sumamed

Sumamed er et antibiotikum designet til en bred vifte af applikationer. Den aktive komponent, azalid, er en repræsentant for den nye halvgruppe af makroider.

Aktiv handling manifesteres kun, når en koncentreret mængde af lægemidlet nås i aktivitetszonen. I den aktive fase hæmmer den syntesen af ​​proteindannelser af mikrober, bremser væksten af ​​bakterier, påvirker deres reproduktion. Lægemidlet er ofte ordineret for sygdomme forårsaget af infektioner i luftveje, forskellige tonsillitis, bihulebetændelse. Sumamed modvirker også aktivt mod symptomer på otitis, tonsillitis, lungebetændelse.

På grund af tilgængeligheden af ​​Sumamed i forskellige doser og doseringsformer (dispergerbare og konventionelle tabletter, pulvere, kapsler, lyofilisater) kan lægemidlet anvendes i forskellige aldersgrupper, herunder i pædiatrisk praksis.

Klinisk-farmakologisk gruppe

Antibiotisk makrolid - azalid.

Salgsbetingelser fra apoteker

Du kan købe på recept.

Hvor meget er 3 tabletter Sumamed dosering på 500 mg? Den gennemsnitlige pris i 2018 er på niveauet 500-550 rubler.

Sammensætning og frigivelsesform

Sumamede tabletter er belagt med en enterisk filmcoating, de har en hvid farve, en rund form og en bikonveks overflade. Den vigtigste aktive ingrediens i lægemidlet er azithromycin, dets indhold i en tablet er 500 mg. Det indeholder også hjælpekomponenter, som omfatter:

• Vandfrit calciumphosphat.
• Magnesiumstearat.
• Majsstivelse
• Mikrokrystallinsk cellulose.
• Pregelatiniseret stivelse.
• Valium.

Sumamed tabletter er pakket i en blister på 3 stk. Kartonpakningen indeholder 1 blister og instruktioner til brug af lægemidlet.

Farmakologisk aktivitet

Den aktive aktive ingrediens af sumamed er azithromycindihydrat, en semisyntetisk repræsentant for makrolidgruppen, den mest krævede antibiotikagruppe i dag. Hovedforskellen mellem repræsentanter for denne gruppe antibiotika er evnen til at stoppe udvikling og reproduktion af virus, bakterier, anaerober og intracellulære parasitter.

Sumamed opdagede en ny generation af makrolider - azolider. Har en unik formel, som indeholder methyleret nitrogen, har Sumamed erhvervet sådanne kvaliteter som:

• syrefasthed;
• øget antimikrobiel aktivitet;
• Mulighed for penetration gennem cellemembranen.

De unikke kvaliteter besiddes af Sumamed forte gør det til et bredspektret antibiotikum. De forårsagende midler af smitsomme sygdomme som følsomme for dets aktivitet:

• stafylokokker;
• streptokokker;
• anaerobe mikroorganismer;
• Helicobacter pylori;
• stang;
• Listeria;
• baciller;
• clostridier;
• intracellulære parasitter (chlamydia, mycoplasma).

Kliniske forsøg med lægemidlet viste, at Parametrene gennemtrænger parenteralt i kroppen, passerer spiserøret og maven hurtigt, og uden tab er koncentreret i vævene, forbliver næsten ikke i blodet, og på kort tid samles det maksimale beløb inden for inflammationsområdet. Desuden nedbrydes det langsomt og elimineres fra kroppen, hvilket giver dig mulighed for at skabe den nødvendige koncentration af stoffet på det rigtige sted i de næste tre dage. Hvis du tager Sumamed kun tre dage en gang dagligt, modtager patienten derfor et fuldt behandlingsforløb, som et andet værktøj vil skulle bruge mindst en uge.

Indikationer for brug

Hvad hjælper? Sumamed er ordineret til infektiøse og inflammatoriske sygdomme forårsaget af mikroorganismer, der er følsomme over for lægemidlet:

• infektioner i øvre luftveje og øvre luftveje (pharyngitis / tonsillitis, bihulebetændelse, otitis media);
• den indledende fase af Lyme sygdom (borreliosis) - erythema migrans (erythema migrans);
• urinvejsinfektioner (urethritis, cervicitis) forårsaget af Chlamydia trachomatis;
• nedre luftvejsinfektioner (akut bronkitis, eksacerbation af kronisk bronkitis, lungebetændelse, herunder dem forårsaget af atypiske patogener);
  infektioner af hud og blødt væv (erysipelas, impetigo, sekundært inficeret dermatose).

Kontraindikationer

Behandling med stoffet er strengt forbudt i følgende tilfælde:

• glucose-galactosemalabsorption (intet pulver til suspension er foreskrevet);
• overfølsomhed over for erythromycin, azithromycin, andre ketolider eller makrolider, andre bestanddele af lægemidlet;
• behandling af børn under 6 måneder (ingen pulver er ordineret til fremstilling af en suspension til oral administration);
• behandling af børn under 3 år (125 mg tabletter anvendes ikke);
• patologi af leverfunktion (alvorlig);
• patologi af nyrefunktion (alvorlig, CC 40 ml / min);
• myasthenia gravis;
• diabetes mellitus (pulver til suspension af præparater er ikke ordineret).

Udnævnelse under graviditet og amning

Værktøjet kan kun udpeges under graviditet, hvis den sandsynlige fordel overstiger den potentielle negative virkning. Under amning er agenset ikke foreskrevet.

Dosering og anvendelsesmåde

Som angivet i brugsvejledningen indtages Sumamed tabletter 1 time før måltider eller 2 timer efter måltider.

Den anbefalede dosis og behandlingsvarighed for voksne og børn over 12 år med en legemsvægt på 45 kg eller derover:

• infektioner i øvre luftveje, luftveje, blødt væv og hud: 500 mg en gang om dagen, behandlingsforløb - 3 dage; med akne vulgaris moderat sværhedsgrad efter en standard 3-dages behandlingsforløb fortsættes i yderligere 9 uger (500 mg en gang om ugen);
• indledende stadium af borreliose: 1000 mg på den første dag, 500 mg de følgende dage, behandlingsforløbet er 5 dage;
• ukompliceret cervicitis / urethritis: 1000 mg en gang.

Den anbefalede dosis og behandlingsvarighed for børn i alderen 3-12 år med en kropsvægt under 45 kg:

• infektioner i øvre luftveje, luftveje, blødt væv og hud: 10 mg / kg legemsvægt en gang om dagen, behandlingsforløb - 3 dage;
• tonsillitis / pharyngitis forårsaget af Streptococcus pyogenes: 20 mg / kg en gang dagligt, behandlingsforløbet er 3 dage (maksimal dosis er 500 mg pr. dag);
• Den første fase af borreliose: på den første dag - 20 mg / kg en gang om dagen på de følgende dage - 10 mg / kg en gang dagligt, behandlingsforløbet - 5 dage.

Sumamed suspension: brugsanvisning

Børnesirup (suspension) er indiceret til brug hos børn fra 6 måneder til 3 år. For at måle dosen til børn på op til 15 kg, anvendes en sprøjte, børn, der vejer over 15 kg, måler dosen med en måleske.

• Børn med infektionssygdomme i luftveje, øvre luftveje samt sygdomme i blødt væv og hud foreskrives en dosis på 10 mg pr. 1 kg vægt en gang om dagen for at drikke i 3 dage.
• Børn med tonsillitis eller faryngitis, fremkaldt af Streptococcus pyogenes, ordineres en dosis på 20 mg pr. 1 kg kropsvægt pr. Dag, drik i 3 dage.
• I Lyme-sygdommen i begyndelsestrinnet ordineres en dosis på den første dag med en hastighed på 20 mg pr. 1 kg vægt pr. Dag og derefter i fire dage med en hastighed på 10 mg pr. 1 kg vægt en gang om dagen.

