loader

Vigtigste

Bronkitis

Tamiflu - brugsanvisning

Tamiflu (oseltamivir) er et antiviralt lægemiddel med påvist effektivitet anvendt til behandling og forebyggelse af influenza og ARVI. Tamiflu er godkendt til brug hos børn ældre end et år og gravide kvinder.

Som du ved, er influenza en akut viral luftvejssygdom, som er præget af en høj forekomst om vinteren, en alvorlig kurs og forekomsten af ​​sådanne komplikationer som lungebetændelse (lungebetændelse), myocarditis (betændelse i hjertemusklen). Det er også kendt, at influenza undertrykker immuniteten stærkere og prædisponerer for infektion med bakterielle infektioner. Således opstår akutte otitis medier, som i de fleste tilfælde er forårsaget af bakterier, ofte efter at have lidt influenza.

I denne henseende presserende forebyggelse og behandling af sæsonbetingede udbrud af influenza hos voksne og børn med antivirale lægemidler, i tillæg til en årlig vaccination mod influenza.

Tamiflu - indikationer for brug

I henhold til brugsvejledningen foreskriver stoffet Tamiflu i følgende tilfælde:

  • behandling af influenza hos voksne og børn over 1 år
  • forebyggelse af influenza hos voksne og unge over 12 år, der er i grupper med øget risiko for infektion med viruset (i militære enheder og store produktionshold, hos svækkede patienter)
  • forebyggelse af influenza hos børn ældre end 1 år.

Personer, der påbegyndte behandling med Tamiflu inden for de første 48 timer efter sygdomsbegyndelsen, har en kortere varighed af kliniske symptomer. Varigheden af ​​feber, forgiftning, catarrale symptomer falder og forekomsten af ​​komplikationer falder samt risikoen for dødsfald, især hos højrisikogrupper (småbørn, gravid kvinder, mennesker med svækket immunforsvar).

Dosering og indgift

Tamiflu bør startes senest 2 dage efter symptomens begyndelse (høj feber - 39-40 ° C, hovedpine, muskel- og ledsmerter, smerter).

Lægemidlet tages oralt under et måltid eller uanset måltidet. Kapslen kan sluges hele, vaskes med en lille mængde vand. Små børn eller personer, der ikke kan sluge en kapsel, får Tamiflu som pulver. For at gøre dette skal du åbne kapslen og hælde indholdet i en ske og tilsæt en lille mængde sødet produkt for at skjule pulverets bitre smag. Dette kan være en frugtpuré, kondenseret mælk, yoghurt, sød sirup osv.

Dosering og varighed af brugen afhænger af det formål, som agenten anvendes til - for forebyggelse eller behandling.

Influenza behandling:

Voksne og unge i alderen 12 år og ældre - lægemidlet er ordineret i en enkelt kapsel - 75 mg 2 gange om dagen i munden i 5 dage.

Børn i alderen 8 til 12 år med en kropsvægt på over 40 kg, der kan sluge kapsler, kan også modtage behandling ved at tage 75 mg kapsel 2 gange dagligt.

Influenza forebyggelse:

Voksne og unge i alderen 12 år og derover - 1 kapsel på 75 mg / 1 gang om dagen i mindst 10 dage efter kontakt med patienten. Under sæsoninfluenzaepidemien, 75 mg 1 gang om dagen i 6 uger.

Børn i alderen 8 til 12 år med en kropsvægt på over 40 kg - 1 kapsel 75 mg / 1 gang pr. Dag i 10 dage.

Tamiflu til børn

Til behandling af influenza hos børn i alderen 1 til 8 år anbefales Tamiflu pulver til fremstilling af en suspension til oral administration af 12 mg / ml eller 30 og 45 mg kapsler (til børn over 2 år).

Sådan fremstilles en suspension til et barn fra kapsler på 75 mg Tamiflu:

Hvis der kræves doser på 30-60 mg, skal følgende anvisninger følges for korrekt dosering:

  1. Ved at holde en 75 mg Tamiflu kapsel over en lille beholder åbnes forsigtigt kapslen og hæld pulveret i beholderen.
  2. Tilsæt 5 ml vand til pulveret ved hjælp af en sprøjte med etiketter, der viser mængden af ​​opsamlet væske. Bland grundigt i 2 minutter.
  3. Indtast sprøjten i den ønskede mængde af blandingen fra tanken i henhold til nedenstående tabel:

Med forebyggende formål anvendes Tamiflu til børn under epidemier i henhold til følgende indikationer: Ikke-vaccinerede børn, der er kontraindiceret til vaccinen eller for dem, der er blevet vaccineret, men ikke lang nok til at udvikle et immunrespons.

Tamiflu gravid og ammende

Under en influenzapidemi er gravide kvinder med øget risiko for udvikling af livstruende komplikationer, så de bliver vist recept på antivirale lægemidler til behandling af influenza.

På trods af at der ikke er foretaget kontrollerede undersøgelser hos gravide kvinder i overensstemmelse med WHO's anbefalinger, er behandlingen af ​​gravide kun mulig med to antivirale lægemidler:

  • oseltamivir (Tamiflu);
  • zanamivir (Relenza).

Og behandlingen skal begynde så hurtigt som muligt efter de første symptomer vises uden at vente på resultaterne af laboratorietests.

Antivirale lægemidler tilskrives til enhver tid gravide kvinder. Den maksimale terapeutiske effekt opnås imidlertid, når der tages antivirale lægemidler i de første 48 timer af kliniske manifestationer af sygdommen.

Dosering Tamiflu under graviditet og postpartum-perioden til behandling af influenza:

  • mild og moderat: 75 mg (1 kapsel) eller 75 mg suspension x 2 gange om dagen i 5-7 dage;
  • svær: 150 mg x 2 p. dagligt i 7-10 dage.

Oseltamivir og dets aktive metabolit i små mængder i modermælk, hvilket skaber subterapeutiske blodkoncentrationer hos et spædbarn. Ved udpegelsen af ​​disse antivirale ammende kvinder spørgsmålstegn ved fortsættelse af amning besluttes individuelt, idet der tages hensyn til alvoren af ​​moderens tilstand.

Ved ordination af oseltamivir til ammende kvinder bør man også tage hensyn til den comorbide sygdom og patogeniciteten af ​​den cirkulerende influenzavirus stamme. Under graviditet og amning periode, er oseltamivir kun anvendes, hvis den forventede fordel for moderen opvejer den potentielle risiko for fosteret og barn.

Tamiflu og Relenza er "C" -kategori af sikkerhedsprodukter, hvilket tyder på, at der ikke er foretaget kliniske undersøgelser for at vurdere sikkerheden ved at anvende disse produkter til gravide og ammende kvinder.

De tilgængelige data om risikovurderinger og fordele vurderer dog, at gravide og ammende kvinder med mistænkt eller bekræftet influenza har brug for hurtig antiviral behandling, da de mulige fordele ved anvendelsen er større end den potentielle risiko for fosteret eller spædbarnet.

