Biseptol ® 480 (Biseptol ® 480)

Koncentrer til infusionsvæske, opløsning i form af en klar, farveløs eller lysegul væske med lugten af ​​alkohol.

Hjælpestoffer: propylenglycol, natriumhydroxid, ethanol, benzylalkohol, natriummetabisulfit, vand d / og.

5 ml - ampuller (10) - pakninger.
5 ml - ampuller (5) - Plastplastimetriske emballager (2) - papemballage.

Kombineret antibakterielt lægemiddel indeholdende sulfamethoxazol, som har en gennemsnitlig varighed af virkning, hæmmer syntesen af ​​folinsyre ved konkurrencedygtig antagonisme med para-aminobenzoesyre såvel som trimetholrim-inhibitor af bakteriel reduktase dihydrofolinsyre. Kombinationen af ​​begge lægemidler giver en energisk virkning af antibakteriel virkning, og derfor forekommer bakteriel resistens mindre hyppigt end andre lægemidler.

Biseptol har et bredt spektrum af antibakterielle virkninger. Det er aktivt mod: Streptococcus (Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae (herunder enterotoksogene stammer), Staphylococcus, Escherichia coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus mirabilis, Proteus sp. (herunder Salmonella typhi og Salmonella paratyphi), Vibrio cholerae, Bacillus anthracis, Listeria spp., Nocardia asteroider, Bordclella pertussis, Enterococcus faecalis, Pasteurella spp., Brucella spp., Mycobacterium spp. (herunder Mycobacterium leprae), Citrobacter, Enterobacter spp., Legionella lungebetændelse, Providencia, nogle arter af Pseudomonas (undtagen P. aerugenosa), Serratia marcescens, Yersinia spp., Morganella spp., Chlamydia spp. (herunder Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci), Shigella, Plasmodium spp., Toxoplasma gondii, Pneumocystis carini, Actinomyces israelii, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Leishmania spp.

Modstandsdygtige over for lægemidlet: Corynebacterium spp., Pseudomonas aerugenosa, Mycobacterium tuberculosis, Troponema spp., Leptospira spp., Virus.

Inhiberer vitaliteten af ​​Escherichia coli, fører til et fald i syntesen af ​​thiamin, riboflavin, nikotinsyre og andre B-vitaminer i tarmen. Varigheden af ​​den terapeutiske effekt er 7 timer.

Lægemidlet trænger hurtigt ind i væv og kropsvæsker.

Godt fordelt. Det trænger ind i BBB, placental barriere og i modermælk. I lungerne og urinen opstår koncentrationer, der overstiger indholdet i plasma. I mindre grad akkumuleres de i bronchiale sekretioner, vaginale sekretioner, sekretioner og væv i prostata, midterørevæske, cerebrospinalvæske, galde, knogler, spyt, vandig fugt i øjet, modermælk, interstitialvæske. Fordelingen af ​​begge lægemidler er forskellig: sulfamethoxazol distribueres udelukkende i det ekstracellulære rum og trimethoprim - både inden for cellerne og i det ekstracellulære rum. Plasmaproteinbinding - 66% i sulfamethoxazol, i trimetoprim - 45%. Begge stoffer metaboliseres i leveren.

Sulfamethoxazol metaboliseres i større grad (med dannelsen af ​​acetylerede derivater), metabolitterne besidder ikke antimikrobielle aktiviteter.

Udskilt af nyrerne, både ved filtrering og ved aktiv udskillelse af tubuli, som metabolitter (80% i 72 timer) og uændret (20% sulfamethoxazol, 50% trimethoprim) er koncentrationen af ​​aktive stoffer i urinen signifikant højere end i blodet. En lille mængde af lægemidlet udskilles gennem tarmene. T_1/2 sulfamethoxazol - 9-11 timer, trimethoprim - 10-12 timer, hos børn - betydeligt mindre og afhænger af alder: op til det første år - 7-8 timer, 1-10 år - 5-6 timer. Hos ældre og patienter med nedsat nyrefunktion T_1/2 stiger.

- akutte og kroniske infektioner i urinorganerne: urethritis, pyelonefritis, cystitis, pyelitis, prostatitis, epididymitis, gonoré, blød chancre, veneral lymfogranulom, inguinal granulom;

- luftvejsinfektioner: bronkitis (akut og kronisk) bronchiectasis, lungebetændelse i lungerne, bronchopneumoni, pneumocystis lungebetændelse, empyema, lungabces;

- infektioner af ENT-organer: otitismedier, bihulebetændelse, laryngitis, ondt i halsen, skarlagensfeber;

- gastrointestinale infektioner: tyfusfeber, paratyphoid feber, salmonellose, kolera, dysenteri, cholecystitis, cholangitis, gastroenteritis forårsaget af enterisk toksiske E. coli stammer;

- infektioner i huden og blødt væv: acne, furunculosis, pyoderma, abscess og sårinfektioner, infektioner efter kirurgiske indgreb;

- sepsis, akut brucellose, toxoplasmose, osteomyelitis, osteoartikulære infektioner, sydamerikansk blastomykose, malaria (Plasmodium falciparum), kighoste (som led i kompleks terapi).

- Megaloblastisk anæmi på baggrund af folinsyre mangel, aplastisk anæmi, B₁₂-mangelarmæmi, agranulocytose, leukopeni;

- hyperbilirubinæmi hos børn

- lever- og / eller nyreinsufficiens (kreatininclearance mindre end 15 ml / min)

- alder op til 6 år (kun til intramuskulær injektion)

- Forøget individuel følsomhed overfor sulfonamider eller trimethoprim.

Brug ikke stoffet i premature babyer og spædbørn op til 2 måneder.

Det anvendes med forsigtighed i folsyremangel, bronchial astma, skjoldbruskkirls sygdomme, unormal leverfunktion og nyrefunktion.

Lægemidlet bør indføres i / i dryppet efter fortynding (for eksempel 5% dextroseopløsning, 0,9% natriumchloridopløsning, Ringers opløsning eller 0,45% natriumchloridopløsning med 2,5% dextroseopløsning). Infusionsvæske, opløsning skal fremstilles umiddelbart inden indgivelse, grundigt blandet. Efter fortynding skal den resulterende opløsning anvendes inden for 6 timer.

Brug ikke lægemidlet i form af en hurtig IV-injektion.

Voksne og børn over 12 år ordineres til 960 mg (2 ampuller af 5 ml fortyndet i 250 ml opløsning) hver 12. time. I alvorlige tilfælde bør 1440 mg (3 ampuller) administreres 2-3 gange dagligt.

Børn under 12 år er den daglige dosis foreskrevet med en dosis på 36 mg / kg legemsvægt i to lige doser.

Patienter med nedsat nyrefunktion (med kreatin clearance 15-30 ml / min) ordineres 50% af den gennemsnitlige terapeutiske dosis.

Biseptol tolereres sædvanligvis godt. Imidlertid kan følgende virkninger opstå:

På den del af mave-tarmkanalen: anoreksi, gastrit, mavesmerter, glossitis, stomatitis, kolestase, øget aktivitet af hepatiske transaminaser, hepatitis, pseudomembranøs enterocolitis, kvalme, opkastning, diarré, levernekrose.

Fra siden af ​​centralnervesystemet: hovedpine og svimmelhed. I nogle tilfælde er aseptisk meningitis, depression, apati, tremor, perifer neuritis.

På den anden side af åndedrætssystemet: bronchospasme infiltrerer lungene.

Fra siden af ​​bloddannelsesorganer: sjældent - neutropeni, agranulocytose, megaloblastisk anæmi, leukopeni, trombocytopeni, hypoprothrombinæmi.

På urinsystemets side: polyuri, interstitial nefritis, renal dysfunktion, krystalluri, hæmaturi, øget urinstof, hypokreatininæmi, giftig nefropati med oliguri og anuria.

Fra muskuloskeletale systemet: artralgi, myalgi.

