Genferon Light suppositories - officielle * brugsanvisninger

Genferon

Suppositorier fra hvid til hvid med en gullig farvefarve, en cylindrisk form med en spids ende.

Hjælpestoffer: fast fedt, dextran 60.000, polyethylenoxid 1500, tween-80, T2-emulgeringsmiddel, natriumcitrat, citronsyre, renset vand.

5 stk - Konturcellepakker (1) - papemballage.
5 stk - Konturcellepakker (2) - papemballage.

Suppositorier fra hvid til hvid med en gullig farvefarve, en cylindrisk form med en spids ende.

Hjælpestoffer: fast fedt, dextran 60.000, polyethylenoxid 1500, tween-80, T2-emulgeringsmiddel, natriumcitrat, citronsyre, renset vand.

5 stk - Konturcellepakker (1) - papemballage.
5 stk - Konturcellepakker (2) - papemballage.

Suppositorier fra hvid til hvid med en gullig farvefarve, en cylindrisk form med en spids ende.

Hjælpestoffer: fast fedt, dextran 60.000, polyethylenoxid 1500, tween-80, T2-emulgeringsmiddel, natriumcitrat, citronsyre, renset vand.

5 stk - Konturcellepakker (1) - papemballage.
5 stk - Konturcellepakker (2) - papemballage.

Kombineret medicin, hvis virkning skyldes komponenterne i dets sammensætning. Det har en lokal og systemisk immunmodulerende virkning.

Interferon alfa-2 har antivirale, antimikrobielle og immunmodulerende virkninger. Under påvirkning af interferon alfa-2, øges aktiviteten af ​​naturlige dræberceller, T-hjælperceller, fagocytter, såvel som intensiteten af ​​B-lymfocytdifferentiering. Aktivering af leukocytter indeholdt i alle lag i slimhinden sikrer deres aktive deltagelse i eliminering af primære patologiske foci og genoprettelse af produktion af sekretorisk immunoglobulin A.

Interferon alfa-2 hæmmer også replikationen og transkriptionen af ​​chlamydia-vira.

Taurin har membran og hepatoprotective, antioxidant og anti-inflammatoriske egenskaber, forbedrer vævregenerering.

Benzocaine er en lokalbedøvelse. Reducerer permeabiliteten af ​​cellemembraner for natriumioner, forskyder calciumioner fra receptorer placeret på membranens indre overflade, blokerer ledningen af ​​nerveimpulser. Det forhindrer udseendet af smerteimpulser i slutningen af ​​sensoriske nerver og deres passage gennem nervefibrene.

Når en vaginal eller rektal applikation af interferon alfa-2 absorberes gennem slimhinden, går det omkringliggende væv i lymfesystemet, hvilket giver en systemisk virkning. På grund af delvis fiksering på cellerne i slimhinden har også en lokal virkning en lokal virkning.

Faldet i niveauet af seruminterferon 12 timer efter indgivelsen af ​​lægemidlet gør det nødvendigt at gentage administrationen.

Som en del af kompleks terapi for infektiøse og inflammatoriske sygdomme i urogenitale kanaler:

Instruktioner til lægemidlet Genferon Light (stearinlys)

Registreringsnummer: LSR-005614/09 dateret 13. juli 2009

International nonproprietary navn: interferon alfa-2b + taurin.

Doseringsform: vaginale og rektale suppositorier.

struktur

Genferon® Light fås i to former:

1 suppositorium (125.000 IE + 5 mg) indeholder:

• aktive stoffer: interferon alfa-2b - 125.000 IE; Taurin - 0,005 g;
• excipienser: "fast fedt", dextran 60.000, macrogol 1500, polysorbat 80, emulgeringsmiddel T2, natriumhydrocitrat, citronsyre, renset vand - tilstrækkelig mængde til opnåelse af et suppositorium med en vægt på 0,8 g.

2 suppositorie (250 000 IE + 5 mg) indeholder:

• aktive stoffer: interferon alfa-2b - 250.000 IE; Taurin - 0,005 g;
• excipienser: "fast fedt", dextran 60.000, macrogol 1500, polysorbat 80, emulgeringsmiddel T2, natriumhydrocitrat, citronsyre, renset vand - tilstrækkelig mængde til opnåelse af et suppositorium med en vægt på 0,8 g.

beskrivelse

Hvid eller hvid med en gullig skygge af farvecylindriske suppositorier med en spids ende, homogen på en længdesnit. Ved skæringen er tilstedeværelsen af ​​en luftstang eller en tragtformet reces tilladt.

Farmakologisk gruppe: immunomodulerende midler, interferoner.

ATC-kode: L03AB05

FARMAKOLOGISKE EGENSKABER

GENFERON® LITE er et kombineret præparat, hvis virkning skyldes de komponenter, der udgør sammensætningen. Det har en lokal og systemisk effekt.

Sammensætningen af ​​præparatet Genferon® Light indbefatter rekombinant human interferon alfa-2b, produceret af stammen af ​​bakterien Escherichia coli, ind i hvilket genet af human interferon alfa-2b blev introduceret ved genetiske metoder.

Interferon alfa-2b har antiviral, immunmodulerende, antiproliferativ og antibakteriel virkning. Den antivirale virkning medieres ved aktiveringen af ​​et antal intracellulære enzymer, som inhiberer viral replikation. Den immunmodulerende virkning manifesteres først og fremmest ved forbedring af cellemedierede reaktioner i immunsystemet, hvilket øger effektiviteten af ​​immunresponset mod vira, intracellulære parasitter og celler, som har undergået tumor-transformation. Dette opnås ved aktivering af CD8 + dræber-T-celler, NK-celler (naturlige dræberceller), fremme differentiering af B-lymfocytter og antistofproduktion til, aktivering af monocyt-makrofag-systemet og fagocytose samt øge ekspressionen af ​​molekyler af det større histokompatibilitetskompleks I type, hvilket øger sandsynligheden anerkendelse af inficerede celler af celler i immunsystemet. Aktivering af leukocytter indeholdt i alle lag i slimhinden under påvirkning af interferon sikrer deres aktive deltagelse i eliminering af patologiske foci; Derudover opnås der på grund af indflydelsen af ​​interferon genoprettelse af produktionen af ​​sekretorisk immunoglobulin A. Den antibakterielle effekt medieres af immunsystemreaktioner amplificeret under påvirkning af interferon.

