8 år). Efter 1 - 2 dage efter starten af ​​lægemidlet forsvinder de alene, derfor er de ikke en grund til at nægte sådan behandling.

Andre lidelser, der opstår ved brug af Tamiflu, er vist i tabellen nedenfor.

Det er vigtigt at bemærke, at hos børn er der praktisk taget ingen reaktioner fra kategorierne "sjældent" og "meget sjældent".

Med influenza i baggrunden for feber, er der undertiden betydelige lidelser i bevidstheden - delirium, forvirring, delirium. De er typiske for patienter i en tidlig alder (op til 16 år), men vises kort og bærer ikke en fare for livet.

Overdosering af symptomer ligner de hyppigste bivirkninger. Fast i de fleste tilfælde hos børn, så lægemidlet bør gives med forsigtighed til patienter under 8 år, og samtidig overvåge dosen nøjagtigt. Hvis der konstateres tegn på overdosering, bør symptomatisk behandling udføres, da der ikke er nogen særlig medicin til det.

Antivirale lægemiddelanaloger

Tamiflu er et af de dyreste influenzalægemidler på markedet. De høje omkostninger er begrundet i retningsbestemt handling og effektivitet, men dette udelukker ikke tilgængeligheden af ​​sådanne lægemidler i apoteker.

• En af de mulige analoger af Tamiflu er Relenza. Lægemidlet er baseret på et nært stof - zanamivir, men er kun tilgængeligt til indånding. Relenza har færre bivirkninger, men det påvirker effektiviteten af ​​lægemidlet. Desuden er indånding kun foreskrevet med 5 år.
• Amixin bruges også til at behandle influenza, men dets indikationer omfatter andre virale infektioner, herunder herpes. Lægemidlet er en stærk immunmodulator og adskiller sig fra Tamiflu ifølge handlingsprincippet. Han har meget få bivirkninger, men kun børn fra 7 år kan tage bøden.
• En anden analog er Cycloferon. Det bruges til at behandle SARS, influenza, viral hepatitis og andre lignende sygdomme. Den negative virkning på kroppen reduceres til mulige allergier og udviklingen af ​​overfølsomhed over for en af ​​komponenterne. Forskellen er, at de giver Tamiflu til et barn fra det første år af livet, og Cycloferon gives kun fra fjerde.
• Det mest iøjnefaldende stof er Anaferon. Det er i form af tabletter til voksne og separat for børn. Den anden mulighed vises fra en måned i alderen. Der er næsten ingen bivirkninger, men effektiviteten er meget lavere. Ikke desto mindre, "Anaferon" - det mest sikre og vidtgående stof.

Inden du vælger en eller anden analog, bør du rådføre dig med en børnelæge.

Blandt andet erstatning:

"Tamiflu" - et effektivt redskab til behandling af influenza hos børn fra året. På trods af handlingshastigheden og det efterfølgende manglende tilbagefald har lægemidlet en række alvorlige bivirkninger, så når man tager det, er forsigtighed og konstant kommunikation med den behandlende læge nødvendig.

Tamiflu: brugsanvisninger, analoger og anmeldelser, priser på apoteker i Rusland

Tamiflu er et antiviralt lægemiddel, et prodrug, der bruges til at forebygge og behandle influenza.

Det indeholder oseltamivir, et prodrug, der metaboliseres i kroppen til oseltamivircarboxylat. Den aktive metabolite af oseltamivir hæmmer konkurrerende og selektivt neurominidasen af ​​influenzavirus B og A, som følge heraf frigives frigivelsen af ​​nydannede vira fra inficerede celler og deres indtrængning i sunde celler.

Tamiflu forhindrer udviklingen af ​​sygdommen i sine tidlige stadier - oseltamivircarboxylat hæmmer virusreplikation og reducerer dets patogenicitet.

I en profylaktisk rolle reducerer det signifikant (med 92%) forekomsten af ​​influenza hos mennesker, der har haft kontakt med inficerede mennesker.

Påvirker ikke dannelsen af ​​antistoffer mod influenzaviruset, herunder hos patienter, der gennemgår vaccination med inaktiveret influenzavaccine. Der er ingen udvikling af narkotikabestandighed efter eksponering og forebyggelse af sæsonbestemt influenza.

