Genferon Light suppositories - officielle * brugsanvisninger

Genferon Light: brugsanvisninger

struktur

GENFERON® LITE fås i to former:

1. 1 suppositorium (125 IU LLC + 5 mg) indeholder:

aktive stoffer: interferon alfa-2b - 125 OOO IE; Taurin - 0,005 g; excipienser: "fast fedt", dextran 60000, macrogol 1500, polysorbat 80, emulgeringsmiddel T2, natriumhydrocitrat, citronsyre, renset vand - tilstrækkelig mængde til opnåelse af et suppositorium med en vægt på 0,8 g.

2. 1 suppositorium (250.000 IE + 5 mg) indeholder:

aktive stoffer: interferon alfa-2b - 250.000 IE; Taurin - 0,005 g; excipienser: "fast fedt", dextran 60000, macrogol 1500, polysorbat 80, emulgeringsmiddel T2, natriumhydrocitrat, citronsyre, renset vand - tilstrækkelig mængde til opnåelse af et suppositorium med en vægt på 0,8 g.

beskrivelse

Indikationer for brug

• Som en komponent i kompleks terapi - til behandling af akutte respiratoriske virusinfektioner og andre smitsomme sygdomme i bakteriel og viral ætiologi.
• Til behandling af infektiøse og inflammatoriske sygdomme i urogenitale kanaler hos børn og kvinder, herunder gravide kvinder.

Kontraindikationer

Graviditet og amning

Dosering og indgift

Lægemidlet kan anvendes både vaginalt og rektalt. Indgivelsesvej, dosering og varighed af kurset afhænger af alder, specifik klinisk situation og bestemmes af den behandlende læge. Hos voksne og børn over 7 år anvendes GENFERON® LITE i en dosis på 250.000 IU interferon alfa-2b pr suppositorie. Hos børn under 7 år er det sikkert at bruge stoffet i en dosis på 125.000 IE interferon alfa-2b pr. Suppositorium. Hos kvinder, der er 13-40 uger gravid, anvendes stoffet i en dosis på 250.000 IE interferon alfa-2b pr. Stikkontakt.

Anbefalede doser og behandlingsregimer:

Akutte respiratoriske virusinfektioner og andre virussygdomme hos børn: 1 suppositorium rektalt 2 gange om dagen med et 12-timers interval parallelt med hovedterapien i 5 dage. Hvis symptomerne vedvarer, gentages behandlingen efter et 5-dages interval.

Kroniske infektiøse og inflammatoriske sygdomme hos børnens viral ætiologi: 1 regregalt suppositorium, 2 gange om dagen med et 12-timers interval parallelt med standardterapien i 10 dage. Så inden for 1-3 måneder - 1 suppositorium af rektal på resten hver anden dag.

Akutte infektiøse og inflammatoriske sygdomme i urogenitalkanalen hos børn: 1 suppositorie rektal 2 gange om dagen med et 12-timers interval i 10 dage.

Infektiøse og inflammatoriske sygdomme i urogenitale kanaler i

gravide kvinder: 1 vaginalt suppositorium, 2 gange om dagen med et 12-timers interval i 10 dage.

Infektiøse og inflammatoriske sygdomme i urogenitalkanalen hos kvinder, 1 suppositorium (250 IE LLC) vaginalt eller rektalt (afhængigt af sygdommens art) 2 gange om dagen med et 12-timers interval i 10 dage. Med langvarige former 3 gange om ugen hver anden dag rio 1 suppositorium i 1-3 måneder.

Bivirkninger

Lægemidlet tolereres godt. Lokale allergiske reaktioner er mulige (kløe og brændende følelse i vagina). Disse fænomener er reversible og forsvinder inden for 72 timer efter ophør af behandlingen. Fortsættelse af behandlingen er mulig efter høring af en læge.

Til dato er der ikke observeret alvorlige eller livstruende bivirkninger. Fænomener, der forekommer under anvendelse af alle typer interferon, kan observeres. g 1fa-2b. såsom kuldegysninger, feber, træthed, appetitløshed, muskel og hovedpine, smerter i leddene, sved samt leuko- og trombocytopeni. men oftere forekommer de, når den daglige dosis overstiger 10.000.000 IE. I disse tilfælde anbefales det at konsultere den behandlende læge at afgøre, om lægemidlet skal afbrydes eller dosen reduceres.

Som ved enhver anden lægemiddelinterferon alfa kan en enkeltdosis paracetamol i en dosis på 5001000 mg for voksne og 250 mg til børn i tilfælde af en temperaturforøgelse efter introduktionen være mulig.

overdosis

Tilfælde af overdosering af lægemidlet GENFERON® LITE er ikke registreret. I tilfældet med en tilfældig engangsindføring af et større antal suppositorier end lægen havde ordineret, bør yderligere administration suspenderes i 24 timer, hvorefter behandlingen kan genoptages i overensstemmelse med den foreskrevne behandling.

Instruktioner til lægemidlet Genferon Light (stearinlys)

Registreringsnummer: LSR-005614/09 dateret 13. juli 2009

International nonproprietary navn: interferon alfa-2b + taurin.

Doseringsform: vaginale og rektale suppositorier.

struktur

Genferon® Light fås i to former:

1 suppositorium (125.000 IE + 5 mg) indeholder:

• aktive stoffer: interferon alfa-2b - 125.000 IE; Taurin - 0,005 g;
• excipienser: "fast fedt", dextran 60.000, macrogol 1500, polysorbat 80, emulgeringsmiddel T2, natriumhydrocitrat, citronsyre, renset vand - tilstrækkelig mængde til opnåelse af et suppositorium med en vægt på 0,8 g.