Taurin bidrager til normalisering af metaboliske processer og vævregenerering, har membranstabiliserende og immunmodulerende virkninger. At være en stærk antioxidant, interagerer taurin direkte med aktive former for ilt, hvor den overdrevne ophobning bidrager til udviklingen af ​​patologiske processer. Taurin hjælper med at bevare den biologiske aktivitet af interferon, hvilket forbedrer lægemidlets terapeutiske virkning.

Farmakokinetik

Med rektal administration af lægemidlet er der en høj biotilgængelighed (mere end 80%) interferon, og derfor opnås både lokale og udtalte systemiske immunmodulerende virkninger; i intravaginal anvendelse på grund af den høje koncentration i det inficerede sted og fastsættelse af slimhindeceller opnået en udtalt lokal antivirale, antiproliferative og antibakteriel virkning, med systemisk virkning som følge af lav vaginalslimhinden lille sugekapacitet. Den maksimale koncentration af interferon i serum nås 5 timer efter administration af lægemidler. Den vigtigste måde at opdrætte? -Interferon er nyrekatabolisme. Halveringstiden er 12 timer, hvilket nødvendiggør brugen af ​​stoffet 2 gange om dagen.

Indikationer for brug

• Til behandling af infektiøse og inflammatoriske sygdomme i urogenitale kanaler hos børn og kvinder, herunder gravide kvinder.
• Som en komponent i kompleks terapi - til behandling af andre smitsomme sygdomme i viral ætiologi.

Angiv som anvist af en læge.

Dosering og indgift

Lægemidlet kan anvendes både vaginalt og rektalt. Indgivelsesvej, dosering og varighed af kurset afhænger af alder, specifik klinisk situation og bestemmes af den behandlende læge. Hos voksne og børn over 7 år anvendes Genferon® Light i en dosis på 250.000 IE interferon alfa-2b pr. Stikkontakt. Hos børn under 7 år er det sikkert at bruge stoffet i en dosis på 125.000 IE interferon alfa-2b pr. Suppositorium.

Anbefalede doser og behandlingsregimer:

• Akutte infektiøse og inflammatoriske sygdomme i urogenitalkanalen hos børn: 1 suppositorie rektal 2 gange om dagen med et 12-timers interval i 10 dage.
• Infektiøse og inflammatoriske sygdomme i urogenitalkanalen hos gravide kvinder: 1 vaginalt suppositorium 2 gange om dagen med et 12-timers interval i 10 dage.
• Infektiøse og inflammatoriske sygdomme i urogenitalkanalen hos kvinder: 1 suppositorium (250.000 IE) vaginalt eller rektalt (afhængigt af sygdommens art), 2 gange om dagen med et 12-timers interval i 10 dage. Med langvarige former 3 gange om ugen hver anden dag, 1 suppositorium i 1-3 måneder.
• Akutte infektiøse og inflammatoriske sygdomme hos viral etiologi hos børn: 1 suppositorium rektalt 2 gange dagligt med 12-timers interval parallelt med standardterapien i 5 dage. Hvis symptomerne vedvarer, gentages behandlingen efter et 5-dages interval.
• Kroniske infektiøse og inflammatoriske sygdomme i viral ætiologi hos børn: 1 suppositorie rektal 2 gange om dagen med et 12-timers interval parallelt med standardterapien i 10 dage. Så inden for 1-3 måneder - 1 suppositorium rektalt for en nat hver anden dag.

Bivirkninger

Lægemidlet tolereres godt. Lokale allergiske reaktioner er mulige (følelse af kløe og brænding i vagina). Disse fænomener er reversible og forsvinder inden for 72 timer efter administrationens ophør. Fortsættelse af behandlingen er mulig efter høring af en læge.

Til dato er der ikke observeret alvorlige eller livstruende bivirkninger. Der kan være problemer i forbindelse med anvendelsen af ​​alle typer af interferon alfa-2b, såsom kulderystelser, feber, træthed, appetitløshed, muskler og hovedpine, ledsmerter, svedtendens og leukopeni og trombocytopeni, men oftest de findes i overskud daglig dosis på over 10 000 000 IE. I disse tilfælde anbefales det at konsultere den behandlende læge at afgøre, om lægemidlet skal afbrydes eller dosen reduceres.

Som ved enhver anden lægemiddelinterferon alfa, kan en enkeltdosis paracetamol i en dosis på 500-1000 mg for voksne og 250 mg til børn i tilfælde af en temperaturforøgelse efter introduktionen være mulig.

Kontraindikationer

Individuel intolerance overfor interferon og andre stoffer, der udgør stoffet.

Med omhu

Forværring af allergiske og autoimmune sygdomme.

Brug under graviditet og amning

Kliniske undersøgelser har vist effektiviteten og sikkerheden ved brug af Genferon® Light i anden og tredje trimester af graviditeten. Sikkerheden af ​​lægemidlet i graviditetens første trimester er ikke undersøgt.

Interaktion med andre lægemidler

Genferon® Light er mest effektivt som en komponent i kompleks terapi. Når det kombineres med antibakterielle, fungicide og antivirale lægemidler, observeres gensidig forstærkning af virkningen, hvilket gør det muligt at opnå en høj total terapeutisk effekt.

overdosis

Generone® Light overdosis tilfælde er ikke registreret. I tilfældet med en tilfældig engangsindføring af et større antal suppositorier end lægen havde ordineret, bør yderligere administration suspenderes i 24 timer, hvorefter behandlingen kan genoptages i overensstemmelse med den foreskrevne behandling.

Særlige instruktioner

Genferon® Light påvirker ikke udførelsen af ​​potentielt farlige aktiviteter, der kræver særlig opmærksomhed og hurtige reaktioner (kørsel, maskiner osv.).

Opbevaring og transport betingelser

Ved en temperatur på 2 til 8 ° C.

Opbevares utilgængeligt for børn.

Frigivelsesformular

Vaginale og rektale suppositorier 125.000 IE + 5 mg og 250.000 IE + 5 mg.

På 5 suppositorier i en blisterstrimmel emballage fra aluminiumsfolie eller polyvinylchlorid film. 1 eller 2 blisterpakninger sammen med instruktioner til brug i en pakke karton.

Holdbarhed

Må ikke anvendes efter udløbsdatoen, der er trykt på pakningen.

