sumamed

Brugsanvisning:

Priserne i onlineapoteker:

Sumamed er et lægemiddel af antibakterielt bredspektrum. Er et antibiotikum af makrolidgruppen (azalid).

Frigivelse form og sammensætning

Sumamed er tilgængelig i følgende doseringsformer:

• tabletter, filmcoated, 125 mg: bikonveks, rund, blå, på den ene side er der en gravering af PLIVA på den anden - gravering "125"; På pause er der en hvid eller næsten hvid kerne synlig (6 stykker i blister, i en kartonbundt 1 blister);
• filmovertrukne tabletter, 500 mg: bikonveks, oval, blå, på den ene side er der PLIVA-gravering på den anden side - "500" gravering; På bruddet er en hvid eller næsten hvid kerne synlig (3 stykker i blister, i en kartonbundt 1 blister);
• Dispergerbare 125 mg tabletter: flade, runde, hvide eller næsten hvide, graveret «TEVA 125" på den ene side, med skrå kanter (6 stykker i blisterpakninger i en karton bundt én blister.);
• Dispergerbare 250 mg tabletter: flade, runde, hvide eller næsten hvide, graveret «TEVA 250" på den ene side og Valium - på den anden side, med skrå kanter (6 stykker i blisterpakninger i en karton bundt én blister.);
• Dispergerbare 500 mg tabletter: flade, runde, hvide eller næsten hvide, graveret «TEVA 500" på den ene side og Valium - på den anden side, med skrå kanter (3 stk i blisterpakninger i en karton bundt med 1 eller 2 af blisteren.);
• tabletter dispergerbare 1000 mg: flad, rund, hvid eller næsten hvid, graveret «TEVA 1000" på den ene side og to vinkelrette Risk - på den anden side, med skrå kanter (1 stykke i blisterpakninger i en karton bundt 1 eller 3 blisterpakninger). ;
• hårde gelatinekapsler 250 mg: størrelse nr. 1, med en blå hue og en blå krop; indhold - komprimeret masse, desintegrerende ved tryk, eller pulver fra hvid til lysegul farve (6 stk. i blister, i papkasse 1 blister)
• pulver til suspension til oral administration 100 mg / 5 ml: hvid eller gullig hvid, med en karakteristisk jordbær lugt; En suspension - homogen, gullig-hvid, med jordbær lugt (20,925 g polyethylen flasker med 50 ml, i en papæske 1 flaske komplet med en sprøjte til afgivelse og / eller måleske);
• frysetørring til fremstilling af infusionsvæske, opløsning: hvidt eller næsten hvidt pulver (i hætteglas af farveløst glas i en kartonpakning med 5 flasker).

Sammensætningen af ​​1 tablet, filmbelagt:

• aktiv ingrediens: azithromycin (som azithromycindihydrat) - 125 mg eller 500 mg;
• Hjælpeingredienser: hypromellose, mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat, majsstivelse, vandfri calciumhydrogenphosphat, natriumlaurylsulfat, prægelatineret stivelse;
• filmcoating: titandioxid, talkum, hypromellose, polysorbat 80, indigo carminfarvestof.

Sammensætningen af ​​1 tablet dispergerbar:

• aktiv bestanddel: azithromycin (som azithromycindihydrat) - 125, 250, 500 eller 1000 mg;
• Hjælpekomponenter: natriumlaurylsulfat, mikrokrystallinsk cellulose, povidon K30, natriumsaccharin dihydrat, kolloidt siliciumdioxid, crospovidon type A, magnesiumstearat, aspartam, aromastoffer bananer (tabletter af 150 mg) eller appelsin (tabletter på 250 mg, 500 mg og 1000 mg).

Sammensætning 1 kapsel:

• aktiv bestanddel: azithromycin (som azithromycindihydrat) - 250 mg;
• Hjælpekomponenter: natriumlaurylsulfat, mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat;
• sammensætning af kapselskal: titandioxid, gelatine, indigo carmin.

Sammensætningen af ​​1 g pulver til fremstilling af suspensioner:

• aktiv bestanddel: azithromycin (som azithromycindihydrat) - 23.895 mg;
• Hjælpekomponenter: hyprolose, saccharose, titandioxid, natriumphosphat, xanthangummi, kolloidt siliciumdioxid, jordbæraroma.

Sammensætningen på 1 flaske med lyofilisat:

• aktiv bestanddel: azithromycin (som azithromycindihydrat) - 500 mg;
• Hjælpekomponenter: natriumhydroxid, citronsyremonohydrat.

Indikationer for brug

Sumamed bruges til at behandle infektiøse og inflammatoriske sygdomme forårsaget af mikroorganismer, der er følsomme for azithromycin:

• infektioner i øvre luftveje og øvre luftveje (otitis media, bihulebetændelse, tonsillitis, pharyngitis);
• nedre luftvejsinfektioner (lungebetændelse, eksacerbation af kronisk bronkitis, akut bronkitis, herunder infektioner forårsaget af atypiske mikroorganismer);
• tick-borne borreliosis i første fase (Lyme sygdom);
• infektioner af blødt væv og hud, for eksempel impetigo, erysipelas, akne vulgaris af moderat sværhedsgrad, sekundært inficeret dermatose (til Sumamed i form af tabletter);
• urinvejsinfektioner (cervicitis, urethritis), hvis årsagsmiddel er Chlamydia trachomatis (til Sumamed i form af tabletter og kapsler).

Sumamed i form af et lyofilisat til infusionsvæske anvendes til lungebetændelse og infektiøse og inflammatoriske sygdomme i bækken organer (salpingitis, endometritis) forårsaget af Neisseria gonorrhoeae eller Chlamydia trachomatis og Mycoplasma hominis.

Kontraindikationer

• alvorlig nedsat nyrefunktion (kreatininclearance mindre end 40 ml / min)
• alvorlig abnorm leverfunktion
• fructoseintolerans, isomaltase / sucrase-mangel (til Sumamed, i pulverform til suspension);
• børn op til 6 måneder (til Sumamed i form af pulver til suspension)
• børns alder op til 3 år (til Sumamed i form af tabletter med en dosering på 125 mg);
• børns alder op til 12 år og kropsvægt under 45 kg (til Sumamed i form af tabletter med en dosis på 500 mg og kapsler);
• børn og unge under 18 år (for Sumamed i form af et lyofilisat);
• samtidig brug med dihydroergotamin og ergotamin
• overfølsomhed over for azithromycin eller hjælpekomponenter af lægemidlet, såvel som erythromycin, ketolider eller andre makrolider.

Relativ (Sumamed gælder med forsigtighed):

• lette og mellemstore renale dysfunktioner (kreatininclearance mere end 40 ml / min);
• mild og moderat leverdysfunktion
• tilstedeværelse proaritmogennoe faktorer, især hos ældre patienter (arytmi, klinisk signifikant bradykardi, alvorlig hjertesvigt, hypomagnesæmi eller hypokaliæmi, erhvervet eller medfødt forlængelse intervallet QT, samtidig modtagelse antiarytmika IA og III klasser af antidepressive midler, fluorquinoloner, antipsykotika, terfenadin og cisaprid );
• diabetes (til Sumamed i pulverform til suspension);
• samtidig anvendelse af warfarin, digoxin eller cyclosporin.

Dosering og administration

Filmovertrukne tabletter, dispergerbare tabletter og kapsler

Sumamed tages oralt i 1 time før måltider eller 2 timer efter måltider.

Den anbefalede dosis og behandlingsvarighed for voksne og børn over 12 år med en legemsvægt på 45 kg eller derover:

• infektioner i øvre luftveje, luftveje, blødt væv og hud: 500 mg en gang om dagen, behandlingsforløb - 3 dage; med akne vulgaris moderat sværhedsgrad efter en standard 3-dages behandlingsforløb fortsættes i yderligere 9 uger (500 mg en gang om ugen);
• indledende stadium af borreliose: 1000 mg på den første dag, 500 mg de følgende dage, behandlingsforløbet er 5 dage;
• ukompliceret cervicitis / urethritis: 1000 mg en gang.

Den anbefalede dosis og behandlingsvarighed for børn i alderen 3-12 år med en kropsvægt under 45 kg:

• infektioner i øvre luftveje, luftveje, blødt væv og hud: 10 mg / kg legemsvægt en gang om dagen, behandlingsforløb - 3 dage;
• tonsillitis / pharyngitis forårsaget af Streptococcus pyogenes: 20 mg / kg en gang dagligt, behandlingsforløbet er 3 dage (maksimal dosis er 500 mg pr. dag);
• Den første fase af borreliose: på den første dag - 20 mg / kg en gang om dagen på de følgende dage - 10 mg / kg en gang dagligt, behandlingsforløbet - 5 dage.

