Anmeldelse: Antibiotikum Zentiva Clarithromycin - Jeg vil hellere betale for en europæisk ækvivalent

Et andet lægemiddel er en analog af et dyrt lægemiddel, hvoraf billigere har fascineret mig. Jeg købte noget for mig selv, jeg besluttede mig for ikke at betale for den dyre "Klacid SR". Problemet var typisk for vinteren: en infektion, hoste, ondt i halsen. Sparing betyder kun lettet lidelsen, men helbredte ikke, og hosten blev generelt forværret. En måned er gået siden jeg var på sygelisten om influenza, men her er problemet igen, men klart ikke af en viral art, men af ​​en bakteriel. Jeg besluttede ikke at gå tilbage til hospitalet, men for at udholde alt "på mine fødder", mens jeg tog et antibiotikum. Husk at for flere år siden med lignende problemer, alle foreskrevne "Klacid CP", besluttede jeg at vende sig til ham igen, men kun i sin første form - clarithromycin. Jeg læser anmeldelser, at virkningen er ens, effekten er den samme, forskellen er kun i betaling. Nå ja. Hun var overraskende signifikant: 230 rubler til 14 tabletter versus 500 rubler til 5 tabletter af Klacida CP. På apoteket tilbød apoteket flere muligheder for clarithromycin. Jeg valgte "Clarithromycin Zentiva" 250 mg, fremstillet i Tyrkiet.

I kartonen er der 14 tabletter, som i form og farve er en til en, der ligner "Klacid CP". Kun "Klacid SR" er kendt for 5 eller 7 tabletter i en blister, og her er det 2 gange mere.

Instruktioner til brug - dette er en rigtig "fodtøj", der er trykt på begge sider, hvor løveandelen er optaget af bivirkninger, interaktion med andre lægemidler og specielle instruktioner. Jeg må sige, at sådanne "kilometer" instruktioner ikke skræmmer mig med deres information ærlighed, men de er alarmerende.

Indikationer for brug "Clarithromycin Zentiva" er infektiøse og inflammatoriske sygdomme forårsaget af mikroorganismer, der er følsomme over for clarithromycin:

Kontraindikationer forventes. Vi betragter dem.

Bivirkninger til tider mere.

Det er nødvendigt at strengt følge de angivne doser, især ved selvforeskrivende behandling af typen af ​​minen. Jeg tog 2 tabletter om dagen (i alt 500 mg er opnået), efter at have spist og drukket masser af mad - jeg var vant til at gøre netop det med nogen antibiotika. Modtagelsen af ​​dette antibiotikum er imidlertid ikke afhængig af mad.

I alt tog jeg 12 piller. Virkningen er helt sikkert der, men for usædvanlig pris blev givet til mig.

For det første er et tungt lægemiddel: kapsler hårde, sluges hele, og selv med rigeligt vand følte jeg mig som om jeg følte dem i maven.
For det andet følte jeg alle de "charme" fra fordøjelsessystemet: En lille kvalme blev heldigvis ikke til opkastning og intestinal oprør - det var mere problematisk, jeg var nødt til at genoprette floraen med Bifidumbacterin.

Med britiske "Klacid CP" blev sådanne symptomer ikke observeret. Den europæiske producent var igen blødere, sparsom og derfor bedre.

"Clarithromycin Zentiva" kan betragtes som en budgetbehandling valgmulighed, men næste gang (pah-pah-pah) foretrækker jeg at overpay for en europæisk ækvivalent. Måske er vores russiske clarithromycin også ikke noget, eh? Men tyrkisk er ikke meget, selv om dens hovedtræk - kur - det når.

Clarithromycin /

Sammensætning og udgivelsesform:

Tabletter, overtrukne tabletter1 tabl.rythromycin250 mg 500 mg adjuvanser: kartoffelstivelse; MCC; PVP med lav molekylvægt (povidon); prægelatiniseret stivelse; natriumlaurylsulfat; kolloidt siliciumdioxid (aerosil); magnesiumstearat; shell: Opadry II eller andet, registreret i Den Russiske Føderations område, af tilsvarende kvalitet

i en blister 5 stk. i en kartonpakning med 1 eller 2 blister.

Bakterielle infektioner forårsaget af modtagelige mikroorganismer: infektioner i øvre luftveje (laryngitis, pharyngitis, tonsillitis, bihulebetændelse), nedre luftveje (bronkitis, lungebetændelse, atypisk lungebetændelse), hud og blødt væv (folliculitis, furunkulose, impetigo, sårinfektion) otitis media; mavesår og duodenalsår, mycobacteriosis, chlamydia.

Overfølsomhed, porfyri, graviditet (I sigt), amning, samtidig administration af cisaprid, pimozid, terfenadin.

Med omhu - en nyre- og / eller leversvigt.

Brug under graviditet og amning:

Kontraindiceret under graviditet. På tidspunktet for behandlingen bør man stoppe amningen.

På den del af nervesystemet: hovedpine, svimmelhed, angst, frygt, søvnløshed, "mareridt" drømme; sjældent - desorientering, hallucinationer, psykose, depersonalisering, forvirring.

På fordøjelsessystemet: kvalme, opkastning, gastralgi, diarré, stomatitis, glossitis, øget aktivitet af hepatiske transaminaser, kolestatisk gulsot, sjældent pseudomembran enterocolitis.

På sansens side: tinnitus, smagsforandring (dysgeusi); i sjældne tilfælde - høretab, der passerer efter ophør af lægemidlet.

På den del af de bloddannende organer og hæmostasesystemet: sjældent - trombocytopeni (usædvanlig blødning, blødning).

Allergiske reaktioner: Hududslæt, kløe, malign eksudativ erytem (Stevens-Johnsons syndrom), anafylaktoide reaktioner.

Andet: udvikling af mikrobiel resistens.

Symptomer: Dysfunktion i fordøjelseskanalen, hovedpine, forvirring.

Behandling: gastrisk lavage, symptomatisk behandling.

Dosering og indgift:

Inden for voksne og børn over 12 år - 250-500 mg 2 gange om dagen. Varigheden af ​​behandlingen er 6-14 dage.

I tilfælde af alvorlige infektioner eller i tilfælde af vanskeligheder med oral administration, ordineres den i form af intravenøs injektion i en dosis på 500 mg / dag i 2-5 dage med yderligere overførsel til oral administration på 500 mg / dag. Den samlede behandlingstid er 10 dage.

Ved behandling af infektioner forårsaget af Mycobacterium avium, bihulebetændelse samt svære infektioner (inklusive dem forårsaget af Haemophilus influenzae) administreres det oralt, 0,5-1 g 2 gange om dagen (maksimalt 2 g). Varigheden af ​​behandlingen er 6 måneder eller mere.

Hos patienter med CKD (Cl-kreatinin mindre end 30 ml / min eller serumkreatininkoncentration på mere end 3,3 mg / 100 ml) - 250 mg / dag (én gang) til alvorlige infektioner - 250 mg 2 gange om dagen. Den maksimale behandlingsvarighed hos patienter i denne gruppe er 14 dage.

Hvilket er bedre: Klacid eller Clarithromycin?

Clarithromycin er et stærkt antibakterielt lægemiddel, et erythromycinderivat, som er et fjorten-termins semi-syntetisk antibiotikum-makrolid.

Clarithromycin evne til at bekæmpe bakterier og farmakokinetik højere end den for erythromycin, en methoxygruppe på grund af den sjette position i lactonringen.

Hvad er et lægemiddel og hvad bruges det til?

Handlingsspektret for dette halvsyntetiske antibiotikum er meget omfattende. Mod klarithromycin er aerobic og anaerobe, gram-positive og gram-negative bakterier ikke resistente. Det virker ved at undertrykke proteinsyntese på grund af binding af ribosombakterier til 50'ernes underenhed. Lægemidlet er karakteriseret ved hurtig absorption, udskilt gennem nyrerne og mave-tarmkanalen. Suspensionens absorberbarhed er højere end tabletterne.

