I denne artikel kan du læse instruktionerne til brug af stoffet Efferalgan. Præsenterede anmeldelser af besøgende på webstedet - forbrugerne af denne medicin samt udtalelser fra læger af specialister om brugen af Efferalgan i deres praksis. En stor anmodning om at tilføje din feedback om stoffet mere aktivt: medicinen hjalp eller hjalp ikke med at slippe af med sygdommen, hvilke komplikationer og bivirkninger blev observeret, måske ikke angivet af fabrikanten i annotationen. Analoger af Efferalgan med tilgængelige strukturelle analoger. Anvend til behandling af smerte og reducere temperaturen hos voksne, børn (herunder spædbørn og babyer), samt under graviditet og amning. Sammensætningen af lægemidlet.
Efferalgan - smertestillende antipyretisk. Det har en smertestillende og antipyretisk virkning. Inhiberer COX-1 og COX-2 hovedsageligt i centralnervesystemet, der påvirker centrene for smerte og termoregulering. I de betændte væv neutraliserer cellulære peroxidaser virkningen af paracetamol på COX, hvilket forklarer det næsten fuldstændige fravær af dets antiinflammatoriske virkning.
Det påvirker ikke vandsaltmetabolismen (natrium og vandretention) og gastrointestinal slimhinde på grund af manglende virkning på syntesen af prostaglandiner i perifere væv.
struktur
Paracetamol + hjælpestoffer.
Farmakokinetik
Absorption af Efferalgan fuld og hurtig. Fordelingen af paracetamol i vævene sker hurtigt. Opnådde sammenlignelige koncentrationer af lægemidlet i blod, spyt og plasma. Kommunikation med plasmaproteiner er lav (10-25%). Det trænger ind i blod-hjernebarrieren (BBB). Metabolisme opstår i leveren. Udskilt af nyrerne som metabolitter, hovedsageligt konjugater. Uændret produktion er mindre end 5%.
vidnesbyrd
- som en febrifuge for akutte åndedrætsinfektioner, influenza, barndomsinfektioner, vaccine reaktioner og andre tilstande, der involverer feber;
- lavt eller moderat intensitetssmertsyndrom: hovedpine, tandpine, migræne, neuralgi, muskelsmerter, lændesmerter, smerter på grund af skader og forbrændinger, ondt i halsen, algomenorré.
Udgivelsesformer
Syrup til børn 30 mg.
Effervescent tabletter 500 mg Efferalgan UPSA.
Rektale suppositorier 80 mg, 150 mg og 300 mg.
Oral opløsning (for børn) 3%.
Brusetabletter med vitamin C.
Instruktioner til brug og dosering
Lægemidlet anvendes rektalt. Når du har frigivet suppositoriet fra pakken, skal du sætte det ind i barnets anus (helst efter en rensende enema eller spontan tømning af tarmene).
Den gennemsnitlige enkeltdosis af Efferalgana afhænger af barnets kropsvægt og er 10-15 mg / kg 3-4 gange om dagen. Den maksimale daglige dosis er 60 mg / kg.
Børn i alderen 5 til 10 år (med en legemsvægt på 20 til 30 kg) administreres 1 stearinlys (300 mg) 3-4 gange om dagen med et interval på 4-6 timer. Brug ikke mere end 4 suppositorier om dagen.
Børn i alderen 6 måneder til 3 år (med en kropsvægt på 10 til 14 kg) gives 1 rektal suppositorie (150 mg) 3-4 gange om dagen med et interval på 4-6 timer. Brug ikke mere end 4 suppositorier om dagen.
Børn i alderen 3 til 5 måneder (med en kropsvægt på 6 til 8 kg) gives 1 rektal suppositorie (80 mg) 3-4 med et interval på 4-6 timer. Brug ikke mere end 4 lys per dag.
Varigheden af behandlingen er 3 dage, når den anvendes som en febrifuge og op til 5 dage som smertestillende middel.
Tabletten skal opløses i et glas vand (200 ml) og fuld.
Tildel inde i 0,5-1 g (1-2 tabletter) 2-3 gange om dagen med intervaller på ikke mindre end 4 timer.
Den maksimale enkeltdosis er 1 g (2 tabletter), daglig - 4 g (8 tabletter).
Varigheden af behandlingen (uden rådgivning med en læge) er højst 5 dage, når den anvendes som smertestillende middel og 3 dage som en febrifuge.
Den gennemsnitlige enkeltdosis afhænger af barnets legemsvægt og er 10-15 mg / kg legemsvægt 3-4 gange om dagen. Den maksimale daglige dosis må ikke overstige 60 mg / kg legemsvægt. Intervallet mellem doser af lægemidlet skal være 4-6 timer. Det er nødvendigt at overholde de regelmæssige tidsintervaller mellem at tage stoffet.
For nemheds skyld og nøjagtighed af dosering skal du bruge en måleske. På måleske er der tegn, der angiver barnets legemsvægt: 4, 6, 8, 10, 12, 14 eller 16 kg. Umærkede divisioner svarer til mellemkropsvægt: 5, 7, 9, 11, 13 eller 15 kg.
Børn vejer fra 4 til 16 kg
Fyld en måleske til mærket svarende til barnets legemsvægt eller til mærket tættest i forhold til barnets legemsvægt. For eksempel, hvis barnets kropsvægt er 4 til 5 kg, skal du fylde måleskenen til mærket svarende til 4 kg. Om nødvendigt skal lægemidlet tages hver 4-6 timer.
Børn vejer fra 16 til 32 kg
Fyld måleskenen til mærket svarende til 10 kg, og følg derefter måleskenen til mærket på en sådan måde, at barnets samlede kropsvægt opnås. F.eks. Hvis et barns legemsvægt er fra 18 til 19 kg, skal du fylde en måleske til mærket svarende til 10 kg, og derefter fylde måleskenen igen til mærket 8 kg. Om nødvendigt skal lægemidlet tages hver 4-6 timer.
Bivirkninger
- hududslæt;
- kløe;
- angioødem;
- anafylaktisk shock;
- anæmi, thrombocytopeni, methemoglobinæmi;
- diarré;
- mavesmerter
- kvalme, opkastning;
- tenesmus.
Kontraindikationer
- alvorlig abnorm leverfunktion
- alvorlig nedsat nyrefunktion
- blodforstyrrelser
- kronisk alkoholisme;
- mangel på glucose-6-phosphat dehydrogenase;
- 1 og 3 trimester af graviditet;
- amningstid (amning);
- Børnenes alder op til 15 år (til brusende tabletter er det nødvendigt at anvende specielle børns former af stoffet: sirup eller lys) (kropsvægt mindre end 50 kg);
- børn op til 1 måned (for Efferalgan-opløsningen);
- børn op til 3 måneder (til rektal suppositorier indeholdende 80 mg paracetamol);
- børn op til 6 måneder (til rektal suppositorier indeholdende 150 mg paracetamol);
- børns alder op til 5 år (for rektal suppositorier indeholdende 300 mg paracetamol);
- overfølsomhed overfor lægemidlet.
Brug under graviditet og amning
Lægemidlet er kontraindiceret i 1 og 3 trimester af graviditet og under amning (amning).
Særlige instruktioner
Med fortsat febril syndrom med brug af paracetamol i mere end 3 dage og smertsyndrom i mere end 5 dage, er det nødvendigt med konsultation med en læge.
Forvrænger indikatorerne for laboratorieundersøgelser i den kvantitative bestemmelse af urinsyre i plasma.
For at undgå giftig skade på leveren bør Efferalgan ikke kombineres med indtagelse af alkoholholdige drikkevarer og bør også tages af personer, der er udsat for kronisk alkoholforbrug.
Risikoen for leverskade øges hos patienter med alkoholisk hepatose.
Ved langvarig brug af lægemidlet er det nødvendigt at kontrollere billedet af perifert blod og leverens funktionelle tilstand.
Efferalgan i bruseblade indeholder 412,4 mg natrium pr. 1 tablet, som bør tages i betragtning af patienter med en streng lavt saltindhold. Tabletterne indeholder sorbitol, så lægemidlet bør ikke anvendes med fructoseintolerance, lav absorption af glucose og galactose, isomaltase mangel.
Drug interaktion
Induktorer af mikrosomal oxidation i leveren (phenytoin, ethanol (alkohol), barbiturater, rifampicin, phenylbutazon, tricykliske antidepressiva) øger produktionen af hydroxylerede aktive metabolitter af paracetamol, hvilket gør det muligt at udvikle alvorlig forgiftning med en lille overdosis af lægemidlet.
Inhibitorer af mikrosomal oxidation (herunder cimetidin) reducerer risikoen for hepatotoksisk virkning af paracetamol.
Efferalgan reducerer effektiviteten af uricosuriske lægemidler.
Ved samtidig brug af paracetamol bidrager ethanol (alkohol) til udvikling af akut pancreatitis.
Analoger af lægemidlet Efferalgan
Strukturelle analoger af det aktive stof:
- Akamol Teva;
- Aldolor;
- APAP;
- acetaminophen;
- Daleron;
- Børns Panadol;
- Børns tylenol;
- Ifimol;
- Kalpol;
- Ksumapar;
- Lupotset;
- Meksalen;
- Pamol;
- Panadol;
- Panadol Junior;
- Panadol opløselige tabletter;
- paracetamol;
- Perfalgan;
- Prohodol;
- Passagen er til børn;
- Sanidol;
- Strimol;
- Tylenol;
- Tylenol til babyer;
- Febritset;
- Cefekon D.