Suspension til oral administration

Sumamed i form af en suspension til oral administration ordineres til børn i alderen 6 måneder til 3 år. Lægemidlet tages en gang om dagen, 1 time før måltider eller 2 timer efter måltider. Suspensionen skal vaskes med en lille mængde vand.

Til fremstilling af suspensionen tilsættes 12 ml vand til indholdet af pulverhætteglasset og rystes grundigt, indtil der opnås en ensartet konsistens. Det resulterende volumen vil være ca. 25 ml, hvilket er 5 ml mere end det nominelle volumen. Denne uoverensstemmelse er tilvejebragt for at kompensere for det uundgåelige tab af suspension ved dosering Sumamed. Den færdige suspension kan opbevares højst 5 dage ved en temperatur på ikke over 25 ° C.

Den forberedte suspension skal rystes grundigt inden hver brug. Den foreskrevne dosis måles ved hjælp af den medfølgende sprøjte til dosering eller måleske, som skal vaskes og tørres efter hver brug.

Suspensionens dosis svarer til den anbefalede dosis til brug af tabletter hos børn 3-12 år (20 mg azithromycin er indeholdt i 1 ml suspension).

Lyofilisat til fremstilling af opløsning til infusioner

Sumamed administreres intravenøst ​​i 1 time (ved en koncentration på 2 mg / ml) eller 3 timer (i en koncentration på 1 mg / ml). Intramuskulær eller intravenøs stråleindsprøjtning er forbudt.

Infusionsvæsken fremstilles i 2 trin:

1. Fremstilling af den rekonstituerede opløsning. I en flaske lyofilisat tilsættes 4,8 ml vand til injektion og rystes grundigt, indtil pulveret er helt opløst. 1 ml af den resulterende opløsning indeholder 100 mg azithromycin. Den rekonstituerede opløsning undersøges for tilstedeværelsen af ​​uopløste partikler. Når de opdages, kan løsningen ikke bruges.
2. Fortynding af den rekonstituerede opløsning. Som opløsningsmiddel kan du bruge Ringers opløsning, 0,9% natriumchloridopløsning eller 5% dextroseopløsning. Mængden af ​​opløsningsmiddel afhænger af den nødvendige endelige koncentration af azithromycin. For at opnå en opløsning på 1 mg / ml kræves 500 ml opløsningsmiddel, 2 mg / ml - 250 ml. Den tilberedte opløsning anvendes straks (forudsat at der ikke er nogen synlige uopløste partikler, hvis de findes, må opløsningen ikke anvendes).

Anbefalede doser og behandlingsvarighed for voksne patienter:

• lokalt erhvervet lungebetændelse: 500 mg en gang om dagen i 2 dage (ifølge doktorens afgørelse kan kurset forlænges i op til 5 dage), så overføres patienten til Sumamed oral form i en dosis på 500 mg en gang om dagen; Det generelle behandlingsforløb er 7-10 dage;
• infektiøse og inflammatoriske sygdomme i bækkenorganerne: 500 mg en gang om dagen i 2 dage (maksimalt op til 5 dage), derefter en gang dagligt 250 mg Sumamed i en oral doseringsform; Det generelle behandlingsforløb er 7 dage.

Patienter med nedsat nyre- og / eller lever mild eller moderat sværhedsgrad såvel som ældre har ikke brug for dosisjustering.

Bivirkninger

• mave-tarmkanalen, lever og galdeveje: meget ofte - diarré; ofte - mavesmerter, opkastning, kvalme sjældent - bøjning, tørhed i munden, dyspepsi, dysfagi, hepatitis, øget spytdannelse, mavesårets mavesår, forstoppelse, flatulens, gastritis, oppustethed sjældent kolestatisk gulsot, unormal leverfunktion meget sjældent - pankreatitis, misfarvning af tungen; hyppigheden er ukendt - levernekrose, leversvigt, fulminant hepatitis;
• åndedrætssystem: sjældent - næseblod, åndenød;
• kardiovaskulær system: sjældent - rødme i ansigtet, følelse af hjerteslag; hyppigheden er ukendt - ventrikulær takykardi, reduktion i blodtryk, pirouette-type arytmi, forlængelse af QT interval
• nervesystem og følelsesorganer: ofte - hovedpine; sjældent - en krænkelse af smag, nervøsitet, søvnløshed eller døsighed, svimmelhed, paræstesi, sløret syn, svimmelhed, høretab sjældent udtalt følelsesmæssig ophidselse; hyppigheden er ukendt - forstyrrelse eller forvrængning af lugt, psykomotorisk hyperaktivitet, vrangforestillinger, tab af smag, angst, hallucinationer, hypoestesi, besvimelse, myasthenia gravis, aggression, kramper, tinnitus og / eller høretab
• muskuloskeletale system: sjældent - muskelsmerter, smerter i nakke og ryg, slidgigt; hyppighed ukendt - artralgi;
• hud og subkutant væv: sjældent - tør hud, hududslæt, svedtendens, dermatitis; sjældent - øget lysfølsomhed hyppigheden er ukendt - erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrom;
• urogenitalt system: sjældent - metrorrhagi, smerte i nyrene, dysuri, testikulær dysfunktion; hyppighed ukendt - akut nyresvigt, interstitial nefritis;
• metabolisme: sjældent - anoreksi;
• lymfesystem og blod: sjældent - neutropeni, eosinofili, leukopeni; meget sjældent - hæmolytisk anæmi, trombocytopeni;
• allergiske reaktioner: sjældent - overfølsomhedsreaktioner, angioødem; hyppighed ukendt - anafylaktiske reaktioner;
• infektionssygdomme: sjældent - faryngitis, rhinitis, lungebetændelse, respiratoriske sygdomme, gastroenteritis, candidiasis; hyppighed ukendt - pseudomembranøs colitis;
• laboratorieindikatorer: øget aktivitet af leverenzymer, forhøjede plasmakoncentrationer af bilirubin, urinstof, kreatinin, glucose og chlor, et fald eller stigning i koncentrationen af ​​bicarbonater, øget hæmatokrit, øget aktivitet af alkalisk fosfatase, ændringer i natrium og kalium i plasma, øgede eosinofiler, monocytter, blodplader, basofile og neutrofiler, et fald i antallet af lymfocytter;
• Andre reaktioner: sjældent - hævelse i ansigtet, utilpashed, perifert ødem, asteni, brystsmerter, træthed, feber.

Særlige instruktioner

Når du hopper over den næste dosis Sumamed, skal du tage den ubesvarede dosis så tidligt som muligt, og efterfølgende doser tages i intervaller på 24 timer.

Under behandlingen af ​​lægemidler er det nødvendigt at undersøge patienten regelmæssigt for tilstedeværelsen af ​​ikke-responsive patogener og tegn på superinfektion, herunder svampeinfektioner.

Med udviklingen af ​​antibiotikarelateret diarré i perioden med Sumamed-behandling og 2 måneder efter afslutningen af ​​behandlingen er det nødvendigt at udelukke pseudomembranøs colitis.

Information til diabetikere og diætister: suspensionspulveret indeholder saccharose (0,32 brødeenheder / 5 ml).

Information til patienter på en diæt med begrænset natriumindtagelse: I et hætteglas med Sumamed i form af et lyofilisat indeholder 198,3 mg natrium.

Ved samtidig anvendelse af antacida midler Sumamed orale former skal tages 1 time før eller 2 timer efter brug af disse lægemidler.

Hvis du får bivirkninger fra centralnervesystemet eller synsorganet, skal du være opmærksom på kørsel med køretøjer og andet potentielt farligt maskineri.

Drug interaktion

På grund af azithromycins høje farmakologiske aktivitet og den signifikante sandsynlighed for Sumameds lægemiddelinteraktion med andre lægemidler / stoffer, kan kun den behandlende læge rådgive om deres kompatibilitet.

Betingelser for opbevaring

Opbevares ved en temperatur på højst 25 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn.

Udløbsdato: tabletter, overtrukket, tabletter dispergeret og kapsler - 3 år; pulver til suspension til oral administration og et lyofilisat til fremstilling af en infusionsvæske, opløsning - 2 år.

Sumamed tabletter: brugsanvisning

Sumamed Tablets repræsenterer den kliniske og farmakologiske gruppe af lægemidler antibiotika makrolider. De bruges til etiotropisk behandling af forskellige infektionssygdomme, der tager sigte på destruktion af patogene (patogene) bakterier, der er følsomme for dette lægemiddel.