Det er vigtigt! Fødevarer reducerer signifikant absorptionen af ​​lægemidlet, men påvirker ikke biotilgængeligheden.

Lægemidlet er indiceret til følgende sygdomme:

• luftvejsinfektioner (tonsillitis, bronkitis, bronchialitis, lungebetændelse);
• infektiøse læsioner af huden, bløde væv (erysipelas, folliculitis);
• ulcus i tolvfingertarm og mave;
• toxoplasmose;
• klamydia;
• mycobacteriosis;
• sygdom i det genitourinære system.

Dette lægemiddel hjælper til behandling af tuberkulose, men bruges kun som et alternativ.

Clarithromycin indgives oralt og intravenøst.

Frigivelsesformular

Lægemidlet fremstilles i form af:

1. tabletter (regelmæssig og langvirkende);
2. suspension;
3. opløsning til dråber;
4. kapsler.

Det er umuligt at bedømme præcis, hvilken af ​​disse former er den mest effektive; det hele afhænger af den specifikke situation, hvor kun lægen afgiver en dom.

Til fremstilling af tabletter Clarithromycin anvendes langtidsvirkende specialteknologi, således at lægemidlet frigives langsommere, dets koncentration i blodet øges.

Bivirkninger

Anvend antibiotikumet Clarithromycin bør strengt ordineres af en læge, fordi modtagelsen er fyldt med mange bivirkninger:

• overdreven svedtendens
• candidiasis;
• kvalme, opkastning, mavesmerter;
• leukopeni;

Clarithromycin er absolut kontraindiceret:

1. børn under et år gammel
2. gravide og ammende mødre
3. lider af hyperkalæmi, porfyri.

Advarsel! Personer, der lider af hjerte- og nyresygdomme, kan tage medicin, men under streng lægeovervågning.

Hvilken producent er bedre

Antibiotika Clarithromycin er produceret af mange virksomheder, både russiske og udenlandske (asiatiske lande, Østeuropa). Forskellige producenter (Ranbaxy, Krka, Teva, Pharmstandart Obolensky farmaceutiske selskab, Synthesis, Awa-ENG) kan kræve forskellig produkt: Clarithromycin-Teva, Clarithromycin OBL.

Der skal imidlertid udvises forsigtighed her, da nogle lægemiddelvirksomheder tillader afvigelser fra teknologi under fremstillingen af ​​lægemidlet. Alle disse lægemiddelvirksomheder forbliver effektive i hovedretningen - imod behandling af infektionssygdomme, men antallet af kontraindikationer og bivirkninger kan variere.

Foto 1. Antibiotikum Clarithromycin tabletter, 500 mg, producent - Sandoz.

Dette gælder især for produktionen af ​​Obolensky OP. Læger ordinerer dette lægemiddel i tilfælde, hvor der ikke er noget alternativ. Børn foreskriver ikke et lægemiddel fra dette firma (kun 12 år), selvom klarithromycin er angivet fra to år. Det samme kan siges om personer med lever- og hjerte-kar-sygdomme.

Med hensyn til behandling af tuberkulose overvejes klarithromycin slet ikke i sin behandling som det primære lægemiddel.

klatsid

Lægemidlet er lavet på basis af clarithromycin af det internationale selskab Abbot. Tilgængelig i form af tabletter (0, 25 g og 0,5 g), pulvere, inklusive til injektion.

Af alle analoger og derivater baseret på clarithromycin er det den mest effektive; i fremstillingen er selv de mindste afvigelser fra teknologi ikke tilladt.

Succesfuld bekæmper tonzillitarnymi sygdomme, bronkitis, halsbetændelse, pharyngitis, mellemøret sygdomme, kighoste, skarlagensfeber, akne, bylder.

Mod behandling af tuberkulose anvendes ikke. Det adskiller sig fra Clarithromycin med dets handelsnavn, men det er baseret på samme aktive ingrediens, med samme navn som den oprindelige form.

Der er praktisk taget ingen kontraindikationer. Læger foreskriver Klacid selv for børn, men kun hvis tilstanden ikke indebærer en mere godartet behandling (for eksempel kighoste, skarlagensfeber). Gravide kvinder bør afstå fra at bruge medicinen.

Prisen til emballage er høj og kan nå op til tusind rubler.

sumamed

Det adskiller sig ved at det er baseret på en anden aktiv ingrediens - azithromycin. Sumamed er billigere, prisen starter fra 400 rubler per pakke.

Til salg præsenteres i form af tabletter (0, 25 g og 0, 5 g), kapsler og pulver til suspensioner.

Foto 2. Sumamed kapsler, 250 mg, producent - Pliva.

Det er utvetydigt at sige, om det er bedre eller værre, det er umuligt, da begge er macrolider, har en tilstrækkelig stærk effekt, og kun en læge kan tildele dem under hensyntagen til alle nuancer af sygdommen. Det adskiller ikke kun det aktive stof, men også et sæt bivirkninger. Så hvis Klacid slår primært på psyken, så Sumamed - på leveren. Det anvendes hovedsageligt mod streptokok- og stafylokokinfektioner. Kochs pinde er ubrugelig mod pinde.

Modtagelse en gang hver 12. time i overensstemmelse med vejledningen. Produktet har et snævrere aktivitetsspektrum end Clarithromycin. Ikke brugt til smitsomme sygdomme hos personer med aids. Den mest kendte leverandør er Pliva-Hrvatska.

fromilid

Leverandør - Slovenske bekymring KRKA. Fås i kartoner med fjorten tabletter. Prisen er ret høj: fra 350 rubler til en dosering på 0, 25g og 500 for en 0, 5g.

Tildele med otitis medier, bronkitis, bihulebetændelse, lungebetændelse, purulente formationer. Den påføres to gange om dagen i overensstemmelse med instruktionerne og udelukkende med henblik på specialisten.

Frailid er baseret på et stof der er almindeligt med Clarithromycin, men til den første er der stor modstand i nogle bakteriestammer.

Hvad skal man vælge: Klacid eller Clarithromycin?

Det er umuligt at give et entydigt svar, hvilket stof der er bedst at vælge. Det hele afhænger af den specifikke sygdom, patientens individuelle karakteristika og anbefalinger fra lægen.

Man kan sige, at en person ikke risikerer noget, hvis Klacid vælger, da der i fremstillingen ikke er nogen forskel fra teknologien. Med særlig forsigtighed bør kontaktes Clarithromycin russiske producenter.

Nyttig video

Tjek videoen på Clarithromycin og dens korrekte brug.

Originale stoffer og kopier af makrolider: Modstanden af ​​opposition

O. I. Karpov
Institute of Pharmacology, St. Petersburg State Medical University. Akademiker IL. Pavlova, Skt. Petersborg

En person, der er uerfarne i medicinalindustriens verden, kamp for virksomheder, der producerer originale stoffer og deres kopier, er kun synlig i form af en overflod af reklame i tidsskrifter, en række brochurer, omhyggeligt præsenteret for specialisten af ​​medicinske repræsentanter ved besøget. Men det er kun toppen af ​​isbjerget - faktisk er konkurrencen meget skarpere, mere dramatisk og hårdere. Forladelse af virksomhedens interesser, fokus på de medicinske aspekter af problemet. Og det faktum, at problemet virkelig eksisterer, siger både vores egen erfaring med farmakoterapi og udtalelsen fra førende eksperter inden for klinisk farmakologi [1].

Hindringen er kvaliteten af ​​reproducerede lægemidler, deres komparative kliniske effekt med originalen. Desuden skal sidstnævnte bevises i en repræsentativ prøve, hvilket eliminerer modtagelsen af ​​et fejlagtigt resultat. Af de oplagte grunde investerer de virksomheder, der producerer kopier (generiske midler), ikke nok penge til at gennemføre kliniske forsøg med deres lægemidler, ligesom fabrikanterne som var de første til at lancere et nyt lægemiddel på markedet.