Spørgsmålet om behovet for udnævnelse af disse antivirale lægemidler løses ved høring under hensyntagen til de vitale indikationer. Ved ordination af behandling skal patientens skriftlige informerede samtykke til behandling indhentes. (Brev fra Ruslands ministerium dateret 03/20/2013 N 24-0 / 10 / 2-1896 "I retning af henstillinger" Behandling og forebyggelse af influenza ").

Kontraindikationer Tamiflu

Kontraindikationer til brug af antiviralt lægemiddel Tamiflu er:

  • individuel intolerance over for stoffets komponenter (overfølsomhed overfor oseltamivir eller en hvilken som helst komponent);
  • alvorlig nyresvigt. Endestad nyresygdom (kreatininclearance ≤ 10 ml / min);
  • svær leversvigt
  • alder af børn under 1 år.

Med omhu

  • under graviditet og amning.

Bivirkninger af Tamiflu

De hyppigste bivirkninger hos voksne og unge ved anvendelse af medicinen var: kvalme, opkastning og hovedpine. De fleste bivirkninger forekom på den første eller anden behandlingsdag og var alene inden for 1-2 dage. Opkastning var mest almindelig hos børn. De beskrevne reaktioner krævede i de fleste tilfælde ikke, at lægemidlet blev afbrudt.

Psykiatriske lidelser, krampeanfald og deliriumlignende neuropsykiatriske lidelser (nedsat bevidsthed, hallucinationer, vrangforestillinger) er rapporteret hos børn og unge, der har taget Tamiflu til behandling af influenza. Tamiflu's rolle i udviklingen af ​​disse fænomener er ukendt. Lignende neuropsykiatriske lidelser blev også noteret hos patienter med influenza, som ikke fik Tamiflu. Det anbefales at nøje overvåge status og adfærd hos børn og unge for at identificere tegn på unormal adfærd og vurdere risikoen for at fortsætte medikamentet i udviklingen af ​​disse fænomener.

Der er ingen data om effekten af ​​Tamiflu i sygdomme forårsaget af andre patogener end influenzavirus A og B.

Billige analoger Tamiflu

Listen over stoffer indeholdende det aktive stof oseltamivir, som er billige analoger af Tamiflu:

  • Inflyutsein. Antiviralt lægemiddel mod influenza typer A og B, russisk produktion. Fås i kapseldosis 75 mg.
  • Oseltamivir Canon. Den gamle udgivelsesformular. Siden 2017 er stoffet tilgængeligt under navnet Influcein.
  • Nomides. Antiviralt lægemiddel til behandling af influenza hos voksne og børn over 3 år. Fås i kapseldosering på 30, 45 og 75 mg.

Tamiflu

Beskrivelse fra 02/11/2015

  • Latin navn: Tamiflu
  • ATC-kode: J05AH02
  • Aktiv bestanddel: Oseltamivir (Oseltamyvir)
  • Fabrikant: GmbH, Catalent Germany Schorndorf (Germany), Ltd. F.Hoffmann-La Roche (Schweiz)

struktur

En kapsel Tamiflu indeholder 30, 45 eller 75 mg af den aktive bestanddel oseltamivir (oseltamivirphosphat) + stivelse, croscarmellosenatrium, natriumstearylfumarat, gelatine, titandioxid, svarte jernoxidfarvestoffer, rød og gul, Pvidone K30, talkum.

Et hætteglas med lægemidlet indeholder 30 mg af det aktive stof oseltamivirphosphat + titandioxid, xanthangummi, natriumsaccharin, sorbitol, mononatriumcitrat, permasil Tutti-Frutti. Efter fremstilling af suspensionen er indholdet af oseltamivir 12 mg pr. Milliliter.

Frigivelsesformular

Lægemidlet frigives i form af kapsler gelatin i blisterpakninger på 10 kapsler i en blisterpakning af papkasse. Kapsler er faste, uigennemsigtige. Kapslen har en grå sag med påskriften "ROCHE" og en lysegul cap med påskriften "30 mg", "45 mg" eller "75 mg". Påskrifterne er lavet i lyseblåt trykfarve. Inde i hver af tabletterne er et hvidt og lysegult fint pulver.

Midler i form af pulver til fremstilling af suspensioner fremstillet i lysbeskyttende flasker med en kapacitet på 30 gram. Sættet leveres med en plastikadapter og en doseringssprøjte med målekop. Sættet er i papemballager med en partition. Pulveret selv er hvidt eller lidt gulligt, har en særlig behagelig frugtagtig lugt og smag. Pulver stort, granuleret. Efter blanding med vand dannes en uigennemsigtig suspension af hvid eller gul farve.

Farmakologisk aktivitet

Farmakodynamik og farmakokinetik

Oseltamivir er et prodrug. En af sine aktive metabolitter, oseltamivircarboxylat, er en selektiv inhibitor af influenza A og B neuraminidase. Det er et enzym, der aktiverer frigivelsen af ​​vira fra inficerede celler, er ansvarlig for reproduktion og spredning af skadelige stoffer i hele kroppen, især i luftvejens epitel.

Der er processer til at undertrykke replikation af virus og reducere deres patogenicitet. Aktiviteten af ​​udskillelse og fordeling af midler fra legemet af bæreren af ​​sygdommen falder også.

Lægemidlet letter sygdomsforløbet, forkorter sygdommens tid, reducerer sandsynligheden for komplikationer såsom bronkitis, bihulebetændelse, otitis eller lungebetændelse. Ifølge kliniske undersøgelser hos børn op til 12 år er der et fald i sygdommens varighed med 2 dage.

Ved profylaktisk anvendelse hos patienter, der kommer i kontakt med inficerede patienter, er en patients familiemedlemmer mindre tilbøjelige til at få influenza med 92%.

Det er bemærkelsesværdigt, at værktøjet ikke påvirker intensiteten af ​​kroppens kamp mod sygdommen, antistoffer produceres normalt. Der var ingen klinisk signifikante tilfælde af lægemiddelresistens.

Oseltamivirphosphat absorberes hurtigt og næsten fuldstændigt i mave-tarmkanalen, hvor det omdannes til en aktiv metabolit ved virkningen af ​​intestinale og hepatiske esteraser. Detektere den aktive metabolit i blodplasmaet bliver muligt inden for en halv time efter administration. Metabolitten når sin maksimale koncentration i 2-3 timer. Plasmametabolitten er 20 gange mere end oseltamivir.

Farmakokinetiske indikatorer betyder ikke, at fødeindtagelse er afhængig.

Det aktive stof kan findes i slimhinden i næse og bronchi, i lungerne, luftrøret og mellemøret.

Metabolitens bindingsgrad til proteiner i blodplasma er op til 3%, mens prodrug binder næsten halvdelen af ​​proteinerne, men påvirker ikke nogen farmakodynamiske parametre.

Lægemidlet fjernes (og dets aktive metabolit) gennem nyrerne og med afføring (i ringe grad). Halveringstiden er cirka fem til ti timer.

Personer, der lider af alvorlig nyresygdom, kan have svært ved at fjerne stoffet fra kroppen. AUC vil være omvendt proportional med graden af ​​organskader. Ved hepatisk patologi blev sådanne mønstre ikke observeret.

Hos ældre patienter er dosisjustering af lægemidlet ikke påkrævet.

