Valaciclovir: brugsanvisninger, analoger og anmeldelser, priser på apoteker i Rusland

Valacyclovir er et antiviralt lægemiddel, der virker effektivt mod herpesvirus type 1 og 2, cytomegalovirus, Epstein-Barr-virus og andre.

Efter at være kommet ind i kroppen transformeres valaciclovir til acyclovir og L-valin, så forekommer fosforyleringsreaktioner, og acyclovir omdannes til acyclovirtriphosphat. Den resulterende forbindelse er i stand til at undertrykke DNA-polymerasen af ​​det skadelige middel (virus) ved en konkurrencedygtig mekanisme.

Lægemidlet er tilgængeligt i form af tabletter til oral administration i hvidt, dækket af en beskyttende filmcoating. Tabletter er pakket i en papkasse i en blister på 10 stk. Hver Valaciclovir tablet indeholder 500 1000 mg aktiv ingrediens.

Ingredienser 1 tablet:

• aktiv ingrediens: valaciclovirhydrochlorid - 556,2 mg eller 1112,4 mg, hvilket svarer til indholdet af 500 mg eller 1000 mg valaciclovir;
• hjælpekomponenter: povidon K25, mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat;
• skalsammensætning: titandioxid, macrogol 4000, hypromellose.

Indikationer for brug

Hvad hjælper Valaciclovir tabletter? Ifølge instruktionerne er lægemidlet foreskrevet i følgende tilfælde:

• herpes læber ("kold" på læberne og i periferien);
• herpes zoster;
• genital herpes i det primære stadium samt med tilbagefald
• forebyggelse af genital herpes infektion;
• reducere risikoen for overførsel til en seksuel partner med diagnosticeret genital herpes;
• forebyggelse af cytomegalovirusinfektion under intracavitære operationer (herunder inden for transplantation, eksklusive børn fra 12 år).

Brugsanvisning Valaciclovir 500 mg, doseringstabletter

Tabletter tages oralt, uanset måltidet.

Standarddoser af Valaciclovir i henhold til brugsanvisningen:

• Infektioner i huden og slimhinder forårsaget af herpes simplexvirus: 500 mg / 2 gange om dagen. I tilfælde af tilbagefald - inden for 3 eller 5 dage, i tilfælde af primær herpes - bør forlængelsen forlænges til 10 dage. I tilfælde af tilbagefald er det nødvendigt at begynde at tage lægemidlet i prodromalperioden eller fra det øjeblik de første tegn på sygdommen opstår. Alternativt betragtes dobbelt indtagelse af 2000 mg i 1 dag med et interval på mindst 6 timer ved behandling af herpes simplex;
• Forebyggelse af tilbagevendende infektioner i huden og slimhinderne forårsaget af herpes simplex-viruset (herunder hos voksne med immundefekt): immunokompetente patienter - 1 tablet af Valaciclovir 500 mg en gang om dagen, 500 mg 2 gange dagligt for voksne med immundefekt. Kursets varighed er 6-12 måneder, så er det nødvendigt at evaluere effektiviteten af ​​behandlingen;
• Forebyggelse af cytomegalovirusinfektioner og sygdomme efter transplantation af parenkymale organer: 2000 mg / 4 gange om dagen, behandlingsvarighed - 3 måneder eller mere. Modtagelse Valaciclovir skal begynde umiddelbart efter transplantation. Dosis bør reduceres med henblik på kreatininclearance;
• Behandling af herpes zoster (herpes zoster) og oftalmisk herpes zoster hos voksne patienter: 1000 mg / 3 gange om dagen, kurset er 7 dage.

For patienter med alvorlig nedsat lever- og nyrefunktion er den daglige dosis af lægemidlet let justeret. Sådanne patienter overvåges konstant af det kliniske billede af blodet og den generelle tilstand under lægemiddelterapi.

Særlige instruktioner

Ældre patienter, personer med dehydrering i behandlingsperioden bør øge mængden af ​​væske, der indtages (risikoen for udvikling af akut nyresvigt).

Ved behandling af genital herpes bør seksuel kontakt undgås, fordi Lægemidlet beskytter ikke mod transmission.

Høje doser af Valaciclovir i lang tid under betingelser ledsaget af udtalt immundefekt (knoglemarvstransplantation, klinisk signifikante former for HIV-infektion, nyretransplantation) førte til udvikling af trombocytopenisk purpura og hæmolytisk uremisk syndrom, op til et dødeligt udfald.

I tilfælde af bivirkninger fra centralnervesystemet (herunder agitation, hallucinationer, forvirring, vrangforestillinger, anfald og encefalopati), afbrydes lægemidlet.

Bivirkninger

Instruktionen advarer om muligheden for udvikling af følgende bivirkninger ved forskrivning af Valacyclovir:

• Fra siden af ​​fordøjelseskanalen - smerter i maven, kvalme, opkastning, appetitløshed, diarré;
• På den del af nervesystemet - svimmelhed og hovedpine, træthed og svaghed, mulige søvnforstyrrelser og psyko-følelsesmæssig irritabilitet;
• På den del af det kliniske billede af blod - et fald i antallet af blodplader, hæmolytisk anæmi, en stigning i levertransaminaser;
• Udviklingen af ​​nyresvigt.

Kontraindikationer

Det er kontraindiceret at udpege Valaciclovir tabletter i følgende tilfælde:

• Overfølsomhed overfor det aktive stof
• HIV-infektion med et CD4 + lymfocytindhold på mindre end 100 μl;
• Børnenes alder (op til 12 år med CMV, op til 18 år - ifølge andre indikationer).

Der er praktisk taget ingen undersøgelser, som viser lægemidlets sikkerhed for gravide og ammende kvinder. I denne henseende skal lægen ordinere lægemidlet.

overdosis

De vigtigste symptomer på overdosering er opkastning, kvalme, akut nyresvigt, neurologiske lidelser (herunder hallucinationer, forvirring, bevidsthedsdepression, agitation, koma).

I de fleste tilfælde blev udviklingen af ​​sådanne tilstande noteret med nedsat nyrefunktion og hos ældre patienter, der fik gentagne gange at overskride de anbefalede doser af lægemidlet.

Analoger Valaciclovir, pris i apoteker

Valaciclovir kan om nødvendigt udskiftes med en analog for det aktive stof - disse er stoffer:

Valg af analoger Det er vigtigt at forstå, at brugsvejledningen Valaciclovir 500 mg, pris og anmeldelser ikke gælder for lægemidler med lignende virkning. Det er vigtigt at konsultere en læge og ikke at foretage en selvstændig udskiftning af lægemidlet.

Pris på russiske apoteker: Valaciclovir 500 mg 10 stk. - fra 321 til 390 rubler, prisen på tabletter Valacyclovir Canon 500 mg 10 stk. - fra 410 til 448 rubler, ifølge 508 apoteker.

Opbevares utilgængeligt for børn. Opbevares ved en temperatur op til 25 ° C på et mørkt sted. Holdbarhed - 3 år.

Herpes Injektioner: Antivirale og Immunomodulerende Injektioner

Herpes injektioner er kun nødvendige i tilfælde af omfattende eller ofte tilbagevendende infektion. Normalt sker en sådan tilstand i fravær af behandling af sygdommen i det akutte stadium eller tilstrækkelig lav immunitet forårsaget af en usund livsrytme, knoglemarvstransplantation eller andre vira (for eksempel HIV).

Injektion af antiherpetiske lægemidler bør udelukkende udføres på recept af en læge, der har studeret patientens fulde historie. Valget af medicin er baseret på patientens tilstand og hans andre individuelle egenskaber. Brugen af ​​sådanne alvorlige midler uden at rådføre sig med en læge kan forværre situationen væsentligt.