Den sædvanlige praksis i Den Russiske Føderation er som følger: Efter registreringen af ​​det oprindelige stof fremstår fremstillingsvirksomheder, der ønsker at registrere en kopi med henvisning til de oprindelige forskningsdata som en videnskabelig "foring". Samtidig nævnes det internationale ikke-proprietære navn, og det forhold, at undersøgelsen brugte en bestemt medicin, der har sit eget navn og som regel en anden produktionsteknologi, holdes tilbage. Hovedproduktet hos sådanne producenter, herunder indenlandske, er en mere attraktiv pris end originalen. Det er dette, der er hovedargumentet for at bestille offentlige indkøb, der bringer mange virksomheder og deres distributører til lejers andel af omsætningen, fordi det er vanskeligere at sælge narkotika direkte til offentligheden. Her skal du opfinde originale tiltag for at tiltrække læger og forbrugere opmærksomhed ved at investere i det.

Derfor er opgørelsen af ​​statsordenen et alvorligt problem, som forværres af objektive vanskeligheder, som omfatter overflod af ansøgninger om deltagelse i udbud, det forhold, at en betydelig del af stoffer ikke er registreret i produktionslandet og endelig manglen på klare bestemmelser i Den Russiske Føderation og den oprindelige [2, 3].

Det sidste, som vi gerne vil have i denne publikation til at skygge en skygge hos de bona fide generiske producenter, som altid er kendetegnet ved ordlydens rigtighed i informationsmaterialet, forsøger at udføre deres egen efterforskning af narkotikaundersøgelser og levere data om bioækvivalens til originalen. Dette er præcis det, de gør på et civiliseret udenlandsk marked, hvor ikke en enkelt kopi kan produceres og sælges i strid med patentloven og uden at give resultaterne af forskning i en repræsentativ stikprøve af patienter og kemisk forskning. Men for det store antal kopier, der ikke altid er teknologisk modnet, er det svært at overveje ærligt konkurrerende virksomheder.

På den anden side er der et meget seriøst pres fra producenterne af de originale midler, og nogle gange vil man helt nægte effektiviteten af ​​resyntetiserede produkter, hvilket ikke er mindre absurt end at identificere originalen med en kopi. Læger har ret til at vide, at de ordinerer til patienten, da der er tale om krav (herunder legitime) i tilfælde af mislykket farmakoterapi, sædvanligvis til dem, og ikke til fabrikanten, apotekeren og i øvrigt distributøren.

Markedet for antibiotika, især makrolider, er ingen undtagelse. Hvorfor makrolider blev en af ​​de mest "oppustede" i antallet af generiske grupper? Det er efter vores mening følgende forklaringer.

• Macrolider er inkluderet i de nationale retningslinjer for behandling af patienter med udbredte samfundsmæssige infektioner, især med bihulebetændelse, otitis, lungebetændelse [4,5]; de er ikke kun formelt middel til empirisk terapi af disse sygdomme, men besidder faktisk et førende sted i lægernes præferencer såvel som i virkelige hverdagsbeskrivelser [6, 7].

• Nogle af dem, især azithromycin, er effektive behandlinger for seksuelt overførte infektioner, primært klamydia [8, 9].

• Det er svært at overvurdere rollen som et lægemiddel som clarithromycin ved udførelse af et udryddelsesregime for mavesårssygdom [10].

• Forberedelser af denne gruppe har et lille antal uønskede reaktioner i sammenligning med mange andre antibiotika samt positive ikke-antibiotiske virkninger, hvilket er vigtigt, når de anvendes i pædiatrisk og gerontologisk praksis [11,12].

• Nogle makrolider (erythromycin, azithromycin, etc.) kan anvendes til behandling af forskellige infektioner under graviditet og amning [13].

• Endelig viser antibiotika i denne gruppe gode kliniske og økonomiske resultater med de mest almindelige infektioner [14, 15]. Alle reproducerede makrolider skal opfylde kravene til farmaceutisk ækvivalens, bioækvivalens og terapeutisk ækvivalens med originale lægemidler (tabel I).

Det er bemærkelsesværdigt, at der er 19 kopier af 6 originale lægemidler (vi inkluderer ikke erythromycin, som blev 50 i 2002), hvoraf mere end halvdelen er for Sumamed og en kvart for Klacid. Dette er forståeligt i betragtning af den høje kliniske og bakteriologiske aktivitet af disse makrolider, deres verdensomspændende berømmelse og popularitet blandt læger og patienter [16, 17]. Det er forbundet med en prisfaktor. For eksempel er det urentabelt at bruge bestræbelser på at reproducere midecamycin, da konkurrence med det på prisfeltet vil være urentabelt (hvis vi overvejer prisen pr. Pakke), selvom ingen benægter de positive egenskaber ved dette makrolid, der er beskrevet detaljeret i litteraturen [18].

Den enkle forbruger er som regel ikke dedikeret til resultaterne af egentlige farmakoøkonomiske undersøgelser, hvilket for eksempel angiver den høje kliniske og økonomiske virkning af det mere "dyre" originale azithromycin i en række infektionssygdomme [19]. Dette er imidlertid ikke det vigtigste - i sidste ende sammenligner forskerne effektiviteten, effektiviteten og andre parametre for forskellige stoffer, så lægerne selv kan drage konklusioner om hvilket antibiotikum der bør foretrækkes. Hovedproblemet er, at når kopiproducenter, når de beskriver egenskaberne af deres stof, bruger resultaterne af forskning af originale produkter som argumenter, erstatter de fakta. Her er blot nogle få eksempler. En af producenterne af en kopi af azithromycin hævder, at effektiviteten af ​​dette lægemiddel til behandling af infektioner i luftveje er 98,3%. I dette tilfælde henvises der til litteraturens kilde i oprindelseslandet. Farmakokinetiske data, udarbejdet i form af figurer og tabeller, reproducerer næsten fuldstændigt designet af dem, der udbydes af udvikleren af ​​det originale lægemiddel længe før udseendet af den generiske. Referencedatabasen er ufuldstændig, afsluttet med fejl, der overtræder standarderne for listen over referencer, der er vedtaget for trykte materialer i Den Russiske Føderation. Under sådanne links er den interesserede part usandsynligt at finde yderligere oplysninger af interesse. Selv om han finder det, så handler det i de nævnte undersøgelser som regel om den oprindelige forberedelse, og ikke om den generiske, for hvilken hæftet blev lavet.

Vi kan være enige om, at denne udeladelse af marketingchefen for virksomheden og den enkle læge er nok af hvad der findes i hæftet. Men hvorfor i de samme materialer i stort print og uden bevis står det, at generikken er bioækvivalent med det oprindelige præparat, og det firma der producerer det hedder? Vi vil tale om bioekvivalens yderligere, men nu vil vi understrege, at ikke kun bioækvivalens bestemmer originalets identitet og kopi, men også klinisk ækvivalens, de data, som af åbenbare grunde er vanskelige at tilvejebringe.

C.N.'s arbejde er blevet klassiker for en klinisk farmakolog. Nightingale, fremlagt i 2000 på den 5. konference om makrolider, azalider, streptograminer, ketolider og oxazolidinoner i Sevilla (Spanien) og derefter offentliggjort i en autoritativ peer-reviewed journal [20]. I den sammenlignede forfatteren den originale drug clarithromycin (Klacid) med 40 kopier, produceret i 13 lande i Latinamerika, Asien og Afrika, i relation til bioækvivalens ved anvendelse af normerne i den amerikanske farmakopé [21]. Hovedkonklusionerne kan formuleres som følger:

• 70% af generikerne (kopier) opløses meget langsommere end det oprindelige præparat, hvilket er kritisk for deres biotilgængelighed (se fig.);

• 80% af generikken afviger fra originalen i mængden af ​​det aktive princip i en produktenhed;

• Mængden af ​​urenheder, der ikke er relateret til det aktive princip, clarithromycin, er højere i de fleste prøver end i originalen.

Ved den allerbedste "generiske" af deres 2%, i "værste" - op til 32% (se fig.).