Hos børn under 12 år er stoffets metabolisme accelereret, stoffet er næsten 2 gange hurtigere udskilt fra kroppen. I den henseende er den nødvendige korrektion af den daglige dosering.

Indikationer for brug

Lægemidlet er ordineret til forebyggelse og behandling af influenza

Til behandling af influenza kan lægemidlet anvendes af personer fra et år. I tilfælde af en influenzapandemi er det muligt at bruge stoffet hos børn 6-12 måneder.

Lægemidlet viste den største effekt i tilfælde af administration inden for to dage efter infektion og de første symptomer.

Tamiflu kan også anvendes som profylaktisk middel efter kontakt med inficerede personer i epidemier og pandemier hos personer ældre end et år.

Det skal bemærkes, at lægemidlet ikke erstatter vaccination mod influenzavirus. Før du bruger værktøjet, især hos børn fra 6 til 12 måneder, skal du kontakte din læge.

Kontraindikationer

  • hvis du er allergisk over for nogen af ​​dens komponenter
  • børn under 6 måneder
  • med kronisk nyresvigt, med Cl creatinin mindre end 10 ml pr. minut.

Pleje bør tages gravid og ammende kvinder, børn fra 6 til 12 måneder.

Bivirkninger

Når man tager stoffet oftest manifesteret: kvalme, opkastning og hovedpine, især i de tidlige dage.

Voksnegrupper af patienter og unge blev observeret:

Børn kan opleve følgende bivirkninger:

I efterregistreringsperioden blev der konstateret tilfælde af følgende bivirkninger (sjældent manifesteret, det er ikke fastslået, om de er forbundet med at tage lægemidlet):

Tamiflu instruktioner til brug (metode og dosering)

Lægemidlet kan tages med måltider eller uanset måltidet. Hos nogle patienter absorberes stoffet bedre, hvis du drikker det med mad.

Standarddosen på 75 mg pr. Dag kan opdeles i 2 dele, en kapsel 30 mg og en 45 mg.

Det er bedre at starte behandlingen i de første dage af sygdommen, umiddelbart efter de første symptomer vises.

Instruktioner vedrørende brug af Tamiflu kapsler til behandling af influenza

Voksne og børn fra 13 år tager 75 mg 2 gange om dagen. Behandlingsforløbet er 5 dage.

Tamiflu til børn fra 1 til 12 år anbefales at udpege i mængden fra 60 til 150 mg pr. Dag fordelt på 2 doser. Behandlingsforløbet er 5 dage.

Doseringen afhænger væsentligt af barnets vægt:

  • med vægt op til 15 kg - 60 mg pr. dag;
  • med en vægt på 15 til 23 kg - 90 mg;
  • børn vejer fra 23 til 40 - 120 mg dagligt;
  • med vægt over 40 mg - 150 mg.

For børn fra seks måneder til et år er 3 mg pr. Kg kropsvægt ordineret, 2 gange om dagen. Behandlingsforløbet er det samme som for andre aldersgrupper.

Instruktioner for kapsler til forebyggelse

Det anbefales at tage medicin som et profylaktisk middel inden for 2 dage efter kontakt med patienten.

Som regel skal du tage en kapsel 75 mg 1 gang om dagen i 10 dage.

Under en epidemi kan du drikke 75 mg, 1 gang om dagen i 1,5 måneder.

Tamiflu til børn under 12 år er ordineret som en profylakse afhængig af vægt:

  • op til 15 kg - 30 mg pr. dag
  • fra 15 til 23 kg - 45 mg pr. dag;
  • fra 23 til 40 kg - 60 mg;
  • mere end 40 mg - 75 mg pr. dag.

Varigheden af ​​modtagne midler er 10 dage.

Hvis patienten har problemer med at sluge kapslen, eller det ser uegnet til konsum, kan indholdet af tabletten hældes i en teskefuld. Tilsæt derefter chokoladesirup, sukker, honning, kondenseret mælk eller andet produkt til beholderen, hvilket kan skjule den ubehagelige smag af pulveret. Det tilberedte produkt skal indtages straks efter blanding.

Instruktioner til fremstilling af suspensioner

  • Rør indholdet af hætteglasset forsigtigt for jævnt at fordele pulveret på bunden.
  • Hæld derefter 52 ml vand i en målekop (til det passende mærke).
  • Tilsæt en målt mængde vand til hætteglasset, luk det og ryste godt i mindst 15 sekunder.
  • Fjern hætten fra flasken og sæt adapteren i nakken.
  • Tæt tæt på flasken. Sørg for, at adapteren er korrekt placeret.

På etiketten skal du angive fristen for brug af det tilberedte lægemiddel. Inden suspensionen tages, skal hætteglasset rystes godt. Mål den nødvendige mængde medicin ved hjælp af en målesprøjte.

For patienter med nyreskader med Cl creatinin 10-30 ml pr. Minut reduceres doseringen til 75 mg en gang om dagen. Den maksimale varighed af adgang - 5 dage. Ved profylaktisk administration nedsættes doseringen til 75 mg hver anden dag eller 30 mg suspension hver dag.

Sikkerheden ved at bruge stoffet hos børn under 6 måneder og dem, der lider af leversygdom, er ikke blevet fastslået.

Hvis du har en 75 mg kapsel, og du skal give patienten en mindre mængde oseltamivir:

  • Hæld indholdet af en kapsel i en lille, tør beholder.
  • Mål med en sprøjte med gradueringer 5 ml vand og tilsæt pulveret. Bland godt.
  • Hvis der kræves dosering: 30 mg skal trækkes tilbage 2 ml af blandingen, hvis 45 - 3 ml, hvis 60 - 4 ml.
  • Injicer indholdet af sprøjten i en anden beholder.
  • Bland indholdet af den anden beholder med sødemiddel (sukker, honning, juice, yoghurt), bland og giv patienten.
  • Hvis det ikke var muligt at tage hele indholdet af den anden beholder ad gangen, kan du tilføje vand og give patienten lidt vand.

overdosis

Overdosis tilfælde er ikke rapporteret.

Kvalme, svimmelhed og opkastning kan forekomme. I tilfælde af overdosis er det nødvendigt at stoppe med at tage midlerne og producere symptomatisk behandling.

Når man tog op til et gram af stoffet, blev man kun obsereret kvalme og opkastning.

interaktion

Drug interactions, som regel, forekommer ikke.

Når lægemidlet kombineres med probenecid (eller andre midler, der blokererer tubulær sekretion), øges den aktive metabolites AUC ca. 2 gange, men det er ikke nødvendigt at justere doseringen af ​​det antivirale middel.

Salgsbetingelser

Opbevaringsforhold

Lægemidlet bør opbevares utilgængeligt for børn.

Kapsler opbevares ved normal fugtighed, ved en temperatur ikke højere end 25 grader.

Pulver til suspension opbevares ved en temperatur på 15 til 25 grader.

Already prepared suspension kan opbevares på et mørkt sted ved en temperatur på 2 til 8 grader (17 dage) eller fra 15 til 25 grader (10 dage).

Holdbarhed

5 år for kapsler, 2 år for pulver, 10 til 17 dage til forberedt suspension.