Sammensætningen af ​​1 kapsel Tamiflu 75 omfatter:

• Aktiv ingrediens: oseltamivir - 75 mg (i form af oseltamivirphosphat - 98,5 mg);
• Hjælpekomponenter: talkum, povidon K30, pregelatiniseret stivelse, croscarmellosenatrium, natriumstearylfumarat;
• Kapselkrop: gelatine, titandioxid, jernfarve sort oxid;
• Cap kapsler: gelatine, titandioxid, jern farvestof oxid rød og gul.

Der er ingen tegn på effekt ved behandling af sygdomme forårsaget af andre patogener end influenzavirus A og B.

Indikationer for brug

Hvad hjælper Tamiflu? Ifølge instruktionerne er lægemidlet foreskrevet i følgende tilfælde:

• behandling af influenza hos voksne og børn over 1 år
• forebyggelse af influenza hos voksne og unge over 12 år, der er i grupper med øget risiko for infektion med viruset (i militære enheder og store produktionshold, hos svækkede patienter)
• forebyggelse af influenza hos børn ældre end 1 år.

Instruktioner til brug Tamiflu 75 mg, dosering

Lægemidlet tages oralt, med måltider eller uanset måltidet. Tolerancen af ​​stoffet kan forbedres, hvis det tages sammen med måltider.

Voksne, teenagere eller børn, der ikke kan sluge en kapsel, kan også modtage Tamiflu i pulverform for at fremstille en suspension til oral administration.

Lægemidlet bør startes senest 2 dage efter udbruddet af influenzaproblemer.

Til behandling af influenza anvendes standarddoser af Tamiflu 75 mg i henhold til vejledningen:

• Voksne og unge i alderen 12 år og ældre - 1 kapsel af stoffet 2 gange om dagen - 5 dage. Forøgelse af dosis på mere end 150 mg / dag øger ikke effekten.
• Børn i alderen 8 år og ældre med en kropsvægt på over 40 kg, der kan sluge kapsler - 1 kapsel 2 gange om dagen i 5 dage.

Til profylaktiske formål anbefaler brugsanvisningen følgende doser:

• Voksne og unge i alderen 12 år og ældre - 1 kapsel Tamiflu 75 mg 1 gang om dagen i mindst 10 dage efter kontakt med patienten. Under sæsoninfluenzaepidemien, 75 mg 1 gang om dagen i 6 uger.
• Børn i alderen 8 år og ældre med en kropsvægt på over 40 kg - 1 kapsel 75 mg 1 gang pr. Dag.

Forebyggende virkning varer så længe som at tage stoffet.

Særlige instruktioner

Patienter med nedsat leverfunktion af mild og moderat sværhedsgrad, patienter med nedsat nyrefunktion (kreatininclearance mere end 30 ml / min) samt ældre er dosisjustering ikke nødvendig.

Med kreatininclearance på 10-30 ml / min er det nødvendigt at reducere dosis Tamiflu til 75 mg en gang om dagen hver dag i 5 dage (under behandling).

Når forebyggelse af influenza hos patienter med kreatininclearance på 10-30 ml / min reduceres dosen til 30 mg daglig som en suspension eller overføres patienten til at modtage lægemidlet hver anden dag i en dosis på 75 mg dagligt.

Bivirkninger

Instruktionen advarer om muligheden for udvikling af følgende bivirkninger, når Tamiflu er ordineret:

• kvalme, opkastning (normalt ved optagelse af høje doser eller i de første behandlingsdage), søvnløshed, svimmelhed;
• sjældent - diarré, svaghed, træthed, hovedpine, næsestop, ondt i halsen, hoste, mavesmerter.

Kontraindikationer

Tamiflu er kontraindiceret i følgende tilfælde:

• individuel intolerance over for stoffets komponenter
• alvorlig nyresvigt
• alder af børn under 1 år.

• under graviditet og amning.

overdosis

I tilfælde af overdosis er det muligt at øge eller forårsage bivirkninger. Symptomatisk behandling.

Analyser af Tamiflu, pris på apoteker

Hvis det er nødvendigt, kan du erstatte Tamiflu 75mg med en modsætning til terapeutiske effekter - det er stoffer:

Ved at vælge analoger er det vigtigt at forstå, at brugsanvisningen til Tamiflu, prisen og anmeldelserne af lægemidler med tilsvarende virkning ikke finder anvendelse. Det er vigtigt at konsultere en læge og ikke at foretage en selvstændig udskiftning af lægemidlet.

Pris på russiske apoteker: Tamiflu kapsler 75 mg 10 stk. - fra 1210 til 1321 rubler, ifølge 728 apoteker.