Situationen med azithromycin er ikke bedre [22]. Selv når man sammenligner det originale lægemiddel med generiske populærstoffer i Rusland hvad angår farmaceutiske egenskaber (tabel 2), kan det ses, at den samlede mængde urenheder i kopier er 3,1-5,2 gange højere end i originalet (herunder antallet af ukendte (!) 2-3 gange) kopier er underordnet originalen med hensyn til opløsning.

Her er det nødvendigt at forklare. Det meste af azithromycin skal opløses i 20-30 minutter. Hvad sker der i virkeligheden? Ved sur pH (1,2), som simulerer toppen af ​​mavesaften hos mennesker, opløses kopi nr. 3 kun med en tredjedel og nr. 1 - for tidligt om 10 minutter, hvilket ikke tillader, at stoffet absorberes fuldstændigt i tarmen. Kopien nr. 2 har mere eller mindre de egenskaber, der svarer til originalen, men ved en pH-værdi på 4,5 (den sædvanlige "fordøjelsesfordeling") mister den sin evne til effektivt at opløse. Neutral pH-værdi (6.8) blev kunstforskeligt valgt af forskere, da det i reelle forhold er sjældent. Men selv med denne værdi adskiller kopierne sig væsentligt fra originalen i opløselighed. Derfor i den fase af opløsning er der en klar uoverensstemmelse mellem det studerede generiske oprindelige stof.

Desværre er meget lidt blevet gjort i retning af terapeutisk ækvivalens af originalen og kopierne. Det mest betydningsfulde eksempel er azithromycin. Vi tror på, at vi har ret til at diskutere dette problem, da vi har 8 års erfaring med det originale lægemiddel til infektioner i luftvejene (over 150 patienter) og under hensyntagen til de anvendte sammenligningsmidler - andre grupper af antibiotika - mere end 250 personer. De opnåede resultater blev gentagne gange offentliggjort både i Den Russiske Føderation og i udlandet. Vi har dog ikke vores egen sammenlignende undersøgelse af Sumamed med sine kopier, så vi vil være baseret på litteraturdata [23].

Den citerede undersøgelse sammenlignede den kliniske og økonomiske komponent i behandlingen med forskellige lægemidler indeholdende azithromycin. Sumamed (oprindeligt præparat), Azivok, Zitrolid, Sumazid, Hemomitsin blev taget til analyse, der hver for sig blev ordineret ifølge samme ordning (500 mg dagligt i 3 dage) i grupper på 20 patienter med lokalt erhvervet lungebetændelse. I tilfælde af manglende behandling blev patienterne indlagt på hospitalet, og de blev behandlet med amoxicillin / clavulanat ved hjælp af en trinvis procedure.

For det første var effektiviteten af ​​forskellige lægemidler indeholdende det samme stof anderledes (Tabel 3): den mindste var for Zitrolid, den højeste var for Sumamed og Hemomitsin, hvilket medførte en forskel i omkostningerne ved behandling. Bemærk at stoffet, hvis pris pr. Pakke var det laveste, viste sig at være i virkeligheden en af ​​de dyreste. Sumamed og Hemomitsin, der viste de bedste økonomiske resultater, havde en dobbelt forskel i prisen pr. Pakke (!).

Fremkomsten af ​​sådanne sammenlignende undersøgelser af klinisk effektivitet i forbindelse med omkostningsberegning er velkomment. Efter vores opfattelse førte en lille stikprøve til et ikke helt tilstrækkeligt økonomisk resultat. Mange undersøgelser med et stort antal observationer viste en signifikant højere klinisk effekt af det oprindelige azithromycin [24-26]. I gennemsnit vurderes det ifølge meta-analyse at være mindst 95,9% for denne type sygdom. Ved at anvende metoden beskrevet i [23] og beregne omkostningerne pr. 100 patienter, har vi beregnet forskellige resultater - det oprindelige lægemiddel, dvs. Sumamed, er mere foretrukket med hensyn til økonomisk effektivitet. Omkostningerne vil være 10% mindre end de, der beregnes på en ikke-repræsentativ prøve på 20 patienter (tabel 3).

Konklusion - At opnå tilstrækkelige data er repræsentative grupper nødvendige. Til sammenligning er betydningen af ​​denne konklusion endnu større end det originale lægemiddel og dets kopier, i betragtning af følsomheden og vigtigheden af ​​problemet.

Lad os nu overveje problemet fra den anden side og abstrahere fra antallet af observationer. Hvilken konklusion kan gøre en læge, da effektiviteten af ​​en kopi af lægemidlet er 55 eller 65%? Vi er ikke sikre på, at han ikke ekstrapolerer disse data til hele familien af ​​azithromyciner, herunder det originale lægemiddel, og vil ikke ordinere det selv i situationen, når det er nødvendigt.

Selvfølgelig kan man konkludere med denne artikel med konklusioner om vigtigheden af ​​problemet med en passende farmaceutisk, klinisk, farmakologisk og farmakokonomisk sammenligning af originaler og kopier, hvad angår ikke kun antibiotika, men også mange andre grupper af stoffer. Det forekommer os imidlertid, at det bør udfyldes med et sårt spørgsmål: hvornår vil vi endelig forstå, at det ikke er muligt at overføre det materiale, der er opnået ved de oprindelige forberedelser til reproducerede stoffer?

Litteratur.
7. Belousov Yu.B. Generics - myter og realiteter // Remedium. 2003. № 7-8. S. 4-9.
2. Meshkovsky A.P. Generiske steder i lægemiddelforsyningen // Farmateka. 2003.
№3. C. SW-108.
3. Zherdev V.P., Kolyvanov G.B., Litvin A.A. In vitro-in vivo korrelation: kan opløsningstesten erstatte den bioækvivalente undersøgelse
negle af stoffer? // Farmate-ka. 2003. №3. S. 109-11.
4. Chuchalin A.G., Sinopalnikov A.I., Yakovlev SV. et al. EU-erhvervet lungebetændelse hos voksne
Slykh: Praktiske anbefalinger til diagnose, behandling og forebyggelse: En håndbog for læger. M., 2003. 53 s.
5. Land en bestemt LS, Kamanin E.I., Tarasov A.A. et al. Antibiotikabehandling af bihulebetændelse // Antibiotika og kemoterapi. 1999. № 9. S. 24-28.
6. Kozlov S.N., Rachina S / 4., Domnikova N.P. et al. Farmakoepidemiologisk analyse af behandling af lokalt erhvervet lungebetændelse på ambulant basis // Clin, Microbiology and Antimicrobial Chemotherapy. 2000. L / g 3. s. 74-81.
7. Karpov O. I. Farmakoepidemiologi af akut bihulebetændelse // Ny St. Petersborgs medicinregister. 2000. № 11. S. 58-62.
8. Chebotarev V. V., Levshin I.B. Nye behandlingsmuligheder for azithromycin (sumamed) af komplicerede former for urogenitalt chlamiediose // Klin, farmakologi og terapi. 2001. T. Yu. Nr. 2. S. 23-25.
9. Lau Su, Qureshi AK. Azithromycin versus doxycyne-gener til kønslige chlamydiale infektioner: en meta-analyse af randomiserede kliniske forsøg. Sex Transm Dis 2002: 29: 497-502.
10. Gå MF. Behandling og styring af Helicobacter pylori infektion. Curr Gastroenterol Rep 2002; 4: 471-77.
11. Craft JC, Siepman N. Oversigt over børn. Pediatr Infect Dis Dis 1993; 12 (suppl.
31-5742-47.
12. Treadway G, Pontani D. Pædiatrisk sikkerhed af azithromycin: verdensomspændende erfaring. JAntimicrob Chemother 1996; 37 (suppl. C): 143-49.
13. Karpov Oh, og, Zaitsev AL. Risikoen for at bruge medicin under graviditet og amning. SPb., 2003. 452 s.
14. Karpov O, Zaytsev A. Omkostningseffektivitet af azinromycin og co-amoxiclav akut bihulebetændelse. Værdi. Sundhed. 1999, V. 2, N. 3, s. 180-81.
15. Karpov O.I. Farmakokonomi af mavesår // Eksperiment, klinik, gastroenterologi. 2003. № Z.S. 73-76.
16. Dever LL, Shashikumar K, Johanson WG. Jr. Antibiotika til behandling af akutte forværringer af kronisk bronkitis. Expert Opin Investig Drugs 2002; 1l: 9l1-25.
17. Oosterheert JJ, Bonten MJ, Hak E, et a. Empirisk lungebetændelse? En systematisk gennemgang. J Antimicrob Chemother 2003; 52: 555-63.
18. Makarova, OV, Shamonova, O.V. Midecamycin og midecamycinacetat - Makrolidantibiotika til behandling af luftvejsinfektioner // Ter. arkiv. 2001. nr. 77. s. 707-702.
19. Karpov O, Ryabova M, Karpischenko S. Azithromycin og midecamycin i tilbagevendende bihulebetændelse hos voksne. Abstr. af Vlth ICMAS, Bologna, Italien 2002, s. 194.
20. Nightingale CH. Clarithromydn Produkt fra 13 lande. Clin Drug Invest 2000; 19: 293-05.
21. Godkendte lægemidler og juridiske krav. USPDI., 16th., Vol. Ill, 1996.
22. Panyushin R. Oprindelige og generiske stoffer: Enhed eller kamp mod modsætninger? // Farm, messenger. 2003. № 16. P. 23.
23. Smolen I. V., Krasilnikova A.V. Farmakoøkonomiske aspekter af anvendelsen af ​​azitromycin fra forskellige producenter i lokalt erhvervet lungebetændelse hos voksne. // Farmateka. 2003. № 13. S. 78-87.
24. Karpov O. I. Kliniske og farmakoøkonomiske aspekter af azithromycin (sumamed) anvendelse til luftvejsinfektioner // Klin, farmakologi og terapi. 1997. №4. S. 30-35.
25. Contopoulos-Loannidis DC, John PA, Loannidis JPA, ChewP, LauJ. En undersøgelse af de randomiserede kontrollerede forsøg på luftvejsinfektioner udføres. J Antimic-rob Chemother 2001; 48: 691-03.
26. SanchezF, MensaJ, MartinezJA, etal. Er azithromycin det første valgmacrolid til behandling af lokalt erhvervet lungebetændelse? Clin Infect Dis 2003: 36: 1239-45.

