Biseptol

Det kombinerede antibakterielle lægemiddel er biseptol. Instruktioner for brug viser, hvordan man tager tabletter 120 mg og 480 mg, suspension eller sirup til behandling af ondt i halsen, forkølelse og blærebetændelse hos voksne, børn og under graviditet. Fra hvad Biseptol hjælper, prissæt information, analoger og patient anmeldelser også blive præsenteret i artiklen.

Frigivelse form og sammensætning

Biseptol fremstilles i form:

• Runde gullige tabletter med "Bs" gravering, der indeholder 2 aktive ingredienser - sulfamethoxazol og trimetoprim. 120 og 480 mg, 20 tabletter pr. Pakning;
• Koncentrer til infusionsvæske, opløsning (Biseptol 480) i 5 ml ampuller;
• Oral suspension med sukkerfri jordbær lugt.

Tabletter til voksne indeholder 0,4 g (400 mg) sulfamethoxazol og 0,08 g (80 mg) trimetoprim. Tabletter til børn indeholder i en enkelt tablet 100 mg sulfamethoxazol og 20 mg trimetoprim.

Tabletterne "Bactrim Forte" indeholder 800 mg sulfamethoxazol og 160 mg trimetoprim. 1 ml sirup indeholder 40 mg sulfamethoxazol og 8 mg trimethoprim (suspension af hvidt med en gullig farvetone i flasker på 100 ml hver).

Farmakologiske karakteristika

Biseptol (480, 120 og 240 mg) er et bredspektret antimikrobielt lægemiddel, der refererer til sulfanilamidlægemidler. Kombinationen af ​​aktive stoffer forhindrer syntese af folsyre, som er ansvarlig for metaboliske processer i mikrobielle celler, såvel som deres opdeling.

Co-trimoxazol dræber ikke de forårsagende midler af forskellige sygdomme, men begrænser deres reproduktion, hvilket giver immunsystemet evnen til at klare patogener alene. Dette forklarer fraværet af en stærk toksisk virkning under behandling med Biseptol.

De aktive stoffer i stoffer trænger hurtigt ind og fordeles i kroppen. Hvis en dråber er anbragt, så opnås den maksimale koncentration inden for en time. Når du bruger tabletter, øges denne gang. Hovedparten af ​​lægemidlet udskilles i urinen inden for 72 timer, en lille del med afføring.

Lægemidlet er i stand til at klare ca. 40 typer af patogene mikroorganismer, herunder streptokok- og stafylokokinfektioner, Vibrio cholerae, Toxoplasma, Salmonella, Chlamydia, E. coli og andre. Anaerob og mykobakterier, såvel som vira, har stoffet ingen effekt.

Biseptol anvendes til primær og sekundær forebyggelse af pneumocystose og toxoplasmose i HIV-bærere.

Hvad er Biseptol ordineret til?

Brug af lægemidlet Biseptol er indiceret i forskellige infektiøse processer i kroppen forårsaget af bakterier, der er følsomme over for co-trimoxazol, herunder:

• Infektioner i det øvre luftveje - rhinitis (betændelse i næseslimhinden), faryngitis (bakterieproces i svælget), laryngitis (inflammation i strubehovedet).
• Nedre luftvejsinfektioner - tracheitis (inflammation i luftrøret), bronkitis (læsion af bronchi), lungebetændelse (betændelse i lungerne, herunder dem forårsaget af pneumocystis Pneumocystis carinii).
• Patologi af ENT-organer - bihulebetændelse (betændelse i slimhinderne i paranasale bihule), tonsillitis (en infektiøs proces i tonsiller) og otitismedier (betændelse i yder-, mellem- eller inderøret).
• Infektioner i det genitourinære system - prostatitis (betændelse i prostata hos mænd), en patologisk infektionsproces i livmoderhuggerne i kvinder, nyre, blære, ureter og urethralskader.
• Infektioner i fordøjelsessystemet og mave-tarmkanalen - enterocolitis (betændelse i de små og tyktarmen), gastritis (bakteriel beskadigelse af maven), pancreatitis (inflammation i bugspytkirtlen), infektiøse-purulente processer i lever og galdeveje. Også Biseptol tabletter bruges til at behandle specielt farlige infektioner med skade på fordøjelsessystemet, især kolera.
• Nogle generaliserede specifikke bakterielle infektioner forårsaget af bakterier, der er modtagelige for co-trimoxazol, er brucellose, actinomycosis (hvis den ikke er forårsaget af ægte svamp actinomycetes).

Biseptol er normalt et sekundært antibiotikum, dets anvendelse er tilrådeligt, hvis bakterierne er resistente over for antibiotika i første linje. Tabletter kan også anvendes til behandling af osteomyelitis (purulent proces i knoglerne), samtidig med at man bekræfter følsomheden over for co-trimoxazol i patogenbakterier.

Instruktioner til brug

Biseptol: suspension

Sirup er beregnet til indtagelse. Farve fra hvid til lyscreme. Indeholder ikke sukker. Den har en let jordbær lugt

Anvendelsesmåde

Drikke suspensionen efter et måltid, drikker rigeligt med vand.

Voksne og børn over 12 år: fra 960 mg til 1440 mg (afhængigt af sværhedsgraden af ​​sygdommen) hver 12. time.

Tiden for at tage stoffet til urinvejsinfektion er 10-14 dage, for eksacerbation af kronisk bronkitis - 14 dage for rejsende diarré og shigellose - 5 dage.

For børn beregnes dosis ud fra sygdommen. Omtrentlig dosis på 36 mg / kg pr. Dag.

• Behandlingsforløbet for urinvejsinfektioner og akut otitis medier - 10 dage, shigellose - 5 dage. Ved alvorlige infektioner kan doser til børn øges med 50%.
• Ved akutte infektioner er den minimale behandlingsvarighed 5 dage; Efter symptomerne forsvinder, fortsættes behandlingen i 2 dage.
• Efter 7 dage observeres ændringer, hvis de ikke er kommet, juster dosen eller skift medicinen.
• 960 mg hver 12 timers drikke suspension til behandling af blød chancre (fra 7 til 14 dage).
• For kvinder med akut ukomplicerede urinvejsinfektioner anbefales en enkeltdosis på 1920-2880 mg, muligvis om aftenen efter måltider eller før sengetid.
• For lungebetændelse forårsaget af Pneumocystis carinii - 30 mg pr. Kg 4 gange dagligt med et interval på 6 timer i 14-21 dage.
• Til forebyggelse af lungebetændelse, voksne og børn over 12 år - 960 mg / dag. For børn under 12 år - 450 mg hver 12. time, i 3 dage i træk hver uge.

