Efferalgan 500 mg - officiel * brugsanvisning

Læs denne vejledning omhyggeligt, inden du begynder at tage / bruge dette værktøj.
Denne medicin er tilgængelig uden recept. For at opnå optimale resultater skal det anvendes nøje efter alle anbefalingerne i instruktionerne.
• Gem instruktionen, det kan være nødvendigt igen.
• Hvis du har spørgsmål, skal du kontakte din læge.

INSTRUKTIONER TIL MEDICINSK ANVENDELSE AF EFFERALGAN® DRUGFORBEREDELSE (EFFERALGAN®)

REGISTRERINGSNUMMER: P N011549 / 01-081215
HANDELSNAMN: EFFERALGAN® (EFFERALGAN®)
INTERNATIONELT IKKE-PATENTNAMN: Paracetamol (paracetamol)
DOSERING FORM: Brusetabletter

BESKRIVELSE
Runde, flade med afskårne kanter og risikabelt på den ene side af tabletten er hvid. Når det opløses i vand, observeres der en intens udvikling af gasbobler.

INGREDIENSER
1 brusende tablet indeholder:
Aktiv ingrediens: Paracetamol 500 mg.
Hjælpestoffer: vandfri citronsyre 1114,00 mg, natriumbicarbonat 942,00 mg, vandfri natriumcarbonat 332,00 mg, sorbitol 300,00 mg, natriumsaccharinat 7,00 mg, natriumduster 0,227 mg, povidon 1,287 mg, natriumbenzoat 60.606 mg.

FARMAKOTERAPEBEHANDLING: Ikke-narkotisk analgetikum.
ATC-kode [N02BE01]

FARMAKOLOGISKE EGENSKABER

Paracetamol (para-aminophenolderivat) har smertestillende, antipyretiske og svage antiinflammatoriske virkninger.
Den præcise mekanisme for analgetiske og antipyretiske virkninger af paracetamol er ikke installeret. Tilsyneladende indeholder den centrale og perifere komponenter.
Lægemidlet blokerer cyclooxygenase I og II hovedsageligt i centralnervesystemet, der påvirker centrene for smerte og termoregulering. I de betændte væv neutraliserer cellulære peroxidaser virkningen af ​​paracetamol på cyclooxygenase, hvilket forklarer den næsten fuldstændige fravær af dets antiinflammatoriske virkning. Lægemidlet påvirker ikke vandsaltmetabolismen (natrium- og vandretention) og mavetarmkanalen slimhinde på grund af manglende virkning på syntesen af ​​prostaglandiner i perifere væv.
Farmakokinetik
absorption
Paracetamol absorberes hurtigt og fuldstændigt, når det indtages. Сmax (maksimal koncentration af paracetamol i plasma) nås på 10-60 minutter efter indgivelse.
fordeling
Paracetamol fordeles hurtigt i alle væv. Koncentration i blod, spyt og plasma er det samme. Plasmaproteinbinding er ubetydelig.
stofskifte
Paracetamol metaboliseres hovedsageligt i leveren. Der er to hovedmetabolske veje med dannelsen af ​​glucuronider og sulfater. Sidstnævnte anvendes hovedsageligt, hvis den accepterede dosis paracetamol overstiger det terapeutiske.
En lille mængde paracetamol metaboliseres af cytokrom P450 isoenzym til dannelse af det mellemliggende N-acetylbenzoquinonimin, som under normale betingelser undergår hurtig afgiftning med glutathion og udskilles i urinen efter binding til cystein og mercaptopurinsyre. Imidlertid øges indholdet af denne toksiske metabolit med en massiv forgiftning.
avl
Det udføres hovedsageligt med urin. 90% af paracetamols dosis udskilles af nyrerne inden for 24 timer, hovedsagelig i form af glucuronid (fra 60 til 80%) og sulfat (fra 20 til 30%). Mindre end 5% vises uændret. Halveringstiden er ca. 2 timer.
Farmakokinetik i særlige patientgrupper
Ved alvorlig nedsat nyrefunktion (kreatininclearance mindre end 30 ml / min) udskilles udskillelsen af ​​paracetamol og dets metabolitter.

INDIKATIONER TIL BRUG

- Moderat eller mild smerte (hovedpine, tandpine, migrænesmerter, neuralgi, muskelsmerter, rygsmerter, smerte forårsaget af skader og forbrændinger, ondt i halsen, smertefuld menstruation);
- Øget kropstemperatur for forkølelse og andre infektiøse og inflammatoriske sygdomme.

KONTRAINDIKATIONER

- Overfølsomhed overfor paracetamol, propacetamolhydrochlorid (paracetamol prodrug) eller enhver anden bestanddel af lægemidlet
- Alvorlig leversvigt eller dekompenseret leversygdom i det akutte stadium.
- Mangel på sucrase / isomaltase, fructoseintolerance, glucose-galactose malabsorption.
- Graviditet (I og III trimester) og amning.
- Børnenes alder op til 12 år.

MED FORSIGTIG

Alvorlig nyresvigt (clearance, kreatinin

ADMINISTRATIONSMETODE OG DOSER

Inde. Tabletten opløses i et glas vand (200 ml). Tyg eller sluk ikke tabletterne. Bruges normalt 1-2 tabletter 2-3 gange om dagen med intervaller på ikke mindre end 4 timer.
Den maksimale enkeltdosis er 2 tabletter (1 g), den maksimale daglige dosis er 8 tabletter (4 g), hvilket svarer til en enkeltdosis på 10-15 mg / kg legemsvægt til en maksimal daglig dosis på 75 mg / kg legemsvægt.
Som regel er det ikke nødvendigt at overskride den anbefalede daglige dosis paracetamol svarende til 3 g. Den daglige dosis kan øges til maksimum (4 g) kun i tilfælde af alvorlig smerte.
I tilfælde af nedsat nyrefunktion bør tidsintervallet mellem lægemidlet være mindst 8 timer med kreatininclearance mindre end 10 ml / min, mindst 6 timer - med kreatininclearance 10-50 ml / min.
Patienter med kronisk eller kompenseres aktiv leversygdom, især ledsaget af leverinsufficiens, bør patienter med kronisk alkoholisme, kronisk fejlernæring (utilstrækkeligt udbud af glutathion i leveren), dehydrering eller legemsvægt daglig dosis på mindre end 50 kg ikke overstige 3 g, te. 6 tabletter.
Lægemidlet bør anvendes med forsigtighed til børn og patienter med en kropsvægt under 50 kg for at eliminere risikoen for overskridelse af den anbefalede dosis.
Doseringsregimen hos børn over 12 år og vejer mere end 43 kg er den samme som hos voksne, og intervallet bør helst være 6 timer (strengt ikke mindre end 4 timer).
Varigheden af ​​modtagelsen uden at konsultere en læge er ikke mere end 5 dage, når den er ordineret som bedøvelse og 3 dage som antipyretisk.

ADVERSE EFFEKTER

Ved anvendelse af lægemidlet blev følgende bivirkninger noteret (frekvens ikke etableret):
Allergiske reaktioner: overfølsomhedsreaktioner, pruritus, udslæt på huden og mucosal (Erytem eller nældefeber), angioødem, erythema multiforme (herunder Steven-Johnson syndrom), toksisk epidermal nekrolyse (Lyell syndrom), anafylaktisk shock, akut generaliseret eksantmatisk pustus.
Fra det centrale og perifere nervesystem: (når der tages høje doser) svimmelhed, psykomotorisk agitation og orientering af orientering i rum og tid.
På fordøjelsessystemet: kvalme, diarré, epigastrisk smerte, øget aktivitet af leverenzymer, som regel uden udvikling af gulsot, hepatonekrose (dosisafhængig effekt).
På den del af det endokrine system: hypoglykæmi, op til hypoglykæmisk koma.
Bloddannende organer: anæmi (cyanose), sulfohemaglobinæmi, methemoglobinæmi (dyspnø, smerte i hjertet), hæmolytisk anæmi (især hos patienter med mangel på glucose-6-phosphat dehydrogenase), trombocytopeni, neutropeni, leukopeni.
Andet: lavere blodtryk (som symptom på anafylaksi), ændring i protrombintid og internationalt normaliseret forhold (INR).