Allergiske reaktioner: Hududslæt og kløe, fotosensibilisering, udslæt, polymorf erythem, eksfoliativ dermatitis, allergisk myokarditis, feber, angioødem, sclera rødme.

Lokale reaktioner: Tromboflebitis (ved venepunkturstedet), ømhed på injektionsstedet.

Symptomerne omfatter kvalme, opkastning, tarm kolik, svimmelhed, hovedpine, døsighed, depression, besvimelse, forvirring, sløret syn, feber, hæmaturi, krystaluri; med langvarig overdosering - trombocytopeni, leukopeni, megaloblastisk anæmi.

Behandling: gastrisk lavage, urin forsuring øger udskillelsen af ​​trimethoprim, indtagelse af væske / m - 5-15 mg / dag, calciumfolinat (trimethoprim eliminerer virkning på knoglemarven), med undertrykkelse af knoglemarv hæmatopoietisk funktion forårsaget af trimethoprim, at stimulere erythropoiese Folsyre præparater anvendes intramuskulært (3-6 mg / dag. Behandlingsforløbet er 5-7 dage), om nødvendigt hæmodialyse.

Biseptol forbedrer virkningen af ​​phenytoin, orale hypoglykæmiske midler, warfarinderivater (forlængelse af protrombintid, blødning).

Hos ældre patienter, i kombination med diuretika (især med thiaziddiuretika), øges risikoen for trombocytopeni.

Samtidig brug med cyclosporin reducerer koncentrationen i blodet.

Det bør ikke administreres intravenøst ​​i kombination med lægemidler og opløsninger indeholdende bicarbonater.

Biseptol er farmaceutisk kompatibel med følgende lægemidler: dextrose til IV-infusioner 5%, natriumchlorid til IV-infusioner 0,9%, en blanding af 0,18% natriumchlorid og 4% dextrose til IV-infusioner, 6% dextran 70 til IV-infusioner i 5% dextrose eller i saltvand, 10% dextran 40 til IV infusion i 5% dextrose eller saltvand, Ringer's injektionsvæske, opløsning.

Forøger antikoagulerende aktivitet af indirekte koaguleringsmidler, forbedrer virkningen af ​​hypoglykæmiske midler og methotrexat.

Reducerer intensiteten af ​​hepatisk metabolisme af phenytoin (forlænger T1 / 2 med 39%) og warfarin, hvilket øger deres virkning.

Rifampicin reducerer T_1/2 trimethoprim.

Pyrimethamin i doser på over 25 mg / uge øger risikoen for megaloblastisk anæmi.

Diuretika (oftest thiazider) øger risikoen for trombocytopeni.

Reducer effekten af ​​benzocain, procain, procainamid og andre lægemidler, hvis hydrolyse producerer PABK.

Mellem diuretika (thiazider, furosemid mv.) Og orale hypoglykæmiske stoffer (sulfonylurea-derivater) på den ene side og antimikrobielle sulfonamider på den anden side er en krydsallergisk reaktion mulig.

Phenoin, barbiturater, PAS øger manifestationerne af folinsyre mangel.

Salicylsyrederivater forbedrer effekten.

Ascorbinsyre, hexamethylentetramin og andre urinsyrende lægemidler øger risikoen for krystalluri.

Colesteramin reducerer absorptionen, så vi bør tage det 1 time efter eller 4-6 timer, før der tages cotrimoxazol.

Reducerer pålideligheden af ​​oral prævention (hæmmer den intestinale mikroflora og reducerer den enterohepatiske cirkulation af hormonforbindelser).

Patienter med AIDS behandlet med cotrimoxazol, i forbindelse med en infektion Pneumocystis carinii, er hyppigere bivirkninger: hududslæt, feber, leukopeni.

Det er ønskeligt at bestemme koncentrationen af ​​sulfamethoxazol i plasma hver 2-3 dage umiddelbart inden næste infusion. Hvis koncentrationen af ​​sulfamethoxazol overstiger 150 μg / ml, skal behandlingen afbrydes, indtil den falder under 120 μg / ml.

Ved langtidsbehandling bør der foretages systematisk undersøgelser af perifert blod, leverfunktion og nyrer.

Ældre patienter anbefales tilskud af folsyre (3-6 mg / dag), hvilket ikke signifikant krænker lægemidlets antimikrobielle aktivitet. Der skal udvises særlig forsigtighed ved behandling af ældre patienter med mistænkt initial folatmangel.

Til forebyggelse af krystalluri anbefales det at opretholde en tilstrækkelig mængde urin.

Sandsynligheden for toksiske og allergiske komplikationer af sulfonamider øges signifikant med komplikationen af ​​nyrernes filtreringsfunktion.

Det er uhensigtsmæssigt og på baggrund af behandling for at bruge fødevarer, der indeholder store mængder af PABA-grønne plantedele (blomkål, spinat, bønner), gulerødder, tomater.

Overdreven sol- og ultraviolet stråling bør undgås.

Anbefales ikke til tonsillitis, pharyngitis, forårsaget af beta-hæmolytiske gruppe A streptokokker på grund af udbredt modstand stammer.

Indflydelse på evnen til at køre biltransport og kontrolmekanismer

Lægemidlet påvirker ikke evnen til at køre og vedligeholde bevægelige maskiner.

Du bør ikke ordinere lægemidlet under graviditet og under amning.

Brug ikke stoffet i premature babyer og spædbørn op til 2 måneder.

Børn under 12 år er den daglige dosis foreskrevet med en dosis på 36 mg / kg legemsvægt i to lige doser.

- kreatininclearance hos nyre-svigt mindre end 15 ml / min.

Patienter med nedsat nyrefunktion (med kreatin clearance 15-30 ml / min) ordineres 50% af den gennemsnitlige terapeutiske dosis.

Liste B. På det mørke sted ved en temperatur på ikke over 30 ° C. Holdbarhed - 5 år

Biseptol - vejledning i brug af tabletter til voksne

Indsendt af: admin i Doctor Aibolit 07.01.2019 Kommentarer Off på Biseptol - instruktioner til brug af tabletter til voksne er deaktiveret 26 Visninger

Biseptol - fuldstændige instruktioner til brug af tabletter og suspensioner

Biseptol er et fuldt syntetiseret kombineret middel, som har en antimikrobiell effekt og indeholder co-trimoxazol. Sidstnævnte tilhører gruppen af ​​sulfonamider.

Deres brug i lægepraksis i flere årtier fremkaldte fremkomsten af ​​mange stammer, der er resistente over for disse stoffer. Kombinerende lægemidler, hvoraf biseptol er en repræsentant, blev designet til at overvinde denne resistens.

Det bruges som en forebyggende foranstaltning for lungebetændelse, som ofte diagnosticeres hos patienter med erhvervet immundefekt syndrom (aids). Biseptol er indiceret for sygdomme i bakteriel etiologi, hvis årsagsmidler er:

• streptokokker (ovoid asporogene Gram + bakterier);
• stafylokokker (fast gram + cocci);
• meningokokker (gram-diplokokker, der forårsager meningokokinfektion);

• gonococcus (gram-aerob bakterie, der forårsager gonoré);
• Escherichia coli (gramstangformet bakterie almindelig i tyndtarmen);
• Salmonella (spongiform bakterie formet som stænger);
• cholera vibrio (gram-mobile bakterie af den slags vibrio);
• miltbrand bacillus (miltbrandpatogen);
• Pfeiffer stav (immobile gram bakterie);
• listeria (gram + rod bakterie);
• nocardier (gram + faste aerobe bakterier);
• Pertussis bacillus (små immobile non-spore-dannende gram-coccobacilli påvirker bronkialepitelet);
• enterococcus fecal (betinget patogen mikroorganisme);
• såvel som Klebsiella, Pasteurus

Den antimikrobielle virkning gælder ikke for corynebakterier, Pseudomonas aeruginosa, Kochs stav, bleg treponema, leptospira og vira.