Sammensætning, frigivelsesform

Sumamede tabletter er belagt med en enterisk filmcoating, de har en hvid farve, en rund form og en bikonveks overflade. Den vigtigste aktive ingrediens i lægemidlet er azithromycin, dets indhold i en tablet er 500 mg. Det indeholder også hjælpekomponenter, som omfatter:

• Vandfrit calciumphosphat.
• Magnesiumstearat.
• Majsstivelse
• Mikrokrystallinsk cellulose.
• Pregelatiniseret stivelse.
• Valium.

Sumamed tabletter er pakket i en blister på 3 stk. Kartonpakningen indeholder 1 blister og instruktioner til brug af lægemidlet.

Drug action

Den vigtigste aktive stof azithromycin tabletter Sumamed kemisk derivat azalid makrolid. Det har en bakteriedræbende virkning og fører til følsomme bakteriers død. Denne handling er realiseret ved irreversibelt at binde til 50S underenheden af ​​ribosomer i bakteriecellen med syntesen behandler brud deri og efterfølgende død. Lægemidlet har kraftig aktivitet mod et stort antal forskellige grampositive og gramnegative bakterier (Streptococcus, Haemophilus influenzae, Staphylococcus, Clostridium, Moraxella, Proteus, E. coli, Gardnerella, bleg pallidum, Neisseria). I modsætning til andre antibakterielle midler azithromycin ødelægger specifikke bakterier, som er kendetegnet ved intracellulær parasitization (Mycoplasma, Ureaplasma, Chlamydia).

Efter at have taget Sumamed-piller inde i den aktive bestanddel af lægemidlet absorberes hurtigt og næsten fuldstændigt fra tarmene ind i blodet. Det er forholdsvis jævnt fordelt i væv med en lidt større koncentration i lungerne, luftveje og også i urogenitalkanals strukturer. Det har evnen til at trænge ind i cellen gennem den cytoplasmatiske membran. Azithromycin akkumuleres i det væsentlige i vævene, der er berørt af den infektiøse proces. Dybest set vises den uændret med afføring.

vidnesbyrd

Azithromycin-tabletter er indiceret til etiotropisk behandling af forskellige infektionssygdomme forårsaget af patogene og betingelsesmæssige patogene mikroorganismer, der er følsomme for azithromycin og omfatter:

• Infektiøse processer lokaliseret i øvre luftveje og ENT organer - tonsillitis, faryngitis, otitis media, bihulebetændelse, tracheitis.
• Bakteriel skade på nedre luftveje - akut eller kronisk bronkitis, eksacerbation af inflammatorisk proces i bronchi, herunder forårsaget af atypiske patogener med overvejende intracellulær parasitisme.
• Infektiøse processer i urogenitale kanaler, herunder kønsinfektioner - urethritis, cervicitis.
• Patologi af blødt væv og hud - dermatose, kompliceret af sekundær bakteriel infektion, impetigo, erysipelas, acne.

Lægemidlet anvendes også til etiotropisk terapi af den indledende fase i løbet af krydsbårne borrelioser (Lyme-sygdom), der er kendetegnet ved dannelsen af ​​ringformet erytem på huden.

Kontraindikationer

Der er en række patologiske og fysiologiske processer i den menneskelige krop, hvor brugen af ​​Sumamed tabletter er kontraindiceret, herunder:

• Alvorlige krænkelser af leverenes funktionelle aktivitet.
• Samtidig medicin ergotamin, dihydroergotamin.
• Forstyrrelser i fordøjelsen og absorption af kulhydrater i tarmene - glucose-galactosemalabsorption, laktoseintolerance, fructose, utilstrækkelig syntese af fordøjelsessymptom lactasen.
• Intolerance over for azithromycin eller dets analoger i repræsentanter for makrolidantibiotika.
• Patientalder op til 6 år.

Med omhyggelig forberedelse anvendes til muskelsvaghed (myasthenia gravis), krænkelse af den funktionelle aktivitet af leveren moderate, forskellige lidelser i rytme forkortelser hjertesygdomme eller tilstedeværelsen af ​​faktorer, der fører til deres udvikling, coadministreret med lægemidler antipsykotika, antidepressiva, fluorquinoloner, digoxin, warfarin, cyclosporin misbrug af vand og elektrolytbalancen, især ledsaget af en forøgelse eller reduktion niveauer af kalium- eller magnesiumioner, udtalt kardiale nedostatochnos Tew, diabetes. Før du ordinerer Sumamed tabletter, skal lægen sørge for, at der ikke er kontraindikationer.

Dosis og indgivelsesmåde

Sumamed tabletter er beregnet til oral administration. De tages uanset fødevaren uden at tygge og drikke rigeligt med vand. Doseringen af ​​tabletter er beregnet til voksne, indgivelsesmåden er valgt afhængigt af den patologiske proces:

• Infektioner i øvre og nedre luftveje - 1 (500 mg) tablet 1 gang pr. Dag (på samme tid), 3 dage.
• Urogenital infektion (urethritis) - 1000 mg (2 tabletter) en gang. I tilfælde af kompliceret kronisk forløb af urethritis kan 2 tabletter gentages med 1 ugers interval (dette behandlingsforløb kan gentages op til 3 gange).
• Den indledende fase af Lyme sygdom - den første dag i terapitabletter 1 2 gange, derefter med 2-til 5 dages behandlingsforløb ved 500 mg 1 gang om dagen.

For børn anvendes dette lægemiddel i andre doseringsformer, der indeholder en lavere koncentration af azithromycin (sirup, kapsler). Hvis det er nødvendigt, kan lægen indstille anvendelsesmåden og doseringen individuelt.

Uønskede patologiske reaktioner

På baggrund af brugen af ​​dette lægemiddel kan negative patologiske reaktioner udvikles fra forskellige organer og systemer:

• Fordøjelsessystemet - mørk afføring (melena), gulsot som følge af forringelse af udskillelse af galde i duodenum, kvalme med periodisk opkastning, tab af appetit, mavekatar (gastritis), reversibel uudtrykt stigning enzymaktivitet i levertransaminaser, hvilket indikerer levercelleskade.
• Nervesystemet - hovedpine, døsighed, træthed, svær svimmelhed (svimmelhed).
• Kardiovaskulær system - smerter i brystet, udseendet af følelser af hjerteslag.
• Urinsystemet er en betændelse i nyrevævet (nefritis).
• Det reproduktive system er udviklingen af ​​opportunistisk svampemikroflora i vagina hos kvinder (vaginal candidiasis).
• Blod og rød knoglemarv - en stigning i antallet af eosinofiler (eosinofili), neutrofiler (neutrofile) i blodet.
• Allergiske reaktioner - Udslæt på huden, deres kløe, karakteristiske forandringer, der ligner en nældeforbrænding (nældeudslæt), markant hævelse af det subkutane væv lokaliseret på ansigtet og ydermusklerne (anginødem i Quinckie).

Når tegn på negative patologiske reaktioner fremkommer, afgøres spørgsmålet om behovet for lægemiddeludtrængning af den behandlende læge individuelt, hvilket afhænger af deres art og sværhedsgrad.

Særlige anbefalinger

Før du ordinerer Sumamed tabletter, skal lægen være opmærksom på flere specifikke instruktioner vedrørende deres anvendelse, som omfatter:

• Hvis der er tegn på patologiske bivirkninger, skal patienten straks underrette den behandlende læge.
• Hvis du savner en pille, skal du tage den så hurtigt som muligt. Hvis der er gået mere end 12 timer siden optagelsen, tages den næste dosis den næste dag uden fordobling af doseringen.
• Den aktive bestanddel af dette lægemiddel azithromycin kan interagere med stoffer fra andre farmakologiske grupper, og hvis de anvendes, skal lægen derfor advares om dette.
• Tabletter er ikke beregnet til brug hos børn. Til dette formål er der doseringsformer af lægemidlet med en lavere dosering i form af kapsler eller sirup.
• Måske brugen af ​​stoffet til gravide og ammende kvinder af strenge medicinske grunde.
• Det anbefales ikke at udføre arbejde i forbindelse med behovet for øget koncentration af opmærksomhed på baggrund af brugen af ​​dette lægemiddel, som er forbundet med den mulige udvikling af bivirkninger fra nervesystemet.