OVERDOSE

Når eventuelle toksicitet overdosering, især hos børn, patienter med leversygdom (forårsaget af kronisk alkoholisme) patienter med spiseforstyrrelser, samt hos patienter i inducere af enzymer, hvor der kan udvikle fulminant hepatitis, leverinsufficiens, cholestatisk hepatitis, cytolytisk hepatitis, i de ovennævnte tilfælde - nogle gange dødelig.
Det kliniske billede af akut overdosering udvikler sig inden for 24 timer efter at have taget paracetamol.
Symptomer: gastrointestinale lidelser (kvalme, opkastning, appetitløshed, følelse af ubehag i maven og / eller mavesmerter), hudens hud, svedtendens, utilpashed. Når éntrins indførelse af voksne og mere end 7,5 g eller børn over 140 mg / kg cytolyse af hepatocytter forekommer med fuldstændig og irreversibel nekrose af lever udvikling af leverinsufficiens, metabolisk acidose og encephalopati, hvilket kan føre til koma og død. Efter 12-48 timer efter introduktionen af ​​paracetamol er der en stigning i aktiviteten af ​​"hepatiske" transaminaser, lactat dehydrogenase, bilirubinkoncentration og et fald i koncentrationen af ​​prothrombin.
Kliniske symptomer på leverskader optræder 1-2 dage efter overdosering af lægemidlet og når højst 3-4 dage.
behandling:
• øjeblikkelig indlæggelse af hospitaler
• Bestemmelse af det kvantitative indhold af paracetamol i blodplasmaet inden behandlingen påbegyndes hurtigst muligt efter en overdosis;
• gastrisk skylning
• Introduktion af donatorer af SH-grupper og precursorer til glutathionsyntese - methionin og acetylcystein - inden for 8 timer efter overdosis. Behovet for yderligere terapeutiske foranstaltninger (yderligere introduktion af methionin, iv administration af acetylcystein) bestemmes afhængigt af koncentrationen af ​​paracetamol i blodet samt på det tidspunkt, der er gået siden dets introduktion;
• Symptomatisk behandling;
• Hudprøver bør udføres i begyndelsen af ​​behandlingen og derefter hver 24. time. I de fleste tilfælde normaliseres aktiviteten af ​​hepatiske transaminaser inden for 1-2 uger. I meget alvorlige tilfælde kan en levertransplantation være påkrævet.

INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER

Phenytoin reducerer paracetamols effektivitet og øger risikoen for udvikling af hepatotoksicitet. Patienter, der tager phenytoin, bør undgå den hyppige brug af paracetamol, især i høje doser.
Probenecid reducerer næsten clearance af paracetamol, hvilket hæmmer processen med dets konjugation med glucuronsyre. Ved samtidig ansættelse bør overvejes at reducere dosis af paracetamol.
Forsigtighed skal udvises, mens anvendelsen af ​​paracetamol og induktorer af mikrosomale leverenzymer (fx ethanol, barbiturater, isoniazid, rifampicin, carbamazepin, antikoagulanter, zidovudin, amoxicillin + clavulansyre, phenylbutazon, tricykliske antidepressiva).
Langvarig samtidig brug af barbiturater reducerer paracetamols effektivitet.
Salicylamid kan øge paracetamols halveringstid.
INR overvågning bør udføres under og efter en samtidig anvendelse af paracetamol (især i høje doser og / eller over lang tid), og coumariner (fx warfarin), da paracetamol er i en periode på ikke mindre 4- modtagelse ved en dosis på 4 g / dag x dage kan øge effekten af ​​indirekte antikoagulantia og øge risikoen for blødning. Udfør om nødvendigt dosisjustering af antikoagulantia.

SÆRLIGE INSTRUKTIONER

For at undgå overdosering skal der tages hensyn til indholdet af paracetamol i andre lægemidler, som patienten tager samtidig med Efferalgan®. Hvis du tager paracetamol i doser højere end anbefalet, kan det forårsage alvorlig skade på leveren.
Med fortsat febril syndrom med brug af paracetamol i mere end 3 dage og smertsyndrom i mere end 5 dage, er det nødvendigt med konsultation med en læge.
Under anvendelse af Efferalgan® kan der forvrænges laboratorietestresultater i den kvantitative bestemmelse af glucose og urinsyre i plasma.
For at undgå giftig skade på leveren bør paracetamol ikke kombineres med indtagelse af alkoholholdige drikkevarer, men også tages af personer, der er tilbøjelige til kronisk alkoholforbrug.
Risikoen for leverskade øges hos patienter med alkoholisk hepatose.
Ved langvarig brug af lægemidlet er det nødvendigt at kontrollere billedet af perifert blod og leverens funktionelle tilstand.
Paracetamol kan forårsage alvorlige hudreaktioner, såsom Stephen-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, akut generaliserede eksantmatøse pustler, hvilket kan være dødeligt. Ved den første manifestation af udslæt eller andre overfølsomhedsreaktioner bør brugen af ​​lægemidlet afbrydes.
Anvendelsen af ​​paracetamol bør også seponeres, hvis en patient har akut viral hepatitis.
Efferalgan® indeholder 412,4 mg natrium pr. Tablet, som skal tages i betragtning af patienter med en streng lavt saltindhold.
Da lægemidlet indeholder sorbitol, bør det ikke anvendes i tilfælde af sucrase / isomaltase mangel, fructoseintolerance og glucose-galactose malabsorption.

Indvirkning på evnen til at styre transport og arbejde med mekanismer.

Virkningen på evnen til at køre bil og arbejde med mekanismer er ikke undersøgt.
Hvis en patient oplever svimmelhed, psykomotorisk agitation og orientering af orientering i rum og tid, anbefales han ikke at køre bil og andre mekanismer under behandling med lægemidlet.

UDGIVELSESFORM
Effervescent tabletter 500 mg.
4 tabletter pr. Strimmel (aluminiumfolie / polyethylen). På 4 strimler sammen med ansøgningsinstruktionen i papkasse.

OPBEVARINGSBETINGELSER
Opbevares tørt ved en temperatur på 15-30 ° C.
Opbevares utilgængeligt for børn!

SHELF LIFE
3 år.
Anvend ikke efter udløbsdatoen.

BETINGELSER FOR VACATION FRA DRUGSTORES
Over disken.

Juridisk person med navnet, som et registreringsnummer udstedes til
UPSA CAC, Frankrig
3, Rue Joseph Monier, 92500, Rueil-Malmaison, Frankrig
UPSA SAS, Frankrig
3, rue Joseph Monier, 92500 Rueil Malmaison, Frankrig

FREMSTILLER, PAKKER (PRIMÆRPAKNING), PAKKER (SECONDAR / TERTIÆRE EMBALLAGE), UDVIKLING AF KVALITETSKONTROL:
UPSA CAC, Frankrig
979 Avenue de Pyréné, 47520 Le Passage, Frankrig
UPSA SAS, Frankrig
979 avenue des Pyrénées, 475330 Le Passage, Frankrig

Forbrugerklager sendt til:
Bristol-Myers Squibb LLC
105064, Moskva, Zemlyanoy val, 9
Tlf. (495) 755-92-67, fax (495) 755-92-73.

Efferalgan (Efferalgan) brusende tabletter

Navn: Efferalgan (brusende) tabletter brusende

Frigivelsesform, sammensætning og tutu

Bræt tabletter hvid, rund, flad, med skråkantede kanter og hak på den ene side; Når der er opløst i vand, observeres der en intens udvikling af gasbobler.

1 faneblad. - Paracetamol 500 mg.

Hjælpestoffer: Vandfri citronsyre, natriumhydrogencarbonat, natriumbicarbonat, sorbitol, opløseligt saccharin, natrium-dusat, povidon, natriumbenzoat.