Før brug skal du læse instruktionerne om, hvordan du forbereder en suspension af Sumamed. Til dette gøres 12 ml vand til pulveret i hætteglasset ved hjælp af en sprøjte. Derefter skal indholdet af flasken rystes godt. Opbevares det færdige produkt er tilladt i 5 dage ved en temperatur på ikke over 25 grader. Før du tager børn, skal du ryste indholdet af flasken. Sumamed dosering til børn udføres med en ske eller sprøjte. Hvordan plante Sumamed 100mg / 5ml, du kan lære af instruktionerne.

Bivirkninger

Lægemidlet kan forårsage følgende bivirkninger:

• Nervesystemet: døsighed, svimmelhed, akut hovedpine, svimmelhed; hos børn - angst, hovedpine, søvnforstyrrelse, hyperkinesi, neurose.
• Allergiske reaktioner: Hududslæt, angioødem, lysfølsomhed.
• På den del af mave-tarmkanalen: oppustethed, melena, opkastning, kvalme, kolestatisk gulsot, forstoppelse, gastritis, diarré, appetitløshed.
• Kardiovaskulær system: hurtigt hjerterytme, smerter i brystet.
• Urogenitalt system: nefritis, vaginal candidiasis.
• I sjældne tilfælde: eosinofili og neutrofili. Alle ændrede indikatorer genoprettes inden for det normale interval efter 2-3 uger efter seponering af antibiotikum Sumamed. I nogle tilfælde er det tilrådeligt at skifte til modtagelse af analoger.
• Andet: Forøget træthed, urticaria, kløe, konjunktivitis.

overdosis

Hvis dosen blev overskredet betydeligt for voksne eller børn, kan patienten opleve kvalme, diarré, opkastning, eller en person kan miste hørelsen i et stykke tid. Symptomatisk behandling udføres.

Særlige instruktioner

Ved nedsat nyrefunktion: Hos patienter med GFR 10-80 ml / min er dosisjustering ikke nødvendig.

I tilfælde af at man overfører en enkelt dosis af lægemidlet - skal den savnede dosis tages så tidligt som muligt og den næste - med afbrydelser på 24 timer.

Sumamed bør tages mindst 1 time før eller 2 timer efter antacida.

Ved behandling af makrolider, inkl. azithromycin, langvarig hjerte-repolarisation og QT-interval blev observeret, hvilket øger risikoen for udvikling af hjertearytmier, herunder arytmier af typen "pirouette".

Som ved brug af andre antibakterielle lægemidler under behandling med Sumamed bør patienter regelmæssigt undersøges for forekomst af ildfaste mikroorganismer og tegn på udvikling af superinfektioner, herunder svampe.

Sumamed bør ikke bruges til længere kurser end angivet i instruktionerne, siden De farmakokinetiske egenskaber for azithromycin giver os mulighed for at anbefale en kort og enkel doseringsregime.

Der er ingen tegn på en mulig interaktion mellem azithromycin og ergotamin og dihydroergotaminderivater, men på grund af udviklingen af ​​ergotisme med samtidig anvendelse af macrolider med ergotamin og dihydroergotaminderivater anbefales denne kombination ikke.

Ved langvarig brug af lægemidlet kan Sumamed udvikle pseudomembranøs colitis forårsaget af Clostridium difficile, som i form af mild diarré og svær colitis. Ved udvikling af antibiotikarelateret diarré, mens man tager lægemidlet Sumamed, såvel som 2 måneder efter afslutningen af ​​behandlingen, bør clostridial pseudomembranøs kolitis udelukkes. Narkotika, som hæmmer intestinal peristaltik er kontraindiceret.

Sumamed bør anvendes med forsigtighed til patienter med let og moderat nedsat leverfunktion på grund af muligheden for udvikling af fulminant hepatitis og svær leverinsufficiens. Hvis der er symptomer på unormal leverfunktion, såsom hurtigt stigende astheni, gulsot, mørk urin, blødningstendens, hepatisk encefalopati, bør Sumamed seponeres, og leverfunktionen bør undersøges.

Der skal udvises forsigtighed ved anvendelse af Sumamed hos patienter med proarytmogene faktorer (især hos ældre patienter), herunder med medfødt eller erhvervet forlængelse af QT-intervallet hos patienter i antiarytmikum klasse IA (quinidin, procainamid), III (dofetilid, amiodaron og sotalol), cisaprid, terfenadin, antipsykotika (pimozid), antidepressiva (citalopram), fluorquinoloner (moxifloxacin og levofloxacin), patienter med nedsat vand elektrolytbalance, især i tilfælde af hypokalæmi eller hypomagnesæmi; hos patienter med klinisk signifikant bradykardi, hjertearytmi eller alvorlig hjertesvigt. Brug af lægemidlet Sumamed kan udløse udviklingen af ​​myasthenisk syndrom eller forårsage forværring af myastheni.

Interaktion med andre lægemidler

På grund af azithromycins høje farmakologiske aktivitet og den signifikante sandsynlighed for Sumameds lægemiddelinteraktion med andre lægemidler / stoffer, kan kun den behandlende læge rådgive om deres kompatibilitet.

anmeldelser

Vi tilbyder dig at læse anmeldelser af personer, der brugte Sumamed tabletter:

1. Anna. Meget effektivt antibiotikum, hærdet bronkitis i 5 dage. Desuden følges forbedringer efter at have taget den første pille, bogstaveligt talt på den anden dag. Den eneste ulempe, efter at jeg havde taget 2 piller, havde jeg en stikkende smerte i min mave. Tilsyneladende sidelæns, der har gastritis, husk.
2. Natalia. Min mand tog sumamed fra kronisk prostatitis, det ramte mig, at i dette tilfælde burde et sådant stærkt antibiotikum være i fuld tid i mindst en uge, men normalt - 3 dage. Men jeg var glad for, at resultatet var - symptomerne begyndte at passere selv før man tog specielle stoffer, behandling med smartprost og andre symptomatiske stoffer. Znaicht, infektionen døde, og det er vigtigt.
3. Tatiana. Jeg er enig, et meget stærkt og effektivt stof. Min mand havde en stærk ondt i halsen, han kunne ikke helbrede i tre uger, indtil antibiotika blev ordineret. Jeg stod op på mine fødder i en uge. Sandt nok måtte han drikke bifidobakterier for at genoprette tarmfunktionen, men han har en sådan bivirkning på alle antibiotika. Dette sker for eksempel aldrig.

analoger

Strukturelle analoger af det aktive stof:

• azivok;
• Azimitsin;
• Azitral;
• Azitroks;
• azithromycin;
• Azithromycin Forte;
• Azithromycin-dihydrat;
• AzitRus;
• AzitRus Forte;
• Azitsid;
• Vero Azithromycin;
• Zetamax retard;
• ZI-faktor;
• Zitnob;
• Zitrolid;
• Nitrolide forte;
• Zitrotsin;
• Sumazid;
• Sumaklid;
• Sumamed forte;
• Sumametsin;
• Sumamecin Forte;
• Sumamoks;
• Sumatrolid Soluteb;
• Tremak-Sanovel;
• Hemomitsin;
• EcoMed.

Inden du køber en analog, skal du kontakte din læge.

Holdbarhed og opbevaringsforhold

Lægemidlets holdbarhed er 3 år. Tabletterne skal opbevares i et mørkt, tørt, utilgængeligt for børn, der ligger ved lufttemperatur fra +15 til + 25 ° C.