2 suppositorie (250 000 IE + 5 mg) indeholder:

• aktive stoffer: interferon alfa-2b - 250.000 IE; Taurin - 0,005 g;
• excipienser: "fast fedt", dextran 60.000, macrogol 1500, polysorbat 80, emulgeringsmiddel T2, natriumhydrocitrat, citronsyre, renset vand - tilstrækkelig mængde til opnåelse af et suppositorium med en vægt på 0,8 g.

beskrivelse

Hvid eller hvid med en gullig skygge af farvecylindriske suppositorier med en spids ende, homogen på en længdesnit. Ved skæringen er tilstedeværelsen af ​​en luftstang eller en tragtformet reces tilladt.

Farmakologisk gruppe: immunomodulerende midler, interferoner.

ATC-kode: L03AB05

FARMAKOLOGISKE EGENSKABER

GENFERON® LITE er et kombineret præparat, hvis virkning skyldes de komponenter, der udgør sammensætningen. Det har en lokal og systemisk effekt.

Sammensætningen af ​​præparatet Genferon® Light indbefatter rekombinant human interferon alfa-2b, produceret af stammen af ​​bakterien Escherichia coli, ind i hvilket genet af human interferon alfa-2b blev introduceret ved genetiske metoder.

Interferon alfa-2b har antiviral, immunmodulerende, antiproliferativ og antibakteriel virkning. Den antivirale virkning medieres ved aktiveringen af ​​et antal intracellulære enzymer, som inhiberer viral replikation. Den immunmodulerende virkning manifesteres først og fremmest ved forbedring af cellemedierede reaktioner i immunsystemet, hvilket øger effektiviteten af ​​immunresponset mod vira, intracellulære parasitter og celler, som har undergået tumor-transformation. Dette opnås ved aktivering af CD8 + dræber-T-celler, NK-celler (naturlige dræberceller), fremme differentiering af B-lymfocytter og antistofproduktion til, aktivering af monocyt-makrofag-systemet og fagocytose samt øge ekspressionen af ​​molekyler af det større histokompatibilitetskompleks I type, hvilket øger sandsynligheden anerkendelse af inficerede celler af celler i immunsystemet. Aktivering af leukocytter indeholdt i alle lag i slimhinden under påvirkning af interferon sikrer deres aktive deltagelse i eliminering af patologiske foci; Derudover opnås der på grund af indflydelsen af ​​interferon genoprettelse af produktionen af ​​sekretorisk immunoglobulin A. Den antibakterielle effekt medieres af immunsystemreaktioner amplificeret under påvirkning af interferon.

Taurin bidrager til normalisering af metaboliske processer og vævregenerering, har membranstabiliserende og immunmodulerende virkninger. At være en stærk antioxidant, interagerer taurin direkte med aktive former for ilt, hvor den overdrevne ophobning bidrager til udviklingen af ​​patologiske processer. Taurin hjælper med at bevare den biologiske aktivitet af interferon, hvilket forbedrer lægemidlets terapeutiske virkning.

Farmakokinetik

Med rektal administration af lægemidlet er der en høj biotilgængelighed (mere end 80%) interferon, og derfor opnås både lokale og udtalte systemiske immunmodulerende virkninger; i intravaginal anvendelse på grund af den høje koncentration i det inficerede sted og fastsættelse af slimhindeceller opnået en udtalt lokal antivirale, antiproliferative og antibakteriel virkning, med systemisk virkning som følge af lav vaginalslimhinden lille sugekapacitet. Den maksimale koncentration af interferon i serum nås 5 timer efter administration af lægemidler. Den vigtigste måde at opdrætte? -Interferon er nyrekatabolisme. Halveringstiden er 12 timer, hvilket nødvendiggør brugen af ​​stoffet 2 gange om dagen.

Indikationer for brug

• Til behandling af infektiøse og inflammatoriske sygdomme i urogenitale kanaler hos børn og kvinder, herunder gravide kvinder.
• Som en komponent i kompleks terapi - til behandling af andre smitsomme sygdomme i viral ætiologi.

Angiv som anvist af en læge.

Dosering og indgift

Lægemidlet kan anvendes både vaginalt og rektalt. Indgivelsesvej, dosering og varighed af kurset afhænger af alder, specifik klinisk situation og bestemmes af den behandlende læge. Hos voksne og børn over 7 år anvendes Genferon® Light i en dosis på 250.000 IE interferon alfa-2b pr. Stikkontakt. Hos børn under 7 år er det sikkert at bruge stoffet i en dosis på 125.000 IE interferon alfa-2b pr. Suppositorium.

Anbefalede doser og behandlingsregimer:

• Akutte infektiøse og inflammatoriske sygdomme i urogenitalkanalen hos børn: 1 suppositorie rektal 2 gange om dagen med et 12-timers interval i 10 dage.
• Infektiøse og inflammatoriske sygdomme i urogenitalkanalen hos gravide kvinder: 1 vaginalt suppositorium 2 gange om dagen med et 12-timers interval i 10 dage.
• Infektiøse og inflammatoriske sygdomme i urogenitalkanalen hos kvinder: 1 suppositorium (250.000 IE) vaginalt eller rektalt (afhængigt af sygdommens art), 2 gange om dagen med et 12-timers interval i 10 dage. Med langvarige former 3 gange om ugen hver anden dag, 1 suppositorium i 1-3 måneder.
• Akutte infektiøse og inflammatoriske sygdomme hos viral etiologi hos børn: 1 suppositorium rektalt 2 gange dagligt med 12-timers interval parallelt med standardterapien i 5 dage. Hvis symptomerne vedvarer, gentages behandlingen efter et 5-dages interval.
• Kroniske infektiøse og inflammatoriske sygdomme i viral ætiologi hos børn: 1 suppositorie rektal 2 gange om dagen med et 12-timers interval parallelt med standardterapien i 10 dage. Så inden for 1-3 måneder - 1 suppositorium rektalt for en nat hver anden dag.