Behandling af herpes med injektioner kan være antiviral, immunomodulerende eller kombineret. Tilstrækkelig terapi vil forsinke tilbagefald i 3-5 år (under hensyntagen til patientens sunde livsstil). For at forlænge eftergivelsesperioden anbefales årlig profylakse med ikke-injektionsmidler.

Herpesvirusinjektioner

Forberedelserne af denne gruppe er opdelt i to typer - urte og acyclovir. Nogle virker på sygdommens symptomatologi, kedler det og overfører det til eftergivelse, andre - trænger ind i inficerede celler og blokerer deres reproduktion og aktivitet på DNA-niveau (såkaldt kemoterapi).

De mest anvendte stoffer er:

Disse lægemidler inhiberer aktiviteten af ​​inficerede herpesceller, der trænger ind i deres DNA. Friske celler påvirkes ikke. Valget af et bestemt lægemiddel afhænger af tilstedeværelsen / fraværet af resistens hos viruset og patientens historie. Alle stoffer fremstilles i form af fortyndede pulvere til injektionsvæske, opløsning 250 og 500 mg.

Regler for brug af acyclovir og dets analoger (Zovirax, Gerpevir):

1. Hver 250 mg pulver fortyndes i 10 ml sterilt vand eller en opløsning af 0,9% natriumchlorid. I den resulterende opløsning tilsættes endnu 40 ml opløsningsmiddel.
2. Dosering til voksne og børn over 12 år - 5 mg / kg patientvægt. Unge børn reducerer doseringen med halvdelen. Til 3 måneder at bruge stoffet anbefales ikke.
3. Hvis en patient har herpes meningoencephalitis, øges doseringen til 10 mg / kg.
4. Den maksimale daglige dosis er 30 mg / kg.
5. Hyppigheden af ​​injektioner - hver 8. time tre gange om dagen.
6. Lægemidlet administreres dryp, der varer mindst en time.
7. Terapi varer normalt 5-7 dage, nogle gange forlænges det i yderligere 3 dage.
8. Hvis patienten har en udtalt immunbrist, varer den terapeutiske forløb i en måned, hvorefter de skifter til piller.

Anvendelse af Valaciclovir. Lægen ordinerer den nøjagtige dosis, men normalt er det 450 mg en eller to gange dagligt. Børn under 12 år er kontraindiceret. Behandling tager mindre tid end brug af acyclovir.

Instruktioner for brug af Ganciclovir:

1. Den nødvendige dosis af stoffet opsamles fra hætteglasset og blandes med 100 ml infusionsopløsning.
2. Lægemidlet administreres intravenøst ​​på samme måde som Acyclovir (langsomt).
3. Voksendosis - 5 mg / kg, med nyresvigt - 2,5 mg / kg.
4. Lægemidlet tages to gange om dagen med regelmæssige tidsintervaller (12 timer).
5. Varigheden af ​​behandlingen er 2-3 uger.
6. Hvis Ganciclovir er ordineret som vedligeholdelsesbehandling (til alvorlig immunbrist), tages den til 5 mg / kg dagligt eller 6, med to-dagers pauser hver 5. dag.
7. Patienten skal tage meget vand.

Anbefalinger til brug af Panavir:

1. Panavir skal ikke fortyndes - det sælges i 200 ml ampuller, hvilket er den anbefalede voksne dosis. Lægemidlet administreres langsomt intravenøst.
2. Kurset er to injektioner, hvor intervallet er mellem 1-2 dage.
3. Om nødvendigt gentages terapien efter en måned.
4. Herpesinfektioner hos personer med reumatoid arthritis behandles længere - der kræves 5 injektioner med samme intervaller. Kurset kan gentages om 2 måneder.
5. Patienter 12-18 år foreskrevet halveret dosering. Børn yngre end lægemidlet er kontraindiceret.

immunmodulatorer

Acyclovir og alle dets derivater samt urtepræparater (Panavir) er ikke i stand til pålideligt at undertrykke herpesviruset. De lindre symptomer, "undertrykke" infektionen, men kun midlertidigt. Tilbagefald kan ikke undgås, men perioden for udseende kan forsinke, hvis du giver immunsystemet en impuls til arbejde.

Derfor har de sidste 20 år i behandling af herpes brugt immunmodulatorer. Disse lægemidler ordineres efter et forløb af antivirale lægemidler for at genskabe kroppens naturlige forsvar og dermed blokere muligheden for aktivering.

I praksis anvendes følgende immunomodulatorinjektioner mere almindeligt:

Cycloferon er et udbredt lægemiddel, der hurtigt besejrer herpesvirus. Terapeutisk behandling: Intramuskulært eller intravenøst ​​injicer 2-4 ml af lægemidlet 10 gange - i de første to dage uden en pause, 3. injektion på dag 4, to skud hver anden dag. De resterende 4 injektioner udføres med intervaller på 3 dage. I alt 23 dage modtager patienten 2,5-5 g af lægemidlet.

Leukinferon - et lægemiddel baseret på interferon. Den foreskrevne dosis fortyndes i natriumchlorid 0,9% (50 ml). I gennemsnit anbefales patienter at tage 1-3 millioner IE i begyndelsen af ​​behandlingen dagligt, når sygdommen aftager - i intervaller på 1-3 dage. Kurset varer 2-3 uger (10-15 injektioner).

Neovir - med den akutte form for herpes foreskrevet for at modtage 250-500 mg af lægemidlet dagligt i 3 dage og derefter yderligere 3 injektioner med en pause på to dage. Støttende terapi til alvorlig immundefekt - 1 injektion af 250 mg fire gange om ugen, så en pause i en måned.

Polyoxidonium er et husholdningsbrug uden analoger, effektivt selv når viruset er resistent over for acyclovir. Voksne ordinerer normalt 6 mg af lægemidlet intramuskulært eller dryp dagligt i 3 dage, og derefter en anden 2-7 injektioner hver anden dag. Med tilbagevendende herpes administreres samme dosis af lægemidlet 10 gange hver anden dag i kombination med antivirale lægemidler.

Også for herpes ordinerer læger andre immunmodulatorer - Viferon, Amiksin, Ridostin, Larifan, Kamedon, Reaferon, Kagocel, Imunofan, Galavit, Likopid, Tamerid.

Alle oplysninger er kun til orienteringsformål. Og er ikke en instruktion til selvbehandling. Hvis du har ondt, skal du kontakte din læge.

valacyclovir

Valaciclovir: brugsanvisning og anmeldelser

Latin navn: Valacyclovir

ATX-kode: J05AB11

Aktiv ingrediens: valaciclovir (valaciclovir)

Producent: Ozon, LLC (Rusland), Drug Technology (Rusland), Sintez, OAO (Rusland), Izvarino Pharma, LLC (Rusland)

Aktualisering af beskrivelse og foto: 07/26/2018

Priserne på apoteker: fra 272 rubler.

Valacyclovir er et antiviralt lægemiddel.

Frigivelse form og sammensætning

Valaciclovir fremstilles i form af filmovertrukne tabletter: oval bikonvex form, kernen og skallen er næsten hvide eller hvide. 1000 mg tabletter har hver en adskillende risiko på den ene side (7, 10, 28 eller 30 stykker i en blisterpakning, i en kartonpakke med 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 eller 10 pakker; 7, 10, 20, 28, 30, 40, 42, 50, 60 eller 100 stykker i en krukke, kartonpakke 1 bank, hver pakning indeholder også instruktioner til brug af Valaciclovir).