Apoteker Sumamed piller er tilgængelige på recept, hvilket eliminerer deres uafhængige anvendelse.

overdosis

Overskrider den anbefalede dosis ledsages af kvalme, opkastning, diarré, midlertidig svækkelse eller tab af hørelse. I dette tilfælde udføres symptomatisk terapi.

Analoger af tabletter Sumamed

Lignende for Sumamed tabletter er lægemidler azithromycin, zitrolid, hemomitsin.

opbevaring

Lægemidlets holdbarhed er 3 år. Tabletterne skal opbevares i et mørkt, tørt, utilgængeligt for børn, der ligger ved lufttemperatur fra +15 til + 25 ° C.

Sumamed tabletter pris

På apoteker i Moskva varierer gennemsnitsprisen på Sumamed tabletter mellem 503-559 rubler.

SUMAMED

Hvide eller næsten hvide dispergerbare tabletter, runde, flade, med afskårne kanter og "TEVA 125" indskrevet på den ene side.

Hjælpestoffer: natriumsaccharin dihydrat - 9,75 mg, mikrokrystallinsk cellulose (type 101) - 4.973 mg, mikrokrystallinsk cellulose (type 102) - 82,2 mg Crospovidon type A - 20,65 mg, povidon K30 - 5,5 mg Natriumlaurylsulfat - 0,8 mg, silicium kolloidt dioxid - 1,1 mg, magnesiumstearat - 2,75 mg, banansmag - 6,5 mg, aspartam - 9,75 mg.

6 stk - blister (1) - pakker pap.

Hvide eller næsten hvide dispergerbare tabletter, runde, flade, med afskårne kanter, risikeret på den ene side og ekstruderet med påskriften "TEVA 250" på den anden side.

Hjælpestoffer: natriumsaccharin dihydrat - 19,5 mg mikrokrystallinsk cellulose (type 101) - 9.945 mg, mikrokrystallinsk cellulose (type 102) - 164,4 mg crospovidon type A - 41,3 mg Povidone K30 - 11 mg Natriumlaurylsulfat - 1,6 mg Silicon kolloidt dioxid - 2,2 mg, magnesiumstearat - 5,5 mg, appelsinsmakende - 13 mg, aspartam - 19,5 mg.

6 stk - blister (1) - pakker pap.

Hvide eller næsten hvide dispergerbare tabletter, runde, flade, med afskårne kanter, risikeret på den ene side og ekstruderet med påskriften "TEVA 500" på den anden side.

Hjælpestoffer: natriumsaccharin dihydrat - 39 mg, mikrokrystallinsk cellulose (type 101) - 19.891 mg, mikrokrystallinsk cellulose (type 102) - 328,8 mg crospovidon type A - 82,6 mg Povidone K30 - 22 mg Natriumlaurylsulfat - 3,2 mg, silicium kolloidt dioxid - 4,4 mg, magnesiumstearat - 11 mg, appelsinsmakende - 26 mg, aspartam - 39 mg.

3 stk - blister (1) - pakker pap.
3 stk - blister (2) - pakker pap.

Hvide eller næsten hvide dispergerbare tabletter, runde, flade, med afskårne kanter, med to vinkelrette risici på den ene side og den ekstruderede indskrift "TEVA 1000" på den anden side.

Hjælpestoffer: natriumsaccharin dihydrat - 78 mg, mikrokrystallinsk cellulose (type 101) - 39.782 mg, mikrokrystallinsk cellulose (type 102) - 657,6 mg crospovidon type A - 165,2 mg Povidone K30 - 44 mg Natriumlaurylsulfat - 6,4 mg, silicium kolloidal dioxid - 8,8 mg, magnesiumstearat - 22 mg, appelsinsmakende - 52 mg, aspartam - 78 mg.

1 stk - blister (1) - pakker pap.
1 stk - blister (3) - pakker pap.

Bakteriostatisk antibiotisk makrolid-azalidgruppe. Har en bred vifte af antimikrobielle virkninger. Virkningsmekanismen for azithromycin er forbundet med undertrykkelsen af ​​mikrobiell celleproteinsyntese. Ved at binde til ribosoms 50S-underenhed inhiberer den peptidtransplacering ved translationsstadiet og inhiberer proteinsyntese, hvilket nedsætter vækst og reproduktion af bakterier. I høje koncentrationer har en bakteriedræbende virkning.

Det har aktivitet mod en række gram-positive, gram-negative, anaerobe, intracellulære og andre mikroorganismer.

Mikroorganismer kan i begyndelsen være resistente over for antibiotikas virkning eller kan blive resistente over for det.

Omfanget af følsomheden af ​​mikroorganismer til azithromycin (MIC, mg / l)

Sumamed er i de fleste tilfælde aktiv mod aerobiske gram-positive bakterier: Staphylococcus aureus (methicillin-sensitive stammer), Streptococcus pneumoniae (penicillin-sensitive stammer), Streptococcus pyogenes; aerobic gram-negative bakterier: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; anaerobe bakterier: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; Andre mikroorganismer: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Borrelia burgdorferi.

Mikroorganismer, der er i stand til at udvikle resistens over for azithromycin: Gram-positive aerober - Streptococcus pneumoniae (penicillinresistente stammer).

Indledningsvis resistente mikroorganismer: Gram-positive aerober - Enterococcus faecalis, Staphylococci (methicillinresistente stammer af stafylokokker viser en meget høj grad af resistens overfor makrolider); gram-positive bakterier resistente over for erythromycin; anaerober - Bacteroides fragilis.

Efter oral administration absorberes azithromycin godt og fordeles hurtigt i kroppen. Efter en enkeltdosis på 500 mg er biotilgængeligheden 37% på grund af "first pass" -virkningen gennem leveren. C_max i blodplasma nås om 2-3 timer og er 0,4 mg / l.

Proteinbindingen er omvendt proportional med plasmakoncentrationen og er 7-50%. Seeming v_d gør 31,1 l / kg. Trænger gennem cellemembranen (effektiv til infektioner forårsaget af intracellulære patogener). Transporteret af fagocytter til infektionsstedet, hvor det frigives i nærvær af bakterier. Det trænger let igennem histohematogene barrierer og går ind i vævet. Koncentration i væv og celler er 10-50 gange højere end i plasma, og i smittefokus er 24-34% mere end i sunde væv.

I leveren er det demethyleret, der taber aktivitet.

T_1/2 meget lang - 35-50 h. T_1/2 fra væv meget mere. Den terapeutiske koncentration af azithromycin opretholdes op til 5-7 dage efter den sidste dosis. Azithromycin udskilles hovedsageligt i uændret form - 50% gennem tarmene, 6% af nyrerne.

Infektiøse og inflammatoriske sygdomme forårsaget af mikroorganismer, der er følsomme over for lægemidlet:

- infektioner i øvre luftveje og øvre luftveje (faryngitis / tonsillitis, bihulebetændelse, otitis media);

- infektioner i nedre luftveje (akut bronkitis, forværring af kronisk bronkitis, lungebetændelse, herunder dem, der er forårsaget af atypiske patogener)

- infektioner i huden og blødt væv (erysipelas, impetigo, sekundært inficeret dermatose)

- den første fase af Lyme-sygdommen (borreliosis) - erythema migrans (erytem migrans)

- urinvejsinfektioner (urethritis, cervicitis) forårsaget af Chlamydia trachomatis.

- Overfølsomhed overfor azithromycin, erythromycin, andre makrolider eller ketolider eller andre komponenter i præparatet

- krænkelse af leverfunktion

- samtidig modtagelse med ergotamin og dihydroergotamin

- Børnenes alder op til 3 år.

Med omhu: myasthenia gravis; leverdysfunktion mild og moderat sværhedsgrad terminal nyresvigt med GFR mindre end 10 ml / min; patienter med tilstedeværelse proaritmogennoe faktorer (især hos ældre) - med medfødt eller erhvervet forlænge intervallet QT, i patienter, der får antiarytmika IA klasse (quinidin, procainamid) og III (dofetilid, amiodaron og sotalol), cisaprid, terfenadin, antipsykotisk lægemidler (pimozid), antidepressiva (citalopram), fluoroquinoloner (moxifloxacin og levofloxacin) med nedsat vand og elektrolytbalance, især med hypokalæmi eller hypomagnesæmi, med klinisk signifikant bradykardi arytmi eller svær hjertesvigt; med samtidig anvendelse af digoxin, warfarin, cyclosporin.

Lægemidlet indgives oralt 1 gang / dag i 1 time før eller 2 timer efter et måltid.

Den dispergerbare tablet kan sluges hel og vaskes ned med vand. Du kan også opløse den dispergerbare tablet i mindst 50 ml vand. Rør den resulterende suspension grundigt inden brug.