Bivirkninger

Lægemidlet tolereres godt. Lokale allergiske reaktioner er mulige (følelse af kløe og brænding i vagina). Disse fænomener er reversible og forsvinder inden for 72 timer efter administrationens ophør. Fortsættelse af behandlingen er mulig efter høring af en læge.

Til dato er der ikke observeret alvorlige eller livstruende bivirkninger. Der kan være problemer i forbindelse med anvendelsen af ​​alle typer af interferon alfa-2b, såsom kulderystelser, feber, træthed, appetitløshed, muskler og hovedpine, ledsmerter, svedtendens og leukopeni og trombocytopeni, men oftest de findes i overskud daglig dosis på over 10 000 000 IE. I disse tilfælde anbefales det at konsultere den behandlende læge at afgøre, om lægemidlet skal afbrydes eller dosen reduceres.

Som ved enhver anden lægemiddelinterferon alfa, kan en enkeltdosis paracetamol i en dosis på 500-1000 mg for voksne og 250 mg til børn i tilfælde af en temperaturforøgelse efter introduktionen være mulig.

Kontraindikationer

Individuel intolerance overfor interferon og andre stoffer, der udgør stoffet.

Med omhu

Forværring af allergiske og autoimmune sygdomme.

Brug under graviditet og amning

Kliniske undersøgelser har vist effektiviteten og sikkerheden ved brug af Genferon® Light i anden og tredje trimester af graviditeten. Sikkerheden af ​​lægemidlet i graviditetens første trimester er ikke undersøgt.

Interaktion med andre lægemidler

Genferon® Light er mest effektivt som en komponent i kompleks terapi. Når det kombineres med antibakterielle, fungicide og antivirale lægemidler, observeres gensidig forstærkning af virkningen, hvilket gør det muligt at opnå en høj total terapeutisk effekt.

overdosis

Generone® Light overdosis tilfælde er ikke registreret. I tilfældet med en tilfældig engangsindføring af et større antal suppositorier end lægen havde ordineret, bør yderligere administration suspenderes i 24 timer, hvorefter behandlingen kan genoptages i overensstemmelse med den foreskrevne behandling.

Særlige instruktioner

Genferon® Light påvirker ikke udførelsen af ​​potentielt farlige aktiviteter, der kræver særlig opmærksomhed og hurtige reaktioner (kørsel, maskiner osv.).

Opbevaring og transport betingelser

Ved en temperatur på 2 til 8 ° C.

Opbevares utilgængeligt for børn.

Frigivelsesformular

Vaginale og rektale suppositorier 125.000 IE + 5 mg og 250.000 IE + 5 mg.

På 5 suppositorier i en blisterstrimmel emballage fra aluminiumsfolie eller polyvinylchlorid film. 1 eller 2 blisterpakninger sammen med instruktioner til brug i en pakke karton.

Holdbarhed

Må ikke anvendes efter udløbsdatoen, der er trykt på pakningen.

GENFERON LIGHT

5 stk - Konturcellepakker (1) - papemballage.
5 stk - Konturcellepakker (2) - papemballage.

5 stk - Konturcellepakker (1) - papemballage.
5 stk - Konturcellepakker (2) - papemballage.

Genferon Light er et kombinationslægemiddel, hvis virkning skyldes de komponenter, der udgør den. Det har en lokal og systemisk effekt. Præparatet Genferon Light indbefatter rekombinant human interferon alfa-2b, produceret af en stamme af bakterien Escherichia coli, i hvilken genet af interferon alfa-2b blev indført ved human genetisk teknik.

Interferon alfa-2b har antiviral, immunmodulerende, antiproliferativ og antibakteriel virkning. Den antivirale virkning medieres ved aktiveringen af ​​et antal intracellulære enzymer, som inhiberer viral replikation. Den immunmodulerende virkning manifesteres først og fremmest ved forbedring af cellemedierede reaktioner i immunsystemet, hvilket øger effektiviteten af ​​immunresponset mod vira, intracellulære parasitter og celler, som har undergået tumortransformation. Dette opnås ved aktivering af CD8 + dræber-T-celler, NK-celler (naturlige dræberceller), fremme differentiering af B-lymfocytter og antistofproduktion til, aktivering af monocyt-makrofag-systemet og fagocytose samt øge ekspressionen af ​​molekyler af det større histokompatibilitetskompleks I type, hvilket øger sandsynligheden anerkendelse af inficerede celler af celler i immunsystemet. Aktivering af leukocytter indeholdt i alle lag i slimhinden under påvirkning af interferon sikrer deres aktive deltagelse i eliminering af patologiske foci; Derudover opnås der på grund af indflydelsen af ​​interferon genoprettelse af produktionen af ​​sekretorisk immunoglobulin A. Den antibakterielle effekt medieres af immunsystemreaktioner amplificeret under påvirkning af interferon.

Taurin bidrager til normalisering af metaboliske processer og vævregenerering, har membranstabiliserende og immunmodulerende virkninger. At være en stærk antioxidant, interagerer taurin direkte med aktive former for ilt, hvor den overdrevne ophobning bidrager til udviklingen af ​​patologiske processer. Taurin hjælper med at bevare den biologiske aktivitet af interferon, hvilket forbedrer lægemidlets terapeutiske virkning.