Instruktioner for brug af stoffer, analoger, anmeldelser
Instruktioner fra pills.rf
Hovedmenu
Kun de nyeste officielle instruktioner til brug af medicin! Instruktioner for narkotika på vores hjemmeside offentliggøres i uændret form, hvor de er knyttet til stofferne.
EFFERALGAN® brusende tabletter
Læs denne vejledning omhyggeligt, inden du begynder at tage / bruge dette værktøj.
Denne medicin er tilgængelig uden recept. For at opnå optimale resultater skal det anvendes nøje efter alle anbefalingerne i instruktionerne.
• Gem instruktionen, det kan være nødvendigt igen.
• Hvis du har spørgsmål, skal du kontakte din læge.
INSTRUKTIONER TIL MEDICINSK ANVENDELSE AF EFFERALGAN® DRUGFORBEREDELSE (EFFERALGAN®)
REGISTRERINGSNUMMER: P N011549 / 01-081215
HANDELSNAMN: EFFERALGAN® (EFFERALGAN®)
INTERNATIONELT IKKE-PATENTNAMN: Paracetamol (paracetamol)
DOSERING FORM: Brusetabletter
BESKRIVELSE
Runde, flade med afskårne kanter og risikabelt på den ene side af tabletten er hvid. Når det opløses i vand, observeres der en intens udvikling af gasbobler.
INGREDIENSER
1 brusende tablet indeholder:
Aktiv ingrediens: Paracetamol 500 mg.
Hjælpestoffer: vandfri citronsyre 1114,00 mg, natriumbicarbonat 942,00 mg, vandfri natriumcarbonat 332,00 mg, sorbitol 300,00 mg, natriumsaccharinat 7,00 mg, natriumduster 0,227 mg, povidon 1,287 mg, natriumbenzoat 60.606 mg.
FARMAKOTERAPEBEHANDLING: Ikke-narkotisk analgetikum.
ATC-kode [N02BE01]
FARMAKOLOGISKE EGENSKABER
Paracetamol (para-aminophenolderivat) har smertestillende, antipyretiske og svage antiinflammatoriske virkninger.
Den præcise mekanisme for analgetiske og antipyretiske virkninger af paracetamol er ikke installeret. Tilsyneladende indeholder den centrale og perifere komponenter.
Lægemidlet blokerer cyclooxygenase I og II hovedsageligt i centralnervesystemet, der påvirker centrene for smerte og termoregulering. I de betændte væv neutraliserer cellulære peroxidaser virkningen af paracetamol på cyclooxygenase, hvilket forklarer den næsten fuldstændige fravær af dets antiinflammatoriske virkning. Lægemidlet påvirker ikke vandsaltmetabolismen (natrium- og vandretention) og mavetarmkanalen slimhinde på grund af manglende virkning på syntesen af prostaglandiner i perifere væv.
Farmakokinetik
absorption
Paracetamol absorberes hurtigt og fuldstændigt, når det indtages. Сmax (maksimal koncentration af paracetamol i plasma) nås på 10-60 minutter efter indgivelse.
fordeling
Paracetamol fordeles hurtigt i alle væv. Koncentration i blod, spyt og plasma er det samme. Plasmaproteinbinding er ubetydelig.
stofskifte
Paracetamol metaboliseres hovedsageligt i leveren. Der er to hovedmetabolske veje med dannelsen af glucuronider og sulfater. Sidstnævnte anvendes hovedsageligt, hvis den accepterede dosis paracetamol overstiger det terapeutiske.
En lille mængde paracetamol metaboliseres af cytokrom P450 isoenzym til dannelse af det mellemliggende N-acetylbenzoquinonimin, som under normale betingelser undergår hurtig afgiftning med glutathion og udskilles i urinen efter binding til cystein og mercaptopurinsyre. Imidlertid øges indholdet af denne toksiske metabolit med en massiv forgiftning.
avl
Det udføres hovedsageligt med urin. 90% af paracetamols dosis udskilles af nyrerne inden for 24 timer, hovedsagelig i form af glucuronid (fra 60 til 80%) og sulfat (fra 20 til 30%). Mindre end 5% vises uændret. Halveringstiden er ca. 2 timer.
Farmakokinetik i særlige patientgrupper
Ved alvorlig nedsat nyrefunktion (kreatininclearance mindre end 30 ml / min) udskilles udskillelsen af paracetamol og dets metabolitter.
INDIKATIONER TIL BRUG
- Moderat eller mild smerte (hovedpine, tandpine, migrænesmerter, neuralgi, muskelsmerter, rygsmerter, smerte forårsaget af skader og forbrændinger, ondt i halsen, smertefuld menstruation);
- Øget kropstemperatur for forkølelse og andre infektiøse og inflammatoriske sygdomme.
KONTRAINDIKATIONER
- Overfølsomhed overfor paracetamol, propacetamolhydrochlorid (paracetamol prodrug) eller enhver anden bestanddel af lægemidlet
- Alvorlig leversvigt eller dekompenseret leversygdom i det akutte stadium.
- Mangel på sucrase / isomaltase, fructoseintolerance, glucose-galactose malabsorption.
- Graviditet (I og III trimester) og amning.
- Børnenes alder op til 12 år.
MED FORSIGTIG
Alvorlig nyresvigt (clearance, kreatinin
ADMINISTRATIONSMETODE OG DOSER
Inde. Tabletten opløses i et glas vand (200 ml). Tyg eller sluk ikke tabletterne. Bruges normalt 1-2 tabletter 2-3 gange om dagen med intervaller på ikke mindre end 4 timer.
Den maksimale enkeltdosis er 2 tabletter (1 g), den maksimale daglige dosis er 8 tabletter (4 g), hvilket svarer til en enkeltdosis på 10-15 mg / kg legemsvægt til en maksimal daglig dosis på 75 mg / kg legemsvægt.
Som regel er det ikke nødvendigt at overskride den anbefalede daglige dosis paracetamol svarende til 3 g. Den daglige dosis kan øges til maksimum (4 g) kun i tilfælde af alvorlig smerte.
I tilfælde af nedsat nyrefunktion bør tidsintervallet mellem lægemidlet være mindst 8 timer med kreatininclearance mindre end 10 ml / min, mindst 6 timer - med kreatininclearance 10-50 ml / min.
Patienter med kronisk eller kompenseres aktiv leversygdom, især ledsaget af leverinsufficiens, bør patienter med kronisk alkoholisme, kronisk fejlernæring (utilstrækkeligt udbud af glutathion i leveren), dehydrering eller legemsvægt daglig dosis på mindre end 50 kg ikke overstige 3 g, te. 6 tabletter.
Lægemidlet bør anvendes med forsigtighed til børn og patienter med en kropsvægt under 50 kg for at eliminere risikoen for overskridelse af den anbefalede dosis.
Doseringsregimen hos børn over 12 år og vejer mere end 43 kg er den samme som hos voksne, og intervallet bør helst være 6 timer (strengt ikke mindre end 4 timer).
Varigheden af modtagelsen uden at konsultere en læge er ikke mere end 5 dage, når den er ordineret som bedøvelse og 3 dage som antipyretisk.
ADVERSE EFFEKTER
Ved anvendelse af lægemidlet blev følgende bivirkninger noteret (frekvens ikke etableret):
Allergiske reaktioner: overfølsomhedsreaktioner, pruritus, udslæt på huden og mucosal (Erytem eller nældefeber), angioødem, erythema multiforme (herunder Steven-Johnson syndrom), toksisk epidermal nekrolyse (Lyell syndrom), anafylaktisk shock, akut generaliseret eksantmatisk pustus.
Fra det centrale og perifere nervesystem: (når der tages høje doser) svimmelhed, psykomotorisk agitation og orientering af orientering i rum og tid.
På fordøjelsessystemet: kvalme, diarré, epigastrisk smerte, øget aktivitet af leverenzymer, som regel uden udvikling af gulsot, hepatonekrose (dosisafhængig effekt).
På den del af det endokrine system: hypoglykæmi, op til hypoglykæmisk koma.
Bloddannende organer: anæmi (cyanose), sulfohemaglobinæmi, methemoglobinæmi (dyspnø, smerte i hjertet), hæmolytisk anæmi (især hos patienter med mangel på glucose-6-phosphat dehydrogenase), trombocytopeni, neutropeni, leukopeni.
Andet: lavere blodtryk (som symptom på anafylaksi), ændring i protrombintid og internationalt normaliseret forhold (INR).
OVERDOSE
Når eventuelle toksicitet overdosering, især hos børn, patienter med leversygdom (forårsaget af kronisk alkoholisme) patienter med spiseforstyrrelser, samt hos patienter i inducere af enzymer, hvor der kan udvikle fulminant hepatitis, leverinsufficiens, cholestatisk hepatitis, cytolytisk hepatitis, i de ovennævnte tilfælde - nogle gange dødelig.
Det kliniske billede af akut overdosering udvikler sig inden for 24 timer efter at have taget paracetamol.
Symptomer: gastrointestinale lidelser (kvalme, opkastning, appetitløshed, følelse af ubehag i maven og / eller mavesmerter), hudens hud, svedtendens, utilpashed. Når éntrins indførelse af voksne og mere end 7,5 g eller børn over 140 mg / kg cytolyse af hepatocytter forekommer med fuldstændig og irreversibel nekrose af lever udvikling af leverinsufficiens, metabolisk acidose og encephalopati, hvilket kan føre til koma og død. Efter 12-48 timer efter introduktionen af paracetamol er der en stigning i aktiviteten af "hepatiske" transaminaser, lactat dehydrogenase, bilirubinkoncentration og et fald i koncentrationen af prothrombin.
