Propofol (propofol)

LÆGEMIDLER MED RECEPTIVE FERIE ER KUN TILSTILLET AF PATIENTEN KUN DOKTOREN. DENNE INSTRUKTION KUN FOR MEDARBEJDERE.

Beskrivelse af den aktive bestanddel Propofol / Propofol.

Formel: C12H18O, kemisk navn: 2,6-bis- (1-methylethyl) phenol.
Farmakologisk gruppe: neurotrope lægemidler / anæstetiske midler.
Farmakologisk virkning: beroligende, anæstetisk.

Farmakologiske egenskaber

Propofol har en uspecifik virkning på niveauet af lipidmembraner af neuroner i centralnervesystemet. Propofol har ikke en initial excitatorisk virkning. Udgang fra anæstesi er normalt ikke ledsaget af postoperativ kvalme og opkastning eller hovedpine. Hos de fleste patienter efter 30-60 sekunder forekommer generel anæstesi. Varigheden af ​​anæstesi afhænger af dosis og samtidig medicin og varierer fra 10 minutter til 1 time. Fra anæstesi vågner patienten med en klar bevidsthed og hurtigt, efter 10 minutter er det muligt at åbne øjnene.

Propofol er godt fordelt i kroppen og elimineres hurtigt, clearance er 1,6 -3,4 l / min hos en voksen patient med en legemsvægt på 70 kg. Halveringstiden for propofol ved intravenøs administration er 277 - 403 minutter. Propofols kinetik til intravenøs bolusadministration kan repræsenteres som en tredelt model: Den hurtige fordelingsfase (med halveringstid 2-4 minutter), eliminationsfase β (med halveringstid 30-60 minutter) og γ-eliminationsfase (med halveringstid 200-200). 300 minutter). I y-fasen forekommer faldet i indholdet af propofol i blodet langsomt på grund af den lange omfordeling af fedtvæv. Propofol binder til plasmaproteiner med 97%. Propofol metaboliseres hovedsageligt i leveren ved hjælp af konjugation. Ca. 88% af inaktive metabolitter udskilles af nyrerne. Propofol passerer godt gennem vævsbarrierer (inklusiv både placenta og hematoencephalic), i en lille mængde udskilt i modermælk. Ved anæstesi i normal tilstand efter kirurgiske indgreb på op til 5 timer blev der ikke observeret nogen signifikant cumulation af propofol.

vidnesbyrd

Vedligeholdelse af generel anæstesi, indledende anæstesi, sedation af patienter under mekanisk ventilation, diagnostiske og kirurgiske procedurer.

Propofol Dosering og administration

Propofol indgives intravenøst. Indledende anæstesi: voksne - 40 mg hvert 10. sekund (indtil kliniske tegn på bedøvelse forekommer), børn over 8 år - 2,5 mg / kg. Vedligeholdelse af anæstesi: Brug enten gentagne bolusinjektioner eller kontinuerlig infusion. Doset indstilles individuelt, opnås en passende anæstesi med indførelsen af ​​en hastighed på 4-12 mg / kg / time, børn - 9-15 mg / kg / time. Til sedation under intensiv pleje hos patienter, der har kunstig lungeventilation, indgives 0,3-4 mg / kg / time intravenøst.

Når der er risiko for bivirkninger, der er forbundet med aktiveringen af ​​vagusnerven, er det tilrådeligt at introducere intravenøs anticholinerge før induktionsanæstesi. Brug ikke propofol i obstetrisk praksis, da lægemidlet trænger gennem placenta-barrieren og kan føre til neonatal depression (det er muligt at anvende propofol i graviditetens første trimester under afbrydelsesoperationer). Muligheden for forekomst af smerter langs venen kan reduceres betydeligt ved indgivelse af lægemidlet i venen med stor diameter eller når de deler lidocain. Injektionen af ​​propofol bør kun udføres af specialuddannet personale med mulighed for øjeblikkelig brug af mekanisk ventilation, oxygenbehandling, fuld volumen af ​​genoplivning.

Kontraindikationer

Overfølsomhed, alder: op til 16 år - for at sikre en beroligende virkning med intensiv pleje, op til 1 måned - for at opretholde anæstesi og induktionsanæstesi.

Begrænsninger i brugen af

Epilepsi, lipidmetabolisme, hypovolemi, anæmi, svære dekompenserede sygdomme i åndedrætssystemet, kredsløbssystemet, lever og nyrer, hos svækkede og ældre patienter, laktationsperiode, graviditet.

Brug under graviditet og amning

Propofol trænger ind i placentabarrieren og kan nedtrykke fosteret. Derfor er propofol kontraindiceret under graviditet (bortset fra afbrydelse af graviditeten) samt for anæstesi under levering i høje doser. Propofol i små mængder udskilles i modermælk. Det menes at dette ikke udgør en fare for barnet, hvis moderen begynder at amme flere timer efter brug af propofol.

Bivirkninger af propofol

Sænkning af blodtryk, bradykardi, åndenød, kortvarig åndedrætsbesvær, sjældent - opisthotonus, konvulsioner, lungeødem; på vågne op - kvalme, hovedpine, opkastning, postoperativ feber; lokale reaktioner - smerte på injektionsstedet, sjældent - venøs trombose og flebitis.

Interaktionen mellem propofol og andre stoffer

Propofol er kompatibel med lægemidler til epidural og spinalanæstesi, med lægemidler der anvendes til sedation, med smertestillende midler og muskelafslappende midler.

overdosis

I tilfælde af overdosering med propofol hæmmes respiratoriske og kardiovaskulære systemer. Nødvendig: symptomatisk behandling på baggrund af kunstig ventilation af lungerne, vedligeholdelse af hæmodynamik (administration af vasopressorer og væsker).

propofol

Propofol: brugsanvisning og anmeldelser

Latin navn: Propofol

ATX-kode: N01AX10

Aktiv bestanddel: propofol (propofol)

Producent: Hana Pharmaceutical Co. (Republikken Korea)

Aktualisering af beskrivelse og foto: 10/26/2018

Propofol er et lægemiddel til generel anæstesi uden inhalation.