1 tablet indeholder:

• aktiv ingrediens: valaciclovirhydrochlorid - 556,2 mg eller 1112,4 mg, hvilket svarer til indholdet af 500 mg eller 1000 mg valaciclovir;
• hjælpekomponenter: povidon K25, mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat;
• skalsammensætning: titandioxid, macrogol 4000, hypromellose.

Farmakologiske egenskaber

farmakodynamik

Valaciclovir er et antiviralt middel. Det er en L-valin ester af acyclovir, en purinukleotidanalog (guanin), en specifik inhibitor af DNA-polymerase (deoxyribonukleinsyrepolymerase) af herpesvirus. Blokerer viral DNA-biosyntese og viral replikation.

Stoffet i menneskekroppen under påvirkning af enzymet valacyclovirhydrolase omdannes hurtigt og fuldt til acyclovir og L-valin. Fra acyclovir, som et resultat af phosphorylering, dannes aktivt acyclovirtriphosphat, som er i stand til at undertrykke den virale DNA-polymerase konkurrencedygtigt.

Den første fase af phosphorylering udføres under påvirkning af et virus-specifikt enzym (for Varicella zoster, Herpes simplex, Epstein-Barr virus - viral thymidin kinase, som kun registreres i virusinficerede celler). Selektiviteten af ​​lægemidlet til cytomegalovirus skyldes det faktum, at phosphorylering i nogen grad medieres af UL97 phosphotransferase-genproduktet.

Stoffet er aktivt mod cytomegalovirus, herpes simplex virus type 1 og type 2, varicella zoster, epstein-barr og human herpes virus type 6.

Farmakokinetik

Valacyclovir er karakteriseret ved en høj absorptionsgrad. Stoffet omdannes hurtigt og næsten fuldstændigt til acyclovir og L-valin.

Når 1 g valaciclovir tages, er acyclovir biotilgængeligheden 54% (3-5 gange højere end efter oral administration af acyclovir).

Efter at have taget 3 g valaciclovir 4 gange dagligt, er AUC-værdien (området under koncentrations-tidskurven) omtrent lig med AUC for acyclovir, når det administreres intravenøst ​​i en dosis på 5 mg hver 8. time.

C_max (maksimal koncentration i plasma) efter en enkeltdosis på 1 g af stoffet varierer fra 15 til 25 μmol / ml, er tiden til at nå det i intervallet 1,6-2,1 timer; u-metaboliseret valacyclovir efter 3 timer i plasma er ikke bestemt. Graden af ​​binding til plasmaproteiner: valacyclovir - 13-18%, acyclovir - 9-33%.

Acyclovir er bredt fordelt i kropsvæsker og væv, herunder væsker af herpesvesikler, hjerne, lever, nyrer, lunger, tarmer, milt, muskler, livmoderhvirvel, slimhinder og vaginale sekretioner, sæd-, lakrimale, fostervand og spinalvæsker. De højeste koncentrationer findes i nyrerne, tarmene og leveren. Stoffet passerer gennem moderkagen og i modermælk.

T_1/2 (halveringstid) af valaciclovir er mindre end 30 minutter, acyclovir er fra 2,5 til 3,3 timer, hos patienter med nyresygdom i sluttrinnet -14 timer hos ældre patienter (fra 65 til 83 år) - fra 3,3 til 3,7 timer

Udskillelsen udføres af nyrerne (45,6%), hovedsageligt som acyclovir og dets metabolite (9-carboxymethoxymethylguanine), mindre end 1% udskilles uændret og også gennem tarmen (47.12%) i 96 timer.

Indikationer for brug

For patienter over 12 år er brugen af ​​Valaciclovir indiceret:

• behandling og profylakse (herunder hos voksne med immundefekt) af smitsomme sygdomme i slimhinderne og huden forårsaget af herpes simplexviruset (herunder herpes labialis (herpes labialis) og nyligt diagnosticerede eller tilbagevendende genital herpes (herpesgenitalis)];
• forebyggelse af infektiøse patologier efter transplantation af parenkymale organer
• forebyggelse af cytomegalovirusinfektioner.

Derudover er kun voksne piller ordineret til behandling af herpes zoster (herpes zoster), herunder oftalmisk herpes zoster.

Kontraindikationer

• HIV-infektion med et totalt indhold af CD4 og lymfocytter på mindre end 100 i 1 μl;
• alder op til 12 år (når de er foreskrevet for at forhindre infektioner forårsaget af cytomegalovirus og sygdomme efter transplantation af faste organer)
• alder op til 18 år (når de er foreskrevet for alle andre indikationer, på grund af manglende kliniske data);
• overfølsomhed overfor acyclovir eller lægemiddelkomponenter.

Forsigtighed bør tages for at tage Valaciclovir tabletter i risiko for dehydrering, nyresvigt, samtidig behandling med nefrotoksiske stoffer under graviditet og amning, alderdom, patienter med klinisk signifikant form for HIV-infektion.

Valaciclovir, brugsanvisning: metode og dosering

Valaciclovir tabletter tages oralt, drikkevand, uanset måltidet.

• behandling af infektioner i huden og slimhinder forårsaget af herpes simplex virus: 500 mg 2 gange om dagen. I tilfælde af tilbagefald - inden for 3 eller 5 dage, i tilfælde af primær herpes - bør forlængelsen forlænges til 10 dage. I tilfælde af tilbagefald er det nødvendigt at begynde at tage lægemidlet i prodromalperioden eller fra det øjeblik de første tegn på sygdommen opstår. Alternativt betragtes dobbelt indtagelse af 2000 mg i 1 dag med et interval på mindst 6 timer ved behandling af herpes simplex;
• undertrykkelse eller forebyggelse af gentagelse af infektioner i huden og slimhinderne forårsaget af herpes simplex-viruset (herunder hos voksne med immundefekt): immunokompetente patienter - 500 mg 1 gang dagligt, voksne med immundefekt - 500 mg 2 gange om dagen. Kursets varighed er 6-12 måneder, så er det nødvendigt at evaluere effektiviteten af ​​behandlingen;
• forebyggelse af cytomegalovirusinfektioner og sygdomme efter transplantation (transplantation) af parenkymale organer: 2000 mg 4 gange dagligt, behandlingsvarighed - 3 måneder eller mere. Lægemidlet bør startes umiddelbart efter transplantation. Dosis bør reduceres med henblik på kreatininclearance;
• behandling af herpes zoster (herpes zoster) og oftalmisk herpes zoster hos voksne patienter: 1000 mg 3 gange om dagen, et kursus på 7 dage.

Patienter med nedsat nyrefunktion kræver dosisjustering af lægemidlet.