Opbevares utilgængeligt for børn ved en temperatur på ikke over 25 ° C. Holdbarheden af ​​pulveret - 2 år, kapsler - 7 år. Salgsbetingelser fra apoteker - recept.

Hvad siger anmeldelserne?

Ifølge vurderinger fra læger virker Tamiflu effektivt på influenzavirus - patienter bemærker, at de tager det meget sjældnere og lettere med stoffet. I nogle tilfælde er der bivirkninger, hvoraf de mest almindelige er kvalme og diarré (hovedsageligt hos børn).

De fleste mødre er tilfredse med lægemidlets virkning, når de ordineres til børn. I mange tilfælde er præmien for Prem Tamiflu som en forebyggende foranstaltning, før du går på børnehave eller skole, det muligt at undgå at inficere dit barn med influenzaviruset.

Interaktion med andre lægemidler

Lægemidlet kan samtidigt ordineres til patienter med antipyretiske lægemidler baseret på paracetamol og analgetika. Med denne lægemiddelinteraktion blev der ikke observeret alvorlige bivirkninger og negative reaktioner i kroppen.

Tamiflu bør ikke kombineres med enterosorbenter eller antacidlægemidler, da den terapeutiske virkning af oseltamivir i dette tilfælde reduceres signifikant.

I kliniske forsøg, var der ingen bivirkninger og krop læsioner sammenholdt Tamiflu-kapsler med lægemidler såsom thiaziddiuretika, histamin H2-receptor, xanthiner, narkotiske analgetika, corticosteroider, antibiotika penicillin gruppe, cephalosporiner, azithromycin og inhalerede bronkodilatatorer.

Tamiflu kapsler - officielle brugsanvisninger

Registreringsnummer:

№ П N012090 / 01 dateret 15. juli 2005
Handelsnavn af stoffet:

International ikke-proprietært navn:

Kemisk rationelt navn:

(3R, 4R, 5S) -4-acetylamino-5-amino-3- (1-ethylpropoxy) -cyclohexen-1-carboxylsyreethylester, phosphat

Doseringsformular

struktur

En kapsel indeholder:
oseltamivir 75 mg
(i form af oseltamivirphosphat 98,5 mg)
Hjælpestoffer:
prægelatiniseret stivelse, povidon K30, croscarmellosnatrium, talkum, natriumstearylfumarat

beskrivelse

kapsler

Hårde gelatinekapsler, størrelse 2. Kropsgrå, uigennemsigtig; cap - lysegul, uigennemsigtig. Indholdet af kapslerne er hvidt til gulligt pulver. "Roche" påføres kapslen på kroppen, "75 mg" påføres hætten.

Farmakoterapeutisk gruppe

ATX kode [J05AH02]

Farmakologisk aktivitet

Handlingsmekanisme

Antiviralt lægemiddel. Oseltamivirphosphat er et prodrug, dets aktive metabolitt (oseltamivircarboxylat) hæmmer og selektivt neuraminidasen af ​​influenzavirus af type A og B - et enzym, der katalyserer processen med at frigive nydannede viruspartikler fra inficerede celler, deres indtrængning i respiratoriske epitelceller og yderligere spredning af viruset i kroppen.

Oseltamivircarboxylat virker uden for cellerne. Det hæmmer væksten af ​​influenzavirus in vitro og hæmmer replikationen af ​​viruset og dets patogenicitet in vivo, reducerer sekretionen af ​​influenza A og B viruser fra kroppen. Dens koncentrationer er nødvendige for at undertrykke enzymaktiviteten med 50% (IC₅₀), er placeret ved den nedre grænse af nanomolarområdet.

effektivitet

Tamiflu har vist sig at være effektivt til forebyggelse og behandling af influenza hos unge (≥ 12 år), voksne, ældre og behandling af influenza hos børn over 1 år. Når behandlingen påbegyndes senest 40 timer efter de første symptomer på influenza, reducerer Tamiflu signifikant perioden af ​​kliniske manifestationer af influenzainfektion, reducerer sværhedsgraden og reducerer forekomsten af ​​komplikationer af influenza, der kræver antibiotika (bronkitis, lungebetændelse, bihulebetændelse, otitis media), forkorter tiden for virusisolering fra kroppen og reducerer området under kurven "viral titers-time".

Når det tages i form af profylakse, reducerer Tamiflu signifikant (med 92%) signifikant forekomsten af ​​influenza blandt kontaktpersoner, reducerer hyppigheden af ​​virusfrigivelse og forhindrer overførslen af ​​viruset fra et familiemedlem til et andet.