Frigivelse form og sammensætning

Propofol er tilgængelig i form af en emulsion til intravenøs administration (IV): væsken er næsten hvid eller hvid, med en ensartet struktur uden indeslutninger (20 ml hver i en glasampul, 5 ampuller i en plastpallet i en kartonpakke 1 palle).

1 ml emulsion indeholder:

• aktiv bestanddel: propofol - 10 mg;
• Hjælpekomponenter: glycerol, sojabønneolie, natriumhydroxid, æglecithin, vand til injektion.

Farmakologiske egenskaber

farmakodynamik

Propofol er et lægemiddel til generel anæstesi, som opstår i 0,5 minutter og varer i en kort periode.

Efter administration af lægemidlet observeres et fald i gennemsnitligt arterielt tryk (BP) og små ændringer i puls. I perioden med vedligeholdelse af generel anæstesi opretholder hæmodynamiske parametre relativ stabilitet, men hyppigheden af ​​deres negative forandringer er lav. På baggrund af indførelsen af ​​propofol kan der opstå respirationsdepression. Disse bivirkninger er kvalitativt karakteristiske for andre intravenøse anæstesi midler, de styres let i en klinisk indstilling.

Effekten af ​​propofol hjælper med at reducere cerebral blodstrøm, sænke intrakranielt tryk og cerebral metabolisme. Med indledningsvis øget intrakranielt tryk er dets fald mere udtalt.

Som regel sker udgangen fra anæstesi hurtigt, med et klart sind, ikke ledsaget af hovedpine, postoperativ kvalme eller opkastning.

Det skal bemærkes, at tilfælde af postoperativ kvalme og opkastning efter anæstesi med propofol sammenlignet med inhalationsanæstesi er mindre almindelige. Dette kan skyldes dets anti-emetiske virkning. Normale koncentrationer af Propofol, opnået i kliniske rammer, hæmmer ikke syntesen af ​​binyrerne.

Farmakokinetik

Efter indførelsen af ​​propofol er et fald i koncentrationsniveauet karakteriseret ved tre faser: den første er en meget hurtig fordeling (halvtid er 2-4 minutter), den anden er hurtig eliminering (halveringstid er 30-60 minutter), den tredje er en langsom omfordeling af propofol i blodet fra et svagt perfusionsvæv.

Distributionsprocessen og eliminering fra kroppen sker hurtigt. Den samlede clearance af Propofol er 1,5-2 l / min. Metaboliseret hovedsageligt i leveren for at danne dets konjugater og quinol. Udskillelse af metabolitter forekommer med urin.

Propofols farmakokinetik inden for den anbefalede administrationshastighed er lineær, det giver dig mulighed for at opretholde sin ligevægtskoncentration i blodet, når det bruges til at opretholde anæstesi.

Indikationer for brug

Ifølge instruktionerne er Propofol indikeret til induktion og vedligeholdelse af generel anæstesi.

Derudover er det hos voksne det, der giver en beroligende virkning under intensiv behandling af patienter med mekanisk ventilation eller under diagnostiske procedurer og kirurgiske indgreb hos bevidste patienter.

Kontraindikationer

Absolutte kontraindikationer til propofol:

• brug i obstetrik som bedøvelse
• amning;
• alder op til 3 år
• epiglottitis eller croup hos børn i alle aldersgrupper - til brug for at give en beroligende virkning under intensiv terapi;
• individuel intolerance over for stoffets komponenter.

Der skal udvises forsigtighed ved foreskrivelse af Propofol til patienter med sygdomme i luftveje, hjerte, lever, nyrer, hypovolemi, epilepsi, lipidmetabolisme og patienter i svækket tilstand.

Instruktioner til brug af Propofol: Metode og dosering

Emulsionen påføres ved på / i introduktionen ved langsom injektion eller infusion. Indførelsen i ufortyndet form er kun vist, når der anvendes en perfusor eller infusomat, som giver kontrol over dosisadministrationens hastighed.

Til fortynding af propofol kan kun 5% dextroseopløsning anvendes til intravenøs administration. Fortynding af lægemidlet bør foretages i et forhold på 1: 5, hvilket svarer til 2 mg propofol pr 1 ml opløsning. Blandingspræparater bør være umiddelbart før introduktionen. Den færdige opløsning er stabil i 6 timer.

For at reducere følelsen af ​​smerte ved indførelsen af ​​induktionsdosis af Propofol kan lægemidlet blandes med 0,5% eller 1% lidocainopløsning til injektion. Det tilsættes med højst 1 del af lidokain til 20 dele propofol.

Tilladt præ-blanding med Alfentanil til injektion (0,5 mg / ml) i et volumenforhold på 20-50 ml propofol og 1 ml Alfentanil. Den færdige opløsning er stabil i 6 timer.

Gennem en tee med en ventil ved siden af ​​injektionsstedet kan propofol indgives under samtidig indgivelse af en 5% dextroseopløsning til intravenøs administration, 4% dextroseopløsning med en 0,18% natriumchloridopløsning til intravenøs administration eller 0,9% natriumchloridopløsning til intravenøs administration.

Dosis bestemmes af anæstesiologen under hensyntagen til patientens vægt og den nødvendige varighed af anæstesi.

Hvis generel anæstesi anvendes som supplement til regionalbedøvelse, er brugen af ​​lavere doser af lægemidlet angivet.