Voksne og børn over 12 år med en kropsvægt på over 45 kg

Til infektioner i øvre og nedre luftveje, øvre luftveje, hud og blødt væv: Udnæv 500 mg 1 gang / dag i 3 dage, kursusdosis - 1,5 g.

I Lyme-sygdommen (den første fase af borreliose) - migrerende erytem (erytem migrans) ordineres 1 gang / dag i 5 dage: på dag 1 - 1 g, derefter fra 2 til 5 dage - 500 mg; kursusdosis - 3 g.

Urinvejsinfektioner forårsaget af Chlamydia trachomatis (urethritis, cervicitis): Med ukompliceret urethrit / cervicitis - 1 g en gang.

Børn i alderen 3 til 12 år, der vejer mindre end 45 kg

For infektioner i øvre og nedre luftveje, ENT-organer, hud og blødt væv, er lægemidlet foreskrevet med en hastighed på 10 mg / kg legemsvægt 1 gang / dag i 3 dage, kursusdosis er 30 mg / kg.

Tabel 1. Beregning af dosen Sumamed for børn, der vejer mindre end 45 kg

Hos børn under 3 år anbefales det at anvende Sumamed i pulverform til at fremstille en suspension til oral administration af 100 mg / 5 ml eller Sumamed forte i pulverform til fremstilling af en suspension til oral administration af 200 mg / 5 ml.

For pharyngitis / tonsillitis forårsaget af Streptococcus pyogenes, ordineres Sumamed i en dosis på 20 mg / kg / dag i 3 dage. Rubrikdosis - 60 mg / kg. Den maksimale daglige dosis er 500 mg.

I Lyme-sygdommen (erytem migrans) erythema migrans (erythema migrans) ordineres på 1. dag i en dosis på 20 mg / kg 1 gang / dag og derefter fra 2 til 5 dage - med en hastighed på 10 mg / kg 1 gang / d.

For brugervenlighed hos børn med en kursusdosis på 60 mg / kg anbefales brug af Sumamed i pulverform til fremstilling af en suspension til oral administration af 100 mg / 5 ml eller Sumamed Forte i pulverform til fremstilling af en suspension til oral administration af 200 mg / 5 ml.

I tilfælde af nedsat nyrefunktion: Når det anvendes til patienter med GFR 10-80 ml / min, er dosisjustering ikke nødvendig.

I modsætning til leverfunktion: Ved anvendelse hos patienter med leverdysfunktion er mild og moderat alvorlig dosisjustering ikke nødvendig.

Ældre patienter: Dosisjustering er ikke nødvendig. Det bør anvendes med forsigtighed til ældre patienter med vedvarende proarytmiske faktorer på grund af den store risiko for at udvikle arytmier, herunder arytmi type "pirouette".

Sumamed: brugsanvisninger

struktur

5 ml af suspensionen fremstillet af Sumamed® indeholder det aktive stof azithromycin (i form af

dihydrat) - 100 mg, og hjælpekomponenter: saccharose, triiatriya phosphat vandfrit, gidroksipropiltssllyulozu, ksaptaiovuyu gum, kirsebærsmag J7549, 78.701-31 banan, vanille D-125,038, kolloidt siliciumdioxid.

5 ml af de fremstillede Sumamed® forte suspensioner indeholder det aktive stof azithromycin (som dihydrat) - 200 mg, og hjælpekomponenter: saccharose, triiatriya phosphat vandfri, gidroksipropiltssllyulozu, ksaptapovuyu gummi, kirsebærsmag J7549, banan 78.701-31, fældede D-125.038, siliciumdioxid kolloid.

beskrivelse

Farmakologisk aktivitet

Har en bred vifte af antimikrobielle virkninger. Binding til ribosoms 508-underenhed inhiberer biosyntesen af ​​proteiner fra mikroorganismen. I høje koncentrationer har en bakteriedræbende virkning.

Det har aktivitet mod en række gram-positive, gram-negative, anaerobe, intracellulære og andre mikroorganismer.

Den minimale inhiberende koncentration (. M1Sch) 1 "'forte

Ved 20,9250g 16,740 g eller 29,295 eller 35,573 g eller g pulver blev anbragt i en flaske af polyethylen af ​​50 ml eller 50 ml eller 100 ml eller 100 ml, henholdsvis høj massefylde til opnåelse 15 ml eller 20 ml eller 30 ml eller 37,5 ml af suspensionen med polypropylen resistent dæksel.

1 flaske sammen med anvisningerne for påføring, en målt bilateral ske og / eller sprøjten til dispensering sættes i en papemballage.

Opbevaringsforhold

SUMAMED® forte butik ved en temperatur på ikke over 25 ° C.

Opbevares utilgængeligt for børn.

Holdbarhed

Pulver til fremstilling af suspensioner - 2 år.

Forberedt suspension - 5 dage ved en temperatur på 15-25 ° C. "

Til SUMAMED® forte suspensioner:

Pulver til fremstilling af suspensioner - 2 år.

Fremstillet suspension 15 ml, 20 ml - 5 dage; 30 ml, 37,5 ml - 10 dage ved temperaturer over 25 ° C.

Instruktioner for brug af stoffer, analoger, anmeldelser

Instruktioner fra pills.rf

Hovedmenu

Kun de nyeste officielle instruktioner til brug af medicin! Instruktioner for narkotika på vores hjemmeside offentliggøres i uændret form, hvor de er knyttet til stofferne.

SUMAMED® tabletter

LÆGEMIDLER MED RECEPTIVE FERIE ER KUN TILSTILLET AF PATIENTEN KUN DOKTOREN. DENNE INSTRUKTION KUN FOR MEDARBEJDERE.

Instruktioner til medicinsk brug af lægemidlet SUMAMED®

Registreringsnummer P N015662 / 04-230315
Handelsnavn af stoffet: SUMAMED®
Internationalt ikke-ejendomsretligt navn: Azithromycin
Doseringsform: tabletter, filmcoated.
struktur
1 tablet, filmovertrukket indeholder:
det aktive stof af azithromycindihydrat er henholdsvis 131.027 mg eller 524.109 mg, hvad angår azithromycin 125,00 mg eller 500,00 mg;
Hjælpestoffer:
kerne: vandfrit calciumhydrophosphat 29.873 mg / 93.891 mg, hypromellose 1,50 mg / 6,00 mg, majsstivelse 12,00 mg / 48,00 mg, prægelatineret stivelse 12,00 mg / 40,00 mg, mikrokrystallinsk cellulose 10, 00 mg / 33,60 mg, natriumlaurylsulfat 0,60 mg / 2,40 mg, magnesiumstearat 3,00 mg / 12,00 mg; kappe: hypromellose 3,40 mg / 13.60 mg, indigo carminfarvestof (E132) 0,10 mg / 0,40 mg, titandioxid (E171) 0,56 mg / 2,24 mg, polysorbat 80 0,14 mg / 0,56 mg talkum 2,80 mg / 11,20 mg.
Beskrivelse: 125 mg * - Runde, bikonvekse tabletter af blå farve, med "PLIVA" gravering på den ene side og "125" på den anden side.
500 mg * - Oval, bikonvekse tabletter af blå farve med graveringen "PLIVA" - på en og "500" på den anden side.
* Kind i en kink - fra hvid til næsten hvid.
Farmakoterapeutisk gruppe: antibiotikum azalid
ATX: J01FA10.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik. Azithromycin er et bredspektret bakteriostatisk antibiotikum fra gruppen af ​​makrolidazalider. Har en bred vifte af antimikrobielle virkninger. Virkningsmekanismen for azithromycin er forbundet med undertrykkelsen af ​​mikrobiell celleproteinsyntese. Ved at binde til ribosoms 50S-underenhed inhiberer den peptidtransplacering ved translationsstadiet og inhiberer proteinsyntese, hvilket nedsætter vækst og reproduktion af bakterier. I høje koncentrationer har en bakteriedræbende virkning.
Det har aktivitet mod en række gram-positive, gram-negative, anaerobe, intracellulære og andre mikroorganismer.
Mikroorganismer kan i begyndelsen være resistente over for antibiotikas virkning eller kan blive resistente over for det.