For andre bakterielle infektioner justeres dosis individuelt afhængigt af individuelle indikatorer.

Hvordan man tager piller?

Doseringen af ​​lægemidlet indstilles individuelt. Tabletter tages efter et måltid og drikker rigeligt med væsker. Hvis det er nødvendigt at bruge lægemidlet Biseptol til behandling, skal brugsanvisninger tages i betragtning.

Voksne og børn over 12 år er ordineret 960 mg 2 gange dagligt, med langvarig terapi, 480 mg 2 gange dagligt.

Børn i alderen 3 til 5 år, lægemidlet er ordineret 240 mg (2 tab 120 mg) 2 gange / dag; børn i alderen 6 til 12 år - 480 mg hver (4 tabletter 120 mg eller 1 tablet 480 mg) 2 gange dagligt.

• Ved lungebetændelse er lægemidlet ordineret med en hastighed på 100 mg sulfamethoxazol pr. 1 kg legemsvægt / dag. Intervallet mellem doser er 6 timer, behandlingens varighed er 14 dage.
• I gonoré er dosis af lægemidlet 2 g (i form af sulfamethoxazol) 2 gange / dag med et interval mellem doser på 12 timer.

Behandlingens varighed er fra 5 til 14 dage. I alvorlige tilfælde af sygdommen og / eller ved kroniske infektioner kan en enkelt dosis stige med 30-50%.

Injektioner Biseptol i ampuller

Koncentratet - en klar væske i mørke glasampuller har en lys gul skygge eller ingen farve. Der er en lugt af alkohol. I kartonen er der 10 ampuller på 5 ml hver.

Anvendelsesmåde

Opløsningen til dråber Biseptol fremstilles umiddelbart før proceduren og anvendes i 6 timer. Indgivelsestiden overstiger ikke en og en halv time, da i løbet af denne tid sikres opnåelsen af ​​den maksimale effektive koncentration af lægemidlet i blodet. Løsningen injiceres langsomt, intravenøst, dryp. Hvis der forekommer et bundfald eller turbiditet i den tilberedte væske, bør dråberen ikke placeres.

Som fortyndingsmidler anvendes:

• Dextrose 5%.
• Natriumchloridopløsning er 0,9%.
• En opløsning af natriumchlorid 0,45% og dextrose 2,5%.
• Ringers løsning.

Biseptol anvendes i følgende standarddoser:

• Alder fra 12 år - for en dropper 2 ampuller tages (10 ml medicin) og fortyndes med 250 ml saltvand. Infusion udføres 2 gange om dagen.
• Alder op til 12 år - terapeutisk dosis pr. 1 kg vægt er 30 mg sulfamethoxazol + 6 mg trimetoprim pr. Dag. Det resulterende volumen anvendes til 2 injektioner.

Alvorlige infektioner - droppere sættes hver dag 2-3 gange. Til en infusion anvendes 15 ml (3 ampuller).

Hvis et stort væskeindtag er kontraindiceret til en patient, udarbejdes der en opløsning af forøget koncentration - 75 ml fortyndingsmiddel blandes med 5 ml af lægemidlet.

Hvis nyrerne ikke klare deres funktioner, afgives Biseptol under hensyntagen til kreatininclearance (CK). For QA> 30 ml / min anvendes den sædvanlige behandling. For QA = 15-30 ml / mi udtages halvdelen af ​​normen. For QC

I apoteker i Rusland: gennemsnitsprisen for Biseptol tabletter 120 mg - fra 28 til 39 rubler. 480 mg tabletter - fra 86 til 111 rubler. Prisen på sirup er 134 rubler.

Særlige instruktioner

Lægemidlet med særlig pleje og under tilsyn af en læge foreskrevet til patienter med allergisk historie.

Hvis lægemidlet tages i mere end en måned, er det nødvendigt med konstante blodprøver, da der kan opstå asymptomatiske patologier. Disse lidelser korrigeres ved hjælp af stoffer med folsyre, det bryder ikke Biseptols virkning. Med stor forsigtighed er dette lægemiddel ordineret til patienter med mangel på folat og ældre. Det anbefales at bruge langvarig brug til behandling sammen med folsyre.

Det anbefales ikke at bruge lægemidlet til tonsillitis og pharyngitis forårsaget af β-hæmolytisk streptokoccus gruppe A på grund af den udbredte resistens af stammer. Trimethoprim kan ændre resultaterne af bestemmelsen af ​​niveauet af methotrexat i serum, udført ved hjælp af den enzymatiske metode, men påvirker ikke resultatet ved valg af en radioimmunologisk metode.

I betragtning af muligheden for signifikante bivirkninger skal der i løbet af behandlingsperioden med Biseptol tages forsigtighed ved kørsel med køretøjer og engagere sig i potentielt farlige aktiviteter, der kræver høj koncentration af opmærksomhed og hurtighed i de psykomotoriske reaktioner.

Drug interaktion

Biseptol kan ændre virkningen af ​​visse lægemidler:

• Warfarin, phenytoin og hypoglykæmiske midler, der tages oralt, forbedrer deres virkning.
• Koncentrationen af ​​cyclosporin falder, når den kombineres med biseptol.
• Orale præventionsmidler bliver mindre pålidelige.
• Brug af diuretika (især ældre patienter) kan forårsage trombocytopeni.
• Intravenøs administration af biseptol i forbindelse med lægemidler, der indeholder bicarbonat, er uacceptabelt.

Hvad siger anmeldelserne?

Værktøjet er meget effektivt, især i sygdomme i åndedrætssystemet. Det har en fremragende antibakteriel virkning. Af minuserne bør der noteres lejlighedsvise bivirkninger. Det bør ikke bruges uden angivelse af den behandlende læge.

Biseptol børn: anmeldelser

Det betragtes som et meget effektivt middel til at bekæmpe bakterier. Negative anmeldelser i behandlingen af ​​biseptolsirup til børn forekommer oftest ikke.

