Tamiflu: brugsanvisninger, analoger og anmeldelser, priser på apoteker i Rusland

Tamiflu er et antiviralt lægemiddel, et prodrug, der bruges til at forebygge og behandle influenza.

Det indeholder oseltamivir, et prodrug, der metaboliseres i kroppen til oseltamivircarboxylat. Den aktive metabolite af oseltamivir hæmmer konkurrerende og selektivt neurominidasen af ​​influenzavirus B og A, som følge heraf frigives frigivelsen af ​​nydannede vira fra inficerede celler og deres indtrængning i sunde celler.

Tamiflu forhindrer udviklingen af ​​sygdommen i sine tidlige stadier - oseltamivircarboxylat hæmmer virusreplikation og reducerer dets patogenicitet.

I en profylaktisk rolle reducerer det signifikant (med 92%) forekomsten af ​​influenza hos mennesker, der har haft kontakt med inficerede mennesker.

Påvirker ikke dannelsen af ​​antistoffer mod influenzaviruset, herunder hos patienter, der gennemgår vaccination med inaktiveret influenzavaccine. Der er ingen udvikling af narkotikabestandighed efter eksponering og forebyggelse af sæsonbestemt influenza.

Sammensætningen af ​​1 kapsel Tamiflu 75 omfatter:

• Aktiv ingrediens: oseltamivir - 75 mg (i form af oseltamivirphosphat - 98,5 mg);
• Hjælpekomponenter: talkum, povidon K30, pregelatiniseret stivelse, croscarmellosenatrium, natriumstearylfumarat;
• Kapselkrop: gelatine, titandioxid, jernfarve sort oxid;
• Cap kapsler: gelatine, titandioxid, jern farvestof oxid rød og gul.

Der er ingen tegn på effekt ved behandling af sygdomme forårsaget af andre patogener end influenzavirus A og B.

Indikationer for brug

Hvad hjælper Tamiflu? Ifølge instruktionerne er lægemidlet foreskrevet i følgende tilfælde:

• behandling af influenza hos voksne og børn over 1 år
• forebyggelse af influenza hos voksne og unge over 12 år, der er i grupper med øget risiko for infektion med viruset (i militære enheder og store produktionshold, hos svækkede patienter)
• forebyggelse af influenza hos børn ældre end 1 år.

Instruktioner til brug Tamiflu 75 mg, dosering

Lægemidlet tages oralt, med måltider eller uanset måltidet. Tolerancen af ​​stoffet kan forbedres, hvis det tages sammen med måltider.

Voksne, teenagere eller børn, der ikke kan sluge en kapsel, kan også modtage Tamiflu i pulverform for at fremstille en suspension til oral administration.

Lægemidlet bør startes senest 2 dage efter udbruddet af influenzaproblemer.

Til behandling af influenza anvendes standarddoser af Tamiflu 75 mg i henhold til vejledningen:

• Voksne og unge i alderen 12 år og ældre - 1 kapsel af stoffet 2 gange om dagen - 5 dage. Forøgelse af dosis på mere end 150 mg / dag øger ikke effekten.
• Børn i alderen 8 år og ældre med en kropsvægt på over 40 kg, der kan sluge kapsler - 1 kapsel 2 gange om dagen i 5 dage.

Til profylaktiske formål anbefaler brugsanvisningen følgende doser:

• Voksne og unge i alderen 12 år og ældre - 1 kapsel Tamiflu 75 mg 1 gang om dagen i mindst 10 dage efter kontakt med patienten. Under sæsoninfluenzaepidemien, 75 mg 1 gang om dagen i 6 uger.
• Børn i alderen 8 år og ældre med en kropsvægt på over 40 kg - 1 kapsel 75 mg 1 gang pr. Dag.

Forebyggende virkning varer så længe som at tage stoffet.

Særlige instruktioner

Patienter med nedsat leverfunktion af mild og moderat sværhedsgrad, patienter med nedsat nyrefunktion (kreatininclearance mere end 30 ml / min) samt ældre er dosisjustering ikke nødvendig.

Med kreatininclearance på 10-30 ml / min er det nødvendigt at reducere dosis Tamiflu til 75 mg en gang om dagen hver dag i 5 dage (under behandling).

Når forebyggelse af influenza hos patienter med kreatininclearance på 10-30 ml / min reduceres dosen til 30 mg daglig som en suspension eller overføres patienten til at modtage lægemidlet hver anden dag i en dosis på 75 mg dagligt.

Bivirkninger

Instruktionen advarer om muligheden for udvikling af følgende bivirkninger, når Tamiflu er ordineret:

• kvalme, opkastning (normalt ved optagelse af høje doser eller i de første behandlingsdage), søvnløshed, svimmelhed;
• sjældent - diarré, svaghed, træthed, hovedpine, næsestop, ondt i halsen, hoste, mavesmerter.

Kontraindikationer

Tamiflu er kontraindiceret i følgende tilfælde:

• individuel intolerance over for stoffets komponenter
• alvorlig nyresvigt
• alder af børn under 1 år.

• under graviditet og amning.

overdosis

I tilfælde af overdosis er det muligt at øge eller forårsage bivirkninger. Symptomatisk behandling.

Analyser af Tamiflu, pris på apoteker

Hvis det er nødvendigt, kan du erstatte Tamiflu 75mg med en modsætning til terapeutiske effekter - det er stoffer:

Ved at vælge analoger er det vigtigt at forstå, at brugsanvisningen til Tamiflu, prisen og anmeldelserne af lægemidler med tilsvarende virkning ikke finder anvendelse. Det er vigtigt at konsultere en læge og ikke at foretage en selvstændig udskiftning af lægemidlet.

Pris på russiske apoteker: Tamiflu kapsler 75 mg 10 stk. - fra 1210 til 1321 rubler, ifølge 728 apoteker.

Opbevares utilgængeligt for børn ved en temperatur på ikke over 25 ° C. Holdbarheden af ​​pulveret - 2 år, kapsler - 7 år. Salgsbetingelser fra apoteker - recept.

Hvad siger anmeldelserne?

Ifølge vurderinger fra læger virker Tamiflu effektivt på influenzavirus - patienter bemærker, at de tager det meget sjældnere og lettere med stoffet. I nogle tilfælde er der bivirkninger, hvoraf de mest almindelige er kvalme og diarré (hovedsageligt hos børn).

De fleste mødre er tilfredse med lægemidlets virkning, når de ordineres til børn. I mange tilfælde er præmien for Prem Tamiflu som en forebyggende foranstaltning, før du går på børnehave eller skole, det muligt at undgå at inficere dit barn med influenzaviruset.

Interaktion med andre lægemidler

Lægemidlet kan samtidigt ordineres til patienter med antipyretiske lægemidler baseret på paracetamol og analgetika. Med denne lægemiddelinteraktion blev der ikke observeret alvorlige bivirkninger og negative reaktioner i kroppen.

Tamiflu bør ikke kombineres med enterosorbenter eller antacidlægemidler, da den terapeutiske virkning af oseltamivir i dette tilfælde reduceres signifikant.

I kliniske forsøg, var der ingen bivirkninger og krop læsioner sammenholdt Tamiflu-kapsler med lægemidler såsom thiaziddiuretika, histamin H2-receptor, xanthiner, narkotiske analgetika, corticosteroider, antibiotika penicillin gruppe, cephalosporiner, azithromycin og inhalerede bronkodilatatorer.

Tamiflu - vejledning, pris, analoger og feedback på ansøgningen

Tamiflu er et antiviralt lægemiddel, der bruges til at forebygge og behandle influenza.

Aktiv ingrediens - Oseltamivir (Oseltamyvir).

Den aktive komponent i Tamiflu er et prodrug af en stærk selektiv inhibitor af enzymer af neuraminidaseklassen af ​​influenzavirus. Virale neuraminidaser er meget vigtige for frigivelsen af ​​nye viruspartikler fra inficerede celler og den yderligere spredning af viruset i kroppen.

Anvendelsen af ​​Tamiflu letter i høj grad sygdomsforløbet, forkorter strømmen og for forebyggende formål reducerer sandsynligheden for bronkitis, bihulebetændelse, otitis eller lungebetændelse.