Med rektal administration af lægemidlet er der en høj biotilgængelighed (mere end 80%) interferon, og derfor opnås både lokale og udtalte systemiske immunmodulerende virkninger; i intravaginal anvendelse på grund af den høje koncentration i det inficerede sted og fastsættelse af slimhindeceller opnået en udtalt lokal antivirale, antiproliferative og antibakteriel virkning, med systemisk virkning som følge af lav vaginalslimhinden lille sugekapacitet. Den maksimale koncentration af interferon i serum nås 5 timer efter administration af lægemidler. Hovedruten for udskillelse af a-interferon er nyrekatabolisme. Halveringstiden er 12 timer, hvilket nødvendiggør brugen af ​​stoffet 2 gange om dagen.

- som en del af kompleks terapi - til behandling af akutte respiratoriske virusinfektioner og andre smitsomme sygdomme i bakteriel og viral ætiologi hos børn;

- til behandling af infektiøse og inflammatoriske sygdomme i urogenitale kanaler hos børn og kvinder, herunder gravide kvinder.

- individuel intolerance af interferon og andre stoffer
inkluderet i præparatet

- 1 trimester af graviditeten.

Med omhu: Forværring af allergiske og autoimmune sygdomme.

Lægemidlet kan anvendes både vaginalt og rektalt. Indgivelsesvej, dosis og varighed af kurset
afhænger af alder, specifik klinisk situation og bestemmes af den behandlende læge.

Hos voksne og børn over 7 år anvendes Genferon Light i en dosis på 250.000 IE interferon alfa-2b pr. Suppositorium. Hos børn under 7 år er det sikkert at bruge stoffet i en dosis på 125.000 IE interferon alfa-2b pr suppositorie. Hos kvinder, der er 13-40 uger graviditet, anvendes lægemidlet i en dosis på 250 000 MEinterferon alfa-2b pr. Stikkontakt.

Anbefalede doser og behandlingsregimer:

Akutte respiratoriske virusinfektioner og andre akutte sygdomme af viral natur hos børn: 1 suppositorium rektalt, 2 gange dagligt med 12-timers interval parallelt med hovedterapien i 5 dage. Hvis symptomerne vedvarer, gentages behandlingen efter et 5-dages interval.

Kroniske infektiøse og inflammatoriske sygdomme i viral ætiologi hos børn: 1 suppositorie rektal 2 gange om dagen med et 12-timers interval parallelt med standardterapien i 10 dage. Så inden for 1-3 måneder - 1 suppositorium rektalt for en nat hver anden dag.

Akutte infektiøse og inflammatoriske sygdomme i urogenitalkanalen hos børn: 1 suppositorie rektal 2 gange om dagen med et 12-timers interval i 10 dage.

Infektiøse og inflammatoriske sygdomme i urogenitalkanalen hos gravide kvinder: 1 vaginalt suppositorium 2 gange om dagen med et 12-timers interval i 10 dage.

Infektiøse og inflammatoriske sygdomme i urogenitalkanalen hos kvinder: 1 suppositorium (250.000 ME) vaginalt eller rektalt (afhængigt af sygdommens art), 2 gange om dagen med et 12-timers interval i 10 dage. Med langvarige former 3 gange om ugen hver anden dag, 1 suppositorium i 1-3 måneder.

Lægemidlet tolereres godt. Lokale allergiske reaktioner er mulige (følelse af kløe og brænding i vagina). Disse fænomener er reversible og forsvinder inden for 72 timer efter administrationens ophør. Fortsættelse af behandlingen er mulig efter høring af en læge.

Til dato er der ikke observeret alvorlige eller livstruende bivirkninger. Fænomener, der forekommer, når alle typer af interferon alfa-2b anvendes, såsom kuldegysninger, feber, træthed, appetitløshed, muskler og hovedpine, smerter i leddene, sveden og leuko- og trombocytopeni, men oftere forekommer de, når de overskrider daglig dosis på over 10 mio. ME. I disse tilfælde anbefales det at konsultere den behandlende læge at afgøre, om lægemidlet skal afbrydes eller dosen reduceres.

Som med enhver anden lægemiddelinterferon alfa, og hvis temperaturen stiger efter introduktionen, er det muligt at tage en enkeltdosis paracetamol i en dosis på 500-1000 mg til voksne og 250 mg til børn.

Generon Light overdosis tilfælde er ikke registreret. I tilfældet med en tilfældig engangsindføring af et større antal suppositorier end lægen havde ordineret, bør yderligere administration suspenderes i 24 timer, hvorefter behandlingen kan genoptages i overensstemmelse med den foreskrevne behandling.

Genferon Light er mest effektivt som en komponent i kompleks terapi. Når det kombineres med antibakterielle, fungicide og antivirale lægemidler, observeres gensidig forstærkning af virkningen, hvilket gør det muligt at opnå en høj total terapeutisk effekt.

Genferon Light påvirker ikke udførelsen af ​​potentielt farlige aktiviteter, der kræver særlig opmærksomhed og hurtige reaktioner (kørsel køretøjer, maskiner osv.).

Kliniske undersøgelser har vist effektiviteten og sikkerheden ved brugen af ​​lægemidlet Genferon Light hos kvinder, der er 13-40 uger graviditet. Anvendelse i graviditetens første trimester er kontraindiceret.

Der er ingen begrænsninger for brug under amning.

Lægemidlet i en dosis på 125 000 IE interferon alfa-2b på suppositoriet er tilgængelig uden recept.

Lægemidlet i en dosis på 250.000 IE interferon alfa-2b på suppositoriet frigives ved recept.

Ved en temperatur på fra 2 til 8 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn. Holdbarhed - 2 år.