Anmeldelser Biseptol cystitis

Lægemidlet er effektivt mod cystitis, men glem ikke om bivirkningerne.

Med angina

Det ordineres, når det er umuligt at tage antibiotika. Ifølge forskning, mikroorganismer, der forårsager ondt i halsen, er begyndt at miste følsomheden over for dette lægemiddel.

Biseptol ® (Biseptol ®)

Aktiv ingrediens:

Indholdet

Farmakologisk gruppe

Nosologisk klassificering (ICD-10)

3D-billeder

struktur

Beskrivelse af doseringsformularen

Tabletter 120 mg: flad, rund, hvid med en gullig farvefarve med facet og indgraveret "Bs".

480 mg tabletter: flad, rund, hvid, med en gullig farvefarve med facet, tegning og gravering "Bs".

Farmakologisk aktivitet

farmakodynamik

Kombineret antimikrobielt lægemiddel bestående af sulfamethoxazol og trimetoprim. Sulfamethoxazol, der ligner struktur i forhold til PABA, forstyrrer syntesen af ​​dihydrofolinsyre i bakterieceller, hvilket forhindrer inkorporering af PABA i dets molekyle. Trimethoprim forbedrer virkningen af ​​sulfamethoxazol, der forstyrrer reduktionen af ​​dihydrofolinsyre til tetrahydrofolinsyre - den aktive form af folsyre, som er ansvarlig for proteinmetabolisme og mikrobiel celledeling.

Det er et bredspektret bakteriedræbende lægemiddel, der er aktivt mod følgende mikroorganismer: Streptococcus spp. (Hæmolytiske stammer er mere følsomme over for penicillin), Staphylococcus spp., Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli (herunder enterotoksigene stammer), Salmonella spp. (Herunder Salmonella typhi og Salmonella paratyphi), Vibrio cholerae, Bacillus anthracis, Haemophilus influenzae (herunder ampicillinresistens stammer), Listeria spp., Nocardia asteroides, Bordetella pertussis, Enterococcus faecalis, Klebsiella spp., Proteus spp., Pasteurella spp., Francisella tularensis, Brucella spp., Mycobacterium spp. (I t. H. Mycobacterium leprae), Citrobacter, Enterobacter spp., Legionella pneumophila, Providencia, nogle arter Pseudomonas (undtagen Pseudomonas aeruginosa), Serratia marcescens, Shigella spp., Yersinia spp., Morganella spp., Pneumocystis carinii, Chlamydia spp., (herunder Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci); protozoer: Plasmodium spp., Toxoplasma gondii, patogene svampe, Actinomyces israelii, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Leishmania spp.

Modstandsdygtige over for: Corynebacterium spp., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Treponema spp., Leptospira spp., Virus.

Inhiberer vitaliteten af ​​Escherichia coli, hvilket fører til et fald i syntesen af ​​thiamin, riboflavin, nikotinsyre og andre B-vitaminer i tarmen.

Varigheden af ​​den terapeutiske effekt er 7 timer.

Farmakokinetik

Når de administreres, absorberes begge bestanddele af lægemidlet fuldstændigt fra mave-tarmkanalen. C_max aktive ingredienser af lægemidlet observeres efter 1-4 timer.

Trimetoprim trænger godt ind i celler og gennem vævsbarrierer i lunger, nyrer, prostata, galde, spyt, sputum, væske. Trimethoprim binding til plasmaproteiner 50%, T_1/2 er normalt 8,6-17 h. Hovedruten for eliminering er gennem nyrerne (50% uændret).

Sulfamethoxazol: plasmaproteinbinding er 66%, T_1/2 Normalt 9-11 h. Den vigtigste elimineringsvej er via nyrerne, med 15-30% i aktiv form.

Indikationer lægemiddel Biseptol ®

luftvejsinfektioner (bronkitis, lungebetændelse, lungeabscess, pleural empyema, otitis, bihulebetændelse);

infektioner i det urogenitale system (pyelonefritis, urethritis, salpingitis, prostatitis), herunder gonorrheal natur;

gastrointestinale infektioner (dysenteri, kolera, tyfusfeber, paratyphoid feber, diarré);

infektioner i huden og blødt væv (pyoderma, furunculosis osv.).

Kontraindikationer

overfølsomhed over for co-trimoxazol, trimetoprim, sulfonamider eller enhver bestanddel af lægemidlet;

børns alder op til 3 år (til denne doseringsform);

diagnose af skader på leveren parenchyma; alvorlig nyresvigt, hvis det ikke er muligt at bestemme koncentrationen af ​​lægemidlet i blodplasmaet (brug af kreatinin ® med Cl anbefales ikke

Opbevares utilgængeligt for børn.

Udløbsdato for lægemidlet Biseptol ®

Må ikke anvendes efter udløbsdatoen, der er trykt på pakningen.

Biseptol: brugsanvisning

Lægemidlet Biseptol er et kombineret antibakterielt lægemiddel, der har et bredt spektrum af aktivitet og aktivitet mod et stort antal forskellige bakterier af infektionssygdomme. I forbindelse med et bredt spektrum af handlinger anvendes Biseptol tabletter i smitsomme sygdomme med forskellig lokalisering i kroppen.

Frigivelse form og sammensætning

Biseptol tabletter har en rund form og hvid farve. I midten af ​​tabletten er der en separationsrisiko for en passende brud i halvdelen, hvis dosen skal reduceres. I en tablet den aktive bestanddel koncentration cotrimoxazol 120 mg (sulfamethoxazol - trimethoprim og 100 mg - 20 mg) og 480 mg (sulfamethoxazol - trimethoprim og 400 mg - 80 mg). Det indeholder også hjælpestoffer, som omfatter:

• Kartoffelstivelse.
• Magnesiumstearat.
• Talkum.
• Polyvinylalkohol.
• Aseptin P,
• Aseptin M,
• Propylenglycol.

Tabletterne pakkes i en blisterpakning med 20 stk. En pappakning indeholder en blisterpakning med tabletter og brugsanvisninger.