Omfanget af følsomheden af ​​mikroorganismer til azithromycin (Minimum hæmmende koncentration (MIC), mg / l):

Mikroorganismer MIC, mg / l
Følsom modstandsdygtig

Staphylococcus ≤ 1> 2
Streptococcus A, B, C, G <0,25> 0,5
S. pneumoniae ≤ 0,25> 0,5
N. influenzae ≤ 0,12> 4
M. catarrhalis ≤ 0,5> 0,5
N. gonorrhoeae ≤ 0,25> 0,5

I de fleste tilfælde er følsomme mikroorganismer
1. Gram-positive aerober
Staphylococcus aureus methicillin-sensitive
Streptococcus pneumoniae penicillin-følsomme
Streptococcus pyogenes

2. Gram-negative aerober
Haemophilus infuenzae
Haemophilus parainfuenzae
Legionella pneumophila
Moraxella catarrhalis
Pasteurella multocida
Neisseria gonorrhoeae

3. Anaerober
Clostridium perfringens
Fusobacterium spp.
Prevotella spp.
Porphyriomonas spp.

4. Andre mikroorganismer
Chlamydia trachomatis
Chlamydia pneumoniae
Chlamydia psittaci
Mycoplasma pneumoniae
Mycoplasma hominis
Borrelia burgdorferi

Mikroorganismer, der er i stand til at udvikle azithromycinresistens
Gram-positive aerober
Streptococcus pneumoniae penicillinresistent

Oprindeligt modstandsdygtige mikroorganismer
Gram-positive aerober
Enterococcus faecalis
Staphylococci (methicillinresistente stafylokokker med meget høj frekvens har erhvervet makrolidresistens)
Gram-positive bakterier resistente over for erythromycin.
anaerobe bakterier
Bacteroides fragilis

Farmakokinetik. Efter oral administration absorberes azithromycin godt og fordeles hurtigt i kroppen. Efter en enkeltdosis på 500 mg er biotilgængeligheden 37% ("first pass" effekt), den maksimale koncentration (0,4 mg / l) i blodet skabes om 2-3 timer, det tilsyneladende fordelingsvolumen er 31,1 l / kg proteinbinding omvendt proportional med blodkoncentrationer og er 7-50%. Trænger gennem cellemembranen (effektiv til infektioner forårsaget af intracellulære patogener). Transporteret af fagocytter til infektionsstedet, hvor det frigives i nærvær af bakterier. Passerer nemt histohematiske barrierer og går ind i vævet. Koncentration i væv og celler er 10-50 gange højere end i plasma, men også i fokus for infektion - med 24-34% mere end i raske væv.
Azithromycin har en meget lang halveringstid på 35-50 timer. Halveringstiden for væv er meget længere. Den terapeutiske koncentration af azithromycin opretholdes op til 5-7 dage efter den sidste dosis. Azithromycin udskilles hovedsageligt uændret - 50% af tarmene, 6% af nyrerne. I leveren er det demethyleret, der taber aktivitet.

Indikationer for brug

Infektiøse og inflammatoriske sygdomme forårsaget af mikroorganismer, der er følsomme over for lægemidlet:
• Infektioner i øvre luftveje og øvre luftveje (pharyngitis / tonsillitis, bihulebetændelse, otitis media);
• Nedre luftvejsinfektioner: akut bronkitis, forværring af kronisk bronkitis, lungebetændelse, inkl. forårsaget af atypiske patogener;
• Infektioner i huden og blødt væv (acne vulgaris med moderat sværhedsgrad, erysipelas, impetigo, sekundært inficeret dermatose);
• Den indledende fase af Lyme disease (borreliosis) - erythema migrans (erythema migrans);
Urinvejsinfektioner forårsaget af Chlamydia trachomatis (urethritis, cervicitis).

Kontraindikationer

Overfølsomhed overfor azithromycin, erythromycin, andre makrolider eller ketolider eller andre bestanddele af lægemidlet; unormal leverfunktion alvorlig nedsat nyrefunktion (kreatininclearance (CC) mindre end 40 ml / min), børn under 12 år med en kropsvægt under 45 kg (til tabletter på 500 mg) børns alder op til 3 år (til tabletter på 125 mg); samtidig brug med ergotamin og dihydroergotamin.

Med omhu

Myasthenia gravis; leverdysfunktion mild til moderat sværhedsgrad nedsat nyre mild og moderat sværhedsgrad (CC over 40 ml / min); patienter med tilstedeværelse proaritmogennoe faktorer (især hos ældre): med medfødt eller erhvervet forlænge intervallet QT, i patienter, der får antiarytmika IA klasse (quinidin, procainamid), III (dofetilid, amiodaron og sotalol), cisaprid, terfenadin, antipsykotiske lægemidler (pimozid), antidepressiva (citalopram), fluorquinoloner (moxifloxacin og levofloxacin), nedsat med væske- og elektrolytbalancen, især i tilfælde af hypokalæmi eller hypomagnesiæmi med klinisk signifikant bradykardi hjertesvigt eller alvorligt hjertesvigt; samtidig brug af digoxin, warfarin, cyclosporin.

Brug under graviditet og under amning

Under graviditet og under amning, anvendes de kun, hvis den påtænkte fordel for moderen opvejer den potentielle risiko for fosteret og barnet. Om nødvendigt anbefales brugen af ​​stoffet under amning at suspendere amning.
WHO anbefaler azithromycin som det valgte lægemiddel til behandling af chlamydialinfektion hos gravide kvinder.

Dosering og indgift

Inden uden tygning, mindst 1 time før eller 2 timer efter måltider, 1 gang om dagen.
Voksne og børn over 12 år med en kropsvægt på over 45 kg
Til infektioner i øvre og nedre luftveje, ENT-organer, hud og blødt væv:
1 tablet (500 mg) 1 gang pr. Dag i 3 dage (kursusdosis 1,5 g).
Med acne vulgaris moderat sværhedsgrad: 1 tablet (500 mg) 1 gang om dagen i 3 dage, derefter 1 tablet (500 mg) 1 gang om ugen i 9 uger (kursusdosis 6,0 g).
Den første ugentlige pille bør tages 7 dage efter at have taget den første daglige pille (8. dag fra behandlingens start), de næste 8 ugentlige piller - med et interval på 7 dage.
I Lyme-sygdommen (den første fase af borreliosis) - erythema migrans (erythema migrans): en gang om dagen i 5 dage: 1. dag - 1.0 r (2 tabletter af 500 mg), derefter fra 2. til 5. Dag 1 - 1 tablet (500 mg) (kursusdosis 3,0 g).
I urinvejsinfektioner forårsaget af Chlamydia trachomatis (urethritis, cervicitis): ukompliceret urethrit / cervicitis - 1 g (2 tabletter 500 mg) en gang.
Børn i alderen 3 til 12 år, der vejer mindre end 45 kg:
Til infektioner i øvre og nedre luftveje, ENT-organer, hud og blødt væv: i en dosis på 10 mg / kg legemsvægt 1 gang dagligt i 3 dage (kursusdosis 30 mg / kg). For nemheds skyld anbefales det at bruge bordet №1.

Tabel nr. 1. Beregning af dosen Sumamed® til børn, der vejer mindre end 45 kg

Kropsvægt Azithromycindosis i tabletter 125 mg
18-30 kg 2 tabletter (250 mg azithromycin)
31-44 kg 3 tabletter (375 mg azithromycin)
Ikke mindre end 45 kg anvendte doser anbefales til voksne

Hos børn under 3 år anbefales det at bruge lægemidler Sumamed®, pulver til fremstilling af en suspension til oral administration af 100 mg / 5 ml og Sumamed® forte, pulver til fremstilling af en suspension til oral administration af 200 mg / 5 ml.
Til pharyngitis / tonsillitis forårsaget af Streptococcus pyogenes anvendes lægemidlet Sumamed® i en dosis på 20 mg / kg / dag i 3 dage (kursusdosis 60 mg / kg). Den maksimale daglige dosis er 500 mg.
I Lyme-sygdommen (den første fase af borreliosis) - erythema migrans (erythema migrans): 20 mg / kg 1 gang dagligt på 1. dag, derefter i en dosis på 10 mg / kg 1 gang dagligt fra 2. til 5. dag.
For nemheds skyld i børn naturligvis dosis 60 mg / kg anbefales modtagelse Sumamed® præparater, pulver til suspension til oral administration 100 mg / 5 ml og Sumamed® forte, pulver til suspension til oral administration 200 mg / 5 ml.
Ved nedsat nyrefunktion: Ved dosering til patienter med nedsat nyrefunktion af mild og moderat sværhedsgrad (QC over 40 ml / min) er dosisjustering ikke nødvendig.
I modsætning til leverfunktion: Ved anvendelse hos patienter med leverdysfunktion er mild og moderat alvorlig dosisjustering ikke nødvendig.
Ældre patienter: Dosisjustering er ikke nødvendig. Da ældre mennesker allerede har de nuværende proarytmiske tilstande, skal der udvises forsigtighed ved brug af Sumamed® på grund af den store risiko for at udvikle hjertearytmi, herunder "pirouette" arytmier.