Tamiflu påvirker ikke dannelsen af ​​anti-influenza antistoffer, herunder produktion af antistoffer som reaktion på indførelsen af ​​inaktiveret influenzavaccine.

Under influenzaviruscirkulationen blandt befolkningen blev en dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse udført blandt børn i alderen 1-12 år (gennemsnitlig alder 5,3), der havde feber (> 100 F) og et af åndedrætssymptomer (hoste eller akut rhinitis). I denne undersøgelse blev 67% af patienterne inficeret med virus A, og 33% af patienterne var inficeret med virus B. Behandling med Tamiflu, der startede 48 timer efter symptombetændelsen, reducerede signifikant sygdommens varighed med 35,8 timer sammenlignet med placebo. Varigheden af ​​sygdommen blev defineret som den tid, der var nødvendig for at reducere hoste, løbende næse, løse feber og vende tilbage til normal og normal aktivitet. Andelen af ​​pædiatriske patienter, der udviklede akutte otitismedier, og som tog Tamiflu, faldt med 40% sammenlignet med placebo. Børn, der fik Tamiflu, vendte tilbage til normal og normal aktivitet næsten 2 dage tidligere end børn, der fik placebo.

Virus modstand

Ifølge gældende data er det ikke observeret, at Tamiflu ved indtagelse af Tamiflu med henblik på postkontakt (7 dage) og sæsonbetonet (42 dage) forebyggelse af influenza ikke overholdes.

Hyppigheden af ​​transient frigivelse af influenzavirus med nedsat følsomhed af neuraminidase til oseltamivircarboxylat hos voksne patienter med influenza er 0,4%. Eliminering af det resistente virus fra kroppen af ​​patienter, der modtager Tamiflu, sker uden forværring af patientens kliniske tilstand.

Hyppigheden af ​​resistens af kliniske isolater af influenza A-virus overstiger ikke 1,5%. Blandt kliniske isolater af influenzavirus blev der ikke fundet nogen resistent resistente stammer.

Farmakokinetik

sug

Efter oral administration af oseltamivir absorberes phosphat let i mave-tarmkanalen og omdannes stærkt til en aktiv metabolit ved virkningen af ​​hepatiske esteraser. Plasmakoncentrationerne af den aktive metabolit bestemmes inden for 30 minutter, når næsten det maksimale niveau 2-3 timer efter indgivelsen og væsentligt (mere end 20 gange) overstiger koncentrationen af ​​prodruget. Mindst 75% af den indtagne dosis kommer ind i den systemiske kredsløb i form af den aktive metabolit, mindre end 5% i form af det oprindelige lægemiddel. Plasmakoncentrationerne af både prodrug og den aktive metabolit er proportional med dosis og afhænger ikke af fødeindtagelse.

fordeling

Hos mennesker er det gennemsnitlige distributionsvolumen (V_ss) Den aktive metabolit er ca. 23 liter.

Som det fremgår af forsøg på fritter, rotter og kaniner, når den aktive metabolit alle vigtige steder for influenzainfektion. I disse eksperimenter blev den aktive metabolitten efter oral indgift af oseltamivirphosphat detekteret i lungerne, bronchiale vaskninger, næseslimhinde, mellemøret og luftrøret i koncentrationer, som giver antiviral effekt.

Bindingen af ​​den aktive metabolit til humane plasmaproteiner er ubetydelig (ca. 3%). Forbindelsen af ​​prolægemidler til humane plasmaproteiner er 42%, hvilket ikke er tilstrækkeligt til at forårsage signifikante lægemiddelinteraktioner.

stofskifte

Oseltamivirphosphat er stærkt omdannet til en aktiv metabolit under virkningen af ​​esteraser, som hovedsageligt er i lever og tarm. Hverken oseltamivirphosphat eller den aktive metabolit er substrater eller inhibitorer af cytochrom P450 isoenzymer.

avl

Det absorberede oseltamivir udskilles hovedsagelig (> 90%) ved at blive en aktiv metabolit. Den aktive metabolit undergår ikke yderligere transformation og udskilles i urinen (> 99%). Hos de fleste patienter er halveringstiden for den aktive metabolit fra plasma 6-10 timer.

Den aktive metabolit elimineres fuldstændigt (> 99%) ved nyres udskillelse. Renal clearance (18,8 l / time) overstiger den glomerulære filtreringshastighed (7,5 l / h), hvilket indikerer, at lægemidlet også udskilles ved rørformet sekretion. Med afføring udskilles mindre end 20% af det indtagne radioaktivt mærkede lægemiddel.