Genferon® Light (250000 ME) Interferon alfa 2b, taurin

instruktion

• russisk
• kasakhiske russisk

Handelsnavn

International ikke-proprietært navn

Doseringsformular

Suppositorier 125.000 IE, 250.000 IE til vaginal eller rektal administration

struktur

Et suppositorium indeholder

excipienser: dextran 60 000, macrogol 1500, polysorbat 80, emulgator T2, natriumhydrocyt, citronsyre, renset vand, fast fedt.

beskrivelse

Suppositorierne er hvide eller hvide med en gullig skygge af cylindrisk form med en spids ende, homogen i en længdesnit. Ved skæringen er tilstedeværelsen af ​​en luftstang eller en tragtformet reces tilladt.

Farmakoterapeutisk gruppe

Farmakologiske egenskaber

Farmakokinetik

Med rektal administration af lægemidlet er der en høj biotilgængelighed (mere end 80%) interferon, og derfor opnås både lokale og udtalte systemiske immunmodulerende virkninger. Når intravaginal anvendelse på grund af den høje koncentration i fokus for infektion og fiksering på cellerne i slimhinden opnås, udtages lokal antiviral, antiproliferativ og antibakteriel virkning med en systemisk virkning på grund af den lave absorptionskapacitet af slimhinden i vagina, er ubetydelig.

Den maksimale koncentration af interferon i serum nås 5 timer efter rektal eller vaginal administration af lægemidlet. Hovedruten for eliminering af a-interferon er nyrekatabolisme. Halveringstiden er 12 timer, hvilket nødvendiggør brugen af ​​stoffet 2 gange om dagen.

farmakodynamik

GENFERON® LITE er et kombineret præparat, hvis virkning skyldes de komponenter, der udgør sammensætningen. Det har en lokal og systemisk effekt.

Sammensætningen af ​​præparatet GENFERON® LITE indbefatter rekombinant human interferon alfa-2b, der er produceret af stammen af ​​bakterien Escherichia coli, i hvilken metoder til genteknologi indførte humane interferon alfa-2b genet.

Interferon alfa-2b har antiviral, immunmodulerende, antiproliferativ og antibakteriel virkning. Den antivirale virkning medieres ved aktiveringen af ​​et antal intracellulære enzymer, som inhiberer viral replikation. Den immunmodulerende virkning manifesteres først og fremmest ved forbedring af cellemedierede reaktioner i immunsystemet, hvilket øger effektiviteten af ​​immunresponset mod vira, intracellulære parasitter og celler, som har undergået tumor-transformation. Dette opnås ved aktivering af CD8 + dræber-T-celler, NK-celler (naturlige dræberceller), forbedre differentiering af B-lymfocytter og antistofproduktion til, aktivering af monocyt-makrofag-systemet og fagocytose samt øge ekspressionen af ​​molekyler af det store histokompatibilitetskompleks I type, hvilket øger sandsynligheden anerkendelse af inficerede celler af celler i immunsystemet.

Aktivering af leukocytter indeholdt i alle lag i slimhinden under påvirkning af interferon sikrer deres aktive deltagelse i eliminering af patologiske foci; Derudover opnås der på grund af indflydelsen af ​​interferon genoprettelse af produktionen af ​​sekretorisk immunoglobulin A. Den antibakterielle effekt medieres af immunsystemreaktioner amplificeret under påvirkning af interferon.

Taurin bidrager til normalisering af metaboliske processer og vævregenerering, har membranstabiliserende og immunmodulerende virkninger. At være en stærk antioxidant, interagerer taurin direkte med aktive former for ilt, hvor den overdrevne ophobning bidrager til udviklingen af ​​patologiske processer. Taurin hjælper med at bevare den biologiske aktivitet af interferon, hvilket forbedrer lægemidlets terapeutiske virkning.

Indikationer for brug

som en del af kompleks terapi - til behandling af akutte respiratoriske virusinfektioner og andre smitsomme sygdomme i bakteriel og viral ætiologi hos børn

til behandling af infektiøse og inflammatoriske sygdomme i urogenitale kanaler hos børn og kvinder, herunder gravide kvinder, på baggrund af specifik behandling, der er foreskrevet og overvåget af en læge

Dosering og indgift

Lægemidlet kan bruges til voksne både vaginalt og rektalt:

hos børn - kun rektalt!

Indgivelsesvej, dosering og varighed af kurset afhænger af alder, specifik klinisk situation og bestemmes af den behandlende læge.

Hos voksne og børn over 7 år anvendes GENFERON® LITE i en dosering på 250.000 IE. Hos børn fra fødsel til 7 år er det sikkert at bruge stoffet i en dosis på 125.000 IE interferon alfa-2b pr suppositorie. For kvinder, der er 13-40 uger med graviditet, bruges stoffet i en dosis på 250.000 IE interferon alfa-2b pr. Stikkontakt.

Anbefalede doser og behandlingsregimer:

Akutte infektiøse og inflammatoriske sygdomme i urogenitalkanalen hos børn: 1 suppositorie rektal 2 gange om dagen med 12-timers interval i 10 dage på baggrund af specifik behandling, der er foreskrevet og overvåget af en læge.

Infektiøse og inflammatoriske sygdomme i urogenitale kanaler hos gravide kvinder: 1 suppositorium (250.000 IE) vaginalt 2 gange dagligt med 12-timers interval i 10 dage på baggrund af specifik behandling, der er ordineret og kontrolleret af en læge.

Infektiøse og inflammatoriske sygdomme i urogenitalkanalen hos kvinder: 1 suppositorium (250.000 IE) vaginalt eller rektalt (afhængigt af sygdommens art), 2 gange dagligt med 12-timers interval i 10 dage på baggrund af specifik behandling af en læge ordineret. Med langvarige former 3 gange om ugen hver anden dag, 1 suppositorium i 1-3 måneder.