Kliniske studier har vist, at sygdommens varighed i gennemsnit nedsættes med 2 dage hos børn under 12 år. Bekræftede tilfælde af dannelse af lægemiddelresistens er ikke blevet registreret.

• 1 30 mg kapsel indeholder oseltamivir 30 mg i form af oseltamivirphosphat 39,4 mg
• 1 45 mg kapsel indeholder oseltamivir 45 mg i form af oseltamivirphosphat 59,1 mg
• 1 75 mg kapsel indeholder oseltamivir 75 mg i form af oseltamivirphosphat 98,5 mg.
• excipienser: majsstivelse, povidon K30, croscarmellosenatrium, talkum, natriumstearylfumarat;
• Shell - kapsler på 30 mg: gelatine, jernoxidrød (E172), jernoxidgult (E172), titandioxid (E 171)
• 45 mg kapsler: gelatine, jernoxid sort (E172), titandioxid (E 171)
• 75 mg kapsler: gelatine, jernoxidrød (E172), jernoxidgult (E172), ferricoxidsort (E172), titandioxid (E 171), trykfarve.

Hurtig overgang på siden

Pris i apoteker

Oplysninger om prisen på Tamiflu på apoteker i Moskva og Rusland er taget fra disse onlineapoteker og kan afvige lidt fra prisen i din region.

Du kan købe stoffet i apoteker i Moskva til prisen: Tamiflu 75 mg 10 kapsler - fra 1197 til 1284 rubler, Tamiflu pulver til fremstilling af suspensioner 30 g - fra 1124 til 1199 rubler.

Opbevares utilgængeligt for børn ved en temperatur på ikke over 25 ° C. Holdbarheden af ​​pulveret - 2 år, kapsler - 7 år.

Salgsbetingelser fra apoteker - recept.

Listen over analoger er præsenteret nedenfor.

Hvad hjælper Tamiflu?

Lægemidlet Tamiflu foreskrevet til behandling af influenza hos børn i alderen 1 år og voksne.

Derudover er lægemidlet brugt til forebyggelse af influenza hos voksne og børn fra 12 år, der er i grupper med øget risiko for infektion med viruset (i store produktionshold, militære enheder, svækkede patienter) og hos børn fra 1 år.

Anvendelsen af ​​lægemidlet erstatter ikke vaccination mod influenza.

Instruktioner for brug af Tamiflu dosis og regler

Lægemidlet kan tages med måltider eller uanset måltidet. I nogle mennesker forbedres tolerancen af ​​stoffet, hvis det tages under et måltid.

Lægemidlet bør startes senest 2 dage efter udbruddet af influenzaproblemer.

Den anbefalede dosering for voksne at anvende Tamiflu til voksne er 75 mg / 2 gange om dagen. Forøgelse af doseringen øger ikke lægemidlets virkning.

Børn på 1 år og derover anbefales pulver til suspension til oral administration eller kapsler på 30 mg og 45 mg (for børn over 2 år).

Dosering af Tamiflu til børn afhængigt af barnets vægt:

• mindre end eller lig med 15 kg - 30 mg / 2 gange om dagen;
• mere end 15-23 kg - 45 mg / 2 gange om dagen;
• mere end 23-40 kg - 60 mg / 2 gange om dagen;
• mere end 40 kg - 75 mg / 2 gange om dagen.

Til dosering skal suspensionen anvende den vedlagte sprøjte mærket 30 mg, 45 mg og 60 mg. Den krævede mængde suspension fjernes fra hætteglasset med en doseringssprøjte, overføres til en målekop og tages oralt.

Anvendelsen af ​​Tamiflu for at forhindre bør begynde senest de første 2 dage efter kontakt med en inficeret person og fortsætte med at tage stoffet i mindst 10 dage.

Under sæsoninfluenzaepidemien er behandlingsforløbet 6 uger. Tamiflu tages i samme doser som ved behandling, men ikke to, men en gang om dagen. Forebyggende handling fortsætter, mens du tager stoffet.

Er vigtigt

Personer med nedsat leverfunktion med mild og moderat sværhedsgrad med nedsat nyrefunktion (kreatininclearance over 30 ml / min) samt ældre har ikke brug for dosisjustering.

Med kreatininclearance på 10-30 ml / min er det nødvendigt at reducere dosis til 75 mg / en gang dagligt, hver dag i 5 dage (under behandling). Når du forhindrer influenza hos patienter med kreatininclearance på 10-30 ml / min, reduceres dosen til 30 mg daglig som en suspension eller overføres personen til lægemidlet hver anden dag i en dosis på 75 mg dagligt.

Applikationsfunktioner

Inden du bruger lægemidlet, skal du læse afsnittene i vejledningen til brug af kontraindikationer, mulige bivirkninger og andre vigtige oplysninger.

Bivirkninger af Tamiflu

Instruktioner for brug advarer om muligheden for udvikling af bivirkninger af lægemidlet Tamiflu:

• Abdominal smerter, diarré;
• bronkitis;
• Hovedpine;
• svimmelhed;
• hoste;
• Svaghed, søvnforstyrrelse
• Øvre luftvejsinfektion;
• Smerter af forskellig lokalisering
• dyspepsi;
• Næseflåd.

Ved anvendelse af Tamiflu udvikler voksne oftest opkastning og kvalme (som regel efter at have taget den første dosis er overtrædelserne midlertidige og kræver normalt ikke lægemiddeludtag).

Børn udvikler ofte opkastning, det er også muligt at udvikle dermatitis, diarré, mavesmerter, kvalme, næseblødning, forstyrrelser i høreapparatet, konjunktivitis, astma (herunder eksacerbation), akut otitismedia, lungebetændelse, bronkitis, bihulebetændelse, lymfadenopati.

Under observationer efter markedsføringen blev det konstateret, at Tamiflu kan forårsage følgende bivirkninger:

• Mave-tarmkanalen: sjældent - gastrointestinal blødning;
• Neuropsykisk kugle: udvikling af anfald og delirium (herunder nedsat bevidsthed, desorientering i rum og tid, agitation, unormal adfærd, hallucinationer, delirium, angst, nat mareridt). Livstruende handlinger blev sjældent fulgt;
• Lever: Meget sjældent - Forøgede leverenzymer, hepatitis;
• Hud og subkutant væv: sjældent - overfølsomhedsreaktioner: urticaria, eksem, dermatitis, hududslæt; meget sjældent, erytem multiforme, toksisk epidermal nekrolyse og Stevens-Johnsons syndrom, angioødem, anafylaktoid og anafylaktisk reaktion.

Kontraindikationer

Tamiflu er kontraindiceret i følgende sygdomme eller tilstande:

• Kronisk nyresvigt (permanent hæmodialyse, kronisk peritonealdialyse, CC <10 ml / min);
• Overfølsomhed overfor lægemidlet.

Pas på, når du ordinerer under graviditet og amning (amning).

overdosis

I tilfælde af overdosis er tilstanden af ​​bivirkninger mulig. Kvalme, svimmelhed og opkastning kan forekomme. I tilfælde af overdosis er det nødvendigt at stoppe med at tage lægemidlet og producere symptomatisk behandling.

Tamiflu Analog Liste

Om nødvendigt udskift stoffet, måske to muligheder - valget af et andet stof med samme aktive ingrediens eller et lægemiddel med lignende virkning, men et andet aktivt stof.

Analyser af Tamiflu, listen over stoffer:

Når du vælger en udskiftning, er det vigtigt at forstå, at prisen, brugsanvisningen og anmeldelserne af Tamiflu ikke gælder for analoger. Før udskiftning er det nødvendigt at opnå godkendelse fra den behandlende læge og ikke at erstatte lægemidlet selv.

Anmeldelser af Tamiflu til børn er gode, både i terapeutiske og profylaktiske formål. Nogle drikker et kursus af stoffet til profylakse, inden de sender et barn til skole eller børnehave.

Særlige oplysninger til sundhedsarbejdere

interaktion

Ifølge farmakologiske og farmakokinetiske undersøgelser er klinisk signifikante lægemiddelinteraktioner usandsynlige.