Genferon ® Light (Genferon Lite)

Aktiv ingrediens:

Indholdet

Farmakologiske grupper

Nosologisk klassificering (ICD-10)

struktur

Beskrivelse af doseringsformularen

Vaginale eller rektale suppositorier: hvid eller hvid med en gullig tinge, cylindrisk form med en spids ende, homogen i længdesnit. Ved skæringen er tilstedeværelsen af ​​en luftstang eller en tragtformet reces tilladt.

Spray nasal doseret: transparent, farveløs eller lysegul væske, uden synlige mekaniske urenheder.

Farmakologisk aktivitet

farmakodynamik

Rektale eller vaginale suppositorier, næsespray. Generelle data.

Genferon ® Light er et kombinationslægemiddel, hvis virkning skyldes de komponenter, der udgør den.

Præparatet Genferon® Light indeholder rekombinant human interferon alfa-2b, produceret af stammen af ​​bakterien Escherichia coli, i hvilken genet af interferon alfa-2b blev indført ved human genetisk teknik.

Interferon alfa-2b har antiviral, immunmodulerende, antiproliferativ og antibakteriel virkning. Den antivirale virkning medieres ved aktiveringen af ​​et antal intracellulære enzymer, som inhiberer viral replikation. Immunmodulerende virkning manifesteret primært øget cellemedierede reaktioner i immunsystemet, hvilket øger effektiviteten af ​​immunresponset mod virus, intracellulære parasitter og celler, der har undergået malign transformation. Dette opnås ved aktivering af CD8 + dræber-T-celler, NK-celler (naturlige dræberceller), forbedre differentiering af B-lymfocytter og antistofproduktion til, aktivering af monocyt-makrofag-systemet og fagocytose samt øge ekspressionen af ​​molekyler af det store histokompatibilitetskompleks I type, hvilket øger sandsynligheden anerkendelse af inficerede celler af celler i immunsystemet. Aktivering af leukocytter indeholdt i alle lag i slimhinden under påvirkning af interferon sikrer deres aktive deltagelse i eliminering af patologiske foci; derudover på grund af indflydelsen af ​​interferon opnås genoprettelse af produktionen af ​​sekretorisk Ig. Den antibakterielle virkning medieres af immunsystemreaktioner, som forøges under påvirkning af interferon.

Taurin bidrager til normalisering af metaboliske processer og vævregenerering, har membranstabiliserende og immunmodulerende virkninger. At være en stærk antioxidant, interagerer taurin direkte med aktive former for ilt, hvor den overdrevne ophobning bidrager til udviklingen af ​​patologiske processer. Taurin hjælper med at bevare den biologiske aktivitet af interferon, hvilket forbedrer lægemidlets terapeutiske virkning.

Farmakokinetik

Rektale eller vaginale suppositorier

Med rektal administration af lægemidlet er der en høj biotilgængelighed (mere end 80%) interferon, og derfor opnås både lokale og udtalte systemiske immunmodulerende virkninger; med intravaginal anvendelse på grund af den høje koncentration i fokus for infektion og fiksering på cellerne i slidens slimhinde, opnås en udpræget lokal antiviral, antiproliferativ og antibakteriel virkning, mens den systemiske virkning på grund af den lave absorptionskapacitet af slidhinden i vagina er ubetydelig. C_max seruminterferon nås 5 timer efter lægemiddeladministration. Hovedruten for elimination er gennem nyrerne. T_1/2 er 12 timer, hvilket nødvendiggør brugen af ​​stoffet 2 gange om dagen.

Med intranasal anvendelse på grund af den høje koncentration i infektionsfokus er der opnået en udpræget lokal antiviral og immunostimulerende virkning.

Systematisk absorption af lægemidlet lidt - Lav biotilgængelighed af lægemidler med intranasal administration er forbundet med funktionen af ​​en særlig familie af proteiner fra de 25 proteiner, der udgør slimhinden i næsehulen og som styrer transporten af ​​alle molekylære og cellulære genstande, der trænger gennem slimhinden.

Samtidig går en bestemt mængde af lægemidlet ind i den systemiske cirkulation, på grund af hvilken en systemisk immunmodulerende effekt opnås.

Indikationerne af lægemidlet Genferon ® Light

Vaginale eller rektale suppositorier

som en komponent i kompleks terapi, behandling af ARVI og andre smitsomme sygdomme i bakteriel og viral ætiologi hos børn;

til behandling af infektiøse og inflammatoriske sygdomme i urogenitale kanaler hos børn og kvinder, herunder gravide kvinder på baggrund af specifik behandling, der er foreskrevet og kontrolleret af en læge.

Spray nasal doseret

forebyggelse og behandling af influenza og ARVI hos voksne og børn over 14 år.

Kontraindikationer

Vaginale eller rektale suppositorier

individuel intolerance overfor interferon og andre stoffer, der udgør lægemidlet

Jeg trimester af graviditet.

Spray nasal doseret

overfølsomhed overfor interferon alfa-2b eller andre komponenter i lægemidlet

børns alder op til 14 år.

Vaginale eller rektale suppositorier

Forværring af allergiske og autoimmune sygdomme

Spray nasal doseret

Patienter, der lider af næseblod.

Brug under graviditet og amning

Vaginale eller rektale suppositorier

Kliniske undersøgelser har vist effektiviteten og sikkerheden ved brug af Genferon® Light hos kvinder i alderen 13-40 uger af graviditeten. Anvendelse i graviditetens første trimester er kontraindiceret. Der er ingen begrænsninger for brug under amning.

Spray nasal doseret

Ansøgning under hele graviditeten er tilladt.

Bivirkninger

Vaginale eller rektale suppositorier

Lægemidlet tolereres godt. Meget sjældent (hyppighed mindre end 1 pr. 10.000 tilfælde) - der er isolerede rapporter om tilfælde af allergiske reaktioner. Disse fænomener er reversible og forsvinder inden for 72 timer efter administrationens ophør. Fortsættelse af behandlingen er mulig efter høring af en læge.

Til dato er der ikke observeret alvorlige eller livstruende bivirkninger.

Spray nasal doseret

Bivirkninger blev ikke noteret.

interaktion

Vaginale eller rektale suppositorier

Genferon ® Light er mest effektivt som en komponent i kompleks terapi. Når det kombineres med antibakterielle, fungicide og antivirale lægemidler, observeres gensidig forstærkning af virkningen, hvilket gør det muligt at opnå en høj total terapeutisk effekt.