Analgetisk antipyretisk. Det har en smertestillende og antipyretisk virkning. Inhiberer COX-1 og COX-2 hovedsageligt i centralnervesystemet, der påvirker centrene for smerte og termoregulering. I de betændte væv neutraliserer cellulære peroxidaser virkningen af ​​paracetamol på COX, hvilket forklarer det næsten fuldstændige fravær af dets antiinflammatoriske virkning.

Det påvirker ikke vandsaltmetabolismen (natrium og vandretention) og gastrointestinal slimhinde på grund af manglende virkning på syntesen af ​​prostaglandiner i perifere væv. Muligheden for dannelse af methemoglobin er usandsynligt.

Data vedrørende produktets farmakokinetik Efferalgan i form af brusende tabletter er ikke angivet.

Indikationer for brug af produktet

Tabletten skal opløses i et glas vand (200 ml) og drikke.

Tildel inde i 0,5-1 g (1-2 tabletter) 2-3 i intervaller på ikke mindre end 4 timer.

Den maksimale enkeltdosis er 1 g (2 tabletter), daglig - 4 g (8 tabletter).

Hos patienter med nedsat lever- eller nyrefunktion og ældre patienter bør den daglige dosis reduceres, intervallet mellem doserne af produktet skal være mindst 8 timer.

Varigheden af ​​behandlingen (uden rådgivning med en læge) er højst 5 dage, når den anvendes som smertestillende middel og 3 dage som en febrifuge.

Allergiske reaktioner: nogle gange - hududslæt, kløe, angioødem.

Andet: Ved langvarig brug i doser, der er væsentligt højere end anbefalet, øges sandsynligheden for nedsat lever- og nyrefunktion (kontrol af det perifere blodmønster er nødvendigt).

Lægemidlet tolereres godt i de anbefalede doser.

Kontraindikationer for brugen af ​​produktet

Produktet bør anvendes med forsigtighed i tilfælde af nyre- og / eller leversvigt, medfødt hyperbilirubinæmi (Gilbert, Dubinin-Johnson og Rotors syndromer), viral hepatitis, alkoholisk leverskade hos ældre patienter.

Graviditet og amning

Kontraindikeret brug af produktet i I og III trimesterne af graviditet og amning (amning).

Med fortsat febril syndrom med brug af paracetamol i mere end 3 dage og smertsyndrom i mere end 5 dage, er det nødvendigt med konsultation med en læge.

Forvrænger indikatorerne for laboratorieundersøgelser i den kvantitative bestemmelse af urinsyre i plasma.

For at undgå giftig skade på leveren bør paracetamol ikke kombineres med indtagelse af alkoholholdige drikkevarer, der også tages af personer, der er udsat for kronisk alkoholforbrug.

Risikoen for udvikling af leverskade øges hos patienter med alkoholisk hepatose.

Ved langvarig brug af produktet er det nødvendigt at kontrollere mønsteret af perifert blod og leverfunktionens tilstand.

Efferalgan indeholder 412,4 mg natrium i 1 tablet, som bør tages i betragtning af patienter med en streng lavsalt kost. Tabletterne indeholder sorbitol, så produktet ikke bør anvendes med fructoseintolerance, lav absorption af glucose og galactose, isomaltase mangel.

Symptomer: bleg hud, anoreksi, kvalme, opkastning; hepatonekrose (alvorligheden af ​​nekrose på grund af forgiftning afhænger direkte af graden af ​​overdosering). Toksikologiske virkninger hos voksne er mulige efter at have taget paracetamol i en dosis på mere end 10-15 g: en stigning i levertransaminaseaktivitet, en stigning i protrombintiden (12-48 timer efter indtagelse); Et detaljeret klinisk billede af leverskade opstår efter 1-6 dage. Sjældent fulminant udvikling af leversvigt, som kan være kompliceret ved nyresvigt (tubulær nekrose).

Behandling: i de første 6 timer efter overdosering - gastrisk lavage, administration af SH-grupper donatorer og precursorer af glutathion-methioninsyntese efter 8-9 timer efter overdosis og N-acetylcystein efter 12 timer. Behov for yderligere terapeutiske foranstaltninger (yderligere administration af methionin, i / i introduktionen af ​​N-acetylcystein) bestemmes af koncentrationen af ​​paracetamol i blodet og tiden der er gået siden den blev taget.

Induktorer af mikrosomal oxidation i leveren (phenytoin, ethanol, barbiturater, rifampicin, phenylbutazon, tricykliske antidepressiva) øger produktionen af ​​hydroxylerede aktive metabolitter af paracetamol, hvilket gør det muligt at udvikle alvorlig forgiftning med en lille overdosis af produktet.

Inhibitorer af mikrosomal oxidation (herunder cimetidin) reducerer risikoen for hepatotoksisk virkning af paracetamol.

Paracetamol reducerer effektiviteten af ​​uricosuriske produkter.

Når det anvendes samtidig med paracetamol, bidrager ethanol til udviklingen af ​​akut pancreatitis.

Salgsvilkår for apotek

Lægemidlet er godkendt til brug som et middel til OTC.

Betingelser og opbevaringsperioder

Lægemidlet bør opbevares utilgængeligt for småbørn på et tørt sted ved en temperatur ikke over 30 ° C. Gyldighedsperiode - 3 år.

Advarsel!
Inden du bruger lægemidlet "Efferalgan (Efferalgan) brusetabletter", bør du konsultere din læge.
Instruktionen er udelukkende tilvejebragt til bekendtgørelse med "efferalgan (brusende) brusende tabletter".

Efferalgan brusetabletter instruktioner til brug

Efferalgan henviser til ikke-narkotiske analgetika. Det har en udpræget antipyretisk og smertestillende virkning.

Dens terapeutiske virkning er baseret på blokeringsmekanismen for COX 1 og COX 2 i centralnervesystemet med en efterfølgende effekt på smerte og termoregulering.

I denne artikel vil vi overveje, hvorfor læger ordinerer Efferalgan, herunder brugsvejledninger, analoger og priser for dette lægemiddel i apoteker. Reel feedback fra folk, der allerede har udnyttet Efferalgan, findes i kommentarerne.

Sammensætning og frigivelsesform

Klinisk-farmakologisk gruppe: analgetisk antipyretisk. Lægemidlet er tilgængeligt i følgende former:

• Børns Efferalgan er lavet i form af en sirup - en viskøs opløsning med en gulbrun farve med en karamel-vanille aroma. Den er pakket i flasker på 90 ml, i en papkasse sættes en flaske og en måleske.
• Effervescent tabletter - har en hvid farve, rund flad form, fasade kanter, på den ene side risiko. Ved opløsning af tabletten i vand forekommer aktiv frigivelse af gasbobler. Indeholdt i strimler på 4 stk.
• Rektale stearinlys - hvid, blank, glat, indeholdt i blisterpakninger på 10 stk.

Paracetamol anvendes som en aktiv bestanddel.

Hvad hjælper Efferalgan?

Lægemidlet Efferalgan bruges til at behandle smertsyndrom med svag / moderat intensitet (myalgi, hovedpine, algomenorrhea, tandpine). Anvendes også som en febrifuge.

Farmakologisk aktivitet

Lægemidlet indeholder paracetamol - et ikke-steroide antiinflammatorisk middel (ikke-selektivt). Det har en smertestillende og antipyretisk virkning. Inhiberer COX-1 og COX-2 hovedsageligt i centralnervesystemet, der påvirker centrene for smerte og termoregulering. I de betændte væv neutraliserer cellulære peroxidaser virkningen af ​​paracetamol på COX, hvilket forklarer det næsten fuldstændige fravær af dets antiinflammatoriske virkning.

Det påvirker ikke vandsaltmetabolismen (natrium og vandretention) og gastrointestinal slimhinde på grund af manglende virkning på syntesen af ​​prostaglandiner i perifere væv. Muligheden for dannelse af methemoglobin er usandsynligt.