Doseringsregime for patienter med alvorlig nedsat nyrefunktion afhænger af kreatininclearance (CK):

• Terapi af oftalmisk herpes zoster og herpes zoster hos immunokompetente voksne patienter: QC 50 ml / min og derover - 1000 mg 3 gange om dagen, KK 30-49 ml / min - 1000 mg 2 gange om dagen, KK 10-29 ml / min 1000 mg en gang om dagen, CC mindre end 10 ml / min - 500 mg en gang om dagen;
• terapi af viral herpes simplex hos immunkompetente patienter over 12 år: QC 30 ml / min og højere - 500 mg 2 gange dagligt, QC op til 30 ml / min - 500 mg 1 gang om dagen;
• behandling af labial herpes hos immunkompetente patienter: CC 50 ml / min og højere - 2000 mg 2 gange dagligt, CC 30-49 ml / min - 1000 mg 2 gange dagligt, CC 10-29 ml / min - 500 mg 2 gange om dagen, QC op til 10 ml / min - 500 mg en gang om dagen;
• forebyggelse (undertrykkelse) af viral herpes simplex hos immunokompetente patienter over 12 år: QC 30 ml / min og mere - 500 mg en gang om dagen, QC op til 30 ml / min - 500 mg 1 gang hver anden dag;
• forebyggelse (undertrykkelse) af viral herpes simplex hos voksne med immundefekt: QC 30 ml / min - 500 mg 2 gange om dagen, QC op til 30 ml / min - 500 mg 1 gang om dagen;
• forebyggelse af cytomegalovirusinfektioner: CC til 75 ml / min - 2000 mg 4 gange dagligt, CC 50-75 ml / min - 1500 mg 4 gange dagligt, CC 25-50 ml / min - 1500 mg 3 gange dagligt QC 10-25 ml / min. - 1500 mg 2 gange om dagen, QC op til 10 ml / min eller under hæmodialyse - 1500 mg 1 gang om dagen. Tabletter tages efter hæmodialyse.

Patienten skal sikre opretholdelse af tilstrækkelig vand- og elektrolytbalance.

Med levercirrhose mild og moderat sværhedsgrad hos voksne patienter (med konserveret syntetisk leverfunktion) er det muligt at administrere lægemidlet i en dosis på 1000 mg 1 gang dagligt.

Bivirkninger

• på den del af psyke og nervesystem: ofte - hovedpine; sjældent - forvirring, svimmelhed, depression af bevidsthed, hallucinationer; meget sjældent - psykotiske symptomer, agitation, tremor, encefalopati, ataksi, dysartri, konvulsioner, koma;
• fra mave-tarmkanalen: ofte - kvalme sjældent - opkastning, ubehag i maven, diarré;
• på immunsystemets side: sjældent - anafylaksi;
• fra blodsystemet og hæmatopoietiske organer: meget sjældent - trombocytopeni, leukopeni (oftere mod en baggrund med nedsat immunitet);
• åndedrætssystem: sjældent - åndenød;
• på den del af hepatobiliærsystemet: meget sjældent - reversibel nedsættelse af funktionelle leverprøver;
• på urinsystemet: sjældent - hæmaturi (normalt med patologiske sygdomme i nyrerne); sjældent nedsat nyrefunktion meget sjældent - renal kolik, akut nyresvigt; måske - akkumuleringen af ​​krystaller af lægemidlet i lumen af ​​nyretubuli;
• dermatologiske reaktioner: sjældent - hududslæt, lysfølsomhed; sjældent kløe; meget sjældent - urticaria, angioødem;
• Andet: På baggrund af langvarig terapi i høje doser (patienter med HIV-infektion) - Nyresvigt, mikroangiopatisk hæmolytisk anæmi, trombocytopeni (graden af ​​indflydelse af lægemidlet er ikke fastslået).

overdosis

Hovedsymptomerne er opkastning, kvalme, akut nyresvigt, neurologiske lidelser (herunder hallucinationer, forvirring, bevidsthedsdepression, agitation, koma). I de fleste tilfælde blev udviklingen af ​​sådanne tilstande noteret med nedsat nyrefunktion hos ældre patienter, som fik gentagne højere end anbefalede doser valaciclovir, hvilket er forbundet med manglende overholdelse af doseringsregimen.

Terapi: Patienterne skal monitoreres omhyggeligt. Hæmodialyse bidrager væsentligt til fjernelse af acyclovir fra blodet, det kan betragtes som den valgte metode til behandling af overdosis af acyclovir.

Særlige instruktioner

Behandling med Valaciclovir bør udføres under en læge 's nøje overvågning, hvilket vil gøre det muligt at fastslå udviklingen af ​​uønskede virkninger i tide og træffe passende foranstaltninger.

Anvendelsen af ​​valacyclovir fra det øjeblik de første tegn på tilbagefald forekommer, kan have en større terapeutisk effekt og vil tillade at undgå udvikling af en læsion forårsaget af herpes simplex-virus. Symptomer på labiel herpes omfatter: kløe, prikkende, brændende.

For at forhindre udviklingen af ​​dehydrering er det nødvendigt at drikke en tilstrækkelig mængde væske, især for ældre patienter, i perioden med at tage pillerne.

Regelmæssig bestemmelse af kreatininclearance, især efter organtransplantation eller engraftment, gør det muligt at justere valaciclovir dosen på passende måde og reducerer risikoen for uønskede virkninger på nyrefunktionen.

I tilstedeværelsen af ​​symptomer på genital herpes er kontraindikation, selv imod baggrund af antiviral terapi, seksuel kontakt uden pålidelige midler til forebyggelse af barriere.

Indvirkning på evnen til at føre motorkøretøjer og komplekse mekanismer

Optagelse af høje doser af valaciclovir forårsager ofte bivirkninger, især fra nervesystemet, derfor anbefales det i forsigtighedsperioden at være forsigtig ved kørsel.

Brug under graviditet og amning

Valaciclovir under graviditet / amning er foreskrevet med forsigtighed efter vurdering af forholdet mellem den forventede fordel og den mulige risiko.

Ifølge registreringen af ​​resultatet af graviditeten hos kvinder, der tog Valacyclovir og andre lægemidler indeholdende acyclovir, blev der ikke fundet nogen stigning i antallet af fødselsdefekter hos deres børn i sammenligning med den generelle befolkning. Der kan dog ikke gives pålidelige og konkrete konklusioner om sikkerheden ved valaciclovir under graviditet, da kun et lille antal kvinder, der tog valacyclovir under drægtigheden, er medtaget i registret.

Brug i barndommen

• op til 12 år: når de er foreskrevet for at forhindre infektioner forårsaget af cytomegalovirus og sygdomme efter transplantation af faste organer
• op til 18 år: når de er foreskrevet for alle andre indikationer (på grund af manglende kliniske data).

Ved nyreskader

Patienter med nyresvigt Valaciclovir ordineres med forsigtighed.

Brug i alderdommen

Valaciclovir til ældre patienter ordineres under lægeligt tilsyn.

Drug interaktion

Da valacyclovir udskilles uændret ved nyresekretion, skal der udvises forsigtighed ved samtidig behandling med lægemidler med en lignende clearance mekanisme. Disse omfatter: nefrotoksiske lægemidler, aminoglycosider, ioderede kontrastmidler, pentamidin, organiske platinater, methotrexat, foscarnet, cyclosporin, takrolimus.

Risikoen for at øge plasmakoncentrationsniveauet for hver af stofferne eller deres metabolitter øges, når der tages høje doser valacyclovir om dagen (4000 mg og derover).

analoger

Analoger af Valaciclovir er: Valaciclovir Canon, Valvir, Valcikon, Valtrex.

Betingelser for opbevaring

Opbevares utilgængeligt for børn.

Opbevares ved en temperatur op til 25 ° C på et mørkt sted.

Holdbarhed - 3 år.

Salgsvilkår for apotek

Recept.

Valaciclovir Anmeldelser

Anmeldelser af Valaciclovir er for det meste positive. Patienterne noterer sig lægemidlets høje effektivitet. Omkostningerne vurderes som overkommelige, især i mangel af behovet for et langt kursus. Udviklingen af ​​bivirkninger rapporteres sjældent.

Prisen på Valaciclovir i apoteker

Den omtrentlige pris for Valaciclovir er 328-467 rubler. (10 tabletter) eller 1998-2695 gnid. (50 tabletter).