Farmakokinetik i særlige grupper

Patienter med nyreskade

Når Tamiflu er foreskrevet, er 100 mg 2 gange dagligt i 5 dage hos patienter med varierende grader af nyreskade under kurven "plasmakoncentration af aktiv metabolittid" (AUC) omvendt proportional med et fald i nyrefunktionen.

Patienter med leverskader

In vitro-eksperimenter viste, at AUC-værdien af ​​oseltamivirphosphat ikke var signifikant for patienter med hepatisk patologi, og AUC for den aktive metabolit blev ikke reduceret.

Ældre patienter

Hos ældre patienter (65-78 år) var AUC for den aktive metabolit i ligevægtstilstanden 25-35% højere end hos yngre patienter, når de ordinerede tilsvarende doser Tamiflu. Halveringstiden for lægemidlet hos ældre var ikke signifikant anderledes end hos yngre patienter i voksen alder. Under hensyntagen til data om AUC for lægemidlet og tolerabiliteten kræver patienter med senil alder ikke dosisjustering til behandling og forebyggelse af influenza.

børn

Tamiflu farmakokinetik er undersøgt hos børn fra 1 år til 16 år i et farmakokinetisk studie med en enkeltdosis af lægemidlet og i et klinisk studie hos et lille antal børn i alderen 3-12 år. Hos små børn var udskillelsen af ​​prodrug og den aktive metabolit hurtigere end hos voksne, hvilket resulterede i lavere AUC i forhold til en bestemt dosis. Ved at tage lægemidlet i en dosis på 2 mg / kg gives samme AUC for oseltamivircarboxylat, som opnås hos voksne efter en enkeltdosis på 75 mg kapsel (svarende til ca. 1 mg / kg). Farmakokinetikken for oseltamivir hos børn over 12 år er den samme som hos voksne.

vidnesbyrd

• Behandling af influenza hos voksne og børn over 1 år.
• Forebyggelse af influenza hos voksne og unge over 12 år, der er i grupper med øget risiko for infektion med viruset (i militære enheder og store produktionshold, hos svækkede patienter).
• Forebyggelse af influenza hos børn ældre end 1 år.

Kontraindikationer

Overfølsomhed over for oseltamivirphosphat eller enhver del af lægemidlet.

Kronisk nyresvigt (permanent hæmodialyse, kronisk peritonealdialyse, kreatininclearance £ 10 ml / min).

Brug under graviditet og amning

Hos lakterende rotter indtræder oseltamivir og den aktive metabolit mælk. Hvorvidt udskillelse af oseltamivir eller den aktive metabolit forekommer med mælk hos mennesker er ukendt. Imidlertid antyder ekstrapolering af data opnået hos dyr, at deres mængde i modermælk kan være henholdsvis 0,01 mg / dag og 0,3 mg / dag.

I øjeblikket er data om brugen af ​​stoffet hos gravide ikke tilstrækkelige til at vurdere den teratogene eller fostotoksiske virkning af oseltamivirphosphat.

Med dette i betragtning bør Tamiflu kun ordineres under graviditet eller amning, hvis de mulige fordele ved brugen overskrider den potentielle risiko for fosteret eller spædbarnet.

Dosering og indgift

Tamiflu tages oralt, med eller uden mad. Hos nogle patienter forbedres tolerancen af ​​lægemidlet, hvis det tages sammen med måltider.

Standard doseringsregime

behandling

Behandlingen bør begynde på den første eller anden dag i starten af ​​influenzaproblemer.

Voksne og teenagere ≥ 12 år. Den anbefalede dosis regime Tamiflu - en kapsel 75 mg 2 gange om dagen inde i 5 dage eller 75 mg suspension 2 gange om dagen inde i 5 dage. Forøgelse af dosis på mere end 150 mg / dag øger ikke effekten.

Børn> 40 kg eller ≥ 8 år, der kan sluge kapsler, kan også modtage behandling, idet der tages en kapsel 75 mg 2 gange dagligt som et alternativ til den anbefalede dosis Tamiflu suspension (se nedenfor).

Børn ≥ 1 år gammel. Det anbefalede doseringsregime for Tamiflu suspension til oral administration:
Det anbefalede doseringsregime for Tamiflu suspension til oral administration:

Kropsvægt

Anbefalet dosis i 5 dage