Kliniske symptomer på leverskader optræder 1-2 dage efter overdosering af lægemidlet og når højst 3-4 dage.
behandling:
• øjeblikkelig indlæggelse af hospitaler
• Bestemmelse af det kvantitative indhold af paracetamol i blodplasmaet inden behandlingen påbegyndes hurtigst muligt efter en overdosis;
• gastrisk skylning
• Introduktion af donatorer af SH-grupper og precursorer til glutathionsyntese - methionin og acetylcystein - inden for 8 timer efter overdosis. Behovet for yderligere terapeutiske foranstaltninger (yderligere introduktion af methionin, iv administration af acetylcystein) bestemmes afhængigt af koncentrationen af paracetamol i blodet samt på det tidspunkt, der er gået siden dets introduktion;
• Symptomatisk behandling;
• Hudprøver bør udføres i begyndelsen af behandlingen og derefter hver 24. time. I de fleste tilfælde normaliseres aktiviteten af hepatiske transaminaser inden for 1-2 uger. I meget alvorlige tilfælde kan en levertransplantation være påkrævet.
INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER
Phenytoin reducerer paracetamols effektivitet og øger risikoen for udvikling af hepatotoksicitet. Patienter, der tager phenytoin, bør undgå den hyppige brug af paracetamol, især i høje doser.
Probenecid reducerer næsten clearance af paracetamol, hvilket hæmmer processen med dets konjugation med glucuronsyre. Ved samtidig ansættelse bør overvejes at reducere dosis af paracetamol.
Forsigtighed skal udvises, mens anvendelsen af paracetamol og induktorer af mikrosomale leverenzymer (fx ethanol, barbiturater, isoniazid, rifampicin, carbamazepin, antikoagulanter, zidovudin, amoxicillin + clavulansyre, phenylbutazon, tricykliske antidepressiva).
Langvarig samtidig brug af barbiturater reducerer paracetamols effektivitet.
Salicylamid kan øge paracetamols halveringstid.
INR overvågning bør udføres under og efter en samtidig anvendelse af paracetamol (især i høje doser og / eller over lang tid), og coumariner (fx warfarin), da paracetamol er i en periode på ikke mindre 4- modtagelse ved en dosis på 4 g / dag x dage kan øge effekten af indirekte antikoagulantia og øge risikoen for blødning. Udfør om nødvendigt dosisjustering af antikoagulantia.
SÆRLIGE INSTRUKTIONER
For at undgå overdosering skal der tages hensyn til indholdet af paracetamol i andre lægemidler, som patienten tager samtidig med Efferalgan®. Hvis du tager paracetamol i doser højere end anbefalet, kan det forårsage alvorlig skade på leveren.
Med fortsat febril syndrom med brug af paracetamol i mere end 3 dage og smertsyndrom i mere end 5 dage, er det nødvendigt med konsultation med en læge.
Under anvendelse af Efferalgan® kan der forvrænges laboratorietestresultater i den kvantitative bestemmelse af glucose og urinsyre i plasma.
For at undgå giftig skade på leveren bør paracetamol ikke kombineres med indtagelse af alkoholholdige drikkevarer, men også tages af personer, der er tilbøjelige til kronisk alkoholforbrug.
Risikoen for leverskade øges hos patienter med alkoholisk hepatose.
Ved langvarig brug af lægemidlet er det nødvendigt at kontrollere billedet af perifert blod og leverens funktionelle tilstand.
Paracetamol kan forårsage alvorlige hudreaktioner, såsom Stephen-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, akut generaliserede eksantmatøse pustler, hvilket kan være dødeligt. Ved den første manifestation af udslæt eller andre overfølsomhedsreaktioner bør brugen af lægemidlet afbrydes.
Anvendelsen af paracetamol bør også seponeres, hvis en patient har akut viral hepatitis.
Efferalgan® indeholder 412,4 mg natrium pr. Tablet, som skal tages i betragtning af patienter med en streng lavt saltindhold.
Da lægemidlet indeholder sorbitol, bør det ikke anvendes i tilfælde af sucrase / isomaltase mangel, fructoseintolerance og glucose-galactose malabsorption.
Indvirkning på evnen til at styre transport og arbejde med mekanismer.
Virkningen på evnen til at køre bil og arbejde med mekanismer er ikke undersøgt.
Hvis en patient oplever svimmelhed, psykomotorisk agitation og orientering af orientering i rum og tid, anbefales han ikke at køre bil og andre mekanismer under behandling med lægemidlet.
UDGIVELSESFORM
Effervescent tabletter 500 mg.
4 tabletter pr. Strimmel (aluminiumfolie / polyethylen). På 4 strimler sammen med ansøgningsinstruktionen i papkasse.
OPBEVARINGSBETINGELSER
Opbevares tørt ved en temperatur på 15-30 ° C.
Opbevares utilgængeligt for børn!
SHELF LIFE
3 år.
Anvend ikke efter udløbsdatoen.
BETINGELSER FOR VACATION FRA DRUGSTORES
Over disken.
Juridisk person med navnet, som et registreringsnummer udstedes til
UPSA CAC, Frankrig
3, Rue Joseph Monier, 92500, Rueil-Malmaison, Frankrig
UPSA SAS, Frankrig
3, rue Joseph Monier, 92500 Rueil Malmaison, Frankrig
FREMSTILLER, PAKKER (PRIMÆRPAKNING), PAKKER (SECONDAR / TERTIÆRE EMBALLAGE), UDVIKLING AF KVALITETSKONTROL:
UPSA CAC, Frankrig
979 Avenue de Pyréné, 47520 Le Passage, Frankrig
UPSA SAS, Frankrig
979 avenue des Pyrénées, 475330 Le Passage, Frankrig
Forbrugerklager sendt til:
Bristol-Myers Squibb LLC
105064, Moskva, Zemlyanoy val, 9
Tlf. (495) 755-92-67, fax (495) 755-92-73.
Efferalgan
◊ Effektive hvide tabletter, runde, flade, med afskårne kanter og risikabelt på den ene side; Når der er opløst i vand, observeres der en intens udvikling af gasbobler.
Hjælpestoffer: Vandfri citronsyre - 1114 mg, natriumbicarbonat - 942 mg, vandfrit natriumcarbonat - 332 mg, sorbitol - 300 mg natriumsaccharinat - 7 mg natriumduster - 0,227 mg, povidon K30 - 1,287 mg, natriumbenzoat - 60,606 mg.
4 stk - strimler (4) - pakker pap.
Paracetamol har smertestillende, antipyretisk og ekstremt svag antiinflammatorisk virkning, som er forbundet med dens virkning på termoregulationscentret i hypothalamus og den svagt udtrykte evne til at hæmme syntesen af prostaglandiner i perifere væv.
Lægemidlet påvirker ikke vandsaltmetabolismen (natrium- og vandretention) og mave-tarmslimhinden på grund af manglende virkning på syntesen af prostaglandiner i perifere væv.
Paracetamol absorberes hurtigt og fuldstændigt, når det indtages. Cmax (Maksimal koncentration af paracetamol i plasma) opnås 10-60 minutter efter administration.
Paracetamol fordeles hurtigt i alle væv. Koncentration i blod, spyt og plasma er det samme. Det trænger ind i blod-hjernebarrieren. Mindre end 1% af den paracetamoldosis, der tages af sygeplejersken, overgår til modermælk. Terapeutisk effektiv koncentration af paracetamol i plasma opnås ved udnævnelsen i en dosis på 10-15 mg / kg. Plasmaproteinbinding er ubetydelig.
Paracetamol metaboliseres hovedsageligt i leveren. Der er to hovedmetabolske veje med dannelsen af glucuronider og sulfater. Sidstnævnte anvendes hovedsageligt, hvis den accepterede dosis paracetamol overstiger det terapeutiske.
En lille mængde paracetamol metaboliseres af cytochrom P450 isoenzymet til dannelse af det intermediære N-acetylbenzoquinonimin, som under normale betingelser undergår hurtig afgiftning med glutathion og udskilles i urinen efter binding til cystein og mercapturinsyre. Imidlertid øges indholdet af denne toksiske metabolit med en massiv forgiftning.
Det udføres hovedsageligt med urin. 90% af paracetamols dosis udskilles af nyrerne inden for 24 timer, hovedsagelig i form af glucuronid (fra 60% til 80%) og sulfat (fra 20% til 30%). Mindre end 5% vises uændret. T1/2 er omkring 2 timer
Farmakokinetik i særlige patientgrupper
Ved alvorlig nedsat nyrefunktion (kreatininclearance (CC) mindre end 30 ml / min) udskilles udskillelsen af paracetamol og dets metabolitter.
- som en febrifuge for akutte åndedrætsinfektioner og andre infektiøse og inflammatoriske sygdomme ledsaget af feber
- som anæstesi til smerte af svag eller moderat intensitet: artralgi, myalgi, neuralgi, migræne, tandpine og hovedpine, algomenorré, smerte på grund af skader og forbrændinger.
- alvorlig leversvigt eller dekompenseret leversygdom i det akutte stadium
- mangel på sucrase / isomaltase, fructoseintolerance, glucose-galactosemalabsorption;
- Børnenes alder op til 12 år.
- Overfølsomhed over for paracetamol, propacetamolhydrochlorid (paracetamol prodrug) eller enhver anden bestanddel af lægemidlet.
Efferalgan Ups Effervescent Tablets Instruction
Efferalgan
Handelsnavn
International ikke-proprietært navn
Doseringsformular
Effervescent 500 mg tabletter
struktur
En tablet indeholder
aktiv ingrediens: paracetamol - 500 mg,
Hjælpestoffer: vandfri citronsyre, natriumhydrogencarbonat, vandfri natriumcarbonat, sorbitol E 420, natriumdocute, povidon, saccharinnatrium E 952, natriumbenzoat.
beskrivelse
Hvide tabletter med afskårne kanter og risikabelt, opløseligt i vand. Når opløst i vand, observeres gasbobler.