Instruktioner til brug

Efferalgan instruktioner til at tage stoffet inde (medmindre andet er angivet), drikker rigeligt med vand.

• Tabletten skal opløses i et glas vand (200 ml) og fuld. Tildel voksne inden for 0,5-1 g (1-2 tab) 2-3 gange / dag med intervaller på ikke mindre end 4 timer.
• Ved anvendelse af sirup til børn Efferalgan bør anvisningerne for brug af forældre følges meget omhyggeligt. Ved bestemmelse af enkeltdosis af lægemidlet er det nødvendigt at tage hensyn til barnets legemsvægt: Den gennemsnitlige dosis bestemmes med en dosis på 10-15 mg pr. 1 kg af barnets vægt 3-4 gange dagligt, med den højeste daglige dosis på højst 60 mg pr. 1 kg af barnets vægt.
• For nemheds skyld og nøjagtighed af dosering skal du bruge en måleske. På måleskeden påføres inddelinger, der indikerer en enkelt dosis (15 mg / kg) for børn, der vejer henholdsvis 4, 8, 12 eller 16 kg. Umærkede divisioner svarer til en kropsvægt på 6, 10 eller 14 kg.

Varigheden af ​​behandlingen er 3 dage, når den anvendes som en febrifuge og op til 5 dage som smertestillende middel. Hvis du har brug for et længere stofindtag, er det nødvendigt at konsultere en læge.

Kontraindikationer

Efferalgan i form af sirup og suppositorier kan ikke anvendes i følgende tilfælde:

• for blodsygdomme
• hvis barnet endnu ikke er 1 måned gammelt (sirup) og 3 måneder gammelt (suppositorier);
• hvis nyrerne og leveren er svækket
• i tilfælde af patientens overfølsomhed over for paracetamol
• i nærvær af inflammation og blødning i endetarmen (suppositorier).

Effervescent tabletter er kontraindiceret i tilfælde af:

• med medfødt hyperbilirubinæmi
• viral hepatitis;
• nyre- og leversvigt
• hvis leveren er påvirket af alkohol
• ældre patient.

Bivirkninger

Ifølge vurderinger kan Efferalgan i alle former forårsage bivirkninger i form af: kvalme, opkastning, irritation af rektal slimhinde, allergiske reaktioner (udslæt på huden, urticaria, kløe, angioødem, tenesmus, trombocytopeni, anæmi, leukopeni, methemoglobinæmi, neutropeni.

Når det anvendes i lang tid i høje doser, kan der forekomme nefrotoksiske og hepatotoksiske virkninger.
Sirup kan forårsage: diarré, ændring i protrombinindekset, mavesmerter, lavere blodtryk, anafylaktisk shock.

Graviditet og amning

Paracetamol trænger ind i placenta barrieren og udskilles i modermælk. Hvis paracetamol anvendes under graviditet og amning, bør den forventede fordel ved behandling til moderen og den potentielle risiko for fosteret og barnet forsigtigt vejes.

Funktioner af lægemidlets virkning på evnen til at køre bil og potentielt farligt maskiner. Ikke påvirket.

analoger

Analoger af denne medicin er produkter indeholdende paracetamol som en aktiv ingrediens. Disse er medicin Sanidol, Panadol, Strimol, Paracetamol, Prohodol, Tylenol, etc. Lægen skal vælge den mest passende medicin til børn og voksne.

Den gennemsnitlige pris EFFERALGAN, sirup i apoteker (Moskva) 90 rubler. Effervescent tabletter koster 160 rubler.

Salgsbetingelser

Apoteket kan købes uden recept.

Farmakologisk aktivitet

Analgetisk antipyretisk. Det har en smertestillende og antipyretisk virkning. Inhiberer COX-1 og COX-2 hovedsageligt i centralnervesystemet, der påvirker centrene for smerte og termoregulering. I de betændte væv neutraliserer cellulære peroxidaser virkningen af ​​paracetamol på COX, hvilket forklarer det næsten fuldstændige fravær af dets antiinflammatoriske virkning.

Det påvirker ikke vandsaltmetabolismen (natrium og vandretention) og gastrointestinal slimhinde på grund af manglende virkning på syntesen af ​​prostaglandiner i perifere væv. Muligheden for dannelse af methemoglobin er usandsynligt.

Farmakokinetik

Data vedrørende lægemidlets farmakokinetik Efferalgan er ikke angivet.

vidnesbyrd

- smertsyndrom med svag eller moderat intensitet: hovedpine, tandpine, migræne, neuralgi, muskelsmerter, lændesmerter, smerter på grund af skader og forbrændinger, ondt i halsen, algomenorré

- Øget kropstemperatur for forkølelse og andre infektiøse og inflammatoriske sygdomme.

Doseringsregime

Tabletten skal opløses i et glas vand (200 ml) og fuld.

Tildel inde i 0,5-1 g (1-2 tab) 2-3 gange / dag med intervaller på ikke mindre end 4 timer.

Den maksimale enkeltdosis er 1 g (2 tab.), Daglig - 4 g (8 tab).

Hos patienter med nedsat lever- eller nyrefunktion og ældre patienter bør den daglige dosis reduceres, intervallet mellem doser af lægemidlet skal være mindst 8 timer.

Varigheden af ​​behandlingen (uden rådgivning med en læge) er højst 5 dage, når den anvendes som smertestillende middel og 3 dage som en febrifuge.

Bivirkninger

Allergiske reaktioner: nogle gange - hududslæt, kløe, angioødem.

På den hæmopoietiske systems del: sjældent - anæmi, thrombocytopeni, methemoglobinæmi.

Andre: Ved langvarig brug i doser, der er væsentligt højere end anbefalet, øges sandsynligheden for nedsat lever- og nyrefunktion (kontrol af det perifere blodmønster er nødvendigt).

Lægemidlet tolereres godt i de anbefalede doser.

Kontraindikationer

- I og III trimester af graviditet

- laktationsperiode (amning)

- Børnenes alder op til 15 år (kropsvægt mindre end 50 kg)

- Overfølsomhed overfor lægemidlet.

Lægemidlet bør anvendes med forsigtighed i tilfælde af nyre- og / eller leversvigt, medfødt hyperbilirubinæmi (Gilbert, Dubin-Johnsons og Rotors syndromer), viral hepatitis, alkoholisk leverskade hos ældre patienter.

Brug under graviditet og amning

Lægemidlet er kontraindiceret i første og tredje trimester af graviditet og under amning (amning).

Særlige instruktioner

Med fortsat febril syndrom med brug af paracetamol i mere end 3 dage og smertsyndrom i mere end 5 dage, er det nødvendigt med konsultation med en læge.

Forvrænger indikatorerne for laboratorieundersøgelser i den kvantitative bestemmelse af urinsyre i plasma.

For at undgå giftig skade på leveren bør paracetamol ikke kombineres med indtagelse af alkoholholdige drikkevarer, men også tages af personer, der er tilbøjelige til kronisk alkoholforbrug.

Risikoen for leverskade øges hos patienter med alkoholisk hepatose.

Ved langvarig brug af lægemidlet er det nødvendigt at kontrollere billedet af perifert blod og leverens funktionelle tilstand.

Efferalgan indeholder 412,4 mg natrium i 1 tablet, som bør tages i betragtning af patienter med en streng lavsalt kost. Tabletterne indeholder sorbitol, så lægemidlet bør ikke anvendes med fructoseintolerance, lav absorption af glucose og galactose, isomaltase mangel.

overdosis

Symptomer: bleg hud, anoreksi, kvalme, opkastning; hepatonekrose (alvorligheden af ​​nekrose på grund af forgiftning afhænger direkte af graden af ​​overdosering). Toksikologiske virkninger hos voksne er mulige efter at have taget paracetamol i en dosis på mere end 10-15 g: en stigning i levertransaminaseaktivitet, en stigning i protrombintiden (12-48 timer efter administration); Et detaljeret klinisk billede af leverskade opstår efter 1-6 dage. Sjældent fulminant udvikling af leversvigt, som kan være kompliceret ved nyresvigt (tubulær nekrose).