Anbefalet dosering for voksne:

• induktion af generel anæstesi (bolusinjektion eller infusion): under 55 år - med en hastighed på 1,5-2,5 mg pr. 1 kg af patientens kropsvægt. Indførelsen af ​​propofol skal titreres. Med et interval på 10 sekunder administreres en dosis på 40 mg til patienter i tilfredsstillende tilstand, patienter over 55 år og med risikoklasse 3-4 på ASA (American Anaesthesiology Association) skalaen modtager 20 mg propofol. I betragtning af patientens tilstand og reaktion er det tilladt at reducere den totale dosis ved at reducere administrationshastigheden til 20-50 mg i 60 sekunder. Proceduren fortsætter indtil begyndelsen af ​​kliniske tegn på anæstesi;
• vedligeholdelse af generel anæstesi (infusion eller bolusinjektion): kontinuerlig infusion - med en hastighed på 4-12 mg pr. 1 kg patientvægt pr. time. Denne dosis er normalt tilstrækkelig til at opretholde tilstrækkelig bedøvelse. Indgivelseshastigheden kan variere afhængigt af den enkelte patient. Ved anvendelse af gentagne injektioner indgives lægemidlet i overensstemmelse med det kliniske behov i stigende doser fra 25 mg til 50 mg;
• tilførsel af sedation under intensiv pleje (infusion): i en hastighed på 0,3-4 mg pr. 1 kg patientkropsvægt pr. time. Den nødvendige dybde af sedation opnås ved at variere infusionshastigheden;
• tilvejebringe beroligende effekt ved diagnostiske eller kirurgiske procedurer med bevarelse af bevidsthed hos patienter: dosis og administrationshastighed vælges individuelt. Det kliniske respons hos de fleste patienter sker i en dosis på 0,5-1 mg pr. 1 kg legemsvægt i 60-300 sekunder. Vedligeholdelse af beroligende virkning giver infusionsadministration med en hastighed på 1,5-4,5 mg pr. 1 kg legemsvægt pr. Time. Den nødvendige dybde af sedation opnås ved at variere infusionshastigheden. Om nødvendigt vises en hurtigere forøgelse af dybden af ​​den beroligende virkning samtidig jet i / i indførelsen af ​​propofol i en dosis på 10-20 mg. For patienter i klasse 3-4 på ASA-skalaen skal der overvejes at reducere risikoen og behovet for at sænke dosis og administrationshastighed.

Anbefalet dosering til børn over tre år:

• induktion af generel anæstesi: børn over 8 år - normalt 2,5 mg pr. 1 kg legemsvægt er normalt nok. Børn under 8 år kan kræve en højere dosis for at vise kliniske tegn på anæstesi. Dosisjustering foretages i nøje overensstemmelse med barnets alder og / eller vægt. For børn i lønklasse 3 og 4 på ASA-skalaen er lavere doser foreskrevet;
• vedligeholdelse af generel anæstesi (infusion eller bolusinjektion): i de fleste tilfælde med en hastighed på 9-15 mg pr. 1 kg babyvægt pr. time. Administrationshastigheden vælges individuelt.

Bivirkninger

• smerte på injektionsstedet under induktion
• midlertidig søvnapnø under induktion
• sænkning af blodtryk, bradykardi;
• epileptiforme bevægelser (herunder opisthotonus, krampeanfald) i induktionsperioden, vedligeholdelse af anæstesi og opvågnen;
• trombose, flebitis;
• rhabdomyolyse;
• seksuel disinhibition
• lungeødem;
• pancreatitis;
• urin misfarvning - på baggrund af langvarig administration af lægemidlet
• anafylaktiske reaktioner i form af bronchospasme, erytem, ​​angioødem;
• postoperativt bevidstløshed
• postoperativ feber;
• hovedpine, opkastning og kvalme efter anæstesi
• blodskylninger hos børn i tilfælde af abrupt ophør af lægemiddeladministration under intensiv behandling;
• tilbagetrækningssyndrom - kun hos børn.

overdosis

Symptomer: respirationsdepression og hjerteaktivitet, sværhedsgraden af ​​bivirkninger.

Behandling: Udførelse af kunstig ventilation af lungerne ved hjælp af ilt, symptomatisk behandling med brug af vasopressor, plasma-substitutionsmidler og elektrolytløsninger.

Særlige instruktioner

Indførelsen af ​​Propofol bør kun udføres af en anæstesiolog eller specialist i intensiv pleje i et rum udstyret med genoplivningsfaciliteter, med obligatorisk tilstedeværelse af kunstig ventilation og ilt berigelsesudstyr. Under anæstesi er nøje overvågning af patientens tilstand nødvendig. Særlig opmærksomhed er påkrævet for patienter, som propofol indgives til at give beroligende virkning under kirurgiske og diagnostiske procedurer uden brug af kunstig ventilation.

For at reducere smerte på injektionsstedet under induktion anbefales det at bruge underarmene eller armbøjningerne til injektion. Derudover er samtidig administration med lidokain indiceret.

Særlig forsigtighed skal tages, når du bruger propofol til bedøvelse af børn. Sikkerhed og virkning af lægemidlet for at sikre sedation hos patienter under 18 år er ikke blevet fastslået. Den kliniske erfaring med anvendelse af propofol til sedation hos patienter i denne aldersgruppe bekræfter den høje risiko for alvorlige bivirkninger, herunder dødsfald. Sandsynligheden for dødelige konsekvenser stiger med tilstedeværelsen af ​​luftvejsinfektioner og overstiger de anbefalede doser.

På grund af manglen på tilstrækkelig vagolytisk virkning øger risikoen for udvikling af bradykardi og asystol på baggrund af anvendelsen af ​​propofol. Det er derfor tilrådeligt for patienter i fare at ordinere et anticholinergt middel, som injiceres intravenøst ​​før induktion eller under opretholdelse af anæstesi.

På grund af risikoen for anfald hos patienter, der lider af epilepsi, kan indledende anæstesi først indledes, efter at patienten har modtaget de nødvendige antiepileptika.

Indholdet af ca. 100 mg lipider i 1 ml emulsionen bør tages i betragtning, når propofol er ordineret til patienter med lipidmetabolisme eller i kombination med midler indeholdende fedtstoffer.

Ved lever- og / eller nyresvigt øger den lave koncentration af albumin i blodet risikoen for hæmolyse, selv ved anvendelse af terapeutiske doser af lægemidlet. Derfor anbefales det at overvåge de relevante indikatorer regelmæssigt hos patienter med disse sygdomme.

Overførslen af ​​patienten til den sædvanlige afdeling sker først efter en fuldstændig opvågning fra generel anæstesi.