Farmakoterapeutisk gruppe
Analgetika og antipyretika.
ATC kode N02BE01
Farmakologiske egenskaber
Farmakokinetik
Når det tages oralt, er paracetamolabsorptionen hurtig og fuldstændig. Maksimale plasmakoncentrationer nås inden for 30-60 minutter efter indgivelse. Paracetamol fordeles hurtigt og jævnt i alle væv. Plasmaproteinbinding er svag. Paracetamol metaboliseres primært i leveren. Lægemidlet udskilles hovedsageligt i urinen. 90% af dosen udskilles udskilles af nyrerne inden for 24 timer, hovedsagelig i form af glucuronidkonjugater (60-80%) og sulfatkonjugater (20-30%). Mindre end 5% vises uændret. Halveringstiden er ca. 2 timer. Nyresvigt: Ved alvorlig nyresvigt (clearance mindre end 10 ml / min) sænkes udskillelsen af paracetamol og dets metabolitter. Hos ældre ændres evnen til at konjugere ikke.
farmakodynamik
Den analgetiske virkning af brusende tabletter kommer hurtigere end ved anvendelse af konventionelle tabletter indeholdende paracetamol. Efferalgan (paracetamol) har en analgetisk og antipyretisk virkning, som er forbundet med dens virkning på termoregulationscentret i hypothalamus og evnen til at hæmme syntesen af prostaglandiner eliminerer hovedpine og andre former for smerte, reducerer feber.
Indikationer for brug
Smertesyndrom svag eller moderat intensitet, herunder: hovedpine, tandpine, smerter med iskias, muskulære og gigtsmerter, neuralgi, tuberkulose, smerte, traumer og forbrændinger, ondt i halsen med "forkølelser" sygdomme.
"Kold" (akut respiratoriske infektioner, influenza) og andre smitsomme sygdomme ledsaget af feber.
Dosering og indgift
Opløs tabletten fuldstændigt i et glas vand og drik.
Denne udgivelsesform er beregnet til voksne og børn, der vejer over 50 kg (15 år og ældre).
Den anbefalede daglige dosis paracetamol er 60 mg / kg / dag. Den daglige dosis skal opdeles i 4 eller 6 doser, dvs. ca. 15 mg / kg hver 6. time eller 10 mg / kg hver 4. time.
Den maksimale enkeltdosis er 2 tabletter på 500 mg. Den maksimale daglige 8 tabletter. Du bør altid observere intervallet på 4 timer mellem doser.
I tilfælde af alvorlig nyresvigt skal intervallet mellem doser være mindst 8 timer, og den daglige dosis må ikke overstige 3 g paracetamol pr. Dag.
Behandlingsvarigheden uden lægelig overvågning bør ikke overstige 3 dage, når den er foreskrevet som en febrifuge og 5 dage som smertestillende middel.
Bivirkninger
- kvalme, opkastning, mavesmerter
- hududslæt, urtikaria, angioødem, quincke ødem, Lyells syndrom, Stevenson-Johnsons syndrom
med langvarig brug
- anæmi, agranulocytose, trombocytopeni, leukopeni, hæmolytisk og aplastisk anæmi
med langvarig anvendelse i store doser
- unormal leverfunktion
- interstitial nefritis, renal dysfunktion, oliguri, anuria
Kontraindikationer
- Overfølsomhed over for paracetamol og andre komponenter i lægemidlet
- blodsygdomme, herunder anæmi
- mangel på enzymet glucose-6-phosphat dehydrogenase
- graviditet, amning
- Børnenes alder op til 15 år.
Drug interaktioner
Reducerer effektiviteten af uricosuric medicin. Samtidig brug af paracetamol i høje doser øger effekten af antikoagulerende midler (et fald i syntesen af prokoagulerende faktorer i leveren). Induktionsspoler mikrosomal oxidation i leveren (phenytoin, ethanol, barbiturater, rifampicin, phenylbutazon, tricykliske antidepressiva), ethanol og hepatotoksiske lægemidler forøger produktionen af hydroxylerede aktive metabolitter, hvilket gør muligheden for alvorlig forgiftning, selv med en lille overdosis. Langvarig brug af barbiturater reducerer paracetamols effektivitet. Ethanol bidrager til udviklingen af akut pancreatitis. Inhibitorer af mikrosomal oxidation (herunder cimetidin) reducerer risikoen for hepatotoksisk virkning. Langvarig fælles brug af paracetamol og andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler øger risikoen for nalgetisk nefropati og nyrekapillær nekrose, begyndelsen af nyresvigt i sluttrinnet. Samtidig langvarig administration af paracetamol i høje doser og salicylater øger risikoen for udvikling af kræft i nyrerne eller blæren. Diflunisal øger koncentrationen af paracetamol i blodplasma med 50% - risikoen for udvikling af hepatotoksicitet.
Særlige instruktioner
Med fortsat febril syndrom med brug af paracetamol i mere end 3 dage og smertsyndrom i mere end 5 dage, er det nødvendigt med konsultation med en læge.
Risikoen for udvikling af leverskade øges hos patienter med hepatosalkogolnym. Forvrænger indikatorerne for laboratorieundersøgelser ved kvantitativ bestemmelse af glucose og urinsyre i plasma.
Under langvarig behandling er det nødvendigt at kontrollere billedet af perifert blod og leverfunktionens tilstand.
Dette lægemiddel indeholder 412,4 mg natrium pr. Tablet, som bør tages i betragtning af personer, der har en streng lavsalt kost. Da lægemidlet indeholder sorbitol, bør det ikke anvendes til fructoseintolerans, dårlig glucose og galactose adsorption, mangel isomaltose.
Med forsigtighed foreskrevet til patienter med Gilberts syndrom med godartet hyperbilirubinæmi såvel som ældre patienter. Paracetamol er en methemoglobinformer. Med udseendet af bivirkninger bør stoppe med at tage medicin.
Funktioner af lægemidlets virkning på evnen til at føre motorkøretøjer og farlige maskiner
I betragtning af bivirkningerne af lægemidlet, skal der tages forsigtighed ved kørsel med køretøjer eller potentielt farligt maskineri.
overdosis
Symptomer: kvalme, opkastning, anoreksi, pallor, mavesmerter opstår normalt inden for de første 24 timer.
En overdosis på mere end 10 g paracetamol ad gangen hos voksne og 150 mg / kg vægt ad gangen hos børn forårsager hepatisk cytolyse, hvilket kan føre til fuldstændig og irreversibel nekrose, hvilket resulterer i hepatokyllulær insufficiens, metabolisk acidose, encephalopati, hvilket kan føre til koma eller døden.
Samtidig er der en stigning i levertransaminaser, lactat dehydrogenase, bilirubin og et reduceret protrombinniveau, der kan udvikles inden for 12-48 timer efter en overdosis.
Behandling: gastrisk lavage, aktiveret kul, induktion af opkastning, administration af SH-gruppe donatorer og precursorer af glutathion-methioninsyntese 8 til 9 timer efter overdosis og N-acetylcystein - 12 timer.
Frigivelse form og emballage
4 tabletter anbringes i en kontureret, celleløs emballage (strimmel) af aluminiumsfolie med en polyethylenbelægning.
4 kontur boxless emballage (strimler) sammen med instruktioner til medicinsk brug på kasakhiske og russiske sprog er placeret i en papkasse.
Opbevaringsforhold
Opbevares tørt ved en temperatur på højst 30 ° C.
Opbevares utilgængeligt for børn!
Holdbarhed
Brug ikke efter udløbsdatoen!
Ferieforhold
producent
979, Avenue de Pyréné, 47520 Le Passage, Frankrig
Registreringsindehaverens adresse: 3, Rue Joseph Monier, Postboks 325, 92506 Rueil-Malmazon Sedex, Frankrig.
Adresse på organisationen, der modtager krav fra forbrugerne om kvaliteten af varer (varer) på Republikken Kasakhstans område
Str. 2. Ostroumov, 33, Almaty, Kasakhstan
tlf.: +7 (727) 383 74 63, fax: +7 (727) 383 74 56;
Andet: lavere blodtryk (som symptom på anafylaksi), ændring i protrombintid og internationalt normaliseret forhold (INR).
overdosis:
I tilfælde af overdosering er der mulig forgiftning, især hos børn, patienter med leversygdomme (forårsaget af kronisk alkoholisme), patienter med underernæring samt patienter, der tager enzyminducere, hvor fulminant hepatitis, leverinsufficiens, kolestatisk hepatitis, cytolytisk hepatitis, i de ovennævnte tilfælde - nogle gange dødelig.
Det kliniske billede af akut overdosering udvikler sig inden for 24 timer efter at have taget paracetamol.
Symptomer: gastrointestinale lidelser (kvalme, opkastning, appetitløshed, følelse af ubehag i maven og / eller mavesmerter), hudens hud, svedtendens, utilpashed. Når éntrins indførelse af voksne og mere end 7,5 g eller børn over 140 mg / kg cytolyse af hepatocytter forekommer med fuldstændig og irreversibel nekrose af lever udvikling af leverinsufficiens, metabolisk acidose og encephalopati, hvilket kan føre til koma og død. Efter 12-48 timer efter introduktionen af paracetamol er der en stigning i aktiviteten af "hepatiske" transaminaser, lactat dehydrogenase, bilirubinkoncentration og et fald i koncentrationen af prothrombin. Kliniske symptomer på leverskader optræder 1-2 dage efter overdosering af lægemidlet og når højst 3-4 dage.