Farmakokinetisk interaktion mellem oseltamivir, dets hovedmetabolit blev ikke påvist, samtidig med paracetamol, acetylsalicylsyre, cimetidin eller antacidmidler (magnesium og aluminiumhydroxid, calciumcarbonat).

Særlige instruktioner

Under anvendelse af lægemidlet anbefales Tamiflu at etablere en omhyggelig overvågning af patientens adfærd med henblik på rettidig påvisning af tegn på unormal adfærd.

Virkningen af ​​lægemidlet på andre sygdomme (undtagen influenza A og B) er ikke blevet fastslået.

En flaske Tamiflu i form af et pulver indeholder 25,713 g sorbitol. Ved indskrivning af lægemidlet i en dosis på 45 mg to gange dagligt administreres 2,6 g sorbitol til patienten. Denne mængde sorbitol overstiger den daglige sats tilladt for patienter med medfødt fructoseintolerans.

Den fremstillede suspension kan opbevares i 10 dage ved en temperatur på ikke over 25 ° C eller i 17 dage ved en temperatur på +2... +8 ° C.

Tamiflu: brugsanvisninger, indikationer, anmeldelser og analoger

Tamiflu er et antiviralt lægemiddel, der er aktivt mod influenzavirus type B og A. Tamiflu indeholder oseltamivir, et prodrug, der metaboliseres i kroppen til oseltamivircarboxylat.

Oseltamivirphosphat er et prodrug af en stærk selektiv inhibitor af influenzavirus neuraminidase klasse enzymer. Virale neuraminidaser er meget vigtige for frigivelsen af ​​nye viruspartikler fra inficerede celler og den yderligere spredning af viruset i kroppen.

Tamiflu letter i høj grad sygdomsforløbet, forkorter tidspunktet for dets forløb, reducerer sandsynligheden for bronkitis, bihulebetændelse, otitis eller lungebetændelse.

Tidlig lægemiddelbehandling kan ikke kun forkorte sygdommens varighed og reducere intensiteten af ​​patologiske symptomer, men også undgå udvikling af sådanne farlige komplikationer som meningitis, lungebetændelse, pleurisy, myocarditis osv.

Tamiflu fotokapsler

Hos børn i alderen 1 til 12 år reducerer Tamiflu signifikant sygdommens varighed (ved 35,8 timer), forekomsten af ​​akutte otitismedier. Gendannelse og tilbagevenden til normal aktivitet sker næsten 2 dage tidligere.

Tamiflu er tilgængelig i følgende former:

1. Kapsler anvendt til behandling og forebyggelse af virussygdomme hos unge og ældre kohort. De indeholder oseltamivir 30, 45 eller 75 mg (1 kapsel).

2. Pulver til suspension til børn. 1 g pulver indeholder oseltamivir 30 mg i form af oseltamivirphosphat 39,4 mg.
1 ml af den fremstillede suspension indeholder 6 mg oseltamivir som oseltamivirphosphat 7,88 mg. Sættet leveres med en plastikadapter og en doseringssprøjte med målekop.

Instruktionerne for brug af Tamiflu udtalte, at det antivirale middel letter sådanne negative manifestationer af virussygdomme som:

- intens varme
- Skrot i led, knogler og muskler
- migræne smerter
- næsestop,
- Hoste,
- Svaghed, svimmelhed, synsforstyrrelser,
- Fornemmelse af ondt i halsen.

Tamiflu indikationer

• Behandling af influenza.

Til voksne og børn over 1 årige, der har influenzasymptomer under omsætning af influenzavirus.

Virkningen af ​​lægemidlet er demonstreret ved behandlingens begyndelse inden for 2 dage efter symptomens begyndelse. Denne indikation er baseret på kliniske undersøgelser af influenza med forekomsten af ​​influenzatype A.

Behandling af børn i alderen 6 til 12 måneder under en influenzapandemi.

Som et profylaktisk middel ordineres Tamiflu til patienter, som har været i kontakt med patienter, der har diagnosticeret influenza klinisk under influenzavirusets omsætning.

Ifølge læger erstatter Tamiflu ikke influenzavaccine. Influenza-vaccinerede børn over 1 år og voksne Tamiflu kan ordineres i tilfælde af uoverensstemmelser mellem det cirkulerende influenzavirus og vaccineviruset.

Instruktioner til brug Tamiflu dosering

Suspension og kapsler tages uanset måltid. Dosen af ​​oseltamivir og varigheden af ​​behandlingen bestemmes af lægen.

Standarddoseringen af ​​Tamiflu er 75 mg dagligt, den kan opdeles i 2 dele, en kapsel 30 mg og en 45 mg.

Behandling med lægemidlet er bedst at starte i de første dage af sygdommen, det vil sige umiddelbart efter de første symptomer.

Behandlingsforløbet er 10 dage. Uafhængigt øge doseringen er strengt forbudt! En udtalt helbredende virkning kan ikke opnås, men sidereaktioner er mulige.

Instruktioner til børn Tamiflu

• børn, hvis kropsvægt er mindre end 15 kg, skal tage 30 mg / 1 gang om dagen
• fra 15 til 23 kg - du bør bruge stoffet i området 45 mg./1 s. pr. dag
• fra 23 til 40 kg - det er acceptabelt at øge dosen til 60 mg / 1 gang pr. dag;
• fra 41 kg - lægemidlet er ordineret på samme måde som voksne.

Under sæsonbetingede epidemier af virussygdomme bør Tamiflu tages som et profylaktisk kursus - i aldersdosis en gang om dagen i en uge.

Børn fra 12 år og voksne nok til at drikke en kapsel om dagen.

Applikationsfunktioner

Oseltamivir er kun effektivt mod sygdomme forårsaget af influenzavirus. Der er ingen data om virkningen af ​​oseltamivir hos sygdomme forårsaget af andre patogener end influenzavirus.

Det er nødvendigt at omhyggeligt kombinere oseltamivir med stoffer som phenylbutazon, chlorpropamid og også methotrexat, fordi de er afledt på samme måde, og som følge heraf kan udskillelsesprocessen sænkes, mens disse lægemidler tages.

Det anbefales at være forsigtig når du kører bil og kontrollere potentielt usikre mekanismer under behandling med oseltamivir.

Det er ikke tilrådeligt at kombinere alkoholholdige drikkevarer og Tamiflu.

Bivirkninger og kontraindikationer Tamiflu

Af bivirkningerne forårsager dette lægemiddel oftest kvalme og løs afføring. I almindelighed forekommer sådanne reaktioner hovedsageligt hos børn.

Derudover er følgende negative reaktioner fra kroppen mulige:

• Dyspeptiske symptomer
• Kvalme og opkastning,
• Epigastrisk smerte,
• hoste
• Slim udslip fra næsen,
• migræne,
• svimmelhed,
• Blødning fra næsepassagerne,
• Allergiske manifestationer.

Disse uønskede virkninger udvikler som regel i begyndelsen af ​​behandlingen, passerer alene og kræver ikke aflysning af oseltamivir.

overdosis

De bivirkninger, der blev rapporteret ved overdosering, var af samme art og type som dem, der blev observeret ved brug af terapeutiske doser Tamiflu.

Kvalme, svimmelhed og opkastning kan forekomme. I tilfælde af overdosis er det nødvendigt at stoppe med at tage midlerne og producere symptomatisk behandling.

Lægemidlet har ingen specifik modgift.

Kontraindikationer:

• allergi over for ingredienser Tamiflu;
• alder af spædbørn er op til seks måneder (Tamiflu i form af en suspension i pædiatrisk praksis må kun anvendes til behandling af børn over 6 måneder);
• kronisk nyresvigt, med Cl-kreatinin mindre end 10 ml pr. minut.

Pleje bør tages gravid og ammende kvinder, børn fra 6 til 12 måneder.

Analoger af Tamiflu Drug List

• oseltamivir,
• Flustop,

Til sæsoninfluenzaforebyggelse og behandling af ARVI anvendes Tamiflu-analoger (liste) aktivt:

Alle Tamiflu-analoger er antivirale lægemidler med forskellig virkning. Det er vigtigt at forstå - vejledningen til brug af Tamiflu, prisen og anmeldelserne til analoger gælder ikke og kan ikke bruges som vejledning om brug eller ordinering af andre lægemidler, endda lignende. Når du udskifter Tamiflu med en analog eller anden ændring, bør du konsultere en læge.