Spray nasal doseret

Dosering og indgift

Vaginale eller rektale suppositorier: vaginalt, rektalt.

Indgivelsesvej, dosering og varighed af kurset afhænger af aldersspecifik klinisk situation. Hos voksne og børn over 7 år anvendes Genferon ® Light i en dosis på 250000 IE interferon alfa-2b pr. Stikkontakt. Hos børn under 7 år, herunder spædbørn, er det sikkert at bruge stoffet i en dosis på 125.000 IE interferon alfa-2b pr. Suppositorium. Hos kvinder, der er 13-40 uger gravid, anvendes lægemidlet i en dosis på 250000 IE interferon alfa-2b pr suppositorie.

Anbefalede doser og behandlingsregimer

SARS og andre akutte virussygdomme hos børn: 1 supp. rektalt 2 gange om dagen med et 12-timers interval parallelt med hovedterapien i 5 dage. Hvis symptomerne på sygdommen efter 5 dages behandling ikke mindsker eller bliver mere udtalte, skal patienten konsultere en læge. Ifølge kliniske indikationer er det muligt at gentage behandlingsforløbet efter et 5-dages interval.

Kroniske infektiøse og inflammatoriske sygdomme i viral ætiologi hos børn: 1 supp. rektalt 2 gange om dagen med et 12-timers interval samtidig med standardterapi i 10 dage. Så i 1-3 måneder - 1 supp. retalt om natten hver anden dag.

Akutte infektiøse og inflammatoriske sygdomme i urogenitale kanaler hos børn: 1 supp. rektalt 2 gange om dagen med et 12-timers interval i 10 dage på baggrund af specifik behandling, der er foreskrevet og overvåget af lægen.

Infektiøse og inflammatoriske sygdomme i urogenitalkanalen hos gravide kvinder: 1 supp. (250.000 IE) vaginalt 2 gange om dagen med et 12-timers interval i 10 dage på baggrund af specifik behandling, der er foreskrevet og overvåget af lægen.

Infektiøse og inflammatoriske sygdomme i urogenitalkanalen hos kvinder: 1 supp. (250000 IE) vaginalt eller rektalt (afhængigt af arten af ​​sygdommen) 2 gange om dagen med et 12-timers interval i 10 dage på baggrund af specifik behandling, der er foreskrevet og overvåget af en læge. Med langvarige former 3 gange om ugen hver anden dag, 1 supp. inden for 1-3 måneder

Spray nasal dosering: intranasalt ved administration af aerosol på 1 dosis (1 dosis = 1 kort tryk på dispenseren).

Ved de første tegn på sygdom indgives Genferon® Light intranasalt i 5 dage, en dosis (et tryk på dispenseren) i hver nasal passage 3 gange dagligt (en dosis er ca. 50.000 IE interferon alfa-2b, den daglige dosis må ikke overstige 500.000 IE).

Ved kontakt med en patient med ARVI og / eller under hypotermi indgives lægemidlet ifølge den angivne skema 2 gange dagligt i 5-7 dage. Om nødvendigt gentages forebyggende kurser.

Spray Application Instructions

1. Fjern beskyttelseshætten.

2. Før du anvender for første gang, skal du trykke på dispenseren flere gange, indtil en tynd stråle vises.

3. Ved påføring for at holde en flaske i lodret position.

4. At injicere lægemidlet ved at trykke på dispenseren en gang i hver næsepassage skiftevis.

5. Efter brug skal du lukke dispenseren med en beskyttelseshætte.

For at undgå smittefordeling anbefales individuel brug.

overdosis

Vaginale eller rektale suppositorier

Tilfælde af overdosering Genferon ® Light er ikke registreret. I tilfældet med en tilfældig engangsindføring af et større antal suppositorier end lægen havde ordineret, bør yderligere administration suspenderes i 24 timer, hvorefter behandlingen kan genoptages i overensstemmelse med den foreskrevne behandling.

Spray nasal doseret

Tilfælde af overdosering Genferon ® Light blev ikke rapporteret.

Særlige instruktioner

Vaginale eller rektale suppositorier

Indvirkning på evnen til at køre køretøjer og mekanismer. Genferon® Light påvirker ikke udførelsen af ​​potentielt farlige aktiviteter, der kræver særlig opmærksomhed og hurtige reaktioner (kørsel køretøjer, maskiner mv.).

Frigivelsesformular

Vaginale eller rektale suppositorier, 125.000 IE + 5 mg, 250000 IU + 5 mg. 5 supp. i blisterpakning lavet af aluminiumsfolie eller PVC film. 1 eller 2 blisterpakninger i en æske.

Spray nasal doseret. Til 100 doser i en flaske mørkt glas, forseglet dispenser med beskyttelseshætte. 1 fl. i en pakke karton.

producent

CJSC "BIOKAD", 198515, Rusland, St. Petersborg, Petrodvortsovy-distriktet, Strelna-bosættelsen, ul. Kommunikation, 34, Lit. A.

Produceret: CJSC "BIOKAD", Rusland, 143422, Moskva-regionen, Krasnogorsk distrikt, s. Petrovo Far.

Tlf.: (495) 992-66-28; fax: (495) 992-82-98.

Krav på lægemidlet sendt til FSBI Stat Institute for Standardization and Control of Medical Biological Preparations. LA Tarasevich Ministeriet for Sundhed i Rusland: 119002, Moskva, st. Sivtsev Vrazhek, 41.

Tlf.: (499) 241-39-22; fax: (499) 241-92-38.

e-mail: [email protected] og til producentens adresse.

Salgsvilkår for apotek

Vaginale eller rektale suppositorier 125.000 IE + 5 mg. Over disken.

Vaginale eller rektale suppositorier 250000 IE + 5 mg. Ifølge opskriften.

Spray nasal doseret. Over disken.

Opbevaringsbetingelser for præparatet Genferon ® Light

Opbevares utilgængeligt for børn.

Holdbarheden af ​​lægemidlet Genferon ® Light

Må ikke anvendes efter udløbsdatoen, der er trykt på pakningen.