Behandling: i de første 6 timer efter overdosering - gastrisk skylning, introduktion af SH-gruppe donatorer og forstadierne af syntesen af ​​glutathion-methionin 8-9 timer efter overdosis og N-acetylcystein efter 12 timer. Behovet for yderligere terapeutiske foranstaltninger (yderligere introduktion af methionin, / i introduktionen af ​​N-acetylcystein) bestemmes af koncentrationen af ​​paracetamol i blodet såvel som tiden der er gået efter administrationen.

Drug interaktion

Induktionsspoler mikrosomal oxidation i leveren (phenytoin, ethanol, barbiturater, rifampicin, phenylbutazon, tricykliske antidepressiva) øge produktionen af ​​hydroxylerede aktive metabolitter af paracetamol, hvilket gør muligheden for alvorlig toksicitet ved lav overdosis.

Inhibitorer af mikrosomal oxidation (herunder cimetidin) reducerer risikoen for hepatotoksisk virkning af paracetamol.

Paracetamol reducerer effektiviteten af ​​uricosuric medicin.

Når det anvendes samtidig med paracetamol, bidrager ethanol til udviklingen af ​​akut pancreatitis.

Salgsvilkår for apotek

Lægemidlet er godkendt til brug som et middel til OTC.

Betingelser for opbevaring

Lægemidlet bør opbevares utilgængeligt for børn på et tørt sted ved temperaturer ikke over 30 ° C. Holdbarhed - 3 år.

struktur

Brusetabletterne Efferalgan indeholder som aktiv ingrediens paracetamol samt yderligere komponenter: vandfri citronsyre, natriumbicarbonat, vandfrit natriumcarbonat, povidon, natriumdokuzat, natriumsaccharinat, natriumbenzoat.

Efferalgan sirup indeholder den aktive ingrediens paracetamol samt supplerende komponenter: sukker sirup, macrogol 6000, citronsyre, natriumsaccharinat, aromastoffer, renset vand.

Lys Efferalgan i sammensætningen indeholder det aktive stof paracetamol, såvel som yderligere komponenter halvsyntetiske glycerider.

Frigivelsesformular

• Effervescent tabletter - har en hvid farve, rund flad form, fasade kanter, på den ene side risiko. Ved opløsning af tabletten i vand forekommer aktiv frigivelse af gasbobler. Indeholdt i strimler på 4 stk.
• Børns Efferalgan er lavet i form af en sirup - en viskøs opløsning med en gulbrun farve med en karamel-vanille aroma. Den er pakket i flasker på 90 ml, i en papkasse sættes en flaske og en måleske.
• Rektale stearinlys - hvid, blank, glat, indeholdt i blisterpakninger på 10 stk.

Farmakologisk aktivitet

Efferalgana UPSA har en antipyretisk, smertestillende, svag anti-inflammatorisk virkning på kroppen. Dets virkningsmekanisme er forbundet med processen til at hæmme syntesen af ​​prostaglandiner. Det har en dominerende effekt på midten af ​​termoregulering i hypothalamus.

Cellulære peroxidaser neutraliserer virkningen af ​​paracetamol på COX i inflammatoriske væv, hvilket resulterer i, at den antiinflammatoriske virkning er meget svag.

Der var ingen negativ indvirkning på processerne for vand-saltmetabolismen såvel som på tilstanden af ​​slimhinden i fordøjelseskanalen på grund af manglende virkninger på syntesen af ​​prostaglandiner i perifere væv.

Farmakokinetik og farmakodynamik

Efter at Efferalgan er indtaget, absorberes paracetamol hurtigt fra mave-tarmkanalen, primært i tyndtarmen ved passiv transport. Efter en dosis på 500 mg, registreres den højeste koncentration i blodplasmaet i 10-60 minutter. I væv og væsker er det godt fordelt med undtagelse af cerebrospinalvæske og fedtvæv. Det binder med proteiner mindre end 10%, med en overdosis øges denne binding lidt.

Metabolisme opstår hovedsageligt i leveren. Halveringstiden for eliminering er 1-3 timer. Hos patienter med levercirrhose øges halveringstiden. Renal clearance er 5%. Udskilles hovedsageligt via nyrerne som glucuronid og sulfatkonjugater. Uændret viser mindre end 5%.

Indikationer for brug

Effervescent tabletter anvendes til manifestation af smertsyndrom moderat eller svagt:

• med hovedpine og tandpine
• med migræne
• i tilfælde af rygsmerter og muskelsmerter
• med smerter på grund af forbrændinger, skader
• med algomenorré
• i tilfælde af forøget kropstemperatur på grund af forkølelse og andre sygdomme af infektiøs og inflammatorisk karakter.

Efferalgan sirup er beregnet til behandling af børn i alderen fra 1 måned til 12 år (henholdsvis med vægt fra 4 kg til 32 kg). Anvendes i sådanne tilfælde:

• som et antipyretisk lægemiddel til forkølelse, akutte åndedrætsinfektioner, influenza, infektionssygdomme, reaktioner efter vaccinadministration og andre tilstande, hvor der er en forøgelse i kropstemperaturen;
• som et anæstetisk lægemiddel til manifestation af et svagt eller moderat smertsyndrom (hovedpine, tandpine, neuralgi, muskel smerte, smerte under forbrændinger, skader).

Suppositorier bruges til smertsyndrom af forskellig oprindelse, underlagt manifestation af mild og moderat smerte, samt med manifestation af feber hos patienter med infektiøse og inflammatoriske sygdomme.

Kontraindikationer

Efferalgan tabletter er kontraindiceret i sådanne tilfælde:

• i kronisk alkoholisme
• mennesker med mangel på glucose-6-phosphat dehydrogenase;
• i den første og tredje trimester af graviditeten såvel som under amning;
• i en alder af patienten op til 15 år 9 (forudsat at personens legemsvægt er mindre end 50 kg);
• høj følsomhed over for værktøjets komponenter.

Dette middel anvendes forsigtigt til behandling af patienter med nedsat nyre- eller leverinsufficiens med medfødt hyperbilirubinæmi, alkoholisk leverskade og viral hepatitis. Vær også forsigtig, når du behandler folk i alderdommen.

Efferalgan sirup og suppositorier gælder ikke:

• i en alder af et barn op til 1 måned
• med høj følsomhed over for fondens komponenter
• med lever- og nyresvigt
• i tilfælde af blodsygdomme
• med en mangel på glucose-6-phosphat dehydrogenase.

Med forsigtighed er sirup ordineret til patienter med diabetes. Lys anvendes ikke til børn, der lider af diarré.

Bivirkninger

Ved behandling af dette lægemiddel kan der udvikles nogle bivirkninger:

• manifestationer af allergier: kløe, hududslæt, angioødem;
• hæmatopoiesis: trombocytopeni, anæmi, methemoglobinæmi - i sjældne tilfælde;
• fordøjelsessystem: diarré, kvalme, mavesmerter, opkastning, når det anvendes i lang tid, kan udvikle en hepatotoksisk virkning;
• Andre manifestationer: Nyrer og lever dysfunktion - Ved langvarige høje doser af medicin.

I de doser, der er angivet i instruktionerne, tolereres det som regel godt.

Brugsanvisning Efferalgana (metode og dosering)

Efferalgan Effervescent Tablets, brugsanvisning

Tabletter skal tages oralt, idet de tidligere har opløst en tablet i 200 ml. vand. Tag i henhold til instruktionerne 1-2 tabletter to eller tre gange om dagen, og intervallet skal være mindst fire timer. Tilladt dosis pr. Dag - 8 tabletter Efferalgan UPSA.

Personer med nedsat nyre- eller leverfunktion såvel som ældre patienter bør reducere den daglige dosis af lægemidlet ved at øge intervallet mellem at tage pillerne til 8 timer. Du kan tage medicinen i fem dage, forudsat at du bruger pillerne som smertestillende middel og i tre dage som antipyretisk.