Sumamed® (250 mg) azithromycin

instruktion

• russisk
• kasakhiske russisk

Handelsnavn

International ikke-proprietært navn

Doseringsformular

struktur

En kapsel indeholder

aktiv ingrediens - azithromycin dihydrat, 250 mg,

excipienser: mikrokrystallinsk cellulose, natriumlaurylsulfat, magnesiumstearat,

sammensætning af kapselskal: gelatine, titandioxid (E171), indigo carmin (E132), svovldioxid.

beskrivelse

Faste gelatinekapsler af størrelse nr. 1, med en blå krop, blåt omslag. Indholdet af kapslerne er hvidt til lysegult krystallinsk pulver.

Farmakoterapeutisk gruppe

Antimikrobielle midler til systemisk brug. Macrolider, linkosamider og streptograminer. Makrolider. Azithromycin.

ATX kode J01FA10

Farmakologiske egenskaber

Farmakokinetik

Azithromycin absorberes hurtigt ved oral administration på grund af dets stabilitet i et surt miljø og lipofilicitet. Efter en enkelt oral indgift absorberes 37% azithromycin, og peak plasmakoncentrationen (0,41 μg / ml) registreres efter 2-3 timer. Vd er ca. 31 L / kg. Azithromycin trænger godt ind i luftvejene, organer og væv i urogenitalkanalen, prostatakirtlen, huden og blødt væv, og når fra 1 til 9 μg / ml afhængigt af vævstypen. Høje vævskoncentrationer (50 gange højere end plasmakoncentrationer) og lang halveringstid skyldes den lave binding af azithromycin til plasmaproteiner samt dets evne til at trænge ind i eukaryote celler og koncentrere sig i et lavt pH-miljø omkring lysosomerne. Azithromycins evne til at akkumulere i lysosomer er især vigtigt for eliminering af intracellulære patogener. Phagocytter lever azithromycin til infektionsstedet, hvor det frigives under fagocytose. Men på trods af den høje koncentration i fagocytter påvirker azithromycin ikke deres funktion. Terapeutisk koncentration opretholdes 5-7 dage efter indtagelse af den sidste dosis. Når azithromycin tages, er en forbigående forøgelse af leverenzymaktivitet mulig. Fjernelse af halvdelen af ​​dosen fra plasma afspejles i et fald i halvdelen af ​​dosis i væv inden for 2-4 dage. Efter at have taget lægemidlet i intervallet fra 8 til 24 timer, er halveringstiden 14-20 timer, og efter at have taget lægemidlet i området fra 24 til 72 timer - 41 timer, hvilket giver dig mulighed for at tage Sumamed 1 gang om dagen. Den vigtigste udskillelsesvej er med galde. Ca. 50% udskilles uændret, de øvrige 50% er i form af 10 inaktive metabolitter. Ca. 6% af dosen udskilles udskilles af nyrerne.

farmakodynamik

Azithromycin er et bredspektret antibiotikum, den første repræsentant for en ny undergruppe af makrolidantibiotika - azalider. Det har en bakteriostatisk virkning, men når der skabes høje koncentrationer i inflammationen, forårsager det en bakteriedræbende effekt. Ved binding af den 50S ribosomale underenhed hæmmer azithromycin proteinsyntese i modtagelige mikroorganismer, der viser aktivitet mod de fleste stammer af gram-positive, gram-negative, anaerobe, intracellulære og andre mikroorganismer.

Minimum hæmmende koncentration, der hæmmer 90% af mikroorganismerne (MIC90) ≤ 0,01 μg / ml

Mycoplasma pneumoniae haemophilus ducreyi

MIC90 0,01 - 0,1 μg / ml

Moraxella catarrhalis Propionibacterium acnes

Gardnerella vaginalis Actinomyces arter

Bordetella pertussis Borrelia burgdorferi

MIC900.1 - 2,0 μg / ml

Haemophilus influenzae Streptococcus pyogenes

Haemophilus parainfluenzae Streptococcus pneumoniae

Legionella pneumophila Streptococcus agalactiae

Neisseria meningitidis Streptococcus viridans

Neisseria gonorrhoeae Streptococcus gruppe C, F, G

Helicobacter pylori Peptococcus arter

Campylobacter jejuni peptostreptococcus

Pasteurella multocida Fusobacterium necrophorum

Pasteurella haemolytica Clostridium perfringens

Brucella melitensis Bacteroides bivius

Bordetella parapertussis Chlamydia trachomatis

Vibrio cholerae chlamydia pneumoniae

Vibrio parahaemolyticus Ureaplasma urealyticum

Plesiomonas shigelloides listeria monocytogenes

(* erythromycin-følsom stamme)

MIC902.0 - 8,0 μg / ml

Escherichia coli Bacteroides fragilis

Salmonella enteritidis Bacteroides oralis

Salmonella typhi Clostridium difficile

Shigella sonnei Eubacterium lentum

Yersinia enterocolitica Fusobacterium nucleatum

Acinetobacter calcoaceticus aeromonas hydrophilia

Indikationer for brug

- faryngitis, tonsillitis, bihulebetændelse, otitis media

- akut og kronisk bronkitis, interstitiel og alveolær lungebetændelse

- kronisk migrerende erytem - den første fase af Lyme-sygdommen, erysipelas, impetigo, sekundær pyodermatose

- sygdomme i mave og tolvfingertarmen forbundet med Helicobacter pylori

- gonorræ og urethral urethrit og / eller cervicitis

Dosering og indgift

Sumamed 250 mg kapsler tages en gang om dagen, 1 time før måltider eller 2 timer efter måltider.

Ved infektioner af infektioner i øvre og nedre luftveje i huden og blødt væv, ordineres 500 mg / dag i 3 dage (kursusdosis er 1,5 mg).

For ukompliceret urethrit og / eller cervicitis er 1 g ordineret som en enkeltdosis (4 kapsler på 250 mg hver).

I Lyme-sygdommen (borreliosis) til behandling af indledende fase (erythema migrans) ordineres 1 g (4 kapsler på 250 mg) på den første dag og 500 mg dagligt fra dag 2 til dag 5 (kursusdosis er 3 g).

For sygdomme i mave og tolvfingertarmen forbundet med Helicobacter pylori, ordineres Sumamed 1 g (4 kapsler 250 mg) dagligt i 3 dage som led i kombinationsbehandling.

I tilfælde af at hoppe over en enkelt dosis af lægemidlet, skal den dosis, der mangler, så hurtigt som muligt og den næste - med 24-timers mellemrum. Hos ældre og hos patienter med nedsat nyrefunktion er der ikke behov for at ændre doseringen.

Til behandling af børn er det nødvendigt at anvende Sumameds børneformer: Sumamed 125 mg og Sumamed 100 mg / 5 ml Sumamed Forte 200 mg / 5 ml.

SUMAMED

Tabletterne er dækket med et filmdække af blå farve, rund, bikonveks, med en gravering af "PLIVA" på den ene side og "125" på en anden; på en pause - fra hvid til næsten hvid.

Hjælpestoffer: Vandfrit calciumhydrophosphat - 29.873 mg, Hypromellose - 1,5 mg, majsstivelse - 12 mg, pregelatiniseret stivelse - 12 mg, mikrokrystallinsk cellulose - 10 mg, natriumlaurylsulfat - 0,6 mg, magnesiumstearat - 3 mg.

Sammensætningen af ​​skallen: hypromellose - 3,4 mg, indigo carminfarvestof (E132) - 0,1 mg, titandioxid (E171) - 0,56 mg, polysorbat 80 - 0,14 mg talkum - 2,8 mg.

6 stk - blister (1) - pakker pap.