Særlige instruktioner

Hos børn og unge, patienter med influenza og Tamiflu har der været tilfælde af anfald og delirium. Der blev imidlertid ikke fundet et direkte forhold mellem psykoneurotiske lidelser og indtagelse af lægemidler (resultaterne af tre uafhængige epidemiologiske epidemiologiske undersøgelser). Disse symptomer manifesterede sig hos børn, der ikke tog denne medicin.

Hos patienter med svær nyreinsufficiens anbefales det at justere den daglige dosis efter samråd med en specialist.

Effekten og sikkerheden ved anvendelse af stoffet hos immunkompromitterede personer er ikke blevet fastslået.

At tage Tamiflu erstatter ikke den årlige influenzavaccine. Lægemidlet beskytter kun mod sygdommen på tidspunktet for optagelsen.

Det vides ikke, hvor effektivt lægemidlet er mod andre sygdomme (undtagen influenzavirus A og B).

Analoger af Tamiflu

Strukturelle analoger for stoffet i øjeblikket eksisterer ikke. Tæt, men noget ringere i effektivitet, analoger af Relenz, Floustol, Oseltamivir og Arbidol er ikke tilstrækkeligt undersøgt.

Under graviditet og amning

Under en undersøgelse af dyrepattedyr viste det sig, at oseltamivir passerer i modermælk. Den aktive bestanddel og dens aktive metabolit blev fundet hos ammende kvinder i subterapeutiske koncentrationer. Før du bruger lægemidlet under amning, skal du konsultere en specialist.

Gravide kvinder kan tage lægemidlet efter at have vurderet forholdet mellem fostrets og moderens skade (efter høring af en læge).

Anmeldelser af Tamiflu

Om stoffet reagerer stort set godt:

  • "... chic cold pills";
  • "... du drikker og ikke mere syg";
  • "... da jeg blev syg, begyndte jeg at give min mand og børn - de genvandt i 3 dage."

Bivirkningerne klager oftest på kvalme og løs afføring (hovedsageligt hos børn).

Anmeldelser af Tamiflu til børn er gode. Nogle drikker et kursus af stoffet til profylakse, inden de sender et barn til skole eller børnehave.

Pris Tamiflu hvor man kan købe

Omkostningerne ved 10 kapsler af lægemiddeldoseringen på 75 mg er ca. 1200 rubler.

Pris Tamiflu i apoteker i pulverform til fremstilling af suspensioner - 1198 rubler pr. Flaske på 30 gram.

Oseltamivir (Tamiflu) under graviditet og amning

Oseltamivir (Tamiflu) under graviditet og amning - at drikke eller ikke at drikke?

Vi husker alle den gamle sandhed: Hvis kulden ikke behandles, vil det tage en uge, og hvis den behandles, om 7 dage. Imidlertid anbefales vi i dag af forskellige antivirale midler fra overalt, og vi giver dem et godt ønske om at blive behandlet, bortset fra te med hindbær og paracetamol. Da den største hype i dag er forbundet med det antivirale middel oseltamivir (Tamiflu), vil vi tale om, om det kan bruges af gravide og ammende kvinder.

Hjælper oseltamivir (tamiflu) virkelig med at forebygge og behandle influenza, især H1N1 (svin)?

Oseltamivir (Tamiflu) er et antiviralt middel fra gruppen af ​​neuraminidaseinhibitorer. I kroppen bliver oseltamivir til en aktiv metabolit, som påvirker enzymerne af influenzavirus type A og B og hæmmer frigivelsen af ​​nye viruspartikler fra inficerede celler, deres indtræden i uinficerede celler og den yderligere spredning af viruset i kroppen (fabrikantens instruktioner).

Før registrering, og under tilstedeværelsen af ​​lægemidlet på markedet, er det blevet undersøgt i en række kliniske undersøgelser og epidemiologiske observationer hos voksne og børn. Flere meta-analyser af eksisterende data er blevet offentliggjort. Her er resultaterne af de største og seneste meta-analyser (en type forskning, der giver det mest overbevisende bevis). Cochrane Library offentliggjorde en meta-analyse af forskning i 2014, der forårsagede de fleste spørgsmål:

I betragtning af den høje prestige i Cochrane-anmeldelserne og den store mængde spekulationer, der tales om "uselessness og fare for Tamiflu", opsummerer vi resultaterne, som de blev offentliggjort. Forfatterne analyserede 107 forskellige undersøgelser, herunder i alt 9.623 deltagere, der fik oseltamivir. Forfatterne udelukket fra analysen en række undersøgelser på grund af manglende nøjagtighed i formuleringen af ​​diagnoser. Analysen af ​​resten viste, at hos voksne reducerer oseltamivir signifikant tiden til symptomlindring med gennemsnitligt 16,8 timer, hvilket fører til en reduktion af sygdommens varighed fra gennemsnitligt 7 til 6,3 dage. I undersøgelser af børn blev varigheden af ​​symptomerne på sygdommen reduceret med i gennemsnit 29 timer. Denne effekt blev imidlertid ikke observeret hos børn, der lider af bronchial astma. Oseltamivir reducerede ikke antallet af indlæggelser hos voksne, men reducerede signifikant antallet af influenza-komplikationer i form af lungebetændelse, men forfatterne stiller spørgsmålstegn ved denne konklusion, fordi mange undersøgelser ikke har kontrolleret diagnosen lungebetændelse, men har været klinisk. Antallet af bronkitis og bihulebetændelse hos patienter, der fik oseltamivir, faldt ikke. På baggrund af oseltamivir blev bivirkninger i form af kvalme og opkast signifikant observeret, men diarré og kardiovaskulære komplikationer var mindre almindelige. Med stigende doser oseltamivir hos voksne var bivirkninger af den psykiatriske profil samt nyrekomplikationer mere almindelige. Hos børn var der kun en stigning i forekomsten af ​​opkast med 4%. Forfatterne rapporterer, at oseltamivir signifikant reducerede forekomsten af ​​influenzaproblemer under profylaktisk brug.

En anden meta-analyse, der blev offentliggjort i den største medicinsk journal Lancet, kom til mere opmuntrende konklusioner, at oseltamivir reducerer symptomernes varighed i gennemsnit over 25 timer, reducerer antallet af komplikationer i det nedre luftveje og behovet for antibiotika samt antallet af indlæggelser. Imidlertid øges forekomsten af ​​kvalme og opkastning betydeligt. Forfatterne blandt de undersøgte 4328 patienter fandt ikke alvorlige psykiatriske komplikationer.

Forfatterne til den seneste meta-analyse, der blev offentliggjort i tidsskriftet Infektionssygdomme London Edition, som omfattede 107.702 patienter, konkluderede, at oseltamivir forkortede varigheden af ​​feber- og influenzaproblemer betydeligt, samt reducerer antallet af indlæggelser, anvendelse af antibiotika, otitis media og uspecifikke komplikationer. Forfatterne fandt ingen signifikante forskelle i forekomsten af ​​alvorlige bivirkninger.