Kontraindikeret brug i forbindelse med brug af alkohol.

Indvirkning på evnen til at føre motorkøretøjer og komplekse mekanismer

Efter indførelsen af ​​propofol bør afstå fra at køre komplekse mekanismer og køretøjer.

Brug under graviditet og amning

Da propofol overvinder placenta-barrieren og kan forårsage neonatal depression hos fosteret, anbefales det ikke at anvende det under drægtighed og som bedøvelse i obstetrik.

Lægemidlet anvendes under graviditetsterminering i første trimester.

Sikkerheden ved propofol under amning hos ammende børn er ikke blevet fastslået.

Brug i barndommen

Propofol er kontraindiceret hos børn op til 3 år.

Brug ikke lægemidlet hos børn i alle aldersgrupper for at sikre en beroligende effekt under intensiv behandling med epiglottitis eller croup.

Ved nyreskader

På grund af risikoen for hæmolyse bør propofol anvendes med forsigtighed hos patienter med nyresygdom.

Med unormal leverfunktion

Med forsigtighed bør ordineres lægemidlet i strid med leveren, øger propofol risikoen for hæmolyse.

Brug i alderdommen

For induktionsanæstesi, vedligeholdelse af anæstesi eller sikring af beroligende effekt hos ældre patienter, er det nødvendigt at anvende lavere doser propofol og hastigheden af ​​deres indgivelse. Titrering foretages individuelt under hensyntagen til patientens respons. For at undgå depression af respiratoriske og hjertesystemer hos ældre patienter anbefales det ikke at anvende en enkelt enkelt eller gentagen bolus.

Drug interaktion

Ved samtidig anvendelse af Propofol:

• inhalanter og analgetika, der anvendes til sedation: forårsager en stigning i propofols anæstetiske virkning, hvilket øger sandsynligheden for uønskede reaktioner i det kardiovaskulære system;
• lægemidler, der reducerer hjertefrekvensen: øger risikoen for at udvikle bradykardi
• opioid analgetika: øge sandsynligheden for apnø;
• Fentanyl: forårsager en midlertidig forøgelse af koncentrationen af ​​propofol i blodet, hvilket ikke kræver korrektion af vedligeholdelsesdosis af lægemidlet;
• lidokain, der anvendes som ekstra midler til lokalbedøvelse: kan forårsage bivirkninger i form af døsighed, svimmelhed, opkastning, bradykardi, hjerteabnormaliteter, kramper, stød;
• cyclosporin: i stand til at inducere leukoencefalopati.

Efter indførelsen af ​​muskelafslappende midler (mivacuria chloride og atracuria besyat), kan samme infusionssystem til propofol kun anvendes, efter at det tidligere er blevet vasket.

analoger

Propofol analoger er: Fresenius Propofol, Propofol-Medargo, Kabi Propofol, Propofol-Lipuro, Kalipsol, ketamin, dinitrogenoxid, natrium hydroxybutyrat, Diprivan, droperidol, Predion, Natriumoxybat, Rekofol, Provayv.

Betingelser for opbevaring

Opbevares ved en temperatur op til 25 ° C på et mørkt sted for at forhindre frysning. Opbevares utilgængeligt for børn.

Holdbarhed - 2 år.

Salgsvilkår for apotek

Recept.

Propofole Anmeldelser

Propofol anmeldelser af patienter og læger er mere positive. De indikerer god tolerance og effektivitet af lægemidlet.

Prisen på Propofol i apoteker

Prisen på Propofol kan være: i 1 flaske 50 ml i en dosis på 10 mg / ml - 386 rubler i en dosis på 20 mg / ml - 595 rubler; til 10 flasker på 50 ml i en dosis på 20 mg / ml - 4 786 rubler.

Uddannelse: Første Moscow State Medical University opkaldt efter I.М. Sechenov, specialitet "Medicin".

Oplysninger om lægemidlet er generaliserede, er tilvejebragt til orienteringsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvbehandling er sundhedsfarlig!

Den første vibrator blev opfundet i det 19. århundrede. Han arbejdede på en dampmotor og var beregnet til at behandle kvindelig hysteri.

Mange stoffer blev markedsført som lægemidler. Heroin, for eksempel, blev oprindeligt markedsført som et middel til baby hoste. Kokain blev anbefalet af læger som anæstesi og som et middel til at øge udholdenhed.

Fire skiver mørk chokolade indeholder omkring to hundrede kalorier. Så hvis du ikke vil blive bedre, er det bedre ikke at spise mere end to skiver om dagen.

Ifølge en WHO-undersøgelse øger en halv times daglig samtale på en mobiltelefon sandsynligheden for at udvikle en hjernetumor med 40%.

Faldende fra et æsel, er du mere tilbøjelige til at bryde din hals end at falde fra en hest. Bare prøv ikke at afvise denne erklæring.

Forskere fra Oxford University gennemførte en række undersøgelser, hvor de konkluderede, at vegetarisme kan være skadelig for den menneskelige hjerne, da det fører til et fald i dets masse. Derfor anbefaler forskerne ikke at udelukke fisk og kød fra deres kost.

Hos 5% af patienterne forårsager antidepressiv Clomipramine orgasme.

I Storbritannien er der en lov, hvorefter en kirurg kan nægte at udføre en operation hos en patient, hvis han ryger eller er overvægtig. En person skal opgive dårlige vaner, og måske har han måske ikke brug for kirurgi.

Ifølge undersøgelser har kvinder, der drikker et par glas øl eller vin om ugen, en øget risiko for at udvikle brystkræft.

Under nysen stopper vores krop helt. Selv hjertet stopper.

Vores nyrer er i stand til at rengøre tre liter blod om et minut.

Ifølge mange forskere er vitaminkomplekser praktisk talt ubrugelige for mennesker.

For at sige selv de korteste og enkleste ord, vil vi bruge 72 muskler.

Amerikanske forskere udførte forsøg på mus og konkluderede, at vandmelonsaft forhindrer udviklingen af ​​vaskulær aterosklerose. En gruppe mus drak almindeligt vand, og den anden vandmelonsaft. Som et resultat var skibe fra den anden gruppe fri for kolesterolplaques.