Instruktioner til brug af tabletter, salver, dråber, injektioner, spred

Hvad er valacyclovir (Valtrex, Valtrex)?

Valacyclovir (Valtrex, Valtrex) - bruges til at behandle infektioner forårsaget af visse typer af vira.

Det bremser væksten og spredningen af ​​herpesviruset for at hjælpe kroppen med at bekæmpe infektion.

Børn Valaciclovir (Valtrex, Valtrex) er ordineret til behandling af forkølelse på læberne (forårsaget af herpes simplex) og vandkopper (forårsaget af kyllingepokke).

Valaciclovir kan anvendes til behandling af herpes hos børn, som er 12 år gamle

Til behandling af vandkopper skal barnet være 2 år.

For voksne patienter er det ordineret til behandling af herpes zoster (den såkaldte herpes zoster eller helvedesild) samt under herpesudbrud i mundområdet.

Valaciclovir (Valtrex, Valtrex) bruges også til at behandle udbrud af genital herpes.

Valaciclovir (Valtrex, Valtrex) er et antiviralt lægemiddel, men det kan ikke hjælpe dig med fuldstændigt at ødelægge de ovenfor beskrevne vira i kroppen.

Virus, der er forårsaget af sådanne infektioner, fortsætter med at leve i kroppen, selv mellem tilfælde af forværring og ekstern manifestation.

Valaciclovir reducerer sværhedsgraden og varigheden af ​​eksterne manifestationer af disse vira. Som igen hjælper sår heler hurtigere, komplicerer udviklingen af ​​virale infektioner og reducerer smerter, kløe.

Dette stof kan også hjælpe med at reducere smerten, der forbliver efter helbredelsen af ​​sår.

Andre anvendelser til valacyclovir (Valtrex, Valtrex):

Dette afsnit indeholder oplysninger om brugen af ​​stoffet i tilfælde, der ikke er angivet i instruktionerne.

Denne medicin kan også bruges af nogle mennesker til at bekæmpe en viral infektion som cytomegalovirus.

Før du bruger dette lægemiddel til behandling af cytomegalovirus, skal du dog kontakte din læge.

Hvordan man bruger valacyclovir (Valtrex, Valtrex):

Valaciclovir (Valtrex, Valtrex) skal indtages oralt, før eller efter måltider - under hensyntagen til lægenes anbefalinger.

Drik masser af væsker i medicinperioden for at reducere chancen for bivirkninger.

Doseringen og varigheden af ​​behandlingen afhænger af typen af ​​infektion, patientens helbred og reaktion på behandling.

Ved behandling af vandkopper hos børn påvirker barnets vægt dosisniveauet.

Denne medicin virker bedst, når du begynder at bruge den ved de første symptomer på en infektion. Det kan dog ikke hjælpe, hvis du forsinker for lang tid med behandling og giver virussen mulighed for at udvikle sig.

Hvis du har helvedesild eller vandkopper, skal du begynde at tage Valaciclovir (Valtrex, Valtrex) så hurtigt som muligt efter udslættet.

Begynd at tage medicinen ved første tegn på herpes eller genital herpes (prikken, kløe eller brændende).

Valaciclovir (Valtrex, Valtrex) virker bedst i de tilfælde, hvor mængden af ​​det aktive stof i din krop holdes på et konstant niveau.

Tag derfor dette lægemiddel med jævne mellemrum (anbefalet af lægen).

Fortsæt med at tage denne medicin, indtil alle virale symptomer forsvinder.

Du må ikke ændre doseringen af ​​lægemidlet.

Prøv ikke at gå glip af tidspunktet for at tage stoffet, og stop ikke med at tage det tidligere, end det vil blive godkendt af din læge.

Fortæl din læge, hvis din tilstand ikke forbedrer eller tværtimod forværres.

Under graviditeten bør dette lægemiddel kun bruges, når det er nødvendigt. Lægemidlet trænger ind i modermælken, men kan ikke skade spædbarnet.

Det vides ikke, om Valaciclovir (Valtrex, Valtrex) kan skade et barn i livmoderen. Det er imidlertid blevet fastslået, at herpesviruset kan overføres fra en inficeret mor til en baby under arbejdet.

Valacyclovir (Valtrex, Valtrex) ligner meget acyclovir, så brug ikke lægemidler indeholdende acyclovir, når du bruger denne medicin.

Doseringen af ​​valacyclovir under behandling.

Den sædvanlige dosis til voksne, der får valaciclovir (Valtrex, Valtrex), omfatter:

Modtagelse 2 g. Hver 12 timer opnås der i alt 2 doser (med en samlet vægt på 4 g)

Terapi bør startes ved første tegn på herpes (for eksempel prikking, brænding, kløe).

I tilfælde af kønsherpes i første behandlingsfase, skal 1 g tages oralt to gange om dagen i 7-10 dage.

Det er ikke fastslået, om valaciclovir vil hjælpe dig (Valtrex, Valtrex), hvis begyndelsen af ​​lægemiddelindtagelsen fandt sted 72 timer efter sygdommens symptomer og symptomer.

I anden behandlingsfase skal valacyclovir (Valtrex, Valtrex) tages 500 mg oralt to gange dagligt i 3 dage.

Terapi bør startes ved første tegn på genital herpes. Virkningen af ​​lægemidlet bekræftes ikke, hvis behandlingen startede 24 timer efter de første manifestationer af tegn og symptomer på infektion.

Den anbefalede dosis af valaciclovir (Valtrex, Valtrex) til voksne med herpes zoster (Zoster herpes) indebærer at tage 1 g. Oralt hver 8. time i 7 dage.

Den mest effektive behandling er, hvis du begyndte at tage medicinen inden for 48 timer efter udslættet. Virkningen af ​​lægemidlet er ikke fastslået, hvis behandlingen begyndte 72 timer efter udbrudets udbrud.

Behandling af kønsherpes hos HIV-inficerede patienter kræver, at 1 g af lægemidlet indgives to gange dagligt i 7-14 dage i første fase.

Ved anden behandlingsfase er det nødvendigt at tage 1 g. Oralt to gange dagligt i 5-14 dage.

Terapi bør startes ved første tegn på genital herpes. Effektiviteten af ​​behandlingen er ikke blevet fastslået, hvis administrationen af ​​lægemidlet begyndte 24 timer efter påbegyndelsen af ​​tegn og symptomer på infektion.

Anvendelsen af ​​valaciclovir (Valtrex, Valtrex) til behandling af primær og tilbagevendende genital herpes hos HIV-inficerede patienter er ikke godkendt af FDA.

Til forebyggelse af CMV (cytomegalovirusinfektioner) er standarddoseringen af ​​valacyclovir (Valtrex, Valtrex) administrering af lægemidlet 2 g. Oralt 4 gange dagligt.

Anvendelsen af ​​valaciclovir (Valtrex, Valtrex) til forebyggelse af cytomegalovirusinfektioner er ikke godkendt af FDA.

Den normale pædiatriske dosering til behandling af labial herpes er modtagelse af børn fra 12 år og ældre - 2 g. Oralt hver 12. time, kun 2 doser (totalvægt 4 g)

Terapi bør startes ved første tegn på herpes (for eksempel prikking, brænding, kløe).

Den sædvanlige pædiatriske dosis til bekæmpelse af varicella-zoster-virussen indebærer at tage 20 mg af lægemidlet oralt 3 gange dagligt i 5 dage.

Den maksimale dosis kan øges til 1 g. Oralt 3 gange om dagen.

Terapi bør begynde, når de første tegn på sygdommen fremkommer og senest 24 timer efter udslætets udseende.