Tabletter, filmcoated blå, oval, bikonveks, indgraveret med "PLIVA" på den ene side og "500" - på den anden side; på en pause - fra hvid til næsten hvid.

Hjælpestoffer: vandfrit calciumhydrophosphat - 93.891 mg, hypromellose - 6 mg, majsstivelse - 48 mg, prægelatiniseret stivelse - 40 mg, mikrokrystallinsk cellulose - 33,6 mg, natriumlaurylsulfat - 2,4 mg, magnesiumstearat - 12 mg.

Sammensætningen af ​​skallen: hypromellose - 13,6 mg, indigo carminfarvestof (E132) - 0,4 mg, titandioxid (E171) - 2,24 mg, polysorbat 80 - 0,56 mg, talkum - 11,2 mg.

3 stk - blister (1) - pakker pap.

Hårde gelatinekapsler, nr. 1, med en blå krop og et blåt låg; Indholdet af kapslerne - pulver eller komprimeret masse fra hvid til lysegul farve, desintegrerende, når den trykkes.

Hjælpestoffer: Mikrokrystallinsk cellulose - 43,95 mg, natriumlaurylsulfat - 1,4 mg, magnesiumstearat - 12,6 mg.

Sammensætningen af ​​den hårde gelatinekapsel nr. 1 *: (gelatine - q.s., titandioxid (Е171) - q.s., indigo carmin - q.s.) - 75 mg.

6 stk - blister (1) - pakker pap.

100 mg / 5 ml hvidt til gulligt hvidt suspensionspulver med en karakteristisk jordbær lugt; efter opløsning i vand - en homogen suspension af gul-hvid farve med en karakteristisk lugt af jordbær.

Hjælpestoffer: saccharose ** - 929,753 mg, natriumphosphat - 20 mg, hyprolose - 1,6 mg, xanthangummi - 1,6 mg, jordbæraroma - 10 mg, titandioxid - 5 mg, kolloidt siliciumdioxid - 7 mg.

20.925 g - 50 ml polyethylenflasker med høj densitet (1) med en polypropylenbestandig hætte komplet med en måleske og / eller en sprøjte til dosering - papemballage.

* Kapsler indeholder svovldioxid 200 ppm som konserveringsmiddel
** værdier er vist ud fra den teoretiske aktivitet af stoffet 95,4%; mængden af ​​saccharose kan variere afhængigt af azithromycins faktiske aktivitet.

Bakteriostatisk antibiotisk makrolid-azalidgruppe. Har en bred vifte af antimikrobielle virkninger. Virkningsmekanismen for azithromycin er forbundet med undertrykkelsen af ​​mikrobiell celleproteinsyntese. Ved at binde til ribosoms 50S-underenhed inhiberer den peptidtransplacering ved translationsstadiet og inhiberer proteinsyntese, hvilket nedsætter vækst og reproduktion af bakterier. I høje koncentrationer har en bakteriedræbende virkning.

Det har aktivitet mod en række gram-positive, gram-negative, anaerobe, intracellulære og andre mikroorganismer.

Mikroorganismer kan i begyndelsen være resistente over for antibiotikas virkning eller kan blive resistente over for det.

Omfanget af følsomheden af ​​mikroorganismer til azithromycin (MIC, mg / l)

Sumamed er i de fleste tilfælde aktiv mod aerobiske gram-positive bakterier: Staphylococcus aureus (methicillin-sensitive stammer), Streptococcus pneumoniae (penicillin-sensitive stammer), Streptococcus pyogenes; aerobic gram-negative bakterier: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; anaerobe bakterier: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; Andre mikroorganismer: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Mikroorganismer, der er i stand til at udvikle resistens over for azithromycin: Gram-positive aerober - Streptococcus pneumoniae (penicillinresistente stammer).

Indledningsvis resistente mikroorganismer: Gram-positive aerober - Enterococcus faecalis, Staphylococci (methicillinresistente stammer af stafylokokker viser en meget høj grad af resistens overfor makrolider); gram-positive bakterier resistente over for erythromycin; anaerober - Bacteroides fragilis.

Efter oral administration absorberes azithromycin godt og fordeles hurtigt i kroppen. Efter en enkeltdosis på 500 mg er biotilgængeligheden 37% på grund af "first pass" -virkningen gennem leveren. C_max i blodplasma nås om 2-3 timer og er 0,4 mg / l.

Proteinbindingen er omvendt proportional med plasmakoncentrationen og er 7-50%. Seeming v_d gør 31,1 l / kg. Trænger gennem cellemembranen (effektiv til infektioner forårsaget af intracellulære patogener). Transporteret af fagocytter til infektionsstedet, hvor det frigives i nærvær af bakterier. Det trænger let igennem histohematogene barrierer og går ind i vævet. Koncentration i væv og celler er 10-50 gange højere end i plasma, og i smittefokus er 24-34% mere end i sunde væv.

I leveren er det demethyleret, der taber aktivitet.

T_1/2 meget lang - 35-50 h. T_1/2 fra væv meget mere. Den terapeutiske koncentration af azithromycin opretholdes op til 5-7 dage efter den sidste dosis. Azithromycin udskilles hovedsageligt i uændret form - 50% gennem tarmene, 6% af nyrerne.

Infektiøse og inflammatoriske sygdomme forårsaget af mikroorganismer, der er følsomme over for lægemidlet:

- infektioner i øvre luftveje og øvre luftveje (faryngitis / tonsillitis, bihulebetændelse, otitis media);

- infektioner i nedre luftveje (akut bronkitis, forværring af kronisk bronkitis, lungebetændelse, herunder dem, der er forårsaget af atypiske patogener)

- infektioner i huden og blødt væv (erysipelas, impetigo, sekundært inficeret dermatose, acne vulgaris af moderat sværhedsgrad (til tabletter));

- den første fase af Lyme-sygdommen (borreliosis) - erythema migrans (erytem migrans)

- urinvejsinfektioner (urethritis, cervicitis) forårsaget af Chlamydia trachomatis (til tabletter og kapsler).

- Overfølsomhed overfor azithromycin, erythromycin, andre makrolider eller ketolider eller andre komponenter i præparatet

- unormal leverfunktion

- samtidig modtagelse med ergotamin og dihydroergotamin

- Børnenes alder op til 12 år med en kropsvægt på 45 kg

For infektioner i øvre og nedre luftveje, ENT-organer, hud og blødt væv, er lægemidlet ordineret i en dosis på 500 mg 1 gang / dag i 3 dage, kursusdosis er 1,5 g.

I Lyme-sygdommen (den første fase af borreliosis) - erythema migrans (erythema migrans) ordineres lægemidlet 1 gang om dagen i 5 dage: på dag 1 - 1 g, derefter fra 2 til 5 dage - 500 mg hver; kursusdosis - 3 g.

Urinvejsinfektioner forårsaget af Chlamydia trachomatis (urethritis, cervicitis): Med ukompliceret urethrit / cervicitis, er lægemidlet foreskrevet i en dosis på 1 g (4 kapsler) en gang.

Lægemidlet anvendes internt 1 gang / dag, mindst 1 time før eller 2 timer efter et måltid uden tygning.

Voksne og børn over 12 år med en kropsvægt> 45 kg

For infektioner i øvre og nedre luftveje, ENT-organer, hud og blødt væv, er lægemidlet ordineret i en dosis på 500 mg 1 gang / dag i 3 dage, kursusdosis er 1,5 g.

Når akne vulgaris moderat sværhedsgrad af lægemidlet er ordineret i en dosis på 500 mg 1 gang / dag i 3 dage, derefter 500 mg 1 gang om ugen i 9 uger. Kursusdosis er 6 g. Den første ugentlige dosis skal tages 7 dage efter den første daglige dosis (8. dag fra behandlingens begyndelse). De næste 8 ugentlige doser skal tages på 7 dages interval.