Farmakologisk gruppe betyder - kombinerede sulfanilamid antibiotika.

Rp.: Biseotoli 0,48

S. 1 tablet fire gange om dagen.

Biseptol: Instruktioner for brug af tabletter til voksne

Biseptol tages oralt eller indgives intravenøs injektion. Lægemidlet tages efter måltider og vaskes med rigeligt vand. Infektioner, der er akutte, behandles i mindst fem dage.

Den bakteriedræbende virkning er baseret på evnen af ​​den aktive aktive ingrediens til at blokere folatesyntese i cellerne af fremmede midler. Sulfamethoxazol påvirker produktionen af ​​dihydrofolsyre, og trimetoprim tillader ikke dihydrofolsyre at omdanne til tetrahydrofolsyre. Sidstnævnte er den aktive form af folsyre og er ansvarlig for protein metabolisme og opdeling af den mikrobielle celle.

Når det tages oralt, absorberes sulfamethoxazol og trimethoprim helt fra mave-tarmkanalen. Den maksimale koncentration af komponenter noteres i 60-240 minutter. Trimetoprim trænger godt ind i celler og vævsbarrierer - i lungerne, galde, spyt, sputum, seminal og cerebrospinalvæsker, vaginale sekretioner. Binding til plasmaproteiner i trimethoprim er 50 procent, i sulfamethoxazol 66 procent. Biologisk T1 / 2 for det første stof tager fra 9 til 16 timer, den anden - ca. 10 timer. Hos ældre patienter og hos patienter med nedsat nyrefunktion øges eliminationshalveringstiden, og i dette tilfælde er det nødvendigt at undlade at justere doseringen.

Sulfamethoxazol og trimetoprim trænger ind i placenta barrieren. Begge stoffer findes i modermælk. Lægemidlet fjernes af nyrerne.

Foto Biseptol i 5 ml ampuller

Ved længerevarende behandlinger (over 30 dage) er det nødvendigt regelmæssigt at overvåge blodtællinger, da sandsynligheden for hæmatologiske forandringer er høj. Sidstnævnte er reversible ved udnævnelsen af ​​vitamin B9 (Folinsyre). Biseptol er omhyggeligt ordineret til mennesker, der lider af folatmangel. Folinsyre er også indiceret ved langvarig behandling og ved høje doser.

Til forebyggelse af krystalluri er det nødvendigt at opretholde en tilstrækkelig mængde udskilt urin. Ved nedsat nyrefiltration øges risikoen for toksiske reaktioner.

Under behandlingen bør du ikke spise mad, der indeholder para-aminobenzoesyre (bælgfrugter, spinat, tomater). Under behandling bør ultraviolet stråling undgås.

Praktiserende læger anbefaler ikke at behandle disse lægemidler med tonsillopharyngitis, udløst af β-hæmolytisk streptokoccus gruppe A på grund af stammens udbredte modstand.

Med hensyn til interaktionen med andre lægemidler hæmmer biseptol den intestinale mikroflora, som bidrager til at reducere effektiviteten af ​​orale præventionsmidler. Øget handling fremmes af salicylsyrederivater (acetylsalicylsyre, methylsalicylat, analgin, natriumsalicylat). Kombination med diuretika er farlig, fordi det øger risikoen for trombocytopeni. Biseptol, sammen med barbiturater, øger manifestationerne af vitamin B9-mangel.

Intravenøse injektioner gives hver tolv timer (maksimalt 1920 milligram). For maksimal effekt bør en konstant koncentration af trimethoprim i serum opretholdes på 5 mikrogram.

For malaria, hvis forårsagende middel er plasmodium falciparum, gives intravenøse injektioner i to dage (1920 milligram to gange om dagen). Ved nyreinsufficiens er halvdelen af ​​standarddosis foreskrevet i tre dage og derefter kun halvdelen af ​​standarddosis.

Biseptol 480 er udelukkende beregnet til intravenøs administration. Indgivelsesvarigheden er 60-90 minutter. Ved alvorlig sygdom fordobles doseringen.

Biseptol undertrykker infektioner, som er lokaliserede:

1. i luftvejene: akut og kronisk bronkitis, bronchiectasis, pneumocystose, pleural empyema;
2. i mave-tarmkanalen: tyfusfeber, salmonellabærer, shigellose, angiocholitis;
3. i ENT-organer: otitis, laryngitis, tonsillitis;
4. i urinsystemet: donovanose, inguinal lymfogranulomatosis, chancroid, pyelonefritis;
5. på huden: acne, furunculosis;
6. i muskuloskeletale systemet: den sidste linje medicin for osteomyelitis.

Et kemoterapeutisk middel viser høj effektivitet ved behandlingen af ​​akut brucellose, nocardiose, septikæmi og Gilchrist blastomycose.

Biseptol er ikke ordineret i følgende tilfælde:

• overfølsomhed overfor sulfonamider og andre hjælpekomponenter i sammensætningen;
• krænkelse af en eller flere funktioner i lever og nyrer
• fald i niveauet af leukocytter;
• reduceret blodpladetal;
• fald i antallet af leukocytter;
• perniciøs anæmi
• graviditet;
• amning;
• aplastisk anæmi;
• G-6-FDG-mangel;
• pneumocystis;
• suspension er kontraindiceret hos børn under tre måneder
• intramuskulær administration udføres ikke hos patienter under seks år
• hyperbilirubinæmi i barndommen.

Lægemidlet bør tages med forsigtighed i alderdommen, med en mangel på vitamin B9, astma, sæsonbetinget allergisk rhinokonjunctivitis, atopisk eksem og skjoldbruskkirtelsygdomme. Biseptol er i stand til at øge symptomerne hos patienter med porfyrinsygdom. Anvendelsen af ​​antibakteriel kemoterapi er kontraindiceret hos patienter med svær hjertesvigt, hæmmet hæmatopoiesis og forhøjet bilirubinkoncentration.

Med forbehold af den dosis, der er foreskrevet i den officielle vejledning, tolereres stoffet godt af kroppen. Når du tager Biseptol, forekommer hududslæt og lidelser i fordøjelseskanalen oftest. Patienter med overfølsomhed over for lægemidlets komponenter udvikler allergiske reaktioner: høj feber, angioødem og lunge eosinofili, der manifesterer som åndenød.

Patienterne kan opleve følgende bivirkninger ved behandling af biseptolum:

• hudreaktioner, som ofte forsvinder efter lægemiddeludtrængning: en forøgelse i kroppens følsomhed overfor virkningerne af ultraviolet stråling, polymorf erythem, malign eksudativ erytem, ​​akut eller toksisk epidermal nekrolyse, hæmoragisk vaskulitis;
• mave-tarmkanalen: hepatitis, unormal afføring (diarré), kolestatisk syndrom, glossitis, forhøjede niveauer af leverenzymer, hos patienter med alvorlige kroniske sygdomme og immunforsvar er akut pancreatitis ofte diagnosticeret;
• ændringer i blodbilledet: et fald i leukocytniveauet i blodets samlede cellulære sammensætning, et fald i antallet af neutrofiler, lavt blodpladeantal, neutropeni, folinsyre-mangel, aplastisk anæmi, forhøjede koncentrationer af methemoglobin, Verlgof-sygdom;
• urinvejene: tubulointerstitial nefritis, forhøjet kreatinin niveau, saltvand diathesis,
• centralnervesystem: meningeal syndrom, nedsat motorisk koordination, hallucinatoriske tilstande;
• muskuloskeletale system: muskel- og ledsmerter
• metabolisme: Biseptol bør tages med forsigtighed i tilfælde af kaliummetabolismeforstyrrelser.

Hos patienter med diabetes mellitus er der i de første dagers behandling et fald i koncentrationen af ​​glucose i blodet. Hypoglykæmi forekommer også hos personer med nyre- og leversygdom. Årsagen til denne patologiske tilstand kan være utilstrækkelig ernæring.