Sådan opbevares stearinlys Genferon

Genferon er efterspurgt for behandling af infektioner i urogenitale kanaler på grund af doseringsformens bekvemmelighed. Sikkerheden og letheden ved administrationen, manglende smag, når den blev påført, gjorde dette lægemiddel til efterspørgsel blandt patienter med virussygdomme i det urogenitale område. Desværre er der tilfælde, hvor suppositorier ikke havde en terapeutisk effekt eller, når de blev indført, ikke smelte ved temperaturen af ​​menneskekroppen. Sådanne fænomener er forbundet med ukorrekt opbevaring.

Holdbarhed

Genferons holdbarhed er nødvendigvis trykt på emballagen: forbruger karton og på hver konturcelle.

• køleskab;
• lukket førstehjælpskasse;
• uden adgang for børn

Hvis det ved sammenligning af kalenderdatoer er klart, at der kun er 10 dage tilbage til slutningen af ​​termen, kan værktøjet stadig bruges, da udløbsdatoen er angivet med en vis margen. I dette tilfælde kan du spørge apoteket, hvor præcist og hvordan i deres apoteksorganisation Genferon er gemt, for at identificere krænkelser af temperaturregimet.

Genferon bør opbevares i køleskabet. Når lægemidlet forlades under forhold med forhøjet temperatur, reduceres holdbarheden kraftigt, da lysene smelter, og det aktive stof nedbrydes.

Fra december 2018 er der ingen data om afviste serier af lægemidlet. I tvivlstilfælde anbefales det at ringe til Roszdravnadzors lokale afdeling.

Når du køber et produkt, skal du kontrollere emballagens integritet: ydre pap og indre celle. Fabrikanten foreskriver, at produktet ikke skal anvendes efter udløbsdatoen: Lysene kan blive uopløselige, hvilket betyder, at det aktive stof ikke kommer ind i blodbanen.

Sådan opbevares

For at opbevare Genferon skal du bruge køleskabet med en temperatur på +2 til +8 ° C. Adgang til børn bør begrænses, så førstehjælpskassen skal være låst.

Lægemidlet bør ikke efterlades uden opsyn ved rum, forhøjede eller under-nul temperaturer: nær varmeapparater eller i fryseren.

VIGTIGT. Fabrikanten rapporterer, at suppositorier fra ukorrekt opbevaring - ved under-nul og stuetemperaturer - kan blive usmeltbare, hvilket gør deres anvendelse umulig. Det samme kan observeres, når man forsøger at bruge udløbne stearinlys.

Narkotika-analoger af Genferon til fuldstændig sammenfald af de aktive ingredienser eksisterer ikke. Men inden for den farmakologiske gruppe "Interferoner i kombinationer" kan du vælge en erstatning:

Brugsikkerhed

Fabrikanten anbefaler ikke officielt at kombinere behandling med Genferon med alkoholindtagelse af følgende årsager:

1. Alkohol forårsager en række negative fænomener i kroppen, for eksempel hæmmer det bloddannelsens funktion, belastes leveren og udskillelsessystemet. Tilstedeværelsen af ​​ethanol i blodet kan forværre sygdommens forløb.
2. Generon bruges normalt i kompleks terapi, det vil sige andre lægemidler ordineres til modtagelse. Derefter skal du tage højde for ikke kun deres forenelighed med hinanden, men også styrkelsen af ​​alkoholens giftige virkning på kroppen.
3. Under indflydelse af alkohol kan den antivirale effekt af Genferon falde.

Der blev ikke observeret tilfælde af overdosering af genferon. Hvis patienten har anvendt et større antal suppositorier end det kræves, anbefaler fabrikanten at afholde sig fra at indføre det næste stearinlys i 24 timer.

Der er ingen data om stoffets uforenelighed med andre lægemidler.

Genferon sælges på recept, dets gyldighedsperiode fra tidspunktet for udskrivning - 2 måneder.

Opbevaringsforhold i apoteker og klinikker

I organisationer, der implementerer lægemidler, opbevares Genferon i farmaceutiske køleskabe med et temperaturregime på + 2... + 8 ° C.

VIGTIGT. Interferon i suppositorier er et humant protein, der produceres af bakterielle kulturer med et introduceret humant gen. Det er helt identisk med det naturlige, så når det er opbevaret, er det nødvendigt at observere temperaturregimet, som for blodprodukter.

Ved organisering af opbevaring og transport af lægemidler styres specialisterne af:

• Generel farmakopéartikel OFAS.1.1.0010.15 "Opbevaring af lægemidler" (GF RF, XIV udgave);
• Regler * for god praksis til opbevaring og transport af lægemidler til medicinsk brug (godkendt af bekendtgørelsen fra Ruslands ministerium dateret 31. august 2016 N 646n).

Ifølge reglerne * anvendes der for forsegling af Genferon forseglede isotermiske beholdere, hvor temperaturen ligger inden for det interval, der er fastsat af fabrikanten.

Den forsinkede Genferon er trukket tilbage fra salg, afskrevet og overført til likvidationsorganisationen med en licens. Samtidig stole de på "Regler for destruktion af substandard medicin, forfalskede lægemidler og forfalskede lægemidler", godkendt ved bekendtgørelse fra Den Russiske Føderations regering den 3. september 2010 N674.

Når man køber Genferon, skal følgende algoritme følges:

• check udløbsdato ved at sammenligne kalender datoer;
• Anslå emballagens temperatur: Det skal være koldt, fordi produktet skal opbevares i køleskabet.
• Køb det krævede antal pakker til et behandlingsforløb, og den resterende holdbarhed skal overstige det antal dage medicin bruges.

Genferon stearinlys: brugsanvisning

Doseringsformular

Suppositorier 125.000 IE, 250.000 IE til vaginal eller rektal administration

struktur

Et suppositorium indeholder

excipienser: dextran 60 000, macrogol 1500, polysorbat 80, emulgator T2, natriumhydrocyt, citronsyre, renset vand, fast fedt.

beskrivelse

Suppositorierne er hvide eller hvide med en gullig skygge af cylindrisk form med en spids ende, homogen i en længdesnit. Ved skæringen er tilstedeværelsen af ​​en luftstang eller en tragtformet reces tilladt.

Farmakoterapeutisk gruppe

Farmakologiske egenskaber

Farmakokinetik

Med rektal administration af lægemidlet er der en høj biotilgængelighed (mere end 80%) interferon, og derfor opnås både lokale og udtalte systemiske immunmodulerende virkninger. Når intravaginal anvendelse på grund af den høje koncentration i fokus for infektion og fiksering på cellerne i slimhinden opnås, udtages lokal antiviral, antiproliferativ og antibakteriel virkning med en systemisk virkning på grund af den lave absorptionskapacitet af slimhinden i vagina, er ubetydelig.