Klacid og Clarithromycin: en sammenligning af midler og hvad der er bedre

Valget af antibiotika bør afhænge af sygdommens sværhedsgrad, den korrekte diagnose, patientens individuelle egenskaber, den ønskede virkning, kontraindikationer af lægemidler. Klacid og Clarithromycin anvendes ret ofte på grund af det høje niveau af effektivitet, tilgængelighed og et betydeligt antal effekter. Udnævnelsen skal dog foretages af en læge, først efter diagnosticeringsproceduren.

Midler virker som analoger, men tilstedeværelsen af ​​hjælpekomponenter udgør en række yderligere egenskaber i eksponeringsmekanismen, som fremkalder visse forskelle.

klatsid

Tilgængelig i form af tabletter, lyofilisat til fremstilling af suspensioner. Hovedbestanddelen er clarithromycin. Antibiotikum, antibakterielt og bakteriostatisk middel. Interagerer med den ribosomale underenhed, hvilket fremkalder en stigning i bakteriens følsomhed og også fremkalder undertrykkelsen af ​​proteinsyntese. Den har høj aktivitet mod isolerede og standard bakterier, det påvirker også mikroorganismer.

• Med infektiøse læsioner i åndedrætssystemet - lungebetændelse, bronkitis.
• Med bihulebetændelse, faryngitis og andre sygdomme i de øvre veje (smitsomme).
• Med læsioner af blødt væv og hud af den smitsomme type (for eksempel folliculitis).
• Mikrobiologiske infektioner.
• Som en del af forebyggelsen af ​​spredning af vira og infektioner.
• Som et element i kompleks terapi for at reducere antallet af tilbagevendende sår i tolvfingertarmen.
• Odontogene infektioner.

Det er ikke ordineret med en række bestemte lægemidler, da det ikke interagerer med terfenadin, erogamin, limosid mv. I ammestiden såvel som under graviditeten. I pædiatri, der kun anvendes med tre år. I forskellige leverpatologier anbefales det at opgive stoffet, men hvis den terapeutiske effekt forventes at være høj, er den ordineret med forsigtighed. Ved forskrivning tages der altid hensyn til krydsresistens mellem andre lægemidler.

clarithromycin

Tilgængelig i form af tabletter (kapsler) med forskellige doser. Hovedkomponenten er clarithromycin. Halv-syntetisk antibiotikum, bakteriemiddel. Det giver en ændring i stoffets molekyls struktur, hvilket fremkalder dets biotilgængelighed og øger stabilitetsniveauet selv i et surt miljø. Det fremkalder ekspansion af spektret af effekten af ​​en antibakteriel karakter på grund af en forøgelse af indholdet af den aktive komponent i vævene.

Halveringstiden anses for at være forlænget, hvilket fremkalder muligheden for at anvende små doser (ikke mere end to gange om dagen).

• Tonsillitis, bihulebetændelse, faryngitis.
• Infektioner af huden af ​​en smitsom natur samt beskadigelse af blødt væv
• Stefilodermiya.
• Infektioner i åndedrætssystemet.
• Forskellige infektioner i dentalsystemet.
• Som en ekstra komponent til behandling af gastrointestinale sygdomme (bidrager til inhibering af mavesyreaktivitet).

Generelle egenskaber

Narkotika betragtes som analoger. Sammensætningen indbefatter den aktive komponent - clarithromycin, former har forskellig indhold af det aktive stof, men faktisk opnås effekten af ​​at undertrykke virkningerne af bakterier og mikroorganismer.

Det bruges til behandling af forskellige sygdomme af bakteriel natur. Har en lignende liste over kontraindikationer, indikationer.

De bruges med forsigtighed når det kommer til kompleks terapi, da de ikke interagerer med visse stoffer og komponenter. De kan anvendes selv i nærvær af leversygdomme (især kroniske sygdomme), men regelmæssig overvågning af leverenzymer i blodet betragtes som en forudsætning for optagelse. Anvendes i kombination med warfarin (giver ekstra kontrol af venerne).

Hvad er forskellen?

Klacid har et mere betydeligt antal forskellige former, hvilket fremkalder muligheden for den mest nøjagtige bestemmelse af dosen i en bestemt sag. Det kan bruges i pædiatri fra to år. Tilstedeværelsen af ​​velvalgte hjælpekomponenter fremkalder et reduceret antal bivirkninger.

På trods af den sikre sammensætning anbefales det ikke at bruge under graviditeten, samt at helt nægte at tage midlerne i gang med at fodre barnet.

Clarithromycin er tilgængelig i pilleform (men dosering kan variere). Det har en overkommelig pris, den bruges aktivt i ambulant behandling af forskellige patologier i øvre og nedre luftveje. Det har et højt niveau af effektivitet og kan anvendes i pædiatri fra 12 år. Det har en mere omfattende liste over kontraindikationer. Men rækkevidden af ​​applikationer til tabletter er bredere.

Hvilket er bedre?

Clarithromycin er et mere overkommeligt lægemiddel, der fremkalder aktiviteten af ​​dets anvendelse. Patienter bemærker dog, at en dyrere modpart har en mindre signifikant mængde bivirkninger. Oftest er dette værktøj ordineret i ambulant behandling af lungebetændelse, bronkitis, med hudbetændelse. Erhvervet utrolig vigtige aspekter af relevans i behandlingen af ​​forskellige tandproblemer.

Klacid er dyrere, men har en lille liste over kontraindikationer, og takket være yderligere ingredienser kan den bruges til behandling af børn fra to år. Det bruges aktivt til behandling af bihulebetændelse, rhinitis, pharyngitis og andre infektionssygdomme (luftvejene). Det bruges til behandling af lungebetændelse.