Hyppigheden af ​​uønskede lægemiddelreaktioner er signifikant højere hos patienter med erhvervet immundefekt syndrom. Alvorlige og alvorlige bivirkninger (op til døden) forekommer oftest i alderdommen og hos patienter med comorbiditeter.

Biseptol under graviditet

Behandling med dette lægemiddel tilhører teratogene faktorer, da biseptol negativt påvirker embryonal udvikling og kan forårsage abort eller for tidlig fødsel. Komarovsky E.O. mener, at biseptol aldrig skal tages i første trimester (3-10 uger) af graviditeten.

Følgende lægemidler betragtes som sikrere for gravide kvinder:

• azithromycin (et azalid, der bremser vækst og reproduktion af bakterier);
• Amoxicillin (semisyntetisk bredspektret antibiotikum relateret til penicilliner);
• ampicillin (bakteriedræbende, bredspektret antibakterielt middel, som inhiberer transpeptidase);
• cefalosporiner (sbta-lactam antibiotika, der hæmmer syntesen af ​​peptidoglycanlaget);
• erythromycin (makrolidbinding til 50S-underenheden af ​​ribosomer);
• uroseptika (skab en tilstrækkelig koncentration af aktive stoffer i urinen og væv i det urogenitale system).

Det skal tages i betragtning, at azithromycin og erythromycin kun må tages i anden trimester.

Suspension af biseptol til børn: brugsvejledninger og andre doseringsformer

I Storbritannien er Biseptol kun foreskrevet siden tolv år.

I Rusland og CIS-landene er lægemidlet meget udbredt i pædiatrisk praksis, og børnelæger foreskriver det selv for små børn. Basisreglen for Biseptolum-terapi er streng overholdelse af dosering.

Behandling tager i gennemsnit ca. fire dage. Kroniske sygdomme kræver længere behandlingstid. Mens du tager Biseptol, bør barnets krop få en tilstrækkelig mængde væske. Det er også nødvendigt at justere kosten: Forlad brugen af ​​melprodukter, slik, chokolade og nogle grøntsagsafgrøder (kål, gulerødder, tomater).

Biseptol er ikke vant til at behandle gravide eller amme kvinder. Hvis det er nødvendigt, afbrydes udnævnelsen af ​​Biseptol under amning, i den periode, hvor antibiotika behandles, amning midlertidigt.

Sulfamethoxazol + trimethoprim er ikke kompatibel med alkohol. For behandlingsperioden med biseptol er det nødvendigt at opgive brugen af ​​alkoholholdige drikkevarer.

Drikker alkohol på baggrund af antibakteriel terapi Biseptol øger risikoen for bivirkninger fra at tage sulfometoksazola med trimethoprim, og øger belastningen på leveren og forværrer symptomer på dysbiosis.

Sulfamethoxazol + trimethoprim indeholder:

Biseptol har vist sig i behandlingen af ​​mange sygdomme af bakteriel oprindelse, herunder infektioner i øvre luftveje, urinveje, mave-tarmkanalen mv.

Den kombinerede sammensætning af lægemidlet giver høj effekt og kraftig baktericid virkning af biseptol på mange bakterier, herunder stammer, der er resistente over for andre antimikrobielle midler (herunder sulfa-lægemidler).

Du kan også godt lide

Hurtigt forstå: Biseptol er et antibiotikum eller ej

Cefoxitin - brugsanvisning, analoger, anmeldelser, opskrift

Populære artikler

Liste over OTC-antibiotika + grunde til at forbyde deres frie omsætning

I halvtredserne af det sidste århundrede modtog menneskeheden et kraftigt våben mod mange dødelige infektioner. Antibiotika blev solgt uden recept og tilladt

Biseptol 480 mg - officielle brugsvejledninger

MINISTERIET OM SUNDHED OG SOCIAL UDVIKLING AF DEN RUSSISKE FEDERATION

VEJLEDNING
om brugen af ​​stoffet
til medicinsk brug

Handelsnavn
Biseptol 480

Internationalt ikke-proprietært navn på aktive ingredienser
Co-trimoxazol [sulfamethoxazol + trimethoprim]

Doseringsformular
Koncentrere til infusionsvæske, opløsning

Sammensætningen af ​​1 ml koncentrat
Aktive stoffer: sulfamethoxazol 80,00 mg + trimetoprim 16,00 mg
Hjælpestoffer: propylenglycol 400,00 mg, ethylalkohol 96% 100,00 mg. benzylalkohol 15,00 mg, natriumdisulfit (E223) 1,00 mg. natriumhydroxid 12,63 mg, natriumhydroxid 10% opløsning til en pH på 9,5 - 11,0, vand til injektion til 1 ml. 1 hætteglas (5 ml) indeholder 400 mg sulfamethoxazol og 80 mg trimetoprim.

beskrivelse
Gennemsigtig farveløs eller lidt gullig væske.

Farmakoterapeutisk gruppe
Antimikrobielle midler kombineret.

ATX-kode: J01EE01

Farmakologiske egenskaber
farmakodynamik
Biseptol er et antibakterielt kombinationsmiddel indeholdende co-trimoxazol - en blanding i forholdet 5: 1 sulfamethoxazol og trimetoprim. Sulfamethoxazol hæmmer folinsyresyntese ved konkurrencedygtig antagonisme med para-aminobenzoesyre, dvs. har en bakteriostatisk virkning.
Trimethoprim er en hæmmer af bakteriel dihydrofolatreduktase. Afhængigt af forholdene kan det have en bakteriedræbende eller bakteriostatisk virkning. Således blokerer trimethoprim og sulfamethoxazol to successive trin af purinbiosyntese og derefter nukleinsyrer, som er nødvendige for talrige bakterier.
Biseptol er et bredspektret bakteriedræbende middel, aktivt mod følgende mikroorganismer: Streptococcus spp. (Streptococcus pneumoniae), Staphylococcus spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli (herunder stammer enterotoksogennye), Salmonella spp. (Herunder Salmonella typhi og Salmonella paratyphi), Vibrio cholerae, Bacillus anthracis, Haemophilus influenzae (herunder ampicillinresistens stammer), Listeria spp., Nocardia asteroides, Bordetella pertussis, Enterococcus faecalis, Klebsiella spp., Proteus spp., Pasteurella spp., Francisella tularensis, Brucella spp., Mycobacterium spp.. (Herunder Mycobacterium leprae), Citrobacter, Enterobacter spp, Legionella pneumophila, Providencia, nogle arter Pseudomonas (undtagen Pseudomonas aeruginosa), Serratia marcescens, Shigella spp, Yersinia spp, Morganella spp, Pneumocystis carinii...; Chlamydia spp. (herunder Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci); protozoer: Plasmodium spp., Toxoplasma gondii, patogene svampe: Actinomyces israelii, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Leishmania spp.
Modstandsdygtige over for lægemidlet: Corynebacterium spp., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Treponema spp., Leptospira spp., Virus.
Farmakokinetik
Den maksimale koncentration af sulfamethoxazol og trimethoprim, der bestemmes efter en time, er højere og opnås hurtigere, når den indgives intravenøst ​​sammenlignet med den koncentration, der opnås ved indtagelse af lægemidlet indeni. Væsentlige forskelle vedrørende plasmakoncentrationer, halveringstid og eliminering efter administration af co-trimoxazol i oral og intravenøs form er ikke blevet fastslået. Trimethoprim er en svag alkali (pKa = 7,3) med lipofile egenskaber. Koncentrationen af ​​trimethoprim i væv er højere end koncentrationen bestemt i plasma, den er især høj i lungerne og nyrerne. Højere koncentrationer af trimethoprim sammenlignet med plasma observeres i galde, væske og væv i prostata, sputum og vaginale sekretioner. Koncentrationerne af trimethoprim i modermælk, cerebrospinalvæske, mellemøre, synovialvæske, intracellulær væske (interstitial) svarer til de koncentrationer, der kræves til antibakteriel virkning. Trimethoprim trænger ind i fostervæv og fostervæv og når en koncentration tæt på det, der observeres i moderens serum.
Ca. 50% af trimethoprim binder sig til plasmaproteiner. Halveringstiden hos mennesker med normal nyrefunktion er fra 8,6 til 17 timer. Der var ingen signifikante forskelle hos ældre sammenlignet med unge patienter. Trimethoprim udskilles hovedsageligt af nyrerne - ca. 50% uændret inden for 24 timer i urinen. I urinen er flere metabolitter af trimethoprim blevet identificeret.
Sulfamethoxazol er en svag syre med en pKa = 6,0. Koncentrationen af ​​den aktive form af sulfamethoxazol i fostervæske, galde, cerebrospinalvæske, mellemørsekretioner, sputum, synovialvæske, intracellulær væske er fra 20 til 50% sulfamethoxazol i plasma. Ca. 66% af sulfamethoxazol er bundet til plasmaproteiner. Halveringstiden for eliminering hos mennesker med normal nyrefunktion er 9 til 11 timer. Hos personer med nedsat nyrefunktion er ændringer i halveringstiden for den aktive form af sulfamethoxazol ikke blevet fastslået, men der er en forlængelse af halveringstiden for den vigtigste acetylerede metabolit i tilfælde af kreatininclearance mindre end 25 ml / min.
Sulfamethoxazol udskilles primært af nyrerne, fra 15 til 30% af den indgivne dosis findes i urinen i aktiv form. Hos ældre patienter er der et fald i renal clearance af sulfamethoxazol.