Farmakologisk aktivitet

Den aktive bestanddel af tabletterne er co-trimoxazol. Det er en kombination af 2 forbindelser - sulfamethoxazol og trimetoprim. Disse stoffer har en antimikrobiell virkning ved at hæmme processen med folsyre syntese i en bakteriel celle. Sulfamethoxazol blokerer dannelsen af ​​dihydrofolinsyre og trimetoprim, dens efterfølgende transformation i tetrafolinsyre. Folinsyre er nødvendig for det normale forløb af udvekslingen af ​​nukleotidbaser i den bakterielle celle, der udgør det genetiske materiale (DNA og RNA). Via denne mekanisme Biseptolum tabletter ved lav koncentration har bakteriostatisk virkning (inhibere vækst og reproduktion af bakterier), mens forøgelse af koncentrationen - virkning bakteriedræbende (forårsager død af bakterieceller). Co-trimoxazol har aktivitet mod en bred vifte af forskellige typer bakterier:

• Gramnegative baciller (stavformede bakterier, der er på gramfarvning farvet i lyserød) - Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Haemophilus parainfluenzae, Citrobacter freundii, Citrobacter spp, Klebsiella oxytoca, Klebsiella spp, Yersinia enterocolitica, Yersinia spp, Vibrio cholerae.... Også Hafnia alvei, Serratia marcescens, Serratia liquefaciens, Serratia spp., Cinetobacter lwoffi, Acinetobacter anitratus, Aeromonas hydrophila.
• Grampositive kokker (sfæriske bakterier har farven lilla i et smear farvet ved Gram) - Staphylococcus aureus (methicillin-følsomme og methicillin-resistent), Staphylococcus spp. (koagulase-negativ), Streptococcus pneumoniae (penicillinkänslig og penicillinresistent).

Ovennævnte midler til infektionssygdomme (tuberkulose, syfilis), Mycoplasma spp., Mycobacterium tuberculosis, Pseudomonas aeruginosa og Treponema pallidum er resistente (aktive) til den aktive bestanddel af lægemidlet.

Efter indtagelse af p-pillen absorberes det aktive stof i blodet fra tyndtarmens lumen. Terapeutisk koncentration i blodet nås 20-30 minutter efter at have taget p-piller, og det aktive stof absorberes næsten fuldstændigt fra tarmen (biotilgængelighed over 90%). Co-trimoxazolbrønden trænger ind i alle væv fra kroppen fra blodet, trænger ind i blod-hjernebarrieren, akkumuleres i hjernevæv. Ved en lavere koncentration akkumuleres det i fosteret under graviditet (passerer gennem placenta) og modermælk under amning. Næsten halvdelen af ​​det aktive stof udskilles i urinen ved nyrerne uændret. Delvist behandles co-trimoxazol i leveren til mellemliggende nedbrydningsprodukter, som udskilles i urinen og gallen.

Indikationer for brug

Anvendelsen af ​​Biseptol tabletter er indiceret til forskellige infektiøse processer i kroppen forårsaget af bakterier, der er følsomme over for co-trimoxazol, herunder:

• Infektioner i det øvre luftveje - rhinitis (betændelse i næseslimhinden), faryngitis (bakterieproces i svælget), laryngitis (inflammation i strubehovedet).
• Nedre luftvejsinfektioner - tracheitis (inflammation i luftrøret), bronkitis (læsion af bronchi), lungebetændelse (betændelse i lungerne, herunder dem forårsaget af pneumocystis Pneumocystis carinii).
• Patologi af ENT-organer - bihulebetændelse (betændelse i slimhinderne i paranasale bihule), tonsillitis (en infektiøs proces i tonsiller) og otitismedier (betændelse i yder-, mellem- eller inderøret).
• Infektioner i det genitourinære system - prostatitis (betændelse i prostata hos mænd), en patologisk infektionsproces i livmoderhuggerne i kvinder, nyre, blære, ureter og urethralskader.
• Infektioner i fordøjelsessystemet og mave-tarmkanalen - enterocolitis (betændelse i de små og tyktarmen), gastritis (bakteriel beskadigelse af maven), pancreatitis (inflammation i bugspytkirtlen), infektiøse-purulente processer i lever og galdeveje. Også Biseptol tabletter bruges til at behandle specielt farlige infektioner med skade på fordøjelsessystemet, især kolera.
• Nogle generaliserede specifikke bakterielle infektioner forårsaget af bakterier, der er modtagelige for co-trimoxazol, er brucellose, actinomycosis (hvis den ikke er forårsaget af ægte svamp actinomycetes).

Biseptol er normalt et sekundært antibiotikum, dets anvendelse er tilrådeligt, hvis bakterierne er resistente over for antibiotika i første linje. Biseptol-tabletter kan også anvendes til behandling af osteomyelitis (purulent proces i knoglerne), samtidig med at man bekræfter følsomheden over for co-trimoxazol i bakterier af patogener.

Kontraindikationer

Biseptol tabletter er kontraindiceret til brug i en række patologiske og fysiologiske forhold i kroppen, som omfatter:

• Individuel intolerance eller overfølsomhed over for trimoxazol eller hjælpestoffer af lægemidlet.
• Parenkymal patologi af leveren med alvorlig skade eller død af hepatocytter (leverceller).
• Nyresvigt, især i disse tilfælde, hvis det ikke er muligt at foretage laboratorieovervågning af nyres funktionelle tilstand og niveauet af co-trimoxazol i blodet.
• Anæmi (anæmi) forbundet med en utilstrækkelig mængde folinsyre i kroppen.
• Forstyrrelse af blodsystemets funktionelle tilstand ledsaget af ændringer i hæmatologiske parametre.
• Immunologisk reduktion i antallet af blodplader i fortiden forårsaget af anvendelse af co-trimoxazol.
• Graviditet på et hvilket som helst tidspunkt af graviditet og amning - co-trimoxazol kan føre til mangel på folsyre, der er nødvendig for den normale udvikling af fosteret eller spædbarnet.

Tilstedeværelsen af ​​mulige kontraindikationer bestemmes forud for anvendelsen af ​​Biseptol tabletter.