Det amerikanske nationale center for sygdomsbekæmpelse opsummerer i sine anbefalinger:

· Kliniske undersøgelser og observationsdata viser, at tidlig antiviralbehandling kan reducere feberens varighed, symptomer på sygdommen, reducere risikoen for influenzaplikationer (otitis hos børn, lungebetændelse, respiratorisk svigt).

· Tidlig indledning af behandling hos indlagte patienter kan reducere dødeligheden.

· På hospitaliserede børn - reducer varigheden af ​​indlæggelsen.

· Kliniske fordele maksimeres, hvis behandlingen påbegyndes i de første 48 timer.

· Antiviral terapi anbefales så tidligt som muligt til alle patienter med bekræftet eller formodet influenza, som: er indlagt på hospitalet, har en alvorlig, kompliceret eller progressiv sygdom eller personer med stor risiko for komplikationer, nemlig: børn under 2 år, voksne over 65 år, personer med alvorlige kroniske sygdomme, fedme, immunosuppression, personer med svær fedme, såvel som gravid og fødsel mindre end 2 uger siden.

Baseret på disse data er det åbenlyst, at oseltamivir stadig har både profylaktisk og terapeutisk virkning, men denne virkning er ikke særlig stor (forebyggelse af sygdommen med 3% -13% i forebyggelse og reduktion af sygdommens symptomer med ca. 1 dag). Det kan også mindske risikoen for komplikationer. Af bivirkningerne er kvalme og opkastning den mest betydningsfulde, men hos voksne kan nyresygdomme og psykiatriske komplikationer forekomme. Konklusion: Som enhver medicin kan oseltamivir kun anvendes, når risikoen for komplikationer af sygdommen er særlig høj, når varigheden af ​​feberperioden er vigtig - dvs. i risikokategorier. Men generelt ændrer oseltamivir ordtaket i en dag: "Behandl ikke influenzaen - det vil tage en uge, behandle oseltamivir om seks dage."

Er gravide kvinder i fare?

Videnskabelig dokumentation tyder på, at gravide kvinder har større risiko for komplikationer af ARVI og influenza end den generelle befolkning. Denne risiko stiger som graviditeten skrider frem (i 2-3m trimester er højere end i den første) og fortsætter i den tidlige postpartum periode. Nogle beviser tyder også på en øget risiko for spontan abort i lyset af viral infektion.

Tilbage i 2009 offentliggjorde en gruppe amerikanske forskere resultaterne af overvågningen af ​​H1N1-viruset hos gravide kvinder og konkluderede, at gravide kvinder havde en øget risiko for dødsfald på grund af influenza sammenlignet med den generelle befolkning, og antiviral behandling startede inden for 2 dage efter opstart af symptomer vil forhindre et sådant resultat.

Lignende resultater blev senere offentliggjort som følge af en meta-analyse i American Journal of Obstetrics and Gynecology.

Skal gravide kvinder tage oseltamivir (Tamiflu)?

Dette problem blev drøftet i 2014 i American Journal of Perinatal Seminars. Forfatterne kom til følgende konklusioner. Sæsoninaktiveret influenzavaccine, som er sikker i en periode, anbefales til alle gravide kvinder, men hvis den gravide kvinde stadig har symptomer, der er mistænkelige for influenza, anbefales det at begynde at tage oseltamivir inden for 48 timer fra symptomens begyndelse som risikokategori, men disse anbefalinger er baseret på Resultater af undersøgelser udført på ikke-gravid, men blev bekræftet af resultaterne af observationer foretaget under epidemien af ​​H1N1 influenza i USA. I de samme undersøgelser blev det vist, at antallet af alvorlige tilfælde af influenza var 3%, hvis gravide startede behandling med oseltamivir inden for 48 timer efter symptombegyndelsen og 44% hvis behandlingen blev startet efter 5 dage var risikoen for indlæggelse i ICU 6 gange højere med sen indledning af terapi. Hos gravide kan clearance (eliminering) af oseltamivirs aktive metabolit accelereres, men blodkoncentrationerne ligger inden for terapeutisk rækkevidde, og effektiviteten af ​​behandlingen bør ikke påvirkes.

Ifølge instruktionerne om brugen af ​​stoffet, der er godkendt på Den Russiske Føderations område, er det ikke kontraindiceret for gravide, derfor opfylder dets formål de godkendte regler og er lovligt lovligt.

Desuden blev den 20. januar 2016 offentliggjort henstillingerne fra sundhedsministeriet i Den Russiske Føderation, hvori det hedder, at det er nødvendigt at starte behandling for gravide kvinder med oseltamivir inden for 48 timer efter symptomens begyndelse.

Er oseltamivir sikkert for fosteret?

Ifølge dyrestudier forårsagede oseltamivir ikke fostrets udviklingslidelser, siger producenten i de registrerede instruktioner til brug. Oseltamivir og dets aktive metabolit trænger gennem moderkagen til fostrets krop, men i væsentligt lavere koncentrationer. Efter markedsføring er der registreret mere end 100 observationer af gravide kvinder, der tager oseltamivir. I to tilfælde, herunder 60 og 91 tilfælde, blev der kun registreret 1 episode af fostrets udviklingsforstyrrelser, som ikke overstiger det spontane populationsniveau. Registeret over frivillige rapporter registrerede 2.128 tilfælde af succesfuld afslutning af graviditeten hos kvinder, der tog oseltamivir. Der blev heller ikke fundet nogen væsentlige risici i analysen af ​​det svenske register over gravide kvinder, hvor 81 gravide kvinder blev ordineret til recept for oseltamivir. En stor japansk observation omfattede 619 gravide kvinder, blandt hvilke også de skadelige virkninger af oseltamivir ikke blev påvist. Udgivne videnskabelige litteraturoversigter indikerer den indlysende sikkerhed for et lægemiddel til fosteret.

Kan du tage oseltamivir, når du ammer?

Oseltamivir og dets aktive metabolit udskilles i modermælk i meget små mængder. Ifølge ekstrapolerede data kan ca. 0,01 mg / dag oseltamivir og 0,3 mg / dag frigives til modermælk. dets aktive metabolit, som er signifikant lavere end doserne af lægemidlet, der anbefales til behandling af influenza hos børn fra 2 uger (6 mg / kg pr. dag) ifølge instruktionerne registreret i USA

Videnskabelige data om lægemidlets virkning og sikkerhed hos nyfødte er imidlertid ikke tilgængelige.

Vi håber, at de givne oplysninger vil gøre det muligt for dig, uanset om du er læge eller patient, at træffe en informeret beslutning om brugen af ​​oseltamivir. Vær opmærksom på hyperlinks, der fører til primære kilder.

Vi vil gerne svare på eventuelle private spørgsmål og spørge dig om, hvis du tager stoffet under graviditet eller amning, eller hvis du foreskriver lægemidlet til sådanne patienter, fortæl os om disse oplysninger, så vi kan sætte alle disse tilfælde sammen, om nødvendigt for at hjælpe patienter med spørgsmål vedrørende denne terapi, der vedrører dem.

Vi ønsker dig og dine børn et godt helbred!