Akutte respiratoriske virusinfektioner og andre akutte sygdomme af viral natur hos børn: 1 suppositorium rektalt, 2 gange dagligt med 12-timers interval parallelt med hovedterapien i 5 dage. Hvis symptomerne på sygdommen efter 5 dages behandling ikke mindsker eller bliver mere udtalte, skal patienten konsultere en læge. Ifølge kliniske indikationer er det muligt at gentage behandlingsforløbet efter et 5-dages interval.

Kroniske infektiøse og inflammatoriske sygdomme hos viral etiologi hos børn: 1 suppositorium (250.000 IE) rektalt 2 gange dagligt med et 12-timers interval parallelt med standardterapien i 10 dage. Så inden for 1-3 måneder - 1 suppositorium rektalt for en nat hver anden dag.

Bivirkninger

Lægemidlet tolereres godt.

Meget sjælden (hyppighed mindre end 1 ud af 10.000 tilfælde)

- allergiske reaktioner (enkeltbeskeder).

Disse fænomener er reversible og forsvinder inden for 72 timer efter administrationens ophør. Fortsættelse af behandlingen er mulig efter høring af en læge.

Til dato er der ikke observeret alvorlige eller livstruende bivirkninger.

Kontraindikationer

- individuel intolerance overfor interferon og andre stoffer, der udgør lægemidlet

Drug interaktioner

GENFERON® LITE er mest effektivt som en komponent i kompleks terapi. Når det kombineres med antibakterielle, fungicide og antivirale lægemidler, observeres gensidig forstærkning af virkningen, hvilket gør det muligt at opnå en høj total terapeutisk effekt.

Særlige instruktioner

Brug med forsigtighed til forværring af allergiske og autoimmune sygdomme.

Graviditet og amning

Kliniske undersøgelser har vist effektiviteten og sikkerheden ved at anvende GENFERON® LITE til kvinder, der er 13-40 uger graviditet. Sikkerheden af ​​lægemidlet i graviditetens første trimester er ikke undersøgt.

Der er ingen begrænsninger for brug under amning.

Funktioner af lægemidlets virkning på evnen til at køre bil eller potentielt farligt maskineri

Forberedelsen GENFERON® LITE påvirker ikke præstationen af ​​potentielt farlige aktiviteter, der kræver særlig opmærksomhed og reaktionshastighed.

overdosis

Der er ikke rapporteret tilfælde af overdosering med GENFERON® LITE. I tilfældet med en tilfældig engangsindføring af et større antal suppositorier end lægen havde ordineret, bør yderligere administration suspenderes i 24 timer, hvorefter behandlingen kan genoptages i overensstemmelse med den foreskrevne behandling.

Frigivelse form og emballage

På 5 suppositorier i en blisterpakning af aluminiumfolie (aluminium / aluminium) eller polyvinylchloridfilm (PVC / PVC).

2 blisterpakninger sammen med instruktioner til medicinsk brug i staten og russiske sprog sættes i en pakke pap.

Opbevaringsforhold

Opbevares ved en temperatur på 2 til 8 ° C.

Opbevares utilgængeligt for børn!

Holdbarhed

Må ikke anvendes efter udløbsdatoen, der er trykt på pakningen.

Salgsvilkår for apotek

Uden recept (suppositorier 125 000 IE).

Recept (suppositorier 250 000 IE).

producent

CJSC "BIOKAD", Den Russiske Føderation

Juridisk adresse: Russiske Føderation, 198515, Skt. Petersborg, Petrodvorets distrikt, Strelna bosættelse, ul. Kommunikation, D. 34, brev A.

Adresse adresse: Russiske Føderation, 143422, Moskva-regionen, Krasnogorsk distrikt, med. Petrovo Far; telefon: +7 (495) 992-66-28; fax: +7 (495) 992-82-98; [email protected].

Registreringsbevis Holder

CJSC "BIOKAD", Den Russiske Føderation

Organisationens adresse på Republikken Kasakhstans område, der modtager krav (forslag) om kvaliteten af ​​lægemidler fra forbrugerne Ansvarlig for overvågning efter narkotikasikkerhed efter registrering

GENFERON LIGHT CANDLES

Farmakokinetik

Den maksimale koncentration af interferon i serum nås 5 timer efter administration af lægemidler. Hovedruten for eliminering af a-interferon er nyrekatabolisme. Halveringstiden er 12 timer, hvilket nødvendiggør brugen af ​​stoffet 2 gange om dagen.

Indikationer for brug

Candles Genferon Light skal anvendes:
- Som en komponent i kompleks terapi til behandling af akutte respiratoriske virusinfektioner og andre smitsomme sygdomme i bakteriel og viral ætiologi hos børn.
- Til behandling af infektiøse og inflammatoriske sygdomme i urogenitale kanaler hos børn og kvinder, herunder gravide kvinder, på baggrund af specifik behandling, der er foreskrevet og overvåget af en læge.