Drug Comparison Klacid eller Clarithromycin

Klacid eller Clarithromycin, begge lægemidler er antibiotika. Mere præcist er stoffet et, kun navnene er forskellige. Klacid er det kommercielle navn på stoffet, hvis aktive ingrediens er Clarithromycin. Dette er et makrolid antibiotikum.

Forfædrene til makrolider er den velkendte erythromycin, der blev syntetiseret allerede i 50'erne af det sidste århundrede. Clarithromycin er en repræsentant for en ny generation af makrolider.

Dette semisyntetiske antibiotikum har en bakteriostatisk virkning - hæmmer syntesen af ​​mikrobielle proteiner og hæmmer således opdelingen af ​​en bakteriel celle.

Alle makrolider, herunder clarithromycin, er effektive mod stafylokokker, streptokokker, chlamydia, pseudomonas og E. coli. Clarithromycin anvendes med succes til infektioner i tarmen, luftveje og øvre luftveje.

Lavet på grundlag af Clarithromycin Klacid produceres af det transnationale lægemiddelfirma Abbott på sine filialer i England, Frankrig og Italien.

Dette lægemiddel er repræsenteret af tabletter med en vægt på 250 og 500 mg, pulver til intern administration, såvel som i sterilt opløseligt pulver til injektion.

Abbot blev grundlagt i USA i slutningen af ​​forrige århundrede. For hele denne tid har det farmaceutiske marked vist sig fra den bedste side.

Abbot-produkter fremstilles med omhyggelig overholdelse af alle teknologier og anvendes derfor i vid udstrækning af forskellige klinikker og private forbrugere. Kvalitet og pålidelighed kan naturligvis ikke kun påvirke prisen - Klacid koster forholdsvis dyrt.

Men der er billigere kolleger, der sælges under navnet på den aktive ingrediens Clarithromycin. Denne medicin fremstilles af nogle russiske, østeuropæiske og indiske virksomheder.

Clarithromycin Verte - Russisk Vertex, Clarithromycin Pliva - Kroatisk Pliva, Clarithromycin Protex - Indian Protex. Disse er tabletter, der vejer 250 og 500 mg og i mængder på 10 eller 14 pr. Pakning.

Selvfølgelig vil Clarithromycin koste mindre end Klacid. I dette tilfælde øges risikoen for erhvervelse af produkter af lav kvalitet. I nogle virksomheder, der producerer Clarithromycin, er der tilfælde af afvigelser fra teknologien.

Foruden Klacida findes der andre lægemidler baseret på Clarithromycin på hjemmemarkedet.

• Clubbax - tabletter, Ranbaksi, Indien
• Clarbact - tabletter fra et andet indisk selskab Ipka.
• Fromilid, Fromilid Uno (langvarig form) - Tabletter af det slovenske firma KRKA
• Ecozetrin - tabletter af det indenlandske selskab AVVA RUS
• Clerimed - piller. Firm Medokemi, Cypern.

Tablettens vægt er den samme - 250 og 500 mg. Mængden i pakken er også omtrent den samme. Priserne kan variere afhængigt af producenten.

Alle disse stoffer forårsager undertiden fordøjelsesbesvær og allergiske reaktioner. De har en negativ effekt på leveren og nyrerne. Og det afhænger ikke af producenten. Disse bivirkninger skyldes egenskaberne af Clarithromycin.

Clarithromycin Protekh i Moskva

instruktion

Semisyntetisk makrolid antibiotikum. Inhiberer proteinsyntese i den mikrobielle celle, interagerer med bakteriernes 50S ribosomale underenhed. Virker hovedsagelig bakteriostatisk og bakteriedræbende.

Aktiv mod gram-positive bakterier: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp.; gram-negative bakterier: Helicobacter pylori, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Borrelia burgdorferi; anaerobe bakterier: Eubacterium spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Bacteroides melaninogenicus; intracellulære mikroorganismer: Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, Chlamydophila pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma pneumoniae.

Også aktiv med Toxoplasma gondii, Mycobacterium spp. (undtagen Mycobacterium tuberculosis).

Når det indtages clarithromycin absorberes godt fra mave-tarmkanalen. Spise sænker absorptionen, men påvirker ikke biotilgængeligheden af ​​det aktive stof.

Clarithromycin trænger godt ind i biologiske væsker og væv i kroppen, hvor den når en koncentration 10 gange højere end i plasma.

Ca. 20% af clarithromycin metaboliseres omgående for at danne hovedmetabolitten af ​​14-hydrochloridromycin.

Ved en dosis på 250 mg T_1/2 er 3-4 timer, med en dosis på 500 mg - 5-7 timer.

Udskilt i urinen uændret og i form af metabolitter.

Individuel. Ved indtagelse til voksne og børn over 12 år er en enkeltdosis 0,25-1 g, hyppigheden af ​​indgift er 2 gange / dag.

For børn under 12 år er den daglige dosis 7,5-15 mg / kg / dag i 2 doser.

Hos børn bør clarithromycin anvendes i en passende doseringsform til denne patientgruppe.

Varigheden af ​​behandlingen afhænger af beviset.

Patienter med nedsat nyrefunktion (QC mindre end 30 ml / min eller serumkreatinin niveauer på mere end 3,3 mg / dL) bør reduceres med 2 gange eller dobbelt interval mellem doser.

Maksimale daglige doser: for voksne - 2 g, til børn - 1 g.

På fordøjelsessystemet: ofte - diarré, opkastning, dyspepsi, kvalme, mavesmerter; sjældent - esophagitis, gastroesophageal reflux sygdom, gastritis, rectalgia, stomatitis, glossitis, oppustethed, forstoppelse, mundtørhed, opstød, flatulens, forøget koncentration af bilirubin i blodet, forhøjet ALT, ACT, GGT, alkalisk phosphatase, LDH, cholestasis, hepatitis, herunder cholestatisk og hepatocellulær; hyppigheden er ukendt - akut pankreatitis, misfarvning af tungen og tænderne, leversvigt, kolestatisk gulsot.

Allergiske reaktioner: ofte - udslæt; sjældne - anafylaktisk reaktion, overfølsomhed, bulløs dermatitis, pruritus, urticaria, makulopapulært udslæt; frekvens er ukendt - anafylaksi, angioødem, Stevens-Johnson syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, narkotika udslæt med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS-syndrom).

På den del af nervesystemet: ofte - hovedpine, søvnløshed; sjældent - tab af bevidsthed, dyskinesi, svimmelhed, døsighed, tremor, angst, irritabilitet; frekvensen er ukendte - kramper, psykotiske lidelser, forvirring, depersonalisation, depression, desorientering, hallucinationer, mareridt, paræstesi, mani.

På den del af huden: ofte - intens sved; hyppighed ukendt - acne, blødning.

Fra følelsesorganerne: ofte - dysgeusi, smagsperversion; sjældent - svimmelhed, høretab, ringe i ørerne hyppigheden er ukendt - døvhed, ageusia, parosmi, anosmi.

Siden kardiovaskulærsystemet: ofte - vasodilation; sjældent - hjertestop, atrieflimren, forlængelse af QT-intervallet på et EKG, ekstrasystol, atrial fladder; hyppigheden er ukendt - ventrikulær takykardi, inkl. som "pirouette".

På urinstofets side: sjældent - forøgelse af koncentrationen af ​​kreatinin, misfarvning af urin; hyppigheden er ukendt - nyresvigt, interstitial nefritis.

Metabolisme og ernæring: sjældent - anoreksi, nedsat appetit, øget urinstofkoncentration, ændringer i albumin-globulin-forholdet

På den del af muskuloskeletale systemet: sjældent - muskelspasmer, muskuloskeletal stivhed, myalgi; hyppigheden er ukendt - rhabdomyolysis, myopati.

På den anden side af åndedrætssystemet: sjældent - astma, nasal blødning, pulmonal tromboembolisme.