Dosering og indgift

Biseptol tabletter tages oralt efter et måltid og vaskes ned med en tilstrækkelig mængde væske. Deres modtagelse afholdes hver 12. time (2 gange om dagen). Den anbefalede terapeutiske dosis adskiller sig fra personer i forskellige aldre:

• Børn i alderen 2 til 6 år - 240 mg 2 gange om dagen.
• Børn i alderen 6 til 12 år - 480 mg 2 gange om dagen.
• Børn over 12 år og voksne - 960 mg 2 gange om dagen.

Doseringen af ​​lægemidlet varierer også afhængigt af typen af ​​patogen og sværhedsgraden af ​​den infektiøse proces i kroppen:

• Ved lungebetændelse beregnes den indgivne dosis på basis af 100 mg pr. 1 kg legemsvægt.
• Til gonoré (infektion i urin og reproduktive systemer forårsaget af gonokokker) - 2 g af stoffet 2 gange om dagen.

Lægemidlets løbetid foreskrives af lægen individuelt. Normalt er det 5-14 dage.

Bivirkninger

Brug af Biseptol-tabletter kan føre til udvikling af negative reaktioner og bivirkninger fra forskellige organer og systemer, som omfatter:

• Fordøjelsessystemet - kvalme, opkastning, svækket afføring, galstasis i galdevejen med udvikling af kolestatisk hepatitis (betændelse i leveren), pseudomembranøs colitis (specifik tarmbetændelse forårsaget af folsyremangel).
• Det hæmatopoietiske system og blod er anæmi (fald i niveauet af hæmoglobin og røde blodlegemer), leukopeni (fald i antallet af leukocytter i blodet) med neutropeni (fald i neutrofiler). En autoimmun nedgang i antallet af blodplader i blodet (trombocytopeni) er også muligt.
• Urinsystemet - hæmaturi (udseende af blod i urinen), nefritis (specifik nyresvigt).
• Centralnervesystemet - hovedpine, depression (nedsat humør, depression), intermitterende svimmelhed.
• Allergiske reaktioner - udslæt på huden, kløe, urticaria (karakteristisk hævelse og udslæt, der ligner en brændsel af brænden), anginødem af Quincke (udtalt hævelse i huden og subkutant væv med overvejende lokalisering i ansigtet og de eksterne genitalorganer) kan udvikles. Alvorlig allergisk reaktion er karakteriseret ved udviklingen af ​​anafylaktisk shock (multipel organsvigt med progressivt fald i systemisk arterielt tryk).

I tilfælde af tegn og symptomer på bivirkninger skal lægemidlet standses og søge lægehjælp. Bivirkninger er reversible og forsvinder efter seponering af lægemidlet.

Særlige instruktioner

Biseptol-tabletter kan kun anvendes efter ordinering af en læge, gennemføre en undersøgelse og foretage en passende diagnose. Med hensyn til deres brug er der flere specielle indikationer, der er værd at være opmærksomme på:

• Lægemidlet bruges med forsigtighed til patienter med astma, andre former for allergi (forudsat at den ikke har udviklet sig til stoffets komponenter), akut eller kronisk lever- eller nyresvigt, ældre.
• Samtidig administration af biseptol tabletter med thiaziddiuretika (diuretika) øger risikoen for udvikling af hypokalæmi (nedsættelse af indholdet af kaliumioner i blodet) og blødning.
• Det er ikke tilrådeligt at anvende Biseptol samtidigt med salicylater, rifampicin, cyclosporin, warfarin.
• Du kan ikke kombinere Biseptol tabletter og alkohol, da der er stor risiko for at udvikle giftig hepatitis.
• Under brug af lægemidlet er det nødvendigt at sikre indtagelse af en tilstrækkelig mængde væske.
• Ved langvarig brug af Biseptol-tabletter er det vigtigt at udføre laboratorieovervågning af den funktionelle tilstand af lever, nyrer og hæmatologiske blodparametre.
• Lægemidlet er kontraindiceret til brug hos gravide og ammende kvinder.
• Tabletter har ingen direkte indflydelse på hastigheden af ​​de psykomotoriske reaktioner og koncentration. Men når de anvendes, er der risiko for bivirkninger fra centralnervesystemet, og det er derfor tilrådeligt at afstå fra at køre køretøjer eller mekanismer under administration.

På apoteker frigives Biseptol tabletter på recept. Du kan ikke bruge stoffet alene eller på anbefalinger fra tredjeparter, som ikke er specialister. Hvis du har spørgsmål eller tvivl om lægemidlet, bør du konsultere din læge.

overdosis

Med et betydeligt overskud af den anbefalede terapeutiske dosis udvikles symptomer på akut forgiftning - kvalme, opkastning, mavesmerter, hovedpine, nedsat bevidsthed. I dette tilfælde skal lægemidlet stoppes og søge lægehjælp. Afgiftningsterapi omfatter mave- og tarmskylning og symptomatisk behandling. Kronisk overdosis kan føre til undertrykning af bloddannelse med en signifikant reduktion i antallet af alle blodceller.

Analoger af biseptol-tabletter

Det aktive stof co-trimoxazol er inkluderet i sammensætningen af ​​sådanne lægemidler, som er analoger af Biseptol - Groseptol, Berlotsid, Bactrim, Co-trimoxazol.

Betingelser for opbevaring

Holdbarheden af ​​Biseptol tabletter siden deres fremstilling er 5 år. Opbevar stoffet skal være på et tørt, utilgængeligt sted med lufttemperatur ikke højere end + 25 ° C.

Biseptol pris

Biseptol tabletter 120 mg - fra 27 til 37 rubler.

Biseptol tabletter 480mg - fra 83 til 109 rubler.

Biseptol 480 mg - officielle brugsvejledninger

MINISTERIET OM SUNDHED OG SOCIAL UDVIKLING AF DEN RUSSISKE FEDERATION

VEJLEDNING
om brugen af ​​stoffet
til medicinsk brug

Handelsnavn
Biseptol 480

Internationalt ikke-proprietært navn på aktive ingredienser
Co-trimoxazol [sulfamethoxazol + trimethoprim]

Doseringsformular
Koncentrere til infusionsvæske, opløsning

Sammensætningen af ​​1 ml koncentrat
Aktive stoffer: sulfamethoxazol 80,00 mg + trimetoprim 16,00 mg
Hjælpestoffer: propylenglycol 400,00 mg, ethylalkohol 96% 100,00 mg. benzylalkohol 15,00 mg, natriumdisulfit (E223) 1,00 mg. natriumhydroxid 12,63 mg, natriumhydroxid 10% opløsning til en pH på 9,5 - 11,0, vand til injektion til 1 ml. 1 hætteglas (5 ml) indeholder 400 mg sulfamethoxazol og 80 mg trimetoprim.

beskrivelse
Gennemsigtig farveløs eller lidt gullig væske.