Den maksimale koncentration af interferon i serum nås 5 timer efter rektal eller vaginal administration af lægemidlet. Hovedruten for eliminering af a-interferon er nyrekatabolisme. Halveringstiden er 12 timer, hvilket nødvendiggør brugen af ​​stoffet 2 gange om dagen.

farmakodynamik

GENFERON® LITE er et kombineret præparat, hvis virkning skyldes de komponenter, der udgør sammensætningen. Det har en lokal og systemisk effekt.

Sammensætningen af ​​præparatet GENFERON® LITE indbefatter rekombinant human interferon alfa-2b, der er produceret af stammen af ​​bakterien Escherichia coli, i hvilken metoder til genteknologi indførte humane interferon alfa-2b genet.

Interferon alfa-2b har antiviral, immunmodulerende, antiproliferativ og antibakteriel virkning. Den antivirale virkning medieres ved aktiveringen af ​​et antal intracellulære enzymer, som inhiberer viral replikation. Den immunmodulerende virkning manifesteres først og fremmest ved forbedring af cellemedierede reaktioner i immunsystemet, hvilket øger effektiviteten af ​​immunresponset mod vira, intracellulære parasitter og celler, som har undergået tumor-transformation. Dette opnås ved aktivering af CD8 + dræber-T-celler, NK-celler (naturlige dræberceller), forbedre differentiering af B-lymfocytter og antistofproduktion til, aktivering af monocyt-makrofag-systemet og fagocytose samt øge ekspressionen af ​​molekyler af det store histokompatibilitetskompleks I type, hvilket øger sandsynligheden anerkendelse af inficerede celler af celler i immunsystemet.

Aktivering af leukocytter indeholdt i alle lag i slimhinden under påvirkning af interferon sikrer deres aktive deltagelse i eliminering af patologiske foci; Derudover opnås der på grund af indflydelsen af ​​interferon genoprettelse af produktionen af ​​sekretorisk immunoglobulin A. Den antibakterielle effekt medieres af immunsystemreaktioner amplificeret under påvirkning af interferon.

Taurin bidrager til normalisering af metaboliske processer og vævregenerering, har membranstabiliserende og immunmodulerende virkninger. At være en stærk antioxidant, interagerer taurin direkte med aktive former for ilt, hvor den overdrevne ophobning bidrager til udviklingen af ​​patologiske processer. Taurin hjælper med at bevare den biologiske aktivitet af interferon, hvilket forbedrer lægemidlets terapeutiske virkning.

Indikationer for brug

- som en del af kompleks terapi - til behandling af akutte respiratoriske virusinfektioner og andre smitsomme sygdomme i bakteriel og viral ætiologi hos børn

- til behandling af infektiøse og inflammatoriske sygdomme i urogenitale kanaler hos børn og kvinder, herunder gravide kvinder, på baggrund af specifik behandling, der er foreskrevet og overvåget af en læge

Dosering og indgift

Lægemidlet kan bruges til voksne både vaginalt og rektalt:

hos børn - kun rektalt!

Indgivelsesvej, dosering og varighed af kurset afhænger af alder, specifik klinisk situation og bestemmes af den behandlende læge.

Hos voksne og børn over 7 år anvendes GENFERON® LITE i en dosering på 250.000 IE. Hos børn fra fødsel til 7 år er det sikkert at bruge stoffet i en dosis på 125.000 IE interferon alfa-2b pr suppositorie. For kvinder, der er 13-40 uger med graviditet, bruges stoffet i en dosis på 250.000 IE interferon alfa-2b pr. Stikkontakt.

Anbefalede doser og behandlingsregimer:

Akutte infektiøse og inflammatoriske sygdomme i urogenitalkanalen hos børn: 1 suppositorie rektal 2 gange om dagen med 12-timers interval i 10 dage på baggrund af specifik behandling, der er foreskrevet og overvåget af en læge.

Infektiøse og inflammatoriske sygdomme i urogenitale kanaler hos gravide kvinder: 1 suppositorium (250.000 IE) vaginalt 2 gange dagligt med 12-timers interval i 10 dage på baggrund af specifik behandling, der er ordineret og kontrolleret af en læge.

Infektiøs-inflammatoriske sygdomme i urogenitalkanalen hos kvinder: 1 suppositorie (250 000 IU) vaginalt eller rektalt
(Afhængigt af arten af ​​sygdommen), er 2 gange om dagen med en 12-timers intervaller i 10 dage på baggrund indsat og kontrolleres af en læge en specifik behandling. Med langvarige former 3 gange om ugen hver anden dag, 1 suppositorium i 1-3 måneder.

Akutte respiratoriske virusinfektioner og andre akutte sygdomme af viral natur hos børn: 1 suppositorium rektalt, 2 gange dagligt med 12-timers interval parallelt med hovedterapien i 5 dage. Hvis symptomerne på sygdommen efter 5 dages behandling ikke mindsker eller bliver mere udtalte, skal patienten konsultere en læge. Ifølge kliniske indikationer er det muligt at gentage behandlingsforløbet efter et 5-dages interval.

Kroniske infektiøse og inflammatoriske sygdomme hos viral etiologi hos børn: 1 suppositorium (250.000 IE) rektalt 2 gange dagligt med et 12-timers interval parallelt med standardterapien i 10 dage. Så inden for 1-3 måneder - 1 suppositorium rektalt for en nat hver anden dag.

Bivirkninger

Lægemidlet tolereres godt.

Meget sjælden (hyppighed mindre end 1 ud af 10.000 tilfælde)

- allergiske reaktioner (enkeltbeskeder).

Disse fænomener er reversible og forsvinder inden for 72 timer efter administrationens ophør. Fortsættelse af behandlingen er mulig efter høring af en læge.

Til dato er der ikke observeret alvorlige eller livstruende bivirkninger.

Kontraindikationer

- individuel intolerance overfor interferon og andre stoffer, der udgør lægemidlet

Drug interaktioner

GENFERON® LITE er mest effektivt som en komponent i kompleks terapi. Når det kombineres med antibakterielle, fungicide og antivirale lægemidler, observeres gensidig forstærkning af virkningen, hvilket gør det muligt at opnå en høj total terapeutisk effekt.