Kollektiv babyrisk

Antivirale lægemidler til amning, som er tilladt for ammende mødre

Behandlingsmoderens krop udsættes for betydelige belastninger, og nedgangen i immunitet er langt fra ualmindeligt. I svage øjeblikke stiger en kvindes modtagelighed for virusinfektioner. Hvordan smager man med dem og ikke skader barnet? Hvilke antivirale lægemidler kan bruges til amning (GV), og hvilke bør undgås? Hvad er homøopatiske antivirale midler og hvorfor ikke bruge dem.

Virussygdomme

Virusen er et ikke-cellulært infektiøst middel. Det kan kun formere sig i levende celler. Virus inficerer alle typer organismer, fra dyr og planter til bakterier (vira, der inficerer bakterier kaldes bakteriofager).

Virussygdomme er smitsomme sygdomme forårsaget af virusserhverv. Den mest almindelige type virussygdom er den såkaldte. kulde. Kold i ikke-medicinske kilder kaldes en liste over flere sygdomme:

  • Influenza.
  • Akut respiratorisk virusinfektion (ARVI).
  • Pharyngitis, Nasopharyngitis.
  • Laryngitis.
  • Herpes.

Udseendet af en forkølelse er ikke direkte relateret til hypotermi. Hypotermi forårsager ikke infektion, men øger modtagelsen mod infektion og letter infektion.

Hvad er antivirale lægemidler

Antivirale lægemidler - stoffer, der bruges til behandling og forebyggelse af virale infektioner.

Ifølge medicinske publikationer er der få lægemidler, hvis effektivitet har vist sig klinisk. Disse er stoffer:

  • Mod herpes.
  • Mod influenza.
  • Mod retroviruset.
  • Forlænget aktivitetsspektrum: Interferoner, Ribavirin, Lamivudin.

Virkningsprincippet for antivirale lægemidler er af to typer: Den første type stimulerer immunsystemet til at ødelægge vira, og den anden - angriber virusene direkte.

Liste over godkendte stoffer

Listen over godkendte antivirale lægemidler til amning er lille.

Antivirale midler til HB bestemmes kun af den behandlende læge. Under deres brug er det endda muligt at suspendere amning for at undgå negative konsekvenser for barnet.

acyclovir

Antiviralt lægemiddel. Hjælper med herpes simplex. Det aktive stof er acyclovir. Fås i form af creme 5% i et rør på 10 g.

Anvendelsesmåde til ammende mødre: Cremen påføres den berørte hud 4 gange om dagen. Behandlingens varighed er 5-10 dage.

Acyclovir creme kan anvendes under amning (under HB).

Zovirax

Ligner acyclovir sammensætning af lægemidlet. Acyclovir og Zovirax har samme aktive ingrediens. I dette tilfælde er Zovirax 10 gange dyrere. At dømme efter vurderinger af patienter, er forskellen i virkningen af ​​stoffer ikke overholdt - begge håndter effektivt herpes.

oxoline

Oxolin forhindrer luftbårne virussygdomme. Interfererer med reproduktion af vira i celler.

Kan jeg bruge oxolinsalve under amning? Viral infektion er farlig ikke kun for moderen, men også for barnet. Skaden på spædbarnets helbred fra vira er meget større end de mulige bivirkninger ved brug af oxolin.

Imidlertid skal oxolinisk salve under amning (amning) anvendes med forsigtighed som anvist og under tilsyn af en læge.

Den aktive bestanddel af lægemidlet er oxolin.

Fås i:

  • salve nasal 0,25% i et rør 10 g;
  • salve til ekstern brug af 3% i et rør på 10 g.

Bruges til at forhindre influenza, virale hudsygdomme og viral rhinitis. Hjælper med herpes simplex, herpes zoster, adenovirus og infektiøse vorter vira.

Dosering til ammende mødre:

  • til forebyggelse af influenza - dagligt under udbrud af influenza, 2 gange om dagen, smøre næseslimhinden med salve nasal 0,25%;
  • for viral rhinitis (rhinitis) - daglig i 3 dage, smøre næseslimhinden med nasal salve 0,25% 2 gange om dagen;
  • med herpes - brug 3% salve, appliceret på det beskadigede område af huden op til 3 gange om dagen.

Tamiflu

Receptpligtig medicin. Det er ordineret til forebyggelse og behandling af influenza. Reducerer sandsynligheden for komplikationer, såsom otitis, lungebetændelse, bihulebetændelse og bronkitis.

Aktiv ingrediens: Oseltamivir. Fås i kapsler 75 mg 10 stk.

  • til behandling - 5 dage, 75 mg to gange om dagen
  • til profylakse, 75 mg en gang om dagen i 10-42 dage. Forebyggende handling varer kun, mens du tager stoffet.

Tamiflu i små mængder trænger ind i modermælk og skaber en subterapeutisk koncentration i barnets blod. Ved ordination af oseltamivir til ammende mødre er det nødvendigt at tage hensyn til comorbiditeter og influenzavirusets cirkulerende stamme.

Tamiflu under amning anvendes i tilfælde, hvor den påtænkte fordel for moderen opvejer den mulige risiko for barnet.

Forbudte stoffer

Der er en ikke-udtømmende liste over forbudte antivirale lægemidler til amning (amning). Midler fra denne liste er bedre at ikke anvende på ammende mødre. Og i tilfælde af deres brug bør amning stoppes.

Arbidol

Arbidol er også Umifenovir, Arpeflu, ORVitol NP, Arpetolid, Immutat, Arpetol.

Det aktive stof er Umifenovir.

Russisk antiviralt middel. Det er en immunmodulator. Anvendes til behandling og forebyggelse af influenza og forkølelse.

Dokumenteret medicinsk forskning giver ikke grundlag for at anvende arbidol som eneste middel til influenza og forkølelse.

WHO betragter ikke arbidol som et antiviralt lægemiddel. US Department of Health FDA agentur nægtede at registrere arbidol som et stof i USA.

Ifølge en undersøgelse foretaget i Kina i 2004, hjalp Arbidol ikke 232 patienter.

Der er ingen undersøgelser af penetrationen af ​​den aktive ingrediens i lægemidlet i modermælk. Således, hvis det er nødvendigt, bør lægemidlets amning afbrydes.

Ingavirin

Helbred for alle SARS. Virkningsmekanismen er ukendt. Det aktive stof i lægemidlet vitagluta (dicarbamin) som antiviralt ved ikke, undtagen producenten. Den aktive ingrediens indtil 2008 blev brugt i anticancerbehandling.

Kontraindiceret under graviditet og ved perioder med laktation. Ved behov for brug af Ingavirin er det nødvendigt at holde op med at fodre.

rimantadin

Det anvendes til behandling af influenza A og krydsbårne encefalitisvirus. Kontraindiceret til amning (amning).

Amiksin

Immunmodulatorisk og antiviralt lægemiddel. Midlet er en interferon inducer.

Kontraindiceret under graviditet, amning (amning).

ribavirin

Antiviralt receptpligtigt lægemiddel. Handlinger inde i inficerede celler. Hjælper med svære infektioner, respiratorisk syncytialvirus, hepatitis C og andre.

Ribavirin er kontraindiceret under graviditet og amning (amning).

lamivudin

Antiviralt receptpligtigt lægemiddel. Aktiv mod hepatitis B og HIV.