Farmakoterapeutisk gruppe
Antimikrobielle midler kombineret.

ATX-kode: J01EE01

Farmakologiske egenskaber
farmakodynamik
Biseptol er et antibakterielt kombinationsmiddel indeholdende co-trimoxazol - en blanding i forholdet 5: 1 sulfamethoxazol og trimetoprim. Sulfamethoxazol hæmmer folinsyresyntese ved konkurrencedygtig antagonisme med para-aminobenzoesyre, dvs. har en bakteriostatisk virkning.
Trimethoprim er en hæmmer af bakteriel dihydrofolatreduktase. Afhængigt af forholdene kan det have en bakteriedræbende eller bakteriostatisk virkning. Således blokerer trimethoprim og sulfamethoxazol to successive trin af purinbiosyntese og derefter nukleinsyrer, som er nødvendige for talrige bakterier.
Biseptol er et bredspektret bakteriedræbende middel, aktivt mod følgende mikroorganismer: Streptococcus spp. (Streptococcus pneumoniae), Staphylococcus spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli (herunder stammer enterotoksogennye), Salmonella spp. (Herunder Salmonella typhi og Salmonella paratyphi), Vibrio cholerae, Bacillus anthracis, Haemophilus influenzae (herunder ampicillinresistens stammer), Listeria spp., Nocardia asteroides, Bordetella pertussis, Enterococcus faecalis, Klebsiella spp., Proteus spp., Pasteurella spp., Francisella tularensis, Brucella spp., Mycobacterium spp.. (Herunder Mycobacterium leprae), Citrobacter, Enterobacter spp, Legionella pneumophila, Providencia, nogle arter Pseudomonas (undtagen Pseudomonas aeruginosa), Serratia marcescens, Shigella spp, Yersinia spp, Morganella spp, Pneumocystis carinii...; Chlamydia spp. (herunder Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci); protozoer: Plasmodium spp., Toxoplasma gondii, patogene svampe: Actinomyces israelii, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Leishmania spp.
Modstandsdygtige over for lægemidlet: Corynebacterium spp., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Treponema spp., Leptospira spp., Virus.
Farmakokinetik
Den maksimale koncentration af sulfamethoxazol og trimethoprim, der bestemmes efter en time, er højere og opnås hurtigere, når den indgives intravenøst ​​sammenlignet med den koncentration, der opnås ved indtagelse af lægemidlet indeni. Væsentlige forskelle vedrørende plasmakoncentrationer, halveringstid og eliminering efter administration af co-trimoxazol i oral og intravenøs form er ikke blevet fastslået. Trimethoprim er en svag alkali (pKa = 7,3) med lipofile egenskaber. Koncentrationen af ​​trimethoprim i væv er højere end koncentrationen bestemt i plasma, den er især høj i lungerne og nyrerne. Højere koncentrationer af trimethoprim sammenlignet med plasma observeres i galde, væske og væv i prostata, sputum og vaginale sekretioner. Koncentrationerne af trimethoprim i modermælk, cerebrospinalvæske, mellemøre, synovialvæske, intracellulær væske (interstitial) svarer til de koncentrationer, der kræves til antibakteriel virkning. Trimethoprim trænger ind i fostervæv og fostervæv og når en koncentration tæt på det, der observeres i moderens serum.
Ca. 50% af trimethoprim binder sig til plasmaproteiner. Halveringstiden hos mennesker med normal nyrefunktion er fra 8,6 til 17 timer. Der var ingen signifikante forskelle hos ældre sammenlignet med unge patienter. Trimethoprim udskilles hovedsageligt af nyrerne - ca. 50% uændret inden for 24 timer i urinen. I urinen er flere metabolitter af trimethoprim blevet identificeret.
Sulfamethoxazol er en svag syre med en pKa = 6,0. Koncentrationen af ​​den aktive form af sulfamethoxazol i fostervæske, galde, cerebrospinalvæske, mellemørsekretioner, sputum, synovialvæske, intracellulær væske er fra 20 til 50% sulfamethoxazol i plasma. Ca. 66% af sulfamethoxazol er bundet til plasmaproteiner. Halveringstiden for eliminering hos mennesker med normal nyrefunktion er 9 til 11 timer. Hos personer med nedsat nyrefunktion er ændringer i halveringstiden for den aktive form af sulfamethoxazol ikke blevet fastslået, men der er en forlængelse af halveringstiden for den vigtigste acetylerede metabolit i tilfælde af kreatininclearance mindre end 25 ml / min.
Sulfamethoxazol udskilles primært af nyrerne, fra 15 til 30% af den indgivne dosis findes i urinen i aktiv form. Hos ældre patienter er der et fald i renal clearance af sulfamethoxazol.

Indikationer for brug
Infektiøse og inflammatoriske sygdomme forårsaget af mikroorganismer, der er følsomme over for co-trimoxazol:

• urinvejsinfektioner: urinvejsinfektioner, blød chancre;
• luftvejsinfektioner: kronisk bronkitis, behandling og forebyggelse af lungebetændelse forårsaget af Pneumocystis jiroveci (tidligere P. carinii) (PCP);
• infektioner i øvre luftveje: otitis media (hos børn);
• gastrointestinale infektioner: tyfus og paratyphoid feber, kolera, dysenteri, gastroenteritis forårsaget af enterotoksiske Escherichia coli stammer;
• Andre bakterielle infektioner: nocardiosis, brucellose, actinomycosis, sydamerikansk blastomykose, toxoplasmose.

Biseptol 480 bør anvendes i tilfælde, hvor oral medicinering er umulig (eller ikke anbefalet), eller efter lægens mening er det nødvendigt at anvende et lægemiddel indeholdende to antibakterielle ingredienser.