Bivirkninger

Hyppigheden af ​​bivirkninger er klassificeret i overensstemmelse med Verdenssundhedsorganisationens anbefalinger: meget ofte - mindst 10%; ofte - ikke mindre end 1%, men mindre end 10%; sjældent - ikke mindre end 0,1%, men mindre end 1%; sjældent - ikke mindre end 0,01%, men mindre end 0,1%; meget sjældent - mindre end 0,01%; ukendt frekvens - kan ikke estimeres ud fra tilgængelige data.
Infektionssygdomme: sjældent - candidiasis, herunder mundhinden i mundhulen og genitalierne, lungebetændelse, faryngitis, gastroenteritis, respiratoriske sygdomme, rhinitis; ukendt frekvens - pseudomembranøs colitis.
Fra siden af ​​blod og lymfesystem: sjældent - leukopeni, neutropeni, eosinofili; meget sjældent - trombocytopeni, hæmolytisk anæmi.
Metabolisme og ernæring: sjældent - anoreksi.
Allergiske reaktioner: sjældent - angioødem, overfølsomhedsreaktion; ukendt frekvens - anafylaktisk reaktion.
På den del af nervesystemet: ofte - hovedpine; sjældent - svimmelhed, forstyrrelse af smag, paræstesier, døsighed, søvnløshed, nervøsitet; sjældent - agitation; ukendt frekvens - hypoestesi, angst, aggression, besvimelse, kramper, psykomotorisk hyperaktivitet, lugtænkning, lugtesans, smagsforstyrrelse, myastheni, vrangforestillinger, hallucinationer.
På visionsorganets side: sjældent - synshæmmelse.
På den del af høre- og labyrintorganet: sjældent - høretab, svimmelhed; Ukendt frekvens - Hørenedsættelse, herunder døvhed og / eller tinnitus.
Siden hjerte-kar-systemet: sjældent - en følelse af hjerteslag, "skylle" blod til ansigtet; ukendt frekvens - sænkning af blodtryk, forøgelse af QT-intervallet på elektrokardiogrammet, arytmi-typen "pirouette", ventrikulær takykardi.
På den anden side af åndedrætssystemet: sjældent - åndenød, næseblod.
På den del af mave-tarmkanalen: meget ofte - diarré; ofte - kvalme, opkastning, mavesmerter sjældenhed - flatulens, dyspepsi, forstoppelse, gastritis, dysfagi, abdominal afstand, tørhed i mundslimhinden, kløen, sår i mundslimhinden, øget spytkirtelsekretion; meget sjældent - ændre sprogets farve, pankreatitis.
På den del af lever og galdeveje: sjældent - hepatitis; sjældent abnorm leverfunktion, kolestatisk gulsot; ukendt hyppighed - leversvigt (i sjældne tilfælde med dødelig udgang, hovedsageligt på grund af alvorlig leverdysfunktion); levernekrose, fulminant hepatitis.
På hudens og subkutanvævets side: sjældent - hududslæt, kløe, urticaria, dermatitis, tør hud, svedtendens; sjældent - lysfølsomhedsreaktion; ukendt frekvens - Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, erythema multiforme.
På den del af muskuloskeletale systemet: sjældent - slidgigt, myalgi, rygsmerter, nakkesmerter; ukendt frekvens - arthralgi.
På nyrer og urinveje: sjældent - dysuri, smerter i nyrerne; ukendt frekvens - interstitial nefritis, akut nyresvigt.
På den del af kønsorganerne og brystkirtlen: sjældent - metrorrhagi, dysfunktion af testiklerne.
Andet: sjældent - asteni, utilpashed, træthed, hævelse i ansigtet, brystsmerter, feber, perifert ødem.
Laboratorium data: ofte - en reduktion i antallet af lymfocytter, stigning i antallet af eosinofiler, basofiler stigning i antallet, stigning i antallet af monocytter, øget neutrofiltal, nedsat bicarbonatkoncentrationen i blodplasmaet; sjældent - forøgelse af aspartataminotransferase aktivitet, alanin, forøgelse af koncentrationen af ​​bilirubin i blodplasma, stigende koncentrationer af urinstof i plasma kreatinin koncentration i blodplasma, en ændring af kaliumindhold i blodplasmaet, forhøjet alkalisk phosphatase-aktivitet i plasma, stigende chlorindhold i blodplasmaet en stigning i blodglukosekoncentrationen, en stigning i antallet af blodplader, en stigning i hæmatokrit, en stigning i plasmakarbonatkoncentrationen, en ændring i indholdet Ania natrium i blodplasmaet.

overdosis

Symptomer: midlertidigt høretab, kvalme, opkastning, diarré.
Behandling: symptomatisk.