Bivirkninger:

Bivirkninger ved valaciclovir (Valtrex, Valtrex) kan fremkalde:

• kvalme,
• Mavesmerter
• Hovedpine eller svimmelhed.
• Hvis nogen af ​​disse bivirkninger vedvarer eller forværres over en længere periode, skal du straks informere din læge eller apotek herom.
• De fleste mennesker, der bruger dette lægemiddel, har ikke oplevet alvorlige bivirkninger.
• Men nogle af befolkningen havde alvorlige bivirkninger, herunder:
• Humørsvingninger (fx angst, forvirring, hallucinationer),
• Tale vanskeligheder
• Shakiness under bevægelse
• Nyreproblemer (f.eks. Ændringer i urinfarve).

Generelt er disse lidelser mere almindelige hos personer med svækket immunsystem (fx patienter med HIV, patienter, der har gennemgået en knoglemarvstransplantation eller en nyretransplantation).

Søg straks lægehjælp, hvis du har alvorlige bivirkninger, herunder:

• Øget træthed
• Langsom / hurtig / uregelmæssig hjerteslag,
• blødning,
• Tegn på feber,
• Udskillelse af blod ved urinering,
• Sværhed i maven eller mavesmerter,
• Gulvende øjne / hud,
• Pludselig ændring af skærmens skarphed
• Bevidsthedstab
• Kramper.

En alvorlig allergisk reaktion på dette lægemiddel er yderst sjælden. Imidlertid manifesterer dets symptomer hovedsageligt udslæt, kløe, ødem (især ansigt / tunge / hals), svær svimmelhed og åndedrætsbesvær.

Husk at valacyclovir (Valtrex, Valtrex) kan skade dine nyrer. Denne bivirkning øges ved brug af nogle andre lægemidler, herunder antivirale lægemidler, kemoterapi, antibiotika, medicin til tarmforstyrrelse, medicin for at forhindre afvisning af det transplanterede organ, lægemidler til injektion osteoporose.

Andre lægemidler kan også interagere med valaciclovir (Valtrex, Valtrex). Glem derfor ikke at nævne din læge om navnet på alle lægemidler, du tager.

Inden du tager Valaciclovir (Valtrex, Valtrex), skal du huske, at dette lægemiddel kan indeholde inaktive ingredienser, der kan forårsage allergiske reaktioner eller andre problemer.

Inden du bruger denne medicin, skal du underrette din læge, hvis du har nyreproblemer.

Personer, der tager dette lægemiddel, kan opleve svimmelhed, så kør ikke bil eller træffe handlinger, der kræver øget opmærksomhed, før du er sikker på, at du sikkert kan udføre sådanne handlinger.

Begræns alkoholindtagelse under behandling med dette lægemiddel.

Ældre mennesker kan være mere følsomme over for bivirkningerne af dette stof.

Husk at herpes nemt kan spredes til andre hudområder. Undgå tæt fysisk kontakt med andre mennesker (for eksempel kys) under en infektionstræning, og indtil du helbreder herpes helt.

Prøv ikke at røre herpes, og hvis du har gjort det, vask dine hænder grundigt.

Hvis du rører ved et inficeret område, må du ikke røre dine øjne på nogen måde.

Valacyclovir (Valtrex, Valtrex) forhindrer ikke spredning af herpes.

For at reducere chancerne for at overføre genital herpes til din partner, skal du ikke have sex med ham under hans sygdom. Du kan sprede genital herpes, selvom du ikke har symptomer på sygdommen.

Brug præventionsmidler (latex- eller polyuretanskondomer / kondomer til oralsex) under hele samleje. Kontakt din læge for yderligere oplysninger om dette.

overdosis:

I tilfælde af overdosering af valaciclovir (Valtrex, Valtrex) (alvorlige symptomer er besvimelse eller vejrtrækningsproblemer) kalder en ambulance.

Overdoseringssymptomer kan også omfatte: ændringer i mængden og farven af ​​urin under vandladning, forøget træthed, skarp forandring i humør, bevidsthedstab, anfald.

Ofte bruges denne medicin til bekæmpelse af specifikke infektioner (identificeret i øjeblikket), så brug det ikke i fremtiden uden en læge anbefaling.

Opbevaring:

Valaciclovir (Valtrex, Valtrex) skal opbevares ved stuetemperatur væk fra lys og fugt. Opbevar ikke valacyclovir i badeværelset (på grund af høj luftfugtighed). Opbevar medicinen utilgængeligt for børn og kæledyr.

Nogle herpesinfektioner bør behandles længere end andre. Brug denne medicin til hele den fastsatte tidsperiode.

Dine symptomer kan forbedres, før infektionen forsvinder fuldstændigt, og overlapning af medicin kan øge risikoen for antiviral lægemiddelresistens.

Det hudområde, der er ramt af herpesviruserne, skal være så rent og tørt som muligt.

For at gøre dette skal du bære løst tøj under sygdom for at forhindre irritation.

Valaciclovir Canon - officielle brugsvejledninger

Registreringsnummer:

Handelsnavn:

Internationalt ikke-proprietært eller sammensat navn:

Doseringsformular:

filmovertrukne tabletter

struktur

1 tablet, filmovertrukket indeholder:
aktiv ingrediens: valaciclovirhydrochlorid 1112,40 mg, baseret på valaciclovir 1000,00 mg;
Hjælpestoffer: majsstivelse 113,60 mg, kolloidt siliciumdioxid 4,00 mg, croscarmellosenatrium 58,00 mg, magnesiumstearat 8,00 mg, mikrokrystallinsk cellulose 144,00 mg;
filmcoating sammensætning: Opadry II hvid 44,00 mg, herunder: macrogol (polyethylenglycol) 10,38 mg, polyvinylalkohol 20,64 mg, talk 7,66 mg, titandioxid 5,32 mg.

Beskrivelse:

piller oval bikonvex med risikabel, filmcoated hvid eller næsten hvid.

Farmakoterapeutisk gruppe:

ATX kode:

Farmakologiske egenskaber

farmakodynamik
Handlingsmekanisme
Valacyclovir er et antiviralt middel, er en L-valine ester af acyclovir. Acyclovir er en analog af purinukleotidet (guanin).
Hos mennesker bliver valaciclovir hurtigt og næsten fuldstændigt omdannet til acyclovir og valin, formodentlig under påvirkning af enzymet valacyclovirhydrolase. Acyclovir er en specifik inhibitor af herpesvirus med in vitro-aktivitet mod herpes simplexvirus (HSV) type 1 og type 2, varicella zostervirus (VZV) (varicella zoster-virus), cytomegalovirus (CMV), Epstein-Barr-virus (EBV ) og den menneskelige herpesvirus sjette type. Acyclovir hæmmer syntesen af ​​viral deoxyribonukleinsyre (DNA) umiddelbart efter phosphorylering og omdannelse til den aktive form, acyclovirtriphosphat. Den første fase af phosphorylering kræver aktiviteten af ​​virusspecifikke enzymer. For HSV, VZV og EBV er dette enzym viral thymidinkinase, som kun er til stede i de celler, der er ramt af viruset. Delvis phosphoryleringsselektivitet opretholdes indirekte i CMV gennem UL97 phosphotransferase genproduktet. Dette behov for acycloviraktivering ved et specifikt viralt enzym forklarer i høj grad dens selektivitet.
Processen med phosphorylering af acyclovir (omdannelse fra mono til triphosphat) afsluttes af cellulære kinaser. Acyclovirphosphat inhiberer kompetitivt viral DNA-polymerase, og som en analog af et nukleosid integreres i viralt DNA, hvilket fører til en obligatorisk nedbrydning af kæden, ophør af DNA-syntese og følgelig blokering af viral replikation.
Modstandsdygtighed overfor acyclovir skyldes sædvanligvis en mangel på thymidinkinase, hvilket fører til en for stor spredning af viruset i værten. I sjældne tilfælde skyldes faldet i følsomhed over for acyclovir udbrud af virusstammer med en krænkelse af strukturen af ​​viral thymidinkinase eller DNA-polymerase. Virulensen af ​​disse varianter af virus ligner den af ​​sin vilde stamme.
Ifølge resultaterne af en omfattende undersøgelse af HSV og VZV-stammer udvalgt blandt patienter, der fik behandling med acyclovir eller anvendt til forebyggelse, blev det konstateret, at vira med nedsat følsomhed over for valacyclovir er ekstremt sjældne, men kan sjældent forekomme hos patienter med alvorlig immunitet, for eksempel knoglemarv eller organtransplantationsmodtagere, patienter, der modtager kemoterapi for maligne neoplasmer og hos HIV-inficerede patienter.
Valacyclovir bidrager til smertelindring: reducerer varigheden og reducerer procentdelen af ​​patienterne med smerte forårsaget af herpes zoster, herunder akut postherpetic neuralgi.