Kontraindikationer

• Overfølsomhed overfor sulfonamider, trimetoprim, co-trimoxazol eller enhver hjælpekomponent af lægemidlet;
• alvorlig skade på leveren parenchyma;
• alvorlig nyresvigt (CC mindre end 15 ml / min);
• leversvigt;
• alvorlige hæmatologiske lidelser: aplastisk anæmi, B12-mangelanæmi, agranulocytose, leukopeni, mangel på glucose-6-phosphat dehydrogenase;
• administration af et lægemiddel diagnosticeret med porfyri eller patienter, der er i fare for at udvikle akut porfyri bør undgås, fordi stoffet kan øge symptomerne på denne sygdom;
• børn under 3 år (med undtagelse af behandling eller forebyggelse af lungebetændelse forårsaget af Pneumocystis jiroveci);
• graviditet og amning.

Med omhu
Der bør udvises forsigtighed ved forskrivning af Biseptol 480 patienter med folsyremangel (for eksempel personer med alkoholafhængighed, behandling med antikonvulsiva midler, malabsorptionssyndrom og ældre); patienter med astma og alvorlige allergier patienter med kredsløbssygdomme og åndedrætssystem, fordi efter administration af høje doser kan der forekomme overdreven hydrering; patienter med skjoldbruskkirtlen sygdom. Særlig pleje anbefales til ældre patienter, da denne gruppe er mere modtagelig over for bivirkninger og mere udprægede bivirkninger, især ved samtidig sygdom, såsom nyresvigt og (eller) unormal leverfunktion og andre lægemidler.

Dosering og indgift
Biseptol 480, et koncentrat til fremstilling af en infusionsopløsning, er kun beregnet til intravenøs administration og bør fortyndes umiddelbart før brug.
Efter injektion af Biseptol 480 i infusionsvæsken, skal den resulterende blanding omrystes kraftigt med henblik på fuldstændig blanding. Hvis der findes et bundfald eller krystaller forekommer inden blanding eller under infusion, skal blandingen destrueres og en ny fremstilles.
Følgende skema af fortynding af lægemidlet Biseptol 480 anbefales:
1 ampul (5 ml) Biseptol 480 i 125 ml infusionsvæske, opløsning
2 ampuller (10 ml) Biseptol 480 i 250 ml infusionsvæske, opløsning
3 ampuller (15 ml) af Biseptol 480 præparat i 500 ml infusionsvæske.
Anvendelsen af ​​følgende infusionsopløsninger til fortynding af lægemidlet Biseptol 480 er tilladt:

• 5% og 10% dextroseopløsning;
• 0,9% NaCl opløsning;
• ringers løsning
• 0,45% NaCl-opløsning med 2,5% dextroseopløsning.

Den forberedte opløsning til infusioner af lægemidlet Biseptol 480 bør ikke blandes med andre lægemidler eller forskellige opløsninger til infusioner ud over det ovennævnte.
Infusionsvarigheden skal være ca. 60 til 90 minutter og afhænger af graden af ​​hydrering af patienten.
Hvis patienten er kontraindiceret ved administration af en stor mængde væske, tillades en højere koncentration af co-trimoxazol - 5 ml i 75 ml 5% dextrose. Bortskaf ubrugt opløsning.
Akutte infektioner
Voksne og børn over 12 år: Brug normalt 2 ampuller (10 ml) hver 12. time.
Børn i alderen 3 til 12 år: i en dosis på 30 mg sulfamethoxazol og 6 mg trimetoprim pr. Kg legemsvægt pr. Dag i 2 doser.
Doseringsskema af lægemidlet Biseptol 480 (før indførelsen af ​​lægemidlet bør fortyndes som beskrevet ovenfor):

• børn i alderen 3 til 5 år: 2,5 ml hver 12. time.
• børn i alderen 6 til 12 år: 5 ml hver 12. time.

I tilfælde af meget alvorlige infektioner i alle aldersgrupper kan dosis øges med 50%.
Behandlingen skal udføres i mindst fem dage eller inden for to dage efter symptomernes forsvinden.
Patienter med nedsat nyrefunktion: For voksne og børn over 12 år (data om børn under 12 år er ikke tilgængelige) med nyreinsufficiens, skal dosis af lægemidlet ændres afhængigt af clearance af kreatinin.

Bivirkninger
Fra siden af ​​centralnervesystemet: hovedpine, apati, tremor, aseptisk meningitis, kramper, neuritis, ataksi, svimmelhed, tinnitus, depression, hallucinationer.
På den del af åndedrætssystemet: bronchospasme, hoste, lavt vejrtrækning, lunge infiltrerer.
Fra fordøjelsessystemet: mavekatar, mavesmerter, kolestase, kvalme, opkastning, diarré, stomatitis, pseudomembranøs colitis, kolestatisk hepatitis, øget aktivitet af "lever" transaminaser, hyperbilirubinæmi, hepatisk nekrose, glossitis, pancreatitis.
Fra siden af ​​hæmatopoiese: leukopeni, neutropeni, thrombocytopeni, hypoprothrombinæmi, agranulocytose, megaloblastisk anæmi, aplastisk anæmi, hæmolytisk anæmi, methæmoglobinæmi, eosinofili, purpura, hæmolyse hos overfølsomme patienter med mangel på glucose-6-dehydrogenase fosfatdegidro.
På urinsystemets side: polyuria, krystalluri, hæmaturi, forøget urinstof, hypercreatininæmi, giftig nefropati med oliguri og anuria, renal dysfunktion, interstitial nefritis.
Fra muskuloskeletale systemet: artralgi, myalgi.
På immunsystemets side: serumsygdom, anafylaktiske reaktioner, allergisk myocarditis, vasomotorisk rhinitis, lægemiddelfeber, hæmoragisk vaskulitis (Schönlein-Genoch), periarteritis nodosa, systemisk lupus erythematosus.
På huden og det subkutane væv: hududslæt, lysfølsomhed, eksfolierende dermatitis, vedvarende udslæt, polymorf erythema, Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse (Lyells syndrom), Quincke-ødem, rødme-sclera.
Forstyrrelse af metabolisme og alimentation: hyperkalæmi, hypoglykæmi, hyponatremi, anoreksi.
Infektioner og parasitære sygdomme: candidiasis.
Lokale reaktioner: tromboflebitis, smerte på injektionsstedet.

overdosis
Symptomer: kvalme, opkastning, svimmelhed, hovedpine, forvirring. I alvorlig form for overdosering med trimethoprim blev knoglemarvsdepression noteret.
Behandling: Hvis der opstår bivirkninger, skal lægemidlet straks seponeres. Fluidinjektion, korrektion af elektrolytforstyrrelser. Om nødvendigt, hæmodialyse.