Fra det hæmopoietiske system: sjældent - leukopeni, neutropeni, eosinofili, trombocytæmi; hyppigheden er ukendt - agranulocytose, trombocytopeni.

På den del af blodkoagulationssystemet: sjældent - en stigning i værdien af ​​MHO, forlængelse af protrombintiden.

Infektiøse og parasitære sygdomme: sjældent - cellulitis, candidiasis, gastroenteritis, sekundære infektioner (herunder vaginal); hyppigheden er ukendt - pseudomembranøs kolitis, erysipelas.

Lokale reaktioner: Meget ofte - flebitis på injektionsstedet, ofte - smerte på injektionsstedet, inflammation på injektionsstedet.

På den del af kroppen som helhed: sjældent - utilpashed, hypertermi, asteni, brystsmerter, kulderystelser, træthed.

En historie med et forlænget QT-interval, ventrikulær arytmi eller ventrikulær pirouettakykardi; hypokalæmi (risiko for forlænget QT interval); alvorlig leversvigt, der forekommer samtidigt med nyreinsufficiens en historie med kolestatisk gulsot / hepatitis, udviklet med brug af clarithromycin; porfyri; Jeg er gravid i trimester amningstid (amning); samtidig administration af clarithromycin med astemizol, cisaprid, pimozid, terfenadin; ergotalkaloider, såsom ergotamin, dihydroergotamin; med oralt midazolam med HMG-CoA-reduktasehæmmere (statiner), som i stort omfang metaboliseres af CYP3A4-isoenzymet (lovastatin, simvastatin), med colchicin; med ticagrelor eller ranolazin; Overfølsomhed overfor clarithromycin og andre makrolider.

Anvendelse i graviditetens første trimester er kontraindiceret.

Brug i II og III trimesterne af graviditet er kun mulig i tilfælde, hvor de påtænkte fordele til moderen opvejer den potentielle risiko for fosteret.

Hvis det er nødvendigt, bør brug under amning afbryde amning.

Clarithromycin hæmmer aktiviteten af ​​CYP3A4 isoenzym, hvilket fører til en langsommere metabolisme af astemizol med samtidig brug. Som følge heraf er der en stigning i QT-intervallet og en øget risiko for at udvikle ventrikulære arytmier af typen "pirouette".

Samtidig behandling med clarithromycin med lovastatin eller simvastatin er kontraindiceret på grund af, at disse statiner vid udstrækning metaboliseres isoenzym af CYP3A4, og kombineret anvendelse med clarithromycin øger deres serumkoncentration, hvilket fører til en øget risiko for myopati, herunder rhabdomyolyse. Der er rapporteret tilfælde af rabdomyolyse hos patienter, der tager clarithromycin sammen med disse lægemidler. Hvis det er nødvendigt at anvende clarithromycin, skal lovastatin eller simvastatin seponeres i behandlingens varighed.

Clarithromycin bør anvendes med forsigtighed, når det kombineres med andre statiner. Det anbefales at anvende statiner, der ikke er afhængige af metabolisme af CYP3A-isoenzym (for eksempel fluvastatin). Hvis det er nødvendigt, anbefales den fælles modtagelse at tage den laveste dosis af en statin. Udviklingen af ​​tegn og symptomer på myopati bør overvåges. Ved samtidig anvendelse med atorvastatin øges koncentrationen af ​​atorvastatin i blodplasma moderat, risikoen for myopati øges.

Lægemidler, der inducerer CYP3A (fx rifampicin, phenytoin, carbamazepin, phenobarbital, perikum), i stand til at inducere metabolisme af clarithromycin, hvilket kan føre til subterapeutiske koncentrationer af clarithromycin og reducere dets effektivitet. Det er nødvendigt at kontrollere plasmakoncentrationen af ​​inducer SYR3A som kan stige skyldes hæmning af CYP3A clarithromycin.

Når det kombineres med rifabutin, øges koncentrationen af ​​rifabutin i blodplasmaet, risikoen for uveitis stiger, koncentrationen af ​​clarithromycin i blodplasmaet falder.

Når det kombineres med clarithromycin, er det muligt at øge plasmakoncentrationerne af phenytoin, carbamazepin, valproinsyre.

Stærke induktionsspoler isozymer af cytochrom P450, såsom efavirenz, nevirapin, rifampicin, rifabutin og rifapentin stand til at accelerere clarithromycin stofskiftet og derfor sænkning af koncentrationen af ​​clarithromycin i plasma og reducere dets terapeutiske virkning og samtidig øge koncentrationen af ​​14-OH-clarithromycin - metabolitten, som også er mikrobiologisk aktiv. Eftersom den mikrobiologiske aktivitet af clarithromycin og 14-OH-clarithromycin afviger mod forskellige bakterier, kan den terapeutiske effekt reduceres ved den kombinerede anvendelse af clarithromycin og enzyminducere.

Koncentrationen af ​​clarithromycin i plasma falder ved brug af etravirin, mens koncentrationen af ​​den aktive metabolitten 14-OH clarithromycin øges. Da 14-OH-clarithromycin har lav aktivitet mod MAC-infektioner, kan den generelle aktivitet mod deres patogener ændres, så alternativ behandling bør overvejes til behandling af MAC.

Farmakokinetisk undersøgelse viste, at samtidig administration af ritonavir i en dosis på 200 mg hver 8. time og clarithromycin, 500 mg hver 12. time resulterede i en markant inhibering af metabolismen af ​​clarithromycin. Ved samtidig administration af ritonavir C_max clarithromycin steg med 31%, C_min steg med 182% og AUC steg med 77%, mens koncentrationen af ​​metabolitten 14-OH-clarithromycin faldt signifikant. Ritonavir bør ikke tages sammen med clarithromycin i doser på mere end 1 g / dag.

Clarithromycin, atazanavir, saquinavir er substrater og inhibitorer af CYP3A, som bestemmer deres tovejs interaktion. Når du tager saquinavir sammen med ritonavir, skal du overveje den potentielle virkning af ritonavir på clarithromycin.

Ved samtidig brug med zidovudin reduceres biotilgængeligheden af ​​zidovudin en smule.

Colchicin er et substrat af både CYP3A og P-glycoprotein. Det er kendt, at clarithromycin og andre makrolider er inhibitorer af CYP3A og P-glycoprotein. Ved samtidig administration med clarithromycin og colchicin kan hæmning af P-glycoprotein og / eller CYP3A føre til en forøgelse af kolchicinens virkning. Udviklingen af ​​de kliniske symptomer på colchicinforgiftning bør overvåges. Efter markedsføring rapporter om tilfælde af colchicinforgiftning med samtidig brug med clarithromycin, oftere hos ældre patienter, er blevet registreret. Nogle af de beskrevne tilfælde forekom hos patienter med nedsat nyrefunktion. Nogle tilfælde er blevet rapporteret at være dødelige. Samtidig brug af clarithromycin og colchicin er kontraindiceret.

Med den kombinerede anvendelse af midazolam og clarithromycin (ved munden, 500 mg 2 gange dagligt) blev en stigning i AUC for midazolam noteret: 2,7 gange efter i / v-administration af midazolam og 7 gange efter oral administration. Samtidig brug af clarithromycin med midazolam til oral brug er kontraindiceret. Hvis der sammen med clarithromycin anvendes i / i form af midazolam, bør patientens tilstand overvåges nøje for mulig dosisjustering. De samme forholdsregler bør anvendes på andre benzodiazepiner, der metaboliseres af CYP3A, herunder triazolam og alprazolam. For benzodiazepiner, hvis eliminering ikke afhænger af CYP3A (temazepam, nitrazepam, lorazepam), er klinisk signifikant interaktion med clarithromycin usandsynligt.

Den kombinerede anvendelse af clarithromycin og triazolam kan påvirke centralnervesystemet, såsom døsighed og forvirring. Med denne kombination anbefales det at overvåge for at overvåge symptomerne på CNS-lidelser.

Samtidig brug med warfarin kan øge warfarins antikoagulerende virkning og øge risikoen for blødning.