- Bestemmelse af det kvantitative indhold af paracetamol i blodplasmaet før behandlingens begyndelse hurtigst muligt efter en overdosis
- Introduktion af donatorer af SH-grupper og precursorer til syntesen af glutathion-methionin og acetylcystein inden for 8 timer efter overdosis. Behovet for yderligere terapeutiske foranstaltninger (yderligere introduktion af methionin, intravenøs introduktion af acetylcystein) bestemmes afhængigt af koncentrationen af paracetamol i blodet såvel som tiden der er gået efter dens introduktion;
- Hepatiske test skal udføres i begyndelsen af behandlingen og derefter hver 24. time. I de fleste tilfælde normaliseres aktiviteten af hepatiske transaminaser inden for 1-2 uger. I meget alvorlige tilfælde kan en levertransplantation være påkrævet.
interaktion
Phenytoin reducerer paracetamols effektivitet og øger risikoen for udvikling af hepatotoksicitet. Patienter, der tager
phenytoin bør den hyppige brug af paracetamol undgås, især i høje doser.
Probenecid reducerer næsten clearance af paracetamol, der hæmmer processen med dens konjugering med glucuronsyre. Ved samtidig ansættelse bør overvejes at reducere dosis af paracetamol.
Forsigtighed bør udvises ved samtidig brug af paracetamol og inducerende mikrosomale leverenzymer (f.eks.
ethanol, barbiturater,
isoniazid,
rifampicin,
carbamazepin, antikoagulantia,
zidovudin,
amoxicillin + clavulansyre,
phenylbutazon, tricykliske antidepressiva).
Langvarig samtidig brug af barbiturater reducerer paracetamols effektivitet.
Salicylamid kan øge paracetamols halveringstid.
INR bør overvåges under og efter afslutningen af samtidig brug af paracetamol (især i høje doser og / eller i lang tid) og coumariner (fx warfarin) siden
Paracetamol, når det tages i en dosis på 4 g / dag i mindst 4 dage, kan øge effekten af indirekte antikoagulantia og øge risikoen for blødning. Udfør om nødvendigt dosisjustering af antikoagulantia.
Særlige instruktioner:
For at undgå overdosering skal der tages hensyn til indholdet af paracetamol i andre lægemidler, som patienten tager samtidig med Efferalgan®.
Farmakologisk aktivitet
Analgetisk antipyretisk. Det har en smertestillende og antipyretisk virkning. Inhiberer COX-1 og COX-2 hovedsageligt i centralnervesystemet, der påvirker centrene for smerte og termoregulering. I de betændte væv neutraliserer cellulære peroxidaser virkningen af paracetamol på COX, hvilket forklarer det næsten fuldstændige fravær af dets antiinflammatoriske virkning.
Det påvirker ikke vandsaltmetabolismen (natrium og vandretention) og gastrointestinal slimhinde på grund af manglende virkning på syntesen af prostaglandiner i perifere væv. Muligheden for dannelse af methemoglobin er usandsynligt.
Farmakokinetik
Data vedrørende lægemidlets farmakokinetik Efferalgan er ikke angivet.
vidnesbyrd
- smertsyndrom med svag eller moderat intensitet: hovedpine, tandpine, migræne, neuralgi, muskelsmerter, lændesmerter, smerter på grund af skader og forbrændinger, ondt i halsen, algomenorré
- Øget kropstemperatur for forkølelse og andre infektiøse og inflammatoriske sygdomme.
Doseringsregime
Tabletten skal opløses i et glas vand (200 ml) og fuld.
Tildel inde i 0,5-1 g (1-2 tab) 2-3 gange / dag med intervaller på ikke mindre end 4 timer.
Den maksimale enkeltdosis er 1 g (2 tab.), Daglig - 4 g (8 tab).
Hos patienter med nedsat lever- eller nyrefunktion og ældre patienter bør den daglige dosis reduceres, intervallet mellem doser af lægemidlet skal være mindst 8 timer.
Varigheden af behandlingen (uden rådgivning med en læge) er højst 5 dage, når den anvendes som smertestillende middel og 3 dage som en febrifuge.
Bivirkninger
Allergiske reaktioner: nogle gange - hududslæt, kløe, angioødem.
På den hæmopoietiske systems del: sjældent - anæmi, thrombocytopeni, methemoglobinæmi.
Andre: Ved langvarig brug i doser, der er væsentligt højere end anbefalet, øges sandsynligheden for nedsat lever- og nyrefunktion (kontrol af det perifere blodmønster er nødvendigt).
Lægemidlet tolereres godt i de anbefalede doser.
Kontraindikationer
- I og III trimester af graviditet
- laktationsperiode (amning)
- Børnenes alder op til 15 år (kropsvægt mindre end 50 kg)
- Overfølsomhed overfor lægemidlet.
Lægemidlet bør anvendes med forsigtighed i tilfælde af nyre- og / eller leversvigt, medfødt hyperbilirubinæmi (Gilbert, Dubin-Johnsons og Rotors syndromer), viral hepatitis, alkoholisk leverskade hos ældre patienter.
Brug under graviditet og amning
Lægemidlet er kontraindiceret i første og tredje trimester af graviditet og under amning (amning).
Særlige instruktioner
Med fortsat febril syndrom med brug af paracetamol i mere end 3 dage og smertsyndrom i mere end 5 dage, er det nødvendigt med konsultation med en læge.
Forvrænger indikatorerne for laboratorieundersøgelser i den kvantitative bestemmelse af urinsyre i plasma.
For at undgå giftig skade på leveren bør paracetamol ikke kombineres med indtagelse af alkoholholdige drikkevarer, men også tages af personer, der er tilbøjelige til kronisk alkoholforbrug.
Risikoen for leverskade øges hos patienter med alkoholisk hepatose.
Ved langvarig brug af lægemidlet er det nødvendigt at kontrollere billedet af perifert blod og leverens funktionelle tilstand.
Efferalgan indeholder 412,4 mg natrium i 1 tablet, som bør tages i betragtning af patienter med en streng lavsalt kost. Tabletterne indeholder sorbitol, så lægemidlet bør ikke anvendes med fructoseintolerance, lav absorption af glucose og galactose, isomaltase mangel.
overdosis
Symptomer: bleg hud, anoreksi, kvalme, opkastning; hepatonekrose (alvorligheden af nekrose på grund af forgiftning afhænger direkte af graden af overdosering). Toksikologiske virkninger hos voksne er mulige efter at have taget paracetamol i en dosis på mere end 10-15 g: en stigning i levertransaminaseaktivitet, en stigning i protrombintiden (12-48 timer efter administration); Et detaljeret klinisk billede af leverskade opstår efter 1-6 dage. Sjældent fulminant udvikling af leversvigt, som kan være kompliceret ved nyresvigt (tubulær nekrose).
Behandling: i de første 6 timer efter overdosering - gastrisk skylning, introduktion af SH-gruppe donatorer og forstadierne af syntesen af glutathion-methionin 8-9 timer efter overdosis og N-acetylcystein efter 12 timer. Behovet for yderligere terapeutiske foranstaltninger (yderligere introduktion af methionin, / i introduktionen af N-acetylcystein) bestemmes af koncentrationen af paracetamol i blodet såvel som tiden der er gået efter administrationen.
Drug interaktion
Induktionsspoler mikrosomal oxidation i leveren (phenytoin, ethanol, barbiturater, rifampicin, phenylbutazon, tricykliske antidepressiva) øge produktionen af hydroxylerede aktive metabolitter af paracetamol, hvilket gør muligheden for alvorlig toksicitet ved lav overdosis.
Inhibitorer af mikrosomal oxidation (herunder cimetidin) reducerer risikoen for hepatotoksisk virkning af paracetamol.
Paracetamol reducerer effektiviteten af uricosuric medicin.
Når det anvendes samtidig med paracetamol, bidrager ethanol til udviklingen af akut pancreatitis.
Salgsvilkår for apotek
Lægemidlet er godkendt til brug som et middel til OTC.
Betingelser for opbevaring
Lægemidlet bør opbevares utilgængeligt for børn på et tørt sted ved temperaturer ikke over 30 ° C. Holdbarhed - 3 år.
DOSERING FORM
Effervescent 500 mg tabletter
Sammensætning af medicin
1 tablet indeholder
aktiv ingrediens: paracetamol 500 mg,
Hjælpestoffer: vandfri citronsyre, natriumbicarbonat, vandfri natriumcarbonat, sorbitol E420, natriumdokuzat, povidon, saccharinnatrium E954, natriumbenzoat.
BESKRIVELSE
Hvide tabletter med afskårne kanter og risikabelt, opløseligt i vand. Når opløst i vand, observeres gasbobler.
Farmakoterapi gruppe
Analgetika og antipyretika.
ATC-kode: N02BE01.
FARMAKOLOGISKE EGENSKABER
Farmakokinetik
Paracetamolabsorption ved oral administration er hurtig og fuldstændig. Peak plasmakoncentrationer nås 30-60 minutter efter indgivelse.
Paracetamol fordeles hurtigt i alle væv. Koncentrationer i blod, spyt og plasma er sammenlignelige. Plasmaproteinbinding er svag.
Paracetamol metaboliseres overvejende i leveren og udskilles i urinen. 90% af dosen udskilles udskilles af nyrerne inden for 24 timer, hovedsagelig i form af glucuronidkonjugater (60-80%) og sulfatkonjugater (20-30%). Mindre end 5% vises uændret. Halveringstiden er 2 timer.