I Lyme-sygdommen (den første fase af borreliosis) - erythema migrans migrerende (erythema migrans), er lægemidlet ordineret 1 gang dagligt i 5 dage: på dag 1 - 1 g, derefter fra 2 til 5 dage - 500 mg; kursusdosis - 3 g.

Urinvejsinfektioner forårsaget af Chlamydia trachomatis (urethritis, cervicitis): For ukompliceret urethrit / cervicitis, er lægemidlet foreskrevet i en dosis på 1 g (2 tab. 500 mg) en gang.

SUMAMED

Hvide eller næsten hvide dispergerbare tabletter, runde, flade, med afskårne kanter og "TEVA 125" indskrevet på den ene side.

Hjælpestoffer: natriumsaccharin dihydrat - 9,75 mg, mikrokrystallinsk cellulose (type 101) - 4.973 mg, mikrokrystallinsk cellulose (type 102) - 82,2 mg Crospovidon type A - 20,65 mg, povidon K30 - 5,5 mg Natriumlaurylsulfat - 0,8 mg, silicium kolloidt dioxid - 1,1 mg, magnesiumstearat - 2,75 mg, banansmag - 6,5 mg, aspartam - 9,75 mg.

6 stk - blister (1) - pakker pap.

Hvide eller næsten hvide dispergerbare tabletter, runde, flade, med afskårne kanter, risikeret på den ene side og ekstruderet med påskriften "TEVA 250" på den anden side.

Hjælpestoffer: natriumsaccharin dihydrat - 19,5 mg mikrokrystallinsk cellulose (type 101) - 9.945 mg, mikrokrystallinsk cellulose (type 102) - 164,4 mg crospovidon type A - 41,3 mg Povidone K30 - 11 mg Natriumlaurylsulfat - 1,6 mg Silicon kolloidt dioxid - 2,2 mg, magnesiumstearat - 5,5 mg, appelsinsmakende - 13 mg, aspartam - 19,5 mg.

6 stk - blister (1) - pakker pap.

Hvide eller næsten hvide dispergerbare tabletter, runde, flade, med afskårne kanter, risikeret på den ene side og ekstruderet med påskriften "TEVA 500" på den anden side.

Hjælpestoffer: natriumsaccharin dihydrat - 39 mg, mikrokrystallinsk cellulose (type 101) - 19.891 mg, mikrokrystallinsk cellulose (type 102) - 328,8 mg crospovidon type A - 82,6 mg Povidone K30 - 22 mg Natriumlaurylsulfat - 3,2 mg, silicium kolloidt dioxid - 4,4 mg, magnesiumstearat - 11 mg, appelsinsmakende - 26 mg, aspartam - 39 mg.

3 stk - blister (1) - pakker pap.
3 stk - blister (2) - pakker pap.

Hvide eller næsten hvide dispergerbare tabletter, runde, flade, med afskårne kanter, med to vinkelrette risici på den ene side og den ekstruderede indskrift "TEVA 1000" på den anden side.

Hjælpestoffer: natriumsaccharin dihydrat - 78 mg, mikrokrystallinsk cellulose (type 101) - 39.782 mg, mikrokrystallinsk cellulose (type 102) - 657,6 mg crospovidon type A - 165,2 mg Povidone K30 - 44 mg Natriumlaurylsulfat - 6,4 mg, silicium kolloidal dioxid - 8,8 mg, magnesiumstearat - 22 mg, appelsinsmakende - 52 mg, aspartam - 78 mg.

1 stk - blister (1) - pakker pap.
1 stk - blister (3) - pakker pap.

Bakteriostatisk antibiotisk makrolid-azalidgruppe. Har en bred vifte af antimikrobielle virkninger. Virkningsmekanismen for azithromycin er forbundet med undertrykkelsen af ​​mikrobiell celleproteinsyntese. Ved at binde til ribosoms 50S-underenhed inhiberer den peptidtransplacering ved translationsstadiet og inhiberer proteinsyntese, hvilket nedsætter vækst og reproduktion af bakterier. I høje koncentrationer har en bakteriedræbende virkning.

Det har aktivitet mod en række gram-positive, gram-negative, anaerobe, intracellulære og andre mikroorganismer.

Mikroorganismer kan i begyndelsen være resistente over for antibiotikas virkning eller kan blive resistente over for det.

Omfanget af følsomheden af ​​mikroorganismer til azithromycin (MIC, mg / l)

Sumamed er i de fleste tilfælde aktiv mod aerobiske gram-positive bakterier: Staphylococcus aureus (methicillin-sensitive stammer), Streptococcus pneumoniae (penicillin-sensitive stammer), Streptococcus pyogenes; aerobic gram-negative bakterier: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; anaerobe bakterier: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; Andre mikroorganismer: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Borrelia burgdorferi.

Mikroorganismer, der er i stand til at udvikle resistens over for azithromycin: Gram-positive aerober - Streptococcus pneumoniae (penicillinresistente stammer).

Indledningsvis resistente mikroorganismer: Gram-positive aerober - Enterococcus faecalis, Staphylococci (methicillinresistente stammer af stafylokokker viser en meget høj grad af resistens overfor makrolider); gram-positive bakterier resistente over for erythromycin; anaerober - Bacteroides fragilis.

Efter oral administration absorberes azithromycin godt og fordeles hurtigt i kroppen. Efter en enkeltdosis på 500 mg er biotilgængeligheden 37% på grund af "first pass" -virkningen gennem leveren. C_max i blodplasma nås om 2-3 timer og er 0,4 mg / l.

Proteinbindingen er omvendt proportional med plasmakoncentrationen og er 7-50%. Seeming v_d gør 31,1 l / kg. Trænger gennem cellemembranen (effektiv til infektioner forårsaget af intracellulære patogener). Transporteret af fagocytter til infektionsstedet, hvor det frigives i nærvær af bakterier. Det trænger let igennem histohematogene barrierer og går ind i vævet. Koncentration i væv og celler er 10-50 gange højere end i plasma, og i smittefokus er 24-34% mere end i sunde væv.

I leveren er det demethyleret, der taber aktivitet.

T_1/2 meget lang - 35-50 h. T_1/2 fra væv meget mere. Den terapeutiske koncentration af azithromycin opretholdes op til 5-7 dage efter den sidste dosis. Azithromycin udskilles hovedsageligt i uændret form - 50% gennem tarmene, 6% af nyrerne.

Infektiøse og inflammatoriske sygdomme forårsaget af mikroorganismer, der er følsomme over for lægemidlet:

- infektioner i øvre luftveje og øvre luftveje (faryngitis / tonsillitis, bihulebetændelse, otitis media);

- infektioner i nedre luftveje (akut bronkitis, forværring af kronisk bronkitis, lungebetændelse, herunder dem, der er forårsaget af atypiske patogener)

- infektioner i huden og blødt væv (erysipelas, impetigo, sekundært inficeret dermatose)

- den første fase af Lyme-sygdommen (borreliosis) - erythema migrans (erytem migrans)

- urinvejsinfektioner (urethritis, cervicitis) forårsaget af Chlamydia trachomatis.

- Overfølsomhed overfor azithromycin, erythromycin, andre makrolider eller ketolider eller andre komponenter i præparatet

- krænkelse af leverfunktion

- samtidig modtagelse med ergotamin og dihydroergotamin

- Børnenes alder op til 3 år.