Interaktion med andre lægemidler

Antacid medicin
Antacidlægemidler påvirker ikke biotilgængeligheden af ​​azithromycin, men reducerer maksimal koncentration i blodet med 30%, så lægemidlet bør tages mindst en time før eller to timer efter at have taget disse stoffer og fødevarer.
cetirizin
Samtidig brug af azithromycin med cetirizin (20 mg) hos raske frivillige i 5 dage førte ikke til en farmakokinetisk interaktion og en signifikant ændring i QT-intervallet.
Didanosin (didoxyinosin)
Samtidig brug af azithromycin (1200 mg / dag) og didanosin (400 mg / dag) hos 6 HIV-inficerede patienter viste ingen ændringer i de farmakokinetiske indikationer af didanosin sammenlignet med placebogruppen.
Digoxin (P-glycoproteinsubstrater)
Samtidig brug af makrolidantibiotika, herunder azithromycin, med P-glycoproteinsubstrater, såsom digoxin, fører til en stigning i koncentrationen af ​​P-glycoproteinsubstrat i blodserumet. Med samtidig anvendelse af azithromycin og digoxin er det således nødvendigt at overveje muligheden for at forøge koncentrationen af ​​digoxin i blodserumet.
zidovudin
Samtidig anvendelse af azithromycin (1000 mg enkeltdosis og gentagne doser på 1200 mg eller 600 mg) havde ringe virkning på farmakokinetikken, herunder renal udskillelse af zidovudin eller dets glucuronid metabolit. Anvendelsen af ​​azithromycin forårsagede imidlertid en forøgelse af koncentrationen af ​​phosphoryleret zidovudin, en klinisk aktiv metabolit i mononukleære celler i perifert blod. Den kliniske betydning af denne kendsgerning er uklar.
Azithromycin virker svagt med cytokrom P450 isoenzymer. Det blev ikke afsløret, at azithromycin er involveret i farmakokinetiske interaktioner svarende til erythromycin og andre makrolider. Azithromycin er ikke en hæmmer og inducer af cytochrom P450 isoenzymer.
Ergotalkaloider
På grund af den teoretiske mulighed for ergotisme anbefales det ikke samtidig at anvende azithromycin med ergotalkaloidderivater.
Farmakokinetiske undersøgelser af samtidig anvendelse af azithromycin og lægemidler, hvis metabolisme forekommer med deltagelse af isoenzym i cytokrom P450-systemet, blev udført.
atorvastatin
Samtidig anvendelse af atorvastatin (10 mg dagligt) og azithromycin (500 mg dagligt) ikke forårsage ændringer atorvastatin-koncentrationer i plasma (baseret inhiberingsassay MMC-CoA-reduktase). I efterregistreringsperioden var der imidlertid separate rapporter om tilfælde af rabdomyolyse hos patienter, der fik både azithromycin og statiner.
carbamazepin
I farmakokinetiske undersøgelser, der involverede raske frivillige, blev der ikke fundet nogen signifikant effekt på koncentrationen af ​​carbamazepin og dets aktive metabolit i blodplasma hos patienter, som samtidig modtog azithromycin.
cimetidin
I farmakokinetiske undersøgelser af virkningen af ​​en enkeltdosis cimetidin på azithromycin farmakokinetik var der ingen ændringer i farmakokinetikken af ​​azithromycin, forudsat at cimetidin blev brugt 2 timer før azithromycin.
Indirekte antikoagulantia (kumarinderivater)
I farmakokinetiske undersøgelser påvirker azithromycin ikke den antikoagulerende virkning af en enkeltdosis på 15 mg warfarin taget af raske frivillige. Forstærkningen af ​​antikoagulerende virkning er blevet rapporteret efter samtidig anvendelse af azithromycin og indirekte antikoagulantia (kumarinderivater). Selvom der ikke er fastslået et årsagssammenhæng, skal der tages hensyn til behovet for hyppig overvågning af protrombintiden med azithromycin hos patienter, der modtager orale antikoagulantia af indirekte virkning (coumarinderivater).
cyclosporin
I et farmakokinetisk studie, der involverede raske frivillige, der tog azithromycin (500 mg / dag én gang) i 3 dage og derefter cyclosporin (10 mg / kg / dag én gang), en signifikant stigning i den maksimale plasmakoncentration (Cmax) og området under kurven "koncentrations-tid" (AUC0-5) cyclosporin. Forsigtighed bør udvises ved samtidig brug af disse lægemidler. Hvis det er nødvendigt samtidig brug af disse lægemidler, er det nødvendigt at overvåge koncentrationen af ​​cyclosporin i blodplasmaet og justere dosen i overensstemmelse hermed.
efavirenz
Samtidig brug af azithromycin (600 mg / dag én gang) og efavirenz (400 mg / dag) dagligt i 7 dage forårsagede ingen klinisk signifikant farmakokinetisk interaktion.
fluconazol
Samtidig brug af azithromycin (1200 mg én gang) ændrede ikke farmakokinetikken af ​​fluconazol (800 mg én gang). Den totale eksponering og eliminationshalveringstid for azithromycin ændrede sig ikke ved samtidig brug af fluconazol, men der blev observeret et fald i azimetromycin C max (med 18%), som ikke havde klinisk betydning.
indinavir
Samtidig brug af azithromycin (1200 mg én gang) forårsagede ikke en statistisk signifikant virkning på indinavirs farmakokinetik (800 mg tre gange dagligt i 5 dage).
methylprednisolon
Azithromycin har ingen signifikant virkning på methylprednisolons farmakokinetik.
nelfinavir
Samtidig brug af azithromycin (1200 mg) og nelfinavir (750 mg 3 gange dagligt) forårsager en stigning i ligevægtskoncentrationen af ​​azithromycin i blodserumet. Der blev ikke observeret nogen klinisk signifikante bivirkninger, og dosisjustering af azithromycin, når det anvendes samtidig med nelfinavir, er ikke påkrævet.
rifabutin
Samtidig brug af azithromycin og rifabutin påvirker ikke koncentrationen af ​​hver af lægemidlet i serum. Ved samtidig brug af azithromycin og rifabutin er der undertiden observeret neutropeni. På trods af at neutropeni var forbundet med brugen af ​​rifabutin, er der ikke konstateret et årsagssammenhæng mellem anvendelsen af ​​en kombination af azithromycin og rifabutin og neutropeni.
sildenafil
Når det anvendes til raske frivillige, er der ingen tegn på effekten af ​​azithromycin (500 mg / dag daglig i 3 dage) på AUC og Cmax for sildenafil eller dets hovedcirkulerende metabolitten.
terfenadin
I farmakokinetiske studier blev der ikke opnået tegn på interaktion mellem azithromycin og terfenadin. Det blev rapporteret om isolerede tilfælde, hvor muligheden for en sådan interaktion ikke kunne udelukkes fuldstændigt, men der var ikke et enkelt konkret bevis for, at en sådan interaktion fandt sted.
Det blev konstateret, at samtidig anvendelse af terfenadin og makrolider kan forårsage arytmi og forlængelse af QT-intervallet.
theophyllin
Der blev ikke fundet nogen interaktion mellem azithromycin og theophyllin.
Triazolam / midazolam
Der var ingen signifikante ændringer i farmakokinetiske parametre med samtidig anvendelse af azithromycin med triazolam eller midazolam ved terapeutiske doser.
Trimethoprim / sulfamethoxazol
Samtidig anvendelse af trimethoprim / sulfamethoxazol med azithromycin afslørede ikke en signifikant virkning på Cmax, den totale eksponering eller udskillelse af trimethoprim eller sulfamethoxazol ved nyrerne. Serum azithromycinkoncentrationer var i overensstemmelse med dem, der blev fundet i andre undersøgelser.

Særlige instruktioner

I tilfældet med at hoppe over en enkeltdosis Sumamed®, skal den dosis, der mangler, tages så hurtigt som muligt, og den næste dosis skal tages 24 timer fra hinanden.
Sumamed® skal tages mindst en time før eller to timer efter antacida.
Lægemidlet Sumamed® skal anvendes med forsigtighed til patienter med mild og moderat nedsat leverfunktion på grund af muligheden for udvikling af fulminant hepatitis og svær leverinsufficiens.
Hvis der er symptomer på unormal leverfunktion, såsom hurtigt stigende astheni, gulsot, mørk urin, blødningstendens, hepatisk encefalopati, bør behandling med Sumamed® stoppes, og en undersøgelse af leverfunktionens tilstand skal udføres.
I tilfælde af nedsat nyrefunktion, let og moderat sværhedsgrad (CC over 40 ml / min), bør behandling med Sumamed® udføres med forsigtighed under kontrol af tilstanden af ​​nyrefunktion.
Som ved brug af andre antibakterielle lægemidler bør patienter, når de behandles med Sumamed®, regelmæssigt undersøges for forekomst af ildfaste mikroorganismer og tegn på udvikling af superinfektioner, herunder svampe.
Lægemidlet Sumamed® bør ikke anvendes til længere kurser end angivet i instruktionerne, da azithromycins farmakokinetiske egenskaber tillader os at anbefale en kort og enkel doseringsregime.
Der er ingen tegn på en mulig interaktion mellem azithromycin og ergotamin og dihydroergotaminderivater, men på grund af udviklingen af ​​ergotisme med samtidig anvendelse af macrolider med ergotamin og dihydroergotaminderivater anbefales denne kombination ikke.
Ved langvarig brug af lægemidlet kan Sumamed® udvikle pseudomembranøs colitis forårsaget af Clostridium difficile, som i form af mild diarré og svær colitis. Ved udvikling af antibiotikarelateret diarré, mens man tager lægemidlet Sumamed® såvel som 2 måneder efter behandlingens afslutning, bør clostridial pseudomembranøs colitis udelukkes.
Ved behandling med makrolider, herunder azithromycin, var der en forlængelse af hjerte depolarisering og QT interval, hvilket øger risikoen for udvikling af hjertearytmier, herunder "pirouette" arytmier.
Forsigtighed skal udvises ved anvendelse af Sumamed® hos patienter med proarytmogene faktorer (især hos ældre patienter), inklusive medfødt eller erhvervet forlængelse af QT-intervallet; hos patienter i antiarytmikum klasse IA (quinidin, procainamid), III (dofetilid, amiodaron og sotalol), cisaprid, terfenadin, antipsykotika (pimozid), antidepressiva (citalopram), fluorquinoloner (moxifloxacin og levofloxacin), patienter med nedsat vand elektrolytbalance, især i tilfælde af hypokalæmi eller hypomagnesæmi, med klinisk signifikant bradykardi, hjertearytmi eller svær hjertesvigt.
Brug af lægemidlet Sumamed® kan provokere udviklingen af ​​myasthenisk syndrom eller forårsage forværring af myastheni.

Indflydelse på evnen til at køre køretøjer og mekanismer

Ved udvikling af uønskede virkninger på nervesystemet og synsorganet skal der tages sig omhu ved udførelse af handlinger, der kræver øget koncentration af opmærksomhed og hastighed af psykomotoriske reaktioner.

Frigivelsesformular
Tabletter, filmcoated 125 mg og 500 mg.
125 mg: 6 tabletter pr. Blister af PVC / aluminiumsfolie.
På 1 blister sammen med ansøgningsinstruktionen i papkasse.
500 mg: 3 tabletter pr. Blister af PVC / aluminiumsfolie.
På 1 blister sammen med ansøgningsinstruktionen i papkasse.

Opbevaringsforhold
Opbevares ved en temperatur ikke højere end 25 ° С.
Opbevares utilgængeligt for børn.

Holdbarhed
3 år
Anvend ikke efter udløbsdatoen.

Salgsvilkår for apotek
Ifølge opskriften.

producent
Pliva Hrvatska doo
Prilaz Barun Filipovic 25, 10 000 Zagreb, Republikken Kroatien

Adresse for krav:
119049, Moskva, st. Shabolovka, 10, blok 1,
tlf.: (495) 644-22-34, fax: (495) 644-22-35 / 36.