En mindre del af paracetamol, med deltagelse af cytokrom P450, omdannes til en metabolit, der forbinder forbindelsen med glutathion og udskilles i urinen. I tilfælde af overdosis øges mængden af denne metabolit.
I tilfælde af alvorlig nyresvigt (kreatininclearance under 10 ml / min) sænkes udskillelsen af paracetamol og dets metabolitter.
Hos ældre ændres evnen til at konjugere ikke.
farmakodynamik
Den analgetiske virkning af brusende tabletter kommer hurtigere end ved anvendelse af konventionelle tabletter indeholdende paracetamol. Efferalgan har en smertestillende og antipyretisk effekt på grund af dens virkning på termoregulationscentret i hypothalamus og dets evne til at inhibere prostaglandinsyntese.
INDIKATIONER TIL BRUG
Symptomatisk behandling af smerte fra mild til moderat intensitet og / eller feber.
DOSERING OG ADMINISTRATION
Til oral administration. Opløs tabletten fuldstændigt i et glas vand og drik.
Til voksne og børn, der vejer over 50 kg (15 år).
Den sædvanlige enkeltdosis er 1-2 tabletter på 500 mg. Om nødvendigt kan dosen gentages tidligst efter 4 timer.
Der er som regel ikke behov for at overskride dosen på 3 g paracetamol pr. Dag eller 6 tabletter om dagen. I tilfælde af alvorlig smerte kan den maksimale dosis dog øges til 4 g pr. Dag eller 8 tabletter om dagen. Mellem doser skal man altid observere et interval på mindst 4 timer.
Den effektive daglige dosis bør være så lav som mulig og ikke overstige 60 mg / kg / dag (højst 3 g / dag) under følgende betingelser:
- voksne, der vejer mindre end 50 kg
moderat nyresvigt
- alkoholisme
- kronisk underernæring
- dehydrering
Nyresvigt
Hos patienter med svær nyreinsufficiens (kreatininclearance under 30 ml / min) skal intervallet mellem doserne øges til 8 timer. Dosis af paracetamol må ikke overstige 3 g pr. Dag eller 6 tabletter.
Varigheden af modtagelsen uden medicinsk observation bør ikke overstige 3 dage som antipyretisk og 5 dage som smertestillende middel.
ADVERSE EFFEKTER
Meget sjældent:
Allergiske reaktioner:
- anafylaksi, kløe, udslæt på huden og slimhinderne (sædvanligvis generaliseret udslæt, erythematøse, nældefeber), angioødem, erythema multiforme (herunder Stevenson-Johnsons syndrom), toksisk epidermal nekrolyse (Lyell syndrom).
Fra fordøjelsessystemet:
- kvalme, epigastriske smerter, øget aktivitet af "lever" enzymer, normalt uden udvikling af gulsot.
På den del af det endokrine system:
- hypoglykæmi, op til hypoglykæmisk koma.
Fra siden af bloddannende organer:
- anæmi, trombocytopeni, leukopeni, neutropeni, sulfgemoglobinemiya og methæmoglobinæmi (cyanose, åndenød, smerter i hjertet), hæmolytisk anæmi.
På den anden side af åndedrætssystemet:
- bronchospasme hos patienter, der er følsomme over for acetylsalicylsyre og andre NSAID'er.
Nogle gange er der en utilpashed og sænkning af blodtrykket, nyrekolikum.
KONTRAINDIKATIONER
-overfølsomhed overfor paracetamol og andre bestanddele af lægemidlet
-hepatocellulær insufficiens;
-alvorlige krænkelser af leveren, nyrerne
-blodforstyrrelser
-mangel på enzymet glucose-6-phosphat dehydrogenase;
-børns alder op til 15 år.
Interaktioner med andre lægemidler
Orale antikoagulanter
Paracetamol forbedrer virkningen af orale antikoagulantia og øger risikoen for blødning, når den tages i maksimale doser (4 g / dag) i mindst 4 dage, så regelmæssig overvågning af protrombinindekset er nødvendigt.
Om nødvendigt skal du justere doseringsregimen for antikoagulantia under brug af paracetamol og efter annullering.
Indvirkning på laboratorietestresultater
Ved unormalt høje koncentrationer kan paracetamolindtag interferere med resultaterne af blodglucosebestemmelse ved glucoseoxidase-peroxidase-reaktionen.
Anvendelsen af paracetamol kan påvirke resultaterne af bestemmelse af blod urea ved en metode, der anvender phosphorotungstinsyre.
Barbiturater reducerer den antipyretiske virkning af paracetamol. Antikonvulsive lægemidler (herunder phenytoin, barbiturater, carbamazepin), som stimulerer aktiviteten af mikrosomale leverenzymer, kan øge paracetamols toksiske virkninger på leveren på grund af den øgede grad af omdannelse af lægemidlet til hepatotoksiske metabolitter.
Ved samtidig brug af paracetamol med isoniazid øges risikoen for hepatotoksisk syndrom.
Paracetamol reducerer effektiviteten af diuretika.
Må ikke tages samtidig med alkohol (se afsnittet "Forholdsregler").
FORHOLDSREGLER
For at undgå risikoen for overdosering bør fraværet af paracetamol i sammensætningen af andre lægemidler kontrolleres.
Maksimum anbefalede doser:
- hos voksne og børn, der vejer over 50 kg, bør den maksimale daglige dosis paracetamol ikke overstige 4 g / dag.
1 brusende tablet indeholder 412,4 mg natrium, som bør overvejes hos patienter, der er på saltfri eller lavt saltdiet.
For at undgå giftig skade på leveren bør paracetamol ikke kombineres med indtagelse af alkoholholdige drikkevarer, men også tages af personer, der er tilbøjelige til kronisk alkoholforbrug. Risikoen for leverskade øges hos patienter med alkoholisk hepatose.
Under langvarig behandling er det nødvendigt at kontrollere billedet af perifert blod og leverfunktionens tilstand.
Da lægemidlet indeholder sorbitol, bør det ikke anvendes til fructoseintolerans.
Med forsigtighed foreskrevet til patienter med Gilberts syndrom med godartet hyperbilirubinæmi såvel som ældre patienter. Paracetamol er en methemoglobinformer.
Udnævnelse af stoffet i disse perioder er kun mulig, hvis den forventede fordel for moderen opvejer den potentielle risiko for fosteret eller barnet.
OVERDOSE
Der er risiko for forgiftning hos ældre, og især hos små børn, som kan være livstruende.
Symptomer: kvalme, opkastning, anoreksi, pallor, mavesmerter, der normalt optræder på den første dag.
En enkeltdosis på mere end 10 g paracetamol hos voksne og en enkeltdosis af et barn i en dosis på over 150 mg / kg legemsvægt kan forårsage nekrose af hepatocytter, hvilket fører til hepatocellulær insufficiens, metabolisk acidose, encephalopati og død.
Efter 12-48 timer efter en overdosis kan en stigning i levertransaminase, lactat dehydrogenase og bilirubin niveauer samt et fald i protrombinniveauet observeres.
Behandling: I tilfælde af forgiftningssymptomer skal du straks konsultere en læge.
Vi anbefaler en blodprøve til at bestemme niveauet af paracetamol i plasma, mavesaft (ved indtagelse), tage antidot N-acetylcystein intravenøst eller oralt i 10 timer efter at have taget lægemidlet, symptomatisk behandling.
FORPAKNING
4 tabletter er anbragt i en konturløs, cellefri pakning (strimmel) af aluminiumsfolie med en polyethylencoating.
4 kontur boxless emballage (strimler) sammen med instruktioner til medicinsk brug er placeret i en papkasse.
OPBEVARINGSBETINGELSER
Opbevares på stedet beskyttet mod fugt ved en temperatur ikke over 30 ° C.
Opbevares utilgængeligt for børn!
SHELF LIFE
3 år.
Må ikke anvendes efter udløbsdatoen.
PRODUKTEROPLYSNINGER
UPSA CAC,
979 Avenue de Pyréné, 47520 Le Passage, Frankrig.
Navn: Efferalgan (brusende) tabletter brusende
Frigivelsesform, sammensætning og tutu
Bræt tabletter hvid, rund, flad, med skråkantede kanter og hak på den ene side; Når der er opløst i vand, observeres der en intens udvikling af gasbobler.
1 faneblad. - Paracetamol 500 mg.
Hjælpestoffer: Vandfri citronsyre, natriumhydrogencarbonat, natriumbicarbonat, sorbitol, opløseligt saccharin, natrium-dusat, povidon, natriumbenzoat.
Klinisk-farmakologisk gruppe
Farmakologisk aktivitet
Analgetisk antipyretisk. Det har en smertestillende og antipyretisk virkning. Inhiberer COX-1 og COX-2 hovedsageligt i centralnervesystemet, der påvirker centrene for smerte og termoregulering. I de betændte væv neutraliserer cellulære peroxidaser virkningen af paracetamol på COX, hvilket forklarer det næsten fuldstændige fravær af dets antiinflammatoriske virkning.
Det påvirker ikke vandsaltmetabolismen (natrium og vandretention) og gastrointestinal slimhinde på grund af manglende virkning på syntesen af prostaglandiner i perifere væv. Muligheden for dannelse af methemoglobin er usandsynligt.
Farmakokinetik
Data vedrørende produktets farmakokinetik Efferalgan i form af brusende tabletter er ikke angivet.
Indikationer for brug af produktet
Doseringsregime
Tabletten skal opløses i et glas vand (200 ml) og drikke.
Tildel inde i 0,5-1 g (1-2 tabletter) 2-3 i intervaller på ikke mindre end 4 timer.