Indikationer for brug
Infektiøse og inflammatoriske sygdomme forårsaget af mikroorganismer, der er følsomme over for co-trimoxazol:

• urinvejsinfektioner: urinvejsinfektioner, blød chancre;
• luftvejsinfektioner: kronisk bronkitis, behandling og forebyggelse af lungebetændelse forårsaget af Pneumocystis jiroveci (tidligere P. carinii) (PCP);
• infektioner i øvre luftveje: otitis media (hos børn);
• gastrointestinale infektioner: tyfus og paratyphoid feber, kolera, dysenteri, gastroenteritis forårsaget af enterotoksiske Escherichia coli stammer;
• Andre bakterielle infektioner: nocardiosis, brucellose, actinomycosis, sydamerikansk blastomykose, toxoplasmose.

Biseptol 480 bør anvendes i tilfælde, hvor oral medicinering er umulig (eller ikke anbefalet), eller efter lægens mening er det nødvendigt at anvende et lægemiddel indeholdende to antibakterielle ingredienser.

Kontraindikationer

• Overfølsomhed overfor sulfonamider, trimetoprim, co-trimoxazol eller enhver hjælpekomponent af lægemidlet;
• alvorlig skade på leveren parenchyma;
• alvorlig nyresvigt (CC mindre end 15 ml / min);
• leversvigt;
• alvorlige hæmatologiske lidelser: aplastisk anæmi, B12-mangelanæmi, agranulocytose, leukopeni, mangel på glucose-6-phosphat dehydrogenase;
• administration af et lægemiddel diagnosticeret med porfyri eller patienter, der er i fare for at udvikle akut porfyri bør undgås, fordi stoffet kan øge symptomerne på denne sygdom;
• børn under 3 år (med undtagelse af behandling eller forebyggelse af lungebetændelse forårsaget af Pneumocystis jiroveci);
• graviditet og amning.

Med omhu
Der bør udvises forsigtighed ved forskrivning af Biseptol 480 patienter med folsyremangel (for eksempel personer med alkoholafhængighed, behandling med antikonvulsiva midler, malabsorptionssyndrom og ældre); patienter med astma og alvorlige allergier patienter med kredsløbssygdomme og åndedrætssystem, fordi efter administration af høje doser kan der forekomme overdreven hydrering; patienter med skjoldbruskkirtlen sygdom. Særlig pleje anbefales til ældre patienter, da denne gruppe er mere modtagelig over for bivirkninger og mere udprægede bivirkninger, især ved samtidig sygdom, såsom nyresvigt og (eller) unormal leverfunktion og andre lægemidler.

Dosering og indgift
Biseptol 480, et koncentrat til fremstilling af en infusionsopløsning, er kun beregnet til intravenøs administration og bør fortyndes umiddelbart før brug.
Efter injektion af Biseptol 480 i infusionsvæsken, skal den resulterende blanding omrystes kraftigt med henblik på fuldstændig blanding. Hvis der findes et bundfald eller krystaller forekommer inden blanding eller under infusion, skal blandingen destrueres og en ny fremstilles.
Følgende skema af fortynding af lægemidlet Biseptol 480 anbefales:
1 ampul (5 ml) Biseptol 480 i 125 ml infusionsvæske, opløsning
2 ampuller (10 ml) Biseptol 480 i 250 ml infusionsvæske, opløsning
3 ampuller (15 ml) af Biseptol 480 præparat i 500 ml infusionsvæske.
Anvendelsen af ​​følgende infusionsopløsninger til fortynding af lægemidlet Biseptol 480 er tilladt:

• 5% og 10% dextroseopløsning;
• 0,9% NaCl opløsning;
• ringers løsning
• 0,45% NaCl-opløsning med 2,5% dextroseopløsning.

Den forberedte opløsning til infusioner af lægemidlet Biseptol 480 bør ikke blandes med andre lægemidler eller forskellige opløsninger til infusioner ud over det ovennævnte.
Infusionsvarigheden skal være ca. 60 til 90 minutter og afhænger af graden af ​​hydrering af patienten.
Hvis patienten er kontraindiceret ved administration af en stor mængde væske, tillades en højere koncentration af co-trimoxazol - 5 ml i 75 ml 5% dextrose. Bortskaf ubrugt opløsning.
Akutte infektioner
Voksne og børn over 12 år: Brug normalt 2 ampuller (10 ml) hver 12. time.
Børn i alderen 3 til 12 år: i en dosis på 30 mg sulfamethoxazol og 6 mg trimetoprim pr. Kg legemsvægt pr. Dag i 2 doser.
Doseringsskema af lægemidlet Biseptol 480 (før indførelsen af ​​lægemidlet bør fortyndes som beskrevet ovenfor):

• børn i alderen 3 til 5 år: 2,5 ml hver 12. time.
• børn i alderen 6 til 12 år: 5 ml hver 12. time.

I tilfælde af meget alvorlige infektioner i alle aldersgrupper kan dosis øges med 50%.
Behandlingen skal udføres i mindst fem dage eller inden for to dage efter symptomernes forsvinden.
Patienter med nedsat nyrefunktion: For voksne og børn over 12 år (data om børn under 12 år er ikke tilgængelige) med nyreinsufficiens, skal dosis af lægemidlet ændres afhængigt af clearance af kreatinin.