Bemærk, at behovet for brug af stoffer, formålet med behandlingsregime, metoder og dosering af lægemidlet kun bestemmes af den behandlende læge. Oplysninger om stoffet er kun til orienteringsformål og bør ikke bruges som vejledning til selvbehandling.

Tamiflu kapsler - officielle brugsanvisninger

Registreringsnummer:

№ П N012090 / 01 dateret 15. juli 2005
Handelsnavn af stoffet:

International ikke-proprietært navn:

Kemisk rationelt navn:

(3R, 4R, 5S) -4-acetylamino-5-amino-3- (1-ethylpropoxy) -cyclohexen-1-carboxylsyreethylester, phosphat

Doseringsformular

struktur

En kapsel indeholder:
oseltamivir 75 mg
(i form af oseltamivirphosphat 98,5 mg)
Hjælpestoffer:
prægelatiniseret stivelse, povidon K30, croscarmellosnatrium, talkum, natriumstearylfumarat

beskrivelse

kapsler

Hårde gelatinekapsler, størrelse 2. Kropsgrå, uigennemsigtig; cap - lysegul, uigennemsigtig. Indholdet af kapslerne er hvidt til gulligt pulver. "Roche" påføres kapslen på kroppen, "75 mg" påføres hætten.

Farmakoterapeutisk gruppe

ATX kode [J05AH02]

Farmakologisk aktivitet

Handlingsmekanisme

Antiviralt lægemiddel. Oseltamivirphosphat er et prodrug, dets aktive metabolitt (oseltamivircarboxylat) hæmmer og selektivt neuraminidasen af ​​influenzavirus af type A og B - et enzym, der katalyserer processen med at frigive nydannede viruspartikler fra inficerede celler, deres indtrængning i respiratoriske epitelceller og yderligere spredning af viruset i kroppen.

Oseltamivircarboxylat virker uden for cellerne. Det hæmmer væksten af ​​influenzavirus in vitro og hæmmer replikationen af ​​viruset og dets patogenicitet in vivo, reducerer sekretionen af ​​influenza A og B viruser fra kroppen. Dens koncentrationer er nødvendige for at undertrykke enzymaktiviteten med 50% (IC₅₀), er placeret ved den nedre grænse af nanomolarområdet.

effektivitet

Tamiflu har vist sig at være effektivt til forebyggelse og behandling af influenza hos unge (≥ 12 år), voksne, ældre og behandling af influenza hos børn over 1 år. Når behandlingen påbegyndes senest 40 timer efter de første symptomer på influenza, reducerer Tamiflu signifikant perioden af ​​kliniske manifestationer af influenzainfektion, reducerer sværhedsgraden og reducerer forekomsten af ​​komplikationer af influenza, der kræver antibiotika (bronkitis, lungebetændelse, bihulebetændelse, otitis media), forkorter tiden for virusisolering fra kroppen og reducerer området under kurven "viral titers-time".

Når det tages i form af profylakse, reducerer Tamiflu signifikant (med 92%) signifikant forekomsten af ​​influenza blandt kontaktpersoner, reducerer hyppigheden af ​​virusfrigivelse og forhindrer overførslen af ​​viruset fra et familiemedlem til et andet.

Tamiflu påvirker ikke dannelsen af ​​anti-influenza antistoffer, herunder produktion af antistoffer som reaktion på indførelsen af ​​inaktiveret influenzavaccine.

Under influenzaviruscirkulationen blandt befolkningen blev en dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse udført blandt børn i alderen 1-12 år (gennemsnitlig alder 5,3), der havde feber (> 100 F) og et af åndedrætssymptomer (hoste eller akut rhinitis). I denne undersøgelse blev 67% af patienterne inficeret med virus A, og 33% af patienterne var inficeret med virus B. Behandling med Tamiflu, der startede 48 timer efter symptombetændelsen, reducerede signifikant sygdommens varighed med 35,8 timer sammenlignet med placebo. Varigheden af ​​sygdommen blev defineret som den tid, der var nødvendig for at reducere hoste, løbende næse, løse feber og vende tilbage til normal og normal aktivitet. Andelen af ​​pædiatriske patienter, der udviklede akutte otitismedier, og som tog Tamiflu, faldt med 40% sammenlignet med placebo. Børn, der fik Tamiflu, vendte tilbage til normal og normal aktivitet næsten 2 dage tidligere end børn, der fik placebo.

Virus modstand

Ifølge gældende data er det ikke observeret, at Tamiflu ved indtagelse af Tamiflu med henblik på postkontakt (7 dage) og sæsonbetonet (42 dage) forebyggelse af influenza ikke overholdes.

Hyppigheden af ​​transient frigivelse af influenzavirus med nedsat følsomhed af neuraminidase til oseltamivircarboxylat hos voksne patienter med influenza er 0,4%. Eliminering af det resistente virus fra kroppen af ​​patienter, der modtager Tamiflu, sker uden forværring af patientens kliniske tilstand.

Hyppigheden af ​​resistens af kliniske isolater af influenza A-virus overstiger ikke 1,5%. Blandt kliniske isolater af influenzavirus blev der ikke fundet nogen resistent resistente stammer.

Farmakokinetik

sug

Efter oral administration af oseltamivir absorberes phosphat let i mave-tarmkanalen og omdannes stærkt til en aktiv metabolit ved virkningen af ​​hepatiske esteraser. Plasmakoncentrationerne af den aktive metabolit bestemmes inden for 30 minutter, når næsten det maksimale niveau 2-3 timer efter indgivelsen og væsentligt (mere end 20 gange) overstiger koncentrationen af ​​prodruget. Mindst 75% af den indtagne dosis kommer ind i den systemiske kredsløb i form af den aktive metabolit, mindre end 5% i form af det oprindelige lægemiddel. Plasmakoncentrationerne af både prodrug og den aktive metabolit er proportional med dosis og afhænger ikke af fødeindtagelse.

fordeling

Hos mennesker er det gennemsnitlige distributionsvolumen (V_ss) Den aktive metabolit er ca. 23 liter.

Som det fremgår af forsøg på fritter, rotter og kaniner, når den aktive metabolit alle vigtige steder for influenzainfektion. I disse eksperimenter blev den aktive metabolitten efter oral indgift af oseltamivirphosphat detekteret i lungerne, bronchiale vaskninger, næseslimhinde, mellemøret og luftrøret i koncentrationer, som giver antiviral effekt.

Bindingen af ​​den aktive metabolit til humane plasmaproteiner er ubetydelig (ca. 3%). Forbindelsen af ​​prolægemidler til humane plasmaproteiner er 42%, hvilket ikke er tilstrækkeligt til at forårsage signifikante lægemiddelinteraktioner.

stofskifte

Oseltamivirphosphat er stærkt omdannet til en aktiv metabolit under virkningen af ​​esteraser, som hovedsageligt er i lever og tarm. Hverken oseltamivirphosphat eller den aktive metabolit er substrater eller inhibitorer af cytochrom P450 isoenzymer.

avl

Det absorberede oseltamivir udskilles hovedsagelig (> 90%) ved at blive en aktiv metabolit. Den aktive metabolit undergår ikke yderligere transformation og udskilles i urinen (> 99%). Hos de fleste patienter er halveringstiden for den aktive metabolit fra plasma 6-10 timer.

Den aktive metabolit elimineres fuldstændigt (> 99%) ved nyres udskillelse. Renal clearance (18,8 l / time) overstiger den glomerulære filtreringshastighed (7,5 l / h), hvilket indikerer, at lægemidlet også udskilles ved rørformet sekretion. Med afføring udskilles mindre end 20% af det indtagne radioaktivt mærkede lægemiddel.

Farmakokinetik i særlige grupper

Patienter med nyreskade

Når Tamiflu er foreskrevet, er 100 mg 2 gange dagligt i 5 dage hos patienter med varierende grader af nyreskade under kurven "plasmakoncentration af aktiv metabolittid" (AUC) omvendt proportional med et fald i nyrefunktionen.