Anvendelsesmåde

Lægemidlet Genferon Light kan bruges både vaginalt og rektalt. Indgivelsesvej, dosis og varighed af kurset afhænger af alder og specifik klinisk situation. Hos voksne og børn over 7 år administreres Genferon Light i en dosis på 250.000 IE interferon alfa-2b pr suppositorie. Hos børn under 7 år, herunder spædbørn, er det sikkert at bruge stoffet i en dosis på 125.000 IE interferon alfa-2b pr suppositorie. Hos kvinder, der er 13-40 uger gravid, anvendes lægemidlet i en dosis på 250.000 IE interferon alfa-2b pr. Suppositorium.
Anbefalede doser og behandlingsregimer:
- Akutte respiratoriske virusinfektioner og andre akutte sygdomme af viral natur hos børn: 1 suppositorium rektalt, 2 gange dagligt med 12-timers interval parallelt med hovedterapien i 5 dage. Hvis efter
Den 5-dages behandlingsperiode reducerer ikke symptomerne på sygdommen eller bliver mere udtalt, patienten skal konsultere en læge. Ifølge kliniske indikationer er det muligt at gentage behandlingsforløbet efter et 5-dages interval.
- Kroniske infektiøse og inflammatoriske sygdomme i viral etiologi hos børn over 7 år: 1 suppositorium (250.000 IE) rektalt 2 gange dagligt med et 12-timers interval parallelt med standardterapien i 10 dage.
Så inden for 1-3 måneder - 1 suppositorium rektalt for en nat hver anden dag.
- Akutte infektiøse og inflammatoriske sygdomme i urogenitalkanalen hos børn: 1 suppositorium rektalt 2 gange om dagen med et 12-timers interval i 10 dage mod baggrunden for det specifikke og kontrolleret af lægen
terapi.
- Infektiøse og inflammatoriske sygdomme i urogenitale kanaler hos gravide kvinder: 1 suppositorium (250.000 IE) vaginalt 2 gange dagligt med 12-timers interval i 10 dage på baggrund af specifik behandling, der er ordineret og kontrolleret af en læge.
- Infektiøse og inflammatoriske sygdomme i urogenitalkanalen hos kvinder: 1 suppositorium (250.000 IE) vaginalt eller rektalt (afhængigt af sygdommens art), 2 gange om dagen med et 12-timers interval i 10 dage
på baggrund af specifik behandling, der er foreskrevet og overvåget af lægen. Med langvarige former 3 gange om ugen hver anden dag, 1 suppositorium i 1-3 måneder.

Bivirkninger

Lægemidlet Genferon Light tolereres godt af patienterne.
Meget sjældent (hyppighed mindre end 1 ud af 10.000 tilfælde): Der er isolerede rapporter om tilfælde af allergiske reaktioner.
Disse fænomener er reversible og forsvinder inden for 72 timer efter administrationens ophør.
Fortsættelse af behandlingen er mulig efter høring af en læge.
Til dato er der ikke observeret alvorlige eller livstruende bivirkninger.

Kontraindikationer

Kontraindikationer til brugen af ​​lægemidlet Genferon Light er: individuel intolerance overfor interferon og andre stoffer, der udgør lægemidlet; Jeg trimester af graviditet.
Med omhu: Forværring af allergiske og autoimmune sygdomme.

graviditet

Kliniske undersøgelser har vist effektiviteten og sikkerheden ved brug af Genferon Light hos kvinder i alderen 13-40 ugers svangerskab.
Anvendelse i graviditetens første trimester er kontraindiceret.
Der er ingen begrænsninger for brug under amning.

Interaktion med andre lægemidler

Genferon Light er mest effektivt som en komponent i kompleks terapi. Når det kombineres med antibakterielle, fungicide og antivirale lægemidler, observeres gensidig forstærkning af virkningen, hvilket gør det muligt at opnå en høj total terapeutisk effekt.

overdosis

Generon Light overdosis tilfælde er ikke registreret.
I tilfældet med en tilfældig engangsindføring af et større antal suppositorier end lægen havde ordineret, bør yderligere administration suspenderes i 24 timer, hvorefter behandlingen kan genoptages i overensstemmelse med den foreskrevne behandling.

Opbevaringsforhold

Ved en temperatur på fra 2 til 8 ° C.
Opbevares utilgængeligt for børn.

Frigivelsesformular

Genferon Light - vaginale og rektale suppositorier 125.000 IE + 5 mg og 250.000 IE + 5 mg.
På 5 suppositorier i en blisterstrimmel emballage fra aluminiumsfolie eller polyvinylchlorid film. 1 eller 2 blisterpakninger sammen med instruktioner til brug i en pakke karton.

struktur

1 suppositorium Genferon Light til doser på henholdsvis 125.000 IE + 5 mg, 250.000 IE + 5 mg indeholder: aktive stoffer: interferon alfa-2b - 125.000 IE, 250.000 IE; Taurin - 0,005 g.
Hjælpestoffer: "fast fedt", dextran 60.000, macrogol 1500, polysorbat 80, emulgeringsmiddel T2, natriumhydrocitrat, citronsyre, renset vand - tilstrækkeligt til opnåelse af et suppositorium med en vægt på 0,8 g.

Genferon Light lys 250.000 IE, 10 stk.

Instruktioner til brug

Vaginale og rektale suppositorier.

1 suppositorium indeholder: human rekombinant alfa-2a interferon - 250000 IE såvel som taurin 5 mg;
excipienser: "fast fedt", dextran 60.000, polyethylenoxid 1500, tween 80, emulgeringsmiddel T2, natriumcitrat, citronsyre, renset vand - tilstrækkelig mængde til opnåelse af et suppositorium, der vejer 1,65 g.

Genferon Light er et kombineret lægemiddel, hvis virkning skyldes dets bestanddele. Det har en lokal og systemisk effekt.

Interferon alfa-2 har antivirale, antibakterielle og immunmodulerende virkninger. Under påvirkning af interferon alfa-2 i kroppen øges aktiviteten af ​​naturlige dræberceller, T-hjælperceller, fagocytter, såvel som intensiteten af ​​B-lymfocytdifferentiering. Aktivering af leukocytter indeholdt i alle lag i slimhinden sikrer deres aktive deltagelse i eliminering af primære patologiske foci og sikrer genoprettelse af produktion af sekretorisk immunoglobulin A.