Bivirkninger
Fra siden af ​​centralnervesystemet: hovedpine, apati, tremor, aseptisk meningitis, kramper, neuritis, ataksi, svimmelhed, tinnitus, depression, hallucinationer.
På den del af åndedrætssystemet: bronchospasme, hoste, lavt vejrtrækning, lunge infiltrerer.
Fra fordøjelsessystemet: mavekatar, mavesmerter, kolestase, kvalme, opkastning, diarré, stomatitis, pseudomembranøs colitis, kolestatisk hepatitis, øget aktivitet af "lever" transaminaser, hyperbilirubinæmi, hepatisk nekrose, glossitis, pancreatitis.
Fra siden af ​​hæmatopoiese: leukopeni, neutropeni, thrombocytopeni, hypoprothrombinæmi, agranulocytose, megaloblastisk anæmi, aplastisk anæmi, hæmolytisk anæmi, methæmoglobinæmi, eosinofili, purpura, hæmolyse hos overfølsomme patienter med mangel på glucose-6-dehydrogenase fosfatdegidro.
På urinsystemets side: polyuria, krystalluri, hæmaturi, forøget urinstof, hypercreatininæmi, giftig nefropati med oliguri og anuria, renal dysfunktion, interstitial nefritis.
Fra muskuloskeletale systemet: artralgi, myalgi.
På immunsystemets side: serumsygdom, anafylaktiske reaktioner, allergisk myocarditis, vasomotorisk rhinitis, lægemiddelfeber, hæmoragisk vaskulitis (Schönlein-Genoch), periarteritis nodosa, systemisk lupus erythematosus.
På huden og det subkutane væv: hududslæt, lysfølsomhed, eksfolierende dermatitis, vedvarende udslæt, polymorf erythema, Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse (Lyells syndrom), Quincke-ødem, rødme-sclera.
Forstyrrelse af metabolisme og alimentation: hyperkalæmi, hypoglykæmi, hyponatremi, anoreksi.
Infektioner og parasitære sygdomme: candidiasis.
Lokale reaktioner: tromboflebitis, smerte på injektionsstedet.

overdosis
Symptomer: kvalme, opkastning, svimmelhed, hovedpine, forvirring. I alvorlig form for overdosering med trimethoprim blev knoglemarvsdepression noteret.
Behandling: Hvis der opstår bivirkninger, skal lægemidlet straks seponeres. Fluidinjektion, korrektion af elektrolytforstyrrelser. Om nødvendigt, hæmodialyse.

Interaktion med andre lægemidler
Co-trimoxazol er kompatibel med følgende lægemidler: 5% dextrose til IV-infusionen, 0,9% natriumchlorid til IV-infusionen, en blanding af 0,18% natriumchlorid og 4% dextrose til IV-infusionen, 6% dextran 70 til iv-infusioner i 5% dextrose eller i saltopløsning, 10% dextran 40 til iv-infusioner i 5% dextrose eller saltvand, Ringer's injektionsvæske, opløsning.
Hos ældre patienter øger biseptol i kombination med diuretika, især med thiaziddiuretika, risikoen for trombocytopeni. Samtidig brug med cyclosporin reducerer koncentrationen i blodet.
Det bør ikke administreres intravenøst ​​i kombination med lægemidler og opløsninger indeholdende bicarbonater.
Øger antikoagulerende aktivitet af indirekte antikoagulantia, forstærker effekten af ​​hypoglykæmiske midler og methotrexat. Reducerer intensiteten af ​​fenytoins hepatiske metabolisme (forlænger T1 / 2 med 39%) og warfarin, hvilket øger deres virkning. Samtidig brug af co-trimoxazol og rifampicin i løbet af ugen reduceres halveringstiden for trimethoprim.
Hos patienter, der tager profylaktisk pyrimethamin (et antimalarielt lægemiddel) i doser på over 25 mg / uge, er der observeret tilfælde af megaloblastisk anæmi ved behandling med co-trimoxazol. Anvendelse af kombinationsbehandling af denne type anbefales ikke.
Samtidig brug af co-trimoxazol og zidovudin øger risikoen for hæmatologiske lidelser, og derfor bør der udføres blodprøver.
Øger serumkoncentrationen af ​​digoxin, især hos ældre patienter (kontrol er nødvendig) koncentrationer af digoxin i serum.
Reducer den terapeutiske virkning af co-trimoxazol benzocain, procain, procainamid og andre medicinske lægemidler som følge af hydrolysen, hvoraf PABK dannes.
Mellem diuretika (thiazider, furosemid mv.) Og orale hypoglykæmiske lægemidler (sulfonylurea-derivater) på den ene side og antimikrobielle sulfonamider på den anden side er en krydsallergisk reaktion mulig.
Phenytoin, barbiturater, PAS øger manifestationerne af folinsyre-mangel.
Hos patienter, der tager cyclosporiner (fx efter nyretransplantation), blev der observeret forbigående forringelse af nyrefunktionen under behandling med co-trimoxazol.
Ved samtidig brug af co-trimoxazol og procainamid eller amantadin kan der forekomme en stigning i serumkoncentrationen af ​​de anførte lægemidler.
Derivater af salicylsyre øger effekten af ​​co-trimoxazol.
Ascorbinsyre, hexamethylentetramin og andre urinsyrende lægemidler øger risikoen for krystalluri.
Co-trimoxazol reducerer pålideligheden af ​​oral prævention (hæmmer den intestinale mikroflora og reducerer den enterohepatiske omsætning af hormonforbindelser).

Særlige instruktioner
Under brug af lægemidlet bør opretholdes korrekt diurese. Hos svækkede patienter øges risikoen for sulfonamidkrystaller. Ved langtidsbehandling af lægemidlet anbefales regelmæssige blodprøver, da der er mulighed for hæmatologiske forandringer forbundet med folsyremangel.
Efter brug af lægemidlet kan der forekomme diarré, hvilket kan være et symptom på pseudomembranøs colitis. Det er nødvendigt at stoppe brugen af ​​stoffet og at annullere anti-diarrémedicin.
Brug ikke lægemidlet Biseptol 480 til behandling af faryngitis forårsaget af beta-hæmolytiske streptokokker i gruppe A.
Forsigtighed bør udvises hos patienter, der bruger andre lægemidler, der kan forårsage hyperkalæmi, herunder kaliumbesparende diuretika.
Det anbefales at overvåge koncentrationen af ​​kalium i serumet, da risikoen for at øge koncentrationen (hyperkalæmi) er øget.
I tilfælde af de første symptomer på hududslæt, afbryd brugen af ​​lægemidlet.
I betragtning af indholdet af benzylalkohol i præparatet Biseptol 480 (15 mg benzylalkohol i 1 ml opløsning), bør lægemidlet ikke anvendes til premature babyer og spædbørn. Benzylalkohol kan forårsage forgiftning og anafylaktoide reaktioner hos spædbørn og børn under 3 år.

Brug under graviditet og under amning
Du bør ikke ordinere lægemidlet under graviditet og under amning.

Indflydelse på evnen til at styre bilen og andre mekanismer
I løbet af behandlingsperioden skal man være opmærksom ved kørsel med køretøjer og engagere sig i potentielt farlige aktiviteter, der kræver øget koncentration og psykomotoriske reaktioner.

Frigivelse form og emballage
Koncentrat til infusionsvæske, opløsning (80,00 mg + 16,00 mg) / ml. På 5 ml i ampuller fra farveløst hydrolytisk glas (klasse 1, Heb. Pharm.). Over hakket af ampullen er en prik af hvid eller rød, samt en strimmel i form af en ring af gul. På 5 ampuller anbringes i pallen for ampuller fra PVC. To paller i papemballage med instruktioner til brug.

Opbevaringsforhold
Opbevares på et mørkt sted ved en temperatur på ikke over 25 ° C. Må ikke fryses!

Holdbarhed
5 år.
Må ikke anvendes efter udløbsdatoen, der er trykt på pakningen.

Ferieforhold
Ifølge opskriften.

Producent og ejer af registreringsbevis
JSC Warszawa Pharmaceutical Plant Polfa
Str. Karolkowa 22/24, 01-207 Warszawa, Polen.

Repræsentativt kontor i Den Russiske Føderation:
121248 Moskva, Kutuzov Avenue, 13, kontor 85

Biseptol 480

Beskrivelse pr. 3. september 2015

• Latin navn: Biseptol 480
• ATX kode: J01EE01
• Aktiv ingrediens: Co-trimoxazol (sulfamethoxazol + trimethoprim)
• Producent: Warsaw Pharmaceutical Plant Polfa (Polen)

struktur

1 ampul (5 ml) indeholder 400 mg sulfamethoxazol og 80 mg trimethoprim-aktive lægemidler.

Yderligere ingredienser: natriummetabisulfit, ethanol, propylenglycol, benzylalkohol, natriumhydroxid, vand d / in.