Interaktion med andre lægemidler
Co-trimoxazol er kompatibel med følgende lægemidler: 5% dextrose til IV-infusionen, 0,9% natriumchlorid til IV-infusionen, en blanding af 0,18% natriumchlorid og 4% dextrose til IV-infusionen, 6% dextran 70 til iv-infusioner i 5% dextrose eller i saltopløsning, 10% dextran 40 til iv-infusioner i 5% dextrose eller saltvand, Ringer's injektionsvæske, opløsning.
Hos ældre patienter øger biseptol i kombination med diuretika, især med thiaziddiuretika, risikoen for trombocytopeni. Samtidig brug med cyclosporin reducerer koncentrationen i blodet.
Det bør ikke administreres intravenøst ​​i kombination med lægemidler og opløsninger indeholdende bicarbonater.
Øger antikoagulerende aktivitet af indirekte antikoagulantia, forstærker effekten af ​​hypoglykæmiske midler og methotrexat. Reducerer intensiteten af ​​fenytoins hepatiske metabolisme (forlænger T1 / 2 med 39%) og warfarin, hvilket øger deres virkning. Samtidig brug af co-trimoxazol og rifampicin i løbet af ugen reduceres halveringstiden for trimethoprim.
Hos patienter, der tager profylaktisk pyrimethamin (et antimalarielt lægemiddel) i doser på over 25 mg / uge, er der observeret tilfælde af megaloblastisk anæmi ved behandling med co-trimoxazol. Anvendelse af kombinationsbehandling af denne type anbefales ikke.
Samtidig brug af co-trimoxazol og zidovudin øger risikoen for hæmatologiske lidelser, og derfor bør der udføres blodprøver.
Øger serumkoncentrationen af ​​digoxin, især hos ældre patienter (kontrol er nødvendig) koncentrationer af digoxin i serum.
Reducer den terapeutiske virkning af co-trimoxazol benzocain, procain, procainamid og andre medicinske lægemidler som følge af hydrolysen, hvoraf PABK dannes.
Mellem diuretika (thiazider, furosemid mv.) Og orale hypoglykæmiske lægemidler (sulfonylurea-derivater) på den ene side og antimikrobielle sulfonamider på den anden side er en krydsallergisk reaktion mulig.
Phenytoin, barbiturater, PAS øger manifestationerne af folinsyre-mangel.
Hos patienter, der tager cyclosporiner (fx efter nyretransplantation), blev der observeret forbigående forringelse af nyrefunktionen under behandling med co-trimoxazol.
Ved samtidig brug af co-trimoxazol og procainamid eller amantadin kan der forekomme en stigning i serumkoncentrationen af ​​de anførte lægemidler.
Derivater af salicylsyre øger effekten af ​​co-trimoxazol.
Ascorbinsyre, hexamethylentetramin og andre urinsyrende lægemidler øger risikoen for krystalluri.
Co-trimoxazol reducerer pålideligheden af ​​oral prævention (hæmmer den intestinale mikroflora og reducerer den enterohepatiske omsætning af hormonforbindelser).

Særlige instruktioner
Under brug af lægemidlet bør opretholdes korrekt diurese. Hos svækkede patienter øges risikoen for sulfonamidkrystaller. Ved langtidsbehandling af lægemidlet anbefales regelmæssige blodprøver, da der er mulighed for hæmatologiske forandringer forbundet med folsyremangel.
Efter brug af lægemidlet kan der forekomme diarré, hvilket kan være et symptom på pseudomembranøs colitis. Det er nødvendigt at stoppe brugen af ​​stoffet og at annullere anti-diarrémedicin.
Brug ikke lægemidlet Biseptol 480 til behandling af faryngitis forårsaget af beta-hæmolytiske streptokokker i gruppe A.
Forsigtighed bør udvises hos patienter, der bruger andre lægemidler, der kan forårsage hyperkalæmi, herunder kaliumbesparende diuretika.
Det anbefales at overvåge koncentrationen af ​​kalium i serumet, da risikoen for at øge koncentrationen (hyperkalæmi) er øget.
I tilfælde af de første symptomer på hududslæt, afbryd brugen af ​​lægemidlet.
I betragtning af indholdet af benzylalkohol i præparatet Biseptol 480 (15 mg benzylalkohol i 1 ml opløsning), bør lægemidlet ikke anvendes til premature babyer og spædbørn. Benzylalkohol kan forårsage forgiftning og anafylaktoide reaktioner hos spædbørn og børn under 3 år.

Brug under graviditet og under amning
Du bør ikke ordinere lægemidlet under graviditet og under amning.

Indflydelse på evnen til at styre bilen og andre mekanismer
I løbet af behandlingsperioden skal man være opmærksom ved kørsel med køretøjer og engagere sig i potentielt farlige aktiviteter, der kræver øget koncentration og psykomotoriske reaktioner.

Frigivelse form og emballage
Koncentrat til infusionsvæske, opløsning (80,00 mg + 16,00 mg) / ml. På 5 ml i ampuller fra farveløst hydrolytisk glas (klasse 1, Heb. Pharm.). Over hakket af ampullen er en prik af hvid eller rød, samt en strimmel i form af en ring af gul. På 5 ampuller anbringes i pallen for ampuller fra PVC. To paller i papemballage med instruktioner til brug.

Opbevaringsforhold
Opbevares på et mørkt sted ved en temperatur på ikke over 25 ° C. Må ikke fryses!

Holdbarhed
5 år.
Må ikke anvendes efter udløbsdatoen, der er trykt på pakningen.

Ferieforhold
Ifølge opskriften.

Producent og ejer af registreringsbevis
JSC Warszawa Pharmaceutical Plant Polfa
Str. Karolkowa 22/24, 01-207 Warszawa, Polen.

Repræsentativt kontor i Den Russiske Føderation:
121248 Moskva, Kutuzov Avenue, 13, kontor 85