Ifølge statistikker øges risikoen for rygskader om mandagen med 25% og risikoen for hjerteanfald - med 33%. Pas på.

Blandt de almindelige urologiske patologier er urolithiasis (ICD) kendetegnet. Det tegner sig for omkring 30-40% af alle sådanne sygdomme. Når de løber.

Propofol 1% Fresenius - officielle brugsanvisninger

VEJLEDNING
om brugen af ​​lægemidlet til medicinsk brug

Registreringsnummer:

Handelsnavn af stoffet:

International ikke-proprietært navn:

Doseringsformular:

intravenøs emulsion

struktur

1 ml indeholder
aktiv bestanddel: propofol - 10,0 mg; excipienser: sojaolie - 50,0 mg, triglycerider srednetsepochnye - 50,0 mg, phospholipider af æggeblomme - 12,0 mg Glycerol - 22,5 mg oliesyre 0,4 - 0,8 mg Natriumhydroxid - qs (0,05-0,11 mg), vand til injektion - op til 1 ml.

Beskrivelse.
Hvid farve homogen emulsion med svag phenol lugt.

Farmakoterapeutisk gruppe:

Medikament til generel anæstesi uden inhalation.

ATX kode N01AX10

Farmakologiske egenskaber

farmakodynamik
Propofol Kabi 10 mg / ml er en hurtigtvirkende intravenøs anæstetika til introduktion til generel anæstesi, til vedligeholdelse samt til sedation af patienter under intensiv behandling.
Efter intravenøs administration af propofol begynder den hypnotiske virkning hurtigt.
Afhængig af administrationens hastighed er tiden før injektion i anæstesi 30-40 sekunder. Efter en enkelt bolusinjektion er virkningsvarigheden kort (4-6 minutter) på grund af hurtig metabolisme og udskillelse.
Varigheden af ​​generel anæstesi afhænger af dosis og samtidig medicinering, er fra 10 minutter til 1 time.
Fra anæstesi vækker patienten hurtigt og med et klart sind. Evnen til at åbne øjnene fremkommer efter 10 minutter, genoprettelse af talesponsen forekommer inden for de næste 3 minutter.
Der blev ikke fundet særlige kumulationspunkter.
Ved anvendelse af Propofol Kabi 10 mg / ml til indføring i anæstesi og ved vedligeholdelse er der observeret et fald i de gennemsnitlige blodtryksindeks og små ændringer i hjertefrekvensen. Imidlertid forbliver hæmodynamiske parametre sædvanligvis relativt stabile, samtidig med at der opretholdes generel anæstesi, og forekomsten af ​​negative hæmodynamiske ændringer er lav.
Efter injektion af Propofol Kabi 10 mg / ml kan respirationsdepression forekomme, men disse virkninger er kvalitativt svarende til dem, der forekommer ved brug af andre intravenøse midler til generel anæstesi og kontrolleres let i en klinisk indstilling. Propofol Kaby 10 mg / ml reducerer cerebral blodgennemstrømning, intrakranielt tryk og reducerer cerebral metabolisme. Reduceret intrakranielt tryk kan være signifikant hos patienter med en initialt forhøjet værdi af denne indikator. Propofol Kaby 10 mg / ml er en emulsion indeholdende den aktive aktive ingrediens propofol og en blanding af triglycerider med lang kæde (LCT) og mediumkæde triglycerider (MCT). Mediekædetriglyceriderne (MCT), der er inkluderet i emulsionen, reducerer mængden af ​​fri propofol i emulsionens vandige fase, hvilket fører til et fald i smerte, når lægemidlet administreres. Derudover øger triglycerider med mediumkæde metabolisme, hvilket fører til et fald i den samlede koncentration af triglycerider i plasma.

Farmakokinetik
Propofol er 98% bundet til plasmaproteiner. Propofols kinetik efter en intravenøs bolusinjektion kan repræsenteres som en tredelt model: hurtig fordelingsfase (halveringstid 2-4 minutter), β-fase eliminering (halveringstid 30-60 minutter) og y-fase eliminering (halveringstid 200-300 minutter). Under y-fasen sker faldet i koncentrationen af ​​propofol i blodet langsomt på grund af langvarig omfordeling fra fedtvæv. Under kliniske forhold påvirker denne fase ikke vækketiden. Det centrale distributionsvolumen er 0,2-0,79 l / kg, ligevægtsvolumenet af fordelingen er 1,8-5,3 l / kg. Propofol metaboliseres hovedsageligt ved konjugation i leveren såvel som uden for leveren med clearance på ca. 2 l / min. Udsendelse hos børn er højere end hos voksne. Halveringstiden for eliminering efter intravenøs infusion varierede fra 277 til 403 minutter. Inaktive metabolitter udskilles hovedsageligt af nyrerne (ca. 88%). Kun 0,3% af det administrerede lægemiddel udskilles uændret i urinen.
Under opretholdelse af generel anæstesi i normal tilstand blev der ikke observeret nogen signifikant kumulation af propofol 1 efter kirurgiske indgreb i mindst 5 timer.
Inden for de anbefalede injektionshastigheder er propofols farmakokinetik lineær.

Indikationer for brug:

• Induktion og vedligeholdelse af generel anæstesi hos voksne og børn over 1 måned
• Sedation af patienter på mekanisk ventilation (ALV) hos voksne og børn over 16 år;
• Sedation af bevidste patienter under kirurgiske og diagnostiske procedurer hos bevidste personer, i monoterapi eller i kombination med lokalbedøvelse.

Kontraindikationer

• Overfølsomhed over for propofol eller nogen af ​​stoffets komponenter
• graviditet og amning (op til 24 timer efter brug af propofol);
• børn op til 1 måned;
• Propofol Kabi 10 mg / ml anbefales ikke til sedation hos børn under 16 år
• Propofol Kabi 10 mg / ml anbefales ikke til patienter, der gennemgår elektrokonvulsiv behandling.