Den maksimale enkeltdosis er 1 g (2 tabletter), daglig - 4 g (8 tabletter).
Hos patienter med nedsat lever- eller nyrefunktion og ældre patienter bør den daglige dosis reduceres, intervallet mellem doserne af produktet skal være mindst 8 timer.
Varigheden af behandlingen (uden rådgivning med en læge) er højst 5 dage, når den anvendes som smertestillende middel og 3 dage som en febrifuge.
Bivirkninger
Allergiske reaktioner: nogle gange - hududslæt, kløe, angioødem.
Andet: Ved langvarig brug i doser, der er væsentligt højere end anbefalet, øges sandsynligheden for nedsat lever- og nyrefunktion (kontrol af det perifere blodmønster er nødvendigt).
Lægemidlet tolereres godt i de anbefalede doser.
Kontraindikationer for brugen af produktet
Produktet bør anvendes med forsigtighed i tilfælde af nyre- og / eller leversvigt, medfødt hyperbilirubinæmi (Gilbert, Dubinin-Johnson og Rotors syndromer), viral hepatitis, alkoholisk leverskade hos ældre patienter.
Graviditet og amning
Kontraindikeret brug af produktet i I og III trimesterne af graviditet og amning (amning).
Særlige instruktioner
Med fortsat febril syndrom med brug af paracetamol i mere end 3 dage og smertsyndrom i mere end 5 dage, er det nødvendigt med konsultation med en læge.
Forvrænger indikatorerne for laboratorieundersøgelser i den kvantitative bestemmelse af urinsyre i plasma.
For at undgå giftig skade på leveren bør paracetamol ikke kombineres med indtagelse af alkoholholdige drikkevarer, der også tages af personer, der er udsat for kronisk alkoholforbrug.
Risikoen for udvikling af leverskade øges hos patienter med alkoholisk hepatose.
Ved langvarig brug af produktet er det nødvendigt at kontrollere mønsteret af perifert blod og leverfunktionens tilstand.
Efferalgan indeholder 412,4 mg natrium i 1 tablet, som bør tages i betragtning af patienter med en streng lavsalt kost. Tabletterne indeholder sorbitol, så produktet ikke bør anvendes med fructoseintolerance, lav absorption af glucose og galactose, isomaltase mangel.
overdosis
Symptomer: bleg hud, anoreksi, kvalme, opkastning; hepatonekrose (alvorligheden af nekrose på grund af forgiftning afhænger direkte af graden af overdosering). Toksikologiske virkninger hos voksne er mulige efter at have taget paracetamol i en dosis på mere end 10-15 g: en stigning i levertransaminaseaktivitet, en stigning i protrombintiden (12-48 timer efter indtagelse); Et detaljeret klinisk billede af leverskade opstår efter 1-6 dage. Sjældent fulminant udvikling af leversvigt, som kan være kompliceret ved nyresvigt (tubulær nekrose).
Behandling: i de første 6 timer efter overdosering - gastrisk lavage, administration af SH-grupper donatorer og precursorer af glutathion-methioninsyntese efter 8-9 timer efter overdosis og N-acetylcystein efter 12 timer. Behov for yderligere terapeutiske foranstaltninger (yderligere administration af methionin, i / i introduktionen af N-acetylcystein) bestemmes af koncentrationen af paracetamol i blodet samt den tid, der er gået siden den blev taget.
Drug interaktion
Induktorer af mikrosomal oxidation i leveren (phenytoin, ethanol, barbiturater, rifampicin, phenylbutazon, tricykliske antidepressiva) øger produktionen af hydroxylerede aktive metabolitter af paracetamol, hvilket gør det muligt at udvikle alvorlig forgiftning med en lille overdosis af produktet.
Inhibitorer af mikrosomal oxidation (herunder cimetidin) reducerer risikoen for hepatotoksisk virkning af paracetamol.
Paracetamol reducerer effektiviteten af uricosuriske produkter.
Når det anvendes samtidig med paracetamol, bidrager ethanol til udviklingen af akut pancreatitis.
Salgsvilkår for apotek
Lægemidlet er godkendt til brug som et middel til OTC.
Betingelser og opbevaringsperioder
Lægemidlet bør opbevares utilgængeligt for småbørn på et tørt sted ved en temperatur ikke over 30 ° C. Gyldighedsperiode - 3 år.
Advarsel!
Inden du bruger lægemidlet "Efferalgan (Efferalgan) brusetabletter", bør du konsultere din læge.
Instruktionen er udelukkende tilvejebragt til bekendtgørelse med "efferalgan (brusende) brusende tabletter".
INSTRUKTIONER TIL MEDICINSK ANVENDELSE AF EFFERALGAN® DRUGFORBEREDELSE (EFFERALGAN®)
REGISTRERINGSNUMMER: P N011549 / 01-081215
HANDELSNAMN: EFFERALGAN® (EFFERALGAN®)
INTERNATIONELT IKKE-PATENTNAMN: Paracetamol (paracetamol)
DOSERING FORM: Brusetabletter
BESKRIVELSE
Runde, flade med afskårne kanter og risikabelt på den ene side af tabletten er hvid. Når det opløses i vand, observeres der en intens udvikling af gasbobler.
INGREDIENSER
1 brusende tablet indeholder:
paracetamol 500 mg.
Citronsyre vandfri 1114,00 mg 942,00 mg natriumbicarbonat, natriumcarbonat, vandfrit 332,00 mg Sorbitol 300.00 mg natriumsaccharinat 7,00 mg, 0,227 mg docusatnatrium, Povidone 1,287 mg 60,606 mg natriumbenzoat.
FARMAKOTERAPEBEHANDLING: Ikke-narkotisk analgetikum.
ATC-kode [N02BE01]
FARMAKOLOGISKE EGENSKABER
Paracetamol (para-aminophenolderivat) har smertestillende, antipyretiske og svage antiinflammatoriske virkninger.
Den præcise mekanisme for analgetiske og antipyretiske virkninger af paracetamol er ikke installeret. Tilsyneladende indeholder den centrale og perifere komponenter.
Lægemidlet blokerer cyclooxygenase I og II hovedsageligt i centralnervesystemet, der påvirker centrene for smerte og termoregulering. I de betændte væv neutraliserer cellulære peroxidaser virkningen af paracetamol på cyclooxygenase, hvilket forklarer den næsten fuldstændige fravær af dets antiinflammatoriske virkning. Lægemidlet påvirker ikke vandsaltmetabolismen (natrium- og vandretention) og mavetarmkanalen slimhinde på grund af manglende virkning på syntesen af prostaglandiner i perifere væv.
Farmakokinetik
absorption
Paracetamol absorberes hurtigt og fuldstændigt, når det indtages. Сmax (maksimal koncentration af paracetamol i plasma) nås på 10-60 minutter efter indgivelse.
fordeling
Paracetamol fordeles hurtigt i alle væv. Koncentration i blod, spyt og plasma er det samme. Plasmaproteinbinding er ubetydelig.
stofskifte
Paracetamol metaboliseres hovedsageligt i leveren. Der er to hovedmetabolske veje med dannelsen af glucuronider og sulfater. Sidstnævnte anvendes hovedsageligt, hvis den accepterede dosis paracetamol overstiger det terapeutiske.
En lille mængde paracetamol metaboliseres af cytokrom P450 isoenzym til dannelse af det mellemliggende N-acetylbenzoquinonimin, som under normale betingelser undergår hurtig afgiftning med glutathion og udskilles i urinen efter binding til cystein og mercaptopurinsyre. Imidlertid øges indholdet af denne toksiske metabolit med en massiv forgiftning.
avl
Det udføres hovedsageligt med urin. 90% af paracetamols dosis udskilles af nyrerne inden for 24 timer, hovedsagelig i form af glucuronid (fra 60 til 80%) og sulfat (fra 20 til 30%). Mindre end 5% vises uændret. Halveringstiden er ca. 2 timer.
Farmakokinetik i særlige patientgrupper
Ved alvorlig nedsat nyrefunktion (kreatininclearance mindre end 30 ml / min) udskilles udskillelsen af paracetamol og dets metabolitter.
INDIKATIONER TIL BRUG
- Moderat eller mild smerte (hovedpine, tandpine, migrænesmerter, neuralgi, muskelsmerter, rygsmerter, smerte forårsaget af skader og forbrændinger, ondt i halsen, smertefuld menstruation);
- Øget kropstemperatur for forkølelse og andre infektiøse og inflammatoriske sygdomme.
KONTRAINDIKATIONER
- Overfølsomhed overfor paracetamol, propacetamolhydrochlorid (paracetamol prodrug) eller enhver anden bestanddel af lægemidlet
- Alvorlig leversvigt eller dekompenseret leversygdom i det akutte stadium.
- Mangel på sucrase / isomaltase, fructoseintolerance, glucose-galactose malabsorption.
- Graviditet (I og III trimester) og amning.
- Børnenes alder op til 12 år.
MED FORSIGTIG
Alvorlig nyresvigt (clearance, kreatinin
ADMINISTRATIONSMETODE OG DOSER
Inde. Tabletten opløses i et glas vand (200 ml). Tyg eller sluk ikke tabletterne. Bruges normalt 1-2 tabletter 2-3 gange om dagen med intervaller på ikke mindre end 4 timer.
Den maksimale enkeltdosis er 2 tabletter (1 g), den maksimale daglige dosis er 8 tabletter (4 g), hvilket svarer til en enkeltdosis på 10-15 mg / kg legemsvægt til en maksimal daglig dosis på 75 mg / kg legemsvægt.