Farmakokinetik
sug
Efter oral administration absorberes valaciclovir godt fra mave-tarmkanalen (GIT), hurtigt og næsten fuldstændigt til acyclovir og valin. Denne transformation udføres sandsynligvis af enzymet levervalacyclovirhydrolase.
Ved indtagelse af valacyclovir i en dosis på 1000 mg acyclovir er biotilgængeligheden 54% og falder ikke fra fødeindtagelse.
Valacyclovirs farmakokinetik er ikke dosisafhængig. Satsen og omfanget af absorptionen falder med stigende dosis, hvilket fører til en mindre proportional stigning i den maksimale plasmakoncentration (C_max) sammenlignet med det terapeutiske dosisområde og nedsat biotilgængelighed ved doser over 500 mg.

Tabel 1. Resultaterne af evalueringen af ​​acyclovirs farmakokinetik ved indtagelse af enkeltdoser af valacyclovir fra 250 mg til 2000 mg af raske frivillige med normal leverfunktion

C værdier_max og AUC afspejler gennemsnitlig standardafvigelse. Værdier for T_max afspejle middelværdien og rækkevidden af ​​værdier.

Den maksimale koncentration af valaciclovir i blodplasma er kun 4% af koncentrationen af ​​acyclovir, median tid for at nå det er 30 til 100 minutter efter at have taget lægemidlet. 3 timer efter indtagelse af lægemidlet når koncentrationen af ​​valaciclovir niveauet for kvantificering eller nedenunder. Valacyclovir og acyclovir har tilsvarende farmakokinetiske parametre efter enkelt- og multipeldoser. RHD og HSV ændrer ikke signifikant farmakokinetikken af ​​valacyclovir og acyclovir efter indtagelse af valacyclovir indeni.
fordeling
Graden af ​​binding af valaciclovir til plasmaproteiner er meget lav (15%). Graden af ​​penetration i cerebrospinalvæsken (CSF) defineres som forholdet mellem AUC i CSF og AUC i plasma og er ca. 25% for acyclovir og 8-hydroxyacyclovirmetabolitten (8-OH-ACV); ca. 2,5% for metabolitten 9- (carboxymethoxy) methyl guanin (CMMG).
stofskifte
Efter indtagelse omdannes valaciclovir til acyclovir og L-valin ved hjælp af en første-pass tarm metabolisme og / eller hepatisk metabolisme. Acyclovir omdannes til små metabolitter: CMMG under indflydelse af ethylalkohol og aldehyddehydrogenase; 8-OH-ACV under indflydelse af aldehydoxidase. Ca. 88% af den samlede kumulative effekt på blodplasma tegner sig for acyclovir, 11% for CMMG og 1% for 8-OH-ACV. Valacyclovir og acyclovir metaboliseres ikke af cytokrom P450 isoenzymer.
avl
Hos patienter med normal nyrefunktion er halveringstiden for acyclovir fra blodplasma efter en enkelt eller flere doser af valaciclovir ca. 3 timer. Mindre end 1% af dosen af ​​valaciclovir udskilles af nyrerne uændret. Valaciclovir udskilles af nyrerne hovedsageligt i form af acyclovir (mere end 80% af den taget dosis) og metabolitten af ​​acyclovir, CMMG.
Særlige patientgrupper
Patienter med nedsat nyrefunktion
Udskillelsen af ​​acyclovir korrelerer med nyrernes funktion, øget eksponering af acyclovir med stigende sværhedsgrad af nyresvigt. Hos patienter med nyresygdom i slutstadiet er den gennemsnitlige halveringstid for acyclovir efter anvendelse af valacyclovir ca. 14 timer sammenlignet med ca. 3 timer med normal nyrefunktion.
Eksponering af acyclovir og dets metabolitter CMMG og 8-OH-ACV i plasma og CSF blev vurderet i stabil tilstand efter gentagen administration af valacyclovir hos 6 patienter med normal nyrefunktion (gennemsnitlig kreatininclearance 111 ml / min, interval 91-144 ml / min), der fik 2000 mg hver 6. time og hos 3 patienter med alvorlig nyresvigt (gennemsnitlig kreatininclearance 26 ml / min., område 17-31 ml / min), der fik 1500 mg hver 12. time. Ved alvorlig nyresvigt sammenlignet med normal nyrefunktion i plasma såvel som i CSF var koncentrationerne af acyclovir, CMMG og 8-OH-ACV henholdsvis 2, 4 og 5-6 gange højere. Der var ingen forskel i graden af ​​penetration af acyclovir i CSF (defineret som forholdet mellem AUC i CSF til plasma AUC), CMMG eller 8-OH-ACV mellem to populationer med svær nyreinsufficiens og normal nyrefunktion.
Patienter med nedsat leverfunktion
Farmakokinetiske data viser, at omdannelsen af ​​valacyclovir til acyclovir nedsættes hos patienter med nedsat leverfunktion, men ikke graden af ​​denne transformation. Halveringstiden for acyclovir afhænger ikke af leverfunktionen.
graviditet
Undersøgelsen af ​​valaciclovirs farmakokinetik og acyclovir i sen graviditet viste en stigning i den daglige AUC i en stabil tilstand med daglig indtagelse af valacyclovir i en dosis på 1000 mg pr. Dag, hvilket er cirka 2 gange højere end AUC ved indtagelse af acyclovir i en dosis på 1200 mg pr. Dag.
HIV infektion
Hos patienter med HIV-infektion forbliver acyclovirs fordeling og farmakokinetiske egenskaber efter oral administration af en eller flere doser på 1000 mg eller 2000 mg valaciclovir uændret sammenlignet med raske frivillige.
Organ transplantation
Den maksimale koncentration af acyclovir hos patienter efter organtransplantation, der modtog 2000 mg valaciclovir 4 gange dagligt, var sammenlignelig med eller højere end den maksimale koncentration, der blev observeret hos raske frivillige, der fik samme dosis. De etablerede daglige AUC-værdier kan karakteriseres som markant højere.

Indikationer for brug

Voksne og teenagere i alderen 12 til 18 år

• behandling af infektioner i hud og slimhinder forårsaget af HSV, herunder nyligt diagnosticeret og tilbagevendende genital herpes (herpesgenitalis) og også labial herpes (herpes labialis);
• forebyggelse (undertrykkelse) af tilbagevendende infektioner i hud og slimhinder forårsaget af HSV, herunder genital herpes, herunder hos voksne med immundefekt;
• forebyggelse af cytomegalovirus (CMV) infektioner og sygdomme efter transplantation af parenkymale organer.