Med omhu
Som med andre generiske anæstesimidler uden inhalation bør der udvises forsigtighed hos patienter med hjerte-, respiratorisk, nyre- eller leverfunktion samt hos patienter med epilepsi, hypovolemi, lipidmetabolisme eller hos svækkede patienter.
Hos patienter med nedsat hjerte-, lunge-, nyre- eller leverfunktion, ældre og svage mennesker, patienter med hypovolemi eller epilepsi, patienter med nedsat bevidsthed, skal Propofol Kabi 10 mg / ml administreres med nedsat hastighed. Inden du begynder at bruge Propofol Kabi 10 mg / ml, skal kompensation for hjerte- eller respiratorisk svigt og hypovolemi opnås. Før anæstesi hos en patient med epilepsi er det nødvendigt at sikre sig, at han får antiepileptisk behandling. Selvom flere undersøgelser har vist effektiviteten af ​​propofol ved behandling af status epilepticus, kan det også øge risikoen for anfald.
Hos patienter med svær hjertesvigt og andre alvorlige hjertesygdomme kan Propofol Kabi 10 mg / ml kun gives med ekstrem forsigtighed og under konstant overvågning.
Særlig pleje bør udøves hos patienter med lipidmetabolisme og andre forhold, hvor det er nødvendigt at omhyggeligt administrere fedtemulsioner. Hvis patienten modtager parenteral ernæring, er det nødvendigt at tage højde for mængden af ​​fedt, der leveres under infusionen af ​​Propofol Kabi 10 mg / ml. 1,0 ml af emulsionen indeholder 0,1 g fedt. Ved behandling i intensivafdelingen efter 3 dage er det nødvendigt at bestemme koncentrationen af ​​lipider. I betragtning af den højere dosis hos patienter med fedme bør risikoen for hæmodynamiske lidelser overvejes.
Særlig forsigtighed bør udvises hos patienter med højt intrakranielt tryk og lavt gennemsnitligt arterielt tryk, da der er øget risiko for et signifikant fald i intrakranielt perfusionstryk.
Patienter med forhøjet intrakranielt tryk bør gives tilstrækkelig behandling for at forbedre hjernens perfusionstryk.
Der skal udvises særlig forsigtighed ved anvendelse af Propofol Kabi 10 mg / ml til anæstesi hos nyfødte og børn under 3 år, selvom der ikke foreligger bevis for, at propofols farmakodynamik og farmakokinetik hos disse børn adskiller sig fra børn over 3 år.

Graviditet og amning

Propofol Kabi 10 mg / ml trænger ind i placenta og kan have en undertrykkende virkning på fosteret. Kontraindiceret under graviditet såvel som i høje doser over 2,5 mg / kg til generel anæstesi eller (6 mg / kg / h) for at opretholde anæstesi under fødslen.
Undtagelsen er abortoperationen.
En lille mængde Propofol Kabi 10 mg / ml passerer i modermælk. I denne henseende anbefales amning i 10 timer efter administration af Propofol Kabi 10 mg / ml ikke.