Instruktion om sirup til børn Efferalgan

Ved anvendelse af sirup til børn Efferalgan bør anvisningerne for brug af forældre følges meget omhyggeligt. Ved bestemmelse af enkeltdosis af lægemidlet er det nødvendigt at tage hensyn til barnets legemsvægt: Den gennemsnitlige dosis bestemmes med en dosis på 10-15 mg pr. 1 kg af barnets vægt 3-4 gange dagligt, med den højeste daglige dosis på højst 60 mg pr. 1 kg af barnets vægt.

Det er nødvendigt at opretholde et interval mellem receptioner på 4-6 timer. Det er mest hensigtsmæssigt at bestemme den krævede dosis ved hjælp af en måleske, som er fastgjort til en flaske medicin. Hvis et barn diagnosticeres med nedsat nyrefunktion, skal intervallet mellem doserne øges til 8 timer.

Du kan bruge sirupen som ufortyndet og fortyndet med flydende mælk, saft osv.

Du kan bruge værktøjet i tre dage - for at reducere kropstemperatur og 5 dage - som smertestillende. Hvis du har brug for at fortsætte behandlingen, er det vigtigt at konsultere en læge.

Lys instruktioner

Instruktionen af ​​Efferalguns suppositorier til børn giver mulighed for rektal administration af suppositorier. Lys 150 mg og 80 mg anvendes. Voksne og unge, hvis vægt er over 60 kg, er en enkeltdosis på 500 mg ordineret, du kan tage lægemidlet ikke mere end 4 gange om dagen. Brug stearinlys regelmæssigt i 5-7 dage. Den maksimale daglige dosis er ikke mere end 4 g af lægemidlet.

Børn fra 6 til 12 år skal anvende en enkeltdosis på 250-500 mg, børn fra 1 år til 5 år - 120-250 mg, børn fra 3 måneder til 1 år - 60-120 mg. Børn i op til 3 måneder bør bruge børns lys med en hastighed på 10 mg pr. 1 kg babyvægt. Om dagen kan du bruge stearinlys ikke mere end 4 gange, behandlingen kan ikke vare mere end 3 dage.

overdosis

Med en overdosis af stoffet kan patienten opleve kvalme og opkastning, blanchering af huden, anoreksi og hepatonekrose. Hvis en voksen har taget en dosis paracetamol mere end 10-15 g, kan dennes toksiske virkning manifesteres. Specielt øges aktiviteten af ​​hepatiske transaminaser, protrombintiden øges. Efter 1-6 kan det vise leverskade. I sjældne tilfælde af overdosering blev fulminant udvikling af leverinsufficiens noteret, hvor udvikling af nyresvigt er mulig som komplikationer.

I tilfælde af overdosis skal mavespænding udføres i de første seks timer. Derefter skal der efter 8-9 timer efter en overdosis indføres donatorer af SH-grupper og precursorer af glutathion-methioninsyntese, og efter 12 timer skal N-acetylcystein introduceres.

Yderligere handlinger bestemmes af niveauet af paracetamol i blodet og hvor meget tid der er opstået efter at have taget det.

interaktion

Fremstillingen af ​​hydroxylerede paracetamol aktive metabolitter øges, mens der tages induktorer af mikrosomal oxidation i leveren (ethanol, phenytoin, barbiturater, phenylbutazon, Rifampicin, tricykliske antidepressiva), som følge heraf kan alvorlig forgiftning udvikle sig.

Ved samtidig brug af ethanol og paracetamol kan akut pancreatitis udvikle sig.

Samtidig anvendelse af mikrosomale oxidationshæmmere reducerer sandsynligheden for hepatotoksiske virkninger af paracetamol.

Virkningen af ​​uricosuriske lægemidler reduceres, når paracetamol tages.

Hvis man tager paracetamol samtidig med salicylater, øges sandsynligheden for nefrotoksiske virkninger betydeligt.

Paracetamols halveringstid øges, mens salicylamid tages.

Når det tages samtidig med chloramphenicol, øges toksiciteten af ​​sidstnævnte.

Ved at tage probenecid næsten to gange reduceres clearance af paracetamol på grund af undertrykkelsen af ​​glucuronsyrebinding.

Virkningen af ​​indirekte antikoagulantia er forbedret, når paracetamol tages.

Paracetamolabsorption kan reduceres under anticholinerg medicin.

Hvis paracetamol tages samtidig med oral prævention, er processen med at fjerne paracetamol fra kroppen accelereret, og dens smertestillende effekt reduceres.

Ved aktiveret kulstof nedsættes biotilgængeligheden af ​​paracetamol.

Taking paracetamol og diazepam fører til et fald i udskillelsen af ​​diazepam.

Samtidig brug kan øge myelodepressiv effekt af zidovudin. Der er tegn på alvorlig toksisk leverskade med denne kombination. Der er også oplysninger om giftig leverskade, mens paracetamol og isoniazid tages.

Der er tegn på tilfælde af hepatoksicitet, mens paracetamol og phenobarbital tages.

Når det anvendes samtidig med metoclopramid, kan absorptionen af ​​paracetamol øges, og koncentrationen i blodet kan øges.

Absorption af paracetamol fra tarmen er øget, mens den tages med ethinylestradiol.

Hvis patienten tager lægemiddelkolestyraminet i mindre end 1 time efter at have taget paracetamol, kan absorptionen af ​​sidstnævnte reduceres.

Når det anvendes samtidig med lamotrigin, kan det øge udskillelsen af ​​sidstnævnte fra kroppen.

Salgsbetingelser

Apoteket kan købes uden recept.

Opbevaringsforhold

Opbevar alle former for lægemiddel Efferalgan har brug for ved en temperatur på ikke over 30 grader på et tørt sted. Opbevares utilgængeligt for børn.

Holdbarhed

Opbevar værktøjet kan være 3 år.

Særlige instruktioner

Hvis du, mens du tager Efferalgan, fortsætter smerten i mere end 5 dage, og feberen - i mere end 3 dage skal du kontakte en specialist.

Ved bestemmelse af indholdet af urinsyre i blodplasmaet kan forvrænges resultaterne af laboratorieundersøgelser.

For at forhindre manifestation af toksiske virkninger, tag ikke paracetamol til personer, der regelmæssigt forbruger alkohol. Sandsynligheden for leverskade øges hos mennesker med alkoholisk hepatose.

Under betingelse af langvarig medicinering er det vigtigt at overvåge leverens tilstand og billedet af perifert blod.

Efferalgan-tabletter indeholder 412,4 mg natrium (i 1 fane). Dette bør tages i betragtning af personer med en streng lavt saltdiæt. Desuden bør tabletter ikke tages til patienter med lav absorption af glucose og galactose, fructoseintolerance, mangel på isomaltase, da de indeholder sorbitol.

Efferalgan bør ikke tages samtidig med andre lægemidler, der indeholder paracetamol. For ikke at overskride den daglige dosis.

Forældre eller personer, der bryr sig om barnet, bør være opmærksomme på behovet for at annullere medicinen og for at se en læge, underlagt bivirkninger.

analoger

Analoger af denne medicin er produkter indeholdende paracetamol som en aktiv ingrediens. Disse er medicin Sanidol, Panadol, Strimol, Paracetamol, Prohodol, Tylenol, etc. Lægen skal vælge den mest passende medicin til børn og voksne.

Efferalgan til børn

Brusetabletter bør ikke tages af børn under 15 år.

Lys Efferalgan til børn og sirup til børn kan tages til børn fra 1 måned med indikationer på medicin. I dette tilfælde skal du tage hensyn til barnets legemsvægt og nøje overholde instruktionerne.

Under graviditet og amning

Paracetamol passerer gennem placenta barrieren og udskilles i modermælk.