Med omhu: myasthenia gravis; leverdysfunktion mild og moderat sværhedsgrad terminal nyresvigt med GFR mindre end 10 ml / min; patienter med tilstedeværelse proaritmogennoe faktorer (især hos ældre) - med medfødt eller erhvervet forlænge intervallet QT, i patienter, der får antiarytmika IA klasse (quinidin, procainamid) og III (dofetilid, amiodaron og sotalol), cisaprid, terfenadin, antipsykotisk lægemidler (pimozid), antidepressiva (citalopram), fluoroquinoloner (moxifloxacin og levofloxacin) med nedsat vand og elektrolytbalance, især med hypokalæmi eller hypomagnesæmi, med klinisk signifikant bradykardi arytmi eller svær hjertesvigt; med samtidig anvendelse af digoxin, warfarin, cyclosporin.

Lægemidlet indgives oralt 1 gang / dag i 1 time før eller 2 timer efter et måltid.

Den dispergerbare tablet kan sluges hel og vaskes ned med vand. Du kan også opløse den dispergerbare tablet i mindst 50 ml vand. Rør den resulterende suspension grundigt inden brug.

Voksne og børn over 12 år med en kropsvægt på over 45 kg

Til infektioner i øvre og nedre luftveje, øvre luftveje, hud og blødt væv: Udnæv 500 mg 1 gang / dag i 3 dage, kursusdosis - 1,5 g.

I Lyme-sygdommen (den første fase af borreliose) - migrerende erytem (erytem migrans) ordineres 1 gang / dag i 5 dage: på dag 1 - 1 g, derefter fra 2 til 5 dage - 500 mg; kursusdosis - 3 g.

Urinvejsinfektioner forårsaget af Chlamydia trachomatis (urethritis, cervicitis): Med ukompliceret urethrit / cervicitis - 1 g en gang.

Børn i alderen 3 til 12 år, der vejer mindre end 45 kg

For infektioner i øvre og nedre luftveje, ENT-organer, hud og blødt væv, er lægemidlet foreskrevet med en hastighed på 10 mg / kg legemsvægt 1 gang / dag i 3 dage, kursusdosis er 30 mg / kg.

Tabel 1. Beregning af dosen Sumamed for børn, der vejer mindre end 45 kg

Hos børn under 3 år anbefales det at anvende Sumamed i pulverform til at fremstille en suspension til oral administration af 100 mg / 5 ml eller Sumamed forte i pulverform til fremstilling af en suspension til oral administration af 200 mg / 5 ml.

For pharyngitis / tonsillitis forårsaget af Streptococcus pyogenes, ordineres Sumamed i en dosis på 20 mg / kg / dag i 3 dage. Rubrikdosis - 60 mg / kg. Den maksimale daglige dosis er 500 mg.

I Lyme-sygdommen (erytem migrans) erythema migrans (erythema migrans) ordineres på 1. dag i en dosis på 20 mg / kg 1 gang / dag og derefter fra 2 til 5 dage - med en hastighed på 10 mg / kg 1 gang / d.

For brugervenlighed hos børn med en kursusdosis på 60 mg / kg anbefales brug af Sumamed i pulverform til fremstilling af en suspension til oral administration af 100 mg / 5 ml eller Sumamed Forte i pulverform til fremstilling af en suspension til oral administration af 200 mg / 5 ml.

I tilfælde af nedsat nyrefunktion: Når det anvendes til patienter med GFR 10-80 ml / min, er dosisjustering ikke nødvendig.

I modsætning til leverfunktion: Ved anvendelse hos patienter med leverdysfunktion er mild og moderat alvorlig dosisjustering ikke nødvendig.

Ældre patienter: Dosisjustering er ikke nødvendig. Det bør anvendes med forsigtighed til ældre patienter med vedvarende proarytmiske faktorer på grund af den store risiko for at udvikle arytmier, herunder arytmi type "pirouette".

Sumamed kapsler: brugsanvisninger

struktur

aktiv bestanddel: azithromycin;

1 kapsel indeholder azithromycin 250 mg som dihydrat

Andre ingredienser: mikrokrystallinsk cellulose, natriumlaurylsulfat, magnesiumstearat, gelatine, titandioxid (E171), indigo (E 132), svovldioxid (E 220).

Doseringsformular

Grundlæggende fysiske og kemiske egenskaber: hårde gelatinekapsler № 1, med en uigennemsigtig krop blå uigennemsigtig låg og blå indhold af kapsler: krystallinsk pulver af hvide til gulligt krystallinsk klump eller pulver, fra hvid til gullig.

Farmakologisk gruppe

Antibakterielle midler til systemisk brug. Macrolider, linkosamider og streptograminer. Azithromycin. ATX kode J01F A10.

Farmakologiske egenskaber

Azithromycin er et makrolid antibiotikum, der tilhører gruppen azalider. Molekylet dannet ved indføringen af ​​nitrogenatomer i lactonringen af ​​erythromycin A. Azithromycin virkningsmekanisme er hæmning af bakteriel proteinsyntese ved at binde til 50 S-underenheden af ​​ribosomer og inhibering af translokation af peptider.

Modstandsmekanismen.

Der findes fuldstændig krydsresistens blandt Streptococcus pneumoniae, beta-hæmolytiske gruppe A Streptococcus, Enterococcus faecalis og Staphylococcus aureus, herunder methicillin-resistente Staphylococcus aureus (MRSA), erythromycin, azithromycin, andre makrolider og lincosamider.

Forekomsten af ​​erhvervet resistens kan variere afhængigt af sted og tid for udvalgte arter, og derfor er der behov for lokal information om resistens, især ved behandling af alvorlige infektioner. Hvis det er nødvendigt, søge ekspertråd, hvis den lokale forekomst af resistens er således, at effektiviteten af ​​lægemidlet til behandling af i det mindste nogle typer af infektioner er tvivlsom.

Spektrum af azithromycins antimikrobielle virkning

* Methicillinresistente Staphylococcus aureus har en meget høj forekomst af erhvervet resistens over for makrolider og blev noteret her en sjælden følsomhed over for azithromycin.

Biotilgængelighed efter oral administration er ca. 37%. Den maksimale koncentration i serum nås om 2-3 timer efter at have taget lægemidlet.

Når det er taget, fordeles azithromycin i hele kroppen. De farmakokinetiske undersøgelser viste, at koncentrationen af ​​azithromycin i væv er betydeligt højere (50 gange) end i blodplasmaet, hvilket indikerer en stærk binding af lægemidlet til vævene.

Binding til plasmaproteiner varierer afhængigt plasmakoncentrationerne, der spænder fra 12% ved 0,5 ug / ml til 52% ved 0,05 mcg / ml i serum. Distributionsvolumenet i ligevægtstilstanden (VV ss) var 31,1 l / kg.

Den endelige halveringstid for plasmaeliminering afspejler hellevetiden for væv i 2-4 dage.

Ca. 12% af azithromycin dosis afsat uændret i urinen i løbet af de næste 3 dage. Særligt høje koncentrationer af uændret azithromycin blev fundet i menneskelig galde. Også 10 metabolitter blev påvist i galden, som er dannet via N- og O-demethylering, hydroxylering ringe desosamin og cladinose spaltning og aglyconen konjugat. Sammenligning af resultaterne af væskekromatografi og mikrobiologiske analyser viste, at metabolitterne af azithromycin ikke er mikrobiologisk aktiv.

vidnesbyrd

Infektioner forårsaget af mikroorganismer følsomme overfor azithromycin:

• ENT (bakteriel pharyngitis / tonsillitis, sinusitis, otitis media);
• luftvejsinfektioner (bakteriel bronkitis, lokalt erhvervet lungebetændelse);
• infektioner i huden og blødt væv, erythema migrans (første fase af Lyme sygdom), erysipelas, impetigo, sekundær pyodermatose;
• seksuelt overførte infektioner: ukomplicerede kønsinfektioner forårsaget af chlamydia trachomatis.