Dosering og indgift

Kun intravenøst.
Propofol Kabi. 10 mg / ml kan kun anvendes af anæstesiologer på hospitaler eller specialiserede ambulante afdelinger samt i intensivafdelinger. Med indførelsen af ​​Propofol Kabi 10 mg / ml skal lægen have udstyr, der almindeligvis anvendes under generel anæstesi, herunder midler til overvågning af funktionen af ​​det kardiovaskulære system (EKG, pulsokximetri) og resuscitationsmidler. Ved sedation under kirurgiske og diagnostiske procedurer bør Propofol Kabi 10 mg / ml ikke administreres af samme læge, der udfører disse procedurer.
Dosis af Propofol Kabi 10 mg / ml skal vælges individuelt under hensyntagen til præmedicin og patientens respons.
Når du bruger lægemidlet, kræver det som regel ekstra administration af smertestillende lægemidler.
Generel anæstesi hos voksne
Introduktion til generel anæstesi:
Ved introduktion af 10 mg / ml Propofol Kabi til generel anæstesi, skal den administreres fraktioneret (ca. 20-40 mg propofol hvert 10. sekund) indtil kliniske tegn på bedøvelse forekommer.
Den sædvanlige dosis til voksne under 55 år er 1,5-2,5 mg / kg legemsvægt.
Ældre patienter og patienter med graden af ​​sværhedsgrad III og IV i henhold til klassificeringen af ​​American Society of Anesthetists (ASA). Hos patienter med nedsat hjertefunktion reduceres dosis Propofol Kabi 10 mg / ml. Den totale dosis Propofol Kabi 10 mg / ml kan reduceres til mindst 1 mg / kg. Der kræves en langsommere administration af Propofol Kabi 10 mg / ml: ca. 2 ml (20 mg) hvert 10. sekund.
Anæstesi Vedligeholdelse:
For at opretholde generel anæstesi indgives Propofol Kabi 10 mg / ml kontinuerligt dråbe eller genanvendes som en bolus.
For at opretholde anæstesi ved kontinuerlig infusion reguleres dosis og indgivelseshastighed for Propofol Kabi 10 mg / ml individuelt, normalt administreres 4-12 mg / kg legemsvægt / time.
For mindre alvorlige kirurgiske indgreb, for eksempel minimalt invasiv, er det muligt at reducere vedligeholdelsesdosis til ca. 4 mg / kg kropsvægt / time. Reduktion af dosen under 4 mg / kg legemsvægt / time er indiceret for ældre personer, patienter med ustabil almen tilstand, patienter med nedsat hjertefunktion eller hypovolemi og patienter med III-IV-sværhedsgrad i henhold til ASA-klassificering. For at opretholde anæstesi gennem gentagne bolusinjektioner, skal Propofol Kabi 10 mg / ml administreres i en dosis fra 25 til 50 mg, hvilket svarer til 2,5-5 ml af lægemidlet.
Hos ældre patienter er hurtig bolusbehandling (en eller flere gange) uhensigtsmæssig, da det kan føre til undertrykkelse af hjerte og lunger.
Generel anæstesi hos børn ældre end 1 måned
På grund af manglende erfaring med brug af Propofol Kabi 10 mg / ml bør ikke anvendes til generel anæstesi til børn under 1 måned.
Introduktion til generel anæstesi:
Ved indgivelse til generel anæstesi anbefales langsom titrering af Propofol Kabi dosis på 10 mg / ml indtil kliniske tegn på generel anæstesi forekommer. Dosis er valgt ud fra alder og / eller legemsvægt.
Hos børn over 8 år er den dosis, der er nødvendig for administration af generel anæstesi, ca. 2,5 mg / kg legemsvægt.
Hos små børn begynder brugen af ​​lægemidlet med en dosis på 3 mg / kg. Om nødvendigt kan yderligere doser på 1 mg / kg indgives. Børn i fare (ASA klasse III og IV) anbefales lavere doser.
Vedligehold anæstesi.
For at opretholde anæstesi hos børn gennem kontinuerlig infusion er de anbefalede doser Propofol Kabi 10 mg / ml 9-15 mg / kg legemsvægt pr. Time.
Børn under 3 år kan kræve en højere dosis i grænsen for anbefalede doser pr. Kg legemsvægt sammenlignet med ældre børn. Dosis skal vælges individuelt. Især bør man være opmærksom på narkosens tilstrækkelighed.
Den maksimale brugstid bør ikke overstige ca. 60 minutter, med undtagelse af specifikke situationer, der kræver mere langvarig brug, fx malign hypertermi, når indåndingsanæstetika ikke kan anvendes.
Sedation hos voksne i intensivafdelinger
For sedation under kunstig ventilation i intensivafdelingerne anbefales Propofol Kabi 10 mg / ml til indgivelse ved kontinuerlig infusion. Dosis er valgt under hensyntagen til den nødvendige dybde af sedation. Normalt kan passende sedering opnås ved en introduktionshastighed af propofol 0,3-4,0 mg / kg / time. Forøgelse af administrationshastigheden på mere end 4,0 mg / kg / h anbefales ikke.
Propofol Kabi 10 mg / ml bør ikke anvendes til sedation i intensivafdelinger hos patienter i alderen 16 år og derover.
Sedation til diagnostiske og kirurgiske indgreb hos voksne
Under sedering under kirurgiske og diagnostiske indgreb justeres dosis og administrationshastighed for det kliniske respons. I de fleste patienter begynder sedationen inden for 1-5 minutter efter administration af propofol i en dosis på 0,5-1 mg / kg.
Desuden udvælges dosen Propofol Kabi 10 mg / ml under hensyntagen til den nødvendige dybde af sedation. Hos de fleste patienter er den nødvendige indgivelseshastighed 1,5-4,5 mg / kg / h.
Hvis du har brug for en hurtig forøgelse af dybden af ​​sedation, er det i tillæg til infusionen muligt at indføre en bolus af propofol 10-20 mg (1-2 ml Propofol Kabi 10 mg / ml). Hos patienter over 55 år og hos patienter med grad III og IV ASA kan den nødvendige dosis propofol være lavere, og infusionshastigheden skal reduceres. Propofol Kabi 10 mg / ml bør ikke anvendes til sedation under diagnostiske og kirurgiske indgreb hos patienter i alderen 16 år og derover.
Indgivelsesmåder.
Til intravenøs administration.
Tilladt indførelsen af ​​Propofol Kabi 10 mg / ml ufortyndet.
Ryst hætteglasset eller hætteglasset inden indgivelse. Brug kun et homogent præparat fra en intakt ampul eller hætteglas.
Før brug skal du behandle gummimembranen på flasken eller ampullens hals med alkohol.
Fortynding af Propofol Kabi 10 mg / ml anbefales kun med 5% glucoseopløsning til intravenøs indgivelse eller 0,9% natriumchloridopløsning til intravenøs administration i glasflasker.
Da Propofol Kabi 10 mg / ml er en fedtemulsion, der ikke indeholder konserveringsmidler og ikke har antimikrobiel aktivitet, kan lægemidlet tjene som et gunstigt medium til hurtig vækst af mikroorganismer.
Emulsionen skal opsamles i en steril sprøjte eller dråber umiddelbart efter åbning af ampullen eller hætteglasset. Indførelsen af ​​lægemidlet skal straks begynde.
Under hele administrationstiden med Propofol Kabi 10 mg / ml skal reglerne for aseptisk arbejde med præparatet og systemet for parenteral infusion overholdes. Ved samtidig administration af Propofol Kabi 10 mg / ml med andre lægemidler og opløsninger i samme system anbefales indførelsen af ​​sidstnævnte via den Y-formede konnektor eller ventil.
Propofol Kabi 10 mg / ml kan ikke blandes med andre opløsninger til intravenøs administration. Imidlertid kan en 5% glucoseopløsning, 0,9% natriumchloridopløsning eller 0,18% natriumchloridopløsning og 4% glucoseopløsning administreres samtidigt gennem dropkanylen.
Propofol Kabi 10 mg / ml kan ikke indgives via et antibakterielt filter.
Propofol Kabi 10 mg / ml dråber, der indeholder propofol, er kun beregnet til en enkelt injektion eller infusion til kun én patient individuelt.
Resterne af en emulsion af Propofol Kabi 10 mg / ml efter påføring bør destrueres
Infusion af ufortyndet Propofol Kabi 10 mg / ml.
Ved infusion af ufortyndet Propofol Kabi 10 mg / ml anbefales det altid at bruge apparater til at kontrollere mængden af ​​det injicerede præparat, såsom en dråbe meter, sprøjtepumper eller volumetriske infusionspumper.
Med indførelsen af ​​fede emulsioner, herunder Propofol Kabi 10 mg / ml, anbefales det at anvende det samme infusionssystem i højst 12 timer. Efter 12 timers brug skal et system indeholdende 10 mg / ml Propofol Kabi eller en beholder med lægemidlet udskiftes.
Infusion af fortyndet Propofol Kabi 10 mg / ml.
Til introduktion af fortyndet Propofol Kabi 10 mg / ml kan du bruge forskellige muligheder for intravenøse væsker. Anvendelsen af ​​standardsystemer garanterer imidlertid ikke mod lejlighedsvis ukontrolleret introduktion af store mængder fortyndet popofol.
Enheder til styring af det injicerede lægemidlets volumen, såsom en dråbe meter, burette eller en volumetrisk infusionspumpe, bør indgå i systemet til intravenøse infusioner. Ved bestemmelse af den maksimale fortynding af en burette bør der tages højde for risikoen for administration af store doser propofol.
Den maksimale fortynding af Propofol Kabi 10 mg / ml må ikke overstige 1 del propofol pr 4 dele af en 5% glucoseopløsning til intravenøs administration eller 0,9% natriumchloridopløsning til intravenøs administration (indholdet af det aktive stof i den fortyndede opløsning må ikke være mindre end 2 mg / ml ). Fortynding fremstilles under aseptiske forhold umiddelbart før administration af lægemidlet. Infusionen skal udfyldes senest 6 timer efter fortyndingens udarbejdelse.
Propofol Kabi 10 mg / ml må ikke fortyndes med andre opløsninger til infusion eller injektion. Imidlertid tillades samtidig administration af en 5% glucoseopløsning, 0,9% natriumchloridopløsning med Propofol Kabi 10 mg / ml gennem en tee med en ventil i nærheden af ​​indgivelsesstedet for lægemidlet.
For at reducere smerten på Propofol Kabi 10 mg / ml injiceringssted, kan lidokain administreres umiddelbart før infusionsstart.
Foruden infusion kan Propofol Kabi 10 mg / ml blandes med lidokain, der ikke indeholder konserveringsmidler (20 dele propofol og 1 del af 1% lidocainopløsning). Muskelafslappende midler såsom atrakuria besylat og mivakuriyachlorid kan indgives på Injectionsstedet Propofol Kabi 10 mg / ml først efter jetvaskning. Systemet til administration af ufortyndet Propofol Kabi 10 mg / ml bør udskiftes i slutningen af ​​12-timersperioden efter åbning af ampullen eller hætteglasset.
Fortynding af Propofol Kabi 10 mg / ml glucoseopløsning til intravenøs administration med 5% eller natriumchloridopløsning til intravenøs administration på 0,9% bør udføres under aseptiske forhold umiddelbart inden infusionen. Indgivelsen skal udføres inden for 6 timer efter fortynding.
Varigheden af ​​brugen må ikke overstige 7 dage.