Under graviditet er det kontraindiceret at tage alle former for medicin i den første såvel som i tredje trimester. Du kan ikke bruge dette stof under amning. Modtagelse i disse perioder er kun mulig, hvis der er streng kontrol af lægen, og hvis der er strenge indikationer.

anmeldelser

Efterlader feedback om børns Efferalgun, skriver forældre, at stoffet meget hurtigt normaliserer kropstemperaturen i løbet af koldt og andre sygdomme. Brugere noterer sig sirupens brugervenlighed, komplet med en måleske samt stearinlys, som er nemme at administrere rektalt. Sirup har en behagelig smag, hvilket letter brugen til de yngste børn.

Lys til børn er ikke mindre effektive og bruges ofte, hvis barnet nægter at tage medicinen i munden. Effervescent tabletter, ifølge vurderinger, er en effektiv smertestillende middel til voksne, og de lindrer hurtigt symptomerne på feber.

Pris Efferalgan, hvor kan man købe

Brusetabletter kan købes til en pris på 170 rubler. til 16 stk. Børns Efferalgan - sirup til børn koster fra 110 rubler. til pakken. 90 ml. Lys til børn kan købes til en pris af 150 rubler. til 10 stk. Prisen på stearinlys afhænger af emballagen og indholdet af det aktive stof.

Navn: Efferalgan (brusende) tabletter brusende

Frigivelsesform, sammensætning og tutu

Bræt tabletter hvid, rund, flad, med skråkantede kanter og hak på den ene side; Når der er opløst i vand, observeres der en intens udvikling af gasbobler.

1 faneblad. - Paracetamol 500 mg.

Hjælpestoffer: Vandfri citronsyre, natriumhydrogencarbonat, natriumbicarbonat, sorbitol, opløseligt saccharin, natrium-dusat, povidon, natriumbenzoat.

Klinisk-farmakologisk gruppe

Farmakologisk aktivitet

Analgetisk antipyretisk. Det har en smertestillende og antipyretisk virkning. Inhiberer COX-1 og COX-2 hovedsageligt i centralnervesystemet, der påvirker centrene for smerte og termoregulering. I de betændte væv neutraliserer cellulære peroxidaser virkningen af ​​paracetamol på COX, hvilket forklarer det næsten fuldstændige fravær af dets antiinflammatoriske virkning.

Det påvirker ikke vandsaltmetabolismen (natrium og vandretention) og gastrointestinal slimhinde på grund af manglende virkning på syntesen af ​​prostaglandiner i perifere væv. Muligheden for dannelse af methemoglobin er usandsynligt.

Farmakokinetik

Data vedrørende produktets farmakokinetik Efferalgan i form af brusende tabletter er ikke angivet.

Indikationer for brug af produktet

Doseringsregime

Tabletten skal opløses i et glas vand (200 ml) og drikke.

Tildel inde i 0,5-1 g (1-2 tabletter) 2-3 i intervaller på ikke mindre end 4 timer.

Den maksimale enkeltdosis er 1 g (2 tabletter), daglig - 4 g (8 tabletter).

Hos patienter med nedsat lever- eller nyrefunktion og ældre patienter bør den daglige dosis reduceres, intervallet mellem doserne af produktet skal være mindst 8 timer.

Varigheden af ​​behandlingen (uden rådgivning med en læge) er højst 5 dage, når den anvendes som smertestillende middel og 3 dage som en febrifuge.

Bivirkninger

Allergiske reaktioner: nogle gange - hududslæt, kløe, angioødem.

Andet: Ved langvarig brug i doser, der er væsentligt højere end anbefalet, øges sandsynligheden for nedsat lever- og nyrefunktion (kontrol af det perifere blodmønster er nødvendigt).

Lægemidlet tolereres godt i de anbefalede doser.

Kontraindikationer for brugen af ​​produktet

Produktet bør anvendes med forsigtighed i tilfælde af nyre- og / eller leversvigt, medfødt hyperbilirubinæmi (Gilbert, Dubinin-Johnson og Rotors syndromer), viral hepatitis, alkoholisk leverskade hos ældre patienter.

Graviditet og amning

Kontraindikeret brug af produktet i I og III trimesterne af graviditet og amning (amning).

Særlige instruktioner

Med fortsat febril syndrom med brug af paracetamol i mere end 3 dage og smertsyndrom i mere end 5 dage, er det nødvendigt med konsultation med en læge.

Forvrænger indikatorerne for laboratorieundersøgelser i den kvantitative bestemmelse af urinsyre i plasma.

For at undgå giftig skade på leveren bør paracetamol ikke kombineres med indtagelse af alkoholholdige drikkevarer, der også tages af personer, der er udsat for kronisk alkoholforbrug.

Risikoen for udvikling af leverskade øges hos patienter med alkoholisk hepatose.

Ved langvarig brug af produktet er det nødvendigt at kontrollere mønsteret af perifert blod og leverfunktionens tilstand.

Efferalgan indeholder 412,4 mg natrium i 1 tablet, som bør tages i betragtning af patienter med en streng lavsalt kost. Tabletterne indeholder sorbitol, så produktet ikke bør anvendes med fructoseintolerance, lav absorption af glucose og galactose, isomaltase mangel.

overdosis

Symptomer: bleg hud, anoreksi, kvalme, opkastning; hepatonekrose (alvorligheden af ​​nekrose på grund af forgiftning afhænger direkte af graden af ​​overdosering). Toksikologiske virkninger hos voksne er mulige efter at have taget paracetamol i en dosis på mere end 10-15 g: en stigning i levertransaminaseaktivitet, en stigning i protrombintiden (12-48 timer efter indtagelse); Et detaljeret klinisk billede af leverskade opstår efter 1-6 dage. Sjældent fulminant udvikling af leversvigt, som kan være kompliceret ved nyresvigt (tubulær nekrose).

Behandling: i de første 6 timer efter overdosering - gastrisk lavage, administration af SH-grupper donatorer og precursorer af glutathion-methioninsyntese efter 8-9 timer efter overdosis og N-acetylcystein efter 12 timer. Behov for yderligere terapeutiske foranstaltninger (yderligere administration af methionin, i / i introduktionen af ​​N-acetylcystein) bestemmes af koncentrationen af ​​paracetamol i blodet samt den tid, der er gået siden den blev taget.

Drug interaktion

Induktorer af mikrosomal oxidation i leveren (phenytoin, ethanol, barbiturater, rifampicin, phenylbutazon, tricykliske antidepressiva) øger produktionen af ​​hydroxylerede aktive metabolitter af paracetamol, hvilket gør det muligt at udvikle alvorlig forgiftning med en lille overdosis af produktet.

Inhibitorer af mikrosomal oxidation (herunder cimetidin) reducerer risikoen for hepatotoksisk virkning af paracetamol.

Paracetamol reducerer effektiviteten af ​​uricosuriske produkter.

Når det anvendes samtidig med paracetamol, bidrager ethanol til udviklingen af ​​akut pancreatitis.

Salgsvilkår for apotek

Lægemidlet er godkendt til brug som et middel til OTC.

Betingelser og opbevaringsperioder

Lægemidlet bør opbevares utilgængeligt for småbørn på et tørt sted ved en temperatur ikke over 30 ° C. Gyldighedsperiode - 3 år.

Advarsel!
Inden du bruger lægemidlet "Efferalgan (Efferalgan) brusetabletter", bør du konsultere din læge.
Instruktionen er udelukkende tilvejebragt til bekendtgørelse med "efferalgan (brusende) brusende tabletter".

Efferalgan

Handelsnavn

International ikke-proprietært navn

Doseringsformular

Effervescent 500 mg tabletter

struktur

En tablet indeholder

aktiv ingrediens: paracetamol - 500 mg,

Hjælpestoffer: vandfri citronsyre, natriumhydrogencarbonat, vandfri natriumcarbonat, sorbitol E 420, natriumdocute, povidon, saccharinnatrium E 952, natriumbenzoat.

beskrivelse

Hvide tabletter med afskårne kanter og risikabelt, opløseligt i vand. Når opløst i vand, observeres gasbobler.

Farmakoterapeutisk gruppe

Analgetika og antipyretika.