Patienter med leverskader

In vitro-eksperimenter viste, at AUC-værdien af ​​oseltamivirphosphat ikke var signifikant for patienter med hepatisk patologi, og AUC for den aktive metabolit blev ikke reduceret.

Ældre patienter

Hos ældre patienter (65-78 år) var AUC for den aktive metabolit i ligevægtstilstanden 25-35% højere end hos yngre patienter, når de ordinerede tilsvarende doser Tamiflu. Halveringstiden for lægemidlet hos ældre var ikke signifikant anderledes end hos yngre patienter i voksen alder. Under hensyntagen til data om AUC for lægemidlet og tolerabiliteten kræver patienter med senil alder ikke dosisjustering til behandling og forebyggelse af influenza.

børn

Tamiflu farmakokinetik er undersøgt hos børn fra 1 år til 16 år i et farmakokinetisk studie med en enkeltdosis af lægemidlet og i et klinisk studie hos et lille antal børn i alderen 3-12 år. Hos små børn var udskillelsen af ​​prodrug og den aktive metabolit hurtigere end hos voksne, hvilket resulterede i lavere AUC i forhold til en bestemt dosis. Ved at tage lægemidlet i en dosis på 2 mg / kg gives samme AUC for oseltamivircarboxylat, som opnås hos voksne efter en enkeltdosis på 75 mg kapsel (svarende til ca. 1 mg / kg). Farmakokinetikken for oseltamivir hos børn over 12 år er den samme som hos voksne.

vidnesbyrd

• Behandling af influenza hos voksne og børn over 1 år.
• Forebyggelse af influenza hos voksne og unge over 12 år, der er i grupper med øget risiko for infektion med viruset (i militære enheder og store produktionshold, hos svækkede patienter).
• Forebyggelse af influenza hos børn ældre end 1 år.

Kontraindikationer

Overfølsomhed over for oseltamivirphosphat eller enhver del af lægemidlet.

Kronisk nyresvigt (permanent hæmodialyse, kronisk peritonealdialyse, kreatininclearance £ 10 ml / min).

Brug under graviditet og amning

Hos lakterende rotter indtræder oseltamivir og den aktive metabolit mælk. Hvorvidt udskillelse af oseltamivir eller den aktive metabolit forekommer med mælk hos mennesker er ukendt. Imidlertid antyder ekstrapolering af data opnået hos dyr, at deres mængde i modermælk kan være henholdsvis 0,01 mg / dag og 0,3 mg / dag.

I øjeblikket er data om brugen af ​​stoffet hos gravide ikke tilstrækkelige til at vurdere den teratogene eller fostotoksiske virkning af oseltamivirphosphat.

Med dette i betragtning bør Tamiflu kun ordineres under graviditet eller amning, hvis de mulige fordele ved brugen overskrider den potentielle risiko for fosteret eller spædbarnet.

Dosering og indgift

Tamiflu tages oralt, med eller uden mad. Hos nogle patienter forbedres tolerancen af ​​lægemidlet, hvis det tages sammen med måltider.

Standard doseringsregime

behandling

Behandlingen bør begynde på den første eller anden dag i starten af ​​influenzaproblemer.

Voksne og teenagere ≥ 12 år. Den anbefalede dosis regime Tamiflu - en kapsel 75 mg 2 gange om dagen inde i 5 dage eller 75 mg suspension 2 gange om dagen inde i 5 dage. Forøgelse af dosis på mere end 150 mg / dag øger ikke effekten.

Børn> 40 kg eller ≥ 8 år, der kan sluge kapsler, kan også modtage behandling, idet der tages en kapsel 75 mg 2 gange dagligt som et alternativ til den anbefalede dosis Tamiflu suspension (se nedenfor).

Børn ≥ 1 år gammel. Det anbefalede doseringsregime for Tamiflu suspension til oral administration:
Det anbefalede doseringsregime for Tamiflu suspension til oral administration:

Kropsvægt

Anbefalet dosis i 5 dage

TAMIFLU

Hårde gelatinekapsler, størrelse №2, kropsgrå, uigennemsigtig, cap lysegul, uigennemsigtig; med påskriften "ROCHE" (på sagen) og "75 mg" (på hætten) i lyseblå; indholdet af kapslerne er hvidt til gulligt hvidt pulver.

Hjælpestoffer: prægelatiniseret stivelse, Povidon K30, croscarmellosenatrium, talkum, natriumstearylfumarat.

Sammensætningen af ​​kapselskallen: case - gelatine, jernfarvestofoxid (E172), titandioxid (E171); cap - gelatine, jernfarvestofoxid (E172), jernfarvestoffoxid (E172), titandioxid (E171).
Sammensætningen af ​​blækket til trykning på kapslen: ethanol, shellac, butanol, titandioxid (E171), aluminiumslak baseret på indigo carmin, denatureret ethanol (methyleret alkohol).

10 stk. - blister (1) - pakker pap.

Bemærk: Efter 5 års opbevaring af lægemidlet kan der være tegn på aldringskapsler, hvilket kan føre til øget skrøbelighed eller andre fysiske forstyrrelser, der ikke påvirker lægemidlets virkning eller sikkerhed.

Antiviralt lægemiddel. Oseltamivirphosphat er et prodrug, dets aktive metabolit (oseltamivircarboxylat, OK) er en effektiv og selektiv inhibitor af neuraminidase influenza A og B viruser - et enzym, som katalyserer processen med at frigive nydannede viruspartikler fra inficerede celler, deres penetration i respiratoriske epitelceller og yderligere spredning virus i kroppen.

Det hæmmer væksten af ​​influenzavirus in vitro og hæmmer replikationen af ​​viruset og dets patogenicitet in vivo, reducerer sekretionen af ​​influenza A og B viruser fra kroppen. OK koncentration kræves for at inhibere neuraminidase med 50% (IC₅₀) er 0,1-1,3 nM for influenza A-virus og 2,6 nM for influenza B-virus. Median IC-værdier₅₀ for influenza B virus er lidt højere og er 8,5 nM.

I undersøgelser foretaget påvirker Tamiflu ikke dannelsen af ​​anti-influenza antistoffer, inkl. på antistofproduktion som reaktion på indførelsen af ​​inaktiveret influenzavaccine.

Naturlige influenzainfektionsundersøgelser

I kliniske forsøg udført under sæsoninfluenzainfektion begyndte patienterne at modtage Tamiflu senest 40 timer efter de første symptomer på influenzainfektion. 97% af patienterne var inficeret med influenza A-virus og 3% af patienterne med influenza B-virus. Tamiflu forkortede signifikant perioden af ​​kliniske manifestationer af influenzainfektion (i 32 timer). Hos patienter med en bekræftet diagnose af influenza, der tog Tamiflu, var sværhedsgraden af ​​sygdommen, udtrykt som området under kurven for det kumulative symptomindeks, 38% mindre sammenlignet med patienter, der fik placebo. Endvidere reducerede Tamiflu hos unge patienter uden samtidige sygdomme med ca. 50% forekomsten af ​​komplikationer af influenza, der kræver brug af antibiotika (bronkitis, lungebetændelse, bihulebetændelse, otitis media). Klare beviser for lægemidlets virkning med hensyn til sekundære effektkriterier relateret til antiviral aktivitet blev opnået: Tamiflu forårsagede både en forkortelse af virusudskillelsestiden og et fald i området under "viral time-titer" -kurven.

De data, der blev opnået i en undersøgelse af behandling af Tamiflu hos patienter i alderen og i alderen, viste, at at tage Tamiflu i en dosis på 75 mg 2 gange dagligt i 5 dage, blev ledsaget af et klinisk signifikant fald i medianen i perioden med kliniske manifestationer af influenzainfektion svarende til den hos voksne patienter alder, men forskellene nåede ikke statistisk betydning. I et andet studie modtog patienter med influenza ældre end 13 år, der havde samtidig kroniske sygdomme i hjerte- og / eller åndedrætssystemerne Tamiflu under samme doseringsregime eller placebo. Der var ingen forskelle i medianen i perioden før reduktionen af ​​de kliniske manifestationer af influenzainfektion i Tamiflu- og placebogrupperne, men temperaturstigningsperioden, når Tamiflu blev reduceret med ca. 1 dag. Andelen af ​​patienter, der frigjorde viruset den 2. og 4. dag, blev signifikant mindre. Sikkerhedsprofilen for Tamiflu hos patienter i fare var ikke forskellig fra den hos den voksne befolkning.