Voksne

• behandling af herpes zoster (herpes zoster) og oftalmisk herpes zoster.

Kontraindikationer

• Overfølsomhed over for valacyclovir, acyclovir eller enhver anden bestanddel af lægemidlet
• børn op til 12 år;
• børn op til 18 år ved behandling af herpes zoster og herpes zoster

Brug under graviditet og under amning

frugtbarhed
I dyreforsøg havde valaciclovir ingen virkning på fertiliteten. Imidlertid gav brugen af ​​høje doser acyclovir, når de blev administreret parenteralt, testikelvirkninger hos rotter og hunde. Undersøgelser af valaciclovirs virkning på fertilitet hos mennesker er ikke blevet gennemført. Ændringer i spermatozoas mængde, mobilitet og morfologi hos 20 patienter efter 6 måneders daglig brug af valaciclovir i doser fra 400 mg til 1000 mg er rapporteret til ns.
graviditet
Der er begrænsede data om brug af valaciclovir under graviditet.
Lægemidlet bør kun anvendes under graviditet, hvis den potentielle fordel for moderen overskrider den potentielle risiko for fosteret.
Gravide registrerer dokumenterede graviditetsresultater hos kvinder, der tog valacyclovir eller andre lægemidler indeholdende acyclovir (acyclovir er en aktiv metabolit af valacyclovir), henholdsvis 111 og 1246 observationer (hvoraf 29 og 756 tog stoffer i første trimester af graviditeten), var graviditetsresultaterne registreret prospektivt. Analyse af de data, der blev fremlagt i registret for gravide kvinder, der blev udsat for acyclovir, afslørede ikke en stigning i antallet af fødselsdefekter hos deres børn i forhold til den generelle befolkning, og heller ikke for nogen af ​​de misdannelser, der afslørede specificitet eller mønstre, der viste en fælles årsag. Da et lille antal kvinder, der tog valacyclovir under graviditeten, blev medtaget i graviditetsregistret, kan der ikke foretages pålidelige og konkrete konklusioner om sikkerheden af ​​valacyclovir under graviditeten.
Amning periode
Acyclovir, den vigtigste metabolit af valaciclovir, overgår til modermælk. Efter at have taget valacyclovir i en dosis på 500 mg oralt_max i modermælk oversteg 0,5-2,3 gange (i gennemsnit 1,4 gange) de tilsvarende koncentrationer af acyclovir i moderblodplasmaet. Forholdet mellem AUC-værdierne for acyclovir i modermælk og AUC i moder serum varierede fra 1,4 til 2,6 (middelværdi 2,2). Den gennemsnitlige koncentration af acyclovir i modermælk var 2,24 μg / ml (9,95 μmol / l). Når en mor tager valaciclovir i en dosis på 500 mg 2 gange dagligt, udsættes børn, der ammer, for de samme virkninger af acyclovir som når de indtages oralt i en dosis på ca. 0,61 mg / kg / dag. Halveringstiden for acyclovir fra modermælk er den samme som for blodplasma. Valaciclovir i uændret form blev ikke påvist i blodplasmaet hos moderen, modermælken eller barnets urin. Lægemidlet Valaciclovir Canon bør gives med forsigtighed til kvinder under amning.
Imidlertid anvendes acyclovir til intravenøs administration til behandling af HSV hos spædbørn i en dosis på 30 mg / kg / dag.

Dosering og indgift

Lægemidlet Valaciclovir Canon kan tages uanset måltidet, tabletterne skal tages med vand.
Behandling af infektioner i hud og slimhinder forårsaget af HSV, herunder nyligt diagnosticeret og tilbagevendende genital herpes (herpesgenitalis) og også labial herpes (herpes labialis)
Immunokompetente voksne og unge i alderen 12 til 18 år
Den anbefalede dosis er 500 mg 2 gange om dagen.
Ved gentagelse bør behandlingen vare 3 eller 5 dage. I tilfælde af primær herpes, som kan forekomme i en mere alvorlig form, bør behandlingen begynde så tidligt som muligt, og dets varighed bør øges fra 5 til 10 dage. Når tilbagevendende HSV anses for at være den mest præcise, er udnævnelsen af ​​lægemidlet Valaciclovir Canon i prodromalperioden eller umiddelbart efter starten af ​​de første symptomer på sygdommen. Brug af valacyclovir kan forhindre udvikling af en læsion, hvis den anvendes ved de første tegn og symptomer på en tilbagefald forårsaget af HSV.
Som en alternativ behandling for labial herpes er administrationen af ​​lægemidlet Valaciclovir Canon i en dosis på 2000 mg 2 gange dagligt i 1 dag effektiv. Den anden dosis bør tages cirka 12 timer (men ikke tidligere end 6 timer) efter den første dosis. Ved anvendelse af en sådan doseringsbehandling bør behandlingsvarigheden ikke overstige 1 dag, da overskridelse af varigheden af ​​dette behandlingsforløb ikke fører til yderligere kliniske fordele.
Terapi bør startes ved begyndelsen af ​​de tidligste symptomer på labial herpes (dvs. prikkeri, kløe, brænding).
Forebyggelse (undertrykkelse) af tilbagevendende infektioner i hud og slimhinder forårsaget af HSV, herunder kønsherpes, herunder hos voksne med immundefekt
Immunokompetente voksne og unge i alderen 12 til 18 år
Hos immunokompetente patienter er den anbefalede dosis 500 mg 1 gang pr. Dag.
Efter 6-12 måneders behandling er det nødvendigt at afbryde effektiviteten af ​​behandlingen.
Voksne med immundefekt
Hos voksne patienter med immundefekt er den anbefalede dosis 500 mg 2 gange om dagen.
Efter 6-12 måneders behandling er det nødvendigt at afbryde effektiviteten af ​​behandlingen.
Forebyggelse af infektioner forårsaget af CMV og sygdomme efter transplantation af parenkymale organer
Voksne og teenagere i alderen 12 til 18 år
Den anbefalede dosis er 2000 mg 4 gange dagligt, indgivet så tidligt som muligt efter transplantation. Dosis bør reduceres afhængigt af clearance af kreatinin. Behandlingsvarigheden er normalt 90 dage, men hos patienter med høj risiko kan behandlingen forlænges.
Behandling af herpes zoster (herpes zoster) og oftalmisk herpes zoster
Voksne
Den anbefalede dosis er 1000 mg 3 gange om dagen i 7 dage.
Særlige patientgrupper
børn
Effekten af ​​lægemidlet Valaciclovir Canon hos børn er ikke undersøgt.
Ældre patienter
Det er nødvendigt at tage hensyn til mulig forringelse af nyrefunktionen hos ældre patienter, dosis af lægemidlet Valaciclovir Canon bør justeres i overensstemmelse hermed.
Det er nødvendigt at opretholde en passende vand-elektrolytbalance.
Patienter med nedsat nyrefunktion
Dosis af Valaciclovir Canon anbefales at blive reduceret hos patienter med alvorlig nedsat nyrefunktion (se doseringsregimen i tabel 2). Hos sådanne patienter er det nødvendigt at opretholde en passende vandelektrolytbalance.

Tabel 2. Dosisjustering af lægemidlet Valaciclovir Canon til brug hos voksne og unge i alderen 12 til 18 år med nedsat nyrefunktion