Særlige instruktioner

Brug med forsigtighed til forværring af allergiske og autoimmune sygdomme.

Graviditet og amning

Kliniske undersøgelser har vist effektiviteten og sikkerheden ved at anvende GENFERON® LITE til kvinder, der er 13-40 uger graviditet. Sikkerheden af ​​lægemidlet i graviditetens første trimester er ikke undersøgt.

Der er ingen begrænsninger for brug under amning.

Funktioner af lægemidlets virkning på evnen til at køre bil eller potentielt farligt maskineri

Forberedelsen GENFERON® LITE påvirker ikke præstationen af ​​potentielt farlige aktiviteter, der kræver særlig opmærksomhed og reaktionshastighed.

overdosis

Der er ikke rapporteret tilfælde af overdosering med GENFERON® LITE. I tilfældet med en tilfældig engangsindføring af et større antal suppositorier end lægen havde ordineret, bør yderligere administration suspenderes i 24 timer, hvorefter behandlingen kan genoptages i overensstemmelse med den foreskrevne behandling.

Frigivelse form og emballage

På 5 suppositorier i en blisterpakning af aluminiumfolie (aluminium / aluminium) eller polyvinylchloridfilm (PVC / PVC).

2 blisterpakninger sammen med instruktioner til medicinsk brug i staten og russiske sprog sættes i en pakke pap.

Opbevaringsforhold

Opbevares ved en temperatur på 2 til 8 ° C.

Opbevares utilgængeligt for børn!

Holdbarhed

Må ikke anvendes efter udløbsdatoen, der er trykt på pakningen.

Genferonlys: brugsanvisninger og anmeldelser af mennesker

Genferon suppositorier er uundværlige i processen med at fjerne infektiøse og inflammatoriske foci i de urogenitale organer.

Lægemidlet udviser en forholdsvis bred antibakteriel aktivitet mod de fleste patogene midler. Virkningen af ​​dette lægemiddel på kroppen bestemmes af egenskaberne af dets hovedindhold - interferon alfa-2b. Det er dette stof, der ødelægger strukturen af ​​vira og klamydia.

På denne side finder du alle oplysninger om Genferon: fuldstændige instruktioner til brug for dette lægemiddel, gennemsnitlige priser på apoteker, komplette og ufuldstændige analoger af lægemidlet, samt anmeldelser af personer, der allerede har brugt Genferon suppositorier. Vil du forlade din mening? Skriv venligst i kommentarerne.

Klinisk-farmakologisk gruppe

Interferon. Immunmodulerende lægemiddel med antiviral virkning.

Salgsvilkår for apotek

Solgt uden recept.

Hvor meget er stearinlys Genferon? Den gennemsnitlige pris for Genferon stearinlys i apoteker i Moskva afhænger af doseringen:

• 250000 ME - 260-287 rubler.
• 500.000 IE - 384-414 rubler.
• 1.000.000 IU - 526-566 rubler.

Frigivelse form og sammensætning

Fabrikanten pakker 5-10 suppositorier til en pakke. Samtidig afhænger udløsningsindstillingerne af mængden af ​​det aktive element - human interferon alfa 2b. Der er følgende typer af stearinlys, afhængigt af doseringen:

• med 250.000 IE;
• med 500.000 IE;
• med 1.000.000 IE.

Sammensætningen af ​​suppositoriet indeholder sådanne aktive ingredienser:

• interferon alfa-2b er et antiviralt middel, der i vid udstrækning anvendes til behandling af respiratoriske sygdomme og maligne tumorer;
• taurin (1/100 g) - besidder hepatoprotektive egenskaber, fremmer dannelsen af ​​nye celler (regenerering), fremskynder metabolisme;
• benzokain eller anæstesin (55/1000 g) er et lokalbedøvelsesmiddel.

Doseringen varierer afhængigt af alder og formål, da interferon anvendes til behandling af patologier af forskellig sværhedsgrad og med forskellige kliniske manifestationer.

Farmakologisk virkning

De aktive stoffer i lægemidlet er interferon alfa2, taurin og anæstesin, hvis komplekse virkning har en positiv virkning på immunsystemet såvel som antivirale og antibakterielle virkninger.

Genfarmons antimikrobielle aktivitet påvirker en stor gruppe af patogene mikroorganismer - bakterier, svampe, vira, mycoplasmer og andre. Hertil kommer, at Genferon suppositorier, som aktiverer hvide blodlegemer, eliminerer inflammation, har en udtalt antioxidant effekt og eliminerer smerteimpulser.

Der er også anmeldelser af Genferon, der bekræfter dets evne til at reducere symptomer som smerte, brændende sensation og kløe.

Indikationer for brug

Området af terapeutiske egenskaber hos Genferon er ret stort. Det er almindeligt anvendt til behandling af inflammatoriske sygdomme i det urogenitale system hos kvinder, børn og mænd.

Indikationer for brugen af ​​lægemidlet er:

1. Sygdomme hos de kvindelige kønsorganer (adnexitis, vulvovaginitis, cervikal erosion, bartholinitis, cervicitis og andre).
2. sygdomme hos de mandlige genitalorganer (balanitis, prostatitis, urethritis).
3. Urogenital chlamydia, mycoplasmosis, genital herpes, kronisk form for vaginal candidiasis, gardnerellosis, papillomatosis virus, trichomoniasis, ureaplasmosis.

Genferon Light er ordineret som et yderligere lægemiddel i den komplekse terapi af virussygdomme.

Kontraindikationer

En absolut kontraindikation for anvendelsen af ​​Genferon suppositorier er individuel intolerance eller overfølsomhed overfor de aktive stoffer eller hjælpekomponenter af lægemidlet.

Med omhu anvendes den i forværring af samtidig allergiske sygdomme. Inden du begynder at bruge lyset Genferon, skal du sørge for, at der ikke er kontraindikationer.

Brug under graviditet og amning

Hvis det er nødvendigt, bør brugen af ​​lægemidlet i graviditet II og III trimesteren relatere de forventede fordele til moderen og den potentielle risiko for fosteret.