Digoxin antages at være et substrat for P-glycoprotein. Det vides at clarithromycin hæmmer P-glycoprotein. Ved samtidig brug af digoxin kan en signifikant forøgelse af digoxins koncentration i blodplasmaet og risikoen for glycosidforgiftning forekomme.

Mulige forekomst af ventrikulær takykardi type "pirouette" i den kombinerede anvendelse af clarithromycin og quinidin eller disopyramid. Ved samtidig anvendelse af clarithromycin med disse lægemidler skal EKG-overvågningen regelmæssigt overvåges for en forøgelse af QT-intervallet, og serumkoncentrationerne af disse lægemidler bør også overvåges. Efter markedsføring er tilfælde af hypoglykæmi rapporteret ved samtidig administration af clarithromycin og disopyramid. Det er nødvendigt at kontrollere koncentrationen af ​​glucose i blodet under anvendelse af clarithromycin og disopyramid. Det antages, at det er muligt at øge koncentrationen af ​​disopyramid i blodplasmaet på grund af hæmning af dets metabolisme i leveren under påvirkning af clarithromycin.

Fælles administration af fluconazol i en dosis på 200 mg daglig og clarithromycin 500 mg 2 gange / dag forårsagede en stigning i den gennemsnitlige værdi af ligevægtskoncentrationen af ​​clarithromycin minimum (C_min) og AUC med henholdsvis 33% og 18%. Samtidig påvirker den fælles administration ikke signifikant den gennemsnitlige ligevægtskoncentration af den aktive metabolitten 14-OH-clarithromycin. Korrektionsdosis af clarithromycin i tilfælde af samtidig brug af fluconazol er ikke påkrævet.

Clarithromycin og itraconazol er substrater og inhibitorer af CYP3A, som bestemmer deres tovejs interaktion. Clarithromycin kan øge plasmakoncentrationen af ​​itraconazol, mens itraconazol kan øge plasmakoncentrationen af ​​clarithromycin.

Ved samtidig brug med methylprednisolon reduceres clearance af methylprednisolon; med prednison - beskrevne tilfælde af udvikling af akut mani og psykose.

Ved samtidig anvendelse med omeprazol øges koncentrationen af ​​omeprazol signifikant, og koncentrationen af ​​clarithromycin i blodplasmaet øges en smule; med lansoprazol - glossitis, stomatitis og / eller udseendet af en mørk farve af tungen er mulige.

Samtidig brug med sertralin - teoretisk er det umuligt at udelukke udviklingen af ​​serotoninsyndrom; med theophyllin - det er muligt at øge koncentrationen af ​​theophyllin i blodplasmaet.

Mens anvendelsen af ​​terfenadin kan bremse metabolismen af ​​terfenadin og øge dets koncentration i blodplasma, hvilket kan føre til en stigning i QT-intervallet og en øget risiko for ventrikulære arytmier såsom "pirouette".

Inhibering af CYP3A4-isoenzymaktivitet under påvirkning af clarithromycin fører til en langsommere cisapridmetabolismehastighed med deres samtidige anvendelse. På grund af denne stigning cisaprid koncentrationer i blodplasma og øger risikoen for livstruende hjertearytmier, herunder ventrikulære arytmier såsom "pirouette".

Tolterodins primære metabolisme er medieret af CYP2D6. I den del af befolkningen, der er berøvet CYP2D6, forekommer metabolisme med deltagelse af CYP3A. I denne population fører undertrykkelse af CYP3A til signifikant højere serum tolterodinkoncentrationer. Derfor, i patienter med lav CYP2D6-medieret metabolisme kan kræve dosis reduktion i nærvær af tolterodin CYP3A-hæmmere, såsom clarithromycin.

Når samlingen anvendelse af clarithromycin og orale hypoglykæmiske midler (f.eks sulfonylurinstofderivater) og / eller insulin kan opleve alvorlig hypoglykæmi. Samtidig anvendelse af clarithromycin med nogle hypoglykæmiske midler (f.eks nateglinid, pioglitazon, repaglinid og rosiglitazon) kan føre til hæmning af CYP3A isoenzym clarithromycin, hvilket kan føre til hypoglykæmi. Det antages, at mens anvendelsen af ​​tolbutamid er der en mulighed for hypoglykæmi.

Ved samtidig anvendelse med fluoxetin beskrives et tilfælde af toksiske virkninger på grund af virkningen af ​​fluoxetin.

Ved samtidig modtagelse af clarithromycin med andre ototoksiske lægemidler, især aminoglykosider, bør man sørge for at kontrollere funktionen af ​​vestibulære og auditive hjælpemidler både under behandlingen og efter dens afslutning.

Ved samtidig brug med cyclosporin øges koncentrationen af ​​cyclosporin i blodplasmaet, der er risiko for at øge bivirkningerne.

Med den samtidige anvendelse ergotamin, dihydroergotamin beskrevne tilfælde amplifikationsprodukter bivirkninger af ergotamin og dihydroergotamin. Post-marketing undersøgelser viser, at den kombinerede anvendelse af clarithromycin med ergotamin eller dihydroergotamin, følgende virkninger forbundet med akutte forgiftninger narkotika gruppe ergotaminer: vasospasme, iskæmi i ekstremiteterne og andre væv, herunder centralnervesystemet. Samtidig brug af clarithromycin og ergotalkaloider er kontraindiceret.

Hver af disse PDE-hæmmere metaboliseres, i det mindste delvist, med deltagelse af CYP3A. Samtidig er clarithromycin i stand til at hæmme CYP3A. Den kombinerede anvendelse af clarithromycin med sildenafil, tadalafil eller vardenafil kan føre til en forøgelse af hæmmende virkning på PDE. Med disse kombinationer bør muligheden for at reducere dosen af ​​sildenafil, tadalafil og vardenafil overvejes.

Med samtidig anvendelse af clarithromycin og calciumkanalblokkere, som metaboliseres isoenzym CYP3A4 (fx verapamil, amlodipin, diltiazem), forsigtighed, fordi der er risiko for hypotension. Clarithromycin plasmakoncentrationer samt calciumkanalblokkere, kan forhøjes, mens ansøgningen. Hypotension, bradyarytmier og laktatacidose er muligt, samtidig med at tage clarithromycin og verapamil.

Forholdsregler bør anvende clarithromycin hos patienter med moderat til svær nyreinsufficiens; moderat og svær leverinsufficiens med kranspulsår, svær hjertesvigt, hypomagnesæmi, alvorlig bradykardi (mindre end 50 slag / min); samtidig med benzodiazepiner, såsom alprazolam, triazolam, midazolam til intravenøs administration samtidig med andre ototoksiske lægemidler, især aminoglycosider; samtidig med lægemidler, der metaboliseres isoenzym CYP3A (herunder carbamazepin, cilostazol, cyclosporin, disopyramid, methylprednisolon, omeprazol, orale antikoagulantia, quinidin, rifabutin, sildenafil, tacrolimus, vinblastin, samtidig med induktionsspoler CYP3A4 (herunder rifampicin, phenytoin, carbamazepin, phenobarbital, perikon) samtidig med statiner, som ikke er afhængige af stofskiftet isoenzym CYP3A (herunder fluvastatin), samtidig med de langsomme calciumkanalblokkere, der metaboliseres izofermen ohm CYP3A4 (herunder verapamil, amlodipin, diltiazem); samtidigt med antiarytmika af klasse I A (quinidin, procainamid) og klasse III (dofetilid, amiodaron, sotalol).

Krydsresistens observeres mellem makrolidantibiotika.

Behandling med antibiotika ændrer tarmens normale flora, derfor er udviklingen af ​​superinfektion forårsaget af resistente mikroorganismer mulig.

Det skal tages i betragtning, at alvorlig vedvarende diarré skyldes udviklingen af ​​pseudomembranøs colitis.

Prothrombintiden bør overvåges periodisk hos patienter, der får clarithromycin samtidig med warfarin eller andre orale antikoagulantia.