Frigivelsesformular

Biseptol 480 fremstilles i form af et infusionskoncentrat i ampuller på 5 ml nr. 10 i en pakning.

Farmakologisk aktivitet

Antibakterielle (bakteriostatiske og baktericide).

Farmakodynamik og farmakokinetik

De antibakterielle egenskaber ved Biseptol 480 er resultatet af de komplementære kombinationseffekter af dets to aktive lægemidler, sulfamethoxazol / trimethoprim (co-trimoxazol) i et 5/1 forhold.

Sulfamethoxazol gennem konkurrencedygtig antagonisme med para-aminobenzoesyre undertrykker folinsyre-replikation, det vil sige viser bakteriostatisk effektivitet.

Virkningen af ​​trimethoprim har til formål at hæmme dihydrofolatreduktasen af ​​bakterier, som afhængigt af situationen kan være både bakteriostatisk og bakteriedræbende.

På grund af de to virkningsmekanismer interfererer co-trimoxazol med to successive faser af purinbiosyntese og derefter nukleinsyrer, som er essentielle for den normale udvikling af mange mikroorganismer.

Den antibakterielle aktivitet af co-trimoxazol strækker sig til følgende patogene eller betinget patogene bakteriestammer: Brucella spp., Pasteurella spp., Neisseria meningitidis, Ysinia spp., Streptococcus spp., Neisseria gonorrhoeae, Staphylococcus spp. Haemophilus influenzae, Listeria spp., Bordetella pertussis, Nocardia asteroider, Proteus spp., Enterococcus faecalis, Salmonella spp., Francisella tularensis, Klebsiella spp., Mycobacterium spp., Citrobacter, WestHealth og andre Serratia marcescens; nogle stammer: Pseudomonas, Shigella spp., Morganella spp., Pneumocystis carinii; patogene svampe: Leishmania spp., Coccidioides immitis, Actinomyces israelii, Histoplasma capsulatum; protozoer: Toxoplasma gondii, Plasmodium spp.

Ikke følsom over for virkningerne af co-trimoxazol: Treponema spp., Corynebacterium spp., Leptospira spp., Pseudomonas aeruginosa, mycobacterium tuberculosis, vira.

I tarmene undertrykker Biseptol 480 funktionaliteten af ​​Escherichia coli, reducerer den interne syntese af riboflavin, thiamin, nikotinsyre og andre B-vitaminer. Terapeutisk effekt varer i 7 timer.

Cmax af co-trimoxazol, observeret 60 minutter efter dets indledning i indledningen, opnås hurtigere og viser højere værdier end når det tages oralt. Signifikante forskelle i plasmaindholdet, T1 / 2 og eliminering efter oral administration eller i / i indførelsen af ​​Biseptol 480 blev ikke observeret.

Co-trimoxazol er karakteriseret ved god fordeling og hurtig indtrængning i biologiske væsker og væv i menneskekroppen. Passerer gennem placental barriere, BBB og ind i mælken hos en ammende moder. I urin og lunger danner koncentrationer overlegen plasma. Mindst kumuleres i bronkiale sekreter, væv og prostatasekretioner, interstitiel væske, vaginal sekreter, ekssudater mellemøret, galde, cerebrospinalvæske, knoglelidelser, øjet vandig humor, spyt, modermælk.

Fordelingen af ​​de to aktive lægemidler er forskellig: Placeringen af ​​sulfamethoxazol observeres kun i det ekstracellulære rum og placeringen af ​​trimethoprim både i det ekstracellulære rum og inde i cellerne. Sulfamethoxazol er forbundet med plasmaproteiner med 66% og trimethoprim med 45%. Metabolisk transformation af begge lægemidler passerer i leveren. Overvejende gør metabolisme med frigivelsen af ​​inaktive acetylerede derivater sulfamethoxazol.

Hovedudskillelsen af ​​lægemidlet udføres af nyrerne, både gennem kanalikulær sekretion og ved filtrering. I 72 timer udskilles op til 80% af stoffet i form af metabolitter, og 50% trimetoprim og 20% ​​sulfamethoxazol udskilles i uændret form. En lille mængde co-trimoxazol udskilles af tarmene. T1 / 2 trimethoprim varierer inden for 10-12 timer og sulfamethoxazol - inden for 9-11 timer. Hos børn er T1 / 2 meget mindre og bestemmes af aldersafhængighed (op til 12 måneder - 7-8 timer, fra 1-10 år - 5-6 timer). T1 / 2-co-trimoxazol hos ældre og patienter med nyrepatologier øges.

Indikationer for brug

Biseptol i ampuller er indiceret til infusion infusion i sygdomme i den infektiøse etiologi af forskellige systemer i den menneskelige krop.

Genitourinary system:

• inguinal granulom;
• urethritis;
• gonorré;
• pyelonefritis;
• veneral lymfogranulom;
• cystitis;
• blød chancre;
• pyelitis;
• epididymitis;
• prostatitis.

Åndedrætssystem:

• bronchiectasis;
• Pneumocystis lungebetændelse;
• bronkitis (akut / kronisk);
• pleural empyema;
• lobar lungebetændelse;
• lunge abscess;
• bronkopneumoni.

ENT organer:

• halsbetændelse;
• skarlagensfeber;
• otitis media;
• ondt i halsen
• bihulebetændelse.

Fordøjelsessystemet:

• cholangitis;
• tyfusfeber;
• cholecystitis;
• dysenteri;
• paratyfus;
• kolera;
• salmonello carrier;
• gastroenteritis (forårsaget af eksponering for enterotoksiske stammer af E. coli).

hud:

• akne;
• sårinfektioner og abscess;
• pyoderma;
• hudafskrabninger;
• postoperative / posttraumatiske infektioner.

andre:

• kikhoste
• sepsis;
• malaria;
• akut brucellose;
• Sydamerikansk blastomycose;
• toxoplasmose;
• osteoartikulære infektioner;
• osteomyelitis.

Kontraindikationer

Absolut kontraindiceret brug af ampull Biseptol 480, når:

• personlig følsomhed over for trimethoprim / sulfonamider
• megaloblastisk anæmi (med folsyremangel);
• graviditet;
• aplastisk anæmi;
• amning;
• B12-mangelanæmi;
• leukopeni;
• hyperbilirubinæmi hos børn;
• agranulocytose;
• svære sygdomme i nyrerne / leveren
• glucose-6-phosphat dehydrogenase mangel;
• i en alder af 6 år.

Med særlig forsigtighed er udpegningen af ​​injektionskoncentrat Biseptol 480 mulig med:

• folinsyre mangel;
• skjoldbruskkirlsygdomme
• bronchial astma
• nedsat nyre- / leverfunktion.

Bivirkninger

Fordøjelsessystemet:

• glossitis;
• kvalme med eller uden opkastning
• anoreksi;
• pseudomembran enterocolitis;
• diarré;
• gastritis;
• stomatitis;
• mavesmerter;
• øget transaminaseaktivitet i leveren
• hepatitis;
• kolestase;
• nekrose af leveren.

Nervesystemet:

• svimmelhed;
• aseptisk meningitis;
• apati;
• depression;
• rysten;
• hovedpine;
• perifer neuritis.

Åndedrætssystem:

• lungeinfiltrater;
• bronkospasme.

Hæmatopoietisk system:

• megaloblastisk anæmi;
• neutropeni;
• gipoprotrombinemii;
• agranulocytose;
• trombocytopeni;
• leukopeni.

Urinsystem:

• hæmaturi;
• polyuri;
• gipokreatininemiya;
• interstitial nefritis;
• nedsat nyrefunktion
• urinstofforøgelse
• krystaluri;
• giftig nefropati med anuria og oliguri.

Muskuloskeletale system:

• myalgi;
• ledsmerter.

Allergiske manifestationer:

• kløe / udslæt
• temperaturstigning;
• rødhed af sclera
• lysfølsomhed;
• eksfoliativ dermatitis;
• olipmorphisk erytem;
• allergisk myocarditis;
• Quincke hævelse.