Kontraindikationer

Overfølsomhed over for azithromycin, erythromycin eller til ethvert makrolid eller ketolid antibiotikum eller til en hvilken som helst anden bestanddel af lægemidlet.

Gennem den teoretiske mulighed for ergotisme bør azithromycin ikke administreres samtidig med ergotderivater.

Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktioner

Azithromycin bør omhyggeligt ordineres til patienter sammen med andre lægemidler, der kan forlænge QT-intervallet.

Antacida. Ved undersøgelse af effekten af ​​samtidig anvendelse af antacida på azithromycins farmakokinetik generelt blev der ikke observeret ændringer i biotilgængeligheden, selvom plasmitoppen i azithromycin blev reduceret med ca. 25%. Azithromycin skal tages mindst 1:00 før eller 2:00 efter antacida.

Cetirizin. Hos raske frivillige forsøgspersoner med samtidig anvendelse af azithromycin i 5 dage med cetirizin 20 mg i ligevægtstilstanden blev der ikke observeret nogen farmakokinetiske interaktionsfænomener eller signifikante ændringer i QT-intervallet.

Didanosin. Ved samtidig brug af daglige doser på 1200 mg azithromycin med didanosin blev der ikke fundet nogen effekt på didanosin farmakokinetik sammenlignet med placebo.

Digoxin. Det blev rapporteret, at samtidig brug af makrolidantibiotika, herunder azithromycin og P-glycoproteinsubstrater, såsom digoxin, fører til en stigning i niveauet af substratet P-glycoprotein i blodserumet. Derfor er det med samtidig brug af azithromycin og digoxin nødvendigt at overveje muligheden for at forøge koncentrationen af ​​digoxin i serum.

Zidovudin. Enkeltdoser på 1000 mg og 1200 mg eller 600 mg multiple doser azithromycin påvirker ikke plasmakarakinetikken eller udskillelsen af ​​zidovudin eller dets glucuron-metabolitter. Imidlertid øgede administrationen af ​​azithromycin koncentrationen af ​​phosphoryleret zidovudin, en klinisk aktiv metabolit, i mononukleære celler i den perifere cirkulation. Den kliniske betydning af disse data er ikke klar, men kan være til gavn for patienterne.

Horns. I betragtning af den teoretiske mulighed for ergotisme anbefales samtidig administration af azithromycin med ergotderivater.

Azithromycin har ingen signifikant interaktion med cytokrom P450 leversystemet. Det menes at lægemidlet ikke har nogen farmakokinetisk lægemiddelinteraktion, observeres med erythromycin og andre makrolider. Azithromycin inducerer eller inaktiverer ikke cytochrom P450 gennem et cytokrommetabolitkompleks.

Der er udført farmakokinetiske undersøgelser af anvendelsen af ​​azithromycin og følgende stoffer, hvis metabolisme stort set forekommer med deltagelse af cytokrom P450.

Atorvastatin. samtidig anvendelse af atorvastatin (10 mg dagligt) og azithromycin (500 mg dagligt) forårsagede ikke ændringer i plasmakoncentrationer af atorvastatin (baseret på HMG CoA reduktaseinhiberingsassayet).

Carbamazepin. I en undersøgelse af farmakokinetiske interaktioner hos raske frivillige forsøgspersoner viste azithromycin ikke en signifikant effekt på plasmakoncentrationerne af carbamazepin eller på dets aktive metabolitter.

Cimetidin. I et farmakokinetisk studie af virkningen af ​​en enkeltdosis cimetidin taget 2:00 før azithromycin blev taget på farmakokinetikken af ​​azithromycin blev der ikke observeret nogen ændring i farmakokinetikken af ​​azithromycin.

Orale antikoagulanter såsom coumarin. I et farmakokinetisk interaktionsstudium ændrede azithromycin ikke den antikoagulerende effekt af en enkeltdosis på 15 mg warfarin beregnet til raske frivillige. I post-marketingperioden var der rapporter om forstærkning af antikoagulerende virkning efter samtidig anvendelse af azithromycin og orale antikoagulanter, såsom coumarin. Selv om årsagssammenhæng ikke er blevet fastslået, bør behovet for hyppig overvågning af prothrombintiden i udnævnelsen af ​​azithromycin til patienter, der modtager antikoagulantia af coumarin-type, overvejes.

Cyclosporin. Nogle af de beslægtede makrolidantibiotika påvirker metabolisme af cyclosporin. Da der ikke er foretaget farmakokinetiske og kliniske undersøgelser om mulige interaktioner, mens azithromycin og cyclosporin tages, bør den terapeutiske situation vejes forsigtigt, før de samtidig foreskriver disse lægemidler. Hvis den kombinerede behandling anses for at være berettiget, er det nødvendigt nøje at overvåge niveauet af cyclosporin og justere doseringen i overensstemmelse hermed.

Efavirenz. Samtidig anvendelse af en enkeltdosis azithromycin 600 mg og 400 mg efavirenz dagligt i 7 dage forårsagede ingen klinisk signifikant farmakokinetisk interaktion.

Fluconazol. Samtidig brug af en enkeltdosis azithromycin 1200 mg ændrer ikke farmakokinetikken af ​​en enkelt dosis fluconazol 800 mg. Den samlede eksponering og eliminationshalveringstid for azithromycin ændrede sig ikke ved samtidig brug af fluconazol, men der blev observeret et klinisk ubetydeligt fald i C (8%) azithromycin.

Indinavir. Samtidig brug af en enkeltdosis azithromycin 1200 mg forårsager ikke en statistisk signifikant virkning på indinavir farmakokinetik, som tages i en dosis på 800 mg 3 gange dagligt i 5 dage.

Methylprednisolon. I en undersøgelse af den farmakokinetiske interaktion hos raske frivillige virkede azithromycin ikke signifikant farmakokinetikken af ​​methylprednisolon.

Midazolam. Hos friske frivillige gav samtidig administration af azithromycin 500 mg i 3 dage ikke klinisk signifikante ændringer i midazolams farmakokinetik og farmakodynamik.

Nelfinavir. Samtidig brug af azithromycin (1200 mg) og nelfinavir i ligevægtskoncentrationer (750 mg 3 gange dagligt) fører til en stigning i koncentrationen af ​​azithromycin. Der blev ikke observeret nogen klinisk signifikante bivirkninger, der er ikke behov for dosisjustering.

Rifabutin. Samtidig brug af azithromycin og rifabutin påvirker ikke serumkoncentrationerne af disse lægemidler. Neutropeni blev observeret hos patienter, der tog både azithromycin og rifabutin. Selv om neutropeni var forbundet med brugen af ​​rifabutin, er der ikke konstateret et årsagssammenhæng med samtidig administration af azithromycin.

Sildenafil. Hos normale raske mandlige frivillige blev der ikke opnået bevis for effekten af ​​azithromycin (500 mg dagligt i 3 dage) på AUC- og C max-værdien af ​​sildenafil eller dets hovedcirkulerende metabolitten.

Terfenadin. Farmakokinetiske undersøgelser har ikke rapporteret om interaktioner mellem azithromycin og terfenadin. I nogle tilfælde er det umuligt at udelukke muligheden for en sådan interaktion fuldstændigt; Der er imidlertid ingen specifikke data om tilstedeværelsen af ​​en sådan interaktion.

Theophyllin. Der er ingen tegn på klinisk signifikant farmakokinetisk interaktion med samtidig anvendelse af azithromycin og theophyllin.