Bivirkninger

Almindelige bivirkninger af Propofol Kabi 10 mg / ml er lavere blodtryk og undertrykkelse af åndedrætsfunktionen. Disse virkninger afhænger af dosis propofol, såvel som typen af ​​præmedicin og samtidig behandling.
Følgende er klassificeringen af ​​bivirkninger:
Meget hyppig (≥1: 10)
Hyppig (≥1: 100 til

PROFUOL KABI

Emulsion til på / i indførelsen af ​​hvid, homogen, med en svag phenol lugt.

Hjælpestoffer: Sojabønneolie - 50 mg, triglycerider med mediumkæde - 50 mg, æggeblommefosfolipider - 12 mg, glycerol - 22,5 mg, oliesyre 0,4-0,8 mg, natriumhydroxid - q.s. (0,05-0,11 mg), vand d / og - op til 1 ml.

50 ml - flasker farveløst glas (1) - pakker pap.
50 ml - flasker farveløst glas (10) - pakker pap.

Til induktionsanæstesi administreres voksne patienter med en gennemsnitlig kropsvægt intravenøst ​​40 mg hvert 10. sekund, indtil kliniske tegn på bedøvelse forekommer. I de fleste tilfælde er den totale dosis 2-2,5 mg / kg. Børn over 8 år injiceres langsomt intravenøst ​​indtil kliniske tegn på bedøvelse forekommer. Dosis bør justeres efter alder og / eller kropsvægt; Den gennemsnitlige dosis er 2,5 mg / kg. For børn under 8 år kan dosis være højere.

For voksne og børn over 3 år med 3 og 4 ASA graderinger, bør propofol gives i mindre doser.

For at opretholde anæstesi med konstant infusion administreres 4-12 mg / kg / time til voksne. For børn er administrationshastigheden 9-15 mg / kg / time. Det er også muligt at gentage som bolus i doser, der er nødvendige for at opretholde tilstrækkelig bedøvelse.

For at give en beroligende effekt under kunstig lungeventilation hos voksne administreres propofol i en dosis på 300 μg / kg / h.

Når det anvendes til induktion af anæstesi, er hypotension, bradykardi, kortvarig apnø mulig.

Sjældent: Kramper, opisthotonus, lungeødem. I opvågningsperioden, hovedpine, kvalme, opkastning.

I nogle tilfælde: postoperativ feber.

I isolerede tilfælde: angioødem, bronchospasme, erytem, ​​seksuel disinhibition; Ved doser på over 4 mg / kg / time er der rapporteret isolerede tilfælde af rhabdomyolyse.

Lokale reaktioner: flebitis, trombose.

Ved samtidig anvendelse af propofol med muskelafslappende midler, inhalationsanæstetika, analgetika, er det muligt at øge den inhiberende effekt på respiration, nedsætte blodtrykket, hvilket forstærker effekten af ​​propofol.

Ved samtidig anvendelse af propofol og opioid analgetika øges risikoen for respirationsdepression.

Efter indførelsen af ​​fentanyl kan niveauet af propofol i blodplasmaet midlertidigt stige.

Det bør ikke bruges i obstetrisk praksis som en bedøvelse, da Propofol trænger ind i placenta og kan forårsage neonatal depression. Det kan bruges som et middel til generel anæstesi under graviditetsterminering i første trimester.

Propofol i små mængder udskilles i modermælk. Det antages, at det ikke er farligt for barnet, forudsat at moderen ikke vil fodre barnet med modermælk i flere timer efter indførelsen af ​​propofol.