Instruktioner til brug

Brugsanvisningerne angiver, at Genferon suppositorier anvendes intravaginalt og / eller rektalt:

1. Infektiøse og inflammatoriske sygdomme i kvindens urogenitale område: rektalt eller intravaginalt (afhængigt af sygdommens art), 1 suppositorium på 250000, 500000 eller 1000000 IE (afhængigt af tilstandens sværhedsgrad) 2 gange dagligt i 10 dage dagligt. Ved langvarige sygdomme 3 gange om ugen, 1 suppositorie (hver anden dag), varighed - 1-3 måneder.
2. Til behandling af en udpræget infektiøs inflammatorisk proces i skeden - 1 suppositorium på 500.000 IE intravaginalt om morgenen og 1 suppositorium på 1.000.000 IE rektalt for natten, mens et suppositorium med antibakterielle / fungicide midler skal indføres i vagina;
3. Infektiøse og inflammatoriske sygdomme i urogenitale kanaler af mænd: rektal, 1 suppositorium (afhængig af sværhedsgraden af ​​tilstanden 500000 eller 1000000 IE), 2 gange om dagen i 10 dage;
4. Kronisk tilbagevendende blærebetændelse (som led i kompleks terapi) hos voksne: i tilfælde af eksacerbation i kombination med et standard kursus af antibiotikabehandling, 1 suppositorium på 1.000.000 IE rektalt 2 gange om dagen i 10 dage, derefter - hver anden dag i 40 dage i den samme dosis til forebyggelse af tilbagefald
5. Normalisering af indikatorer for lokal immunitet hos kvinder i graviditetsalderen 13-40 uger under behandling af infektiøse og inflammatoriske sygdomme i urogenitalt område: 1 suppositorium på 250000 IE intravaginalt 2 gange dagligt i 10 dage daglig;
6. Akut bronkitis (som led i kompleks terapi) hos voksne: 1 suppositorium på 1.000.000 IE rektalt, 2 gange om dagen i 5 dage.

Bivirkninger

I processen med at anvende genferon kan der forekomme en række uønskede fænomener:

• anoreksi;
• ledsmerter;
• migræne;
• svimmelhed;
• udslæt;
• øget træthed
• allergiske hududslæt;
• søvnforstyrrelser
• hypertermi;
• kulderystelser;
• kolik;
• myalgi;
• kløe og brændende i perineum;
• tab af appetit
• trombose og leukocytopeni.

Hvis du finder sådanne hændelser, skal du stoppe med at tage medicinen og søge råd fra en specialist.

overdosis

Tilfælde af overdosering af lægemidler er ikke registreret, men det er umuligt at introducere flere suppositorier end forventet, og hvis to blev injiceret, skal du vente 24 timer, før du fortsætter.

Særlige instruktioner

Lægemidlet bør anvendes med forsigtighed til patienter med allergiske og autoimmune sygdomme i det akutte stadium.

Drug interaktion

1. Når den anvendes samtidigt med vitaminerne E og C, forøges effekten af ​​interferon.
2. Når det kombineres med NSAID og anticholinesterase, forstærkes lægemidlerne af benzokain.
3. Når de anvendes sammen, nedsættes den athybakterielle aktivitet af sulfonamider (på grund af benzokainvirkningen).
4. Når det anvendes sammen med antibiotika og andre antimikrobielle lægemidler, der anvendes til behandling af urogenitale infektioner, øges effektiviteten af ​​Genferon.

anmeldelser

Vi hentede nogle anmeldelser af mennesker på forberedelsen Genferon:

1. Milano. Jeg sætter lys Genferon Light til barnet ved virusets eller virusets første manifestationer. Det hjælper meget generelt, lægen råde mig til at gøre det, og jeg stolede på det. For os er disse stearinlys generelt som en tryllestav, de svigter aldrig! Sikker og arbejde som det skal.
2. Luba. Mit yngre barn var meget ofte syg, forsøgte at lægge Genferon til profylakse, men intet var ændret på den måde. På grund af dette begyndte jeg at tvivle på stoffets effektivitet. Derefter forsøgte de Kipferon, min ven rådede, hun arbejder som apotek. Jeg forklarede, at der er en dobbelt sammensætning, stoffet virker ikke kun mod vira, men også mod bakterier. Det er muligt at bruge både til profylakse og når barnet allerede er syg. Jeg er tilfreds med dette stof meget mere, jeg sætter koldt og influenza i sæsonen, mit barn blev ikke syg.
3. Tatiana. Barnet tog om SARS. Genopretning på baggrund af komplekse terapi, herunder brugen af ​​Genferon Light, fandt sted på 4. sygdomsdagen, hvilket er ret hurtigt for ARVI.
4. Manya. Vi har altid en gferferon hjemme, når det er efterår eller vinter udenfor. Og vi tager børnene Genferon lys lys, voksne Genferon lys spray. I øjeblikket er det det mest effektive middel til behandling af vanding og alle slags forskellige vira. Aldrig mislykkedes, sygdommen hurtigt recede.

analoger

Hvad kan erstatte stearinlys Genferon? Komplette analoger på det aktive stof og form for frigivelse er:

• viferon;
• Laferobion;
• Laferon;
• Farmbiotek;
• Vitaferon;
• Viferon-Fearon;
• Kipferon.

Inden du bruger analoger, kontakt din læge.

Viferon eller Genferon - hvilket er bedre?

Genferon og Viferon tilhører den samme gruppe af stoffer, og er analoger, dvs. de indeholder det samme aktive stof - interferon alfa 2b. Aktivitetsspektret og effektiviteten af ​​disse lægemidler er de samme.

Men når man beslutter spørgsmålet: "Hvad er bedre - Genferon eller Viferon?", Er det nødvendigt at tage ikke kun hensyn til dataene om "tør" videnskab, men også de individuelle egenskaber hos en person, herunder psykologiske. Det aktive stof i præparaterne Genferon og Viferon fremstilles af specielle bakterier, derfor kan dets aktivitet og affinitet for væv fra en bestemt menneskelig krop variere. I et tilfælde kan patienten få en fremragende effekt ved brug af Genferon, og ved en anden lejlighed vil det samme stof være helt ubrugeligt. Så er det bedre at gå til Viferon.

Også af stor betydning er den psykologiske komponent, som er dannet af meninger af venner, venner, familie og kolleger. Når en person er positiv over stoffet, så vil dens effektivitet utvivlsomt være højere. Hvis du ikke stoler på stoffet, er det bedre at vælge de midler, du synes er det bedste.

Opbevaringsforhold og holdbarhed

Udløbsdato - 2 år. Opbevar lægemidlet ved en temperatur på 2 til 8 grader og utilgængeligt for børn.