Behandling af influenza hos børn

Børn i alderen 1-12 år (gennemsnitlig alder 5,3 år), der havde feber (≥37,8 ° C) og et af symptomerne på åndedrætssystemet (hoste eller rhinitis) under influenza-virusets omsætning blandt befolkningen, havde en dobbeltblind placebo kontrolleret undersøgelse. 67% af patienterne var inficeret med influenza A-virus og 33% af patienterne med influenza B-virus. Lægemidlet Tamiflu (når det blev taget senest 48 timer efter de første symptomer på influenzainfektion opstod) reducerede signifikant sygdommens varighed (med 35,8 timer) sammenlignet med placebo. Varigheden af ​​sygdommen blev defineret som tidspunktet for at stoppe hoste, næsestop, feber forsvinden og vende tilbage til normal aktivitet. I gruppen af ​​børn, der fik Tamiflu, blev forekomsten af ​​akutte otitismedier reduceret med 40% sammenlignet med placebogruppen. Genopretning og tilbagevenden til normal aktivitet fandt sted næsten 2 dage tidligere hos børn, der modtog Tamiflu sammenlignet med placebogruppen.

En anden undersøgelse involverede børn i alderen 6-12 år, der lider af bronchial astma; 53,6% af patienterne havde influenzainfektion bekræftet serologisk og / eller i kultur. Medianvarigheden af ​​sygdom hos gruppen af ​​patienter behandlet med Tamiflu faldt ikke signifikant. Men inden for de sidste 6 dage af Tamiflu-terapi er det tvungen ekspiratoriske volumen i 1 sekund (FEV₁) steg med 10,8% sammenlignet med 4,7% hos patienter, der fik placebo (p = 0,0148).

Forebyggelse af influenza hos voksne og unge

Tamiflu's profylaktiske effekt i naturlige influenzainfektioner A og B er bevist i 3 separate fase III kliniske undersøgelser. Ca. 1% af patienterne blev syge med at modtage Tamiflu influenza. Tamiflu reducerede også signifikant virusudskillelsen fra luftvejene og forhindrede overførslen af ​​virus fra et familiemedlem til et andet.

Voksne og unge, der var i kontakt med et sygt familiemedlem, begyndte at tage Tamiflu inden for to dage efter indledningen af ​​influenzaproblemer hos familiemedlemmer og fortsatte i 7 dage, hvilket signifikant reducerede forekomsten af ​​influenzasager ved at kontakte folk med 92%.

Hos uvaccinerede og generelt sunde voksne i alderen 18-65 år reducerede Tamiflu under en influenzapidemi signifikant forekomsten af ​​influenza (med 76%). Patienter tog stoffet i 42 dage.

Ældre og ældre, der var i ammende hjem, hvoraf 80% blev vaccineret før sæsonen, da undersøgelsen blev gennemført, reducerede Tamiflu signifikant influenzaincidensen med 92%. I samme undersøgelse reducerede Tamiflu signifikant (med 86%) hyppigheden af ​​influenzaplikationer: bronkitis, lungebetændelse, bihulebetændelse. Patienter tog stoffet i 42 dage.

Forebyggelse af influenza hos børn

Den profylaktiske effekt af Tamiflu i naturlig influenzainfektion er påvist i en undersøgelse af børn i alderen 1 til 12 år efter kontakt med et sygt familiemedlem eller en person fra et permanent miljø. Den vigtigste effektparameter var hyppigheden af ​​laboratoriebekræftet influenzainfektion. Hos børn, der fik Tamiflu / pulver til at fremstille en suspension til oral administration / i en dosis på 30 til 75 mg 1 gang / dag i 10 dage og først frigiver viruset, faldt hyppigheden af ​​laboratoriebekræftet influenza til 4% (2/47) sammenlignet med 21% (15/70) i ​​placebogruppen.

Forebyggelse af influenza hos immunkompromitterede personer

I immunkompromitterede individer med sæsoninfluenzainfektion og i fravær af virusfrigivelse reducerede indledningsvis profylaktisk anvendelse af Tamiflu hyppigheden af ​​laboratoriebekræftet influenzainfektion, ledsaget af kliniske symptomer, til 0,4% (1/232) sammenlignet med 3% (7/231) placebogruppe. Laboratorie-bekræftet influenzainfektion, ledsaget af kliniske symptomer, blev diagnosticeret, når der var en oral temperatur over 37,2 ° C, hoste og / eller akut rhinitis (alle registreret samme dag, mens man tog lægemidlet / placebo) samt et positivt resultat transkriptase-polymerasekædereaktion for influenzavirus-RNA.

Risikoen for influenzavirus med nedsat følsomhed eller resistens over for lægemidlet blev undersøgt i kliniske undersøgelser sponsoreret af Roche. Hos alle patienter med OK-resistent virus havde bæreren en midlertidig karakter, påvirker ikke elimineringen af ​​virussen og forårsagede ikke en forringelse af den kliniske tilstand.

Tamiflu

Tamiflu: brugsanvisning og anmeldelser

Latin navn: Tamiflu

ATX-kode: J05AH02

Aktiv bestanddel: Oseltamivir (Oseltamyvir)

Fabrikant: GmbH, Catalent Germany Schorndorf (Germany), Ltd. F.Hoffmann-La Roche (Schweiz)

Aktualisering af beskrivelse og foto: 03.11.2017

Priserne på apoteker: fra 1014 rubler.

Tamiflu er et antiviralt lægemiddel, der bruges til at forebygge og behandle influenza.

Frigivelse form og sammensætning

Tamiflu er tilgængelig i følgende former:

• kapsler: hård gelatine, størrelse nr. 4 (dosis 30 mg og 45 mg) eller nr. 2 (dosis 75 mg), uigennemsigtig, med en legems- og lågfarvefarve (dosis 30 mg) eller grå (dosis 45 mg) grå krop og lysegul cap (dosis 75 mg); På sagen og låget på kapslen er der lyseblå indskrifter (på sagen - producentens navn på låget - angivelse af dosering); Indholdet af kapslerne er hvidt eller gulligt hvidt pulver (10 hver i blister, en blister i en karton);
• pulver til suspension til oral indgivelse: granulær fin, hvid eller lysegul farve med en frugt aroma; acceptabel klumpning Den færdige suspension er uigennemsigtig, fra hvid til lysegul farve (30 g hver i lette beskyttende glasflasker, i en karton med en skillevæg, en flaske komplet med målekop, plastikadapter og doseringssprøjte).

Sammensætningen af ​​1 kapsel Tamiflu:

• aktiv ingrediens: oseltamivir (i form af oseltamivirphosphat) - 30 mg, 45 mg eller 75 mg;
• hjælpekomponenter: natriumstearylfumarat, povidon, talkum, croscarmellosenatrium, prægelatiniseret stivelse;
• kapselskal: jernfarveoxidgul (dosis 30 mg og 75 mg), jernfarvestof rødt oxid (dosis 30 mg og 75 mg), jernfarvestof sort oxid (dosis 45 mg og 75 mg), titandioxid, gelatine;
• Kapselblæk: butanol, ethanol, methyleret alkohol, shellak, aluminiumslak baseret på indigo carmin, titandioxid.

Sammensætningen af ​​1 g Tamiflu pulver:

• aktiv ingrediens: oseltamivir (i form af oseltamivirphosphat) - 30 mg;
• Hjælpekomponenter: xanthangummi, natriumsaccharinat, sorbitol, natriumbenzoat, natriumdihydrocitrat, titandioxid, frugtaroma.

I den færdige suspension er Tamiflu oseltamivir indeholdt i en mængde på 12 mg / ml.