Hvis det er nødvendigt, bør lamivudin amning afbrydes.

amantadin

Antiviral recept. Det bruges til at behandle influenza og conjunctivitis.

Amantadin er kontraindiceret under amning (amning). Om nødvendigt bør amning seponeres.

Immunal

Immunostimulerende middel. Fås i tabletter. Den aktive bestanddel er Echinacea-kryddersaft, tørret.

Undersøgelser af muligheden for at anvende immun under amning (amning) blev ikke udført. Brug er kontraindiceret.

Homøopatiske midler

Der er et websted dedikeret til hvordan HowDoesHomeopathyWork homøopati virker.

Den indeholder alle de krummer af viden, der er akkumuleret af mange års arbejde af forskere fra forskellige lande og nationer, og opsummeret i en enkelt, men absolut korrekt afhandling, formuleret kort og kortfattet.

Nazoferon

Ukrainsk antiviral næsespray. Bruges til at forhindre forkølelse.

1 ml Nazoferon indeholder 100.000 IE interferon alfa-2b.

Kontraindikationer til amning (amning) nr.

Grippferon

Kan fås som en næsespray. Deklarerede antivirale, antiinflammatoriske og immunmodulerende virkninger. Anvendes til forebyggelse af sygdomme.

For at opnå en forebyggende effekt er en dosis på 12,5 millioner IE nødvendig i 1 ml, og i influenza-1 ml er der kun 10.000 IE.

Der er ingen begrænsninger for at modtage influenza under amning (amning) nr.

viferon

Russisk udvikling. Fås i suppositorier. Det aktive stof er human interferon alfa-2b. Det har immunomodulerende og antivirale virkninger.

Viferon 500 000 ME tager 1 stearinlys 2 gange om dagen hver 12 timer dagligt i fem dage.

Der er ingen begrænsninger i brugen under amning (amning).

Oscillococcinum

Et andet homøopatisk middel. Lavet af et uddrag af hjerte og lever af en ikke-eksisterende fugl for at bekæmpe en ikke-eksisterende mikroorganisme og samtidig ikke indeholder det aktive stof.

Ifølge instruktionerne angivet for influenza og ARVI. Anvendelse er mulig ved amning (amning).

I 2010 inkluderede den amerikanske FDA otsillococcinum i Fraudulent Products List - en liste over svigagtige produkter.

Anaferon

Russisk homøopatisk medicin. Immunmodulator. Fabrikanten hævder, at lægemidlet har en antiviral virkning.

Koncentrationen af ​​det aktive stof i Anaferon er ubetydelig: højst 1 molekyle pr. 100.000.000 tabletter.

Videnskab ved ikke, hvordan interferon antistoffer kan hjælpe med forebyggelse eller behandling af influenza og ARVI.

Ergoferon

Ligner den deklarerede sammensætning og virkning Anaferon. Producenten af ​​stofferne er den samme.

Aflubin

Østrigsk homøopatisk medicin. En immunmodulerende, afgiftende, antipyretisk og antiinflammatorisk effekt erklæres.

Der er ingen kontraindikationer til amning (amning).

Folkemedicin for forkølelse under HB

En kompetent læge vil ikke ordinere en patient et bjerg af dyre stoffer. De fleste antivirale lægemidler er pacifiers med ubeviste virkninger. Det er bedre at hjælpe kroppen med at håndtere sygdommen "populære" betyder. Det er sikkert, effektivt og billigt.

Te med citron og honning

Brew black tea. Tilsæt citron og honning, sukker er ikke nødvendigt. Drikke er ikke varmt, men varmt

Varm væske udvider blodkar og aktiverer sved. Citron er en antiseptisk og er rig på vitamin C. Honning har en bakteriedræbende virkning, normaliserer stofskiftet.

hindbær

I kogende vand deler vi to skeer hindbær marmelade eller 100 g frisk hindbær. Lad det brygge i 20 minutter.

Hindbær, på grund af salicylsyre, sænker temperaturen. Senker den inflammatoriske proces. Hindbær er rig på vitamin C.

Hvidløg

Lav hvidløgsbrød og bland med honning i et forhold på en til en. Den resulterende blanding tager en sked 2 gange om dagen med vand.

Begrage hvidløgssaft i næsen er ikke det værd - du kan blive brændt. Hvidløg indeholder flygtig produktion, en slags naturlige antibiotika.

Hvilken slags antiviral kan kun bestemmes af en læge, når HBV Når du ammer, skal du vælge lægemidler med dobbelt pleje. Antivirale lægemidler er ingen undtagelse. Dette valg er ikke let på den ene side ubrugelige og dyre homøopatiske midler, og på den anden side - antivirale lægemidler med mange bivirkninger. Inden du går til apoteket, bør du rådføre dig med din læge og ikke forsømme naturlige retsmidler, fordi det er meget sikrere for moderen og for barnet.

Skole af Dr. Komarovsky om antivirale lægemidler:

TAMIFLU

Hårde gelatinekapsler, størrelse №2, kropsgrå, uigennemsigtig, cap lysegul, uigennemsigtig; med påskriften "ROCHE" (på sagen) og "75 mg" (på hætten) i lyseblå; indholdet af kapslerne er hvidt til gulligt hvidt pulver.

Hjælpestoffer: prægelatiniseret stivelse, Povidon K30, croscarmellosenatrium, talkum, natriumstearylfumarat.

Sammensætningen af ​​kapselskallen: case - gelatine, jernfarvestofoxid (E172), titandioxid (E171); cap - gelatine, jernfarvestofoxid (E172), jernfarvestoffoxid (E172), titandioxid (E171).
Sammensætningen af ​​blækket til trykning på kapslen: ethanol, shellac, butanol, titandioxid (E171), aluminiumslak baseret på indigo carmin, denatureret ethanol (methyleret alkohol).

10 stk. - blister (1) - pakker pap.

Bemærk: Efter 5 års opbevaring af lægemidlet kan der være tegn på aldringskapsler, hvilket kan føre til øget skrøbelighed eller andre fysiske forstyrrelser, der ikke påvirker lægemidlets virkning eller sikkerhed.

Antiviralt lægemiddel. Oseltamivirphosphat er et prodrug, dets aktive metabolit (oseltamivircarboxylat, OK) er en effektiv og selektiv inhibitor af neuraminidase influenza A og B viruser - et enzym, som katalyserer processen med at frigive nydannede viruspartikler fra inficerede celler, deres penetration i respiratoriske epitelceller og yderligere spredning virus i kroppen.

Det hæmmer væksten af ​​influenzavirus in vitro og hæmmer replikationen af ​​viruset og dets patogenicitet in vivo, reducerer sekretionen af ​​influenza A og B viruser fra kroppen. OK koncentration kræves for at inhibere neuraminidase med 50% (IC50) er 0,1-1,3 nM for influenza A-virus og 2,6 nM for influenza B-virus. Median IC-værdier50 for influenza B virus er lidt højere og er 8,5 nM.

I undersøgelser foretaget påvirker Tamiflu ikke dannelsen af ​​anti-influenza antistoffer, inkl. på antistofproduktion som reaktion på indførelsen af ​​inaktiveret influenzavaccine.