Triazolam. Samtidig brug af azithromycin 500 mg på den første dag og 250 mg af den anden dag med 0,125 mg triazolam påvirker ikke signifikant alle farmakokinetiske indikatorer for triazolam sammenlignet med triazolam og placebo.

Trimethoprim / sulfamethoxazol. Samtidig brug af trimethoprim / sulfamethoxazol-dobbeltkoncentration (160 mg / 800 mg) i 7 dage med azithromycin 1200 mg på syvende dag viste ikke nogen signifikant effekt på maksimale koncentrationer, total eksponering eller udskillelse med urin af trimethoprim eller sulfamethoxazol. Koncentrationerne af azithromycin i serum svarede til dem, der blev observeret i andre undersøgelser.

Applikationsfunktioner

Allergiske reaktioner. Som med erythromycin og andre makrolidantibiotika er der rapporteret sjældne alvorlige allergiske reaktioner, herunder angioødem og anafylaksi (i sjældne tilfælde dødelig). Nogle af disse reaktioner forårsaget af azithromycin forårsagede tilbagevendende symptomer og krævede langsigtet opfølgning og behandling.

Leverdysfunktion. Da leveren er hovedruten for fjernelse af azithromycin, bør azithromycin omhyggeligt ordineres til patienter med alvorlige leversygdomme. Tilfælde af fulminant hepatitis er blevet rapporteret og forårsager livstruende abnormiteter i leveren, når azithromycin tages. Måske er nogle patienter med en historie med leversygdom eller andre hepatotoksiske lægemidler.

Det er nødvendigt at udføre test / test af leverfunktion i tilfælde af udvikling af tegn og symptomer på leverdysfunktion, for eksempel asteni, udvikler sig hurtigt og ledsages af gulsot, mørk urin, blødningstendens eller hepatisk encefalopati.

Ved påvisning af unormal leverfunktion bør anvendelsen af ​​azithromycin seponeres.

Horns. Hos patienter, der tager ergotderivater, bidrager samtidig anvendelse af makrolidantibiotika til den hurtige udvikling af ergotisme. Der foreligger ingen data om interaktionen mellem horn og azithromycin. Men gennem den teoretiske mulighed for ergotisme bør azithromycin ikke administreres samtidigt med ergotderivater.

Superinfektion. Som det er tilfældet med andre antibiotika, anbefales det at bemærke tegn på superinfektion forårsaget af ufølsomme organismer, herunder svampe.

Ved indtagelse af næsten alle antibakterielle lægemidler, herunder azithromycin, blev Clostridium difficile-associeret diarré (CDAD) rapporteret, hvis sværhedsgrad varierede fra mild diarré til dødelig kolitis. Behandling med antibakterielle lægemidler ændrer den normale flora i tyktarmen, hvilket fører til en overdreven vækst af C. difficile.

C. difficile producerer toksiner A og B, der bidrager til udviklingen af ​​CDAD. Stammerne af C. difficile, som overproducerer toksiner, forårsager et forøget niveau af morbiditet og dødelighed, da disse infektioner kan være resistente mod antimikrobiel terapi og kræver colektomi. Der bør overvejes udviklingen af ​​CDAD hos alle patienter med diarré forårsaget af antibiotika. Forsigtig historie bør opbevares, da CDAD som rapporteret kan forekomme inden for 2 måneder efter at have taget antibakterielle lægemidler.

Forringet nyrefunktion. Hos patienter med alvorlig renal dysfunktion (glomerulær filtreringshastighed)

Brug under graviditet eller amning

Graviditet.

En undersøgelse af virkningen på dyrs reproduktive funktion blev udført med indførelsen af ​​doser svarende til moderate toksiske doser for moderorganismen. I disse studier blev der ikke opnået tegn på azitromycin-toksisk virkning på fosteret. Der er dog ikke tilstrækkelige og velkontrollerede undersøgelser hos gravide kvinder. Da undersøgelser af virkningen på dyrs reproduktive funktion ikke altid svarer til effekten hos mennesker, bør azithromycin kun ordineres under graviditet af livsårsager.

amning.

Det er blevet rapporteret, at azithromycin trænger ind i modermælken, men der er ingen relevante og velkontrollerede kliniske undersøgelser, som ville give mulighed for at karakterisere farmakokinetikken for udskillelse af azithromycin i modermælk. Anvendelse af azithromycin under amning er kun mulig i tilfælde, hvor den forventede fordel for moderen opvejer den potentielle risiko for barnet.

Fertilitet.

Frugtbarhedsundersøgelser blev udført på rotter; graviditet faldt efter azithromycin administration. Relevansen af ​​disse data vedrørende en person er ukendt.

Evnen til at påvirke reaktionshastigheden ved kørsel med motortransport eller andre mekanismer

Der er intet bevis for, at azithromycin kan påvirke evnen til at føre køretøjer eller arbejde med mekanismer, men muligheden for bivirkninger, såsom svimmelhed, døsighed og synsvanskeligheder bør overvejes.

Dosering og indgift

Sumamed ® bør tages 1:00 før eller 2:00 efter et måltid, da den samtidige modtagelse krænker absorptionen af ​​azithromycin. Kapsler skal sluges hele. Lægemidlet tages 1 gang om dagen.

Voksne og børn med en vægt på ≥ 45 kg.

For infektioner i øvre luftveje og luftveje, hud og blødt væv (undtagen kronisk erythem migrans) er den totale dosis azithromycin 1.500 mg, 500 mg 1 gang pr. Dag. Varigheden af ​​behandlingen er 3 dage.

Med erytem migrans er den totale dosis azithromycin 3 g: på 1 dag skal 1 g (4 kapsler ad gangen), derefter 500 mg (2 kapsler ad gangen) fra 2. til 5. dag tages. Varigheden af ​​behandlingen er 5 dage.

Til seksuelt overførte infektioner: Den totale dosis azithromycin er 1 g (4 kapsler ad gangen).

I tilfælde af manglende dosis af lægemidlet, skal den dosis, der mangles, tages så tidligt som muligt og den næste - med et interval på 24 timer.

Ældre patienter.

Ældre behøver ikke at ændre doseringen.

Da ældre patienter kan være i fare for nedsat elektrisk ledningsevne i hjertet, anbefales det at være forsigtig, når azithromycin anvendes på grund af risikoen for at udvikle hjertearytmi og torsade de pointes arytmier.

Patienter med nedsat nyrefunktion.

Hos patienter med nedsat nyrefunktion (glomerulær filtreringshastighed på 10-80 ml / min) kan samme dosering anvendes, og hos patienter med normal nyrefunktion. Azithromycin bør anvendes med forsigtighed til patienter med alvorlig nedsat nyrefunktion (glomerulær filtreringshastighed).

Sumamed ®, kapsler, bør anvendes til børn, der vejer ≥45 kg.

overdosis

Erfaringerne fra den kliniske brug af azithromycin antyder, at de bivirkninger, der udvikles, når de tager højere end anbefalede doser af lægemidlet, svarer til dem, der observeres ved konventionelle terapeutiske doser, nemlig de kan omfatte diarré, kvalme, opkastning og kredsløbsforstyrrelser. Ved overdosering anbefales det at tage aktivt kul og om nødvendigt tage generelle symptomatiske og støttende medicinske foranstaltninger.

Bivirkninger

Nedenstående tabel viser de bivirkninger, der er identificeret ved kliniske undersøgelser og i perioden efter overvågning efter markedsføring, når alle dosisformer af azithromycin anvendes i overensstemmelse med systemorganklassen og frekvensen. Bivirkninger rapporteret under overvågning efter markedsføring, fremhævet

kursiv. Grupper efter frekvens af manifestationer blev bestemt under anvendelse af følgende skala: meget ofte (≥1 / 10); ofte (≥1 / 100 til