Som regel er det ikke nødvendigt at overskride den anbefalede daglige dosis paracetamol svarende til 3 g. Den daglige dosis kan øges til maksimum (4 g) kun i tilfælde af alvorlig smerte.
I tilfælde af nedsat nyrefunktion bør tidsintervallet mellem lægemidlet være mindst 8 timer med kreatininclearance mindre end 10 ml / min, mindst 6 timer - med kreatininclearance 10-50 ml / min.
Patienter med kronisk eller kompenseres aktiv leversygdom, især ledsaget af leverinsufficiens, bør patienter med kronisk alkoholisme, kronisk fejlernæring (utilstrækkeligt udbud af glutathion i leveren), dehydrering eller legemsvægt daglig dosis på mindre end 50 kg ikke overstige 3 g, te. 6 tabletter.
Lægemidlet bør anvendes med forsigtighed til børn og patienter med en kropsvægt under 50 kg for at eliminere risikoen for overskridelse af den anbefalede dosis.
Doseringsregimen hos børn over 12 år og vejer mere end 43 kg er den samme som hos voksne, og intervallet bør helst være 6 timer (strengt ikke mindre end 4 timer).
Varigheden af modtagelsen uden at konsultere en læge er ikke mere end 5 dage, når den er ordineret som bedøvelse og 3 dage som antipyretisk.
ADVERSE EFFEKTER
Ved anvendelse af lægemidlet blev følgende bivirkninger noteret (frekvens ikke etableret):
Allergiske reaktioner: overfølsomhedsreaktioner, pruritus, udslæt på huden og mucosal (Erytem eller nældefeber), angioødem, erythema multiforme (herunder Steven-Johnson syndrom), toksisk epidermal nekrolyse (Lyell syndrom), anafylaktisk shock, akut generaliseret eksantmatisk pustus.
Fra det centrale og perifere nervesystem: (når der tages høje doser) svimmelhed, psykomotorisk agitation og orientering af orientering i rum og tid.
På fordøjelsessystemet: kvalme, diarré, epigastrisk smerte, øget aktivitet af leverenzymer, som regel uden udvikling af gulsot, hepatonekrose (dosisafhængig effekt).
På den del af det endokrine system: hypoglykæmi, op til hypoglykæmisk koma.
Bloddannende organer: anæmi (cyanose), sulfohemaglobinæmi, methemoglobinæmi (dyspnø, smerte i hjertet), hæmolytisk anæmi (især hos patienter med mangel på glucose-6-phosphat dehydrogenase), trombocytopeni, neutropeni, leukopeni.
Andet: lavere blodtryk (som symptom på anafylaksi), ændring i protrombintid og internationalt normaliseret forhold (INR).
OVERDOSE
Når eventuelle toksicitet overdosering, især hos børn, patienter med leversygdom (forårsaget af kronisk alkoholisme) patienter med spiseforstyrrelser, samt hos patienter i inducere af enzymer, hvor der kan udvikle fulminant hepatitis, leverinsufficiens, cholestatisk hepatitis, cytolytisk hepatitis, i de ovennævnte tilfælde - nogle gange dødelig.
Det kliniske billede af akut overdosering udvikler sig inden for 24 timer efter at have taget paracetamol.
gastrointestinale lidelser (kvalme, opkastning, appetitløshed, ubehag i maven og / eller mavesmerter), bleg hud, svedtendens, indisposition. Når éntrins indførelse af voksne og mere end 7,5 g eller børn over 140 mg / kg cytolyse af hepatocytter forekommer med fuldstændig og irreversibel nekrose af lever udvikling af leverinsufficiens, metabolisk acidose og encephalopati, hvilket kan føre til koma og død. Efter 12-48 timer efter introduktionen af paracetamol er der en stigning i aktiviteten af "hepatiske" transaminaser, lactat dehydrogenase, bilirubinkoncentration og et fald i koncentrationen af prothrombin.
Kliniske symptomer på leverskader optræder 1-2 dage efter overdosering af lægemidlet og når højst 3-4 dage.
• øjeblikkelig indlæggelse af hospitaler
• Bestemmelse af det kvantitative indhold af paracetamol i blodplasmaet inden behandlingen påbegyndes hurtigst muligt efter en overdosis;
• gastrisk skylning
• Introduktion af donatorer af SH-grupper og precursorer til glutathionsyntese - methionin og acetylcystein - inden for 8 timer efter overdosis. Behovet for yderligere terapeutiske foranstaltninger (yderligere introduktion af methionin, iv administration af acetylcystein) bestemmes afhængigt af koncentrationen af paracetamol i blodet samt på det tidspunkt, der er gået siden dets introduktion;
• Symptomatisk behandling;
• Hudprøver bør udføres i begyndelsen af behandlingen og derefter hver 24. time. I de fleste tilfælde normaliseres aktiviteten af hepatiske transaminaser inden for 1-2 uger. I meget alvorlige tilfælde kan en levertransplantation være påkrævet.
INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER
Phenytoin reducerer paracetamols effektivitet og øger risikoen for udvikling af hepatotoksicitet. Patienter, der tager phenytoin, bør undgå den hyppige brug af paracetamol, især i høje doser.
Probenecid reducerer næsten clearance af paracetamol, hvilket hæmmer processen med dets konjugation med glucuronsyre. Ved samtidig ansættelse bør overvejes at reducere dosis af paracetamol.
Forsigtighed skal udvises, mens anvendelsen af paracetamol og induktorer af mikrosomale leverenzymer (fx ethanol, barbiturater, isoniazid, rifampicin, carbamazepin, antikoagulanter, zidovudin, amoxicillin + clavulansyre, phenylbutazon, tricykliske antidepressiva).
Langvarig samtidig brug af barbiturater reducerer paracetamols effektivitet.
Salicylamid kan øge paracetamols halveringstid.
INR overvågning bør udføres under og efter en samtidig anvendelse af paracetamol (især i høje doser og / eller over lang tid), og coumariner (fx warfarin), da paracetamol er i en periode på ikke mindre 4- modtagelse ved en dosis på 4 g / dag x dage kan øge effekten af indirekte antikoagulantia og øge risikoen for blødning. Udfør om nødvendigt dosisjustering af antikoagulantia.
SÆRLIGE INSTRUKTIONER
For at undgå overdosering skal der tages hensyn til indholdet af paracetamol i andre lægemidler, som patienten tager samtidig med Efferalgan®. Hvis du tager paracetamol i doser højere end anbefalet, kan det forårsage alvorlig skade på leveren.
Med fortsat febril syndrom med brug af paracetamol i mere end 3 dage og smertsyndrom i mere end 5 dage, er det nødvendigt med konsultation med en læge.
Under anvendelse af Efferalgan® kan der forvrænges laboratorietestresultater i den kvantitative bestemmelse af glucose og urinsyre i plasma.
For at undgå giftig skade på leveren bør paracetamol ikke kombineres med indtagelse af alkoholholdige drikkevarer, men også tages af personer, der er tilbøjelige til kronisk alkoholforbrug.
Risikoen for leverskade øges hos patienter med alkoholisk hepatose.
Ved langvarig brug af lægemidlet er det nødvendigt at kontrollere billedet af perifert blod og leverens funktionelle tilstand.
Paracetamol kan forårsage alvorlige hudreaktioner, såsom Stephen-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, akut generaliserede eksantmatøse pustler, hvilket kan være dødeligt. Ved den første manifestation af udslæt eller andre overfølsomhedsreaktioner bør brugen af lægemidlet afbrydes.
Anvendelsen af paracetamol bør også seponeres, hvis en patient har akut viral hepatitis.
Efferalgan® indeholder 412,4 mg natrium pr. Tablet, som skal tages i betragtning af patienter med en streng lavt saltindhold.
Da lægemidlet indeholder sorbitol, bør det ikke anvendes i tilfælde af sucrase / isomaltase mangel, fructoseintolerance og glucose-galactose malabsorption.
Indvirkning på evnen til at styre transport og arbejde med mekanismer.
Virkningen på evnen til at køre bil og arbejde med mekanismer er ikke undersøgt.
Hvis en patient oplever svimmelhed, psykomotorisk agitation og orientering af orientering i rum og tid, anbefales han ikke at køre bil og andre mekanismer under behandling med lægemidlet.
UDGIVELSESFORM
Effervescent tabletter 500 mg.
4 tabletter pr. Strimmel (aluminiumfolie / polyethylen). På 4 strimler sammen med ansøgningsinstruktionen i papkasse.
OPBEVARINGSBETINGELSER
Opbevares tørt ved en temperatur på 15-30 ° C.
Opbevares utilgængeligt for børn!
SHELF LIFE
3 år.
Anvend ikke efter udløbsdatoen.
BETINGELSER FOR VACATION FRA DRUGSTORES
Over disken.
Juridisk person med navnet, som et registreringsnummer udstedes til
UPSA CAC, Frankrig
3, Rue Joseph Monier, 92500, Rueil-Malmaison, Frankrig
UPSA SAS, Frankrig
3, rue Joseph Monier, 92500 Rueil Malmaison, Frankrig
FREMSTILLER, PAKKER (PRIMÆRPAKNING), PAKKER (SECONDAR / TERTIÆRE EMBALLAGE), UDVIKLING AF KVALITETSKONTROL:
UPSA CAC, Frankrig
979 Avenue de Pyréné, 47520 Le Passage, Frankrig
UPSA SAS, Frankrig
979 avenue des Pyrénées, 475330 Le Passage, Frankrig
Forbrugerklager sendt til:
Bristol-Myers Squibb LLC
105064, Moskva, Zemlyanoy val, 9
Tlf. (495) 755-92-67, fax (495) 755-92-73.