Naturlige influenzainfektionsundersøgelser

I kliniske forsøg udført under sæsoninfluenzainfektion begyndte patienterne at modtage Tamiflu senest 40 timer efter de første symptomer på influenzainfektion. 97% af patienterne var inficeret med influenza A-virus og 3% af patienterne med influenza B-virus. Tamiflu forkortede signifikant perioden af ​​kliniske manifestationer af influenzainfektion (i 32 timer). Hos patienter med en bekræftet diagnose af influenza, der tog Tamiflu, var sværhedsgraden af ​​sygdommen, udtrykt som området under kurven for det kumulative symptomindeks, 38% mindre sammenlignet med patienter, der fik placebo. Endvidere reducerede Tamiflu hos unge patienter uden samtidige sygdomme med ca. 50% forekomsten af ​​komplikationer af influenza, der kræver brug af antibiotika (bronkitis, lungebetændelse, bihulebetændelse, otitis media). Klare beviser for lægemidlets virkning med hensyn til sekundære effektkriterier relateret til antiviral aktivitet blev opnået: Tamiflu forårsagede både en forkortelse af virusudskillelsestiden og et fald i området under "viral time-titer" -kurven.

De data, der blev opnået i en undersøgelse af behandling af Tamiflu hos patienter i alderen og i alderen, viste, at at tage Tamiflu i en dosis på 75 mg 2 gange dagligt i 5 dage, blev ledsaget af et klinisk signifikant fald i medianen i perioden med kliniske manifestationer af influenzainfektion svarende til den hos voksne patienter alder, men forskellene nåede ikke statistisk betydning. I et andet studie modtog patienter med influenza ældre end 13 år, der havde samtidig kroniske sygdomme i hjerte- og / eller åndedrætssystemerne Tamiflu under samme doseringsregime eller placebo. Der var ingen forskelle i medianen i perioden før reduktionen af ​​de kliniske manifestationer af influenzainfektion i Tamiflu- og placebogrupperne, men temperaturstigningsperioden, når Tamiflu blev reduceret med ca. 1 dag. Andelen af ​​patienter, der frigjorde viruset den 2. og 4. dag, blev signifikant mindre. Sikkerhedsprofilen for Tamiflu hos patienter i fare var ikke forskellig fra den hos den voksne befolkning.

Behandling af influenza hos børn

Børn i alderen 1-12 år (gennemsnitlig alder 5,3 år), der havde feber (≥37,8 ° C) og et af symptomerne på åndedrætssystemet (hoste eller rhinitis) under influenza-virusets omsætning blandt befolkningen, havde en dobbeltblind placebo kontrolleret undersøgelse. 67% af patienterne var inficeret med influenza A-virus og 33% af patienterne med influenza B-virus. Lægemidlet Tamiflu (når det blev taget senest 48 timer efter de første symptomer på influenzainfektion opstod) reducerede signifikant sygdommens varighed (med 35,8 timer) sammenlignet med placebo. Varigheden af ​​sygdommen blev defineret som tidspunktet for at stoppe hoste, næsestop, feber forsvinden og vende tilbage til normal aktivitet. I gruppen af ​​børn, der fik Tamiflu, blev forekomsten af ​​akutte otitismedier reduceret med 40% sammenlignet med placebogruppen. Genopretning og tilbagevenden til normal aktivitet fandt sted næsten 2 dage tidligere hos børn, der modtog Tamiflu sammenlignet med placebogruppen.

En anden undersøgelse involverede børn i alderen 6-12 år, der lider af bronchial astma; 53,6% af patienterne havde influenzainfektion bekræftet serologisk og / eller i kultur. Medianvarigheden af ​​sygdom hos gruppen af ​​patienter behandlet med Tamiflu faldt ikke signifikant. Men inden for de sidste 6 dage af Tamiflu-terapi er det tvungen ekspiratoriske volumen i 1 sekund (FEV1) steg med 10,8% sammenlignet med 4,7% hos patienter, der fik placebo (p = 0,0148).

Forebyggelse af influenza hos voksne og unge

Tamiflu's profylaktiske effekt i naturlige influenzainfektioner A og B er bevist i 3 separate fase III kliniske undersøgelser. Ca. 1% af patienterne blev syge med at modtage Tamiflu influenza. Tamiflu reducerede også signifikant virusudskillelsen fra luftvejene og forhindrede overførslen af ​​virus fra et familiemedlem til et andet.

Voksne og unge, der var i kontakt med et sygt familiemedlem, begyndte at tage Tamiflu inden for to dage efter indledningen af ​​influenzaproblemer hos familiemedlemmer og fortsatte i 7 dage, hvilket signifikant reducerede forekomsten af ​​influenzasager ved at kontakte folk med 92%.

Hos uvaccinerede og generelt sunde voksne i alderen 18-65 år reducerede Tamiflu under en influenzapidemi signifikant forekomsten af ​​influenza (med 76%). Patienter tog stoffet i 42 dage.

Ældre og ældre, der var i ammende hjem, hvoraf 80% blev vaccineret før sæsonen, da undersøgelsen blev gennemført, reducerede Tamiflu signifikant influenzaincidensen med 92%. I samme undersøgelse reducerede Tamiflu signifikant (med 86%) hyppigheden af ​​influenzaplikationer: bronkitis, lungebetændelse, bihulebetændelse. Patienter tog stoffet i 42 dage.

Forebyggelse af influenza hos børn

Den profylaktiske effekt af Tamiflu i naturlig influenzainfektion er påvist i en undersøgelse af børn i alderen 1 til 12 år efter kontakt med et sygt familiemedlem eller en person fra et permanent miljø. Den vigtigste effektparameter var hyppigheden af ​​laboratoriebekræftet influenzainfektion. Hos børn, der fik Tamiflu / pulver til at fremstille en suspension til oral administration / i en dosis på 30 til 75 mg 1 gang / dag i 10 dage og først frigiver viruset, faldt hyppigheden af ​​laboratoriebekræftet influenza til 4% (2/47) sammenlignet med 21% (15/70) i ​​placebogruppen.

Forebyggelse af influenza hos immunkompromitterede personer

I immunkompromitterede individer med sæsoninfluenzainfektion og i fravær af virusfrigivelse reducerede indledningsvis profylaktisk anvendelse af Tamiflu hyppigheden af ​​laboratoriebekræftet influenzainfektion, ledsaget af kliniske symptomer, til 0,4% (1/232) sammenlignet med 3% (7/231) placebogruppe. Laboratorie-bekræftet influenzainfektion, ledsaget af kliniske symptomer, blev diagnosticeret, når der var en oral temperatur over 37,2 ° C, hoste og / eller akut rhinitis (alle registreret samme dag, mens man tog lægemidlet / placebo) samt et positivt resultat transkriptase-polymerasekædereaktion for influenzavirus-RNA.

Risikoen for influenzavirus med nedsat følsomhed eller resistens over for lægemidlet blev undersøgt i kliniske undersøgelser sponsoreret af Roche. Hos alle patienter med OK-resistent virus havde bæreren en midlertidig karakter, påvirker ikke elimineringen af ​​virussen og forårsagede ikke en forringelse af den kliniske tilstand.