ATC kode N02BE01

Farmakologiske egenskaber

Farmakokinetik

Når det tages oralt, er paracetamolabsorptionen hurtig og fuldstændig. Maksimale plasmakoncentrationer nås inden for 30-60 minutter efter indgivelse. Paracetamol fordeles hurtigt og jævnt i alle væv. Plasmaproteinbinding er svag. Paracetamol metaboliseres primært i leveren. Lægemidlet udskilles hovedsageligt i urinen. 90% af dosen udskilles udskilles af nyrerne inden for 24 timer, hovedsagelig i form af glucuronidkonjugater (60-80%) og sulfatkonjugater (20-30%). Mindre end 5% vises uændret. Halveringstiden er ca. 2 timer. Nyresvigt: Ved alvorlig nyresvigt (clearance mindre end 10 ml / min) sænkes udskillelsen af ​​paracetamol og dets metabolitter. Hos ældre ændres evnen til at konjugere ikke.

farmakodynamik

Den analgetiske virkning af brusende tabletter kommer hurtigere end ved anvendelse af konventionelle tabletter indeholdende paracetamol. Efferalgan (paracetamol) har en analgetisk og antipyretisk virkning, som er forbundet med dens virkning på termoregulationscentret i hypothalamus og evnen til at hæmme syntesen af ​​prostaglandiner eliminerer hovedpine og andre former for smerte, reducerer feber.

Indikationer for brug

Smertesyndrom svag eller moderat intensitet, herunder: hovedpine, tandpine, smerter med iskias, muskulære og gigtsmerter, neuralgi, tuberkulose, smerte, traumer og forbrændinger, ondt i halsen med "forkølelser" sygdomme.

"Kold" (akut respiratoriske infektioner, influenza) og andre smitsomme sygdomme ledsaget af feber.

Dosering og indgift

Opløs tabletten fuldstændigt i et glas vand og drik.

Denne udgivelsesform er beregnet til voksne og børn, der vejer over 50 kg (15 år og ældre).

Den anbefalede daglige dosis paracetamol er 60 mg / kg / dag. Den daglige dosis skal opdeles i 4 eller 6 doser, dvs. ca. 15 mg / kg hver 6. time eller 10 mg / kg hver 4. time.

Den maksimale enkeltdosis er 2 tabletter på 500 mg. Den maksimale daglige 8 tabletter. Du bør altid observere intervallet på 4 timer mellem doser.

I tilfælde af alvorlig nyresvigt skal intervallet mellem doser være mindst 8 timer, og den daglige dosis må ikke overstige 3 g paracetamol pr. Dag.

Behandlingsvarigheden uden lægelig overvågning bør ikke overstige 3 dage, når den er foreskrevet som en febrifuge og 5 dage som smertestillende middel.

Bivirkninger

- kvalme, opkastning, mavesmerter

- hududslæt, urtikaria, angioødem, quincke ødem, Lyells syndrom, Stevenson-Johnsons syndrom

med langvarig brug

- anæmi, agranulocytose, trombocytopeni, leukopeni, hæmolytisk og aplastisk anæmi

med langvarig anvendelse i store doser

- unormal leverfunktion

- interstitial nefritis, renal dysfunktion, oliguri, anuria

Kontraindikationer

- Overfølsomhed over for paracetamol og andre komponenter i lægemidlet

- blodsygdomme, herunder anæmi

- mangel på enzymet glucose-6-phosphat dehydrogenase

- graviditet, amning

- Børnenes alder op til 15 år.

Drug interaktioner

Reducerer effektiviteten af ​​uricosuric medicin. Samtidig brug af paracetamol i høje doser øger effekten af ​​antikoagulerende midler (et fald i syntesen af ​​prokoagulerende faktorer i leveren). Induktionsspoler mikrosomal oxidation i leveren (phenytoin, ethanol, barbiturater, rifampicin, phenylbutazon, tricykliske antidepressiva), ethanol og hepatotoksiske lægemidler forøger produktionen af ​​hydroxylerede aktive metabolitter, hvilket gør muligheden for alvorlig forgiftning, selv med en lille overdosis. Langvarig brug af barbiturater reducerer paracetamols effektivitet. Ethanol bidrager til udviklingen af ​​akut pancreatitis. Inhibitorer af mikrosomal oxidation (herunder cimetidin) reducerer risikoen for hepatotoksisk virkning. Langvarig fælles brug af paracetamol og andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler øger risikoen for nalgetisk nefropati og nyrekapillær nekrose, begyndelsen af ​​nyresvigt i sluttrinnet. Samtidig langvarig administration af paracetamol i høje doser og salicylater øger risikoen for udvikling af kræft i nyrerne eller blæren. Diflunisal øger koncentrationen af ​​paracetamol i blodplasma med 50% - risikoen for udvikling af hepatotoksicitet.

Særlige instruktioner

Med fortsat febril syndrom med brug af paracetamol i mere end 3 dage og smertsyndrom i mere end 5 dage, er det nødvendigt med konsultation med en læge.

Risikoen for udvikling af leverskade øges hos patienter med hepatosalkogolnym. Forvrænger indikatorerne for laboratorieundersøgelser ved kvantitativ bestemmelse af glucose og urinsyre i plasma.

Under langvarig behandling er det nødvendigt at kontrollere billedet af perifert blod og leverfunktionens tilstand.

Dette lægemiddel indeholder 412,4 mg natrium pr. Tablet, som bør tages i betragtning af personer, der har en streng lavsalt kost. Da lægemidlet indeholder sorbitol, bør det ikke anvendes til fructoseintolerans, dårlig glucose og galactose adsorption, mangel isomaltose.

Med forsigtighed foreskrevet til patienter med Gilberts syndrom med godartet hyperbilirubinæmi såvel som ældre patienter. Paracetamol er en methemoglobinformer. Med udseendet af bivirkninger bør stoppe med at tage medicin.

Funktioner af lægemidlets virkning på evnen til at føre motorkøretøjer og farlige maskiner

I betragtning af bivirkningerne af lægemidlet, skal der tages forsigtighed ved kørsel med køretøjer eller potentielt farligt maskineri.

overdosis

Symptomer: kvalme, opkastning, anoreksi, pallor, mavesmerter opstår normalt inden for de første 24 timer.

En overdosis på mere end 10 g paracetamol ad gangen hos voksne og 150 mg / kg vægt ad gangen hos børn forårsager hepatisk cytolyse, hvilket kan føre til fuldstændig og irreversibel nekrose, hvilket resulterer i hepatokyllulær insufficiens, metabolisk acidose, encephalopati, hvilket kan føre til koma eller døden.

Samtidig er der en stigning i levertransaminaser, lactat dehydrogenase, bilirubin og et reduceret protrombinniveau, der kan udvikles inden for 12-48 timer efter en overdosis.

Behandling: gastrisk lavage, aktiveret kul, induktion af opkastning, administration af SH-gruppe donatorer og precursorer af glutathion-methioninsyntese 8 til 9 timer efter overdosis og N-acetylcystein - 12 timer.

Frigivelse form og emballage

4 tabletter anbringes i en kontureret, celleløs emballage (strimmel) af aluminiumsfolie med en polyethylenbelægning.

4 kontur boxless emballage (strimler) sammen med instruktioner til medicinsk brug på kasakhiske og russiske sprog er placeret i en papkasse.

Opbevaringsforhold

Opbevares tørt ved en temperatur på højst 30 ° C.

Opbevares utilgængeligt for børn!

Holdbarhed

Brug ikke efter udløbsdatoen!

Ferieforhold

producent

979, Avenue de Pyréné, 47520 Le Passage, Frankrig

Registreringsindehaverens adresse: 3, Rue Joseph Monier, Postboks 325, 92506 Rueil-Malmazon Sedex, Frankrig.

Adresse på organisationen, der modtager krav fra forbrugerne om kvaliteten af ​​varer (varer) på Republikken Kasakhstans område

Str. 2. Ostroumov, 33, Almaty, Kasakhstan

tlf.: +7 (727) 383 74 63, fax: +7 (727) 383 74 56;