Lokale reaktioner:

• smerte;
• tromboflebitis.

Biseptol 480 mg, brugsanvisning

Instruktioner til brug Biseptol 480 indebærer anvendelse af koncentrat udelukkende til infusionsterapi efter forudgående fortynding.

Injektion af lægemidlet er forbudt.

For at fortynde koncentratet anvendes sædvanligvis opløsninger af natriumchlorid (9%), ringer eller dextrose (5%). Produktion af infusionsblandingen skal udføres umiddelbart inden brug og grundigt blande alle ingredienserne. Den resulterende opløsning kan anvendes i 6 timer.

Patienter efter 12 år foreskriver normalt 2 ampuller (960 mg) af lægemidlet pr. 250 ml opløsningsmiddel, to gange om 24 timer. I alvorlige tilfælde praktiseres brug af 3 ampuller (1440 mg) biseptol med 2 til 3 enkelte infusioner pr. Dag.

Den daglige dosering af lægemidlet til patienter fra 6 til 12 år beregnes med en hastighed på 36 mg pr. Kg vægt, administreret to gange dagligt i lige doser.

Når nyresvigt (CC 15-30 ml / min) dosis reduceres med halvdelen.

overdosis

Ved akut overdosis af Biseptol 480 blev kvalme, tarmkolik, opkastning, døsighed, svimmelhed, svimmelhed, hovedpine, feber, depression, krystalluri, synsforstyrrelser, forvirring, hæmaturi observeret. I tilfælde af langvarig eksponering for høje doser af lægemidlet er manifestationer af thrombocytopeni, megaloblastisk anæmi, leukopeni, gulsot mulig.

Den foreskrevne behandling er at rense maven og tage et stort volumen væske. For at øge udskillelsen af ​​trimetoprim praktiseres urinsyring af urinen for at eliminere dets virkning på knoglemarv i / m administration af calciumfolinat i en daglig dosis på 5-15 mg for at aktivere erytropoiesis (med undertrykkelse af hæmatopoietisk funktion) i / m injektion af folsyre i en daglig dosis på 3-6 mg. Normalt tager terapi for en overdosis tilstand 5-7 dage. Måske brugen af ​​hæmodialyse.

interaktion

Den parallelle indgivelse af biseptol med orale hypoglykæmiske lægemidler, phenytoin og warfarinderivater øger deres virkning i form af en forøgelse af protrombintiden og dannelsen af ​​blødning.

Den kombinerede anvendelse af co-trimoxazol og diuretika hos ældre patienter øger risikoen for trombocytopeni.

Den kombinerede aftale med cyclosporin reducerer plasmakoncentrationerne af sidstnævnte.

Det er ikke nødvendigt at kombinere infusioner af biseptol med lægemidler, herunder bicarbonater.

Biseptol 480 forbedrer antikoagulerende virkninger af indirekte koaguleringsmidler, øger virkningen af ​​methotrexat og hypoglykæmiske lægemidler.

Parallel administration af rifampicin nedsætter T1 / 2 af trimetoprim.

Den kombinerede anvendelse af doser Pyrimethamine mere end 25 mg om ugen øger risikoen for megaloblastisk anæmi.

Den kombinerede modtagelse med diuretika (hovedsageligt med thiazid) øger muligheden for dannelse af thrombocytopeni.

Effektiviteten af ​​biseptol falder, mens man tager benzocaine, procainamid, procain og andre lægemidler, hvis hydrolyse producerer PABA.

Biseptol reducerer metabolismen af ​​warfarin og phenytoin, og derfor er deres virkning forbedret.

Måske dannelsen af ​​cross-allergiske fænomener med et parallel indtag af co-trimoxazol på den ene side og diuretiske lægemidler sammen med sulfonylurea-derivater på den anden side.

Barbiturater, phenytoin, PAS kan påvirke folinsyre mangel.

Effekten af ​​biseptol forbedres, når den kombineres med at modtage salicylsyrederivater.

Hexamethylentetramin, ascorbinsyre og andre præparater, der syrer urinen, øger risikoen for krystalluri.

Ved parallel brug med kolesteramin, som nedsætter absorptionen af ​​co-trimoxazol, skal modtagelsen udføres 3-4 timer før eller 60 minutter efter at have taget biseptol.

Terapi med biseptolum kan nedsætte pålideligheden af ​​orale præventionsmidler på grund af undertrykkelsen af ​​den intestinale mikroflora og som følge heraf et fald i den enterohepatiske kredsløb af hormoner.

Biseptols farmaceutiske kompatibilitet observeres med følgende infusionsopløsninger og deres blandinger: Dextrose (5%); Ringer; natriumchlorid (0,9%); dextrose (4%) + natriumchlorid (0,18%); Dextran 70 (6%) + dextrose (5%) eller NaCl; Dextran 40 (10%) + dextrose eller NaCl.

Salgsbetingelser

Biseptol 480 sælges kun ved præsentation af recept.

Opbevaringsforhold

Koncentratet skal opbevares ved en temperatur på op til 30 ° C.

Holdbarhed

Fra produktionstidspunktet - 5 år.

Særlige instruktioner

Hos patienter med immundefekt syndrom blev der observeret oftere virkninger, såsom feber, hududslæt og leukopeni, mens man tog Biseptol til behandling af lungebetændelse.

Ved behandlingen bør hver 2-3 dage bestemme plasmaindholdet af sulfamethoxazol. Hvis koncentrationen overstiger 150 μg / ml, skal terapien afbrydes, indtil indekserne lavere end 120 μg / ml sænkes.

Langvarig behandling kræver systematisk undersøgelse af blodtal og nyre / leverfunktion.

Ved brug af Biseptol til behandling af ældre patienter anbefales det at tage folsyre parallelt i en daglig dosis på 3-6 mg, hvilket ikke signifikant påvirker den antimikrobielle effekt af co-trimoxazol. Særlig forsigtighed bør udvises ved behandling af ældre patienter med mistænkt indledende folatmangel.

For at forhindre krystalluri bør tilstrækkelig diurese opretholdes.

Muligheden for forekomst af allergiske og toksiske manifestationer af sulfonamider øges signifikant med utilstrækkelig filtreringsevne hos nyrerne.

På baggrund af Biseptol-behandling er det bedre at nægte at spise vegetabilske produkter, herunder PABK (bælgplanter, gulerødder, blomkål, tomater, spinat).

Under behandling med co-trimoxazol bør man pas på eksponering for enhver form for ultraviolet stråling.

Biseptol 480 anbefales ikke at blive ordineret til faryngitis eller tonsillitis forårsaget af pyogenic streptococcus på grund af forekomsten af ​​resistens af disse stammer.

analoger

• Cotrimoxazole;
• Bactrim;
• Brifeseptol;
• Bi Septin;
• Dvaseptol;
• Metosulfabol.

For børn

Biseptol 480 i form af et infusionskoncentrat tildeles ikke til 6 år.

Med alkohol

Det er bedre at kombinere Biseptalum-terapi med drikkevarer, herunder alkohol.

Under graviditet (og amning)

anmeldelser

I den seneste tid var biseptol meget populær hos læger og blev brugt meget bredt og ret effektivt. For nylig har alvorlige kontroverser været omkring dette lægemiddel, især om dets virkning og toksicitet. Patienternes meninger, såvel som lægerne selv i denne henseende, afviger nogle gange diametralt imod, og det er derfor umuligt at drage en entydig konklusion om, hvorvidt det er hensigtsmæssigt at bruge Biseptol i øjeblikket. I denne situation vil det være bedst at stole på din læge erfaring, som vil være i stand til at vurdere den smertefulde tilstand kompetent og ordinere korrekt behandling.

Pris Biseptol 480 hvor kan de købes

Pris Biseptol 480 svinger omkring 400-450 rubler.