Interferon alfa-2 hæmmer også replikationen og transkriptionen af ​​chlamydia-vira.
Taurin, som er en del af lægemidlet, har regenererende, reparativ, membran- og hepatoprotektiv, antioxidant, antiinflammatorisk egenskaber.

Anæstesin er et lokalbedøvende middel. Reducerer permeabiliteten af ​​cellemembranen til natriumioner, forskyder calciumioner fra receptorer placeret på membranens indre overflade, blokerer ledningen af ​​nerveimpulser. Det forhindrer udseendet af smerteimpulser i slutningen af ​​sensoriske nerver og deres passage gennem nervefibrene.

- til behandling af infektiøse og inflammatoriske sygdomme i urogenitale kanaler hos børn og kvinder, herunder gravide kvinder;
- som en del af kompleks terapi - til behandling af andre smitsomme sygdomme i viral ætiologi.

Individuel intolerance overfor interferon og andre stoffer, der udgør stoffet.

Med omhu: Forværring af allergiske og autoimmune sygdomme.

Brug under graviditet og amning

Kliniske undersøgelser har vist effektiviteten og sikkerheden ved brug af Genferon Light i anden og tredje trimester af graviditeten. Sikkerheden af ​​lægemidlet i graviditetens første trimester er ikke undersøgt.

Dosering og indgift

Lægemidlet kan anvendes både vaginalt og rektalt. Indgivelsesvej, dosering og varighed af kurset afhænger af alder, specifik klinisk situation og bestemmes af den behandlende læge.

Hos voksne og børn over 7 år

Anbefalede doser og behandlingsregimer:

Akutte infektiøse og inflammatoriske sygdomme i urogenitale kanaler

Infektiøse og inflammatoriske sygdomme i urogenitale kanaler

Infektiøse og inflammatoriske sygdomme i urogenitale kanaler

Akutte infektiøse og inflammatoriske sygdomme i viral etiologi, 1 suppositorium rektalt, 2 gange om dagen med et 12-timers interval parallelt med standardterapien i 5 dage. Hvis symptomerne vedvarer, gentages behandlingen efter et 5-dages interval.

Kroniske infektiøse og inflammatoriske sygdomme i viral etiologi, 1 suppositorium rektalt 2 gange dagligt med et 12-timers interval parallelt med standardterapien i 10 dage. Så inden for 1-3 måneder - 1 suppositorium rektalt for en nat hver anden dag.

Lægemidlet tolereres godt. Lokale allergiske reaktioner er mulige (følelse af kløe og brænding i vagina). Disse fænomener er reversible og forsvinder inden for 72 timer efter administrationens ophør. Fortsættelse af behandlingen er mulig efter høring af en læge.

Til dato er der ikke observeret alvorlige eller livstruende bivirkninger. Fænomener, der forekommer, når alle typer af interferon alfa-2b anvendes, såsom kuldegysninger, feber, træthed, appetitløshed, muskler og hovedpine, smerter i leddene, sveden og leuko- og trombocytopeni, men oftere forekommer de, når de overskrider daglig dosis på over 10 mio. ME. I disse tilfælde anbefales det at konsultere den behandlende læge at afgøre, om lægemidlet skal afbrydes eller dosen reduceres.

Som ved enhver anden lægemiddelinterferon alfa, kan en enkeltdosis paracetamol i en dosis på 500-1000 mg for voksne og 250 mg til børn i tilfælde af en temperaturforøgelse efter introduktionen være mulig.

Lægemidlet tolereres godt. Lokale allergiske reaktioner er mulige (følelse af kløe og brænding i vagina). Disse fænomener er reversible og forsvinder inden for 72 timer efter administrationens ophør. Fortsættelse af behandlingen er mulig efter høring af en læge.

Til dato er der ikke observeret alvorlige eller livstruende bivirkninger. Fænomener, der forekommer, når alle typer af interferon alfa-2b anvendes, såsom kuldegysninger, feber, træthed, appetitløshed, muskler og hovedpine, smerter i leddene, sveden og leuko- og trombocytopeni, men oftere forekommer de, når de overskrider daglig dosis på over 10 mio. ME. I disse tilfælde anbefales det at konsultere den behandlende læge at afgøre, om lægemidlet skal afbrydes eller dosen reduceres.

Som ved enhver anden lægemiddelinterferon alfa, kan en enkeltdosis paracetamol i en dosis på 500-1000 mg for voksne og 250 mg til børn i tilfælde af en temperaturforøgelse efter introduktionen være mulig.

Lægemidlet tolereres godt. Lokale allergiske reaktioner er mulige (følelse af kløe og brænding i vagina). Disse fænomener er reversible og forsvinder inden for 72 timer efter administrationens ophør. Fortsættelse af behandlingen er mulig efter høring af en læge.

Til dato er der ikke observeret alvorlige eller livstruende bivirkninger. Fænomener, der forekommer, når alle typer af interferon alfa-2b anvendes, såsom kuldegysninger, feber, træthed, appetitløshed, muskler og hovedpine, smerter i leddene, sveden og leuko- og trombocytopeni, men oftere forekommer de, når de overskrider daglig dosis på over 10 mio. ME. I disse tilfælde anbefales det at konsultere den behandlende læge at afgøre, om lægemidlet skal afbrydes eller dosen reduceres.

Som ved enhver anden lægemiddelinterferon alfa, kan en enkeltdosis paracetamol i en dosis på 500-1000 mg for voksne og 250 mg til børn i tilfælde af en temperaturforøgelse efter introduktionen være mulig.