Farmakologiske egenskaber

farmakodynamik

Oseltamivir - den aktive komponent i Tamiflu - henviser til prodrugs. Oseltamivircarboxylat, som er dets aktive metabolit, er en selektiv inhibitor af influenza A- og B-neuraminidase. Dette enzym, som aktiverer frigivelsen af ​​vira fra berørte celler, fremkalder reproduktion og spredning af skadelige mikroorganismer gennem hele kroppen, herunder det epiteliale lag i luftvejene. Brugen af ​​oseltamivir hæmmer viral replikation, og deres patogenicitet falder. Aktiviteten af ​​udskillelse og distribution af patologiske midler fra kroppen af ​​en sygdomsbærer er også hæmmet.

Tamiflu letter sygdomsforløbet og forkorter dets varighed og reducerer risikoen for at udvikle komplikationer som otitis, bihulebetændelse, bronkitis eller lungebetændelse. Kliniske studier har vist, at sygdommens varighed i gennemsnit nedsættes med 2 dage hos børn under 12 år.

Når de er taget til profylakse af personer, som kommer i kontakt med inficerede patienter, er familiemedlemmerne af en patient mindre tilbøjelige til at få nogen form for influenza med 92%. Klinisk signifikant virkning af lægemidlet på intensiteten af ​​kroppens respons på virusets indtrængning i det er ikke påvist, antistoffer fremstilles på samme måde som uden anvendelse af Tamiflu. Bekræftede tilfælde af dannelse af lægemiddelresistens er ikke blevet registreret.

Farmakokinetik

Fosfat oseltamivir med høj hastighed og absorberes næsten fuldstændigt fra mave-tarmkanalen, hvor den passerer ind i form af en aktiv metabolit, der involverer lever- og intestinal esteraser. Det er muligt at detektere den aktive metabolit i blodplasmaet 30 minutter efter indgift. Det maksimale indhold af metabolitten i blodet nås på 120-180 minutter. Koncentrationen af ​​metabolitten i plasma er 20 gange større end den for oseltamivir selv.

Tamiflu's farmakokinetiske egenskaber er uafhængige af fødeindtagelse. Det trænger ind i vævene i luftrøret, lungerne, mellemøret, slimhinden i nasopharynx og bronchi.

Metabolit binder til plasmaproteiner med ca. 3%, og graden af ​​binding af oseltamivir til dem når 50%, men de farmakodynamiske parametre forbliver uændrede.

Oseltamivir og dets aktive metabolit udskilles hovedsageligt i urinen og i ringe grad i afføringen. Halveringstiden er ca. 5-10 timer.

Hos patienter med alvorlig nedsat nyrefunktion er fjernelse af oseltamivir fra kroppen forbundet med visse vanskeligheder. AUC (areal under den farmakokinetiske koncentration-tidskurve) hos sådanne patienter er omvendt proportional med graden af ​​organskader. Hos patienter med leverdysfunktioner blev denne afhængighed ikke observeret.

Ældre patienter kræver ikke dosisjustering af Tamiflu. Hos børn under 12 år accelererer oseltamivir metabolisme: Det fjernes fra kroppen næsten 2 gange hurtigere. Derfor er dosisjustering nødvendig.

Indikationer for brug

Tamiflu anvendes til voksne og børn over et år til forebyggelse og behandling af influenza.

Anvendelsen af ​​lægemidlet til profylaktiske formål er specielt indikeret for voksne og unge over 12 år, der er i grupper, hvor risikoen for infektion med viruset er ret høj (store produktionsfaciliteter, skoleinstitutioner, militære enheder).

Kontraindikationer

• kronisk nyresvigt (kreatininclearance 10 ml / min eller mindre, kronisk peritonealdialyse, permanent hæmodialyse);
• børn op til 1 år (siden sikkerhed og virkning af stoffet hos børn under 1 år er ikke fastslået);
• øget individuel følsomhed overfor enhver ingrediens af lægemidlet.

Tamiflu ordineres med forsigtighed til gravide og ammende kvinder samt til patienter med alvorlig nedsat leverfunktion.

Instruktioner for brug Tamiflu: Metode og dosering

Lægemidlet tages oralt, uanset måltidet, men Tamiflu tolerance forbedres, hvis det tages sammen med måltider.

Behandling med lægemidlet bør begynde senest to dage efter begyndelsen af ​​de første symptomer på sygdommen. Anbefalede doser:

• voksne patienter og unge 12 år og ældre: 75 mg (som kapsler eller suspensioner) to gange dagligt, kursusvarighed - 5 dage. Ved indtagelse af doser på over 150 mg pr. Dag øges virkningen ikke;
• børn på 8 år og derover (vejer 40 kg eller mere): 75 mg to gange dagligt i form af kapsler, forudsat at barnet kan sluge kapslerne; Hvis kapsler ikke kan tages af nogen grund, er Tamiflu ordineret som suspension til barnet. Behandlingsforløbet er 5 dage;
• børn i alderen 1 år og ældre: børn, der vejer 15 kg eller derunder - 30 mg to gange om dagen; børn, der vejer 15-23 kg - 45 mg to gange om dagen børn vejer 23-40 kg - 60 mg to gange om dagen; børn, der vejer mere end 40 kg - 75 mg to gange om dagen. Behandlingsforløbet er 5 dage.

Anvendelsen af ​​Tamiflu for at forhindre bør begynde senest de første 2 dage efter kontakt med en inficeret person og fortsætte med at tage stoffet i mindst 10 dage. Under sæsoninfluenzaepidemien tages Tamiflu i 6 uger. Lægemidlet tages i samme doser som i behandlingen, men ikke to, men en gang om dagen. Den forebyggende virkning af Tamiflu varer så længe indtaget tager.

Anbefalinger til fremstilling af suspensioner til oral indgivelse:

1. Tag en flaske pulver, smæk forsigtigt den med fingeren, så indholdet fordeles nederst på flasken.
2. Mål måleskålen, som følger med i kittet, måle 52 ml vand.
3. Tilsæt det målte volumen vand til flasken med pulveret, luk det med en hætte og ryste i 15 sekunder.
4. Fjern hætten fra flasken og sæt adapteren i.
5. For at sikre den korrekte placering af adapteren, skrue flasken tæt på med en hætte.

Til dosering af den færdige suspension skal du bruge den vedlagte sprøjte, som er mærket med angivelse af dosisniveauerne.

Suspensionen skal rystes før hver brug.

Hvis kapslerne viser "aldring", og i tilfælde, hvor voksne patienter eller børn over 8 år ikke kan sluge kapslen, og Tamiflu ikke er i pulverform til suspension, skal du omhyggeligt åbne kapslen og blande indholdet med en teskefuld sødet produkt, så skjul den bittere smag af indholdet af kapslen. Som sådan kan du bruge yoghurt, honning, æbleauce, chokoladesirup, sød kondenseret mælk, bordsukker eller lysebrunt sukker opløst i vand. Blandingen skal blandes grundigt og tillades at synke patienten fuldt ud umiddelbart efter tilberedning.

Patienter med nedsat leverfunktion af mild og moderat sværhedsgrad, patienter med nedsat nyrefunktion (kreatininclearance mere end 30 ml / min) samt ældre er dosisjustering ikke nødvendig.

Med kreatininclearance på 10-30 ml / min er det nødvendigt at reducere dosis Tamiflu til 75 mg en gang om dagen hver dag i 5 dage (under behandling). Når forebyggelse af influenza hos patienter med kreatininclearance på 10-30 ml / min reduceres dosen til 30 mg daglig som en suspension eller overføres patienten til at modtage lægemidlet hver anden dag i en dosis på 75 mg dagligt.

Bivirkninger

Voksne patienter oplever oftest opkastning og kvalme, som oftest opstår efter at have taget den første dosis Tamiflu, er forbigående i naturen og går væk alene uden at kræve seponering af lægemidlet.

Følgende bivirkninger blev også forekommet med en frekvens på 1% eller derover: Svimmelhed, svaghed, søvnforstyrrelser, hovedpine, bronkitis, hoste, mavesmerter, diarré, rhinorré, infektioner i øvre luftveje, dyspepsi, smerte ved forskellige lokaliseringer.

Børn har ofte oplevet opkastning såvel som kvalme, bronkitis, astma (herunder eksacerbation), bihulebetændelse, lungebetændelse, epistaxis, conjunctivitis, akut otitis media, høretab, lymfadenopati, diarré, mavesmerter og dermatitis. Nogle af disse bivirkninger opstod pludselig og standsede alene, uden at behandlingen blev afbrudt.

Under overvågningsperioden efter markedsføringen blev der observeret uønskede reaktioner fra følgende systemer og organer:

• mave-tarmkanalen og leveren: sjældent - gastrointestinal blødning; meget sjældent - forøget leverenzymer, hepatitis;
• neuropsykisk kugle: kramper, unormal adfærd, hallucinationer, angst, nedsat bevidsthed, agitation, delirium, mareridt, desorientering i rum og tid (men Tamiflu's rolle i forekomsten af ​​disse fænomener er ikke fuldt ud kendt, da der blev set lignende overtrædelser i andre influenzapatienter, der ikke modtog stoffet);
• hud og hypoderm: sjældent - urticaria, dermatitis, eksem, hududslæt; meget sjældent - angioødem, anafylaktoid og anafylaktisk reaktion, erythema multiforme, Lyells syndrom.

overdosis

Under kliniske undersøgelser og efter markedsføring er Tamiflu rapporteret. For det meste blev de ikke ledsaget af uønskede fænomener. I andre tilfælde var symptomer på overdosering øgede bivirkninger af lægemidlet.

Særlige instruktioner

Under anvendelse af lægemidlet anbefales Tamiflu at etablere en omhyggelig overvågning af patientens adfærd med henblik på rettidig påvisning af tegn på unormal adfærd.

Virkningen af ​​lægemidlet på andre sygdomme (undtagen influenza A og B) er ikke blevet fastslået.

En flaske Tamiflu i form af et pulver indeholder 25,713 g sorbitol. Ved indskrivning af lægemidlet i en dosis på 45 mg to gange dagligt administreres 2,6 g sorbitol til patienten. Denne mængde sorbitol overstiger den daglige sats tilladt for patienter med medfødt fructoseintolerans.

Den fremstillede suspension kan opbevares i 10 dage ved en temperatur på ikke over 25 ° C eller i 17 dage ved en temperatur på +2... +8 ° C.

Indvirkning på evnen til at føre motorkøretøjer og komplekse mekanismer

Undersøgelser af Tamiflu's effekt på evnen til at føre køretøjer og engagere sig i aktiviteter, der kræver øget koncentration og øjeblikkelige psykomotoriske reaktioner, er ikke blevet gennemført. Dataene i sikkerhedsprofilen antyder en minimal virkning af lægemidlet på udførelsen af ​​disse aktiviteter.

Brug under graviditet og amning

Ifølge instruktionerne falder Tamiflu i kategori B (i overensstemmelse med FDA-klassifikationen). Under de undersøgelser, der undersøgte lægemidlets toksiske virkning på reproduktionsevne på dyrs eksempel (kaniner, rotter), blev der ikke påvist nogen teratogen virkning. Eksperimenter på rotter afslørede ikke oseltamivirs negative virkning på fertiliteten. Fostrets eksponering oversteg ikke 15-20% af moderens.

Kontrollerede undersøgelser hos gravide kvinder er ikke blevet gennemført. I overensstemmelse med de begrænsede oplysninger, der er opnået ved markedsføring efter markedsføring, dyreforsøg og efterfølgende overvågning af overlevelse, er Tamiflu ikke direkte eller indirekte påvirket af graviditeten og barnets føtal eller postnatal udvikling. Ved forskrivning af et lægemiddel til gravide er det nødvendigt at overveje både sikkerhedsoplysninger og graviditetsforløbet samt graden af ​​patogenicitet af influenzavirusstammer, der cirkulerer i miljøet.

Under prækliniske undersøgelser blev det konstateret, at oseltamivir og dets aktive metabolit trænger ind i mælken hos rotter, der fodrer afkom. Oplysninger om udskillelse af den aktive ingrediens Tamiflu med modermælk hos mennesker og brugen af ​​oseltamivir ved ammende kvinder er noget begrænset. Oseltamivir og dets aktive metabolit i små doser trænger ind i modermælken, hvorefter deres subterapeutiske koncentrationer detekteres i et spædbarns blod.

Administreringen af ​​oseltamivir til lakterende patienter kræver også behandling af karakteristika ved tilknyttede sygdomme og graden af ​​patogenicitet af stammen af ​​cirkulerende influenzavirus.

Ved nyreskader

Ved behandling af patienter med nedsat nyrefunktion med CC over 60 ml / min er dosisjustering ikke nødvendig. Patienter med CC 30-60 ml / min bør tage Tamiflu i en dosering på højst 30 mg 2 gange dagligt i 5 dage. For patienter med CC 10-30 ml / min er lægemidlet ordineret i en dosis på 30 mg en gang om dagen i 5 dage. Patienter med konstant hæmodialyse kan tage Tamiflu i en initialdosis på 30 mg før dialyse, hvis tegn på influenza forekommer i 48 timer mellem dialysesessioner. For at opretholde plasmakoncentrationen af ​​oseltamivir på terapeutisk niveau anbefales Tamiflu at tage 30 mg efter hver dialysesession. Patienter i peritonealdialyse bør tage lægemidlet ved den første dosis på 30 mg før dialysesessionen starter, og derefter 30 mg i 5 dage. Farmakokinetiske parametre hos patienter med diagnosticeret terminal stadium af nyresvigt (CC mindre end 10 ml / min), som ikke er i dialyse, er ikke undersøgt. Som følge heraf er anbefalinger til udvælgelse af en doseringsplan for denne kategori af patienter fraværende.

Når Tamiflu tages som en profylaktisk foranstaltning hos patienter med CC over 60 ml / min, er der ikke behov for dosisjustering. Patienter med CC 30-60 ml / min, lægemidlet bør ordineres i en dosis på 30 mg 1 gang om dagen. Hos patienter med CC 10-30 ml / min anbefales en reduktion af dosis af lægemidlet til 30 mg, som tages hver anden dag. Patienter med permanent hæmodialyse kan tage Tamiflu i en initialdosis på 30 mg før den første dialysesession. For at plasma-oseltamivirniveauet skal forblive på terapeutisk niveau, skal lægemidlet tages i 30 mg efter hver efterfølgende ulige dialysesession. Patienter med peritonealdialyse bør tage Tamiflu i den indledende dosis på 30 mg før dialysesessionen starter, derefter 30 mg hver 7 dage.

Med unormal leverfunktion

Patienter med milde og moderate leverdysfunktioner behøver ikke at justere dosen af ​​Tamiflu til behandling og forebyggelse af influenza. Hos patienter med alvorlige leverdysfunktioner blev farmakokinetik og lægemiddelsikkerhed ikke undersøgt.

Brug i alderdommen

Hos patienter med høj alder og alder er der ikke behov for korrektion af behandlingsregimen ved behandling og forebyggelse af influenza.

Drug interaktion

Klinisk signifikante interaktioner af lægemidlet Tamiflu med andre lægemidler er usandsynlige.

analoger

Analyser af Tamiflu er: Relenza, Arbidol, Oseltamivir, Flostop.

Betingelser for opbevaring

Opbevares utilgængeligt for børn ved en temperatur på ikke over 25 ° C.

Holdbarheden af ​​pulveret - 2 år, kapsler - 7 år.

Salgsvilkår for apotek

Recept.

Anmeldelser af Tamiflu

Ifølge vurderinger er Tamiflu godt tolereret og effektivt til influenzavirus. Patienter siger, at mens de tager stoffet, bliver de syge mindre og lettere, fordi det letter sygdommens forløb. I nogle tilfælde er der bivirkninger, hvoraf de mest almindelige er kvalme og diarré (hovedsageligt hos børn).

De fleste forældre er tilfredse med Tamiflu's virkning ved udnævnelse til børn. I mange tilfælde tager studiet af at tage stoffet til profylaktiske formål før du går på børnehave eller skole, at du undgår at få barnet inficeret med influenzaviruset.

Prisen på Tamiflu i apoteker

Den omtrentlige pris for Tamiflu kapsler med en dosis på 75 mg er 1215-1405 rubler (for en pakke bestående af 10 stk.). Pulver til suspension til oral administration er i øjeblikket ikke kommercielt tilgængelig.